Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения :: Главная страница, специальная версия

№ п/п

Уникальный регистрационный номер внесения записи в реестр заключений

Дата и номер отчета о результатах инспектирования, срок его действия

Форма инспектирования

Цель инспектирования

Наименование медицинского изделия

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

Группа или подгруппа (при наличии) медицинского изделия

Наименование и место нахождения производителя медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя медицинского изделия

Адреса производственных площадок

Результат инспектирования

Н00001

№ 468/23-ИП от 13.10.2023 г., 5 лет

Первичное

1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017 (РУ № РЗН 2018/7695 от 26.01.2022, срок действия – бессрочно).
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ 9444-051-18003536-2015 (РУ № РЗН 2017/5446 от 23.05.2022, срок действия – бессрочно).
3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018 (РУ № РЗН 2019/9361 от 07.04.2022, срок действия – бессрочно).
4. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13–063-18003536-2023 (в процессе регистрации).
5. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 (РУ № РЗН 2020/10105 от 29.04.2020, срок действия – бессрочно).
6. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 (РУ № РЗН 2020/13139 от 12.01.2021, срок действия - бессрочно).
7. Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020 (РУ № РЗН 2021/14686 от 22.09.2021, срок действия - бессрочно).
8. Аппарат лазерный медицинский "FiberLase DG" по ТУ 26.60.13-062-18003536-2021 (РУ № РЗН 2023/19371 от 18.01.2023, срок действия - бессрочно).
9. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018 (РУ № РЗН 2020/12672 от 28.07.2021, срок действия – бессрочно).
10. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» по ТУ 32.50.50-054- 18003536-2018 (РУ № РЗН 2019/8729 от 27.01.2023, срок действия – бессрочно).
11. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable» по ТУ 32.50.50-055-18003536-2018 (РУ № РЗН 2018/7950 от 30.12.2022, срок действия – бессрочно).
12. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-18003536-2018 (РУ № РЗН 2019/8713 от 08.11.2023, срок действия – бессрочно).

2б

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/2.10. Активные хирургические медицинские изделия

Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ИРЭ-Полюс"
(ООО НТО "ИРЭ-Полюс")
141190, РФ, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, площадь им. академика Б. А. Введенского, д. 3, стр. 5

1. 141190, РФ, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, площадь им. Академика Б.А.Введенского, д. 3, стр. 5
2. ООО "Стерипак" Россия, 117246, г. Москва, Научный пр-д, д.10, ком. 319

Положительный

Н00002

№ 464/23-ИП от 04.09.2023 г., 5 лет

Первичное

1. Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012 (РУ № РЗН 2013/246 от 25.02.2013, срок действия - бессрочно).
2. Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ-«ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-002-26765711-97 (РУ №ФСР 2011/10399 от 31.03.2011, срок действия - бессрочно).
3. Линзы интраокулярные полимерные заднекамерные с разомкнутыми опорными элементами S-образной формы, стерильные ИОЛ-S-«ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-003-50610146-2003 (РУ № ФСЗ 2008/03142 от 24.12.2008, срок действия - бессрочно).
4. Линзы интраокулярные жесткие монолитные передние- и заднекамерные «ИОЛ-ЧАЛЛЫ-Т» по ТУ 9398-005-50610146-2006 (РУ № ФСЗ 2011/10398 от 24.08.2011, срок действия - бессрочно).
5. Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022 (в процессе регистрации, получения РУ).

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "Латан"
(ООО "Фирма "Латан")
423814, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект Мира, 8

Россия, 423814, г. Набережные челны, пр-кт Мира, 8 Б

Положительный

Н00003

№ 402/23-ИП от 09.10.2023 г., 5 лет

Первичное

1. Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRA: Варианты исполнения: Juvéderm® ULTRA 2, Juvéderm® ULTRA 3, Juvéderm® ULTRA 4, Juvéderm® ULTRA SMILE (РУ № ФСЗ 2009/03997 от 19.04.2022, срок действия - бессрочно).
2. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLUMA® with Lidocaine (РУ № ФСЗ 2012/13571 от 27.06.2022, срок действия - бессрочно).
3. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT®, вариант исполнения: Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLIFT® with Lidocaine, Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT® RETOUCH (РУ № РЗН 2013/412 от 28.10.2022, срок действия - бессрочно).
4. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm®, вариант исполнения: Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLBELLA® with Lidocaine, Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLITE (РУ № ФСЗ 2012/13569 от 30.06.2022, срок действия - бессрочно).
5. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX (РУ№ РЗН 2020/11695 от 02.06.2022, срок действия - бессрочно).
6. Имплантат внутридермальный Juvederm Voluma (РУ № ФСЗ 2008/02708 от 17.09.2008, срок действия - бессрочно).
7. Имплантат внутридермальный Surgiderm (РУ № ФСЗ 2008/02708 от 29.11.2018, срок действия - бессрочно).
8. Имплантат внутридермальный Juvéderm HYDRATE (РУ № ФСЗ 2010/07314 от 04.09.2018, срок действия - бессрочно).

«АЛЛЕГРАН»
Франция, ALLEGRAN,Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370, Annecy, France

Франция, ALLERGAN,Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370, Annecy, France

Положительный

Н00004

№ 623-23-ИП от 30.10.2023 г., 5 лет.

Первичное

1. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 (РУ No ФСР 2009/05363 от 29.03.2022, срок действия - бессрочно).
2. Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-017-45961725-2020 (РУ No ФСР 2008/03213 от 30.11.2021, срок действия - бессрочно).
3. Лейкопластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST® фиксирующий» по ТУ 21.20.24-010-45896927-2019 (РУ No ФСР 2008/03212 от 21.06.2023, срок действия - бессрочно).
4. Лейкопластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST® бактерицидный» по ТУ 21.20.24-013-45961725-2019 (РУ No ФСР 2010/07192 от 30.10.2020, срок действия - бессрочно).
5. Салипод лейкопластырь мозольный по ТУ 9393-020-45961725-2010 (РУ No ФСР 2010/08708 от 30.10.2020, срок действия - бессрочно).
6. Перцовый пластырь Доктор Перец по ТУ 9393-021-45961725-2015 (РУ No ФСР 2010/08709 от 02.11.2020, срок действия - бессрочно)..
7. Набор лейкопластырей «УНИПЛАСТ Семейная Забота» по ТУ 9393-032-45961725-2012 (РУ No РЗН 2013/896 от 30.10.2020, срок действия - бессрочно).
8. Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010 (РУ No ФСР 2010/08315 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).
9. Повязка Унипласт раневая по ТУ 9393-011-45961725-2006 (РУ No ФСР 2007/00076 от 31.12.2020, срок действия - бессрочно).
10. Повязка Унипласт раневая сорбирующая по ТУ 9393-031-45961725-2011 двух типоразмеров: 10 см x 12,5 см и 10 см x 20 см (РУ No ФСР 2011/11200 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).
11. Повязка Унипласт самофиксирующаяся по ТУ 9393-027-45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05569 от 31.12.2020, срок действия - бессрочно).
12. Пленка Унипласт операционная по ТУ 9393-026-45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05567 от 10.11.2020, срок действия - бессрочно).
13. Пластыри Унипласт стрипы по ТУ 9393-025-45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05568 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).
14. Лейкопластырь СМАРТ гидроколлоидный по ТУ 9393-029- 45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05566 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).
15. Лейкопластырь СМАРТ АКВАСТОП по ТУ 9393-028-45961725- 2009 (РУ No ФСР 2009/05570 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).
16. Пластырь мозольный амортизирующий СМАРТ по ТУ 9393- 022-45961725-2007 (РУ No ФСР 2007/00185 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).

1, 2а, 3

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/ 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
(АО "ВЕРОФАРМ")
115088, РФ, Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9.

394006, Россия, Воронежская обл., г. Воронеж, ул.
Кольцовская, д. 80

Положительный

Н00005

№ 604/23-ИП от 23.10.2023 г., 5 лет

Первичное

Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014 (РУ № РЗН 2015/3449 от 05.04.2023, срок действия – бессрочно).

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/
1.3.Неактивные имплантаты мягких тканей, 1.2.Неактивные ортопедические имплантаты

Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб ГмбХ"
(ООО "Айкон Лаб ГмбХ")
603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 204.

1. 603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 204.
2. Россия, 603009, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д.7а.

Положительный

Н00006

№ 603/23-ИП от 23.10.2023 г., 5 лет

Первичное

1. Имплантат антиглаукомный по ТУ 9398-008-47530892-2007 (РУ № ФСР 2008/01834 от 22.11.2019, срок действия - бессрочно);
2. Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022 (РУ № ФСР 2009/04927 от 03.08.2023, срок действия - бессрочно);
3. Линза иридо-интраокулярная полимерная дисковидная оптически-гаптическая монолитная для лечения сочетанной патологии радужки и хрусталика, стерильная "МИОЛ-Радужка" по ТУ 9398-005-47530892-2005 (РУ № ФСР 2010/07671 от 25.11.2019, срок действия - бессрочно);
4. Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 (РУ № ФСР 2009/06534 от 22.11.2019, срок действия - бессрочно);
5. Линзы интраокулярные полимерные эластичные "МИОЛ-23" и "МИОЛ-24" по ТУ 9398-018-47530892-2009 (РУ № ФСР 2010/06643 от 30.10.2019, срок действия - бессрочно);
6. Линзы интраокулярные полимерные бифокальные «МИОЛ-Аккорд» по ТУ 9398-007-47530892-2007 (РУ № ФСР 2007/00390 от 22.11.2019, срок действия – бессрочно);
7. Линзы интраокулярные полимерные псевдаккомодирующие «МИОЛ-Рекорд» по ТУ 9398-011-47530892-2008 (РУ № ФСР 2009/04928 от 30.10.2019, срок действия – бессрочно);
8. Линзы интраокулярные полимерные твердые с открытой гаптической частью ТИОЛ-55-12, ТИОЛ-60-12, ТИОЛ-55-Ж и с закрытой гаптической частью ТИОЛ-55-12 П, ТИОЛ-60-12 П, ТИОЛ-60-4-Д (РУ № ФСР 2007/00532 от 30.10.2019, срок действия – бессрочно);
9. Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР (RPR)» по ТУ 9437-021-47530892-2014 (РУ № РЗН 2015/3450 от 05.03.2022, срок действия - бессрочно);
10. Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016 (РУ № ФСР 2011/10475 от 28.12.2022, срок действия – бессрочно);
11. Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен-ТМО» по ТУ 9398-014-47530892-2009 (РУ № ФСР 2010/06840 от 22.11.2019, срок действия – бессрочно);

2б, 3

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3.Неактивные имплантаты мягких тканей

Общество с ограниченной ответственностью "Репер-НН"
(ООО "Репер-НН")
603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5.

603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5.

Положительный

Н00007

№ 701/23-ИП от 07.12.2023 г., 5 лет

Первичное

1. Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-«ФОТЕК», по ТУ 9444-012-41747567-2005 в следующем исполнении ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК» (РУ № ФСР 2010/07373 от 19.01.2021, срок действия – бессрочно).
2. Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-«ФОТЕК», по ТУ 9444-011-41747567-2005, в следующих исполнениях ЭХВЧ-350-01-«ФОТЕК», ЭХВЧ-350-02-«ФОТЕК», ЭХВЧ-350-03-«ФОТЕК» (РУ № ФСР 2010/07372 от 31.12.2020, срок действия – бессрочно).
3. Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК», по ТУ 9444-009-41747567-2005, в следующих исполнениях ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК», ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК» (РУ № ФСР 2010/07371 от 21.11.2022, срок действия – бессрочно).
4. Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» по ШГИД.941612.001ТУ, варианты исполнения: система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» модель “ОNУХ-А”, система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» модель “ONYX” (РУ № РЗН 2019/9220 от 26.08.2022, срок действия – бессрочно).
5. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» по ШГИД.941629.001 ТУ, варианты исполнения: Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» модель «ACTITON-А», Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» модель «ACTITON» (РУ № РЗН 2020/9643 от 09.08.2023, срок действия – бессрочно).
6. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ (РУ № РЗН 2020/10482 от 01.06.2020, срок действия – бессрочно).
7. Инсуффлятор эндоскопический для желудочно- кишечного тракта ФОТЕК, ШГИД.941625.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/16485 от 28.02.2022, срок действия – бессрочно).
8. Инсуффляторы лапароскопические по ТУ 9444-005- 41747567-2002 (РУ № ФСР 2010/07109 от 14.11.2023, срок действия – бессрочно).
9. Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01 - "ФОТЕК", ТУ 9444-004-41747567-00 (РУ № ФСР 2010/07107 от 21.06.2023, срок действия – бессрочно).
10. Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК», ТУ 9444-015-41747567-2010 (РУ № ФСР 2010/09018 от 06.05.2021, срок действия – бессрочно).
11. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015 (РУ № РЗН 2017/5790 от 29.05.2017, срок действия – бессрочно).

1, 2а, 2б

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия.
2.10. Активные хирургические медицинские изделия.

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

Общество с ограниченной ответственностью «ФОТЕК» (ООО «ФОТЕК»). 620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А. Тел.: (343) 217-63-40, е-mail: fotek@fotek.ru.

ООО «ФОТЕК», 620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а. Тел.: (343) 217-63-40, е-mail: fotek@fotek.ru.

Положительный

Н00008

№ 536/23-ИП от 11.12.2023 г., 5 лет

Первичное

1. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины Tuberlock LOGEEKS MS по ТУ 32.50.22-001-28724805-2019 (РУ № РЗН 2023/19755 от 09.03.2023, срок действия – бессрочно).
2. Имплантат для краниопластики TiScull LOGEEKS MS ТУ 32.50.22-002-28724805-2020 (в процессе государственной регистрации).
3. Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS ТУ 32.50.22-003-28724805-2019 (в процессе государственной регистрации).

2б

1. Неактивные медицинские изделия
1.2 Неактивные ортопедические имплантаты.

Общество с ограниченной ответственностью «ЛОГИКС Медицинские Системы» (ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы»). 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 20, оф. 59.
Тел.: +7-383-201-70-00, +7-905-969-75-11.

1. ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы», 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 20, тел.: +7-383-201-70-00.
2. АО «Р-Васкуляр», 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18, тел.: +7-383-209-05-59.
Период выполнения работ: 16.11.2023 г., выездная инспекция.

Положительный

Н00009

№ 645/23-ИП от 19.01.2024 г.,
5 лет

Первичное

1. Кабели пациента "Валента" по ТУ 26.60.12-003-80502299-2017 (РУ № РЗН 2017/6513 от 27.11.2017 г., срок действия – бессрочно).
2. Комплекс аппаратно-программный "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007 в составе (РУ № ФСР 2007/00259 от 26.03.2009 г., срок действия - бессрочно).
3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007 (РУ № ФСР 2007/00260 от 16.01.2023 г., срок действия - бессрочно).

1, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

ООО «Компания Нео»,
195269, г. Санкт-Петербург,
ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221-А

1. Россия, 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221-А
Период выполнения работ: 21.11.2023 – 22.11.2023, выездная инспекция.
2. Россия, 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, дом №1-3, лит. М, пом. 46Н.
Период выполнения работ: 23.11.2023 – 24.11.2023, выездная инспекция.
3. Россия, 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллинская, д.7, лит. О
Период выполнения работ: 10.01.2024 – 12.01.2024, выездная инспекция.

Положительный

Н00010

№ 881/23-ИП от 06.02.2024 г.,
5 лет

Первичное

Наборы реагентов для диагностики in vitro (216 наименований)

2а, 2б, 3

4. Медицинские изделия для диагно-стики in vitro
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный Научно-Исследовательский Институт Эпидемиологии Роспотребнадзора
(ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора)
Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а.

1. Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а.
2. Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а, строение 6.

Положительный

Н00011

№ Е-001-23-УП - 1 от 13.05.2024 г.,
3 года

Первичное

Имплант (эндопротез) для реконструкции соска FixNip NRITM

2б

1.3. Неактивные импланты мягких тканей

FixNip Ltd. (ФиксНип Лтд.), Израиль, расположенный по адресу: 13 Bareket Industrial Park, St. Caesarea, 3079544, Israel (13 Барекет Индастриал Парк Стрит, Кесариа, 3079544, Израиль).

1. FixNip Ltd. (ФиксНип Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 13 Bareket Industrial Park, St. Caesarea, 3079544, Israel (13 Барекет Индастриал Парк Стрит, Кесариа, 3079544, Израиль). Процессы производства и выходного контроля, процессы, связанные с потребителем. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 7 человек. +972 04 867 50 90 / info@fixnip.com;
2. Wolfson Silicone Ltd. (Вольфсон Силикон Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 5, Ha’thaseya St., Migdal Ha’emek, Israel (5, Хатасейя Ст., Мигдаль – Ха – Эмель, Израиль). Процессы производства и выходного контроля. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 12 человек. +972 04 699 66 43 / info@wolfsonsilicone.com
3. Taryag Sterilization Ltd. (Таряг Стерилизейшн Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 14 Ha’llan Street, P.O.B 148, Or Akiva, 3065101, Israel (14 Халлан Стрит, а/я 148 Ор-Акива, 3065101, Израиль). Процессы производства. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 8 человек. +972 04 677 69 29 / info@taryag-sterilization.com
4. Nortec AMI Ltd. (Нортек АМИ Лтд.), Израиль расположенная по адресу: 23 Atir Yeda St, Kfar Saba, 4464318, Israel (23, Атир Еда Ст., Кфар-Сава, 4464318, Израиль). Процессы производства и выходного контроля. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 80 человек. +972 09 748 62 77 / ICohen@cclind.com

Положительный

H00012

№ Р-020/23-ПР от 08.04.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-179-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/19930 от 03.04.2023 г., срок действия – бессрочно)
2. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-199-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20053 от 14.04.2023 г., срок действия – бессрочно)
3.Набор реагентов для выявления генов резистентности к макролидным антибиотикам ErmA, ErmC и MsrA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG макролиды ErmA/ErmC/MsrA) по ТУ 21.20.23-182-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20102 от 18.04.2023 г., срок действия – бессрочно)
4. Набор реагентов для выявления ДНК термофильной группы кампилобактерий, бактерий рода Shigella и энтероинвазивных E.coli методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ ДНК Campylobacter (термофильная группа)/Shigella spp. и EIEC) по ТУ 21.20.23-187-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20378 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно)
5. Набор реагентов для выявления РНК ротавирусов группы А и астровирусов методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ РНК Rotavirus A/Astrovirus) по ТУ 21.20.23-181-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20379 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно)
6. Набор реагентов для выявления ДНК бактерий рода Salmonella и аденовирусов группы F методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ ДНК Salmonella spp./Adenovirus F) по ТУ 21.20.23-186-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20380 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно)
7. Набор реагентов для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2 геногрупп методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ РНК Norovirus GI/GII) по ТУ 21.20.23-185-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20381 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно)
8. Набор реагентов для качественного определения тропонина I и белка, связывающего жирные кислоты, иммунохроматографическим методом (Тропонин I-БСЖК-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-189-23548172-2022 (РУ РЗН 2023/20543 от 05.07.2023 г., срок действия – бессрочно)
9. Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методом (Прокальцитонин-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-183-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20554 от 07.07.2023 г., срок действия – бессрочно)
10. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке (плазме) крови (Тропонин I-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-184-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21028 от 05.09.2023 г., срок действия – бессрочно)
11. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21042 от 06.09.2023 г., срок действия – бессрочно)
12. Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21053 от 15.09.2023 г., срок действия – бессрочно)
13. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-198-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21218 от 27.09.2023 г., срок действия – бессрочно)
14. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-194-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21306 от 09.10.2023 г., срок действия – бессрочно)
15. Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Aspergillus fumigatus и ДНК Aspergillus flavus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Aspergillus fumigatus/Aspergillus flavus) по ТУ 21.20.23-190-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21378 от 20.10.2023 г., срок действия – бессрочно)
16. Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Aspergillus terreus и ДНК Aspergillus niger методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Aspergillus terreus/Aspergillus niger) по ТУ 21.20.23-191-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21398 от 24.10.2023 г., срок действия – бессрочно)
17. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-213-23548172-2023 (РУ № РЗН 2023/21561 от 21.11.2023 г., срок действия – бессрочно)
18. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови (Токсокара-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-214-23548172-2023 (РУ № РЗН 2023/21556 от 21.11.2023 г., срок действия – бессрочно)
19. Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к гликопептидным антибиотикам (ванкомицину и тейкопланину) vanA, vanB и vanC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG гликопептиды van A/B/C)» по ТУ 21.20.23-219-23548172-2023 (в процессе регистрации, вх. № 89000 от 30.10.2023)
20. Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023 (в процессе регистрации, вх. № 86095 от 19.10.2023)
21. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации 17-ОН-прогестерона в сыворотке (плазме) крови (17-ОН-прогестерон–ИФА–БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-222-23548172-2023 (в процессе регистрации, вх. № 85165 от 17.10.2023)

2а, 2б, 3

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Акционерное общество «Вектор-Бест» Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36

Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
Россия, 630117 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Россия, 630117 г. Новосибирск, ул. Арбузова д. 1/1.

Положительный

H00013

№ P-007/24-УП от 16.04.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Станция рабочая AW Volume Share для просмотра, обработки и архивирования медицинских изображений и данных (РУ № ФСЗ 2010/08452 от 12.03.2020, срок действия - бессрочно)                                                                                                                                                                                2. Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server (РУ № РЗН 2017/6606 от 25.02.2019, срок действия - бессрочно)                                                                                                                         3. Комплекс медицинский программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архи-вирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server (РУ № РЗН 2017/6608 от 17.04.2019, срок действия - бессрочно)                                                                                                     4. Аппарат маммографический Senographe Essential (РУ № ФСЗ 2007/00492 от 01.06.2017, срок действия - бессрочно).
5. Система цифровая маммографическая Senographe Pristina (РУ№ от 29.11.2021, срок действия - бессрочно)                                                              6. Установка ангиографическая Innova IGS 5 (РУ № РЗН 2020/11312 от 29.11.2021, срок действия - бессрочно)
7. Установка ангиографическая Innova IGS 6 (РУ № от 16.07.2020, срок действия - бессрочно)
8. Комплекс ангиографический Discovery IGS 7 (РУ № РЗН 2020/11352 от 27.07.2020, срок действия - бессрочно)                                                      9. Комплекс ангиографический Discovery IGS 7 OR (РУ № от 27.07.2020, срок действия - бессрочно)                                                                        10. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3 (РУ № РЗН 2023/21656 от 06.12.2023, срок действия - бессрочно)             11. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 5 (РУ № РЗН 2023/21656 от 06.12.2023, срок действия - бессрочно)
12. Установка ангиографическая Innova IGS 6 (РУ № РЗН 2023/21656 от 06.12.2023, срок действия - бессрочно)
13 Установка ангиографическая Innova IGS 3 (планируется к регистрации)
14. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 (планируется к регистрации)
15. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 OR (планируется к регистрации)

2а, 2б

ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс , Франция 283, Рю де ла Миньер, Б.П. 34 78530 БУК ЦЕДЕКС (производство), Франция 128 Рю-де-Шардоннере - Промышленная зона Пари-Нор 2 - 93290 ТРЕМБЛЕ-АН-ФРАНС (дистрибьютерский склад), Франция

283, Рю де ла Миньер, Б.П. 34 78530 БУК ЦЕДЕКС, Франция

Положительный

Н00014

№ Р-003/24-УП от 17.04.2024, 5 лет

Первичное

1. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 530с (РУ № ФСЗ 2011/10113 от 04.09.2020 г.)
2. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 630 (РУ № ФСЗ 2012/12052 от 19.08.2022 г., срок действия – бессрочно)
3. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 830 (РУ № ФСЗ 2012/12052 от 19.08.2022 г., срок действия – бессрочно)
4. Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/CT 640 (РУ № РЗН 2014/2048 от 29.10.2014 г.)
5. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 Pro (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно)
6. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 ES (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно)
7. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery 670 DR (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно)
8. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 CZT (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно)
9. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 870 DR (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно)
10. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 870 CZT (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно)
11. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 850 (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно)
12. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 860 (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно)
13. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) MyoSPECT (заявлено на регистрацию)
14. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) MyoSPECT ES (заявлено на регистрацию)
15. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide (заявлено на регистрацию)
16. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с шириной ПЭТ детектора: 16, 32 см (РУ № РЗН 2024/22121 от 04.03.2024, срок действия - бессрочно)

2а, 2б

ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имаджинг 4, Хайозма стрит, Тират Хакармель, 30200, Израиль

4, Хайозма стрит, Тират Хакармель, 30200, Израиль

Положительный

H00015

№ Р-025/24-УП от 07.05.2024, 5 лет

Первичное

1. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F (находится на регистрации)
2. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX112C (планируется к регистрации)
3. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX7100A (планируется к регистрации)
4. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX7500A (планируется к регистрации)
5. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой PLX8100 (планируется к регистрации)
6. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой PLX8600 (планируется к регистрации)

2б

Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд. № 97 и № 99 Ванси роад, Цзяннин дистрикт, Нанкин, 211100, Цзянсу, Китай

№ 97 и № 99 Ванси роад, Цзяннин дистрикт, Нанкин, 211100, Цзянсу, Китай

Положительный

H00016

№ Р-004/24-УП от 22.05.2024 г. 5 лет

Первичное

1. Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 (РУ № РЗН 2017/5305 от 31.01.2017, срок действия - бессрочно).
2. Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 HD (РУ № РЗН 2023/19946 от 03.04.2023, срок действия - бессрочно)
3. Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646 HD (планируется к регистрации)
4. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo Pro (РУ№ РЗН 2024/22300 от 26.03.2024, срок действия - бессрочно)
5. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo (РУ№ РЗН 2024/22300 от 26.03.2024, срок действия - бессрочно)
6. Установка ангиографическая Optima IGS 320 (РУ№ РЗН 2015/3417 от 13.09.2018, срок действия - бессрочно)
7. Система ангиографическая рентгеноскопическая Optima IGS 330 (РУ№ 17.05.2019, срок действия - бессрочно)
8. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC 715 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно)
9. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC 785 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно)
10. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo ОЕС 865 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно)
11. Система рентгеновская мобильная с С-дугой OEC Elite Miniview (РУ№ РЗН 2019/8342 от 07.05.2019, срок действия - бессрочно)
12. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One (РУ№ РЗН 2020/9852 от 10.08.2023, срок действия - бессрочно)
13. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo ОЕС 865 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно) 14. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями OEC One ASD (планируется к регистрации)
15. Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностями (РУ№РЗН 2020/9592 от 19.09.2023, срок действия – бессрочно
16. Система цифровая рентгенографическая Definium Pace Select (планируется к регистрации)

2б

2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.

GE Hualun Medical Systems Co., Ltd No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological
Development Zone, 100176, Beijing, China

No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, China

Положительный

H00017

№ Р-005/24-УП от 20.05.2024 г. 5 лет

Первичное

1. Томограф компьютерный Revolution Frontier (РУ№ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021, срок действия - бессрочно)
2. Томограф компьютерный Revolution Frontier ES (РУ№ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021, срок действия - бессрочно)
3.Томограф компьютерный Discovery RT (РУ№ ФСЗ 2011/09224 от 17.04.2020, срок действия - бессрочно)
4. Томограф компьютерный Optima CT520 (РУ№ ФСЗ 2012/13314 от 24.02.2021, срок действия - бессрочно)
5. Томограф рентгеновский компьютерный Optima CT540 (РУ№ РЗН 2014/1915 от 17.06.2021, срок действия - бессрочно)
6. Томограф компьютерный Revolution ACT (РУ№ РЗН 2018/7806 от 09.11.2018, срок действия - бессрочно)
7. Томограф компьютерный Revolution Sim (планируется к регистрации)
8. Томограф компьютерный Revolution Apex Select (планируется к регистрации)
9. Томограф компьютерный Revolution Maxima (РУ№ РЗН 2022/18673 от 31.10.2022, срок действия - бессрочно)
10. Томограф компьютерный Revolution Ace (РУ№ РЗН 2022/18673 от 31.10.2022, срок действия - бессрочно)
11. Томограф компьютерный Revolution Aspire (планируется к регистрации)
12. Томограф компьютерный Revolution Ascend (планируется к регистрации)
13.Томограф компьютерный Revolution CT (РУ№ РЗН 2015/2782 от 09.03.2023, срок действия - бессрочно)
14. Томограф компьютерный Revolution CT ES (РУ№ РЗН 2015/2782 от 09.03.2023, срок действия - бессрочно)
15.Томограф компьютерный Revolution Discovery CT (РУ№ ФСЗ 2012/13514 от 18.01.2023, срок действия - бессрочно)
16. Томограф компьютерный Revolution EVO (РУ№ РЗН 2015/3425 от 28.12.2022, , срок действия - бессрочно)
17. Томограф компьютерный Revolution Ascend Elite (планируется к регистрации)
18. Томограф компьютерный Revolution Ascend Plus (планируется к регистрации)
19. Томограф компьютерный Revolution Ascend Select (планируется к регистрации)

2б

2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.

GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing
Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China

West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China

Положительный

H00018

№ Р-039/24-УП от 29.05.2024 г. 5 лет

Первичное

1. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo; (планируется к регистрации).
2. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HCV CLIA Microparticles (Anti-HCV)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
3. Набор реагентов для качественного определения p24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HIV Ag/Ab Combo CLIA Microparticles (HIV Ag/Ab Combo)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
4. Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (Anti-TP CLIA Microparticles (Anti-TP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
5. Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
6. Набор реагентов для количественного определения антигена «е» вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBeAg CLIA Microparticles (HBeAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
7. Набор реагентов для количественного определения антител к антигену «е» вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека nti-HBe CLIA Microparticles (anti-HBe)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
8. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека (Rubella IgM CLIA Microparticles (Rubella IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
9. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека (Rubella IgG CLIA Microparticles (Rubella IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
10. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека (Toxo IgG CLIA Microparticles (Toxo IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации) (планируется к регистрации);
11. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека (Toxo IgM CLIA Microparticles (Toxo IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
12. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (CMV) в сыворотке и плазме крови человека (CMV IgM CLIA Microparticles (CMV IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
13. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (CMV) в сыворотке и плазме крови человека (CMV IgG CLIA Microparticles (CMV IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);

14. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgG CLIA Microparticles (HSV-1 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
15. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgM CLIA Microparticles (HSV-1 IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
16. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-2 IgG CLIA Microparticles (HSV-2 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
17. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека (HSV-2 IgM CLIA Microparticles (HSV-2 IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
18. Набор реагентов для количественного определения антител к ядерному антигену гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBc CLIA Microparticles (Anti-HBc)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);

2б, 3

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China )

No. 199, 15thAve, National Есо & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Repubic of China

Положительный

H00019

№ Р-022-24-ПР от 07.06.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Устройство для экстракорпорального очищения крови Efferon® (РУ № РЗН 2019/8886 от 09.09.2019, срок действия - бессрочно) 2. Устройство для экстракорпоральной поддержки печени Билирон, варианты исполнения: Би-лирон, Билирон М (планируется к регистрации)

2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) , подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.

Акционерное общество «Эфферон» (АО «Эфферон») 105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, по-мещение II.

1. 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д.33, стр.9 (этаж 2)
2. 115230, Москва, Варшавское шоссе, 46

Положительный

H00020

№ Р-018/24-ПР от 24.06.2024 г., 5 лет

Первичное

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2» РЗН 2020/9765 от 27 мая 2021 г.
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SARS-CoV-2 авто» РЗН 2020/10118 от 04 августа 2021 г.
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест® SARS-CoV-2 LAMP» РЗН 2021/13956 от 04 июля 2022 г.
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017 РЗН 2022/16307 от 11 января 2022 г. (действительно до 01.01.2025)
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron (с дифференциацией линии BA.2) и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.4», серия CV019 РЗН 2022/16679 от 16 марта 2022 г. (действительно до 01.01.2025)
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респиратор¬ного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag- ИХА», серия 2201 РЗН 2022/18196 от 07 сентября 2022 г. (действительно до 01.01.2025)
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респиратор¬ного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag- Express» РЗН 2023/20768 от 10 августа 2023 г.

Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респиратор¬ного синдрома (COVID-19) методом ммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag- Express», серия 2202 РЗН 2022/19235 от 23 декабря 2022 г. (действительно до 01.01.2025)

Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Inf A/B-Ag», серия 2301 РЗН 2023/20611 от 13 июля 2023 г. (действительно до 01.01.2025)

Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ» РЗН 2023/20838 от 18 августа 2023 г.

Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-1» РЗН 2022/16720 от 16 мая 2022 г.

Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Корь» РЗН 2021/16250 от 16 мая 2022 г.

Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации «АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP» РЗН 2023/20771 от 10 августа 2023 г.

Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации «АмплиТест® СР NDM/ ОХА-48/ КРС LAMP» РЗН 2023/20836 от 16 августа 2023 г.

Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС методом изотермической амплификации «АмплиТест® СР NDM/ ОХА-48/ КРС LAMP Bacto» РЗН 2023/21649 от 06 декабря 2023 г.

Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Детские вирусы» РЗН 2023/21508 от 10 ноября 2023 г.

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест РИБО-преп» по ТУ 21.20.23-004-01897400-2020 РЗН 2020/12985 от 22 декабря 2020 г.

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо» РЗН 2022/16452 от 28 января 2022 г.

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо» РЗН 2022/19200 от 21 декабря 2022 г.

Комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции «АмплиТест® Реверта» РЗН 2021/15524 от 16 мая 2022 г.

Среда для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиТест® ТСР» по ТУ 21.20.23-015-01897400-2021 РЗН 2022/16719 от 22 марта 2022 г.

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изотермической амплификации «АмплиТест® ОКИ LAMP» планируется к регистрации

2а, 2б, 3

4 : Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр стратегического планирования и управле-ния медико-биологическими рисками здоровью» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ «ЦСП» ФМБА России).
119121, г. Москва, Погодинская ул., д. 10, стр. 1.

119121, г. Москва, Погодинская ул., д. 10, стр. 1.

Положительный

H00021

№ Е-003/24-ПР от 01.07.2024 г., 3 года

Первичное

Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований in vitro c целью качественного определения ДНК Mycobacterium leprae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «M. leprae ПЦР РВ» по ТУ 21.20.23-001-86582224-2023

2б

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр дерматовене-рологии и косметологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России)
107076, г. Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6.

141321, МО, Сергиево-Посадский городской округ, п. Зеленая Дубрава (Сергиево-Посадский фи-лиал ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России).

Положительный

H00022

№ Р-015/УП от 05.07.2024, 5 лет

Первичное

1) Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролuмус VivoISAR
2) Система Коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit
3) Катетер балонный для коронарной ангиопластики Optima NC, Optima SC

Группа 1 : Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.

“Транслумина Терапьютикс ЛЛП”, Индия
Translumina Therapeutics LLP, Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar,
New Delhi - 110 060, India.

1) ООО «Стентекс», Россия, 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11.
2) ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а.
3) Translumina Therapeutics LLP (Индия), Plot No. #12, Pharmacy, Selaqui, Dehradun – 248 011, Uttarakhand, India (Участок № 12, Фарма-сити, Селаки, Дехрадун, 248 011, Уттаракханд, Индия).

Положительный

H00023

№ Р-054-24-ПР от 09.07.2024 г., 5 лет

Первичное

Программное обеспечение «Система компьютерного зрения комплексная нейросетевая CVL – Chest CT Complex для анализа компьютерной томографии органов грудной клетки» по ТУ 58.29.32-001-92177456-2023

Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение.

Общество с ограниченной ответственностью «СиВижинЛаб» (ООО «СиВижинЛаб») 347923, Ростовская область, г. Таганрог, улица Свободы 10-А

347923, Ростовская область, г. Таганрог, улица Свободы 10-А

Положительный

H00024

№ Р-092/24-УП от 12.07.2024 г., 5 лет

Первичное

Набор урологический для лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР) DEXELL Vur.

Группа 2: Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17.

Полное наименование юридического лица: Istem Medikal Tibbi Cihaz ve Sanayi Ticaret Limited Şirketi (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Санайи Тикарет Лимитед Ширкети).
Краткое наименование юридического лица: Istem Medical Tibbi Cihaz ve San. Tic. Ltd. Şti. (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Сан. Тик. Лтд. Шти.).
Адрес (место нахождения): Anadolu O.S.B. Mah. 29 Ekim Cad. No: 41 Maliköy/Sincan/Ankara/Turkey (Анадолу О.С.Б. Мах. 29 Эким Кад. № 41 Маликей/Синджан/Анкара /Турция).

Istem Medical Tibbi Cihaz ve San. Tic. Ltd. Şti., Anadolu O.S.B. Mah. 29 Ekim Cad. No: 41
Maliköy/Sincan/Ankara/Turkey (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Сан. Тик. Лтд. Шти., Анадолу О.С.Б. Мах. 29 Эким Кад. № 41 Маликей/Синджан/Анкара/Турция).

Положительный

H00025

№ Р-140/24-ПР от 09.08.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)»
по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021
2. Система рентгеновская диагностическая теле¬управляемая АПОЛЛО РУС
по ТУ 26.60.11- 004-04161415-2024

2б

2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение.

Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика радиотерапевтической техники» (ООО «Фабрика РТТ») Адрес: Россия, 141981, Московская область, город Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5

141981, Московская область, город Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5

Положительный

H00026

№ Р-041/24-ПР от 14.08.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Порошок гемостатический БиноСтоп
2. Коллоид гемостатический БиноСтоп Рео
3. Коллоид гемостатический БиноСтоп Протект
4. Бинт гемостатический БиноСтоп в Z-складчатой форме

2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.

Общество с ограниченной ответственностью "БиоМедВетСервис" (ООО "БиоМедВетСервис"), Адрес: 127106. г. Москва, МО Марфино, Гостиничный п р-д., д. 8. корп. 1. пом. 506

115201, Москва, Каширский проезд д.13 оф. 57 Г

Отрицательный

H00027

№ Р-101/24-УП от 15.08.2024 г., 5 лет

Первичное

Помпа инфузионная портативная CRONO PAR4 20

2б

Группа 2, подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 – 2.17

CANE' - S.p.A., Адрес: Via Cuorgne' 42/a Rivoli (TO) САР 10098, Italia

Via Cuorgne' 42/a Rivoli (TO) САР 10098, Italia

Положительный

H00028

№ Р-032/23-УП от 15.08.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Шприц с иглой медицинский стерильный инъекционный однократного применения (на стадии регистрации). 2. Устройство для внутривенных вливаний медицинское стерильное однократного применения (на стадии регистрации).

2а

Группа 1, подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа

Jiangsu Kangyou Medical Instrument Co., Ltd. 213223, People՛s Republic of China, Jiangsu Province, Changzhou City, Jintan District, Yaotang Town, Tangzhuang, No 118

213223, People՛s Republic of China, Jiangsu Province, Changzhou City, Jintan District, Yaotang Town, Tangzhuang, No 118

Положительный

Н00029

№ Р-069/24-ПР от 14.08.2024 г., 5 лет

Первичное

Покрытие раневое на основе коллагеновой матрицы «NovoSkin С»

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран

Общество с ограниченной ответственностью «Шэнэскин» 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А

670018, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Покровская, дом 33а, блок 2

Отрицательный

Н00030

№ Р-060/24-УП от 16.08.2024 г. , 5 лет

Первичное

1. Имплантат стоматологический 8plant (тип SF) с принадлежностями (МИ не зарегистрировано)
2. Формирователь десны 8plant (МИ не зарегистрировано)
3. Абатменты 8plant с комплектующими для стоматологических имплантатов (МИ не зарегистрировано)
4. Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов 8plant

2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа: 1.5. Неактивные зубные импланты и стоматологические материалы. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты.

HOOWON EDI Co., Ltd. 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Корея

1. HOOWON EDI Co., Ltd., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
2. SOYAGREENTEC Co., Ltd., 34-26, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, KR-18622 Hwaseong-si Gyeonggi-do

Положительный

H00031

№ Р-089/24-ПР от 21.08.2024 г., 5 лет

Первичное

«Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС».

2б

Группа 2. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.

Общество с ограниченной ответственностью «ДМС Передовые Технологии» 129301, г. Москва, ул. Б. Галушкина, д.17 пом. VII.

124460, г. Москва, г. Зеленоград, проезд № 4922, д. 4, стр. 2.

