Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
45159
на рассмотрении
6466
решено
38693

Описание госуслуги «Регистрация медицинских изделий»

I. Регистрация медицинского изделия, подтверждение эффективности которого требует проведения клинических испытаний с участием человека и получения разрешения регистрирующего органа на проведение клинических испытаний

II. Регистрация медицинского изделия, подтверждение эффективности которого не требует проведения клинических испытаний с участием человека или получения разрешения регистрирующего органа на проведение таких клинических испытаний

III. Регистрация отечественных медицинских изделий

IV. Регистрация медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (за исключением медицинских изделий, выпускаемых в стерильном виде), предусмотренная разделом III особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской федерации от 01.04.2022 № 552

V. Регистрация серии (партии) медицинского изделия, предусмотренная особенностями обращение медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными постановлением Правительства Российской федерации от 03.04.2020 № 430

VI. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

VII. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

VIII. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на программное обеспечение с применением технологий искусственного интеллекта, являющееся медицинским изделием

IX. Отмена государственной регистрации медицинского изделия

Места обращения, режимы работы, телефоны, ответственные исполнители

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

— Опубликовано