Медицинские изделия

Ответы на часто задаваемые вопросы

К неблагоприятному событию будет отнесено

(пункт 15 части 1 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»): 

- побочное действие, не указанное в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия,

- нежелательная реакция при его применении,

- особенности взаимодействия медицинских изделий между собой,

- факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Назад