Положительный

H00032

№ Р-058/24-УП от 26.08.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Катетер баллонный дилатационный быстрой замены (RX) для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA) Ryurei. РУ № РЗН 2019/8859 от 05.09.2019
2. Катетер баллонный дилатационный Ассuforce для ЧТКА. РУ № РЗН 2017/5271 от 18.01.2017.
3. Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА. РУ № РЗН 2016/4965 от 31.10.2016.
4. Катетер Tercross дилатационный для ЧТА (OTW). РУ № РЗН 2018/6965 от 27.03.2018.
5. Катетер ангиографический RADIFOCUS GLIDECATH. РУ № РЗН 2018/6955 от 27.03.2018.
6. Катетер ангиографический Outlook. РУ № РЗН 2017/5856 от 19.06.2017.
7. Катетер ангиографический RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER. РУ № РЗН 2018/6680 от 02.08.2021.
8. Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE. РУ № РЗН 2016/5031 от 28.06.2023.
9. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур. РУ № РЗН 2016/5075 от 31.03.2022.
10. Катетер поддерживающий NaviCross. РУ № РЗН 2018/6966 от 08.08.2022.
11. Катетер проводниковый Heartrail II. РУ № РЗН 2017/5547 от 25.03.2017.
12. Катетер проводниковый Destination. РУ № РЗН 2018/7481 от 13.08.2018.
13. Катетер коронарный микро-гайд Finecross MG. РУ № РЗН 2016/4652 от 08.09.2016.
14. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств. РУ № РЗН 2016/4754 от 04.04.2023.
15. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage. РУ № РЗН 2017/5426 от 26.09.2022.
16. Проводник для ЧТКА Runthrough NS с принадлежностями. РУ № РЗН 2016/5019 от 17.11.2016.
17. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения. РУ № РЗН 2016/4786 от 19.09.2022.
18. Интродьюсер Glidesheath Slender с гидрофильным покрытием в наборах. РУ № РЗН 2018/7962 от 21.12.2018.
19. Устройство сдавливания лучевой артерии TR Band. РУ № РЗН 2016/3922 от 05.04.2016.
20. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариантов исполнения: Ultimaster, Ultimaster Tansei. РУ № РЗН 2021/14131 от 23.04.2021.
21. Стент коронарный сиролимус- выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi. РУ № РЗН 2024/22063 от 19.02.2024.
22. Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностями. РУ № РЗН 2022/17933 от 11.08.2022.
23. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3. РУ № РЗН 2022/17204 от 17.05.2022.

1, 2а, 2б, 3,

Группа 1, подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12; подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. Группа 2, подгруппа 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Terumo Corporation (Терумо Корпорейшн)
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan (44-1, 2-Чоме, Хатагая, Сибуя-ку, Токио, 151-0072, Япония)

Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Терумо Корпорейшн Завод Ашитака (150, Маймаиги-Чо, г. Фудзиномия, префектура Сидзуока, 418-0015, Япония)

Положительный

H00033

№ Р-047/24-ПР от 23.08.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017, РУ № 2020/9721 от 06.03.2020 г. (Код вида: 174030)
2. Протезы кровеносных сосудов синтетические ANGITEQ® по ТУ 32.50.22-002-40328905-2021, в стадии регистрации (Код вида: 174030, 192080)
3. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® стерильный по ТУ 32.50.50-003-40328905-2019, в стадии регистрации (Код вида: 223000)

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.

Акционерное общество «Медтехнопроект»,
121205, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой бульвар, д. 42, стр.1, этаж 3, пом. 720.

121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1, этаж 3, пом. 720.

Положительный

H00034

№ Р-042/24-УП от 30.08.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» стерильный в шприцах с иглами или без игл. РУ № РЗН 2021/14300 от 13.05.2021
2. Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроната натрия в исполнениях Sofiderm Light, Sofiderm Vital (Медицинские изделия на стадии
государственной регистрации).

Группа 1, подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей

ООО «Биологические продукты Техдерм Ханчжоу»
Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., China

Китай, Ханчжоу, район Биньцзян, улица Цзянлин 88, дом 6, здание 2, восточная сторона
East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou

Китай, Ханчжоу, район Биньцзян, улица Цзянлин 88, дом 6, здание 2, восточная сторона
East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou

Положительный

H00035

№ Р-115/24-УП от 09.09.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Томограф компьютерный Revolution Maxima;
2. Томограф компьютерный Revolution Aspire;
3. Установка ангиографическая Optima IGS 320;
4. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 5;
5. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P, в вариантах исполнения:
LOGIQ P7, LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10, РЗН 2016/4247;
6. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Premier;
7. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9;
8. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Essential;
9. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Balance;
10. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active;
11. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M;
12. Электрокардиограф МАС 5.

2а, 2б

Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей, 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

Wipro GE Medical Device Manufacturing Private Limited
India, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067

India, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067

Положительный

H00036

№ Р-024/24-УП от 10.09.2024 г., 5 лет

Первичное

1) Система контроля уровня глюкозы в крови Sinocare
2) Тест-полоски для системы контроля уровня глюкозы в крови Sinocare

2б

Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, подгруппа 4.2. Медицинские изделия для диагностики in vitro

Чанша Синокер Инк. (Changsha Sinocare Inc.)
КНР, № 265, Гуюань Роуд, Зона высокотехнологичных производств, Чанша
(No. 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone 410205 Changsha. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)

Положительный

H00037

№ Р-046/24-ПР от 13.09.2024 г., 5 лет

Первичное

Производственная площадка 1 ООО «ЯДРОМЕД», Российская Федерация, 344092, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, д. 2, офис 704, 705, 401:
1) Кабель электрокардиографический ТУ 26.60.12-002-40556824-2024.
2) Системы внутрикостного доступа Р-КД по ТУ 32.50.50-001-40556824-2024.
3) Вакуумный аспиратор ЯДРОС по ТУ 32.50.50-001-40556824-2024 в варианте исполнения: ЯДРОС-М, ЯДРОС-П.
4) Монитор нервно-мышечной блокады (Монитор НМБ) по ТУ 26.60.12-005-40556824-2024.
Производственная площадка 2 (внешний исполнитель) Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. (Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд.), No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, Jiangsu, P. R. China, 225109 (No. 328 Тундао Роуд, Тоуцяо Таун, Янчжоу, Цзянсу, КНР, 225109):
1) Игла внутрикостного доступа однократного применения по ТУ 32.50.13-004-40556824-2024. Варианты исполнения:
1 - Игла внутрикостного доступа однократного применения 15Gx15 мм (LL), арт. НМТ.30.09.401 – 1 шт.
2 - Игла внутрикостного доступа однократного применения 15Gx25 мм (LL), арт. НМТ. 30.09.402 – 1 шт.
3 - Игла внутрикостного доступа однократного применения 15Gx45 мм (LL), арт. НМТ. 30.09.403 – 1 шт.

1, 2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12;
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгрупп 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей, 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17.

Общество с ограниченной ответственностью «ЯДРОМЕД» (ООО «ЯДРОМЕД»).
Юридический адрес: Российская Федерация, 344092, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 39, кв. 100.

1) Общество с ограниченной ответственностью «ЯДРОМЕД» (ООО «ЯДРОМЕД»).
344092, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, д. 2, офис 704, 705, 401.
2) Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. (Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд.).
No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, Jiangsu, P. R. China, 225109 (No. 328 Тундао Роуд, Тоуцяо Таун, Янчжоу, Цзянсу, КНР, 225109).

Положительный

H00038

№ Р-077/24-ПР от 13.09.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ALLIGATOR» по ТУ 32.50.50–001–20694246–2023
2. Инструменты электрохирургические и принадлежности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам по ТУ 32.50.13–001–20694246–2023

2б

Подгруппы 2.10. Активные хирургические медицинские изделия, 1.10. Медицинские инструменты.

Общество с ограниченной ответственностью «ЛОРГЕ медикал» (ООО «ЛОРГЕ медикал»)
634021, Томская область, г. о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, пом. 2005

1) Томская область, г. Томск, пр. Академический, 10/3, строение 2;
2) Томская область, г. о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, пом. 2005.

Положительный

H00039

№ Р-079/24-УП от 27.09.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Система лучевой терапии TrueBeam (РУ ФСЗ 2010/07755 от 04.10.2022)
2. Система лучевой терапии «Halcyon» модель Elite (РУ РЗН 2021/14342 от 13.04.2023)
3. Система лучевой терапии Halcyon (РУ РЗН 2018/7669 от 10.08.2021)
4. Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом «ETHOS» (в стадии регистрации)
5. Система лучевой терапии Unique (РУ ФСЗ 2012/11437 от 11.10.2022)

2 б

2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение.

Varian Medical Systems, Inc.3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA

Varian Medical Systems China Со., Ltd., No.8 Yuncheng Street, BDA, Beijing 100176, China

Положительный в части проведенной ИП

H00040

№ Р-082/24-УП от 12.09.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты, в вариантах исполнения: Biohyalux, Biohyalux Fine Lines, Biohyalux Deep Dermis, Biohyalux LIPS (РЗН 2018/7855 от 23.12.2021)
2. Имплантат интрадермальный Dermallure Shape с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2022/17516 от 14.06.2022)
3. Имплантат интрадермальный Dermallure Silk 2 с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2022/17518 от 14.06.2022)
4. Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2022/17513 от 08.06.2022)
5. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в вариантах исполнения (РЗН 2024/22174 от 06.03.2024)
6. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2024/22177 от 06.03.2024)
7. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental в вариантах исполнения (РЗН 2024/22715 от 27.05.2024)
8. Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения Hyprojoint (Планируемое к регистрации медицинское изделие)
9. Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутриглазного введения HYELAVIS (Планируемое к регистрации медицинское изделие)

2б, 3

Группа 1, подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей, Группа 1, подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты, Группа 1, подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
Группа 1, подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия

Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд, Китай
№ 678 Тянчен Ст., Зона развития высоких технологий, Цзинань,
Bloomage Biotechnology Co., Ltd, China
№ 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan

Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд, Китай № 678 Тянчен Ст., Зона развития высоких технологий, Цзинань
Bloomage Biotechnology Co., Ltd, China № 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan

Положительный

H00041

№ Р-102/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет

Первичное

Шприц CRN CRONO, 20 мл, стерильный, однократного применения, для помпы инфузионной портативной CRONO PAR4 20

2а

Группа 1, подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12;

PENTAFERTE ITALIA S.R.L. Viale Piane Nocella 23 Campli (TE) САР 64012, Italy

PENTAFERTE ITALIA S.R.L., Viale Piane Nocella 23 Campli (TE) САР 64012, Italy

Положительный

H00042

№ Р-006/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Томограф компьютерный Revolution СТ, Revolution СТ ES с принадлежностями (РУ РЗН 2015/2782 от 09.03.2023)
2. Томограф компьютерный Revolution Арех, Revolution СТ with Арех Edition с принадлежностями (РУ РЗН 2023/20883 от 18.08.2023)
3. Томограф компьютерный Revolution Apex Plus, Apex Elite, Revolution CT ES with Apex Edition с принадлежностями (РУ отсутствует)
4. Томограф компьютерный Revolution Discovery СТ с принадлежностями (РУ ФСЗ 2012/13514 от 18.01.2023)
5. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения: Discovery РЕТ/СТ 710, Discovery РЕТ/СТ 610 (РУ РЗН 2013/1196 от 19.07.2022)
6. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с принадлежностями, варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 2, 3, 4, 5 колец (РУ РЗН 2016/3895 от 25.07.2022)
7. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения Discovery MI: с шириной ПЭТ детектора: 15, 20, 25 см, Discovery MI Columbla: с шириной ПЭТ детектора: 20, 25 см (РУ РЗН 2022/17691 от 04.07.2022)
8. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения Discovery MI Gen2: с шириной ПЭТ детектора: 15, 20, 25 см (РУ РЗН 2022/17697 от 04.07.2022)
9. Система рентгеновская Optima XR240amx с принадлежностями (РУ РЗН 2020/12304 от 10.06.2024)
10. Система рентгеновская АМХ Navigate с принадлежностями (РУ РЗН 2024/22754 от 27.05.2024)

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.

Наименование юридического лица: GE Medical Systems, LLC
Адрес (место нахождения): 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

GE Medical Systems, LLC
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Положительный

H00043

№ Р-144/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Томограф компьютерный Revolution Арех Select с принадлежностями ( РУ отсутствует)
2. Томограф компьютерный Discovery RT с принадлежностями (РУ РЗН 2023/20883 от 18.08.2023)
3. Томограф компьютерный Revolution Frontier, Revolution Frontier ES с принадлежностями (РУ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021)

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.

Наименование юридического лица: GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd.
Адрес (место нахождения): West Area of Building No.3, No.l Yongchang North Road, Beijing Есоnomic and Technological Development Area, 100176 Beijing, China

GE Medical Systems, LLC
Адрес (место нахождения): 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Положительный

H00044

№ Р-090/24-ПР от 10.07.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC (РУ № РЗН 2021/14899 от 21 апреля 2023 г.)
2. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4 (РУ № РЗН 2021/15600 от 22 сентября 2023 г.)

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппы 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.

«Транслумина ГмбХ», Германия
Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany.

1. ООО «Стентекс», Россия, 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11.
2. ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а.
3. ООО «СтериПак Сервис», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д.10, ком. 319.

Положительный

H00045

№ Р-095/24-УП от 11.10.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-80; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
2. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-80L; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
3. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-160; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
4. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-160L; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
5. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-225; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
6. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-450; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
7. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-900; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
8. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-2000; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
9. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-4000; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
10. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-6000. (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)

2б

Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.13. Активные медицинские изделия для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий.

"Мед Тып Малземелери Итхалат Ихраджат Санайи Ве Лимитед Ширкети", Турция
Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR.
Адрес: Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR.

Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR.

Положительный

H00046

№ Р-040/24-УП от 18.10.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 16 HD (РУ № РЗН 2021/13540 от 22.08.2023 г.)
2. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 64 Precision (РУ № РЗН 2021/13280 от 22.08.2023 г.)
3. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 64 Clarity ( РУ № РЗН 2021/13280 от 22.08.2023 г.)
4. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM Precision (РУ № РЗН 2023/20491 от 03.07.2023 г.)
5. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM S400
6. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM S800

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.

Shenzhen Anke High-Tech Со., Ltd.
Block В, LingYa lndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China

Block В, LingYa lndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China

Положительный

H00047

№ Р-056/24-УП от 18.10.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 6 (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.)
2. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 6D (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.)
3. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 7 (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.)
4. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 7C (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.)
5. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 7D (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.)

2б

Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии

Shenzhen Primus Medical Со., Ltd.
6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street,
Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China

6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street,
Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China

Положительный

H00048

№ Р-062/24-УП от 04.07.2024 г., 5 лет

Первичное

1. SpherHA плотные гранулы (SpherHA Dense Granules): SHA-D0501, SHA-D0506 , SHA-D1001 , SHA-D1006 , SHA-D2001 , SHA-D2006 , SHA-D4001 , SHA- D4006 , SHA-D20201
2. SpherHA пористые чипсы (SpherHA Porous chips): SHA-P0501 , SHA-P0506 , SHA-P1001 , SHA-P1006 , SHA-P20101 ,SHA-P20106 , SHA-P20201 , SHA-P20206, SHA-P050S1 , SHA-P050S3
3. SpherHA инъекционная паста (SpherHA Injectable Paste): SHA-PA0501 , SHA-PA0503 ,SHA-PA1001 ,SHA-PA1003
4. SpherHA формуемый крунч (SpherHA Mouldable Crunch): SHA-CR0501, SHA-CR0503 , SHA-CR1001 , SHA-CR1003 , SHA-CR2001
5. Коллагеновые руны (Collygen Fleeces): CYF-20301, CYF-20303, CYF-30401, CYF-30403, CYF-50501, CYF-50503
6. Коллагеновая мембрана (Collygen Membranes): CYM-15201, CYM-15206 , CYM-152010, CYM-20206 , CYM-202010 , CYM-25251 , CYM-25256 , CYM-252510, CYM-20301 , CYM-20306 , CYM-203010 , CYM-30401, CYM-2020RS, CYM-2525RS , CYM-2030RS , CYM-3040RS
7. Xenus матрица (Xenys Matrix): XYM-C011 , XYM-C016 , XYM-C021, XYM-C026 ,XYM-M011 ,XYM-M016 , XYM-M021 ,XYM-M026, XYM-S001 , XYM-S006 , XYM-S011 , XYM-S001S, XYM-S003S, XYM-S016 , XYM-S021 , XYM-S026 , XYM-S041 ,XYM-S111, XYM-S116 , XYM-S121 , XYM-S126 , XYM-SB1010R3 , XYM-SB1020D1 , XYM-SB1020F1 , XYM-SB1010L1 , XYM-SB1010Q1
8. Xenys демодулятор (Xenys Dem): XYD-SP2525D1 , XYD-SP2530D1
9.Xenys апатит (Xenys Apatite): XYA-S001 , XYA-S006 , XYA-S001S, XYA-S003S, XYA-S011 , XYA-S016 , XYA-S021 , XYA-S026 , XYA-S041

1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы

TISS'YOU S.R.L. (ТИСС'Ю Срл.)
47895 Доманьяно (республика Сан-Марино), Страда ди Падерна д.2 (Strada di Paderno, 2 47895 DOMAGNANO RSM)

Положительный

H00049

№ Р-065/24-УП от 20.06.2024 г., 5 лет

Первичное

Шприц одноразовый стерильный с иглой «Bona Mente! С добрыми намерениями!»® в вариантах исполнения (планируется к регистрации на территории РФ)

2а

Группа 1 : Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Шаньдун Вуцзоу Медикал Иквипмент Ко., Лтд.
(Shandong Wuzhou Medical Equipment Co., Ltd.)
Динтао (Янтай) Индустриальная зона, Хэцзе, 274100, Шаньдун, Китай
(Dingtao (Yantai) Industrial Area, Heze, 274100, Shandong, China)

Отрицательный

H00050

№ Р-105/24-ПР от 01.08.2024 г., 5 лет

Первичное

Набор реагентов «Тропонин I высокочувствительный» для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-2023
Стадия регистрации

Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023
Стадия регистрации

Набор реагентов «КардиоБСЖК» для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в венозной крови
РЗН 2019/9328 от 02.12.2019
Набор реагентов для ин витро диагностики «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического определении прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека. РЗН 2020/10183 от 14.05.2020
Набор реагентов «АмниФлюд» для иммунохроматографического выявления протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста в околоплодной жидкости
РЗН 2021/14067 от 20.04.2021
Набор реагентов для ин витро диагностики «ДимерТест» для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека
РЗН 2023/19649 от 21.02.2023
Набор реагентов «NT-proBNP» для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом РЗН 2023/19601 от 17.02.2023
Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021
№ РЗН 2024/22828 04.06.2024

Устройство считывающее NSK Reader для совместимых тест-кассет, по ТУ 26.60.12-017-93099853-2023
Стадия регистрации

2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «БиоТест» Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, офис 101, 001,002,103

Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, офис 101, 001,002,103.

Положительный

H00051

№ Р-038/24-УП от 13.08.2024 г., 5 лет

Первичное

Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа

Общество с ограниченной ответственностью. Jiangyin Jinfeng Medical
Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд) Китайская Народная Республика, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн , поселок Сюй Сякэ , 214407 Цзянъинь).

1. Китай, 214407, Цзянъинь (Jiangyin), Сюй Сякэ поселок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревня, Цзиньфэн деревня (No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village). 2.China, 214407, Цзянъинь (Jiangyin) Сюй Сякэ поселок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревня, Цзиньфэн деревня (No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village

Положительный

H00052

№ Р-147/24-УП от 23.07.2024 г., 5 лет

Первичное

Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим
Магистрали соединительные стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора к инжекторам автоматическим
Шприц стерильный многоразового использования для системы инъекции контрастного вещества

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

«Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.» (Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.) № 18 Цзижун-Роуд, Шэнькэн, Хэнган Стрит, район Лунган, 518173 г. Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика
(No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China)

Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China

Положительный

H00053

№ Р-056/24-УП от 19.08.2024 г., 5 лет

Первичное

Фиксаторы анкерные хирургические нерассасывающиеся в вариантах исполнения
Система восстановления мениска All-inside, в вариантах исполнения
Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения
Инструменты для шейвера одноразовые стерильные, в вариантах исполнения
Набор инструментов для артроскопической хирургии
Винты интерферентные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения
Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в вариантах исполнения
Скобы MulFix
Канюля гибкая
Канюля жесткая
Артроскоп

2б, 2а

Бейджин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корп. Лтд. (Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd.)
No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (№ 101, этаж 1 - 4, здание 14, Южная 2-я улица Цзиншэн №25, район Тунчжоу, 101102 Пекин, Китайская Народная Республика)

1. Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. 2. Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.

Положительный

H00054

№ Р-116/24-УП от 23.07.2024 г., 5 лет

Первичное

«Аппарат наркозно-дыхательный «Ather» с принадлежно-стями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.

2б

2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии

«Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.» («Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd.») 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China, Китай

6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China

Положительный

H00055

№ Р-135/24-ПР от 22.11.2024 г., 5 лет

Первичное

Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное «Колетекс-АДЛ» по ТУ 21.20.24-027-58223785-2017. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18754 от 09.11.2022.

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.

Общество с ограниченной ответственностью «КОЛЕТЕКС» (ООО
«КОЛЕТЕКС»)
Адрес юридический (место нахождения): 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21.

1) ООО «КОЛЕТЕКС»: 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п 4-6.
2) ООО «КОЛЕТЕКС»: 109029 г. Москва, ул. Средняя Калитниковская, д. 28, стр. 2.
3) АО НИИТФА: 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46.

Положительный

H00056

№ Р-182/24-ПР от 29.11.2024 г., 5 лет

Первичное

Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Эк-зокисть-3). Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18531 от 11.10.2022.

2б

Группа 2, подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы.

Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Экзопласт» (ООО
«Экзопласт»)
Адрес юридический (место нахождения):
115404, Российская Федерация, г. Москва, ул. 6 Радиальная, д. 9, пом. X, ком. 16

1) ООО «Экзопласт» 115404, Российская Федерация, г. Москва, ул. 6 Радиальная, д. 9, пом. X, ком. 16.
2) ООО «НПО ДНК-Технология», 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.

Положительный

H00057

№ Р-181/24-ПР от 02.12.2024 г., 5 лет

Первичное

1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018. Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 19.04.2024г.
2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020. Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19585 от 03.04.2024г.
3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-25587590-2021. Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20046 от 03.04.2024г.

2а, 2б

Группы 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.

Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «ПРЕМЬЕР-МЕД»
(ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД»)
Адрес юридический (место нахождения): Россия, 115201, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2

1) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 399774, Липецкая обл., г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
2) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 399770, Липецкая обл., г. Елец, Орловское ш., д. 21
3) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 115201, г. Москва, пер. 1-й Котляковский, д. 2

Положительный

H00058

№ Р-094/24-УП от 31.10.2024 г., 5 лет

Первичное

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg Qualitative II Controls)" РУ № РЗН 2019/8096 от 12.02.2019
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесценым методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg качественный II Калибраторы (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrators)" РУ № РЗН 2019/8097от 12.02.2019
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg качественный II Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8489 от 13.06.2019
Набор реагентов, подтверждающих наличие поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent Kit) РУ № РЗН 2019/8491 от 13.06.2019
Набор реагентов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови или моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Кортизол Реагенты (Alinity i Cortisol Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8494 от 13.06.2019
Контрольные материалы для подтверждения количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭА Контрольные материалы (Alinity i CEA Controls)" РУ № РЗН 2019/8868 от 05.09.2019
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭА Калибраторы (Alinity i CEA Calibrators)" РУ № РЗН 2019/8858 от 03.09.2019
Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit)» РУ № РЗН 2019/8857 от 03.09.2019
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls)" РУ № РЗН 2019/8935 от 17.09.2019
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrator)" РУ № РЗН 2019/8953 от 24.09.2019
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Реагенты (Alinity i CMV IgM Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8934 от 18.09.2019
Набор реагентов для качественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8923 от 17.09.2019
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls)" РУ № РЗН 2019/8925 от 18.09.2019
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и полукачественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СMV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Controls) РУ № РЗН 2019/8836 от 23.08.2019
Калибраторы для обеспечения правильности качественного и полукачественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Калибраторы (Alinity i CMV IgG Calibrators) РУ № РЗН 2019/8838 от 23.08.2019
Набор реагентов для качественного и полукачественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8837 от 23.08.2019
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Реагенты" (Alinity i AFP Reagent Kit)" РЗН 2019/9226 от 15.11.2019
Контрольный материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Контрольные материалы" (Alinity i AFP Controls)" РЗН 2019/9232 от 15.11.2019
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Калибраторы" (Alinity i AFP Calibrators)" РЗН 2019/9229 от 15.11.2019
Калибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Kалибратор (Alinity i Rubella IgM Calibrator)" РЗН 2020/10590 от 03.06.2020
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)" РЗН 2020/10585 от 03.06.2020
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)" РЗН 2020/10622 от 09.06.2020
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)" РЗН 2020/10628 от 09.06.2020
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)" РЗН 2020/10631 от 09.06.2020
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Калибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)" РЗН 2020/10634 от 09.06.2020
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ТПО Реагенты (Alinity i Anti-TPO Reagent Kit)» РЗН 2020/11712 от 17.08.2020
Набор реагентов для количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПСА общий Реагенты (Alinity i Total PSA Reagent Kit)» РЗН 2020/11764 от 18.08.2020
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПСА общий Калибраторы (Alinity i Total PSA Calibrators)» РЗН 2020/11760 от 18.08.2020
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА общий Контрольные материалы (Alinity i Total PSA Controls)" РЗН 2020/11763 от 18.08.2020
Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании наличия поверхностного антигена вируса гепатита В с использованием набора HBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg качественный II Подтверждающий Дилюент (Alinity i HBsAg Quatitative II Confitmatory Manual Diluent)" РЗН 2020/12150 от 02.10.2020
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-TГ Реагенты (Alinity i Anti-Tg Reagent Kit)» РЗН 2020/12534 от 11.11.2020
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Калибраторы (Alinity i Free PSA Calibrators)" РЗН 2021/14048 от 16.04.2021
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)" РЗН 2021/14042 от 16.04.2021
Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)" РЗН 2021/14043 от 16.04.2021
Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)» РЗН 2021/14739 от 09.07.2021
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Реагенты (Alinity i HBsAg Reagent Kit)» РЗН 2021/14829 от 20.07.2021
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Калибраторы (Alinity i HBsAg Calibrators)» РЗН 2021/14873 от 27.07.2021
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Контрольные материалы (Alinity i HBsAg Controls)» РЗН 2021/14845 от 20.07.2021
Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Дилюент для ручного разведения (Alinity i HBsAg Manual Diluent)» РЗН 2021/14828 от 20.07.2021
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» РЗН 2021/14856 от 23.07.2021
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)» РЗН 2021/14602 от 18.06.2021
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Калибраторы (Alinity i Anti-HBs Calibrators)» РЗН 2021/14601 от 18.06.2021
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBs Controls)» РЗН 2021/14600 от 18.06.2021
Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent)» РЗН 2021/14605 от 18.06.2021
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)" РЗН 2022/16388 от 21.01.2022
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)" РЗН 2022/16386 от 21.01.2022
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)" РЗН 2022/16379 от 21.01.2022
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)" РЗН 2022/16613 от 01.03.2022
Набор реагентов для количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit)" РЗН 2022/17923 от 08.08.2022
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls)" РЗН 2023/19911 от 30.03.2023
ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
Раствор пре-триггера для подготовки хемилюминесцентной реакции при проведении исследований на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Пре-Триггер Раствор (ARCHITECT Pre-Trigger Solution)" РЗН 2023/19947 от 04.04.2023
Раствор триггера для запуска хемилюминесцентной реакции при проведении исследований на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Триггер Раствор (ARCHITECT Trigger Solution)" РЗН 2023/19948 от 04.04.2023
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators)» РЗН 2022/18643 от 31.10.2022
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)» РЗН 2022/18495 от 07.10.2022
ARCHITECT Общий ПСА реагент (ARCHITECT Total PSA Reagent Kit) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
ARCHITECT Общий ПСА калибраторы (ARCHITECT Total PSA Calibrators) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
ARCHITECT Общий ПСА контроли (ARCHITECT Total PSA Controls) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
Architect Свободный ПСА реагент (Architect Free PSA Reagent Kit) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
Architect Свободный ПСА калибратор (Architect Free PSA Calibrators) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
Architect Свободный ПСА контроль Architect Free PSA Controls) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
ARCHITECT НBsAg качественный II реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Reagent) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
ARCHITECT НBsAg качественный II калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Calibrators) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
ARCHITECT НBsAg качественный II контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Controls) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
ARCHITECT НBsAg качественный II подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
ARCHITECT НBsAg качественный II подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
Дилюент образца для определения антител к вирусу гепатита В "Анти-HBs дилюент образца (ARCHITECT Anti-HBs Specimen Diluent)" ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)» РЗН 2020/11359 от 23.07.2020
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Control Kit)" РЗН 2020/11426 от 28.07.2020
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit)» РЗН 2020/11427 от 28.07.2020
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)" РЗН 2021/13991 от 12.04.2021
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgM Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Calibrator Kit)» РЗН 2021/14004 от 12.04.2021
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Control Kit)" РЗН 2021/13995 от 12.04.2021
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» РЗН 2022/17711 от 12.07.2022
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определение антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)» РЗН 2022/17701 от 12.07.2022
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARHCITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для ARHCITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)» РЗН 2022/17710 от 12.07.2022
ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgM Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT НBsAg реагент (ARCНITECT НBsAg Reagent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT НBsAg контроли (ARCHITECT НBsAg Controls) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT НBsAg Calibrator) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCНITECT НBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT НBsAg Manual Diluent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Reagent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCНITECT НBsAg подтверждающий версия 1, калибратор (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Calibrator) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCНITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Controls) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT анти-НВs реагент (ARCHITECT Аnti-НBs Reagent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT анти-НВs калибратор (ARCНITECT Аnti-НBs Calibrator) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCНITECT анти-НВs контроли (ARCHITECT Аnti-НBs Controls) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT альфа-фетопротеин реагент (ARCHITECT AFP Reagent Kit) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
ARCHITECT альфа-фетопротеин калибраторы (ARCHITECT AFP Calibrators) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
ARCHITECT альфа-фетопротеин контроли (ARCHITECT AFP Controls) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
ARCHITECT СЕА реагент (ARCHITECT CEA Reagent Kit) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
ARCHITECT CEA калибраторы (ARCHITECT CEA Calibrators) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
ARCHITECT CEA контроли (ARCHITECT CEA Controls) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
Раствор Триггера - Architect Trigger Solution ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
Раствор Пре-триггера - Architect Pre-trigger Solution ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
Мультиразбавитель - Architect Multi-Assay Manual Diluent ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)" РЗН 2021/14990 от 05.08.2021
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Калибраторы (Alinity i Cyclosporine Calibrators)" РУ № РЗН 2021/14989 от 05.08.2021
Раствор триггера (Alinity Trigger Solution) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022
Раствор пре-триггера (Alinity Pre-Trigger Solution) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022
Буфер концентрированный промывающий (Alinity i series Concentrated Wash Buffer) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022
Универсальный разбавитель для ручного разведения (Alinity i Multi-Assay Manual Diluent) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022
ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Reagent Kit
ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Calibrators
ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Controls
Alinity i HBsAg Next Qualitative Reagent Kit
Alinity i HBsAg Next Qualitative Calibrators
Alinity i HBsAg Next Qualitative Controls
ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Reagent Kit
ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Calibrators
ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Controls
Alinity i HBsAg Next Confirmatory Reagent Kit
Alinity i HBsAg Next Confirmatory Calibrators
Alinity i HBsAg Next Confirmatory Controls
Alinity i GFAP Reagent Kit
Alinity i UCH-L1 Reagent Kit
Alinity i GFAP Controls
Alinity i UCH-L1 Controls
Alinity i GFAP Calibrators
Alinity i UCH-L1 Calibrators
ARCHITECT GFAP Reagent Kit
ARCHITECT UCH-L1 Reagent Kit
ARCHITECT GFAP Controls
ARCHITECT UCH-L1 Controls
ARCHITECT GFAP Calibrators
ARCHITECT UCH-L1 Calibrators

2а, 2б, 3

Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, подгруппы 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Abbott Ireland Diagnostics Division.
Адрес (место нахождения): Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.

Abbott Ireland Diagnostics Division.
Адрес: Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Положительный

H00059

№ Р-173/24-ПР от 09.12.2024 г., 5 лет

Первичное

Программное обеспечение для планирования лучевой терапии “RPlan” (в стадии регистрации)

2б

Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее из-лучение.

Общество с ограниченной ответственностью «РТ7» (ООО «РТ7»)
121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, строение 3, офис 510.2.

Общество с ограниченной ответственностью «РТ7» (ООО «РТ7»)
121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, строение 3, офис 510.2, офис 410, комната 28Н/2

Положительный

H00060

№ Р-136/24-ПР от 25.12.2024 г., 5 лет

Первичное

Индивидуальные имплантаты по ТУ 32.50.22-004-88201166-2023

1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

Общество с ограниченной ответственностью «МОЙЕ Керамик-Имплантате» (ООО «МОЙЕ»), 634055, Россия, Томская обл., г. Томск, пр-т Развития, д. 8

Положительный

Н00061

№Р-84/24-ПР от 12.12.2024 г., 5 лет

Первичное

Наборы для сердечно-сосудистых процедур, в вариантах исполнения

1.13 Наборы для сердечно-сосудистых процедур, в вариантах исполнения

Terumo Cardiovascular Costa Rica LLC
(«Терумо Кардиоваскулар Коста Рика» ООО) Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago 30106, Costa Rica (Республика Коста- Рика)

Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago 30106, Costa Rica (Республика Коста- Рика) Стерилизующая площадка: Alajuela Sterigenics Costa Rica S.R.L., Zona Franca PROPARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela, Costa Rica, 20101

Положительный

Н00062

№Р-38/24-ПР от 13.11.2024 г., 5 лет

Первичное

Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения

2а

1.6 Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения

Общество с ограниченной ответственностью. Jiangyin Jinfeng Medical
Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд)

Китайская Народная Республика, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн , поселок Сюй Сякэ , 214407 Цзянъинь) Стерилизующая площадка: Китайская Народная Республи-ка 214407, Цзянъинь
(Jiangyin) Сюй Сякэ по-селок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревня, Цзиньфэн деревня (No. 74 Zhoujia Vil-lage, Jinfeng Village

Положительный

Н00063

№Р-127/24-УП от 08.11.2024

Первичное

Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и фи-зиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим Магистрали соединительные стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора к инжекторам автоматическим Шприц стерильный многоразового использования для системы инъекции контрастного вещества

2а

1. Наборы медицинские стерильные одноразо-вые для введения контрастных веществ и фи-зиологического раствора при КТ, МРТ ис-следованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим Магистрали соединительные стерильные од-норазовые для введения контрастных ве-ществ и физиологического раствора к ин-жекторам автоматическим Шприц стерильный многоразового исполь-зования для системы инъекции контрастного вещества

«Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.»
(Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.) № 18 Цзижун-Роуд, Шэнькэн, Хэнган Стрит, район Лунган, 518173 г. Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика
(No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China)

Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.
No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China

Положительный

Н00064

№Р-116/24-ПР от 15.11.2024

Первичное

Фиксаторы анкерные хирургические нерасса-сывающиеся в вариантах исполнения Система восстановления мениска All-inside, в вариантах исполнения Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения Инструменты для шейвера одноразовые сте-рильные, в вариантах исполнения Набор инструментов для артроскопической хирургии Винты интерферентные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения Материал шовный хирургический нерассасы-вающийся, в вариантах исполнения Скобы MulFix Канюля гибкая Канюля жесткая Артроскоп

2б, 2а

1.2Фиксаторы анкерные хирургические нерасса-сывающиеся в вариантах исполнения Система восстановления мениска All-inside, в вариантах исполнения Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения. Винты интерферентные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения Материал шовный хирургический нерассасы-вающийся, в вариантах исполнения Скобы MulFix 1.Инструменты для шейвера одноразовые сте-рильные, в вариантах исполнения Набор инструментов для артроскопической хирургии Канюля гибкая Канюля жесткая Артроскоп

Бейджин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корп. Лтд. (Bei-jing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd.) No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (№ 101, этаж 1 - 4, здание 14, Южная 2-я улица Цзиншэн №25, район Тунчжоу, 101102 Пекин, Китайская Народная Респуб-лика)

Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA Стерилизующая площадка: Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

Н00065

№Р-146/24-ПР от 29.11.2024

Первичное

Cистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 50 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90

2б

2.2 Cистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 50 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90

Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. Нидерланды)Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

Philips India Limited, Индия (Филипс Индия Лимитед, Индия), Plot No. B- 79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501 Maharashtra, India

Положительный

Н00066

№Р-26/24-ПР от 18.12.2024

Первичное

Монитор пациента EFLEDER с принадлежно-стями в вариантах исполнения

2б

2.1. Монитор пациента EFLEDER с принадлежно-стями в вариантах исполнения

Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd
(«Шэньчжэнь Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.») Floor 14, Block D, Dianlian Technology Building, the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road, Guangming District, Shenzhen, Guangdong 518106, China
(14-й этаж, Блок D, здание Дяньлянь Технолоджи, пересечение Юж-ной кольцевой дороги и Южной дороги Фули, район Гуанмин, Шэньчжэнь, провинция Гуанмин 518106, Китай)

Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd
(«Шэньчжэнь Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»), Floor 14, Block D, Dianlian Technology Building, the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road, Guangming District, Shenzhen, Guangdong 518106, China (14-й этаж, Блок D, здание Дяньлянь Технолоджи, пересе-чение Южной кольцевой дороги и Южной дороги Фули, район Гуанмин, Шэньчжэнь, про-винция Гуанмин 518106, Китай)

Положительный

Н00067

№Р-168/24-ПР от 18.12.2024

Первичное

Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией

2б

1.5. Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией

Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden

Nobel Biocare Procera, LLC, 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA;

Положительный

Н00068

№Р-169/24-ПР от 18.12.2024

Первичное

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые Позиционные локаторы Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные Инструменты стоматологические для фиксации шаблона Лотки стоматологические с принадлежностями Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями Мукотомы стоматологические многоразовые Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями Инструменты стоматологические измерителные Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями

2б, 1, 2а,

1.5. Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией 1.Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые Позиционные локаторы Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные Инструменты стоматологические для фиксации шаблона Лотки стоматологические с принадлежностями Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями Мукотомы стоматологические многоразовые Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями Инструменты стоматологические измерителные Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями

Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden

Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda
California 92887 USA;

Положительный

Н00069

№Р-93/24-ПР от 13.12.2024

Первичное

ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent)
ARCHITECT пепсиноген II калибратор (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators)
ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls)
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Реагенты (Alinity i Anti-HCV Reagent Kit)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводи-мости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюми-несцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Ка-либратор (Alinity i Anti-HCV Calibrator)"
Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилю-минесцентным методом в сыворотке и плазме крови челове-ка на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTL V -I/II Реагенты (Alinity i rHTL V -I/II Reagent Kit)"
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Калибратор (Alinity i rHTLV-I/II Calibrator)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводи-мости и правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохеми-люминесцентным методом в сыворотке и плазме крови че-ловека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Контрольные материалы (Alinity i rHTLV-I/II Controls)"
Набор реагентов для качественного определения антител к антигену «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBe Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)»
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBe Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)»
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к антигену «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBe Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBe Controls)»
Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit)»
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Калибраторы (Alinity i HBeAg Calibrators)»
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Controls)»
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)»
Набор реагентов для качественного опредления антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимичексих анализаторах Alinity i "Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимичексих анализаторах Alinity i "Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator)"
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Реагенты (Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit)"
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Калибратор (Alinity i EBV VCA IgG Calibrator)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i EBV VCA IgG Controls)"
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HAV антитела IgG Реагенты (Alinity i HAVAb IgG Reagent Kit)
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HAV антитела IgG Калибратор (Alinity i HAVAb IgG Calibrator)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HAV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i HAVAb IgG Controls)"
Калибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Калибратор (Alinity i Toxo IgM Calibrator)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)"
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Реагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)"

2а, 3, 2б

4.ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent)
ARCHITECT пепсиноген II калибратор (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators)
ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls) 4.1 все остальные из перечня

Эбботт Гмбх, Abbott GmbH Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany

Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 2, 65205 Висбаден, Германия)

Положительный

Н00070

№Р-167/24-ПР от 25.12.2024

Первичное

Система ангиографическая с принадлежностями Система позитронно-эмиссионной и рентге-новской компьютерной томографии

2б

2.2.Система ангиографическая с принадлежностями Система позитронно-эмиссионной и рентге-новской компьютерной томографии

Общество с ограниченной ответственностью «ЗанТон Медицин-ские системы»
ООО «ЗанТон МС» РФ, 124498, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Старое Крюково, г. Зеленоград, проезд 4922-й, дом 4, строение 3, помеще-ние 3/1.

Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1 Китай, Пекин, р-н Сихуань Саус Роуд, офис 101, 1-й этаж, строение B, № 18 Китай, Ляонин, Шэньян, № 177-1 Чуансинь Роуд, район Хунань, 110167

Положительный

Н00071

№Р-172/24-ПР от 14.11.2024

Первичное

Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000
Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000
Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом SP1000
Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическими хирургическими инструментами SP1000
Аппарат для пневмоперитонеума постоянного давления
Одноразовое устройство для пункции брюшной полости
Система навигационного управления бронхоскопом CP1000

2б

2.10. Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000
Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000
Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом SP1000
Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическими хирургическими инструментами SP1000
Аппарат для пневмоперитонеума постоянного давления
Система навигационного управления бронхоскопом CP1000 1.10. Одноразовое устройство для пункции брюшной полости

«Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко., Лтд.»
(Shenzhen Edge Medical Co., Ltd.)
Провинция Гуандун, г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом № 76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 0401, 1901, 2001, 2101, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА (2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China)

Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. Провинция Гуандун, г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом № 76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 0401, 1901, 2001, 2101, КНР (2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China) Стерилизующая площадка: Dongguan City Yixin Sterilization Technology Co., Ltd. Провинция Гуандун, г. Далиншань, Комната 201, здание 43 Участок Далиншань, № 348 Улица Хоуда, 523000 Дунгуань, КНР (Room 201, Building 43, No. 348, Dalingshan Section, Houda Road, Dalingshan Town, 523000 Dongguan, Guangdong, P.R.China)

Положительный

Н00072

№Р-36/24-ПР от 27.12.2024

Первичное

Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы в ва-риантах исполнения

2а

1.Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы в ва-риантах исполнения

RET, Inc. (РЕТ, Инк.) 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea

RET, Inc.
726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chung-cheongbuk-do, Republic of Korea Стерилизующие площадки: Mediplus Co., Ltd.
1F 2-dong, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chung-cheongbuk-do, Korea SHINA Corporation
8-26, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Korea

Положительный

Н00073

№Р-180/24-ПР от 27.12.2024

Первичное

Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena® Néo с принадлежностями
Система внутрисосудистого введения контрастного вещества Optistar® Elite для МР-исследований, с принадлежностями
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества OptiVantage® для КТ-исследований с принадлежностями
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями
Термошкаф для подогрева контрастного вещества Ready-Box
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтраст-ного вещества OptiOne® с принадлежностями

2б, 1

2.7. Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena® Néo с принадлежностями
Система внутрисосудистого введения контрастного вещества Optistar® Elite для МР-исследований, с принадлежностями
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества OptiVantage® для КТ-исследований с принадлежностями
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтраст-ного вещества OptiOne® с принадлежностями 2.Термошкаф для подогрева контрастного вещества Ready-Box

«Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США
(Liebel-Flarsheim Company LLC, USA)
2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio USA 45237 (2111 Ист Гэлбрейт Роуд, город Цинциннати, штат Огайо, США, 45237)

США, USA Огайо, Ohio Цинцин-на́Цинцин-на́ти, Cincinnati 2111 Восточная Гэлбрейт Роуд, индекс 45237/
2111 East Galbraith Road, 45237

Положительный

Н00075

№Р-096/24-ПР от 13.12.2024

первичное

Никелид титана с устройством для распыления в плевральную полость по ТУ 32.50.13-002-0115126481-2023

1.13 Никелид титана с устройством для распыления в плевральную полость по ТУ 32.50.13-002-0115126481-2023

1. ИП Кожевников К.С., Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к
2. АО «МедСил», Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к

Положительный

Н00076

№Р-163/24-ПР от 13.01.2025

первичное

1. Сетка хирургическая полипропиленовая сте-рильная АДВАМЕШ (ADVAMESH)
в вариантах исполнения. 2.Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров. 3.Нити хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров

3 3 2б

1.12 Сетка хирургическая полипропиленовая сте-рильная АДВАМЕШ (ADVAMESH)
в вариантах исполнения. 1.12 Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров. 1.12 .Нити хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров

Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед
(Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.) Р-21-22, 25-26, 34-35, Джидк (GIDC) Манхусар, Талука-Савли, рай-он Ва-додара, Гуджарат – 391775, Индия
(P-21-25, 25-26, 34-35, GIDC Manjusar, Taluka-Savli, Dist. – Vadodara, Guj-rat – 391775, India)

1. Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед
(Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.)
Р-21-22, 25-26, 34-35, Джидк (GIDC) Манхусар, Талука-Савли, район Ва-додара, Гуджарат – 391775, Индия
(P-21-22, 25-26, 34-35, GIDC Manjusar, Taluka-Savli, District-Vadodara - 391775, Gujarat, India) 2. Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath, District-Vadodara - 391740, Gujarat, India) - СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Положительный

Н00077

№Р-113/24-ПР от 16.01.2025

первичное

1. Набор VAIT® для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с при-надлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024 2. Интродьюсерный набор VAIT®, одноразо-вый, стерильный по ТУ 32.50.13-04-03254652-2024 3. Набор VAIT® для катетеризации по ТУ 32.50.13-02-03254652-2024 4. Контур дыхательный, стерильный для аппа-ратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии по ТУ 32.50.13-07-03254652-2024 5. Набор одноразовый с центральным веноз-ным катетером

2б

2.1 . Набор VAIT® для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с при-надлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024 2.1 Интродьюсерный набор VAIT®, одноразо-вый, стерильный по ТУ 32.50.13-04-03254652-2024 2.1 Набор VAIT® для катетеризации по ТУ 32.50.13-02-03254652-2024 2.1 Контур дыхательный, стерильный для аппа-ратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии по ТУ 32.50.13-07-03254652-2024 2.1 Набор одноразовый с центральным веноз-ным катетером

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙТ МЕДИКАЛ" 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СО-КОЛЬНИКИ, УЛ, МАЛЕНКОВСКАЯ, Д. 14, К. 3, ПОМЕЩ. 4/1

1.Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republic of China 2.Beijing Target Medical Technologies Inc.
No.60, Shunren Rd. Shunyi District, 101300 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 3. Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. China 4. Shaoxing Undis Medical Technology Co., Ltd. №. 12 Yuexing Technology Park, №. 11 Fanrong Road, Binhai New Area , 312366 Shaoxing, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA| 5. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. No.37 Chaoqian Road, Chang-ping District, 102200 Beijing P.R. China 6. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd., No. 360, Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xixian New Area, Shaanxi Province P.R. China 7. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙТ МЕДИКАЛ"
107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬ-НИКИ, УЛ, МАЛЕНКОВСКАЯ, Д. 14, К. 3, ПОМЕЩ. 4/1
Объекты инспекции включают в себя:
- офис или иное (при осуществлении на них процессов: проектирования и разработки, управления документацией и записями, корректирующих и предупреждающих действий, процессов, связанных с потребителем)

Положительный

Н00078

№Р-136/24-ПР от 17.01.2025

первичное

«Система для инфузионных насосов»; «Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova»
«Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS»
«Насос шприцевой инфузионный INfusia SP7s»

«Насос волюметрический инфузионный INfusia VP7s»
«Система для подачи энтерального питания Amika»
«Магистраль системы для подачи энтерального питания Applix Smart/Vision»
«Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet»
«Насос инфузионный Ambix nova»
«Насос шприцевой инфузионный»:
1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFSP7SW-CN)
2) WIFI Syringe Pump LCD DOT，CN
новая регистрация (артикул: INFSP7W-CN)
«Насос волюметрический»:
1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFVP7SW-CN)
«Система для инфузионных насосов»

«Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova»
«Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS»
«Насос шприцевой инфузионный INfusia SP7s»

«Насос волюметрический инфузионный INfusia VP7s»
«Система для подачи энтерального питания Amika»
«Магистраль системы для подачи энтерального питания Applix Smart/Vision»
«Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet»
«Насос инфузионный Ambix nova»
«Насос шприцевой инфузионный»:
1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFSP7SW-CN)
2) WIFI Syringe Pump LCD DOT，CN
новая регистрация (артикул: INFSP7W-CN)
«Насос волюметрический»:
1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFVP7SW-CN)
2) WIFI Infusion Pump LCD DOT，CN (артикул: INFVP7W-CN)
«Устройство для регулирования направления инфузионных потоков»,
1) 3-Way-Stopcock PC +10cm line, blue 2.7mm (артикул: 8501782)
2) 3-Way-Stopcock PC +10cm line, blue 4.2mm (артикул: 8501792)
«Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный»,
1) Lipifil-Air, 24h, PVF-free, 1,2µm filter (артикул: M77401060)
2) Infufil 0,2 µm, 10 cm2, max 96h (артикул: 2909602)
«Система для вливания Infudrop Air M (Infudrop Air M- P, 230 cm, артикул 2886382)»
«Зонд для подачи энтерального питания в наборе: Freka Tube FR 15, 100 cm, TR (артикул: Freka Tube FR 15, 100 cm, TR)»
«Насос Amika для подачи энтерального питания»
«Электрод аналитический Conox® для ЭЭГ»
«Акссесуары для энтерального питания»
«Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line»
«Закрывающий колпачок (Luer/Luer Lock)»

2а, 2б, 1

1.6
1.6
1.6
2.7
2.7
1.13
1.13
1.13
2.7
2.7
2.7
1.13
1.13
1.6
1.13
2.18
1.13
1.13
1.6
1.13

Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ») Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany (Германия)

«Fresenius Kabi (Nanchang) Co., Ltd», Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, Peo-ple’s Republic of China.

Положительный

Н00079

№Р-145/24-УП от 16.01.2025

первичное

«Сенсоры BIS для систем мониторинга глу-бины наркоза и седации»

2б

2.18 «Сенсоры BIS для систем мониторинга глу-бины наркоза и седации»

Шэньчжэнь Тайки Медикал Тек Ко., Лтд
(Shenzhen Taiky Medical Tech Co.,Ltd.,)
Зона Q, 2-й этаж, блок B, здание Цзюньсянда, Западная дорога Чжунша-ньюань, деревня Тонлэ, улица Наньтоу, район Наньшань, Шэньчжэнь, Китай
(Q area, 2nd Floor, block B, Junxiangda Building, West Zhongshanyuan Road, Tongle Village, Nantou Street, Nanshan District, Shenzhen, China)

Зона Q, 2-й этаж, блок B, здание Цзюньсян-да, Западная до-рога Чжун-шань-юань, деревня Тонлэ, улица Наньтоу, район Наньшань, Шэньчжэнь, Китай

Положительный

Н00080

№Р-061/24-ПР от 10.01.2025

первичное

Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus)
Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL
Прибор лазерный диодный для удаления волос M-I-X MEDICAL
Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: AURUS)
Аппарат лазерный медицинский для коагуляции Nova
Аппарат лазерный медицинский дерматологический (модель: Picasso)
Прибор лазерный диодный для удаления волос: модели PULSAR MED; ULTIMATE MED с принадлежностями

2б

2.18 Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus)
Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL
Прибор лазерный диодный для удаления волос M-I-X MEDICAL
Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: AURUS)
Аппарат лазерный медицинский для коагуляции Nova
Аппарат лазерный медицинский дерматологический (модель: Picasso)
Прибор лазерный диодный для удаления волос: модели PULSAR MED; ULTIMATE MED с принадлежностями

Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд. (Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd.)
Dehe International A505, No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. China

Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд. (Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd.), Dehe International A501 to A506, B206 and B208 No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. China

Положительный

Н00081

№Р-123/24-ПР от 29.01.2025

первичное

НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ЭБОЛА МЕТОДОМ ИЗОТЕРМИЧЕСКОЙ АМПЛИФИКАЦИИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ «Вектор-RT-LAMP-EBOV» по ТУ 21.20.23-109-05664012-2023
Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРРВ-ВОО») по ТУ 21.20.23-097-05664012-2022, рег. удостоверение РЗН 2022/17591 от 16.06.2022
Набор реагентов для выявления кДНК вируса желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Вектор-ПЦРРВ-YFV» по ТУ 9398-051-05664012-2015, рег. Удостоверение № РЗН 2017/6631 от 26.12.2017

3, 3, 2б

4.1 НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ЭБОЛА МЕТОДОМ ИЗОТЕРМИЧЕСКОЙ АМПЛИФИКАЦИИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ «Вектор-RT-LAMP-EBOV»
4.1 Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРРВ-ВОО»)
4.1 Набор реагентов для выявления кДНК вируса желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Вектор-ПЦРРВ-YFV»

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) Россия, 630559, рабочий поселок Кольцово, Новосибирской области

Положительный

Н00082

№Р-142/24-ПР от 06.02.2025

первичное

Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии.
Прикладное программное обеспечение DTX Studio Core для медицинской системы управления изображениями.
Программное обеспечение CAD/CAM

2б, 2а

2.16

Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden

Nobel Biocare c/o Medicim NV, 2800 Stationsstraat 102 Мехелен (Mechelen) Бельгия (Belgium)

Положительный

Н00083

№Р-170/24-ПР от 06.02.2025

Первичное

Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные

Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera
Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями
Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией
Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями
Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные
Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые
Позиционные локаторы
Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные
Инструменты стоматологические для фиксации шаблона
Лотки стоматологические с принадлежностями
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями
Мукотомы стоматологические многоразовые
Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани
Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями
Инструменты стоматологические измерителные
Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями

2б, 1, 2а,

1.5; 1

Nobel Biocare AB Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden

1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden;
2. Nobel Biocare Services AG, Balz-Zimmermann-Strasse 7 Kloten 8302
Switzerland;
3. Nobel Biocare Distribution Center B.V. Popeweg 72 Venlo 5928 SC
The Netherlans;

Положительный

Н00084

№Р-185/24-ПР от 07.02.2025

Первичное

Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные астигматические (РУ № РЗН 2020/12491 от 16.04.2024, срок действия – бессрочно)
Линзы контактные мягкие плановой замены (РУ № ФСЗ 2009/05062 от 13.12.2023, срок действия – бессрочно):
1. Biofinity®
2. Biofinity® toric
Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения ( РУ № ФСЗ 2012/11764 от 09.04.2024, срок действия – бессрочно):
1. Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения с торговыми наименованиями и/или товарными знаками указанными в Разделе I регистрационного удостоверения
2. Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения с торговыми наименованиями и/или товарными знаками указанными в Разделе III регистрационного удостоверения
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения (РУ № РЗН 2018/7723 от 01.04.2024, срок действия – бессрочно):
1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения с торговыми наименованиями и/или товарными знаками указанными в Разделе I регистрационного удостоверения
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные (РУ № РЗН 2019/8185 от 09.04.2024, срок действия – бессрочно)
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные (РУ № РЗН 2016/4727 от 16.04.2024, срок действия – бессрочно)
1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear harmony или с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable или с торговым наименованием 54% 1 day · Silicone Hydrogel asphere
2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear fresh или с торговым наименованием и товарным знаком Proclear® 1 day или с торговым наименованием omafilcon A 60% 1 day или с торговым наименованием 60% 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day NNC 1 Day Bio или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day VISIBLE RELAX или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day Likont Bio 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day OCHKOV.NET 1-Day Pro или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day Airway ACTIVE 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком NNC 1 Day Bio или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE RELAX или с торговым наименованием и товарным знаком Likont Bio 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET 1-Day Pro или с торговым наименованием и товарным знаком Airway ACTIVE 1 DAY

2а

CooperVision Manufacturing LimitedSouth Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom.

CooperVision Manufacturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA

Положительный

Н00085

№Р-124/24-УП от 10.02.2025

Первичная

Катетер для дистального доступа Easyport
Катетер аспирационный Speedpass

1.13

Guangzhou Easycess Medical Со., Ltd.
(Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд.)
Room 701, Building В4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guang¬zhou, China
(Офис 701, корпус B4 № 11, проспект Кайюань, район Хуанпу, Гу-анчжоу, Китай)

Китай, Район Хуанпу, город Гуанчжоу, офис 701, корпус В4 № 11, проспект Кайюань, 510530

Положительный

Н00086

№Р-194/24- ПР от 11.02.2025

Первичная

Средство перевязочное гемостатическое, стерильное «Алсигем» по ТУ 21.20.24-001-77907600-2023, стадия регистрации
Средство перевязочное гемостатическое, стерильное «Алсигем» по ТУ 21.20.24-003-77907600-2023, стадия регистрации

1.12

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛСИГЕМ" (ООО «АЛСИГЕМ»)

630087, Новосибирская область, г Новосибирск, ул проспект Карла Маркса, д. 30, оф 780

Россия, Новосибирская область р.п. Барышево, 630554, Ул. Ленина 247
Россия, Новосибирск, 630087, пр-т Карла Маркса зд. 30 Россия, Новосибирская область п. Кольцово, 630559, Ул. Тех-нопарковая 10/1 к. 3,

Положительный

Н00087

№Р-035/24-ПР от 14.02.2025

Первичная

Стенты коронарные «ЭВЕРЕСТ» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-016-83540797-2021
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные «КЛЕОБОНД», «КЛЕОБОНД XL», «КЛЕОЛОН», «КЛЕОПРО» по ТУ 9393-008-83540797-2015
Повязка тактическая гемостатическая ПТГ-1-40z по ТУ 21.20.24-031-41237435-2023

3, 2б

1.1; 1.13; 1.12

Общество с ограниченной ответственностью «Ангиолайн интервеншионал девайс» (ООО «Ангиолайн»)
630559, Новосибирская обл., г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 6, офис 218

Россия, 630559, Новосибирская обл., р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6.
Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 10/1, корпус 3

Положительный

Н00088

№Р-162/24-ПР от 17.02.2025

Первичная

Электрокардиостимулятор временный носимый одно-двухкамерный ЭКС-ВН-12-"Вектор-МС" по ТУ 9444-010-25020127-2013 Электрокардиостимулятор временный портативный накожный чреспищеводный эндокардиальный ЭКС-ВП-3 "Вектор-МС" по ТУ 2660-011-25020127-2015 Электрокардиостимулятор чреспищеводный эндокардиальный ЧЭЭКС-3 по ТУ 9444-002-25020127-99 Электрокардиостимулятор чреспищеводного эндокардиального и чрескожного режимов ЧЭЭКС-5- "Вектор-МС" по ТУ 9444-007-25020127-2011 Электрокардиостимулятор чреспищеводного и эндокардиального режимов програмируемый ЧЭЭКСп-3- "Вектор-МС" по ТУ 9444-004-25020127-2003 Электростимулятор противоболевой двухканальный с ручным и автоматическим непрерывным и прерывистым накожным и внутритканевым способом и режимами стимуляции ЭСП-01- "Вектор-МС" (по А.А.Герасимову) по ТУ 9444-005-25020127-2003

3, 2б, 2а

2.9

«Вектор - медицинские системы» (ООО «Вектор-МС») 1. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Библиотечная 50А
2. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Гагарина 28, корпус № 65, лит. 30А, помещение № 300

1. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Библиотечная 50А
2. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Гагарина 28, корпус № 65, лит. 30А, помещение № 300

Положительный

Н00089

№ Р-198/24-ПР от 21.02.2024

Первичная

Пины для фиксации мембран по ТУ 32.50.11.190-002-01042302-2020 с принадлежностями
Имплантаты дентальные с принадлежностями по ТУ 32.50.22.190-003-01042302-2020
Система дентальных имплантатов по ТУ 32.50.22-006-01042302-2023

2б

1.5

Общество с ограниченной ответственностью «АРТ СТОМУС» ООО «АРТ СТОМУС»
188654, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4

188654, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
117246, Россия, г. Москва, Научный пр-д, д. 10, к. 319

Положительный

Н00090

№ Р-213/24-УП от 24.02.2025

Первичная

Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master
Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan PRIMA
Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan EYE
Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Bright
Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Gentle

1.3.

ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС, Франция LABORATOIRES FIJIE, SAS, France
Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008, France

1.Россия, Москва,119270, улица 3-я Фрунзенская, дом 5, корпус 1, помещение 2/1, ком. 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 3, 4
2. Южная Корея, Gyeonggi-do, Uiwang-si, Ojeongongeop-gil, Unit 1111, 1112, 1101, #19

Положительный

Н00091

№ Р-260/25-ПР от 10.03.2025

Первичная

1. Сыворотка диагностическая холерная не О1 группы О139 адсорбированная кроличья для реакции агглютинации (РА) на стекле, лиофилизат для приготовления раствора для диагностических целей по ТУ 9389-018-01898109-2008
2. Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-015-01898109-2007
3. Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Francisella tularensis – РГФ) по ТУ 9398-035-01898109-2011
4. Набор реагентов для ускоренного выявления холерных вибрионов и определения их эпидемической значимости методом прямой полимеразной цепной реакции с учётом результатов в режиме реального времени (Хол - индикация - пПЦР - РВ) по ТУ 20.59.52-062-01898109-2023

2б, 3

4.1

ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
Россия, Саратов, 410005, ул. Университетская, д. 46

Россия, Саратов, 410005, ул. Университетская, д. 46

Положительный

В00001

№ ИП-23-002 от 07.08.2023, 5 лет

Первичная

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV количественный) по ТУ 21.20.23-050-46482062-2021

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

ООО "ДНК-Технологии ТС"
117246, Москва г, Научный проезд, дом № 20, строение 4

1. ООО «ДНК-Технология ТС»
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 4

2. ООО «НПО ДНК-Технология»
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.3

Положительный

В00002

№ ИП-23-003/1 от 08.09.2023, 5 лет

Первичная

1. Электроды электроэнцефалографические, средства их крепления и подключения по ТУ 9442-016-13218158-2016
2. Импедансометр "аТимп" по ТУ 26.60.12-093-13218158-2022
3. Полиграф респираторный "Снорлекс" по ТУ 26.60.12-090-13218158-2022
4. Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких "Спиро-Спектр" по ТУ 32.50.21-019-13218158-2022
5. Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017
6. Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» по ТУ 9441-080-13218158-2015
7. Приборы для аудиологического скрининга по ТУ 9442-057-13218158-2014 в следующих исполнениях: «Нейро-Аудио-Скрин», «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ
8. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008
9. Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ и реабилитации с биологической обратной связью по ТУ 26.60.12-041-13218158-2018 (для исполнения «Эргопойнт»)
10. Комплекс компьютерный для психофизиологического тестирования "НС-Психотест" по ТУ 26.60.12-010-13218158-2019
11. Система амбулаторная электрокардиографическая «Поли-Спектр-СМ» по ТУ 26.60.12-031-13218158-2017
12. Система для дистанционного мониторинга и анализа ЭКГ, дыхания и двигательной активности "Аккордикс" по ТУ 26.60.12-098-13218158-2020
13. Электронейромиограф трехканальный с функцией исследования вызванных потенциалов мозга и встроенной клавиатурой "Лайтбокс" по ТУ 26.60.12-034-13218158-2019
14. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 (варианты исполнения Нейро-МВП (4-х канальная комплектация), Нейро-МВП (8-ми канальная комплектация), Нейро-МВП (комплектация Нейро-ЭМГ)
15. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-4/ВПМ" по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017
16. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-5" по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017
17. Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ в исполнениях "Нейрон-Спектр-5/S" и "Нейрон-Спектр-4/ВПМ/S" по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017
18. Система нейрофизиологическая по ТУ 26.60.12-091-13218158-2018 в исполнениях: «Нейрон-Спектр-61», «Нейрон-Спектр-62», «Нейрон-Спектр-63», «Нейрон-Спектр-64», «Нейрон-Спектр-65», «Нейромонитор»
19. Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018
20. Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 26.60.12-014-13218158-2017 в исполнениях: «Нейрон-Спектр-1», «Нейрон-Спектр-2», «Нейрон-Спектр-3», «Нейрон-Спектр-4», «Нейрон-Спектр-4/П», «Нейромонитор», «Нейрон-Спектр-БОС», «Нейро-ЭМГ-Микро-2», «Нейро-ЭМГ-Микро-4»
21. Комплекс компьютерный нейрофизиологический для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерный электронейромиограф) "Скайбокс" по ТУ 26.60.12-065-13218158-2017
22. Система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ "Нейрон-Спектр-СМ" по ТУ 26.60.12-053-13218158-2017
23. Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
24. Система для интраоперационного мониторинга "Нейро-ИОМ" по ТУ 26.60.12-064-13218158-2017
25. Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-2015
26. Электрокардиограф компьютерный 15-канальный с возможностью регистрации чреcпищеводных отведений ЭКГ и детектирования импульсов кардиостимулятора "Поли-Спектр-12/Е" по ТУ 9441-043-13218158-2015
27. Электроды реографические и средства их крепления и подключения по ТУ 9442-011-13218158-2012
28. Электроды и аксессуары для ЭМГ, ВП и ИОМ по ТУ 9442-991-13218158-2011
29. Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ по ТУ 9441-006-13218158-2005 (для исполнения «Нейро-Аудио»)
30. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 (для исполнения «Нейро-ЭРГ»)
31. Система для диагностики двигательной патологии и восстановительного лечения методом биологической обратной связи "Стэдис" по ТУ 26.60.12-089-13218158-2021
32. Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ и реабилитации с биологической обратной связью по ТУ 26.60.12-041-13218158-2018 (для исполнения «Мультитренер»)
33. Стимулятор магнитный ритмический "Neuro-MSX" по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019
34. Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом в исполнениях: "Скат" и "Скат-2" по ТУ 26.60.12-056-13218158-2020
35. Электростимулятор транскраниальный «Нейростим» по ТУ 26.60.13-081-13218158-2019
36. Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015
37. Электростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова" по ТУ 26.60.12-047-13218158-2017
38. Электростимулятор транскраниальный «Нейро-ТЭС» по ТУ 9442-070-13218158-2014 с принадлежностями

1
2а
2б

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия
2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

ООО "Нейрософт"
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Положительный

В00003

№ ИП-23-004 от 22.09.2023, 5 лет

Первичная

Среда "Уральская Одношаговая" Ural-m-lstep, сокращенное название "Ural-m-lstep" ТУ 21.20.23-001-47571069-2022

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

ООО "Инкаммедик"
620131, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 98, кв. 30

620014, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Бориса Ельцина, д. 3, офис 502

Положительный

В00004

№ ИП-23-008/1 от 10.10.2023, 5 лет

Первичная

1 Холодильники фармацевтические
ХФ-140 "ПОЗИС", ХФ-140-1 "ПОЗИС",
ХФ-140-2 "ПОЗИС", ХФ-140-3 "ПОЗИС", ХФ-250-2 "ПОЗИС", ХФ-250-3 "ПОЗИС", ХФ-250-4 "ПОЗИС", ХФ-250-5 "ПОЗИС", ХФ-400-2 "ПОЗИС", ХФ-400-3 "ПОЗИС", ХФ-400-4 "ПОЗИС", ХФ-400-5 "ПОЗИС"
Холодильники фармацевтические двухкамерные ХФД-280 "POZIS",
ХФД-280-1 "POZIS"
Холодильники комбинированные лабораторные ХЛ-340 "POZIS",
ХЛ-340-1 "POZIS"
Холодильники комбинированные лабораторные ХЛ-250 "POZIS",
ХЛ-250-1 "POZIS"
Холодильники для хранения крови
ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС", ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС"
Морозильники-лари медицинские низкотемпературные
МНТ-15 «POZIS», МНТ-30 «POZIS»,
МНТ-80 «POZIS», МНТ-180 «POZIS»,
МНТ-200 «POZIS», МНТ-300 «POZIS»
Морозильник медицинский
ММШ-220 "POZIS", ММШ-350 "POZIS"
Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов
ММ-180/20/35 "ПОЗИС", ММ-350 "POZIS"
Холодильник для хранения вакцин активный Vacprotect VPA-200 "POZIS"
Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPА-350 «POZIS»,
VacProtect VPА-350-1 «POZIS»
Холодильник фармацевтический
VacProtect VPА-180 «POZIS»
Рециркуляторы бактерицидные компактные РБК-1 "POZIS", РБК-2 "POZIS"
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные
ОРБ-1Н "POZIS", ОРБ-2Н "POZIS", ОРБ-1П "POZIS", ОРБ-2П "POZIS", ОРБ-1Н/Т "POZIS", ОРБ-2Н/Т "POZIS" 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

1
2а

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

АО "ПОЗиС"
422546, Россия, Татарстан,
г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, 4

422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д.4

Положительный

В00005

№ ИП-23-012 от 05.10.2023, 5 лет

Первичная

1 Комплект технических средств размещения и перемещения больных и пострадавших
«КТСРПБП-01 ЛУИДОР» по ТУ 32.50.50-095-72314595-2023
2 Устройство приёмное для перевозки пациентов с электропитанием
«УП-3 ЛУИДОР» по ТУ 32.50.50-046-72314595-2020
3 Комплекс передвижной медицинского назначения

1
2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

ООО ПКФ "Луидор"
606400, Нижегородская обл., г. Балахна, ул. Елизарова, д.1, корпус 13

606400, Нижегородская обл., г. Балахна, ул. Елизарова, д.1, корпус 13

Положительный

В00006

№ ИП-23-005 от
13.10.2023, 5 лет

Первичная

Имплантат индиидуальный неактивный хирургический, изготовленный по антропометрическим данным пациентов

2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России,
Самарская область, Волжский район, с. Преображенка, ул. Индустриальная 1б/2

Самарская область, Волжский район, с. Преображенка, ул. Индустриальная 1б/2

Положительный

В00007

№ ИП-23-010 от
27.10.2023, 5 лет

Первичная

1. Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014
2. Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ
3. Клин для эндопротеза коленного сустава «Эндокарбон-НИИТОН» по ЕКРБ.942629.100 ТУ
4. Имплантат для остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ
5. Динамические эндопротезы межпозвоночных дисков «Эндокарбон» с принадлежностями по ТУ 9444-002-76751996-2009
6. Кейджи межпозвонковых дисков «ЭНДОКАРБОН» с принадлежностями по ТУ 9438-003-76751996-2016
7. Кейдж межпозвонкового диска «Эндокарбон» по ЕКРБ.942519.300 ТУ

2б
3

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.2 Неактивные ортопедические имплантаты
1.4 Неактивные функциональные имплантаты

ООО "Эндокарбон"
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2

Положительный

В00008

ИП-23-007/1 от 08.11.2023, 5 лет

Первичная

1. Петля для вытяжения при повреждениях или заболеваниях шейных и грудных позвонков у взрослых и детей (петля Глиссона) (ТУ 9438-167-01894927-2004).
2. Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструменты для их установки - КГВтБИО-"ЦИТО" (ТУ 32.50.22-157-01894927-2005).
3. Инструменты для установки комплекта гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости - КГВтБИО-"ЦИТО" (ТУ 32.50.22-157-01894927-2005).
4. Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов (9 наименований) МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову, В.Е. Цуканову (ТУ 9438-639-01894927-2001)
5. Набор инструментов (9 наименований) для установки комплекта узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову, В.Е. Цуканову (ТУ 9438-639-01894927-2001).
6. Устройство - рама продольная прикроватная для ранней разработки движений в суставах нижних конечностей при различных видах травм, проведения горизонтального скелетного вытяжения и других процедур УРП-"ЦИТО" (ТУ 9452-164-01894927-2003).

1, 2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации
1.10. Медицинские инструменты

Федеральное государственное унитарное предприятие «ЦИТО» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
(ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России)
127299, г. Москва, ул. Приорова, дом 10, стр.7

127299, г. Москва, ул. Приорова, дом 10, стр.7

Положительный

В00009

ИП-23-007/2 от 08.11.2023, 5 лет

Первичная

1. Индивидуальные имплантаты (ТУ 32.50.22-192-01894927-2021).
2. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-PP (Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструменты для их установки - КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005).

2б

127299, г. Москва, ул. Приорова, дом 10, стр.7

Положительный

100

В00010

ИП-23-011 от 10.11.2023, 5 лет

Первичная

1. Матрикс остеопластический «Bio-Ost» по ТУ 9391-006-99509105-2014
2. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» по БДКН.942519.100 ТУ
3. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015
4. 3D-матрикс коллагеновый «FibroMATRIX» по БДКН.942519.091 ТУ
5. Мембрана колленовая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» по БДКН.942519.095 ТУ

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.2 Неактивные ортопедические имплантаты
1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12

Общество с ограниченной ответственностью «КАРДИОПЛАНТ» (ООО «КАРДИОПЛАНТ») 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, 1

1. 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная,1;
2. 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2.

Положительный

101

В00011

ИП-23-017 от 24.11.2023, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для выделения свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови (ДНК-Плазма-М-RT) по ТУ 21.20.23-010-97638376-2017
2. Реагент для сбора, транспортирования и выделения ДНК из клинического материала «ДНК-Фаст» по ТУ 21.20.23-016-97638376-2019
3. Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019
4. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) в пробе свободно циркулирующей ДНК (сцДНК) из образцов плазмы крови человека "Тест-EGFR-плазма" по ТУ 21.20.23-053-97638376-2021
5. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-BRAF-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-034-97638376-2020
6. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-EGFR-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-033-97638376-2020
7. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016
8. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-008-97638376-2016
9. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Tecт-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016
10. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017
11. Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "HHV6-тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021
12. Набор реагентов для генотипирования вируса гепатита С методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-ГЕН-тест" по ТУ 21.20.23-022-97638376-2020
13. Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "НЕРА-D-тест-Q" по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020
14. Набор реагентов для качественного выявления генетических полиморфизмов генов rrs, eis, gyrA и gyrB, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микробактерий туберкулезного комплекса к аминогликозидам и фторхинолонам, методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в реальном времени "MTB-RESIST-II-тест" по ТУ 21.20.23-044-97638376-2021
15. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом мультиплексной петлевой изотермальной ампфликации (LAMP) с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени "LAMP-STAPH-test" по ТУ 21.20.23-052-97638376-2021
16. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-1-тест-Q" по ТУ 21.20.23-041-97638376-2021
17. Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-тест" по ТУ 21.20.23-039-97638376-2021
18. Набор реагентов для качественного выявления ДНК микобактерий туберкулезного и нетуберкулезного комплекса и их дифференциации методом мультиплексной ПЦР-РВ "МТВ-тест" по ТУ 21.20.23-023-97638376-2020
19. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированой ткани "Тест-NRAS-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-036-97638376-2020
20. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-KRAS-ткань мульти" по ТУ 21.20.23-035-97638376-2020
21. Набор реагентов для качественного определения статуса полиморфизмов генов rpoB, katG и inhA, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к химиотерапевтическим препаратам первой линии (рифампицин, изониазид), методом мультиплексной ПЦР-РВ "MTB-RESIST-I-тест"
22. Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена PCA3 методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "Проста-Тест-2.0"
23. Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-ткань"
24. Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ "CoV-Influ-тест"
25. Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate»
26. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test» по ТУ 21.20.23-028-97638376-2020
27. Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-Тест-12» по ТУ 21.20.23-023-97638376-2020
28. Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "UROGEN-Тест-5"
29. Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-диагностика"
30. Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах системы HRR методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из клинического материала "HRR-скрининг"
31. Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376-2020
32. Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ "HEPA-B-тест-Q" по ТУ 21.20.23-017-97638376-2019
33. Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-ВСD-тест" по ТУ 21.20.23-021-97638376-2020
34. Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей "ДНК-Ткань-М" по ТУ 21.20.23-012-97638376-2019
35. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» по ТУ 21.20.23-015-97638376-2020
36. Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (ДНК-Ткань-Ф) по ТУ 21.20.23-009-97638376-2016
37. Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) по ТУ 9398-003-97638376-2015
38. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М) по ТУ 9398-002-97638376-2015
39. Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-97638376-2012
40. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1) и HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной ПЦР-РВ "UROGEN" по ТУ 21.20.23-045-97638376-2021
41. Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) "RHD-тест" по ТУ 21.20.23-051-97638376-2021
42. Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом "НК-Плазма-П" по ТУ 21.20.23-056-97638376-2022

2а, 2б, 3

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Общество с ограниченной ответственностью «ТестГен» (ООО «ТестГен»)
432072 город Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, дом 9, офис 13

432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный проезд, д. 9, пом. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53.

Положительный

102

В00012

ИП-23-009 от 29.11.2023, 5 лет

Первичная

1. Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
2. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ».

2б, 3

Акционерное общество «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» (АО «МТЛ»)
105118, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6, помещение 12

140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Положительный

103

В00013

№ ИП-23-014/1 от 05.12.2023, 5 лет

Первичная

Имплантаты индивидуальные для остеосинтеза, замещения костных дефектов и инструменты с приспособлениями для их установки, ИОКД – «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22.190-021-11458417-2018

2б

1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.
1.4. Неактивные функциональные
1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
1.10 Медицинские инструменты

Общество с ограниченной ответственностью «КОНМЕТ», ООО «КОНМЕТ»,
Россия, 125413, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1

125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1

140080, Московская обл., г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8

Положительный

104

В00014

№ ИП-23-014/2 от 05.12.2023, 5 лет

Первичная

- Устройства дистракционные для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, УДЧ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-005-11458417-2016 (РУ № РЗН 2018/6904 от 01.11.2023) - Система имплантатов для динамической коррекции позвоночника, ДКП-"КОНМEТ" по ТУ 32.50.22-025-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/19898 от 25.10.2023) - Штифты интрамедуллярные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НИШ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-017-11458417-2016 в наборе (РУ № РЗН 2018/7734 от 02.11.2023) - Кейджи межтеловые КМИ-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.22-026-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/20462 от 24.10.2023) - Имплантаты для остеосинтеза костей конечностей и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, НОК-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-010-11458417-2016 (РУ № РЗН 2017/6672 от 30.10.2023)
- Эндопротезы слуховых косточек среднего уха, ЭСК-"КОНМЕТ", частичные по ТУ 32.50.22-030-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/19625 от 26.10.2023)
- Стержни эластичные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НЭС-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.13.190-024-11458417-2016 (РУ № РЗН 2018/6833 от 26.10.2023)
- Винты компрессионные и инструменты для их установки, КВИ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-023-11458417-2017 в наборе (РУ № РЗН 2018/6678 от 07.11.2023)
- Набор имплантатов дентальных титановых стерильных, приспособлений для протезирования и инструментов для их установки, ИДПИ-02-"КОНМЕТ" по ТУ 9437-019-11458417-2013 (РУ № РЗН 2016/3636 от 26.10.2023)
- Комплект имплантатов дентальных титановых стерильных, их аналогов, приспособлений и инструментов для их установки, ИДПИ-01-"Конмет" по ТУ 9437-002-11458417-2005 (РУ № ФСР 2009/05162 от 26.10.2023)
- Имплантаты титановые для стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника и инструменты для их установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-013-11458417-2004 (РУ № РЗН 2017/6569 от 26.10.2023)
- Набор миниимплантатов винтовых ортодонтических и инструментов для их установки, ИВО-«Конмет» по ТУ 9437-018-11458417-2008 (РУ № ФСР 2009/04651 от 30.10.2023)
- Набор имплантируемых деталей устройств для коррекции деформаций позвоночника и инструментов для их установки, НД-КДП-"Конмет" по ТУ 9438-014-11458417-2006 (РУ № ФСР 2010/07739 от 25.10.2023)
- Набор имплантатов титановых для нейроортопедических операций на позвоночнике и инструментов для их установки, ИТИП-"Конмет" по ТУ 9438-004-11458417-01, в составе (РУ № ФСР 2009/05161 от 08.11.2023)
- Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для хирургии позвоночника, ХП-Имбнп-"Конмет" по ТУ 9438-016-11458417-2009 (РУ № ФСР 2009/06260 от 30.10.2023)
- Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для черепно-челюстно-лицевой хирургии, ЧЧЛХ-Имбнп-"Конмет" по ТУ 9438-015-11458417-2009 (РУ № ФСР 2009/06261 от 08.11.2023)
- Набор имплантатов титановых для реконструкции нижней челюсти и инструментов для их установки, ИНЧИ-«Конмет» по ТУ 9437-006-11458417-2010 (РУ № ФСР 2010/09091 от 07.11.2023)
- Набор узлов и деталей титановых для сборки устройств наружной фиксации и дистракции при переломах и деформациях нижней челюсти, инструментов приспособлений для их установки, НУД-ФД/НЧ-"Конмет" по ТУ 9438-009-11458417-2011 (РУ № ФСР 2012/13696 от 07.11.2023)
- Набор узлов и деталей титановых для сборки внутриротовых компресионно-дистракционных устройств для исправления врожденных и приобретенных дефектов и деформаций верхней и нижней челюсти и инструментов для их установки, НУД-КД/ВНЧ-"Конмет" по ТУ 9438-007-11458417-2011 (РУ № ФСР 2012/13697 от 30.10.2023)
- Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника и инструменты для их установки, ТПФ- «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-012-11458417-2020 (РУ № РЗН 2018/6681 от 30.10.2023)
- Эндопротезы слуховых косточек среднего уха, ЭСК-"КОНМЕТ", тотальные по ТУ 32.50.22-030-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/19547 от 26.10.2023)
- Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки, ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-003-11458417-2021 в наборе (РУ № РЗН 2014/1918 от 31.01.2023)
- Система имплантатов для фиксации переломов шейки бедренной кости, СИБ-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.22-028-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/21575 от 21.11.2023)
- Система имплантатов для фиксации переломов шейки бедренной кости, СИБ-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.22-028-11458417-2021 (РУ № ФСР 2010/08726 от 11.02.2022)
- Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза плечевой кости, ИОП-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-027-11458417-2021
- Шунты тимпанальные «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-035-11458417-2023
- Система дентальных имплантатов СДИ-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-033-11458417-2023

2б, 3

Общество с ограниченной ответственностью «КОНМЕТ», ООО «КОНМЕТ»
Россия, 125413, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1

125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1

140080, Московская обл., г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8

Положительный

105

В00015

№ ИП-23-016 от 08.12.2023, 5 лет

Первичная

1. Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические, баллоннорасширяемые и системы доставки по ТУ 9444-001-66708887-2014
2. Окклюдер кардиологический "NanoMed" по НАЕФ.942511.015ТУ
3. Система транскатетной доставки окклюдера по НАЕФ.942511.018ТУ
4. Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" по НАЕФ.942511.018ТУ
5. Аортальные стентграфты по ТУ 9444-005-66708887-2016

1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12

Общество с ограниченной ответственностью "НаноМед" (ООО "НаноМед")

440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2
440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1Л

Положительный

106

В00016

№ ИП-23-018 от 19.12.2023, 5 лет

Первичная

1. «Система транспортная ГЕМ со средой Кэри-Блэйра жидкой по ТУ 20.59.52-046-17547866-2022» (РЗН 2023/21122 от 18.09.2023).
2. «Система транспортная ГЕМ со средой Кэри-Блэйра агаризованной по ТУ 20.59.52-047-17547866-2022» (РЗН 2023/20643 от 20.07.2023).
3. «Набор изделий для паразитологических исследований (концентратор кишечных паразитов) Helcon» по ТУ 32.50.50-044-17547866-2022 (РЗН 2023/19542) от 08.02.2023 г.
4. «Система транспортная ГEМ со средой Эймса жидкой по ТУ 20.59.52-041-17547866-2022
в вариантах исполнения: (РЗН 2022/18945 от 25.11.2022).
5. «Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной по ТУ 20.59.52-042-17547866-2022» (РЗН 2022/19039 от 06.12.2022).
6. «Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной с углем» по ТУ 20.59.52-043-17547866-2022 (РЗН 2022/19110 от 14.12.2022).
7. «Зонд-тампон для отбора биологических проб по ТУ 32.50.50-037-17547866-2021» (РЗН 2022/17469 от 03.06.2022).
8. «Набор для взятия проб на энтеробиоз по методу Рабиновича по ТУ 32.50.50-013-17547866-2021» (РЗН 2022/16671 от 10.03.2022).
9. «Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов по ТУ 20.59.52-029-17547866-2020»
(РЗН 2022/17151 от 13.05.2022).
10. «Пакет для автоклавирования с индикаторами стерилизации по ТУ 9398-006-17547866-2008 (ФСР 2008/03420 от 09.11.2020).
11. «Набор изделий для микробиологических исследований по ТУ 9398-020-17547866-2012» (РЗН 2013/118 от22.09.2020).
12. «Изделия медицинские вспомогательные для цитологических и гистологических исследований по ТУ 9398-015-17547866-2011 (ФСР 2012/13727 от 22.09.2020).
13. «Реагент "Краситель для ретикулоцитов" по ТУ 9398-017-17547866-2011» (ФСР 2012/13648 от 23.09.2020).
14. «Реагент "Фиксатор цитологический" по ТУ 9398-018-17547866-2011» (ФСР 2012/13647 от 22.09.2020).
15. «Реагент "Формалин гистологический нейтральный забуференный» по ТУ 9398-016-17547866-2011» (ФСР 2012/13728 от 22.09.2020).
16. «Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009»
(ФСР 2010/07478 от 22.09.2020).
17. «Набор для взятия проб на энтеробиоз по методу Рабиновича (в составе: шпатель, контейнер, раствор клеола, раствор клея акрилового воднодисперсионного, держатель) по
ТУ 9398-013-17547866-2009» (ФСР 2010/07478 от 22.09.2020).
18. «Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008» (ФСР 2009/04492 от 22.09.2020).
19. «Набор реагентов для определения групп крови человека AB0 на основе моноклональных антител "ЦОЛИКЛОНЫ ABО" по ТУ 9398-228-17547866-2004 (ФСР 2008/02541 от 22.09.2020).
20. «Реагент для определения резус-принадлежности крови человека на основе моноклональных антител "АНТИ-D Супер ЦОЛИКЛОН" по ТУ 9398-229-17547866-2004 (ФСР 2008/02542 от 21.09.2020).
21. «Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный "ГЕМ") по ТУ 9398-005-17547866-2007» (ФСР 2007/01201 от 22.09.2020).

1, 2а

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro

Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ" (ООО "ГЕМ")
127083, Россия, г. Москва, ул.8 Марта, д.1, стр.12, этаж 3, помещение XXV – комната 11

109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8
140080, Московская область, город Лыткарино, поселок Тураево, тер промзона Тураево, стр. 8

Положительный

107

В00017

№ ИП-23-022 от 20.12.2023, 5 лет

Первичная

1. Набора реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-545-98539446-2020 (РЗН 2021/14949 от 03 августа 2021 г.)
2. Набора реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgM» по ТУ 21.20.23-546-98539446-2020 (РЗН 2021/15007 от 09 августа 2021 г.)
3. Набор реагентов для количественного иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (Spike) коронавируса SARS-CoV-2 (анти-RBD) «SARS-CoV-2ИФА-анти-RBD-количественный», по ТУ 21.20.23-574-98539446-2021 (РЗН 2022/17937 от
08 августа 2022 г.)
4. Набора реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека «ВичИФА-HIV-Аг/Ат» по ТУ 21.20.23-226-98539446-2018 (ФСР 2011/11319 от 02 марта 2020 г.)
5. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антигена р24
(10 пг/мл) и антител к вирусу иммунодефицита человека первого типа (включая группу О) и второго типа «ВичИФА-HIV-Аг/Ат-СКРИН-О» (РЗН 2021/14151 от 21 апреля
2021 г.)
6. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека («ВичИФА-анти-HIV-1,2»), по ТУ 21.20.23-225-98539446-2010 (ФСР 2011/11318 от 02 марта 2020 г.)
7. Набора реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С методом иммуноферментного анализа «ГепатитИФА-анти-HCV-спектр», по ТУ 21.20.23-526-98539446-2020 (РЗН 2021/16074 от 17 декабря 2021 г.)
8. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека («ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий»), по ТУ 9398-219-98539446-2010 (РЗН 2011/12130 от 01 апреля 2020 г.).
9. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита в сыворотке, плазме и препаратах крови человека «ГепатитИФА-HBsAg сенс подтверждающий», по ТУ 21.20.23-527-98539446-2019 (РЗН 2021/15096 от 16 августа 2021 г.).
10. Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека («ГепатитИФА-HBsAg»), по ТУ 9398-218-98539446-2010 (ФСР 2011/12131
от 02 апреля 2020 г.).
11. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека «ГепатитИФА-HBsAg сенс», по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018 (РЗН 2021/13359 от 08 февраля 2021 г.).
12. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека («ГепатитИФА-анти-HCV»), по ТУ 9398-240-98539446-2011 (ФСР 2012/13238 от 15 мая 2020 г.).
13. Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека («ГерпесИФА-1,2 IgG») по ТУ 21.20.23-269-98539446-2016 (РЗН 2018/7180 от 27 февраля 2020 г.).
14. Набор реагентов с принадлежностями для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Herpes simplex 1 типа в сыворотке и плазме крови человека «ГерпесИФА-1 IgG» по ТУ 21.20.23-202-98539446-2017 (РЗН 2010/08988 от 28 февраля 2020 г.)
15. Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека («ГерпесИФА-2 IgG»), по ТУ 9398-227-98539446-2010 (ФСР 2011/12495 от 02 апреля 2020 г.)
16. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ассоциированного с беременностью протеина-А плазмы в сыворотке крови человека («ИФА-РАРР-А») по ТУ 9398-208-98539446-2010 (ФСР 2011/11661 от 01 апреля 2020 г.)
17. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека («ИФА-АФП») по ТУ 9398-209-98539446-2010 (ФСР 2012/13339 от 06 апреля 2020 г.)
18. Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 125») по
ТУ 9398-235-98539446-2011 (ФСР 2011/12289 от 15 мая 2020 г.)
19. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА») по ТУ 9398-237-98539446-2016 (ФСР 2012/13340 от 28 февраля 2020 г.)
20. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-свободный ПСА») по ТУ 9398-238-98539446-2011 (ФСР 2012/13341 от 06 апреля 2020 г.)
21. Набор реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке и плазме крови человека «СифилисИФА-IgG», по ТУ 21.20.23-521-98539446-2020 (РЗН 2022/19250 от 26 декабря 2022 г.)
22. Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека «СифилисИФА-суммарные антитела» по ТУ 21.20.23-280-98539446-2017 (РЗН 2018/7224 от 24 апреля 2020 г.)
23. Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii (далее T. gondii) в сыворотке и плазме крови человека (ТоксоплазмаИФА-IgG) по ТУ 9398-200-98539446-2009 (ФСР 2009/06414 от 06 апреля 2020 г.)
24. Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») по ТУ 9398-224-98539446-2010 (ФСР 2011/12391 от 01 апреля 2020 г.)
25. Набор реагентов для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum», по ТУ 21.20.23-257-98539446-2021 (РЗН 2022/18548 от 14 октября 2022 г.)
26. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma hominis» (РЗН 2022/18404 от 29 сентября 2022 г.)
27. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma genitalium», по ТУ 21.20.23-582-98539446-2022 (РЗН 2022/18493 от 07 октября 2022 г.)
28. Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР «Интифика SARS-CoV-2-mono» (РЗН 2022/18229 от 13 сентября 2022 г.)
29. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2 (РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.)
30. Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Neisseria gonorrhoeae» (РЗН 2018/7934 от 28 февраля 2020 г.)
31. Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis» (РЗН 2018/7935 от 02 марта 2020 г.)
32. Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Chlamydia trachomatis» (РЗН 2018/7920 от 28 февраля
2020 г.)
33. Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) и дифференциации на подтипы А и В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HHV6А/ HHV6В», по ТУ 21.20.23-641-98539446-2022 (РЗН 2023/20469 от 03 июля 2023 г.)
34. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 генотипов (HPV16 / 18) методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HPV 16 / 18», по ТУ 21.20.23-644-98539446-2022 (РЗН 2023/21274 от 03 октября 2023 г.)
35. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HSV1 / HSV2», по ТУ 21.20.23-642-98539446-2022 (РЗН 2023/21275 от 03 октября
2023 г.)
36. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения поверхностного антигена вируса гепатита В «MagnoLIA HBsAg» по ТУ 21.20.23-500-98539446-2019 (РЗН 2021/15074 от 09 августа 2021 г.)
37. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA HBsAg» по ТУ 21.20.23-501-98539446-2019 (РЗН 2021/15065 от 09 августа 2021 г.)
38. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA HBsAg» по
ТУ 21.20.23-502-98539446-2019 (РЗН 2021/15078 от 16 августа 2021 г).
39. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антител к вирусу гепатита С «MagnoLIA анти-HCV» по ТУ 21.20.23-494-98539446-2019
(РЗН 2021/15006 от 09 августа 2021 г.)
40. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA анти-HCV» по ТУ 21.20.23-495-98539446-2019 (РЗН 2021/15008 от 09 августа 2021 г.)
41. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA анти-HCV» (РЗН 2021/15125 от 19 августа 2021 г.)
42. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020 (РЗН 2022/17938 от 08 августа 2022 г.)
43. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-551-98539446-2020 (РЗН 2022/18230 от 13 сентября 2022 г.)
44. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-552-98539446-2020 (РЗН 2022/17924 от 08 августа 2022 г.)
45. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения IgM антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM», по ТУ 21.20.23-553-98539446-2020 (РЗН 2022/17925 от 08 августа 2022 г.)
46. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» (РЗН 2022/17169 от 16 мая 2022 г.)
47. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» (РЗН 2022/17784 от 19 июля 2022 г.)
48. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина «MagnoLIA АФП», по ТУ 21.20.23-624-98539446-2022 (РЗН 2023/19802 от 15 марта 2023 г.)
49. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA АФП», по ТУ 21.20.23-625-98539446-2022, РЗН 2023/19804 от 15 марта 2023 г.)
50. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA АФП», по
ТУ 21.20.23-626-98539446-2022 (РЗН 2023/19806 от 15 марта 2023 г.)
51. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и к ВИЧ-2 «MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат» по ТУ 21.20.23-497-98539446-2019 (РЗН 2021/15416 от 23 сентября 2021 г.)
52. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по ТУ 21.20.23-584-98539446-2022 (РЗН 2023/19986 от 04 апреля 2023 г.)
53. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат» по ТУ 21.20.23-498-98539446-2019 (РЗН 2021/15417 от 23 сентября 2021 г.)
54. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат» по
ТУ 21.20.23-499-98539446-2019 (РЗН 2021/15418 от 23 сентября 2021 г.)
55. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по
ТУ 21.20.23-585-98539446-2022 (РЗН 2023/19992 от 04 апреля 2023 г.)
56. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по ТУ 21.20.23-586-98539446-2022 (РЗН 2023/19989 от 04 апреля 2023 г.)
57. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-587-98539446-2022 (РЗН 2023/19999 от 05 апреля 2023 г.)
58. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по
ТУ 21.20.23-588-98539446-2022 (РЗН 2023/19979 от 03 апреля 2023 г.)
59. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-589-98539446-2022 (РЗН 2023/19978 от 04 апреля 2023 г.)
60. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgG» (РЗН 2022/16447
от 28 января 2022 г.)
61. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Краснуха IgG», по ТУ 21.20.23-476-98539446-2019 (РЗН 2022/16765 от 28 марта 2022 г.)
62. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Краснуха IgG» (РЗН 2022/16454 от 28 января 2022 г.)
63. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgM» (РЗН 2022/16499 от 07 февраля 2022 г.
64. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Краснуха IgM» (РЗН 2022/16446 от 28 января 2022 г.)
65. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Краснуха IgM» (РЗН 2022/16498от 07 февраля 2022 г.)
66. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего простат-специфического антигена «MagnoLIA общий ПСА», по ТУ 21.20.23-612-98539446-2022 (РЗН 2023/19936 от 03 апреля 2023 г.)
67. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA общий ПСА», по
ТУ 21.20.23-613-98539446-2022 (РЗН 2023/19925 от 30 марта 2023 г.)
68. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA общий ПСА», по ТУ 21.20.23-614-98539446-2022 (РЗН 2023/19863 от 22 марта 2023 г.)
69. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения раково-эмбрионального антигена «MagnoLIA РЭА», по ТУ 21.20.23-633-98539446-2022 (РЗН 2023/19987 от 04 апреля 2023 г.)
70. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA РЭА», по ТУ 21.20.23-634-98539446-2022 (РЗН 2023/19977 от 04 апреля 2023 г.)
71. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA РЭА», по
ТУ 21.20.23-635-98539446-2022 (РЗН 2023/19968 от 04 апреля 2023 г.)
72. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антигена СА 125 «MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-630-98539446-2022 (РЗН 2023/19846 от 22 марта 2023 г.)
73. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-631-98539446-2022 (РЗН 2023/19848 от 30 марта 2023 г.)
74. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-632-98539446-2022 (РЗН 2023/19807 от 20 марта 2023 г.)
75. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения суммарных антител к Treponema pallidum «MagnoLIA Сифилис», по ТУ 21.20.23-503-98539446-2019 (РЗН 2021/15414 от 23 сентября 2021 г.)
76. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Сифилис» по ТУ 21.20.23-504-98539446-2019 (РЗН 2021/15412 от 23 сентября 2021 г.)
77. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA Сифилис» по
ТУ 21.20.23-505-98539446-2019 (РЗН 2021/15413 от 23 сентября 2021 г.)
78. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного простат-специфического антигена «MagnoLIA свободный ПСА», по
ТУ 21.20.23-621-98539446-2022 (РЗН 2023/19816 от 20 марта 2023 г.)
79. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA свободный ПСА», по
ТУ 21.20.23-622-98539446-2022 (РЗН 2023/19817 от 20 марта 2023 г.)
80. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA свободный ПСА», по ТУ 21.20.23-623-98539446-2022 (РЗН 2023/19803 от 15 марта 2023 г.)
81. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii «MagnoLIA Токсоплазма IgG» по
ТУ 21.20.23-300-98539446-2018РЗН 2020/12976 от 17 декабря 2020 г
82. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgG» по ТУ 21.20.23-455-98539446-2018 (РЗН 2020/12980 от 17 декабря 2020 г.)
83. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgG» по ТУ 21.20.23-456-98539446-2018 (РЗН 2020/12977 от 17 декабря 2020 г.)
84. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к Toxoplasma gondii «MagnoLIA Токсоплазма IgM» (РЗН 2022/16486 от 03 февраля 2022 г.)
85. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgM» (РЗН 2022/16481 от 03 февраля 2022 г.)
86. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Токсоплазма IgM» по
ТУ 21.20.23-474-98539446-2019 (РЗН 2022/16754 от 04 мая 2022 г.)
87. Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность» по ТУ 21.20.23-469-98539446-2019 (РЗН 2022/16952 от 19 апреля 2022 г.)
88. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность» по
ТУ 21.20.23-470-98539446-2019 (РЗН 2022/16953 от 18 апреля 2022 г.
89. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность» по ТУ 21.20.23-471-98539446-2019 (РЗН 2022/17460 от 03 июня 2022 г.)
90. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина «MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-627-98539446-2022 (РЗН 2023/19860 от 22 марта 2023 г.)
91. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-628-98539446-2022 (РЗН 2023/19832 от 20 марта 2023 г.)
92. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-629-98539446-2022 (РЗН 2023/19861 от 22 марта 2023 г.)
93. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA общий ХГч», по
ТУ 21.20.23-615-98539446-2022 (РЗН 2023/19933от 03 апреля 2023 г.)
94. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA общий ХГч», по
ТУ 21.20.23-616-98539446-2022 (РЗН 2023/19941 от 03 апреля 2023 г.)
95. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA общий ХГч», по ТУ 21.20.23-617-98539446-2022 (РЗН 2023/19939 от 04 апреля 2023 г.)
96. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG» по ТУ 21.20.23-485-98539446-2019 (РЗН 2022/16737от 24 марта 2022 г.)
97. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ЦМВ IgG» по ТУ 21.20.23-486-98539446-2019 (РЗН 2022/16738 от 24 марта 2022 г.)
98. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA ЦМВ IgG» по
ТУ 21.20.23-487-98539446-2019 (РЗН 2022/16736 от 24 марта 2022 г.)
99. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgM», по ТУ 21.20.23-491-98539446-2019 (РЗН 2022/16474от 03 февраля 2022 г.)
100. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ЦМВ IgM», по ТУ 21.20.23-492-98539446-2019 (РЗН 2022/16537 от 15 февраля 2022 г.)
101. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA ЦМВ IgM», по
ТУ 21.20.23-493-98539446-2019 (РЗН 2022/16538 от 15 февраля 2022 г)
102. Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность» по ТУ 21.20.23-488-98539446-2019 (РЗН 2022/18019 от 19 августа 2022 г.)
103. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность» по ТУ 21.20.23-489-98539446-2019 (РЗН 2022/18025 от 19 августа 2022 г.)
104. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность» по ТУ 21.20.23-490-98539446-2019 (РЗН 2022/18018 от 19 августа 2022 г.)
105. Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по
ТУ 21.20.23-478-98539446-2022 (РЗН 2023/21157 от 22 сентября 2023 г.)
106. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-479-98539446-2022 (РЗН 2023/21160 от 22 сентября 2023 г.)
107. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-480-98539446-2022 (РЗН 2023/21158 от 22 сентября 2023 г.)
108. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена CA 15-3 «MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023.
(РЗН 2023/20992 от 29 августа 2023 г.)
109. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA CA 15-3», по
ТУ 21.20.23-656-98539446-2023 (РЗН 2023/20988 от 29 августа 2023 г.)
110. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-657-98539446-2023 (РЗН 2023/21020 от 01 сентября 2023 г.)
111. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 «MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-652-98539446-2023
(РЗН 2023/21156 от 22 сентября 2023 г.)
112. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA СА 19-9», по
ТУ 21.20.23-653-98539446-2023 (РЗН 2023/21174 от 25 сентября 2023 г.)
113. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-654-98539446-2023 (РЗН 2023/21176 от 25 сентября 2023 г.)
114. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы «MagnoLIA PAPP-A», по
ТУ 21.20.23-676-98539446-2023 (РЗН 2023/21442 от 27 октября 2023 г.)
115. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-677-98539446-2023 (РЗН 2023/21444 от 31 октября 2023 г.)
116. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-678-98539446-2023 (РЗН 2023/21443 от 27 октября 2023 г.)
117. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-658-98539446-2023 (РЗН 2023/21445 от 31 октября 2023 г.)
118. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA свободная βХГч», по
ТУ 21.20.23-659-98539446-2023 (РЗН 2023/21432 от 27 октября 2023 г.)
119. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-660-98539446-2023 (РЗН 2023/21430 от 27 октября 2023 г.)

2б, 3

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Общество с ограниченной ответственностью «Компания Алкор Био» (ООО «Компания Алкор Био»)
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40 литер А, офис 217.

192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40 литер А.

Положительный

107. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-480-98539446-2022 (РЗН 2023/21158 от 22 сентября 2023 г.)
108. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена CA 15-3 «MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023.
(РЗН 2023/20992 от 29 августа 2023 г.)
109. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA CA 15-3», по
ТУ 21.20.23-656-98539446-2023 (РЗН 2023/20988 от 29 августа 2023 г.)
110. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-657-98539446-2023 (РЗН 2023/21020 от 01 сентября 2023 г.)
111. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 «MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-652-98539446-2023
(РЗН 2023/21156 от 22 сентября 2023 г.)
112. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA СА 19-9», по
ТУ 21.20.23-653-98539446-2023 (РЗН 2023/21174 от 25 сентября 2023 г.)
113. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-654-98539446-2023 (РЗН 2023/21176 от 25 сентября 2023 г.)
114. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы «MagnoLIA PAPP-A», по
ТУ 21.20.23-676-98539446-2023 (РЗН 2023/21442 от 27 октября 2023 г.)
115. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-677-98539446-2023 (РЗН 2023/21444 от 31 октября 2023 г.)
116. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-678-98539446-2023 (РЗН 2023/21443 от 27 октября 2023 г.)
117. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-658-98539446-2023 (РЗН 2023/21445 от 31 октября 2023 г.)
118. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA свободная βХГч», по
ТУ 21.20.23-659-98539446-2023 (РЗН 2023/21432 от 27 октября 2023 г.)
119. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-660-98539446-2023 (РЗН 2023/21430 от 27 октября 2023 г.)

108

В00018

ИП-23-028 от 12.12.2023, 5 лет

Первичная

1. Держатели одноразовые «Acti-Fine®» для вакуумных систем взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-002-00057974-2020.
2. Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019
3. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
4. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020

2а

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
4 Медицинские изделия для диагностики in vitro

Общество с ограниченной ответственность «Гранат Био Тех» (ООО «Гранат Био Тех»)
141980, Россия, обл. Московская, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д.10.

1. РФ, Московская обл., г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, дом 10, 141980;
2. РФ, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4, помещ. 67.

Положительный

109

В00019

ИП-23-006/1 от 27.12.2023, 5 лет

Первичная

Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии BC
Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС
Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии BC и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120
Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС
Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС
Краситель M-6FD DYE для гематол огических анализаторов серии ВС
Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии BC
Краситель M-6FN DYE для гематологических анализаторов серии ВС
Анализаторы биохимические автоматические моделей BA-88, BS-200, BS-300
Анализатор автоматический гематологический, модели ВС-1800, ВС-2800, ВС-3000 Plus, с принадлежностями
Видеосистема эндоскопическая, серии U1
Монитор пациента, модели Beneview T5, Beneview T6, Beneview T8, с принадлежностями
Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов
Автозагрузчик CAL8000 для объединения автоматических гематологических анализаторов ВС-6800Plus или ВС-6800, прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 и анализатора морфологии клеток MC-80
Аппарат наркозно-дыхательный серии А с принадлежностями, варианты исполнения: А5, А7
Датчики SpО2 для оборудования, производства компании Mindray с принадлежностями
Монитор пациента BeneView T9 с принадлежностями
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
Кассета с реагентами для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулируюшего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Аппарат ультразвуковой диагностический DC
Система ультразвуковая диагностическая DC
Аппарат ингаляционной анестезии с принадлежностями серии А
Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения
Анализатор гематологический автоматический, в следующих исполнениях: ВС-10, ВС-20, ВС-30
Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод)
Калибратор S50 для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus
Реагент лизирующий M-3CFL LYSE для анализаторов гематологических автоматических BC-20s, BC-30s, BC-3600, BC-10, BC-20, BC-30
Тройной контроль ASO/CRP/RF для биохимических анализаторов
Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрический метод)
Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образе на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Система мониторинга физиологических показателей ePM, варианты исполнения: ePM 10, ePM 12, ePM 15, ePM 10M, ePM 12M, ePM 15M, с принадлежностями
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro
Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями
Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ производства Mindray
Аппарат наркозно-дыхательный A1
Аппарат наркозно-дыхательныйAnaesthesia Machine A3
Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET для гематологических анализаторов серии BC
Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии BC
Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS
Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови человека биуретовым методом на анализаторах биохимических серии BS (TPII Total Protein kit)
Ультразвуковая диагностическая система TE7 с принадлежностями
Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями
Анализатор гематологический автоматический
Система искусственной вентиляции легких с принадлежностями
Система мониторинга физиологических показателей пациентов BeneVision с принадлежностями
Анализатор биохимический автоматический в следующих исполнениях: BS-230, BS-240 с принадлежностями
Система мониторинга физиологических показателей BeneVision N1 с принадлежностями
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6800 Plus
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Дефибриллятор серии BeneHeart C Fully Automatic с принадлежностями
Дефибриллятор серии BeneHeart C с принадлежностями
Анализатор гематологический автоматический ВС-6800 с автозагрузчиком
Детергент С (Detergent С) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
Набор реагентов для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах серии BS (PII Phosphorus kit)
Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Z
Аппарат ультразвуковой диагностический Resona с принадлежностями
Диагностический ультрозвуковая система Resona I8, Resona I8 Exp, Resona I8S,
Resona I8T, Resona I8 Easi, Resona I7, Resona I7 Exp
Диагностический ультрозвуковая система Imagyn I8/Imagyn I8 Exp/Imagyn I8S/
Imagyn I8T/Imagyn I8 Easi/Imagyn I7/
Imagyn I7 Exp
Система ультразвуковой визуализации универсальная серии TE с принадлежностями, варианты исполнения: TE7 Pro, TE7, TE7S, TE5, TE5T, TE5S, TE5 Pro
Система ультразвуковой визуализации универсальная Resona с принадлежностями, варианты исполнения: Resona R9, Resona R9 Exp, Resona R9 Pro, Resona R9S, Resona R7, Resona R7 Exp, Resona R7 Pro
Система ультразвуковой визуализации универсальная Resona с принадлежностями, варианты исполнения: Resona R9, Resona R9 Exp, Resona R9 Pro, Resona R9S, Resona R7, Resona R7 Exp, Resona R7 Pro
Диагностический ультрозвуковая система TE AIR
Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M, BS-620M
Анализатор гематологический BC-5800 с принадлежностями
Аппарат ультразвуковой диагностический DP-50 с принадлежностями
Контрольный материал CRP для гематологических анализаторов серии ВС
Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing hormone (LH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Автоматический гематологический анализатор ВС-5390 CRP
Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRP
Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностями
Аппарат искусственной вентиляции легких SynoVent с принадлежностями
Анализатор биохимический BS-400 с принадлежностями
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS
Аппарат наркозно-дыхательный WATO с принадлежностями
Анализатор биохимический BS серии с принадлежностями
Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS
Анализатор биохимический BS-120 с принадлежностями
Монитор прикроватный РМ с принадлежностями
Аппарат наркозно-дыхательный WATO EX-55 с принадлежностями
Анализатор биохимический полуавтоматический BA-88A с принадлежностями
Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностями
Монитор пациента iPM-9800 с принадлежностями
Монитор-дефибриллятор BeneHeart D6 с принадлежностями
Томограф магнитно-резонансный MagSense 360 с принадлежностями
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
Монитор пациента прикроватный BeneView T1 c принадлежностями
Монитор пациента прикроватный iMEC c принадлежностями
Аппарат наркозно-дыхательный c принадлежностями
Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro
Прибор цифровой ультразвуковой диагностический М5 с принадлежностями
Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-3 с принадлежностями
Монитор пациента MEC-2000 с принадлежностями
Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 с принадлежностями
Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DP-6900 с принадлежностями
Дефибриллятор d30/d60
Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-5150, BC-5000 с принадлежностями
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro
Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями
Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с принадлежностями
Ультразвуковая диагностическая система DC-N3 c принадлежностями
Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностями
Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями
Анализатор гематологический, варианты исполнения: BС-3600, BC-6800, с принадлежностями
Промыватель микропланшетов MW-12А с принадлежностями
Аппарат ультразвуковой Resona A 20
U-Linker/ MiCo+
Аппарат ультразвуковой Reco R9W
Система рентгенографическая DigiEye 330/350,DigiEye 330T/350T
Аппарат ультразвуковой TEX10/20
Монитор пациента uMEC 100/120/150
EP30
MRI Station
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче или спинномозговой жидкости методом спектрофотометрии на анализаторах биохимических серии BS (Total Protein in Urine/CSF(TPUC) Kit (TPUC))
Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator)
Реагент лизирующий M-5LEO(II) для анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP
Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68
Реагент лизирующий М-5LEO(I) для анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP
Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000
Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор реагентов для количественного определения кальцитонина (CT) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина (CT) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения ренина (Renin (CLIA)/(Renin)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения ренина (Renin CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (CA50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (CA50 CAL)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Монитор–дефибриллятор BeneHeart
Набор гематологических контрольных материалов B30 для анализаторов серии ВС
Набор гематологических контрольных материалов B55 для анализаторов серии ВС
Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для анализаторов серии ВС
Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для анализаторов серии ВС
Калибратор гематологический SC CAL PLUS для анализаторов серии ВС
Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения прогестерона
Набор калибраторов для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека
Кассета с реагентами для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека
Набор калибраторов для количественного определения прогестерона
Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti-TPO)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing hormone (LH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения кортизола (Cortisol) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Прибор автоматический для подготовки и окраски мазков SC-120, с принадлежностями
Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС
Кассета с реагентами для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Материал контрольный Reproductive Multi Control для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Раствор субстратный (Substrate Solution) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA125)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (alpha-fetoprotein (AFP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (СА125 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения свободного простатспецифического антигена (free prostate specific antigen (FPSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA 15-3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоглобулину (Antibody to thyroglobulin (Anti-Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (T3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine kinase MB (СК-МВ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Набор калибраторов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs Calibrators (Anti-HBs CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
Набор калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg Calibrators (HBsAg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
Набор калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Calibrators (Anti-TP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии C
Набор калибраторов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Calibrators (Anti-HBc CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
(CLIA) (Anti-TP)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В Core Antigen (CLIA) (Anti-HBc)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В

2а, 2б, 3

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение
2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
2.10. Активные хирургические медицинские изделия
2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)"

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China

1203 Nanhuan Avenue, Guangming New District, Shenzhen, P.R. China

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China

East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 JiaXing, Zhejiang, P.R. China

Положительный

110

В00020

ИП-23-006/2 от 27.12.2023, 5 лет

Первичная

Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex
Насос шприцевой в вариантах исполнения BeneFusion SP1, BeneFusion SP1 Ex, BeneFusion SP3, BeneFusion SP3 Ex
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex
Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion nVP, BeneFusion eVP
BeneFusion iVP, BeneFusion uVP
BeneFusion iSP, BeneFusion uSP
Насос инфузионный BeneFusion VP с принадлежностями

2б

2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза

Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.)
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China

6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China

Положительный

111

В00021

ИП-23-006/3 от 27.12.2023, 5 лет

Первичная

1. Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2011/09844 от 01.03.2017
2. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2010/08128 от 27.05.2022
3. Светильник хирургический светодиодный HyLED серии 8 с принадлежностями РУ № РЗН 2021/16155 от 28.12.2021
4. Стол операционный HyBase 6100 c принадлежностями РУ № ФСЗ 2010/06480 от 06.12.2021
5. Стол операционный универсальный, электрогидравлический с принадлежностями РУ № РЗН 2017/6066 от 06.12.2021
6. Светильник операционный HyLite с принадлежностями РУ № ФСЗ 2010/07451 от 07.12.2021
7. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями РУ № РЗН 2014/2265 от 06.12.2021
8. Инсуффлятор серии HS с принадлежностями РУ № РЗН 2021/14936 от 30.07.2021
9 Видеосистема эндоскопическая, серий HD3, EC3 РУ № РЗН 2021/14405 от 25.05.2021
10. Лапароскоп серии M и G РУ № РЗН 2021/14928 от 30.07.2021
11. Светильник хирургический светодиодный серии HyLED X РУ № РЗН 2021/13450 от 12.02.2021
12. Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями РУ № РЗН 2023/20717 от 01.08.2023
13. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase РУ № ФСЗ 2011/09842 от 27.09.2022
14. Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68 РУ № ФСЗ 2012/11705 от 28.04.2023
15. Видеосистема эндоскопическая, серии U1 РУ № РЗН 2022/19072 от 08.12.2022
16. Реагент лизирующий M-5LEO(II) для анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP РУ № РЗН 2022/17062 от 24.05.2023
17. Реагент лизирующий М-5LEO(I) для анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP РУ № РЗН 2022/17055 от 28.04.2023
18. Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000 РУ № РЗН 2016/5189 от 28.04.2023
19. Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии BC РУ № РЗН 2020/10137 от 13.03.2023
20. Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/10073 от 15.03.2023
21. Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии BC и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 РУ № РЗН 2020/12421 от 21.03.2023
22. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12419 от 21.03.2023
23. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12409 от 15.03.2023
24. Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12218 от 21.03.2023
25. Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии BC РУ № РЗН 2020/12225 от 15.03.2023
26. Краситель M-6FN DYE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12226 от 15.03.2023
27. Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов РУ № ФСЗ 2010/07604 от 07.02.2023
28. Консоль медицинская HyPort P30/P60/P90 - в процессе регистрации
29. Консоль медицинская HyPort P20 Low End - в процессе регистрации
30. Стол операционный HyBase V9 (Russia) - новый проект
31. Стол операционный HyBase V2/3/5/5pro - новый проект

1, 2а

Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. / "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China, КНР

Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China, КНР

Положительный

112

В00022

ИП-23-006/4 от 27.12.2023, 5 лет

Первичная

Монополярные электроды
Монополярные щипцы и ножницы
Биполярные щипцы
Ручные лапароскопические инструменты
Троакары
Упор троакара
Ретракторы
Иглодержатели и щипцы
Клипсы
Инъекционная игла для пункции
Игла Вереша
Сверло для миомы матки
Толкатель узла
Трубка аспирации и ирригации
Толкатель узла
Инсуффляционная трубка
Уплотнительный колпачок
Редьюсер
Редукционная гильза
Клипсы (Гемолок, Титановые, и др.)
Ультразвуковой нож.

1, 2б, 3

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.10 Активные хирургические медицинские изделия

Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. / Ханчжоу Майндрэй Медикал Технолоджи Ко., Лтд., Китай
No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China

No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China

Положительный

113

В00023

ИП-23-006/5 от 27.12.2023, 5 лет

Первичная

Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава РУ № РЗН 2023/21524
Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава РУ № РЗН 2023/20959
Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава РУ № РЗН 2023/20946
Набор инструментов для установки ортопедических имплантатов РУ № РЗН 2023/20358
Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем РУ № РЗН 2023/20369
Набор имплантатов для остеосинтеза РУ № РЗН 2023/20298
Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза РУ № РЗН 2022/18897
Имплантат для эндопротезирования коленного сустава
Имплантаты для позвоночника
Кейдж стерильный
Набор инструментов для установки имплантатов для позвоночника

2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.

Wuhan Mindray Scientific co, Ltd. / "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China

1. Wuhan Mindray Scientific co, Ltd., No.18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065 Hubei Province, P.R.China
2. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 JiaXing, Zhejiang, P.R. China
3. No.55, Jinyang Road, Yangluo Economic Development Zone, Wuhan, 430415 Hubei Province, P.R. China

Положительный

114

В00024

ИП-23-025 от 12.01.2024, 5 лет

Первичная

1. Плотная питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Агар Мюллера - Хинтона по ТУ 9385-010-16665457-2013 (РЗН 2015/2302 от 26.09.2023)
2. Плотная питательная среда многоцелевого назначения, готовая к использованию, Триптиказо-соевый агар с добавлением дефибринированной крови по ТУ 9385-006-16665457-2013 (РЗН 2014/2130 от 26.09.2023).
3. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения стафилококков, готовая к использованию, Агар Байрд-Паркера по ТУ 9385-009-16665457-2013 (РЗН 2015/2347 от 26.09.2023).
4. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения стафилококков, готовая к использованию, Солевой агар с маннитом (MCA, MSA) по ТУ 9385-002-16665457-2013 (РЗН 2015/2301 от 26.09.2023).
5. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Эндо по ТУ 9385-008-16665457-2013 (РЗН 2014/2112 от 26.09.2023).
6. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Мак-Конки с углеводами по ТУ 9385-004-16665457-2013 (РЗН 2015/2512 от 26.09.2023).
7. Плотная питательная среда многоцелевого назначения, готовая к использованию, Колумбийский агар с добавлением дефибринированной крови, в том числе с добавками по
ТУ 9385-012-16665457-2013 (РЗН 2014/2244 от 26.09.2023).
8. Плотная питательная среда для выделения микроорганизмов, готовая к использованию, Триптиказо-соевый агар, в том числе с добавками по ТУ 9385-007-16665457-2013
(РЗН 2015/2413 от 26.09.2023).
9. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Левина (Агар с эозином и метиленовым синим) по ТУ 9385-014-16665457-2013 (РЗН 2015/2343 от 26.09.2023).
10. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения сальмонелл и шигелл, готовая к использованию, Ксилозо-лизин-дезоксихолятный агар (XLD-агар) по ТУ 9385-011-16665457-2013 (РЗН 2015/2342 от 26.09.2023).
11. Плотная питательная среда для выделения прихотливых микроорганизмов, готовая к использованию, Шоколадный агар с ростовыми добавками по ТУ 9385-003-16665457-2013 (РЗН 2014/2242 от 26.09.2023).
12. Селективная плотная питательная среда для выделения грибов, готовая к использованию, Агар Сабуро с добавками по ТУ 9385-005-16665457-2013 (РЗН 2015/2329 от 26.09.2023).
13. Агар селективный для выделения грибов вида Malassezia furfur, готовый к использованию по ТУ 20.59.52-035-16665457-2021 (РЗН 2022/17355 от 26.09.2023).
14. Среда плотная питательная готовая к использованию «Агар Мюллера-Хинтон с добавлением лошадиной крови и добавками» в чашке Петри 90 мм по ТУ 20.59.52-034-16665457-2020 (РЗН 2022/16540 от 26.09.2023).
15. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения сальмонелл и шигелл, готовая к использованию, Сальмонелла-шигелла агар (СШ-агар, SS-агар) по ТУ 9385-001-16665457-2013 (РЗН 2014/2215 от 26.09.2023).
16. Дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения уропатогенных микроорганизмов, готовая к использованию, Бролацин (CLED) агар, по
ТУ 9385-013-16665457-2013 (РЗН 2015/2403 от 26.09.2023).
17. Агар хромогенный для выделения и идентификации уропатогенных бактерий, готовый к использованию по ТУ 20.59.52-043-16665457-2022 (РЗН 2023/20344 от 26.09.2023).
18. Агар хромогенный для выделения и дифференциации Candida, готовый к использованию по ТУ 20.59.52-041-16665457-2022 (РЗН 2023/20343 от 26.09.2023).
19. Селективная плотная питательная среда для выделения кампилобактерий, готовая к использованию, Кампилобактериозный агар с добавлением дефибринированной крови по
ТУ 9385-016-16665457-2014 (РЗН 2016/3624 от 08.12.2023).
20. Селективная плотная питательная среда для выделения энтерококков, готовая к использованию, Энтерококковый (азидный) агар по ТУ 9385-024-16665457-2014 (РЗН 2015/2955 от 07.12.2023).
21. Плотная питательная среда для определения чувствительности гемофил к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Гемофилезный тестовый агар (НТМ), по ТУ 9385-023-16665457-2014 (РЗН 2016/3641 от 07.12.2023).

1,2а, 2б

4 Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.4 Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1-4.3

Общество с ограниченной ответственностью «Центральная фабрика готовых сред» (ООО «ЦФГС»)
Россия, 109235, г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕЧАТНИКИ, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34, СТР. 8

109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, пом.III, этаж 2, ком.16,18,19,20,21,22,23,24,25,26,28,29,30,31,32,33,34,35.

Положительный

115

В00025

ИП-23-013 от 12.01.2024, 5 лет

Первичная

1. Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021 (РУ № РЗН 2022/17309 от 23.05.2022)
2. Набор офтальмологический для имплантации интраокулярных линз по ТУ 32.50.22-002-16419445-2020 (РУ № РЗН 2021/16116 от 21.12.2021)

2б

1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей

Общество с ограниченной ответственностью «НанОптика» (ООО «НанОптика»)
117342, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная,
д. 65, корпус 1, эт. 18 пом. XLIV ком 5.02

1. 124460, Россия, г. Москва, Зеленоград, проезд № 4801, 7, стр. 7
2. 117246, Россия, г. Москва, Научный пр, д.10

Положительный

116

В00026

ИП-23-042 от 16.01.2024, 5 лет

Первичная

1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 (РЗН 2015/3175);
2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2006 (ФСР 2010/08370);
3. Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-«УОМЗ» по ТУ 9444-076-07539541-2005 (ФСР 2008/03526);
4. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07593541-2017) (ФСР 2008/03527);
5. Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01-«УОМЗ» по ТУ 9444-091-07539541-2006 (ФСР 2010/08372);
6. Система фототерапии фиброоптическая неонатальная Билифлекс по ТУ 9444-135-07539541-2015 (РЗН 2017/5461);
7. Система реанимационная открытая для новорожденных «ОРС-BONO» по АМНК.941549.001ТУ (ТУ 26.60.13-103-07539541-2017) (РЗН 2019/8181);
8. Обогреватель инфракрасный неонатальный «Лучистое тепло-BONO» по ТУ 9444-118-07539541-2015 (РЗН 2016/4204);
9. Инкубатор неонатальный переносной «BONNY» по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021) (РЗН 2019/8452);
10. Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева СНО-УОМЗ по ТУ 9444-028-07539541-2021 (ФСР 2007/01211);
11. Обогреватель детский неонатальный ОДН-01-«УОМЗ» по ТУ 944-098-07539541-2008 (ФСР 2008/03577);
12. Аппарат назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных АПДН-01-«УОМЗ» по ТУ 9444-101-07539541-2010 (ФСР 2011/11836);
13. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 (ФСР 2008/01666);
14. Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020) (РЗН 2021/14171);
15. Дефибриллятор-монитор-регистратор синхронизируемый, с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-069-07539541-2004 (ФСР 2008/03528);
16. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001 ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018) (РЗН 2014/1694);
17. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001 ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018) (РЗН 2015/2620);
18. Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ (РЗН 2023/20844);
19. Узел подготовки кислорода ИДН-сб14-12 по ТУ 32.50.21-173-075341-2020 (РЗН 2020/10488);

1, 2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

Акционерное общество «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод» имени Э.С. Яламова» (АО «ПО «УОМЗ»)
620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33Б

Россия, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33Б, 620100

Положительный

117

В00027

ИП-23-020 от 31.01.2024, 5 лет

Первичная

Програмное обеспечение:
- EasyDent-i
- EzDent-i
- OrthoVision
- Ez3D plus
- Ez3D-i
- EzDent-i
- EzMobile
- EzOrtho
- EzDent Web

2б

2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

Ewoosoft Co., Ltd
801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Repablic of Korea

801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Repablic of Korea

Положительный

118

В00028

ИП-23-023 от 31.01.2024, 5 лет

Первичная

Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft
Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями
Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor
Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCV
Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями
Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB
Устройство обработки рентгеновского изображения 1417WCE
Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor XHD
Устройство обработки рентгеновских изображений GreenON 1417, GreenON 1717, 102WGC, 1417WGC, 1717WGC, 1717SGC, 0606FCA/FGA, 0909FCA, 1212FCA, 1717FGC

2а, 2б

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

Rayence Co., Ltd
14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

Положительный

119

В00029

ИП-23-024 от 02.02.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11657)
2. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Green SC (РУ № РЗН 2023/20117)
3. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Smart SC (РУ № РЗН 2023/20115)
4. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный vatech A9 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT-30CSS (РУ № РЗН 2022/18979)
5. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/Green X 18 с функцией компьютерного томографа c принадлежностями, модель РНТ-75CHS (РУ № РЗН 2022/19269)
6. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i Plus/ PaX-i Insight с принадлежностями, модель PCH-30CS (РУ № РЗН 2022/17825)
7. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500 (РУ № РЗН 2022/17802)
8. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный РаХ c функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/13008)
9. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green 16, модель РНТ-65LHS с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (РУ № РЗН 2021/15662)
10. Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/9794)
11. Аппарат рентгеновский дентальный цифровой панорамный Smart Plus, с функцией компьютерного томографа и цефалостатом с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/13108)
12. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX-S300W" с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/12495)
13. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT-75CHS
14. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 21 с функцией компьютерного томографа
15. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Vatech S21 с функцией компьютерного томографа
16. Интраоральный сканер EzScan 1.5
17. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный EzRay Air 2 Wall
18. Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air 2 Portable

2б

2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

VATECH Co., Ltd
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449 Korea

13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449 Korea

Положительный

120

В00030

№ ИП-23-031 от 14.02.2024, 5 лет

Первичная

1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010 (РУ № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019)
2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018 (РУ № РЗН 2018/7361 от 10.11.2022)
3. Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018 (РУ № РЗН 2019/8556 от 03.07.2019)
4. Иглы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-74017482-2018 (РУ № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019)

2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа

Общество с ограниченной ответственностью «Медико-производственная компания «Елец»

399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27

1. 399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27 ;
2. 399780, Россия, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д.21

Положительный

121

В00031

ИП-23-033 от 16.02.2024, 5 лет

Первичная

1. Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015,
РУ № РЗН 2016/3671 от 19.09.2022

2. Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб "ТОР ВМ" по ТУ 9391-006-49962851, РУ № ФСР 2010/07254 от 04.12.2019

3. Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ "ТОР ВМ" по ТУ 9391-001-49962851-00, РУ № ФСР 2010/07254 от 04.12.2019г.

4. Наборы полосок шлифовальных стоматологических с двумя различными абразивными слоями ПШ "ТОР ВМ" по ТУ 9391-003-49962851-00, РУ № ФСР 2010/07255 от 13.01.2020

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Общество с ограниченной ответственностью «ТОР ВМ»

119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 3, помещен. 44Б

394029, Россия, г. Воронеж, ул. Кулибина, д.15С

Положительный

122

В00032

ИП-24-023 от 20.02.2024, 5 лет

Первичная

1. Комплект госпитальный для переливания компонентов крови с лейкоцитарным фильтром, стерильный, одноразовый, «Сочи» по ТУ 32.50.13-012-65614693-2023
2. Комплект магистралей кровопроводящих для гемодиализа, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-002-65614693-2023
3. Комплект для удаления лейкоцитов из компонентов крови, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-005-65614693-2023
4. Игла фистульная артериовенозная, стерильная, одноразовая по
ТУ 32.50.13-010-65614693-2023
5. Изделие для заготовки, обработки и хранения компонентов крови для аппаратов автоматического афереза, стерильное, одноразовое по ТУ 32.50.13-001-65614693-2023
6. Комплект для пулирования компонентов крови стерильный, одноразовый по
ТУ 32.50.13-009-65614693-2023
7. Комплект для фильтрации цельной крови, стерильный, одноразовый "ЦФК" по
ТУ 32.50.13-011-65614693-2023
8. Контейнер полимерный для компонентов крови, стерильный, одноразовый по
ТУ 32.50.13-003-65614693-2023

2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.6. Неактивные медицинские изделия, для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

ООО «ЛИДКОР»

620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204

141981, Россия, Московская обл., г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а

171520, Россия, Тверская область, Кимрский район, Ильинское сельское поселение, с. Ильинское, ул. Мира д. 16

Положительный

123

В00033

ИП-23-027 от 26.02.2024, 5 лет

Первичная

Индивидуальные имплантаты, изготовленные из титанового сплава методом SLM по ТУ 32.50.50-008-61226735-2020.

2б

1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «СИНТЕЛ»

634061, г. Томск, ул. Герцена, 45, офис 210

634055, Россия, г. Томск, проспект Развития, 8, пом. 44, 46, 47

Положительный

124

В00034

ИП-23-032 от 22.02.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-Мед ТеКо по ТУ 9444-001-56812193-2001
2. Аппарат для УВЧ-терапии со ступенчатой регулировкой мощности УВЧ-60-«Мед Теко» по ТУ 9444-002-56812193-2002
3. Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ -1.01.Ф-«Мед ТеКо», УЗТ -3.01.Ф -«Мед ТеКо», УЗТ -1.3.01.Ф -«Мед ТеКо» по ТУ 9444-009-56812193-2003
4. Ингалятор компрессорный, портативный «ИНКО-«Мед ТеКо» по ТУ 9444-011-56812193-2006
5. Аппарат для дарсонвализации и ультратональной терапии «Ультрадар-Мед ТеКо» по ТУ 9444-012-56812193-2005
6. Аппарат для стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-«ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо» по ТУ 9444-013-56812193-2005
7. Аппарат магнитотерапии универсальный «МАГНИТ-Мед ТеКо» по ТУ 9444-018-56812193-2006
8. Облучатели ртутно-кварцевый по ТУ 9444-019-56812193-2007
9. Аппарат для высокочастотной магнитотерапии «ВЧ-МАГНИТ-Мед ТеКо» по ТУ 9444-020-56812193-2008
10. Аппарат для СМВ-терапии импульсный «СМВи-200-Мед ТеКо» по ТУ 9444-021-56812193-2008
11. Аппарат низкочастотный электротерапии многофункциональный «ЭЛЭСКУЛАП-2-Мед ТеКо» по ТУ 9444-023-56812193-2011
12. Аппарат низкочастотный магнитотерапии многофункциональный «МАГНИТ-2 –Мед ТеКо» по ТУ 9444-024-56812193-2011
13. Аппарат физиотерапевтического комбинированного воздействия «АФК –Мед ТеКо» по ТУ 9444-026-56812193-2013
14. Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза «ФОРЕЗ –Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-029-56812193-2017
15. Аппарат для УФЧ-терапии УВЧ–«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-032-56812193-2018
16. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ–«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-034-56812193-2019
17. Аппарат для СМВ-терапии СМВ-20-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-036-56812193-2020
18. Аппарат для ДМВ-терапии ДМВ-35-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-037-56812193-2020
19. Аппарат для магнитотерапии Магнит-М-1000-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-038-56812193-2019
20. Аппарат для магнитотерапии Магнит-М-100-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-039-56812193-2019
21. Установка для ударно-волновой терапии УВТ-«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-041-56812193-2021
22. Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ–«Мед ТеКо» по ТУ 26.60.13-046-56812193-2020
23. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-50-Мед ТеКо» по ТУ 9451-022-56812193-2009
24. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100-Мед ТеКо» по ТУ 9451-025-56812193-2011
25. Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо» для пероксидно-плазменных стерилизаторов по ТУ 9392-027-56812193-2015
26. Стерилизатор плазменный универсальный проходной типа «Пластер-100П-Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017
27. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017
28. Термостат для биологических индикаторов ТБИ-«Мед ТеКо» по ТУ 26.51.70-040-56812193-2019
29. Стерилизатор низкотемпературный перексидно-плазменный Пластер-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020
30. Стерилизатор низкотемпературный перексидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-049-56812193-2021
31. Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-051-56812193-2021
32. Термостат для биологических индикаторов ТБИ-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-055-56812193-2021
33. Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР15/30 «Мед ТеКо» по ТУ 9451-004-56812193-2003
34. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
35. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-043-56812193-2020
36. Облучатель-рециркулятор бактерицидный комбинированного действия ОБРК- «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-045-56812193-2020
37. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений потолочного типа ОБР-П-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-050-56812193-2021
38. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений потолочного типа ОБР-М-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-052-56812193-2021
39. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-053-56812193-2022

1,2а,2б

2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

Общество с ограниченной ответственностью «Мед ТеКо»

РФ, 141009, МО, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, корп. 2.

РФ, 141009, МО, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, корп. 2.

Положительный

125

В00035

ИП-24-014 от 28.02.2024, 5 лет

Первичная

1. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в индивидуальной упаковке стерильная
ТУ ВУ 600048089.0562023.
2. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в индивидуальной упаковке стерильная
ТУ ВУ 600048089.0562023.
3. Чашка Петри ЧМ1-В-90х16 в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная
ТУ ВУ 600048089.056-2023.
4. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная
ТУ ВУ 600048089.056-2023.
5. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в групповой упаковке (23 шт./упак) стерильная
ТУ ВУ 600048089.056-2023.
6. Чашка Петри ЧМ2-В-90х16 двухсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
7. Чашка Петри ЧМ2-Н-90х16 двухсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
8. Чашка Петри ЧМ2-В-90х16 двухсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
9. Чашка Петри ЧМ2-Н-90х16 двухсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
10. Чашка Петри ЧМ3-Н-90х16 трехсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
11. Чашка Петри ЧМ3-В-90х16 трехсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
12. Чашка Петри ЧМ3-Н-90х16 трехсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
13. Чашка Петри ЧМ3-В-90х16 трехсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
14. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в индивидуальной упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
15. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023
16. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в групповой упаковке, нестерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
17. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в групповой упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
18. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023.
19. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в групповой упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
20. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в индивидуальной упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
21. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в индивидуальной упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
22. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023.
23. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023.
24. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в групповой упаковке, нестерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
25. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в групповой упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.

Производственно-коммерческое общество с ограниченной ответственностью «Литопласт» (ПК ООО «Литопласт»).

223034, республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль,
ул. Путейко, д.31, комн.4.

1.223034, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль,
ул. Путейко, д. 31.

2. 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, помещение 1-Н пом 222.

Положительный

126

В00036

№ ИП-23-019 от 07.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300, MV350 по ТУ 32.50.21-020032119398-2020 (РЗН 2015/2814 от 21.04.2023)
2. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019 (ФСР 2009/05164 от 07.07.2009)
3. Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008 (ФСР 2008/03634 от 28.12.2017)
4. Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн"(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005 (ФСР 2010/08739 от 28.12.2017)
5. Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" по ТУ 9441-010-32119398-2001 (ФСР 2011/11676 от 28.12.2017)
6. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 (РЗН 2015/2595 от 20.04.2023)
7. Программное обеспечение "Система центрального мониторинга СЦМ 4.0" по ТУ 58.29.32-029-32119398-2021 (РЗН 2022/16760 от 17.05.2023)
8. Система централизованного мониторинга СЦМ "Тритон" по ТУ 9442-009-32119398-2001 (ФСР 2008/02102 от 20.04.2023)
9. Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-"Тритон", ДОПпп-"Тритон" по ТУ 9441-009-32119398-2001 (ФСР 2011/11675 от 18.05.2023)
10. Портативный неинвазивный монитор по ТУ 32.50.50-021-32119398-2020 (РЗН 2021/16088 от 21.04.2023)

2а, 2б

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»

620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, 9, помещение 217

1. РФ, 620133, г. Екатеринбург, ул. Бажова, 33
2. РФ, 620085, г. Екатеринбург, ул. Монтерская, 3
3. РФ, 117246, г. Москва, Научный проезд, 10, к. 319

Положительный

127

В00037

№ ИП-23-045 от 11.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Протез клапана сердца биологический «МЕДИНЖ-БИО» пo ТУ 9444-018-27771122-2014
2. Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями «МЕДИНЖ» пo ТУ 9444-006-27771122-2003
3. Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-ЕС» с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-011- 27771122-2009
4. Полнопроточные протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-СТ» из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-27771122-2012
5. Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014
6. Кольца-протезы титаново-синтетические для аннулопластики стерильные, в комплекте с держателями «МЕДИНЖ по ТУ 9444-010-27771122-2005
7. Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки «МедЛаб-КТ» по ТУ 9444-019 27771122-2014
8. Протез сосуда «МЕДИНЖ-СО» с протезом клапана сердца по MЛЦK.942511.017 ТУ
9. Стент-графт хирургический для нисходящего отдела грудной аорты по ТУ 9444-024-27771122-2016
10. Присоединяемая манжета протеза клапана сердца с бесшовной фиксацией «МЕДИНЖ» по ТУ 9444-023-27771122-2016
11. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942241.002 ТУ
12. Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по MЛЦK.942241. 001 ТУ
13. Материал шовный хирургический нерассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл, с укрепляющими пластинами и без пластин «МЕДИНЖ» по MЛЦK.942241.003 ТУ
14. Чехол для ультразвукового чреспищеводного датчика «МедИнж» по ТУ 9398-021-27771122-2016
15. Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ» по ТУ 9398-012-27771122-2010
16. Протектор для миниинвазивных операций «МЕДИНЖ» по ТУ 9434-020-27771122-2014
17. Скальпели хирургические стерильные, однократного применения «МЕДИНЖ» по ТУ 9433-016-27771122-2015
18. Шприц-индефлятор по MЛЦK.942311.001 ТУ
19. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 TУ

2а, 2б, 3

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Закрытое акционерное общество научно-производственное предприятие «МедИнж»
(ЗАО НПП «МедИнж»)

Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

1. Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1.
2. Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1Л.

Положительный

128

В00038

№ ИП-23-030 от 11.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Индивидуальные изделия из титанового сплава, изготовленные по антропометрическим данным пациента по ТУ 32.50.22-001-17747565-2018.

2. Вспомогательный хирургический инструментарий для проведения операций,
изготовленный из материала ортопедического полиакрилатного по антропометрическим данным пациента по ТУ 32.50.50-001-17747565-2018.

3. Индивидуальные формы для формирования спейсера по ТУ 32.50.50-002-17747565-2024

4. Индивидуальные изделия, изготовленные из сверхмолекулярного полиэтилена по ТУ 62.450.50-003-17747565-2024.

2б

1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.
1.10 Медицинские инструменты

Общество с ограниченной ответственностью «Инновационно Технологическая Компания Эндопринт»

Россия, 129085, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 4, подъезд 4.3, помещение 1.1

Россия, 129085, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 4, подъезд 4.3, помещение 1.

Положительный

129

В00039

№ ИП-24-008 от 12.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями,
ТУ 32.50.50-016-34694356-23
2. Колонка сорбционная для удаления эндотоксинов Токсипак® с принадлежностями по ТУ 9444-008-17343678-13, в вариантах исполнения
3. Колонка сорбционная многоразовая, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов "Иммуно-Адсопак®", с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-14, в вариантах исполнения
4. Колонка НуклеоКор для селективной плазмосорбции ДНК по ТУ 32.50.50-012-17343678-18
5. Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18
6. Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак® с принадлежностями, ТУ 32.50.50-015-17343678-19
7. Колонка стеклянные иммуносорбционные. индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 100 мл, 200 мл и 400 мл, для афереза суммарных и специфических иммуноглобулинов и иммунных комплексов "Адсопак®" по ТУ 9444-006-17343678-09

2б, 3

1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа

Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма «ПОКАРД» (ООО НПФ «ПОКАРД»)

123592, РФ, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Строгино ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещение 8/1

123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4

Положительный

130

В00040

№ ИП-23-049 от 15.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» по ТУ 9442-017-11150760-2011, № ФСР 2011/12240 от 21 марта 2023 г.
2. Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«Электрон» по ТУ 9442-037-11150760-2012, № ФСР 2012/13958 от 23.09.2016 г.
3. Установка рентгенодиагностическая хирургическая передвижная РТС-612(611) по ТУ 9442-003-11150760-95, № ФСР 2007/00731 от 29.09.2016 г.
4. Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007, № ФСР 2008/02452 от 23.09.2016г.
5. Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-20, № ФСР 2008/02453 от 21.03.2023 г.
6. Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ - «МАКСИМА» по ТУ 9442-024-11150760-2008, № ФСР 2008/02590 от 03.05.2023 г.
7. Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ - «ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008, № ФСР 2008/02589 от 21.03.2023 г.
8. Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ - «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-024-11150760-2008, № ФСР 2008/02591 от 03.05.2023 г.
9. Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ - «ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01230 от 03.05.2023 г.
10. Аппарат флюорографический цифровой ФЦ-«МАКСИМА» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01232 от 02.05.2023 г.
11. Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01229 от 02.05.2023 г.
12. Стойка вертикальная цифровая СВЦ –«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01231от 02.05.2023 г.
13. Комплекс рентгеновский диагностический КРД- «МАКСИМА» по ТУ 9442-025-11150760-2008, № ФСР 2008/02829 от 19.07.2023 г.
14. Комплекс рентгеновский диагностический КРД- «ОКО» по ТУ 9442-025-11150760-2008, № ФСР 2008/02830 от 18.07.2023 г.
15. Комплекс рентгеновский диагностический КРД- «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-025-11150760-2008, № ФСР 2008/02828 от 19.07.2023 г.
16. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ – «МАКСИМА» по ТУ 9442-028-11150760-2008, № ФСР 2008/02887 от 09 июня 2023г.
17. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ – «ОКО» по ТУ 9442-028-11150760-2008, № ФСР 2008/02889 от 13 июня 2023г.
18. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ – «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-028-11150760-2008, № ФСР 2008/02888 от 13 июня 2023г.
19. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-«Электрон» по ТУ 9442-010-11150760-2011, № ФСР 2011/11344 от 23.09.2016 г.
20. Устройство рентгеновское питающее РПУ – «ОКО» по ТУ 9442-022-11150760-2006, № ФСР 2010/09310 от 20.04.2023 г.
21. Аппарат палатный рентгенографический АПР – «МАКСИМА» по ТУ 9442-029-11150760-2009, № ФСР 2009/05449 от 03 ноября 2023 г.
22. Аппарат палатный рентгенографический АПР – «ОКО» по ТУ 9442-029-11150760-2009, № ФСР 2009/05450 от 03 ноября 2023 г.
23. Аппарат палатный рентгенографический АПР – «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009, № ФСР 2009/05448 от 03 ноября 2023 г.
24. Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009, № ФСР 2009/05504 от 21.03.2023 г.
25. Комплекс ангиографический рентгеновский АКР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-031-11150760-2009, № ФСР 2010/07968 от 18 января 2024 г
26. Комплекс ангиографический рентгеновский АКР-«ОКО» по ТУ 9442-031-11150760-2009, № ФСР 2010/07969 от 19 января 2024 г
27. Комплекс ангиографический рентгеновский АКР-«МАКСИМА» по ТУ 9442-031-11150760-2009, № ФСР 2010/07970 от 18 января 2024 г
28. Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018, № ФСР 2010/08617 от 21 марта 2023 г.
29. Приемники рентгеновские цифровые ДФП по ТУ 9442-033-11150760-2011, № ФСР 2011/10420 от 23 сентября 2016 г.
30. Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012, № РЗН 2013/171 от 21 марта 2023 г.
31. Система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014, № РЗН 2015/3213 от 06 июня 2023 г.
32. Аппарат рентгенодиагностический телеуправляемый АРТ по ТУ 9442-038-11150760-2015, № РЗН 2016/4659 от 26 июня 2023 г
33. Система визуализации рентгеновских изображений СВР по ТУ 9442-039-11150760-2015, № РЗН 2016/5112 от 13 апреля 2023 г
34. Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015, № РЗН 2016/4685 от 31 марта 2023 г (Разработчик ООО «Антей-Мед»)
35. Система диагностическая для ультразвуковых исследований «УЗИ-ЭЛЕКТРОН» по ТУ 9442-035-11150760-2016, № РЗН 2018/7047 от 31 марта 2023 года
36. Томограф рентгеновский конусно-лучевой «АТРИСС» по ТУ 26.60.11-043-11150760-2019, № РЗН 2020/13024 от 21 марта 2023 г
37. Устройство для стереотаксического наведения под контролем МРТ по ТУ 32.50.13-042-11150760-2017, № РЗН 2019/8219 от 21 марта 2019 г
38. Модуль томографический рентгеновский МТР по ТУ 26.60.11-046-11150760-2022 (планируется подача на регистрацию)

2а, 2б

Акционерное общество «Научно-исследовательская производственная компания «Электрон»
(АО «НИПК «Электрон»)

197758, Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. Поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, пом. 8Н

Россия, 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волохонское шоссе, квартал 2, д. 4Б

Положительный

131

В00041

№ ИП-24-004 от 18.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10124)
2. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "Диагностика" по ТУ 9442-010-86567070-2010 на базе многосекционного изотермического фургона на автомобильном шасси КАМАЗ 65117 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07846)
3. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "Флюорограф" (с флюорографом цифровым малодозовым ФЦМБарс-"РЕНЕКС") по ТУ 9442-013-86567070-2010 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10125)
4. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "Стоматология" по ТУ 9451-012-86567070-2010 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10126)
5. Сумка-укладка врача общей практики с наборами медицинскими диагностическими СУВОП-"ДжиСиМед" по ТУ 9398-001-86567070-2009 в следующих исполнениях: СУВОП-1, СУВОП-2, СУВОП-3, СУВОП-4, СУВОП-5, СУВОП-6 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06761)
6. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Стоматология» по ТУ 29.10.59-019-86567070-2024
7. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «РЕНТГЕН-ДИАГНОСТИКА» по ТУ 29.10.59-015-86567070-2023
8. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Диагностика» по ТУ 29.10.59-017-86567070-2023
9. Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК «Служба крови» по ТУ 29.10.59-020-86567070-2024
10. Мобильная санитарно-эпидемиологическая лаборатория МСЭЛ по ТУ 29.10.59-021-86567070-2024
11. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Автоперевязочная» по ТУ 29.10.59-022-86567070-2024
12. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Офтальмология» по ТУ 29.10.59-023-86567070-2024
13. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Хирургия» по ТУ 29.10.59-024-86567070-2024

2б

2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

Общество с ограниченной ответственностью «ДжиСиМед»
(ООО «ДжиСиМед»)

111123, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Перово, ул. Плеханова, д. 4А, этаж/помещ. 7/XXII, ком. 20, 20А, 20Б, 20В, 20Г, 20Д.
Тел. +7 (495) 660-50-07.

Россия, Москва, 111524, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 22

Положительный

132

В00042

№ ИП-24-032 от 15.03.2024, 5 лет

Первичная

Глюкометр для контроля уровня глюкозы в крови НОВОКОНТ по ТУ 26.60.12-004-57666517-2023.
Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови НОВОКОНТ по ТУ 21.20.23-002-57666517-2023.

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.

Общество с ограниченной ответственностью «Линия»; ООО «Линия».

Россия, 664022, Иркутская обл, г. Иркутск, Октябрьский р-н, ул. Красных Мадьяр, д. 41, офис 419.

Россия, 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1 (ООО «МедТехСервис»)

Положительный

133

В00043

№ ИП-24-007 от 18.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015
2. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015
3. Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015
4. Средство для слизистой оболочки носа Олифрин по ТУ 9398-006-64260974-2016
5. Средство для слизистой оболочки носа МестаМидин®-нос по ТУ 21.20.23-017-64260974-2019
6. Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® по ТУ 21.20.23-009-64260974-2018
7. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015
8. Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015
9. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® по ТУ 21.20.23-021-64260974-2020
10. Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017
11. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра по ТУ 21.20.23-027-64260974-2020
12. Шприц двойной ACT SOLOPHARM® по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020
13. Раствор офтальмологический ирригационный Балансол по ТУ 21.20.23-010-64260974-2018
14. Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018
15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018
16. Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2020
17. Средство для внутрисуставного введения Армавискон® по ТУ 9398-007-64260974-2016
18. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения Армавискон® МН по ТУ 32.50.50-019-64260974-2019
19. Протез синовиальной жидкости Армавискон® Хондро по ТУ 32.50.50-020-64260974-2019
20. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент по ТУ 32.50.11-023-64260974-2020
21. Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021
22. Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019
23. Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-043-64260974-2021
24. Протез синовиальной жидкости Синталон по ТУ 32.50.50-044-64260974-2021

1, 2а, 2б, 3

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»)

195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А

195253, Россия, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр-кт, д. 13, лит. Ж

195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А

Площадка по стерилизации: 117246, Россия, г. Москва, Научный пр-д, д. 10, к. 319 (ООО «Стерипак Сервис»)

Положительный

134

В00044

№ ИП-23-044 от 18.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS (ПиЭйчЭс)-800 по ТУ 9451-173-12517820-2013
2. Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях: PHS ПС-40, PHS ПС-150, PHS ПС-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015
3. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 по ТУ 9451-169-12517820-2011
4. Стерилизатор паровой ВК-75-01 по ТУ 9451-143-12517820-2008
5. Стерилизатор паровой ГК-100-3 по ТУ 9451-159-12517820-2009
6. Стерилизатор паровой ГК-100-4 «ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011
7. Стерилизатор паровой двухдверный ГКД-100-4-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011
8. Стерилизатор паровой прямоугольный с автоматическим управлением ГП-400-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007
9. Стерилизатор паровой прямоугольный с автоматическим управлением ГП-560-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-086-12517820-2007
10. Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007
11. Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-560-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-086-12517820-2007
12. Машины Дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
13. Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018
14. Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностями
15. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением РНS (ПиЭйчЭс)-100 по ТУ 9451-170-12517820-2014
16. Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010
17. Установки для обеззараживания медицинских отходов СМО-30, СМО-75 по ТУ 9451-174-12517820-2014
18. Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016

1,2а

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Акционерное Общество «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов»
(АО «ТЗМОИ»)

РФ, 109316, город Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭТ 1 ПОМ 1 КОМ 6.4-23Н

1. РФ, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭТ 1 ПОМ 1 КОМ 6.4-23Н.
2. РФ, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, этаж 1, в части комнат №№ 6, 635 в осях по точкам Х37-Х43-С/Т43-С/Т42-С42-С37.

Положительный

135

В00045

№ ИП-23-050 от 22.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Генератор радиочастотной абляции «Биоток» БИТК.941612.008ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20161 от 26.04.2023
2. Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца пищеводный по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2018/7868 от 07.12.2018 г.
3. Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца внутрисосудистый по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2018/7811 от 09.11.2018 г.
4. Комплекс для электрофизиологических исследований и электро-анатомического картирования многоканальный "Биоток" по ТУ 9441-007-42371130-2016, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6616 от 21.12.2017 г.
5. Комплекс компьютеризированный для электрофизиологических исследований и наблюдения за режимами работы ЭКС и ДРЧ "БИОТОК" по ТУ 9441-002-42371130-2007, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08598, выдано 17.08.2010г.
6. Комплекс трехмерной локации электродов эндокардиальных катетеров "БИОТОК" по
ТУ 9444-005-42371130-2007, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03552, выдано 24.10.2008г
7. Электродеструктор проводящих путей сердца радиочастотный компьютеризированный
ЭД-50-01-"БИОТОК" по ТУ 9444-003-42371130-2010, регистрационное удостоверение
№ ФСР 2010/08597, выдано 17.08.2010г.
8. Насос ирригационный "Биоток" по ТУ БИТК.941629.009ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14191, выдано 30.04.2021г.
9. Набор ирригационный для катетерной абляции "Биоток" по БИТК.942411.012ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 021/15118, выдано 18.08.2021г.
10. Комплекс регистрации ЭКГ "БИОТОК" по ТУ 9441-004-42371130-2006, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11797, выдано 29.08.2011г.
11. Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический по ТУ 9441-001-42371130-2006, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/732 от 14 июня 2013 года.
12. Комплекс для интервенционных процедур рентгеновский ротационный "Биоток-ХR" по
ТУ 9442-006-42371130-2011, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/29 от 12.02.2013 г.
13. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF" с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15660 от 27.10.2021 г.
14. Система мониторинга температуры пищевода телеметрическая "Биоток" по БИТК.941114.019ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22134 от 04.03.2024 г.
15. Регистрация: Генератор необратимой электропорации ткани сердца «Биоток» по БИТК.941612.016ТУ, РД № 105344 от 19.12.2023.
16. Регистрация: Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ
17. Регистрация: Зонд для мониторинга температуры пищевода по БИТК.942271.013ТУ

2а, 2б, 3

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.10. Медицинские инструменты
2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2.10 Активные хирургические медицинские изделия
2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
Процессы проектирования и разработки включены в область инспектирования производства для подгрупп:
1.10. Медицинские инструменты
2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

Общество с ограниченной ответственностью «Лаборатория медицинской электроники «Биоток» (ООО «Л.М.Э. «Биоток»)

Россия, 634034, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118

1. 634055, Томская область, г. Томск, пр.-кт Академический, д. 8/8
2. 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, 10/1, к. 3
3. 630090, Новосибирская обл., Академгородок, ул. Инженерная, д.18

Положительный

136

В00046

№ ИП-23-056 от 22.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Система холтеровская с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21680 от 08.12.2023
2. Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19799 от 15.03.2023
3. Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19594 от 14.02.2023
4. Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/19203 от 21.12.2022
5. Электрокардиограф Edan с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17164 от 16.05.2022
6. Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/15097 от 16.08.2021
7. Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4564 от 22.09.2020
8. Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3379 от 21.09.2020
9. Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro, РУ № РЗН 2020/11176 от 08.07.2020
10. Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/10772 от 17.06.2020
11. Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro, РУ № РЗН 2020/10754 от 16.06.2020
12. Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/11746 от 17.08.2020
13. Аппарат УЗИ Acclarix, модели: LX8, LX4, с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/10832 от 17.06.2020
14. Прикроватные мониторы с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5315 от 22.03.2019
15. Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5314 от 22.03.2019
16. Монитор пациента Dixion c принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11712 от 01.04.2019
17. Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04619 от 01.04.2019
18. Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01289 от 22.03.2019
19. Электрокардиограф SE-6 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01347 от 01.04.2019
20. Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02768 от 22.03.2019
21. Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01346 от 22.03.2019
22. Монитор пациента Dixion M3 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/03260 от 04.03.2019
23. Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/9044 от 17.10.2019
24. Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10381 от 21.02.2017
25. Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7653 от 28.09.2018
26. Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5456 от 06.04.2017

2а, 2б

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
4. Медицинские изделия для диагностики in vitro

Edan Instruments, Inc. («Эдан Инструментсб Инк»)
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen PEOPLES RESPUBLIC OF CHINA

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen PEOPLES RESPUBLIC OF CHINA

Положительный

137

В00047

№ ИП-23-053 от 25.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017
2. Бинт медицинский эластичный под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-044-11736425-2017
3. Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046-11736425-2017
4. Маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-075-11736425-2020
5. Бинт марлевый медицинский нестерильный под товарным знаком matopat standart по ТУ 21.20.24-034-11736425-2017
6. Упаковка для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ"по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017 (пакеты)
7. Упаковка для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ" по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017 (рулоны)
8. Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017
9. Маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019
10. Халат медицинский одноразовый нестерильный под товарным знаком matopat по ТУ 14.12.30-080-11736425-2020
11. Халат процедурный одноразовый нестерильный под товарным знаком matopat по ТУ 14.12.30-078-11736425-2020
12. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-077-11736425-2020
13. Бинт марлевый медицинский стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-036-11736425-2017
14. Маска хирургическая одноразовая стерильная под товаром знаком matopat по ТУ 32.50.50-076-11736425-2020
15. Салфетки марлевые медицинские нестерильные matoсomp c рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-050-11736425-2017
16. Салфетки марлевые медицинские стерильные matocomp под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-039-11736425-2017
17. Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, стерильные Мatocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-052-11736425-2017
18. Наборы медицинские для гемодиализа и плазмафереза одноразовые, стерильные "Matoset" по ТУ 32.50.13-028-11736425-2017
19. Набор медицинский для родов (акушерский), стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-040-11736425-2017
20. Набор медицинский для новорожденного (акушерский), стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-037-11736425-2017
21. Набор гинекологический процедурный, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-067-11736425-2019
22. Набор для процедур, связанных с экстракорпоральным оплодотворением и искусственной инсеминацией, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-056-11736425-2019
23. Набор для проведения общехирургических процедур Matoset, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-042-11736425-2017
24. Набор для катетеризации мочевого пузыря matoset, процедурный, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-071-11736425-2019
25. Набор офтальмологический matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-069-11736425-2019
26. Наборы медицинские matoset, применяемые при гинекологических операциях, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-084-11736425-2020
27. Наборы медицинские matoset, применяемые при операциях струмэктомии и трахеостомии, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-090-11736425-2020
28. Набор одежды хирургический, смотровой стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 14.12.30-092-11736425-2020
29. Набор для ухода за трахеостомой matoset, процедурный, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-089-11736425-2020
30. Набор для проведения ЛОР диагностических и терапевтических процедур matoset, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-086-11736425-2020
31. Набор matodrape, применяемый при проведении общехирургических процедур, стерильный, под товарным знаком matopat по ТУ 14.19.32-114-11736425-2023
32. Набор для артроскопии matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-066-11736425-2019
33. Наборы медицинские matoset, применяемые при операции кесарево сечения, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-083-11736425-2020

1, 2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Общество с ограниченной ответственностью «Белла» (ООО «Белла»)

Адрес производителя медицинских изделий: РФ, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом. 9, 140301

1. РФ, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом. 9, 140301
2. РФ, Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д.20, литера В, 155250
3. РФ, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8км, 140500

Положительный

138

В00048

№ ИП-24-027 от 28.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006 РУ № ФСР 2008/02206 от 30.06.2020 г.
2. Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в вариантах исполнения РУ № ФСР 2008/02207 от23.08.2022 г.);
3. Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии, стерильные по
ТУ 9393-007-56257679-2007 в вариантах исполнения РУ № ФСР 2009/04493 от 27.04.2018 г.
4. Система доставки лигатур Аксилен® для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильная по ТУ 32.50.22-017-56257679-2021 РУ № РЗН 2023/20532 от 05.07.2023г.
5. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный МЕЗОГЕЛЬ® по ТУ 9393-009-56257679-2010 РУ № ФСР 2010/08895 от 14.10.2021
6. Мононити хирургические самофиксирующиеся, стерильные по ТУ 21.20.24 -019-56257679-2023 (проект)

2б, 3

1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.
1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей

Общество с ограниченной ответственностью «Линтекс» (ООО «Линтекс»)

190020, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.6, литера К

1. 190020, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.6, литера К (производство и стерилизация)
2. РФ, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А помещение 1-Н, пом. 222 (радиационная стерилизация)

Положительный

139

В00049

№ ИП-24-041 от 28.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ- 1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020, РУ № ФСР 2012/14077 от 15.06.2022.
2. Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена ВИЧ 1 р24 «ИФА-ВИЧ1/2- А.Г/АТ-ФАКТОР» по ТУ 21.2023-001-69721380-2017, РУ № РЗН 2013/207 от 28.02.2020.
3. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена ВИЧ-1 р24 в сыворотке, плазме или цельной крови человека ИХА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР по
ТУ 9398-003-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/231 от 17.03.2020.
4. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена ВИЧ-1 р24 (ИФА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-002-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/240 от 28.02.2020.
5. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к ВИЧ 1/2 (ИФА-ВИЧ I/2-АТ-ФАКТОР) по ТУ 9398-004-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/216 от 02.03.2020.
6. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС- ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/233 от 28.02.2020.
7. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/276 от 28.02.2020.
8. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфических кардиомаркеров в сыворотке, плазме или цельной крови «ИХА- КАРДИО-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-130-69721380-2021, РУ № РЗН 2017/6231 от 21.10.2022.
9. Набор реагентов для иммунохроматрграфического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови «ИХА-ТРОПОНИН 1-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-128-69721380-2021, РУ № ФСР 2012/13750 от 26.05.2022.
10. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-333-51062356-2004, РУ № ФСР 2012/14076 от 17.03.2020.
11. Набор реагентов для иммунцхроматограф инее кого выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) или цельной крови (HXA-HBsAg- ФАКТОР) по ТУ 9398-023-51062356-2005, РУ № ФСР 2012/14075 от 17.03.2020.
12. Тест иммунохроматографический для выявления антител класса IgMh* цитомегаловирусу в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА- ЦитоМВ-Ф АКТОР) по ТУ 9398- 045-51062356-2010, РУ № РЗН 2013/123 от 17.03.2020.
13. «Набор реагентов для иммунохроматографического определения одного или нескольких инфекционных маркеров из ряда: АТ ВИЧ 1/2, АГ р24 ВИЧ-1, АГ к вирусу гепатита В (HBsAg), АТ к вирусу гепатита С, АТ к Трепонема Паллидум в сыворотке, плазме или цельной крови «ИН-СКРИН» по ТУ 21.20.23-132-69721380-2022».

2б, 3

4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Общество с ограниченной ответственностью «Фактор-Мед Продакшн» (ООО "Фактор-Мед Продакшн")

108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д.2, этаж 1, помещение 30.

108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д.2.

Положительный

140

В00050

№ ИП-24-010 от 29.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019
2. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021
3. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений органов грудной клетки по ТУ 58.29.32-002-28139219-2021

2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские скрининг системы» (ООО «Медицинские скрининг системы»)

Адрес: 248000, РФ, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, офис 301

248000, РФ, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, пом. 2

Положительный

141

В00051

№ ИП-24-016 от 29.03.2024, 5 лет

Первичная

Передвижной консультативно-диагностический центр (далее ПКДЦ)

2б

1.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

Открытое акционерное общество «Тверской вагоностроительный завод», (ОАО «Тверской вагоностроительный завод»)

Адрес: Россия, 170003, Тверская обл., г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б

1. 170003, Тверская обл., г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б;

2. 172008, Тверская обл., г. Торжок, ул. Героя России Василия Клещенко, д. 5

Положительный

142

В00052

№ ИП-24-052 от 29.03.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для количественного определения антител класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S короновируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "РАПИД-SARS-CoV-2-IgG-Количественный-ИФА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-014-44090553-2023, РЗН 2024/21939 от 26.01.2024.
2. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023", РЗН 2023/21640 от 06.12.2023.
3. Набор реагентов "Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023,
РЗН 2023/21696 от 13.12.2023.
4. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа А и В методом иммунохроматоргафического анализа "РАПИД-Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022, РЗН 2023/21057 от 15.09.2023.
5. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-010-44090553-2022,
РЗН 2023/20783 от 25.08.2023.
6. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022, РЗН 2023/20953 от 25.08.2023.
7. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, РЗН 2023/20186 от 02.05.2023.
8. Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и плазме крови человека "РАПИД-Прокальцитонин-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-006-44090553-2021, РЗН 2022/19168 от 16.12.2022.
9. Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека "РАПИД-D-димер-ИХА" для диагностикти in vitro" по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021, РЗН 2022/19155 от 16.12.2022.
10. Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023,
РЗН 2024/22068 от 19.02.2024.
11. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023.
12. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГB-ИХА» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023.
13. Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024.
14. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Стрептококк-А-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-021-44090553-2023.
15. «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к ВИЧ-1 (включая группу О), ВИЧ-2 и T.pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-023-44090553-2024
16. «Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИФА-одностадийный» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-019-44090553-2023
17. Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B методом иммуноферментного анализа «РАПИД-HBsAg-ИФА» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-024-44090553-2024.
18. Набор реагентов для качественного определения антител классов G и M к вирусу гепатита С методом иммуноферментного анализа «РАПИД-HCV-АТ-ИФА» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-025-44090553-2024.

2а, 2б, 3

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Общество с ограниченной ответственностью «РАПИД БИО» (ООО «РАПИД БИО»)

670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова 13а, офис 4

121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр. 1

Положительный

143

В00053

№ ИП-23-037 от 08.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018 (РУ № РЗН 2019/8121)

3.2. Активные имплантируемые медицинские изделия для ввода лекарственных и иных веществ

Общество с ограниченной ответственностью «ТИТАНБИО»

614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская д. 22

1. 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская д.22.

2. 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км.

Положительный

144

В00054

№ ИП-23-039 от 09.04.2024, 5 лет

Первичная

Компоненты индивидуальных неактивных хирургических имплантатов, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из сплава TI-6-AL-4-V

2б

Общество с ограниченной ответственностью «Трез Анатомик»
ООО «Трез Анатомик»

199034, г.Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., дом 8, литер «А», помещение 13Н, офис №2

198095, г.Санкт-Петербург, ул. Балтийская, дом 59

Положительный

145

В00055

№ ИП-24-094 от 09.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
2. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
3. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин во флаконе
100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
4. Гель-лубрикант для интимных отношений тонизирующий для мужчин в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
5. Гель-лубрикант для интимных отношений тонизирующий для мужчин в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
6. Гель-лубрикант для интимных отношений тонизирующий для мужчин во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
7. Гель-лубрикант для интимных отношений для гармонии двоих в тубе 100 мл по
ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
8. Гель-лубрикант для интимных отношений для гармонии двоих в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
9. Гель-лубрикант для интимных отношений для гармонии двоих во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
10. Гель-лубрикант для интимных отношений при чувствительной коже в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
11. Гель-лубрикант для интимных отношений при чувствительной коже в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
12. Гель-лубрикант для интимных отношений при чувствительной коже во флаконе
100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
13. Гель-лубрикант для интимных отношений для полового влечения в тубе 100 мл по
ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
14. Гель-лубрикант для интимных отношений для полового влечения в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
15. Гель-лубрикант для интимных отношений для полового влечения во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
16. Гель-лубрикант для интимных отношений для компенсации естественной смазки в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
17. Гель-лубрикант для интимных отношений для компенсации естественной смазки в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
18. Гель-лубрикант для интимных отношений для компенсации естественной смазки во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
19. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN в тубе 100 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
20. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
21. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN во флаконе 100 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
22. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN в тубе 100 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
23. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
24. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN во флаконе 100 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
25. Гель-смазка для интимных отношений ТЕА ТRЕЕ OIL/ с маслом чайного дерева в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
26. Гель-смазка для интимных отношений ТЕА ТRЕЕ OIL/ с маслом чайного дерева в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
27. Гель-смазка для интимных отношений ТЕА ТRЕЕ OIL/ с маслом чайного дерева во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
28. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
29. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
30. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
31. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
32. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
33. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
34. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой в тубе 100 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
35. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
36. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023.

1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

1. Закрытое акционерное общество «Лаборатория ЭМАНСИ» (ЗАО «Лаборатория ЭМАНСИ»)

119049, г. Москва, пер. 1-й Люсиновский, д. 3Б, 1

1.119049, г. Москва, пер. 1-й Люсиновский, д. 3Б, 1

2. 115201, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3

Положительный

146

В00056

№ ИП-23-040 от 11.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантаты молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой (P3H 2013/1241 oт 17.05.2022 г.)
2. Имплантаты грудные гелевые (ФCЗ 2009/05321 от 18.10.2021 г.)
3. Имплантаты грудные гелевые (ФCЗ 2009/05296 от 11.10.2021 г.)
4. Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltex (ФCЗ 2009/05297 от 27.06.2022 г.)
5. Имплантаты молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые (ФCЗ 2012/12263 от 04.02.2022 г.).

2а, 3

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.

Mentor Medical Systems B.V.

Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands

Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands

Положительный

147

В00057

№ ИП-24-055 от 12.04.2024, 5 лет

Первичная

Имплантаты для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018
(РУ РЗН № 2019/9497 от 31.12.2019 г.)
Комплект имплантатов для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-002-26757947-2023.
Имплантат для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024

2б

1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.

Общество с ограниченной ответственностью МК "ОЛАМЕД" (ООО МК "ОЛАМЕД")

420095, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001

420095, РФ, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 13, помещения: № 15, № 21, № 37, № 49, № 52, № 53.

420095, РФ, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001.

Положительный

148

В00058

№ ИП-23-046/ИП-23-051 от 17.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day, РУ № PЗН 2023/19364 от 18.01.2023
2. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON®, РУ № ФСЗ 2010/07446 от 15.12.2021
3. Линзы контактные ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS, РУ № ФСЗ 2008/01309 от 09.02.2023
4. Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM, РУ № ФСЗ 2010/07714 от 09.02.2023
5. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA, РУ № ФСЗ 2010/07713 от 10.02.2023, варианты исполнения ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA.
6. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST for ASTIGMATISM with LACREON®,
РУ № ФC3 2010/07338 от 10.02.2023
7. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HydraLuxe®, РУ № РЗН 2016/4406 от 09.02.2023
8. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MULTIFOCAL, РУ № РЗН 2022/16913 от 15.04.2022
9. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, РУ № РЗН 2016/4442 от 03.02.2023
10. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL, РУ № РЗН 2023/19366 от 18.01.2023

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA

1. 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
2. The National Technology Park, Limerick, V94 N732, Ireland

Положительный

149

В00059

№ ИП-24-006 от 18.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini» по ТУ 32.50.50-003-14576169-2019
2. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® II по ТУ 32.50.50-002-14576169-2019
3. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® различных типоразмеров по ТУ 32.50.50-001-14576169-2015 c принадлежностями
4. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® SOFIA» по ТУ 32.50.50-004-14576169-2022

2а

Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

Общество с ограниченной ответственностью «ЭкзоАтлет» (ООО «ЭкзоАтлет»)

Россия, 119121, г. Москва, 1-й переулок Тружеников, дом 15, офис 1

Россия, 119121, г. Москва, 1-й переулок Тружеников, дом 15, офис 1

Положительный

150

В00060

№ ИП-24-005 от 18.04.2024, 5 лет

Первичная

Имплантаты неактивные хирургические индивидуальные и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов, из сплава Ti-6Al-4-V по ТУ 32.50.22-001-05446410-2024.

1.2 Неактивные ортопедические имплантаты

Общество с ограниченной ответственностью «ТЕН.МедПринт»
(ООО «ТЕН.МедПринт»)

Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ.10-14.

Россия, г. Москва, г. Троицк, Промышленная улица, дом 2Б, помещение 10-14, индекс 108841

Положительный

151

В00061

№ ИП-23-034 от 19.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из титанового сплава Ti-6Al-4V, ТУ 32.50.50-002-40712727-2021;
2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ), ТУ 32.50.50-001-40712727-2021;
3. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из кобальт-хром-молибденового сплава, CoCrMo,
ТУ 32.50.22-004-40712727-2024;
4. Инструменты индивидуальные, изготовленные по антропометрическим данным пациентов,
ТУ 32.50.50-005-40712727-2024.

2б

1.2 Неактивные ортопедические имплантаты

Общество с ограниченной ответственностью «ТИОС»
(ООО «ТИОС»)
Россия, 119421, Москва, Новаторов ул., дом № 6, этаж 1, комнаты 6, 7, 8.

1. ООО «ТИОС»
119421, Россия, Москва, Новаторов ул., дом № 6, этаж 1, комнаты 6, 7, 8.

2. ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
443532, Россия, Самарская область, Волжский р-н, п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2.

Положительный

152

В00062

№ ИП-24-033 от 22.04.2024, 5 лет

Первичная

Иглы акупунктурные BADIM, одноразовые стерильные.

2а (стерильное)

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Smart Medical Cure (SMC),
30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.

30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;

Площадка по стерилизации:
132, Majang-ro, Neungseo-myelon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea (Greenpia Technology Inc)

Положительный

153

В00063

№ ИП-24-012 от 25.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Канюля артериальная
2. Канюля венозная
3. Канюля феморальная артериальная
4. Канюля феморальная венозная
5. Канюля кардиоплегическая
6. Дренаж
7. Отсос
8. Устройство для позиционирования и стабилизации сердца (стабилизатор тканей миокарда)
9. Сдувалка-увлажнитель

2а, 3

1 Неактивные медицинские изделия
1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD
213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, P.R. China

213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, P.R. China

Площадка по стерилизации:
No 597 East Qinglong Road, Heping Village, Zhenglu Town, Tianing District, Changzhou City, 213114 Jiangsu, P.R. China

Положительный

154

В00064

№ ИП-24-088 от 25.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® НОТ Plumber, стерильный, для однократного применения
2. Стенты панкреатические, дренажные HANAROSTENT® Plumber
3. Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки
4. Стенты HANAROSTENT® пилородуоденальные непокрытые
5. Стенты HANAROSTENT® непокрытые билиарные
6. Стенты HANAROSTENT® билиарные покрытые
7. Стенты HANAROSTENT® пилородуоденальные покрытые
8. Стенты CHOOSTENT® и HANAROSTENT® покрытые для толстой и прямой кишки
9. Стенты пищеводные с системой доставки непокрытые
10. Стенты пищеводные с системой доставки покрытые
11. Стенты трахнобронхиальные с системой доставки непокрытые12. Стенты трахеобронхиальные с системой доставки покрытые

1.4. Неактивные функциональные имплантаты

M.I.Tech Со., Ltd.
Адрес производителя медицинских изделий: 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Положительный

155

В00065

№ ИП-23-055 от 25.04.2024, 5 лет

Первичная

Индивидуальные титановые имплантаты по ТУ 32.50.22-28788426-2022

1.2 Неактивные ортопедические имплантаты

Общество с ограниченной ответственностью «Биодинамика» (ООО «Биодинамика»)

г. Москва, ул. 1-я Курьяновская 34 стр. 11 к. 40

г. Москва, ул. 1-я Курьяновская 34 стр. 11 к. 40

Отрицательный

156

В00066

№ ИП-24-009 от 26.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по
ТУ 9442-031-54839165-2005 № ФСР 2010/07385 от 07.11.2023
2. Аппарат рентгеновский передвижной палатный цифровой АРППЦ (в укладке) по ТУ0442-033-54839165-2007 № ФСР 2007/00870 от 22.05.2023
3. Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места - врача-рентгенолога и рентген-лаборанта "Флюоро-Ренекс" по ТУ 9442-025-54839165-2003 № РЗН 2013/357 от 20.12.2023
4. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по
ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями № РЗН 2013/1262 от 20.11.2023
5. Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом-штативом поворотным
КРДЦ-Т20/Т2000-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-020-54839165-2002 № ФСР 2012/14016 от 20.11.2023
6. Аппарат рентгенодиагностический хирургический мобильный типа С-дуга
«АРХМ-РЕНЕКС» по ТУ 9442-038-54839165-2011 № ФСР 2011/11959 от 31.03.2023
7. Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по
ТУ 9442-040-54839165-2012 № РЗН 2013/414 от 05.09.2023
8. Томограф магнитно-резонансный на базе постоянного магнита ТМРпм-"РЕНЕКС" для получения изображений суставов конечностей человека по ТУ 9442-029-54839165-2005 № ФСР 2010/07384 от 26.06.2023
9. Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» с принадлежностями по
ТУ 9442-039-54839165-2011 № ФСР 2012/13603 от 29.06.2012
10. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПв-"РЕНЕКС" по
ТУ 9442-027-54839165-2005 № ФСР 2010/07383 от 08.04.2010
11. Устройство рентгеновское питающее передвижное среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы и системой самодиагностики УРСПас-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-014-01416381-01 № ФСР 2011/11000 от 09.06.2011
12. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "Ренекс-Автовгн" по ТУ 9442-019-54839165-2002 № ФСР 2012/13652 от 17.07.2012
13. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011 № ФСР 2011/12572 от 26.06.2023
14. Флюорограф малодозовый цифровой ФМЦ (в укладке) ТУ 9442-034-54839165-2007 № ФСР 2007/00869 от 15.02.2024
15. Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-026-54839165-2003 № РЗН 2013/1103 от 22.05.2023
16. Рентгеновский аппарат для интервенционных процедур «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-045-54839165-2018 № РЗН 2019/8346 от 20.12.2023
17. Передвижной (мобильный) цифровой рентгенохирургический аппарат на базе штатива типа С-дуга, по ЛЖКМ.941211.001 ТУ с принадлежностями № РЗН 2018/7142 от 11.05.2018
18. Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017 № РЗН 2018/7713 от 28.12.2023
19. Флюорограф цифровой малодозовый беспленочный ФЦМБ-"РЕНЕКС-ФЛЮОРО" (с питающим устройством УРСПас-"Ренекс" и моноблоком мощностью 20/40 кВт) по ТУ 9442-015-01416381-01 № ФСР 2011/10416 от 17.08.2023
20. Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС-ПРО" по ТУ 26.60.11-050-54839165-2020 № РЗН 2022/16900 от 20.11.2023
21. Комплекс рентгенодиагностический цифровой "РЕНЕКС-Т" по ТУ 26.60.11-053.54839165-2021 № РЗН 2022/18006 от 17.08.2022
22. Аппарат флюорографический цифровой "РЕНЕКС-ФЦМ" по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021 № РЗН 2022/18491 от 06.02.2023
23. Система маммографическая цифровая "РЕНЕКС-МАММО" по ТУ 26.60.11-058-54839165 № РЗН 2022/19329 от 12.01.2023
24. Аппарат рентгенографический "РЕНЕКС-РП" по ТУ 26.60.11-061.54839165-2022 № РЗН 2023/20027 от 07.04.2023
25. Негатоскопы "РЕНЕКС НЦП-1", "РЕНЕКС НЦП-2", "РЕНЕКС НЦП-4" по ТУ 9442-008-01416381-2002 № ФСР 2010/07792 от 21.07.2023
26. Стол рентгенлаборанта "РЕНЕКС СРЛ" по ТУ 9452-009-01416381-2002 № ФСР 2010/07793 от 21.05.2010
27. Фонарь неактичный светодиодный для работы с радиографическими медицинскими пленками ФН-"РЕНЕКС" по ТУ 9452-016-01416381-2002 № ФСР 2010/07796 от 21.05.2010
28. Шкаф сушильный для рентгеновских пленок "РЕНЕКС ШСРП" по ТУ 9452-006-01416381-2002 № ФСР 2010/07795 от 21.05.2010
29. Установка для фотохимической обработки рентгеновских пленок УФОРП-2-"Ренекс" по ТУ 9452-017-01416381-2003 № ФСР 2010/07794 от 21.05.2010
30. Многоцелевая ультразвуковая диагностическая установка УЗИ (в укладке) № ФСР 2007/0868 от 09.10.2007
31. Аппарат флюорографический «РЕНЕКС-Ф6000» по ТУ 26.60.11-064-54839165-2023 (в процессе регистрации)
32. Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-3» по ТУ 26.60.11-06054839165-2023 (в процессе регистрации)
33. Система маммографическая цифровая DMX-600 № РЗН 2019/8171 от 08.07.2019
34. Система маммографическая MX с принадлежностями № ФСЗ 2010/06587 от 09.04.2019

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение.

Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК», ООО «С.П.ГЕЛПИК»
Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2

Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2

Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.6

Положительный

157

В00067

№ ИП-24-018 от 26.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
2. Нить рассасывающаяся АПТОС с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-002-53730750-2015
3. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021
4. Игла GLIDELINE® для косметологии, стерильная по ТУ 32.50.13-005-04866216-2023
5. Канюля U-типа GLIDELINE® для косметологии, стерильная по ТУ 32.50.13-003-04866216-2022
6. Набор изделий инъекционных GLIDELINE® для косметологии, стерильный по ТУ 32.50.13-004-04866216-2022
7. Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС»)
Адрес: Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А

Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885

Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А

Положительный

158

В00068

№ ИП-24-044 от 26.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» ТУ 9441-045-07530936-00
2. Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
3. Массажер вакуумный ВМ-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-163-07530936-2008
4. Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФТН-420/470-02 "АКСИОН" по ТУ 9444-164-07530936-2008
5. Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФТН-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-174-07530936-2009
6. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с принадлежностями
7. Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012
8. Пульсоксиметр портативный ПП-01 по ТУ 26.60.12-247-49640047-2018 с принадлежностями
9. Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН" с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004
10. Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021
11. Аппарат дыхательной терапии апноэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-253-49640047-2019
12. Аппарат искусственной вентиляции лёгких для экстренной помощи А-ИВЛ-Э-03 по ТУ 32.50.21-249-49640047-2018
13. Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 с принадлежностями
14. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015
15.Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ 9444-152-07530936-2007
16. Отсасыватель медицинский хирургический ОМХ-5/80-01 "Аксион" по ТУ 9444-150-07530936-2007
17. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008
18. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-14 по ТУ 26.60.13-262-49640047-2022 с принадлежностями
19. Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф "АКСИОН" по ТУ 9444-173-07530936-2009
20. Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010
21. Отсасыватель вакуум-аспирационный гинекологический для прерывания беременности с ножным дистанционным управлением ОГ-10/90-01 "АКСИОН" по ТУ 9444-046-07530936-00
22. Стол пеленальный с обогревом СПО-01 по ТУ 32.50.50-240-49640047-2019
23. Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР "АКСИОН") по ТУ 9442-190-49640047-2011
24. Монитор прикроватный МПК-01 «АКСИОН» по ТУ 9441-049-07530936-00
25. Электрокардиограф трехканальный цифровой с комбинированным питанием и регистрацией в ручном и автоматическом режимах самотестирующийся, со встроенным архивом с памятью, часами и календарем ЭК3ТЦ-04-"АКСИОН" по ТУ 9441-104-07530936-2004
26. Комплекс кардиографический для анализа вариабельности сердечного ритма «Варикард-АКСИОН» ТУ 9441-165-07530936-2008
27. Комплекс для обработки кардиоинтервалограмм и анализа вариабельности сердечного ритма «Варикард 2.51» по ТУ 9442-001-12184465-200
28. Массажер вакуумный "Электроника ВМ-02 "АКСИОН" по ТУ 9444-102-07530936-2005
29. Комплекс передвижной для проведения реанимационных мероприятий новорожденным КРМ-01 по ТУ 9452-039-07530936-01
30. Комплекс реанимационный с поворотным обогреваемым ложем и возможностью проведения рентгенографии, передвижной для восстановления жизненно важных функций у новорожденных КРН-02-"АКСИОН" по ТУ 9444-092-07530936-2003
31. Электрокардиограф трехканальный ЭК3Т-02 "АКСИОН" по ТУ 9441-112-43674401-2004
32. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-08 "АКСИОН-Х" по ТУ 9444-084-07530936-2002

2а, 2б, 3

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
2.10. Активные хирургические медицинские изделия
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

ООО Концерн «Аксион»
Адрес: Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д.90

1. Россия, Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д.90, кор. 1,3,18
2. Россия, Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Новоажимова, д.12а, кор. 38,71

Положительный

159

В00069

№ ИП-24-031 от 27.04.2024, 5 лет

Первичная

1. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменными блоками с принадлежностями, РУ ФСЗ 2010/07141 от 29.08.2023
2. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения M031-3А/2 MaQX и M031-3A/2 QX,
РУ РЗН 2019/8241 от 29.08.2023
3. Лазер медицинский Fotona AvalancheLase для терапевтического и хирургического использования с принадлежностями, в процессе регистрации
4. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения PicoWalker, Fotona QX Max, в процессе регистрации
5. Лазер медицинский Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования с принадлежностями, варианты исполнения TimeWalker AT, TimeWalker ST-E, в процессе регистрации
6. Аппарат физиотерапевтический для нейромышечной импульсной стимуляции StarFormer, варианты исполнения TightWave, IntimaWave, в процессе регистрации
7. Аппарат лазерный Lightwalker, РУ РЗН 2021/13790 от 24.03.2021 варианты исполнения:
I. Аппарат лазерный Lightwalker AT-S Модель: M021-5AF/1 S,
II. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E ADVANCED Модель: М002-6А/2
III. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E PRO Модель: M002-6A

2а, 2б

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2.10. Активные хирургические медицинские изделия

Fotona d.o.o.
Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения)

Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения).

Положительный

160

В00070

№ ИП-24-035 от 27.04.2024, 5 лет

Первичная

1.Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ по ТУ 9442-012-46782692-2006
2.Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО», по ТУ 9442-016-34597883-2002
3. Комплекс радиовизиографический цифровой для стоматологии «ДЕНТАЛИКС» по ТУ9442-006-34597883-01
4.Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ» по ТУ 9442-007-34597883-01;
5. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001
6. Негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99;
7. Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004;
8. Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001

1, 2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение

Общество с ограниченной ответственностью «Рентген-Комплект» (ООО «Рентген-Комплект»)
Адрес: Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, дом 14, строение 36

1. Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, дом 14, строение 36
2. Россия, Владимирская область, р-н Александровский, г. Александров, ул. Двориковское шоссе

Положительный

161

В00071

№ ИП-24-026 от 06.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты AB0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), 10% раствор желатина) для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-001-01953133-2021 (РУ № РЗН 2022/16999 от 26.04.2022).
2. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023».

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканская станция переливания крови (ГБУЗ РСПК)
Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д.41/1

Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д.41/1

Положительный

162

В00072

№ ИП-24-039 от 06.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Программатор для стимулятора блуждающего нерва VNS201B в вариантах исполнения
2. Стимулятор имплантируемый VNS201B для стимуляции блуждающего нерва
3. Электрод имплантируемый для стимулятора блуждающего нерва VNS201B
4. Программатор - зарядник совмещенный для стимулятора спинного мозга SCS301B
5. Стимулятор имплантируемый перезаряжаемый SCS301B для стимуляции спинного мозга
6. Стимулятор внешний тестовый SCS311 для стимуляции спинного мозга
7. Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями
8. Стимулятор имплантируемый для стимуляции головного мозга
9. Программатор для стимулятора головного мозга
10. Электрод имплантируемый для стимулятора головного мозга, в вариантах исполнения
11. Система стимуляции блуждающего нерва тестовая с околоушным электродом
12. Помпа лекарственная имплантируемая программируемая
13. Программатор для помпы имплантируемой программируемой
14. Система стереотаксическая с принадлежностями
15. Система погружных микроэлектродов с принадлежностями

2б, 3

2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования

Rishena Medical Co., Ltd.
Адрес:
Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China

Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China

Положительный

163

В00073

№ ИП-24-040 от 06.05.2024, 5 лет

Первичная

1) Программный модуль для анализа флюорограмм и рентгенограмм грудной клетки человека по ТУ 58.29.32-001-21494354-2020, Номер регистрационного удостоверения РЗН 2021/14506 от 01.06.2021
2) Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии человека по ТУ 58.29.32-002-21494354-2021, Номер регистрационного удостоверения РЗН 2021/14651 от 24.09.2021
3) Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021, Номер регистрационного удостоверения РЗН 2022/16534 от 10.02.2022
4) Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии головного мозга по ТУ 58.29.32-004-21494354-2023

2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

Общество с ограниченной ответственностью «Платформа Третье Мнение», ООО «ПТМ»
Адрес: г., Москва, Территория Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля д. 7, этаж 2, пом. 37, раб. 2.

Ул. 2-я Звенигородская, 13, стр.41, Москва, Россия

Положительный

164

В00074

№ ИП-24-015/1 от 06.05.2024, 5 лет

Первичная

1. «Система фиксации позвоночника универсальная нестерильная с принадлежностями» № РЗН 2022/18788 от 11.11.2022;
2. «Аппарат для внешней коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника в комплектации» № РЗН 2016/4110 от 17.05.2016.
3. «Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей с инструментом для имплантации» (готовится к регистрации).

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

Научно-производственное общество с ограниченной ответственностью «МЕДБИОТЕХ» (НП ООО «МЕДБИОТЕХ»)
Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, 51, 9-й этаж, пом.18

Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, 187, к.8

Положительный

165

В00075

№ ИП-24-034 от 06.05.2024, 5 лет

Первичная

1) Иглы атравматические офтальмологические одно-двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф -"Контур" по ТУ 9432-001-24350176-2002
2) Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007
3) Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями
4) Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями
5) Нити хирургические в отрезках стерильные - "Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009
6) Канюли глазные однократного применения стерильные - «Контур» по ТУ 9436-004-43225198-2011
7) Канюля офтальмологическая инфузионная/ аспирационная, однократного применения «KOHTУP» по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018
8) Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - "Контур" по ТУ 9398-004-24350176-2004
9) Средство перевязочное безворсовое сорбционное "Тупферы-Контур" по ТУ 9393-001-24350176-2006

1, 2а, 2б, 3

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран

Общество с ограниченной ответственностью «Микрохирургия глаза» и «Контур» (ООО «МГиК»)
Адрес производителя медицинских изделий:
428003, Чувашская Республика-Чувашия, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4

Чувашская Республика-Чувашия, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4

Положительный

166

В00076

№ ИП-24-013 от 07.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат искусственного кровообращения WEL-H5
2. Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000H (ФСЗ 2010/07842)
3. Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000HA plus
4. Аппарат для гипотермии (терморегулирующее устройство) WEL-500W
5. Аппарат для гипотермии (терморегулирующее устройство) WEL-1000W (ФСЗ 2010/06185)
6. Аппарат для гипотермии (терморегулирующее устройство) WEL-3000W

2б

2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd
Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, TEDA, 300385, Tianjin, P.R. China

1. Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, TEDA, 300385, Tianjin, P.R. China

Положительный

167

В00077

№ ИП-24-064 от 07.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Maglumi® с принадлежностями
2. Набор реагентов Starter (Starter1, Starter 2) для автоматических анализаторов Maglumi®
3. Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов Maglumi®
4. Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов Maglumi®
5. Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов Maglumi®
6. Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning Solution) для автоматических анализаторов Maglumi®
7. Мешок для отходов (Waste Bag) для автоматических анализаторов Maglumi®
8. Реакционные чашечки (Reaction Сuр) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
9. Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
10. Набор реагентов in vitro для определения альбумина (MAGLUMI® Albumin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
11. Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-ССР (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
12. Набор реагентов in vitro для определения антитела класса IgM к токсоплазме (MAGLUMI® Тохо IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
13. Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
14. Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
15. Набор реагентов in vitro для количественного определения карциноэмбрионалъного антигена (MAGLUMI® CEA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
16. Набор реагентов in vitro для количественного определения альфа-фетопротеина (MAGLUMI® AFP (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
17. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 19-9 (MAGLUMI® СА 19-9 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
18. Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
19. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 125 (MAGLUMI® СА 125 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
20. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 15-3 (MAGLUMI® СА 15-3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
21. Набор реагентов in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (MAGLUMI® АМН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
22. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего трийодтиронина (MAGLUMI® Total Т3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
23. Набор реагентов in vitro для качественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum (MAGLUMI® Syphilis (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
24. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего тироксина (MAGLUMI® Total Т4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
25. Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного трийодтиронина (MAGLUMI® Free Т3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
26. Набор реагентов in vitro для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину (MAGLUMI® Anti-Tg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
27. Набор реагентов in vitro для количественного определения тиреоглобулина (MAGLUMI® Thyroglobulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
28. Набор реагентов in vitro для количественного определения аутоантител к тиреопероксидазе (MAGLUMI® Anti-TPO (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
29. Набор реагентов in vitro для количественного определения интерлейкина 6 (MAGLUMI® IL-6 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
30. Набор реагентов in vitro для количественного определения прогестерона (MAGLUMI® Progesterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
31. Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (MAGLUMI® Free- Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
32. Набор реагентов in vitro для количественного определения 17-гидроксипрогестерона (MAGLUMI® 17а-ОН Progesterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
33. Набор реагентов in vitro для количественного определения андростендиона (MAGLUMI® Androstenedione (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
34. Набор реагентов in vitro для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (MAGLUMI® SHBG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
35. Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера (MAGLUMI® D-Dimer (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
36. Набор реагентов in vitro для количественного определения лютеинизирующего гормона (MAGLUMI® LH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
37. Набор реагентов in vitro для количественного определения пролактина (MAGLUMI® Prolactin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
38. Набор реагентов in vitro для количественного определения тестостерона (MAGLUMI® Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
39. Набор реагентов in vitro для количественного определения эстрадиола (MAGLUMI® Estradiol (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
40. Набор реагентов in vitro для количественного определения прокалъцитонина (MAGLUMI® PCT (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
41. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (MAGLUMI® FSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
42. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к рецептору ТТГ (MAGLUMI® TRAb (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
43. Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (MAGLUMI® НЕ4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
44. Набор реагентов in vitro для количественного определения человеческого рецептора эпидермального фактора роста 2 типа (MAGLUMI® HER-2 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
45. Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin B12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
46. Набор реагентов in vitro для количественного определения альдостерона (MAGLUMI® Aldosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
47. Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
48. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
49. Набор реагентов in vitro для количественного определения прямого ренина (MAGLUMI® Direct Renin (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
50. Набор реагентов in vitro для количественного определения циклоспорина (MAGLUMI® Cyclosporine (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
51. Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-muna (MAGLUMI® NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
52. Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина 1 (MAGLUMI® hs-cTnl (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
53. Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (MAGLUMI® hs-CRP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
54. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена 1 типа (MAGLUMI® total P1NP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
55. Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® р-СТх (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
56. Набор реагентов in vitro для количественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (MAGLUMI® 25-ОН Vitamin D (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
57. Набор реагентов in vitro для количественного определения С-пептида (MAGLUMI® С-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
58. Набор реагентов in vitro для количественного определения кальцитонина (MAGLUMI® Calcitonin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
59. Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (MAGLUMI® IGFBP-3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
60. Набор реагентов in vitro для количественного определения гормона роста (MAGLUMI® Growth Hormone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
61. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact РТН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
62. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
63. Средство для предварительной обработки образцов цельной крови для анализа фолиевой кислоты (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
64. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
65. Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного простат-специфического антигена (MAGLUMI® Free PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
66. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена С А 72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
67. Набор реагентов in vitro для количественного определения инсулина (MAGLUMI® Insulin (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
68. Набор реагентов in vitro для количественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 (MAGLUMI® IGF-I (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
69. Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-MB (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

2а, 2б

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Положительный

168

В00078

№ ИП-24-101 от 20.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для диагностики in vitro для выявления мутации V600E в гене BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-V600E" по ТУ 21.20.23-001-57201404-2019 (РЗН 2021/13521 от 20.02.2021)
2. Набор реагентов для выявления мутаций BRCA1-4153delA и BRCA2-6174delT методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRCA1-4153delA/BRCA2-6174delT" по ТУ 21.20.23-002-57201404-2019 (РЗН 2021/14241 от 12.05.2021)
3. Набор реагентов для выявления мутаций в 12-м,13-м и 61-м кодонах гена NRAS методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-NRAS-3R" по ТУ 21.20.23-003-57201404-2020 (РЗН 2022/16413 от 25.01.2022)
4. Набор реагентов для выявления мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-EGFR-4R" по ТУ 21.20.23-006-57201404-2020 (РЗН 2023/20059 от 14.04.2023)
5. Набор реагентов для выявления мутаций гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-PIK3CA-5R" по ТУ 21.20.23-007-57201404-2020 (РЗН 2023/19368 от 20.01.2023)
6. Набор реагентов для выявления метилирования в области промотора гена SEPT9 методом ПЦР в реальном времени "Real-time-PCR-SEPT9-Met" по ТУ 21.20.23-008-57201404-2021 (РЗН 2023/20778 от 10.08.2023)
7. Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021 (РЗН 2024/22385 от 09.04.2024)
8. Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени «Real-time-PCR- IDH1-3R» по ТУ 21.20.23-010-57201404-2022
9. Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени «Real-time-PCR- IDH2-3R» по ТУ 21.20.23-012-57201404-2022
10. Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022 (РЗН 2024/22367 от 04.04.2024)
11. Набор реагентов для проведения молекулярно-генетических анализов при онкологических заболеваниях методом ПЦР по ТУ 9398-0001-57201404-2011 (ФСР 2012/13492 от 25.12.2019).
12. Набор реагентов для выделения ДНК из срезов c FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction" по ТУ 21.20.23-004-57201404-2020.
13. Набор реагентов для выделения внеклеточной ДНК из плазмы крови "Plasma DNA Extraction" по ТУ 21.20.23-005-57201404-2020.

2б

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Общество с ограниченной ответственностью «БИОЛИНК» (ООО «БИОЛИНК»).
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205.

630090, Россия, Новосибирская область, город Новосибирск, ул. Николаева, здание 9/1, этаж 1.

Положительный

169

В00079

№ ИП-24-075 от 20.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" по TУ 32.50.22-002-47451572-2022, РУ № РЗН 2023/20759 от 10.08.2023;
2. Имплантат для интрадермального введения "BioGel LIP Filler" по ТУ 32.50.50-001-47451572-2022, РУ № РЗН 2023/20716 от 01.08.2023.

1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

Общество с ограниченной ответственностью «Алхимия Лаб» (ООО «Алхимия Лаб»)
121205, Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, пом. 14

1. 121205, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 753, ООО "Сигма Лаб"
2. 142115, Московская область, г. Подольск, ул. Правды, д. 28, ООО "Алхимия Лаб"

Положительный

170

В00080

№ ИП-24-078 от 20.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN
2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения

2б

1.10 Медицинские инструменты
1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран

Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед»)

180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120

1. No. 11, Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, China

2. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China

Положительный

171

В00081

№ ИП-24-015/2 от 20.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Система фиксации для остеосинтеза с опасностью возникновения инфекционных осложнений в вариантах исполнения
2. Эндокорректор-фиксатор шейного и грудного отделов позвоночника с монтажным инструментом ТУ ВУ 100070211.056-2020
3. Эндокорректор-фиксатор поясничного и крестцового отделов позвоночника с монтажным инструментом ТУ ВУ 100070211.057-2020
4. Винты и пластины с монтажным инструментом для миниостеосинтеза ТУ ВУ 100070211.026-2010 изм. "4"
5. Имплантат для реконструкции костных структур глазницы, лица и черепа с монтажным инструментом ТУ ВУ 100070211.049-2016 изм. "2"
6. Имплантаты с кальцийфосфатным покрытием и кальцийфосфатный цемент ТУ ВУ 100070211.066-2023

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, 187, к.8

Положительный

172

В00082

№ ИП-24-038 от 20.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Устройства одноразовые дренирующие для хирургии;
2. Катетеры одноразовые для хирургии;
3. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей;
4. Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи;
5. Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей;
6. Катетер одноразовый для анестезиологии и реанимации;
7. Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см;
8. Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями;
9. Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями;
10. Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter.

1, 2а

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Общество с ограниченной ответственностью «Медивайс», ООО «Медивайс»
Республика Беларусь, 222750 Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. За-водская 50

1. Республика Беларусь, 222750 Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская 50;
2. Республика Беларусь, 246144, г. Гомель, ул. Объездная 12

Положительный

173

В00083

№ ИП-24-017 от 24.05.2024, 5 лет

Первичная

Прикладное программное обеспечение Diagnocat для обработки и анализа стоматологических рентгеновских снимков по ТУ 58.29.32-001-32598482-2023

2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

Общество с ограниченной ответственностью «ДИАГНОКАТ» (ООО «ДИАГНОКАТ»)
129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж

129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж

Отрицательный

174

В00084

№ ИП-24-024 от 24.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Система инъекционная для магнитно-резонансной томографии SinoMRI-BP
2. Система инъекционная для ангиографии SinoAngio-1200
3. Система инъекционная для компьютерной томографии, варианты исполнения Sino Power-S1, SinoPower-SP, SinoPower-D1, SinoPower-DP, Discovery D, Discovery D1
4. Насос инфузионный SN (РУ РЗН 2020/12861 от 09.12.2020)
5. Насос шприцевой SN (РУ РЗН 2021/13268 от 14.09.2022)
6. Помпа для энтерального питания SN (РУ РЗН 2021/14867 от 23.07.2021)
7. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN (РУ РЗН 2021/16032 от 15.12.2021)
8. Шприцы для систем инъекций контрастных веществ в наборах

2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

Sino Medical-Device Technology Co., Limited
6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People’s Republic of China

1. 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, P.R. China.
2. Room 202, Building 1, 7th Industrial Area, Yulv Community, Yutang Sub-district, Guangming District, 518132 Shenzhen, P.R. China.

Положительный

175

В00085

№ ИП-24-056 от 24.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА" по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017 (РЗН 2018/6893 от 05.03.2018)
2. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена МРТ64 комплекса видов Mycobacterium tuberculosis в культуральной жидкости "ХЕМАТест МРТ64", по ТУ 21.20.23-0131-18619450-2022 (РЗН 2023/20065 от 14.04.2023)
3. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита С (HCV) и подтверждения результатов скрининга «антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-1101-18619450-2012 (ФСР 2012/14229 от 29.12.2012)
4. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита C (HCV) и подтверждения результатов скрининга "антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-24-ИФА" (РЗН 2022/16455 от 28.01.2022.)
5. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита C (HCV) и подтверждения результатов скрининга "антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-48-ИФА" по ТУ 21.20.23-1103-18619450-2021 (РЗН 2022/17317 от 23.05.2022.)
6. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 21.20.23-110-18619450-2020 (РЗН 2021/13200 от 19.01.2021.)
7. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020 (РЗН 2020/11191 от 08.07.2020)
8. Набор реагентов для контроля специфичности определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной ингибиции (подтверждающий тест) «HBsAg ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-0091-18619450-2012 (РЗН 2013/12 от 28.01.2013)
9. Набор реагентов для иммуноферментного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "CoviNAg-ИФА" (РЗН 2021/16119 от 21.12.2021)
10. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020 (РЗН 2021/14555 от 09.06.2021.)
11. Набор реагентов для иммуноферментного определения spike-антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "CoviSpike-ИФА" (РЗН 2022/16293 от 17.01.2022).
12. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) или капиллярной крови «ПСА-ИХА» по ТУ 9398-2211-18619450-2012 (ФСР 2012/14043 от 02.11.2012).
13. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) и сыворотке крови человека "ХЕМАТест GalMAg" по ТУ 21.20.23-0211-18619450-2022 (РЗН 2023/20063 от 14.04.2023)
14. Набор реагентов для иммуноферментного выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке крови и бронхоальвеолярном лаваже "GalMAg-ИФА" (РЗН 2019/8791 от 20.08.2019)
15. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических суммарных антител к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ИФА" по ТУ 21.20.23-1114-18619450-2022 (РЗН 2023/20714 от 01.08.2023)
16. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления липоарабиноманнового антигена микобактерий в биологических жидкостях "XEMATecт LAMAg" по ТУ 21.20.23-013-18619450-2022 (РЗН 2023/20829 от 16.08.2023)
17. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023 (РЗН 2023/21407 от 24.10.2023.)
18. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgM-ИФА" по ТУ 9398-1021-18619450-2009 (ФСР 2010/07076 от 16.03.2010)
19. Набор реагентов для имуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА", по ТУ 21.20.23-1012-18619450-2023 (РЗН 2023/21473 от 02.11.2023)
20. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Тoxoplasma-IgM-ИФА" по ТУ 9398-1011-18619450-2009 (ФСР 2010/07071 от 16.03.2010)
21. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgG-ИФА" (РЗН 2023/21476 от 03.11.2023.)
22. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgM-ИФА" по ТУ 9398-1031-18619450-2009 (ФСР 2010/07073 от 16.03.2010)
23. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 1,2 IgM-ИФА" по ТУ 9398-1041-18619450-2009 (ФСР 2010/07072 от 16.03.2010)
24. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgG-ИФА" по ТУ 9398-103-18619450-2009 (ФСР 2010/07034 от 01.03.2010)
25. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia IgG-ИФА" по ТУ 9398-105-18619450-2009 (ФСР 2010/07036 от 01.03.2010)
26. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia IgM-ИФА" по ТУ 9398-1051-18619450-2009 (ФСР 2010/07074 от 16.03.2010)
27. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови " Mycoplasma IgG-ИФА" по ТУ 9398-106-18619450-2009 (ФСР 2010/06677 от 28.01.2010)
28. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma IgM-ИФА" по ТУ 9398-1061-18619450-2009 (ФСР 2010/07075 от 27.02.2020)
29. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических lgG антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС-ИФА" по ТУ 9398-111-18619450-2010 (ФСР 2010/09582 от 24.03.2011)
30. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ИФА" по ТУ 9398-1112-18619450-2010 (ФСР 2011/10893 от 24.05.2011)
31. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgM антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови «СИФИЛИС IgM-ИФА» по ТУ 9398-1113-18619450-2010 (ФСР 2011/10868 от 24.05.2011)
32. Набор реагентов для иммуноферментного определения ферритина в сыворотке(плазме) крови "Ферритин-ИФА" (РЗН 2022/17600 от 24.06.2022)
33. Набор реагентов для иммуноферментного определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Прокальцитонин-ИФА" (РЗН 2022/18516 от 11.10.2022)
34. Набор реагентов для иммуноферментного определения интерферона гамма (IFγ) в сыворотке (плазме) крови человека "IFγ-ИФА" (РЗН 2022/18445 от 06.10.2022)
35. Набор реагентов для иммуноферментного определения N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке (плазме) крови "NTproBNP-ИФА" (РЗН 2022/18446 от 06.10.2022.)
36. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma IgM-ИФА" по ТУ 9398-1061-18619450-2009 (ФСР 2010/07075 от 27.02.2020.)
37. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG-антител к антигенам Aspergillus spp. в сыворотке и плазме крови "Aspergillus IgG-ИФА" по ТУ 9398-121-18619450-2009 (ФСР 2009/05944 от 23.10.2009)
38. Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови "ХГч-ИФА" по ТУ 21.20.23-205-18619450-2020 (РЗН 2020/12081 от 29.09.2020.)
39. Набор реагентов для иммуноферментного определения паратиреоидного гормона в сыворотке (плазме) крови "ПТГ-ИФА" (РЗН 2021/15316 от 16.09.2021)
40. Набор реагентов для иммуноферментного определения адренокортикотропного гормона в плазме крови "АКТГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-263-18619450-2021 (РЗН 2021/16028 от 16.12.2021)
41. Набор реагентов для иммуноферментного определения СА125 в сыворотке (плазме) крови "СА125-ИФА" по ТУ 21.20.23-222-18619450-2020 (РЗН 2020/11574 от 31.07.2020)
42. Набор реагентов для иммуноферментного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке и плазме крови "ПАББ-А-ИФА" по ТУ 9398-031-18619450-2007 (ФСР 2007/00739 от 18.03.2014)
43. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (плазме) крови "СА15.3(М12)-ИФА" по ТУ 21.20.23-226-18619450-2020 (РЗН 2020/12082 от 29.09.2020.)
44. Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА" (ФСР 2007/00738 от 10.10.2013)
45. Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке (плазме) крови "КЭА(РЭА)-ИФА" по ТУ 21.20.23-224-18619450-2020 (РЗН 2020/12129 от 02.10.2020.)
46. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА72-4 в сыворотке (плазме) крови "СА72-4-ИФА" (РЗН 2020/12639 от 23.11.2020)
47. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови "НЕ4-ИФА" (РЗН 2020/12825 от 03.12.2020)
48. Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке (плазме) крови "ТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 21.20.23-209-18619450-2020 (РЗН 2020/12936 от 14.12.2020)
49. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "свПСА-ИФА" по ТУ 9398-231-18619450-2011 (ФСР 2011/11008 от 09.06.2011)
50. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови "Нематоды IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-174-18619450-2019 (РЗН 2019/8871 от 05.09.2019)
51. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам эхинококка в сыворотке (плазме) крови "Эхинококк IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-175-18619450-2019 (РЗН 2019/9008 от 07.10.2019)
52. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам трематод в сыворотке (плазме) крови "Трематоды IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-176-18619450-2019 (РЗН 2019/9020 от 07.10.2019)
53. Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Кальцитонин-ИФА" по ТУ 21.20.23-261-18619450-2019 (РЗН 2019/9194 от 08.11.2019)
54. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "антиHelicobacter pylori-ИФА" (РЗН 2019/9154 от 31.10.2019)
55. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgA-ИФА" по ТУ 21.20.23-1192-18619450-2018 (РЗН 2019/8039 от 23.01.2019)
56. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови "свТ4-ИФА" по ТУ 21.20.23-214-18619450-2018 (ФСР 2011/11006 от 25.02.2019)
57. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "обПСА-ИФА" по ТУ 9398-221-18619450-2011 (ФСР 2011/11007 от 20.06.2011)
58. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови "ИНСУЛИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 (РЗН 2018/7882 от 07.12.2018)
59. Набор реагентов для иммуноферментного определения С-пептида в биологических жидкостях человека "С-ПЕПТИД-ИФА" по ТУ 21.20.23-2671-18619450-2018 (РЗН 2018/7915 от 06.12.2018)
60. Набор реагентов для иммуноферментного определения антимюллерова гормона в сыворотке (плазме) крови "АМГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-245-18619450-2018 (РЗН 2018/7813 от 15.11.2018)
61. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке (плазме) крови "СА 242-ИФА" по ТУ 21.20.23-243-18619450-2017 (РЗН 2018/6866 от 22.02.2018)
62. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена вируса гриппа в образцах выделений со слизистых оболочек носоглотки "ХЕМАтестГрипп" по ТУ 21.20.23-050-18619450-2017 (РЗН 2018/6910 от 15.03.2018)
63. Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2013 (РЗН 2017/5609 от 11.04.2017)
64. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена SCC(A) в сыворотке (плазме) крови «SCC(A)-ИФА» по ТУ 21.20.23-237-18619450-2017 (РЗН 2017/6527 от 14.12.2017)
65. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке (плазме) крови "свТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 9398-219-18619450-2016 (РЗН 2017/6050 от 04.08.2017)
66. Набор реагентов для иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови «ЭСТРАДИОЛ-ИФА» по ТУ 9398-032-18619450-2007 (ФСР 2007/00736 от 04.09.2013)
67. Набор реагентов для иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке и плазме крови «ДЭАС-ИФА» по ТУ 9398-037-18619450-2007 (ФСР 2008/02860 от 04.09.2013)
68. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина в сыворотке и плазме крови "свβХГ-ИФА" (ФСР 2007/00737 от 30.09.2013)
69. Набор реагентов для иммуноферментного определения секс-стероид-связывающего глобулина (ССГ) в сыворотке и плазме крови «ССГ-ИФА» по ТУ 9398-041-18619450-2007 (ФСР 2008/02861 от 30.09.2013)
70. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgM-ИФA" (РЗН 2020/13005 от 23.12.2020)
71. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2" (РЗН 2021/13926 от 06.04.2021.)
72. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgG-ИФA" по ТУ 21.20.23-1533-18619450-2020 (РЗН 2021/14142 от 23.04.2021.)
73. Набор реагентов для иммуноферметного выявления суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови антиSARS-CoV-2-ИФА (РЗН 2021/14993 от 05.08.2021.)
74. Набор реагентов для выявления вирус-нейтрализующей активности против вируса SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2 ВНАФА" по ТУ 21.20.23-553-18619450-2021 (РЗН 2021/16083 от 17.12.2021.)
75. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА" (РЗН 2022/17042 от 27.04.2022.)
76. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 9398-110-18619450-2011 (ФСР 2011/12213 от 03.11.2011)
77. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 9398-009-18619450-2011 (ФСР 2011/12535 от 12.12.2011)
78. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I(0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА» по ТУ 9398-112-18619450-2011 (ФСР 2011/12547 от 12.12.2011)
79. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgM-ИФА" (РЗН 2024/22162 от 04.03.2024)
80. Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови «ХГ-ИФА» по ТУ 9398-205-18619450-2012 (ФСР 2007/00740 от 28.10.2013)
81. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgM-ИФА" (РЗН 2024/22061 от 19.02.2024)
82. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 2 типа (HSV2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 2 IgG-ИФА" (РЗН 2024/22071 от 19.02.2024)
83. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 типа (HSV1) в сыворотке (плазме) крови: «HSV 1 IgG-ИФА» (РЗН 2024/22058 от 16.02.2024)
84. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgM-ИФА" по ТУ 21.20.23-701-18619450-2023 (РЗН 2024/22123 от 04.03.2024)
85. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV1, 2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 1,2 IgM-ИФА" (РЗН 2024/22161 от 04.03.2024)
86. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови " HSV 1,2 IgG-ИФА" по ТУ 9398-104-18619450-2009 (ФСР 2010/07032 от 01.03.2010)
87. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 9398-102-18619450-2009 (ФСР 2010/07033 от 01.03.2010)
88. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА" по ТУ 9398-101-18619450-2009 (ФСР 2010/07035 от 01.03.2010)
89. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к дезаминированным пептидам глиадина (ДПГ) в сыворотке (плазме) крови «антиДПГ-IgG-ИФА» по ТУ 9398-182-18619450-2012 (РЗН 2016/4498 от 25.07.2016)
90. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к дезаминированным пептидам глиадина (ДПГ) в сыворотке (плазме) крови «антиДПГ-IgA-ИФА» по ТУ 9398-1821-18619450-2012 (РЗН 2016/4658 от 05.09.2016)
91. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего IgA в биологических жидкостях «ОБЩИЙ IgA-ИФА» по ТУ 9398-275-18619450-2009 (ФСР 2009/06103 от 19.11.2009)
92. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего IgG в биологических жидкостях «ОБЩИЙ IgG-ИФА» по ТУ 9398-271-18619450-2009 (ФСР 2009/06104 от 19.11.2009)
93. Набор реагентов для иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови "ПРОГЕСТЕРОН-ИФА" по ТУ 9398-036-18619450-2007 (ФСР 2009/04162 от 03.09.2013)
94. Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "свТ4-ЛИФА" по ТУ 9398-071-18619450-2008 (ФСР 2009/04166 от 04.09.2013)
95. Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови "КЭА-ИФА" по ТУ 9398-034-18619450-2007 (ФСР 2009/04163 от 02.10.2013)
96. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища "ХЕМАТест ПАМГ" по ТУ 21.20.23-247-18619450-2022 (РЗН 2023/20370 от 08.06.2023)
97. Набор реагентов для иммунохроматографического определения альбумина в моче "ХЕМАТест Микроальбуминурия" (РЗН 2021/15525 от 08.10.2021)
98. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), в выделениях из влагалища "ХЕМАТест ПСИФР" по ТУ 21.20.23-248-18619450-2022 (РЗН 2023/20364 от 08.06.2023)
99. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления тропонина I в сыворотке (плазме) или капиллярной крови «ТРОПОНИН I-ИХА» по ТУ 9398-2911-18619450-2012 (ФСР 2012/14176 от 20.12.2012)
100. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена СА 125 в сыворотке (плазме) или капиллярной крови «СА 125-ИХА» по ТУ 9398-2221-18619450-2012 (ФСР 2012/13928 от 26.09.2012)
101. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Helicobacter pylori IgM-ИФА по ТУ 9398-1191-18619450-2012 (ФСР 2012/14172 от 21.12.2012)
102. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgG-ИФА" по ТУ 9398-119-18619450-2012 (ФСР 2012/14171 от 21.12.2012)
103. Набора реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 2 типа (HSV 2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 2 IgG-ИФА" по ТУ 9398-1042-18619450-2012 (ФСР 2012/14170 от 21.12.2012)
104. Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови «АТ-ТГ-ИФА» по ТУ 9398-132-18619450-2010 (ФСР 2008/03115 от 11.06.2010)
105. Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови «АТ-ТПО-ИФА» по ТУ 9398-131-18619450-2010 (ФСР 2009/04489 от 11.06.2010)
106. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови «ОБЩИЙ IgE-ИФА» по ТУ 9398-200-18619450-2010 (ФСР 2009/04488 от 11.06.2010)
107. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Ureaplasma spp. в сыворотке (плазме) крови «Ureaplasma IgG-ИФА» по ТУ 9398-126-18619450-2012 (ФСР 2012/13650 от 17.07.2012)
108. Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения гормонов "ГормоКон-Контроль" по ТУ 9398-021-18619450-2008 (ФСР 2008/03241 от 02.10.2013)
109. "Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения онкомаркеров "ОмаКон-Контроль" по ТУ 9398-073-18619450-2009 (ФСР 2009/05783 от 28.09.2009)
110. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (плазме) крови "СА15.3-ИФА" по ТУ 9398-226-18619450-2010 (ФСР 2010/09708 от 30.12.2010)
111. Набор реагентов для иммуноферментного определения гормона роста в сыворотке (плазме) крови "ГР-ИФА" по ТУ 9398-204-18619450-2010 (ФСР 2010/09707 от 30.12.2010)
112. Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке (плазме) крови "ПРОЛАКТИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-206-18619450-2018 (ФСР 2010/09710 от 28.01.2019)
113. Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови "ТТГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-201-18619450-2018 (ФСР 2007/00665 от 07.02.2019)
114. Набор реагентов для иммуноферментного определения С-реактивного белка в сыворотке (плазме) крови "СРБ-ИФА" по ТУ 9398-250-18619450-2010 (ФСР 2010/09176 от 17.11.2010)
115. Набор реагентов для иммуноферментного определения альвеомуцина в биологических жидкостях "АЛЬВЕОМУЦИН-ИФА" по ТУ 9398-240-18619450-2010 (ФСР 2010/09244 от 17.11.2010)
116. Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеотропного гормона в сыворотке и плазме крови (ЛГ-ИФА) по ТУ 9398-202-18619450-2010 (ФСР 2007/00620 от 25.10.2010)
117. Набор реагентов для иммуноферментного определения аллерген-специфического IgE в сыворотке (плазме) крови "СПЕЦ-IgE-ИФА" по ТУ 9398-2001-18619450-2010 (ФСР 2010/09769 от 30.12.2010)
118. Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке (плазме) крови "ФСГ-ИФА" по ТУ 9398-203-18619450-2010 (ФСР 2007/00664 от 25.10.2010)
119. Набор реагентов для иммуноферментного определения белка S100 в сыворотке (плазме) крови "S100-ИФА" по ТУ 9398-233-18619450-2010 (ФСР 2011/11240 от 18.07.2011)
120. Набор реагентов для иммуноферментного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке (плазме) крови "НСЕ-ИФА" по ТУ 9398-234-18619450-2010 (ФСР 2011/11241 от 18.07.2011)
121. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к глиадину в сыворотке (плазме) крови «антиГЛИАДИН IgG-ИФА» по ТУ 9398-180-18619450-2011 (ФСР 2012/13191 от 11.03.2012)
122. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgA-ИФА» ТУ 9398-161-18619450-2011 (ФСР 2012/13193 от 11.03.2012)
123. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к глиадину в сыворотке (плазме) крови «антиГЛИАДИН IgA-ИФА» по ТУ 9398-181-18619450-2011 (ФСР 2012/13194 от 11.03.2012)
124. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgG-ИФА» по ТУ 9398-160-18619450-2011 (ФСР 2012/13196 от ФСР 2012/13196)
125. Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения аутоантител к антигенам щитовидной железы «АутоКон-АТ-Контроль» ТУ 9398-013-18619450-2011 (ФСР 2012/13198 от 12.03.2012)
126. Набор реагентов для иммуноферментного определения тироксина в сыворотке (плазме) крови "Т4-ИФА" по ТУ 9398-212-18619450-2010 (ФСР 2010/07149 от 17.03.2010)
127. Набор реагентов для иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови "Т3-ИФА" по ТУ 9398-211-18619450-2010 (ФСР 2010/07150 от 17.03.2010)
128. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке (плазме) крови "СА 125-ИФА" по ТУ 9398-222-18619450-2010 (ФСР 2010/07151 от 17.03.2010)
129. Набор реагентов-контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения биохимических маркеров пренатального скрининга "ПренаКон-Контроль" по ТУ 9398-023-18619450-2009 (ФСР 2010/07152 от 17.03.2010)
130. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» по ТУ 9398-171-18619450-2012 (ФСР 2012/13633 от 29.06.2012)
131. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 72-4 в сыворотке (плазме) крови "СА 72-4-ИФА" по ТУ 9398-244-18619450-2009 (ФСР 2010/07273 от 08.04.2010)
132. Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке (плазме) крови "ТГ-ИФА" по ТУ 9398-232-18619450-2009 (ФСР 2010/07272 от 08.04.2010)
133. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена CYFRA 21-1 в сыворотке (плазме) крови «CYFRA 21-1-ИФА» по ТУ 9398-236-18619450-2010 (ФСР 2010/08050 от 22.06.2010)
134. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов в сыворотке (плазме) крови «ЦИК-ХЕМА» по ТУ 9398-470-18619450-2010 (ФСР 2010/08327 от 22.07.2010)

2б, 3

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Общество с ограниченной ответственностью «ХЕМА» (ООО «ХЕМА»).
125319, г. Москва, ул. 4-я 8 марта, д.3, к.3, пом.2.

1. 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В.
2. 105264, г. Москва, улица 9-я Парковая, д. 48, этаж 5, комнаты: 1, 1а, 1б, 1в, 1г, 1д, 1е, 1ж, 2, 2а, 3, 3а, 3б, 3в, 5, 5а, 5б, 5в, 5г, 6, 7, 7а, 7б, 7в, 7г, 7д,7е, 8, 8а, 8б, 8в, 8г, 10, 10а, 10б, 11, 11а, 11б, 11в, 11г.

Положительный

176

В00086

№ ИП-24-058 от 28.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Колонки абсорбционные для гемоперфузии SCHAG
2. Одноразовые картриджи для гемоперфузии SCHAG

Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекции, вливания, переливания крови и диализ

Foshan Biosun Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: 1-5F Building 4, No.89 Taoyuan East Road, Shishan, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P.R. China

1-5F Building 4, No.89 Taoyuan East Road, Shishan, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P.R. China

Положительный

177

В00087

№ ИП-24-059 от 29.05.2024, 5 лет

Первичная

Датчик для измерения кровяного давления SCHAG в наборе, одноразовый

Подгруппа: 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»).
Юридический адрес: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P. R. China

No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P. R. China

Положительный

178

В00088

№ ИП-24-076 от 30.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 100, РУ № РЗН 2022/18743 от 14.12.2022;
2. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 200, РУ № РЗН 2019/8243 от 17.11.2022;
3. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 300 (подготовка к регистрации);
4. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM с принадлежностями, в вариантах исполнения 16 LA, 32 LA, 64 Pro, 64 LA, РУ № РЗН 2022/19057 от 31.01.2023;
5. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM в исполнении VENTUM 32S, с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17293 от 14.12.2022;
6. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM Pro, варианты исполнения VENTUM Pro 128, VENTUM Pro 128S, РУ № РЗН 2022/17887 от 16.11.2022;
7. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM X (подготовка к регистрации);
8. Маммограф рентгенографический цифровой MAMMOCKAH, РУ № ФСЗ 2010/08184 от 14.11.2022;
9. Аппарат рентгеновский маммографический МАММОСКАН 2М с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21564 от 21.11.2023;
10. Аппарат рентгеновский маммографический МАММОЭКСПЕРТ с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21756 от 20.12.2023;
11. Аппарат рентгенодиагностический передвижной УНИКОМПАКТ П,
РУ № РЗН 2024/22027 от 14.02.2024;
12. Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ" в следующих исполнениях: "УНИЭКСПЕРТ"; "УНИЭКСПЕРТ 2 плюс"; "УНИЭКСПЕРТ 3 плюс, РУ № ФСЗ 2012/13325 от 16.11.2022;
13. Аппарат рентгеновский диагностический "УНИВЕРСАЛ" с принадлежностями в следующих исполнениях: "УНИВЕРСАЛ-ПР", "УНИВЕРСАЛ-ЦР", РУ № РЗН 2015/3264 от 17.11.2022;
14. Аппарат рентгеновский диагностический "УНИОПТИМА" с принадлежностями в следующих исполнениях: "УНИОПТИМА-ПР", "УНИОПТИМА-ЦР", "УНИОПТИМА-ФЛЮОРО", РУ № РЗН 2016/3662 от 17.11.2022;
15. Аппарат рентгенофлюорографический цифровой сканирующий "Пульмоскан" следующих исполнений: ПУЛЬМОСКАН-760, ПУЛЬМОСКАН-С, ПУЛЬМОСКАН-П, ПУЛЬМОСКАН-К, РУ № РЗН 2015/2677 от 18.11.2022;
16. Кабинет рентгенодиагностический передвижной «Скринэкспресс»
РУ № РЗН 2018/7467, от 17.11.2022;
17. Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный «ПУЛЬМОЭКСПРЕСС» с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10052, от 17.11.2022;
18. Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2012/13428, от 14.11.2022
19. Аппарат рентгенодиагностический FOBOS XR-M (подготовка к регистрации);
20. Аппарат рентгенодиагностический ГГР-03 (подготовка к регистрации).

2б

2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

Закрытое Акционерное Общество «АДВИН Смарт Фэктори», ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори»
Юр. адрес: ул. Селицкого 7, 220075, Минск, Республика Беларусь

1. ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 223063 Республика Беларусь, Минская обл., Новодворский с/с, 116/2
2. ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 220075 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого 7

Положительный

179

В00089

№ ИП-24-068 от 30.05.2024, 5 лет

Первичная

1. Одноразовый электрохирургический нож;
2. Щипцы для холодной биопсии;
3. Щипцы для горячей биопсии;
4. Петли для полипэктомии.

2а

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия(кроме изделий для диагностики in vitro)

Beijing ZKSK Technology Со., Ltd.,
Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th street, Yongle Economic Devel-opment Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China.

1. Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China;
2. Building 6, East of HongXiaoDou Processing Plant, Pengzhuang Village, Zaolin Road, Guang-yang District, Langfang City, 065000 Hebei, P.R. China (Langfang Ruihui Medical Devices Co., Ltd).

Положительный

180

В00090

№ ИП-24-057 от 05.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель P80-E;
2. Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения LumenCross,
модель F2;
3. Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения Cornaris, модель
Pathfinder 164

2б, 3

1.10. Медицинские инструменты;
2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение.

Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd.
Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No. 020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehal Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong P.R. China

2F-5F, GAOXINQIKEJILOU Building, Block 67, Xingdong community, Xin'an street, Bao'an District, Shenzhen, 518100 Guangdong, P.R., China

Положительный

181

В00091

№ ИП-24-060 от 05.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Интродьюсер Braidin (Braidin Pro Introducer Sheath)
2. Интродьюсер Sailwire (Sialwire Guiding Sheath)
3. Микрокатетер Distail (Distail Microcatheter)

1.10. Медицинские инструменты.

APT Medical Inc.
No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China

No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China

Положительный

182

В00092

№ ИП-24-084 от 05.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Дистальный бедренный компонент замещающий
2. Дистальный бедренный компонент стандартный
3. Проксимальный тибиальный компонент замещающий совместно с втулкой
4. Проксимальный тибиальный компонент стандартный совместно с втулкой
5. Вкладыш тибиальный
6. Проксимальный бедренный компонент
7. Диафизарный компонент
8. Удлинитель диафизарный
9. Интрамедуллярный компонент цементной фиксации
10. Интрамедуллярный компонент бесцементной фиксации

2б

1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co. Ltd.
No. 10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic De-velopment zone, Tongzhou District, Beijing, 101112 China

1. No. 10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development zone, Tongzhou District, Beijing, 101112 China;
2. No.18 GuangLi Street, Tongzhou Industry Park, Beijing, 101113, China

Положительный

183

В00093

№ ИП-24-077/1 от 05.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические из титанового сплава – ТУ 32.50.50-003-42558555-2020
2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические из полиэфирэфиркетона – ТУ 32.50.50-002-42558555-2020
3. Инструменты (шаблоны) из полимеров для установки индивидуальных имплантатов – ТУ 32.50.50-004-42558555-2020

2б

1.2 Неактивные ортопедические имплантаты
1.10. Медицинские инструменты

Общество с ограниченной ответственностью «Бонабайт», ООО «Бонабайт»
125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1

1. 125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1
2. 443532, Россия, Самарская область, Волжский р-н, п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2.

Положительный

184

В00094

№ ИП-24-077/2 от 05.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по ТУ 58.29.32-001-42558555-2020 (РУ № РЗН 2022/16943 от 18.04.2022)

2б

2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1

Положительный

185

В00095

№ ИП-24-069 от 06.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016;
2. Шприц однократного применения, трехдеталъный, стерильный, с номинальной вместимостью 50мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015;
3. Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016;
4. Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014;
5. Оливы для промывания носа и продувания слуховых труб полимерные, однократного применения стерильные по ТУ 9398-015- 27380060-2011;
6. Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012;
7. Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009;
8. Ложка Фолькмана двухсторонняя, полимерная, однократного применения стерильная по ТУ 9393-012-27380060-2011;
9. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» одноразовый по ТВНЛ.942319.027 ТУ;
10. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ;
11.Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006;
12. Шпатель для гинекологических обследований двухсторонний, полимерный, однократного применения стерильный по ТУ 9393-011-27380060-2011;
13. Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025;
14. Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ. 942414.024 ТУ;
15. Устройство для дренирования плевральной/перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное по ТВНЛ.942414.031 ТУ;
16. Шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011;
17. Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм, стерильные и нестерильные: для детей 6,7 мм х 105 мми для взрослых 8,0мм х 160мм по ТУ 9398-004-27380060- 2006;
18. Аноскоп полимерный, однократного применения стерильный по ТУ 9393-016- 27380060-2012

1, 2а

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Общество с ограниченной ответственностью «МИМ», ООО «МИМ
625517, Тюменская область, м. р-н Тюменский, с. п. Мальковское, с. Мальково, проезд Мирный, д. 30, стр. 1.

625517, Тюменская область, м. р-н Тюменский, с. п. Мальковское, с. Мальково, проезд Мирный, д. 30, стр. 1

Положительный

186

В00096

№ ИП-24-093 от 07.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа
2. Набор контрольных материалов «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test Controls» для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке или плазме человека

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
627885, Сингапур, Пайонир Плейс, 2

627885, Сингапур, Пайонир Плейс, 2

Положительный

187

В00097

№ ИП-24-108 от 07.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор регентов "PARalleieTM HLA solution v3" для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-007-39429653-2020 (РУ № РЗН 2021/14399 от 25.05.2021)
2. Набор реагентов "VariFindTM CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020 (РУ № 2021-15858 от 25.11.2021)
3. Набор реагентов "Prep& SeqTM U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020 (РУ № 2021/15840 от 25.11.2021)
4. Набор реагентов "VariFindТМ HLA solution IL-v2" для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-001-39429653-2018 (РУ № 2019/8988 от 04.10.2019)
5. Набор реагентов "OncoScopeTM NSCLC Solution IL" для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023
6. Набор реагентов "PureCodeTM DNA/RNA Double Magnetic FFPE" для выделения ДНК и РНК из образцов тканей FFPE методом сорбции на магнитных частицах по ТУ 21.20.23-028-39429653-2023

2б

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Общество с ограниченной ответственностью «ПАРСЕК ЛАБ», ООО «ПАРСЕК ЛАБ»
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещение 1-Н, комната 347(К711) 348 (К708)

197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещение 1-Н, комната 347(К711) 348 (К708)

Положительный

188

В00098

№ ИП-24-061 от 10.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Катетер мочеточниковый (Ureteral catheter)
2. Кожух мочеточниковый (Ureteral access sheath)
3. Литэкстрактор (корзинка для удаления камней из мочевыводящих путей) (Stone retrieval basket)
4. Набор для чрескожной (перкутанной) нефролитотрипсии и нефростомии (Percutaneous Nephrolithotomy Package)
5. Проводники, варианты исполнения (Guidewires)
6. Стент мочеточниковый (Ureteral Stent Package)

1.10. Медицинские инструменты;
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd.
Building В8 and В9 No.959, Tianyi Great Road Xinmajingu Industrial Zone Gaoxin District 412000 Zhuzhou City, Hunan Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Китай)

Building В8 and В9 No.959, Tianyi Great Road Xinmajingu Industrial Zone Gaoxin District 412000 Zhuzhou City, Hunan Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Китай)

Положительный

189

В00099

№ ИП-24-067 от 10.06.2024, 5 лет

Первичная

1. High Frequency X-Ray Machine (Analogue and Digital Detector based), fixed type, модели:
• Mars 15
• Mars 30
• Mars 40
• Mars 50
• Mars 50+
• Mars 65
• Mars 80
2. High Frequency X-Ray Machine (Digital Detector based), remote controlled digital radiography fluoroscopy table, модели:
• MARS 50+
• MARS 65
• MARS 80
3. High Frequency X-Ray Machine (Analogue and Digital Detector based), mobile type, модели:
• MARS 4.2
• MARS 6
• MARS 6 R
• MARS 15
• MARS 15 R
• MARS 32
• MARS 40
4. HF C-Arm (Analogue and Digital Detector Based), модели:
• HF-49
• HF-49 R
• HF59
• HF59 R
• HF59 PLUS
5. MAMMPGRAPHY (Analogue and Digital Detector Based)
• MAM-VENUS
• MAM-VENUS+
6. CATHLAB (X-RAY) Machine (Analogue and Digital Detector Based)
• Allengers Life FP
Allengers Pride HP

2б

2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

Allengers Medical Systems Ltd.
SCO 212-213-214. Sector 34-A, Chandigarh, Union Territory 160022, India

Bhankharpur Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India

Положительный

190

В00100

№ ИП-24-071 от 10.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Форте, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Лонг, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл по ТУ 9398-003-29155953-2016
2. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объемом 1 мл, 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019
3. Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22- 012-29155953-2019
4. Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объема «Repart® PLA» по ТУ 32.50.22-015- 29155953-2021
5. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repart® G» по ТУ 32.50.22-017- 29155953-2020
6. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance» по ТУ 32.50.22- 016-29155953-2020
7. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный по ТУ 32.50.22- 005-29155953-2018
8. Пена для проверки проходимости маточных труб
9. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 7 Ultimate", объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-2018
10. Раствор для ингаляции гипертонический стерильный "АМОНТИС СПЕЛУНКА®", объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018
11. Имплантат для внутридермального введения "Repart® Ambra" по ТУ 32.50.50-023-29155953-2023
12. Имплантат для подкожного и внутрикожного введения "Repart® PLA XL" по ТУ 32.50.50-022-29155953-2023
13. Имплантат для подкожного и внутрикожного введения Repart® APA
14. Имплантат для внутридермального введения Repart® Flavone
15. Имплантат внутридермальный на основе коллагена Repart® Collagen
16. Противоспаечный гель Repart® Barrier

1, 3

1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.
1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.
1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

ООО «ИНГАЛ»
143581, Россия, Московская обл., г.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3

1. 143581, Россия, Московская обл., г.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3
2. 141981, Московская обл., г.о. Дубна, ул. Технологическая, д.4, помещ. 4,5,6,51

Положительный

191

В00101

№ ИП-24-092 от 10.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для качественного определения норовируса в кале человека (RIDA®QUICK Norovirus)
2. Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями
3. Анализатор RIDA® X-Screen для аллергодиагностики in vitro с принадлежностями
4. Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики
5. Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
6. Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций

2б

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

R-Biopharm AG (Р-Биофарм АГ),
An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany

An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany

Положительный

192

В00102

№ ИП-24-122 от 10.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-201
2. Тест-полоски «ГЛЮКОКАРД Σ» для определения уровня глюкозы в крови по ТУ 9398-002-69603232-2012
3. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W
4. Тест-полоски GLUCOCARD W к системе мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W
5. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020
6. Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION MAX, AUTION ELEVEN, POCKET CHEM (10EA)
7. Тест-полоски Aution Sticks 10 PA для анализаторов мочи компании Arkray
8. Анализатор мочи Aution Eleven модели АЕ-4020
9. Анализатор AUTION MAX AX-4030

2б

4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
4.2 Для определения концентрации глюкозы в свежей цельной капиллярной крови

ООО «АРКРЭЙ»
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303

141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4.

Положительный

193

В00103

№ ИП-24-112 от 11.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Автоматизированное устройство для проведения предрейсового медицинского осмотра.

2б

2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

ООО «ЦТЖД»
Россия, 198095, Санкт Петербург, ул. Маршала Говорова, 52, лит А.

1. Россия, 198095, Санкт Петербург, ул. Маршала Говорова, 52, лит А.

Положительный

194

В00104

ИП-24-117 от 14.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Катетер внутривенный безопасный одноразовый стерильный MagiCath II с механиз-мом защиты от укола иглы в вариантах исполнения
2. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200
3. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser M-Series с принадлеж-ностями
4. Помпа инфузионная Accufuser одноразовая стерильная с болюсом и без болюса, с ре-гулятором скорости и без него

2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro)
1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания и диализа

Woo Young Medical Co., Ltd
98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

Положительный

195

В00105

ИП-24-037 от 14.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017, РУ РЗН 2019/8536
2. Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями, РУ ФСР 2010/09268
3. Комплекс анестезиологический «Фаза-23» по ТУ 9444-001-72602041-2006 с принадлежностями, РУ ФСР 2007/01277
4. Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «Фаза-21», «Фаза-21Р», «Фаза-21НР», РУ ФСР 2012/13620
5. Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения, РУ ФСР 2012/13421
6. Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента» по ТУ 9444-001-07509215-2009, РУ ФСР 2009/06324
7. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении: «УНИСОН-1», «УНИСОН-2-01», «УНИСОН-2-02», «УНИСОН-2-03», РУ ФСР 2012/13916
8. Аппарат искусственной вентиляции легких «ВЕЛА» по ТУ 9444-002-07509215-2009, РУ ФСР 2009/05809
9. Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями, РУ ФСР 2011/12446
10. Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный «РВЧ-01» по ТУ 9444-001-12287923-2007, РУ ФСР 2007/01236

2б

Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии.

Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ»)
Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, промзона 25 км Челябинского тракта

Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, промзона 25 км Челябинского тракта

Положительный

196

В00106

ИП-24-087 от 19.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02797 от 06.04.2016
2. Томограф компьютерный рентгеновский "SOMATOM Definition Edge" с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/1291 от 06.04.2016
3. Система компьютерной томографии, варианты исполнения: SOMATOM Definition Edge, SOMATOM Edge Plus c принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8826 от 30.12.2021
4. Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition Flash с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05511 от 15.12.2021
5. Система компьютерной томографии SOMATOM Drive с принадлежностями,
РУ № РЗН 2018/7372 от 20.01.2022
6. Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4599 от 25.01.2022
7. Система компьютерной томографии SOMATOM Perspective с принадлежностями РУ № РЗН 2013/1366 от 15.07.2016
8. Система компьютерной томографии SOMATOM Confidence с принадлежностями,
РУ № РЗН 2019/8794 от 04.10.2021
9. Система компьютерной томографии SOMATOM X. с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20799 от 14.08.2023; варианты исполнения: SOMATOM X.cite, SOMATOM X.ceed
10. Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up, РУ № РЗН 2019/8448 от 14.11.2023
11. Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top, РУ № РЗН 2019/9017 от 20.11.2023
12. Система рентгеновской компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/19251 от 27.12.2022; варианты исполнения: SOMATOM go.Sim, SOMATOM go.Open Pro
13. Система компьютерной томографии SOMATOM Pro.Pulse (в процессе подготовки к регистрации)
14. Система компьютерной томографии SOMATOM On.site (в процессе подготовки к регистрации)
15. Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7237 от 24.02.2021
16. Система ангиографическая Artis Q в исполнениях: Artis Q floor, Artis Q ceiling, Artis Q biplane, РУ № РЗН 2016/4468 от 29.09.2022
17. Cистема ангиографическая Artis Q.zen в исполнениях: Artis Q.zen floor, Artis Q.zen ceiling, Artis Q.zen biplane, РУ № РЗН 2016/4541 от 12.07.2021
18. Система ангиографическая Artis zee в исполнениях: Artis zee floor, Artis zee ceiling, Artis zee biplane, Artis zee multi-purpose с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/6970
от 18.07.2022
19. Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5091
от 11.04.2017
20. Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/03371
от 18.03.2016
21. Система ангиографическая ARTIS icono c принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16313 от 17.01.2022; варианты исполнения: ARTIS icono floor, ARTIS icono biplane
22. Система контроля гемодинамических и электрофизиологичских параметров пациента в исполнениях: Sensis, Sensis Lite, РУ № РЗН 2016/4562 от 27.01.2017
23. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностями, варианты исполнения: Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo, РУ № РЗН 2020/12759 от 22.09.2023
24. Система ангиографическая ARTIS icono ceiling (в процессе подготовки к регистрации)
25. Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских цифровых изображений, модели: syngo X Workplace, syngo MultiModality Workplace c принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4319 от 28.06.2016
26. Программное обеспечение syngo Application Software для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений, с принадлежностями,
РУ № РЗН 2020/12900 от 11.12.2020
27. Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Orbic, Arcadis Orbic 3D, Arcadis Varic, Arcadis Avantic с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3299
от 11.02.2022
28. Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Alpha" в исполнениях с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6281 от 30.09.2022
29. Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7914 от 10.12.2018
30. Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга "Cios Spin" с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8664 от 27.02.2020
31. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8711 от 30.09.2022
32. Аппарат рентгенохирургический Siremobil Compact L с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4289 от 06.02.2017
33. Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20739 от 04.08.2023
34. C-дуга CIARTIC Move (в процессе подготовки к регистрации)
35. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Altea с принадлежностями,
РУ № РЗН 2022/17108 от 13.12.2023
36. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Lumina с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17218 от 12.12.2023
37. Система цифровая рентгеновская для маммографии Mammomat Fusion с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/6718 от 14.11.2023
38. Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2009/03827 от 07.11.2023
39. Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6286 от 27.03.2023
40. Система рентгенодиагностическая цифровая для урологии и лечения "Uroskop Omnia Мах" с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5444 от 05.10.2022
41. Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5656 от 14.10.2022
42. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Sola с принадлежностями,
РУ № РЗН 2021/14518 от 14.10.2022
43. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Prisma с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5120 от 07.12.2022
44. Система рентгенодиагностическая цифровая Multitom Rax с принадлежностями
45. РУ № ФСЗ 2011/08913 от 27.06.2022 Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7285 от 22.09.2022
46. Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Aera с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2011/08912 от 24.05.2022
47. Система цифровая рентгеновская для маммографии МАММОМАТ Revelation с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8586 от 24.05.2022
48. Система магнитно-резонансной визуализации MAGNETOM Verio с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01726 от 28.03.2022
49. Система комбинированная магнитно-резонансной и позитронно-эмиссионной томографии Biograph mMR с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/13283 от 03.02.2022
50. Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический POLYMOBIL Plus,
РУ № РЗН 2014/1488 от 06.08.2021
51. Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Avanto с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4190 от 06.08.2021
52. Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Vida с принадлежностями,
РУ № РЗН 2021/13504 от 20.02.2021
53. Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09774 от 14.04.2020
54. Система цифровая рентгеновская мобильная MOBILETT Elara Max с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/12950 от 14.12.2020
55. Система рентгеновская диагностическая Luminos Agile Max с принадлежностями,
РУ № РЗН 2018/6857 от 12.03.2020
56. Система рентгеновская диагностическая Ysio Max в исполнениях с принадлежностями,
РУ № РЗН 2018/7283 от 29.10.2019
57. Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями,
РУ № РЗН 2017/5384 от 19.06.2017
58. Стол операционный Modularis Uro/Modularis Uro II с принадлежностями,
РУ № РЗН 2017/5275 от 17.05.2017
59. Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06086 от 31.10.2016
60. Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/07102 от 05.09.2016

2б

Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.
Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.

Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
“Сименс Хелскэа ГмбХ”, Германия

1. Siemens Healthineers AG, Computed Tomography (CT)
Rittigfeld 1, Halle E, 91301 Forchheim, Germany
2. Siemens Healthineers AG, Computed Tomography (CT)
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
3. Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
4. Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies
Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany

Положительный

197

В00107

ИП-24-126 от 19.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Денситометр рентгеновский костный "DS.Densi" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-006-86671063-2023
2. Кресло пациента с электропитанием DS.Assist в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-001-86671063-2023
РЗН 2023/21187 от 22.09.2023
3. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022 РЗН 2023/21526 от 15.11.2023

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

Общество с ограниченной ответственностью «ДС.Мед» (ООО «ДС.Мед»)
РФ, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6

ООО «ДС.Мед» РФ, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6

Положительный

198

В00108

ИП-24-127 от 19.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантаты Titanmed для остеосинтеза (РУ № ФСЗ 2011/10079 от 31.08.2018)
2. Инструменты Титанмед для ортопедии и травматологии (РУ № РЗН 2013/988 от 03.09.2013)
3. Имплантаты TITANMED® для остеосинтеза

1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd., No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China

1. No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China
2. Floor 2, South Workshop 1, No. 296, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China

Положительный

199

В00109

ИП-24-121 от 20.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения:
2. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 0.8
3. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 1.5
4. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 2.0
5. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA PRO

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.

Общество с ограниченной ответственностью " Сигма Лаб " (ООО «Сигма Лаб»)
Россия, 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, этаж 3 пом. 785

1. ООО «Сигма Лаб», 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, этаж 3 пом. 785
2.ООО «Сигма Полис», г. Москва,109316, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, к.5, эт/пом.2/I, ком.229

Положительный

200

В00110

ИП-24-083 от 20.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Средство увлажняющее офтальмологическое "Оптинол®" Глубокое увлажнение (РУ № РЗН 2015/3398)
2. Средство увлажняющее офтальмологическое "Оптинол®" Экспресс увлажнение (РУ № РЗН 2015/3398)
3. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление (РУ № РЗН 2019/8704)
4. Средство от заложенности носа "Аква Марис® Экстрасильный" 50 мл, 125 мл, 150 мл (РУ № РЗН 2018/7525)
5. Спрей назальный Аква Марис® Классический (РУ № РЗН 2018/7965)
6. Спрей назальный Аква Марис® Стронг (РУ № РЗН 2018/7965)
7. Капли для орошения полости носа Аква Марис для детей (РУ № РЗН 2018/7964)
8. Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Беби. Интенсивное промывание» 50 мл, 150 мл (РУ № РЗН 2018/7549)
9. Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» 50 мл, 125 мл, 150 мл (РУ № РЗН 2018/7549)
10. Средство для горла Аква Марис® Стронг (РУ № РЗН 2021/13371)
11. Спрей назальный Аква Марис® Плюс (РУ № РЗН 2021/14023)
12. Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное “Аква Марис® Лейка” в наборе со средствами для промывания “Аква Марис®”: 1. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью. 2. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с обогащенной морской солью (РУ № ФСЗ 2010/07753)
13. Средство для промывания “Аква Марис®” к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному “Аква Марис® Лейка”: 1. Пакеты-саше с морской солью (30 шт. в упаковке). 2. Пакеты-саше с обогащенной морской солью (30 шт. в упаковке) (РУ № ФСЗ 2010/07752)
14. Спрей назальный “Аква Марис® Эктоин” (РУ № РЗН 2014/1548)
15. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Нанолипидный комплекс – планируется регистрация.
16. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт - в процессе регистрации.

1, 2а, 2б, 3

группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia

Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia

Положительный

201

В00111

ИП-24-079 от 20.06.2024, 5 лет

Первичная

Наборы одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови (вариант исполнения TWT-CBP-05P)

2б

1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа

TWT Biotechnology Со., Ltd
Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 401123

1.Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 401123
2.Chongqing Shangye Medical Equipment Co., Ltd, 5th Floor, Building 2, Electronic Clothing Industrial Park, Nanchuan District, Chongqing, China (стерилизция)

Положительный

202

В00112

ИП-24-130 от 21.06.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для обнаружения Цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом полимеразной цепной реакции (ЦИТОПОЛ) по ТУ 9398-428-17253567-2007
ФСР 2007/01269 от 19.02.2024
2. Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции "ФЛАВИСКРИН-ZIKV" для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016
РЗН 2017/6293 от 25.12.2023
3. Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012
ФСР 2012/13814 от 25.12.2023
4. Набор реагентов для обнаружения Трихомонады (Trichomonas vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ТРИПОЛ) по ТУ 9398-431-17253567-2007
ФСР 2007/01267 от 25.12.2023
5. Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫ
РЗН 2022/16326 от 11.09.2023
6. Набор реагентов для обнаружения Гонококка (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНОПОЛ) по ТУ 9398-429-17253567-2007
ФСР 2007/01271 от 11.09.2023
7. Набор реагентов для обнаружения Вируса простого герпеса второго типа (Herpes simplex virus II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ) по ТУ 9398-427-17253567-2007
ФСР 2007/01268 от 11.09.2023
8. Набор реагентов для обнаружения Гарднереллы (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРДПОЛ) по ТУ 9398-430-17253567-2007
ФСР 2007/01270 от 11.09.2023
9. Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл) по ТУ 9398-436-17253567-2007
ФСР 2007/00382 от 24.08.2023
10. Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Mg для диагностики in vitro по ТУ 9398-514-17253567-2016
РЗН 2017/6017 от 18.08.2023
11. Набор реагентов для выявления и идентификации Gardnerella vaginalis и Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Gv+Ca для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-552-17253567-2021
РЗН 2021/15527 от 18.08.2023
12. Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Tv для диагностики in vitro по ТУ 9398-312-17253567-2016
РЗН 2017/5308 от 18.08.2023
13. Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Ng для диагностики in vitro по ТУ 9398-513-17253567-2016
РЗН 2017/5706 от 18.08.2023
14. Набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-530-17253567-2018
РЗН 2019/8283 от 18.08.2023
15. Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020
РЗН 2021/14659 от 18.09.2023
16. Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Uu+Up для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-515-17253567-2017
РЗН 2018/7358 от 18.09.2023
17. Набор реагентов для выявления и идентификации Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Mh+Us для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-516-17253567-2018
РЗН 2018/7650 от 18.08.2023
18. Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV ГЕНОТИП по ТУ 21.20.23-1804-17253567-2020
РЗН 2021/14187 от 09.08.2023
19. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2
РЗН 2020/10720 от 09.08.2023
20. Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-8660-17253567-2020
РЗН 2020/10226 от 09.08.2023
21. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР НСV Количественный
РЗН 2021/14058 от 09.08.2023
22. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBV
РЗН 2020/12637 от 04.08.2023
23. Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2
РЗН 2021/14147 от 04.08.2023
24. Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИП
РЗН 2020/12738 от 04.08.2023
25. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2
РЗН 2020/9904 от 04.08.2023
26. Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB, IТGA2, IТGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии, методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯ
РЗН 2021/16027 от 02.08.2023
27. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом, методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ФЕМОСКРИН-БВ по ТУ 21.20.23-751-17253567-2021
РЗН 2022/17214 от 02.08.2023
28. Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в гене HFE, ассоциированных с риском развития гемохроматоза, методом ПЦР КОМПЛЕКС ГЕМОХРОМАТОЗ
РЗН 2023/19467 от 02.08.2023
29. Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риском онкологических заболеваний, методом ПЦР КОМПЛЕКС ОНКОГЕНЕТИКА BRCA по ТУ 21.20.23-1004-17253567-2022
РЗН 2023/19612 от 20.02.2023
30. Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В
РЗН 2023/19365 от: 15.06.2023
31. Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV
Качественный
РЗН 2021/14470 от: 09.08.2023
32. Набор реагентов для обнаружения ДНК вирусов простого герпеса первого и второго типов (Herpes simplex virus I+II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ I+II) по ТУ 9398-030-17253567-2008
ФСР 2008/03483 от 11.09.2023
33. Набор реагентов для обнаружения ДНК Микоплазмы гоминис (Mycoplasma hominis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Мк) по ТУ 9398-435-17253567-2007 ФСР 2007/01266 от 19.09.2023
34. Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015
РЗН 2016/5127 от: 27.12.2023
35. Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса Эпштейн-Барра (Epstein-Barr virus) методом полимеразной цепной реакции (ЭБАРПОЛ) по ТУ 9398-022-17253567-2008
ФСР 2008/03533 от: 25.12.2023
36. Набор реагентов для обнаружения ДНК Лактобактерий (Lactobacillus spp.) методом полимеразной цепной реакции (ЛАКТОПОЛ) по ТУ 9398-024-17253567-2008 ФСР 2009/04525 от: 27.12.2023
37. Набор реагентов для обнаружения ДНК Мобилункуса (Mobiluncus curtisii) методом полимеразной цепной реакции (МОБИКУРТ) по ТУ 9398-033-17253567-2008
ФСР 2009/04524 от: 27.12.2023
38. Набор реагентов для обнаружения ДНК Кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНДИПОЛ) по ТУ 9398-693-17253567-2009
ФСР 2010/06682 от: 25.12.2023
39. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-ТТГ) по ТУ 9398-113-17253567-2007
ФСР 2008/01636 от: 25.12.2023
40. Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-ДГЭА-С) по ТУ 9398-105-17253567-2007
ФСР 2008/02866 от: 25.12.2023
41. Набор реагентов для выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-Анти-Lues-рек) по ТУ 9398-001-17253567-2008
ФСР 2008/02900 от: 25.12.2023
42. Набор реагентов для обнаружения ДНК Бактероидов (Bacteroides spp.) методом полимеразной цепной реакции (БАКТОПОЛ) по ТУ 9398-034-17253567-2008
ФСР 2009/04526 от: 25.12.2023
43. Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "БИОТИТР-В" по ТУ 9398-063-17253567-2011
ФСР 2011/12307 от: 11.09.2023
44. Набор реагентов для обнаружения ДНК Атопобиума (Atopobium vaginae) методом полимеразной цепной реакции (АТОПОЛ) по ТУ 9398-074-17253567-2011
ФСР 2011/12748 от: 11.09.2023
45. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-ПРОБА) по ТУ 9398-163-17253567-2011
ФСР 2012/13237 от: 22.08.2023
46. Набор реагентов для обнаружения ДНК Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК 2) по ТУ 9398-008-17253567-2008
ФСР 2008/03730 от: 30.08.2023
47. Набор реагентов для определения РНК вируса гепатита С (HCV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "БИОТИТР-С" по ТУ 9398-064-17253567-2011
ФСР 2011/12089 от: 22.08.2023
48. Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах AGT, AGTR1, AMPD1, APOC3, APOE, EDN1, F2, F5, F7, FGB, GP1BA, IL10, IL17F, ITGA2, ITGB3, LIPC, LPL, MTHFR, MTR, MTRR, NOS3, P2RY12, PON1, SELE, SELP, SERPINE1(PAI1), TF (F3) «SNP-ЭКСПРЕСС-КАРДИОГЕНЕТИКА» по ТУ 9398-901-17253567-2011
ФСР 2012/13165 от: 30.08.2023
49. Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» по ТУ 9398-902 -17253567-2012
ФСР 2012/13566 от: 22.08.2023
50. Набор реагентов для обнаружения ДНК Уреаплазмы уреалитикум (Ureaplasma urealyticum) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Ур) по ТУ 9398-437-17253567-2007
ФСР 2007/01265 от: 30.08.2023
51. Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 16 и 18 методом полимеразной цепной реакции (ФЛУОРОПОЛ 16/18) по ТУ 9398-636-17253567-2009
ФСР 2010/07155 от: 30.08.2023
52. Набор реагентов для обнаружения ДНК бактериальных патогенов, ассоциированных с септицемией, методом полимерной цепной реакции "СЕПТОСКРИН" по ТУ 9398-065-17253567-2012
ФСР 2012/13945 от: 22.08.2023
53. Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) по ТУ 9398-450-17253567-2003
ФСР 2007/00362 от: 18.08.2023
54. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018
РЗН 2019/9331 от: 04.08.2023
55. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит
РЗН 2023/20033 от: 07.04.2023

2б, 3

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «Литех»
(ООО НПФ «Литех»)
119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская д.1, стр.3.

Россия, 109651, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 29.

Положительный

203

В00113

ИП-24-073 от
21.06.2024, 5 лет

Первичная

Комплекс для лечения геморроя «Ангиодин-Прокто» ТУ 9442-017-17201375-2014
Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ» по ТУ 9441-021-17201375-2014

2а, 2б

Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

Акционерное общество «Научно-производственная фирма «БИОСС» (АО «НПФ «БИОСС»)
124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1

РФ, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1
РФ, 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Положительный

204

В00114

ИП-24-106 от
21.06.2024, 5 лет

Первичная

Система дентальных имплантатов XPEED AnyRidge Internal

2б

1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы

MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»)
42921, 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea

42921, 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea

Greenpia Technology Inc.
Адрес: 12641, 132, Majang-ro, Neungseo-myeno, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Korea (стерилизация)

Положительный

205

В00115

ИП-24-172 от 24.06.2024, 5 лет

Первичная

Набор реагентов «ГепаЭК С» для качественного выявления РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-363-70423725-2022 (РУ № РЗН 2023/21226 от 27.09.2023).
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса «АСО латекс-тест» по ТУ 9388-022-70423725-2021 (РУ № ФСР 2007/00069 от 29.07.2021).

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro

Акционерное общество «ЭКОлаб» (АО «ЭКОлаб»)
142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д.1.

142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д.1а.

Положительный

206

В00116

ИП-24-110 от
27.06.2024, 5 лет

Первичная

1) Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime
2) Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime

2б

1) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2) 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Zhejiang POCTech Co., LTD
No. 1633 Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, 313000, Zhejiang, China

1) No.1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang, Jiangsu Province, P.R. China

2) No. 1633 Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, 313000, Zhejiang, China

3). Стерилизация: Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd.
No. 9 Xinhui Roar, Lianshi Town, Nanxun District, 313013 Huzhou City, Zhejiang Province, People's republic of China

Положительный

207

В00117

ИП-24-148 от 28.06.2024, 5 лет

Первичная

Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком-Рэй» по ТУ 26.60.11-013-86112671-2021 с принадлежностями, вариант исполнения 4, заводской № 814
Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005- 86112671-2012: Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-ДЕ, заводской № 2664.

2а, 2б

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in-vitro).
2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.

Общество с ограниченной ответственностью «Севкаврентген-Д» (ООО «Севкаврентген-Д»)
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, район Майский, г. Майский, ул. 9 Мая, 181

361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, район Майский, г. Майский, ул. 9 Мая, 181,

Положительный

208

В00118

ИП-24-128 от 28.06.2024, 5 лет

Первичная

Тест-система для количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (РСТ (CLIA))

2б

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

«Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.)
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China

"Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." (Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.) Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, 518106 Шэньчжэнь, Гуанмин, Мартиан-стрит, Цзяле Сайенс энд Текнолоджи Индастриал Парк (Научно-технический и промышленный парк Цзяле), Здание С (Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China)

Положительный

209

В00119

ИП-24-171 от 28.06.2024, 5 лет

Первичная

Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум» по ТУ 9444-010-54942750-2008, РУ от 05.05.2022 № ФСР 2010/09269.

2б

2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия

Общество с ограниченной ответственностью "Оптосистемы" (ООО "Оптосистемы")
Россия, 108840, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6

Россия, 108840, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Троицк, г.Троицк, ул. Квантовая, д. 6

Положительный

210

В00120

ИП-24-208 от 28.06.2024, 5 лет

Первичная

Система протонной терапии P-CURE с принадлежностями

2б

2.4. Медицинские изделия для лучевой
терапии, использующие ионизирующее
излучение

P-CURE Ltd.
Юридический адрес: 14 Carmel St., Shilat Industrial Zone, 7318800, Israel (Израиль)

14 Carmel St., Shilat Industrial Zone, 7318800, Israel (Израиль)

Положительный

211

В00121

ИП-24-147 от 02.07.2024, 5 лет

Первичная

Набор реагентов для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А (Influenza virus A), гриппа В (Influenza virus В) и субтипа вируса гриппа А(пандемического) (Influenza virus А (Н1N1)pdm09) в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech FluSC (R)) по ТУ 21.20.23-039-19926214-2024

4.1. Реагенты, наборы реагентов,
калибровочные и контрольные материалы

Общество с ограниченной ответственностью "Амплитек" (ООО "Амплитек")
РФ,109235, г. Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 8, эт.1 пом. II ком 42.

РФ,109235, г. Москва, ул. Курьяновская 1-я, д.34, стр.8, эт.1 пом. II

Положительный

212

В00122

ИП-24-146 от 02.07.2024, 5 лет

Первичная

Система внутренней ортопедической фиксации с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-001-90657761-2024.

2б

1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

Общество с ограниченной ответственностью "Росатом Металлургические технологии"
(ООО "Росатом МеталлТех")

123098, г. Москва, ул. Рогова, д. 5А

«mahe medical GmbH»

Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576, Emmingen-Liptingen, Germany

Положительный

213

В00123

ИП-24-099 от
03.07.2024, 5 лет

Первичная

РНК-экстракт (набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции).
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012 (РУ № РЗН 2015/2635 от: 05.05.2015.

2б

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Общество с ограниченной ответственностью «Генотехнология»;
ООО «Генотехнология».
127591, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д. 11, корп. 6.

123458, г. Москва, р-н Строгино, ул. Твардовского, дом 8, строение 1 (помещение I, этаж 4 комната 11, этаж 6 комнаты 7, 8, 9, 10, 11, 20, 21, 22, 23).

Положительный

214

В00124

ИП-24-129 от
08.07.2024, 5 лет

Первичная

Аппарат для гемодиализа АИП по ТУ 32.50.21-004-90031004-2023 в вариантах исполнения

2б

Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза

Общество с ограниченной ответственностью «Пилот Групп» (ООО «Пилот Групп»)
670000, Россия, Республика Бурятия, г.о. город Улан-Удэ, г. Улан-Удэ,
ул. Балтахинова, зд. 15, пом. CXLV

No.1, Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China (Китай)

Положительный

215

В00125

ИП-24-158 от
10.07.2024, 5 лет

Первичная

1. Шприцы инсулиновые однократного применения стерильные-регистрация;
2. Шприцы инъекционные с иглами однократного применения стерильные-регистрация

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Berpu Medical Technology Co, Ltd (Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд)
No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People Republic of China

No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People Republic of China

Положительный

216

В00126

ИП-24-090 от
11.07.2024, 5 лет

Первичная

1. Игла инъекционная AKUS для анестезии (регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21912 от 22.01.2024 г.)
2. Наборы для выполнения регионарной анестезии AKUS (подача досье запланирована на 2024 г.) – в разных вариантах исполнения.

2б

1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа

Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd.
No. 328 Tongda Road, Touqiao Town. Yangzhou. 225109 Jiangsu. P.R. China

No. 328 Tongda Road, Touqiao Town. Yangzhou. 225109 Jiangsu. P.R. China,
Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd.

Положительный

217

В00127

ИП-24-140 от
11.07.2024, 5 лет

Первичная

Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold).

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd.
Room 401-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, P.R. China (Офис 401-1, Здание №3, медицинский и промышленный парк Шаньхэ, №1048, дорога Чжун Цин, Улица Шапинг, Район Кайфу, Чанша, Провинция Хунань, Китайская Народная Республика).

Room 401-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, P.R. China (Офис 401-1, Здание №3, медицинский и промышленный парк Шаньхэ, №1048, дорога Чжун Цин, Улица Шапинг, Район Кайфу, Чанша, Провинция Хунань, Китайская Народная Республика).

Положительный

218

В00128

№ ИП-24-124 от 12.07.2024, 5 лет

Первичная

1. Одноразовые эндоскопические электроды для коагуляции
2.   Одноразовые эндоскопические электрохирургические щипцы
3.   Одноразовые гемостатические клипсы
4.   Одноразовые эндоскопические электрохирургические петли
5.   Одноразовые эндоскопические инъекционные иглы
6.   Одноразовые эндоскопические щипцы для горячей биопсии
7.   Одноразовые захватывающие эндоскопические щипцы с мешком
8.   Одноразовые эндоскопические ERCP инструменты
9.   Одноразовые папиллотомы
10. Одноразовые эндоскопические сфинктеротомы
11. Одноразовые ERCP корзины
12. Одноразовые ERCP цитологические щетки
13. Билиарный дренажный катетер
14. Одноразовые эндоскопические биопсийные щипцы
15. Одноразовые эндоскопические зубчатые захватывающие щипцы
16. Одноразовые эндоскопические захваты
17. Одноразовые эндоскопические корзины для удаления инородных тел
18. Одноразовые эндоскопические спрей-катетеры
19. Одноразовые эндоскопические цитологические щетки
20. Одноразовые эндоскопические чистящие щетки
21. Одноразовые эндоскопические линейки
22. Многоразовые эндоскопические щипцы биопсийные
23. Многоразовые эндоскопические захватывающие щипцы
24. Многоразовые эндоскопические захваты
25. Многоразовые эндоскопические корзины для удаления инородных тел
26. Многоразовые эндоскопические электрохирургические петли
27. Многоразовые эндоскопические электрохирургические инструменты
28. Одноразовые загубники

1, 2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro);
1.10. Медицинские инструменты;
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.
Адрес: No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949 Shanghai, People’s Republic of China (Китай)

1. No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949 Shanghai, People’s Republic of China (Китай)
2. BQ Plus Medical Co., Ltd.
Адрес: No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, People’s Republic of China (Китай)

Положительный

219

В00129

№ ИП-24-149 от 12.07.2024, 5 лет

Первичная

1. Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии (№ РЗН 2021/13604 от 25.07.2022)
2. Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества
3. Соединительные магистрали
4. Соединительные магистрали для шприцев высокого давления
5. Датчик для измерения артериального давления
6. Устройство для наддува баллонов
7. Соединительные коннекторы
8. Одноразовый шприц с кольцевой рукояткой
9. Инфузионный разъем
10. Система зубных имплантов

2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза.

1. Shenzhen Antmed Co., Ltd.
№ 18 Jinhui Ave., Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People’s Republic of China

1. Shenzhen Antmed Co., Ltd.
№ 3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republic of China

Положительный

220

В00130

№ ИП-24-154 от 15.07.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат для гипертермической перфузии Performer HT с принадлежностями (РУ № ФС3 2011/09371 от 28.05.2019)
2. Система для интераперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, каталожный номер R9900067 (РУ № ФС3 2011/11153 от 28.05.2019)
3. Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT Basic каталожный номер R9900088 (РУ № РЗН 2023/20589 от 11.07.2023)
4. Система для изолированной гипертермической перфузии конечности или органа ILP HT, каталожный номер R9900086 (в процессе регистрации в РФ)
5. Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3 с принадлежностями (планируется к регистрации в РФ)
6. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения (планируется к регистрации в РФ)

2б

2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
.

RanD S.p.A.
Адрес: via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy

via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy, Sterox Srl, адрес: via Botriolo, n 198, 52026, Castelfranco Piandisco, Arezzo, Italy

Положительный

221

В00131

№ ИП-24-151 от 15.07.2024, 5 лет

Первичная

1. Линзы контактные мягкие цветные «Vision Vibe»
2. Линзы контактные мягкие прозрачные «Vision Vibe»

2а

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro)
.

Gansu Constar Technology Group Co., Ltd.,
No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, 730900, Gansu, P.R. China

No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, 730900, Gansu, P.R. China

Положительный

222

В00132

№ ИП-24-183 от 15.07.2024, 5 лет

Первичная

1. Анализатор бактериологический автоматический юнона® LABSTAR с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/9250 от 31.05.2023).
2. Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серин ЮНОНА® LABSTAR (РУ № РЗН 2019/9448 от 31.05.2023).
3. Набор реагентов для определения чувствительности к противогрибковым препаратам дрожжеподобных грибов юнона ® ХК-96А-Z на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД.
4. Набор реагентов юнона ® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД.
5. Набор реагентов юнона ® для индентификации микроорганизмов на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД.
6. Набор реагентов юнона ® для индентификации/определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД.

2а

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro

SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.),
East End of Wei`er Road, Fenghuang Indastrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China.

1. East End of Wei`er Road, Fenghuang Indastrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd.,
Shengjing Indastrial Park, Zhangiu District, Jinan City (площадка для стерилизации)

Положительный

223

В00133

№ ИП-24-199 от 15.07.2024, 5 лет

Первичная

1. "Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRAF, EGFR, DPYD, UGT1A1, ERBB2, IDH1, IDH2, KIT, KRAS, NRAS, HRAS, MET, ALK, TP53, PDGFRA, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, и определением статуса микросателлитной нестабильности у пациентов с различными видами злокачественной опухолевых заболеваний солидного строения (HELICON®" Атлас Плюс) по ТУ 21.20.23-007-91709359-2023
РЗН 2024/22803 от: 30.05.2024
2. Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (Соло-тест АВС Плюс М) по ТУ 21.20.23-006-91709359-2023
РЗН 2024/22811 от: 05.06.2024
3. Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022
РЗН 2023/20034 от: 05.09.2023
4. Набор реагентов для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, NRAS, KIT, PDGFRA в образцах опухолей методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Атлас) по ТУ 21.20.23-002-91709359-2018
РЗН 2021/13662 от: 25.08.2023
5. Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018
РЗН 2020/9943 от: 05.09.2023
6 Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями "Соло-репорт" по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018
РЗН 2019/8907 от: 23.05.2023

2б

4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Общество с ограниченной ответственностью «Онкодиагностика Атлас», ООО «ОнкоАтлас»
119049, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, пом. 2/2.

1. ООО «ОнкоАтлас», 119049, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, пом. 2/2.
2. ООО «Гордиз», 117246, Москва, Научный проезд, д.20, стр.3

Положительный

224

В00134

ИП-24-118
от 19.07.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантат Straumann STRAUMANN Bone Level Tapered Implant (BLT), типоразмер: D 4.1мм, RC 4.1мм, SLActive® 8мм, TiZr (Roxolid®), Loxim
2. Абатмент дентального имплантата временный стерильный
3. РЗН 2024/22301 Имплантат дентальный TLX, варианты исполнения
4. РЗН 2021/14098 Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями
5. ФСЗ 2010/06855 Имплантаты дентальные Straumann
6. ФСЗ 2010/06856 Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования
7. РЗН 2020/10186 Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента, в вариантах исполнения, с принадлежностями
8. ФСЗ 2010/06758 Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (
9. РЗН 2021/14871 Элементы ортопедические стерильные для дентальной имплантации и зубного протезирования
10. РЗН 2016/4937 Абатменты Variobase®
11. РЗН 2020/11152 Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann
12. РЗН 2020/11651 Имплантаты дентальные Straumann
13. РЗН 2020/10852 Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения в вариантах исполнения
14. РЗН 2020/11004 Инструменты стоматологические вспомогательные для протезирования (для удаления ортопедического компонента) в вариантах исполнения:
15. РЗН 2020/11231 Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные в вариантах исполнения
16. ФСЗ 2010/06776 Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках
17. РЗН 2019/9363 Инструменты стоматологические в наборах Service Set

2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

1. Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
2.Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzerland (площадка по стерилизации)

Положительный

225

В00135

ИП-24-167
от 19.07.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантат грудной силиконовый Silimed, РУ № ФСЗ 2012/12237 от 02.04.2020, варианты исполнения: Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью; Имплантат грудной силиконовый Silimed с текстурированной поверхностью; Имплантат грудной силиконовый Silimed с полиуретановой поверхностью.
2. Расширитель (экспандер) силиконовый, РУ № РЗН 2016/4492 от 08.08.2016, Расширитель (экспандер) силиконовый в следующих вариантах исполнения: Расширитель (экспандер) тканевый с клапаном дистанционным, (D/E - правый/левый); Расширитель (экспандер) тканевый с клапаном интегрированным магнитным.
3. Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов, РУ № 2022/17652 от 30.06.2022, в вариантах исполнения: Пластина, Полоса, Диск.
4. Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых, РУ № ФСЗ 2011/09265 от 07.11.2013 (2. Протез яичка.)
5. Эндопротез молочной железы Silimed, наполненный силиконовым гелем, с гладкой поверхностью, стерильный, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
6. Эндопротез молочной железы Silimed, наполненный силиконовым гелем, с текстурированной поверхностью, стерильный, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
7. Эндопротез молочной железы Silimed, наполненный силиконовым гелем, с полиуретановой поверхностью, стерильный, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
8. Расширитель (экспандер) тканевый из силикона стерильный (в процессе подготовки к регистрации)
9. Протез яичка силиконовый стерильный (в процессе подготовки к регистрации)
10. Сайзер эндопротезов молочной железы силиконовый, нестерильный (в процессе подготовки к регистрации)
11. Имплантат икроножной мышцы силиконовый, стерильный (в процессе подготовки к регистрации)
12. Имплантат ягодичной мышцы силиконовый, стерильный (в процессе подготовки к регистрации)

2б, 3

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
1.4. Неактивные функциональные имплантаты

Silimed - Indústria de Implantes LTDA

Rua Figueiredo Rocha 374, Vigário Geral, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, 21240-660, Brasil

1. Silimed - Industria de Implantes LTDA,
Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil

2. Silimed - Industria de Implantes LTDA,
Washington Luiz Highway, Sitio 20 Area A Sitio 21 Area B Vila Actura Duque de Caxias, 25225-015 Rio De Janeiro, Brasil

3. Bioxxi Servicos de Esterilizacao Ltda,
Rua Chantecler, 26, Sao Cristovao, Rio de Janeiro, 20910-200, Brasil

4. Rua Figueiredo Rocha, 494, Entrada Supl Rua,
Furquim Mendes, 275, Vigário Geral, Rio de Janeiro, 21240-660, Brasil

Положительный

226

В00136

ИП-24-115
от 29.07.2024, 5 лет

Первичная

Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m 660 с принадлежностями

2б

2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения

Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd.

Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China

Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd.,
Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China

Положительный

227

В00137

ИП-24-109
от 30.07.2024, 5 лет

Первичная

Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare РЕТ/СТ 730Т с принадлежностями

2б

2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения

Sichuan MinFound Medical Technology Co., Ltd

No. 863, Qingpu Road, Shou’an Street, Pujiang Country, Chengdu City, 611600 Sichuan, P.R. China

MinFound Medical Systems Co., Ltd.,
No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China

Положительный

228

В00138

ИП-24-185
от 31.07.2024, 5 лет

Первичная

Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured) в комплекте с магнитным искателем Centerscope и перфузионной системой с иглой типа "бабочка"

2б

1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.

Mentor

3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA

Mentor
1. 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
2. 555 Airline Drive Coppell, Texas 75019, USA (склад готовой продукции)

Положительный

229

В00139

ИП-24-192
от 31.07.2024, 5 лет

Первичная

Система лучевой терапии VenusX с принадлежностями

2б

2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение.

Suzhou LinaTech Medical Science and Technology Co., Ltd.

No.3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu, P.R.China

Suzhou LinaTech Medical Science and Technology Co., Ltd.,
No.3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu, P.R.China

Положительный

230

В00140

ИП-24-150
от 02.08.2024, 5 лет

Первичная

Стент-система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System) в вариантах исполнения

1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты

VERITAS BIOVENTIONS PVT. LTD.

Plot No.5305, Phase - IV, G.I.D.C. Vapi - 396195, Gujarat, India

Plot No.5305, Phase - IV, G.I.D.C. Vapi - 396195, Gujarat, India

Положительный

231

В00141

ИП-24-188
от 02.08.2024

Внеплановая

Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования

1. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenvea HD S, HD D, HD Long S, HD Long D, HD Long Pro, HD Pro т.з. MEDEREN
2. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD т.з. MEDEREN
3. Наборы для катетеризации периферических артерий Arpea т.з. MEDEREN
4. Наборы для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC, Cenvea PICC CT, Cenvea Midline, Cenvea Midline CT т.з. MEDEREN
5. Наборы для катетеризации периферических вен Pevea Pro т.з. MEDEREN

2а, 2б, 3

1. Floor 1-2, Building C, No 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guangdong, P.R. China

2. Xinyuan 2nd Road, Jili Indystry Park, Nanzhuang Town, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China

3. No. 5 Hutian Road, Chancheng District, Foshan, 528061 Guangdong,P.R.China

Положительный

232

В00142

ИП-24-212 от 02.08.2024, 5 лет

Первичная

1. "МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021
РЗН 2022/17577 от: 22.03.2024
2. Набор реагентов "ВГС-ДСМ" тест система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007
ФСР 2007/00245 от: 26.02.2024
3. Набор реагентов "ВГС-ДСМ- подтверждающий тест" (комплект1, комплект2), тест система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007
ФСР 2007/00246 от: 22.02.2024
4. "МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов ВИЧ -1, включая группы М и О, и ВИЧ -2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-060-26329720-2022
РЗН 2023/20425 от: 30.01.2024
5. "МБС-Экспресс HBsAg" набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021
РЗН 2022/17561 от: 15.12.2023
6. "МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) по ТУ 21.20.23-052-26329720-2021
РЗН 2022/17615 от: 15.12.2023
7. "МБС-Экспресс ВГС-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического определения суммарных антител к вирусу гепатита С по ТУ 21.20.23-051-26329720-2021
РЗН 2022/17560 от: 12.12.2023
8. "МБС-Экспресс Сиф-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического определения суммарных антител к Treponema pallidum по ТУ 21.20.23-062-26329720-2022
РЗН 2023/20424 от: 20.06.2023
9. "МБС-МУЛЬТИТЕСТ" набор реаагентов для иммунохроматографического определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антител к Treponema pallidum по ТУ 21.20.23-061-26329720-2022
РЗН 2023/20426 от: 20.06.2023
10. Контрольный материал "ВЛК-АГ/АТ (+) Мульти" сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg, ТУ 21.20.23-058-26329720-2022
РЗН 2023/20227 от: 15.05.2023
11. "МБС-Тест SARS-Co V-2-AT-NEU" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления нейтрализующих антител к RBD домену S-белка короновируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-044-26329720-2021
РЗН 2022/17487 от: 06.06.2022
12. "МБС-Экспресс-ОРВИ" набор реагентов для иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека SARS-CoV-2, гриппа A, гриппа B, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса по ТУ 21.20.23-048-26329720-2021 РЗН 2022/17616 от: 28.06.2022
13. "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO" набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021
РЗН 2022/16451 от: 28.01.2022
14. "МБС-Тест SARS-CoV-2-IgG-RBD" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления антител класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) антигена S коронавируса SARS-CoV-2, ТУ 21.20.23-043-26329720-2021
РЗН 2022/17308 от: 24.05.2022
15. Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021
РЗН 2021/15952 от: 07.12.2021
16. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum "Инвитролоджик Сиф-АТ" по ТУ 9398-014-26329720-2008
ФСР 2009/05331 от: 14.10.2021
17. Гематологический контроль "Гематрол® 3D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019
РЗН 2020/12908 от: 11.12.2020
18. "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018
РЗН 2019/8568 от 05.07.2019
19. "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-056-26329720-2018
РЗН 2019/8429 от: 05.06.2019
20. "Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
РЗН 2018/7541 от: 27.08.2018
21. "Инвитролоджик Описторхоз ДНК-скрин" набор реагентов для качественного суммарного выявления ДНК Opisthorchis felineus, Opisthorchis viverrini, Metorchis bilis, Clonorchis sinensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
по ТУ 9398-059-26329720-2016
РЗН 2018/7330 от: 05.07.2018
22. "Инвитролоджик Краснуха-IgG-авидность" набор реагентов для определения индекса авидности антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-041-26329720-2017
РЗН 2018/7046 от: 23.04.2018
23. Набор реагентов "Инвитролоджик Краснуха-IgM" для иммуноферментного определения антител класса М к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-040-26329720-2017
РЗН 2018/7065 от: 23.04.2018
24. Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011 РЗН 2013/436 от: 11.08.2016
25. Набор реагентов "Инвитролоджик ЦМВ-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-047-26329720-2013
РЗН 2014/1512 от: 15.08.2016
26. Набор реагентов "Инвитролоджик Описторх-АТ" для иммуноферментного выявления антител классов G и M к Opisthorchis felineus, по ТУ 9398-063-26329720-2013
РЗН 2015/2428 от: 25.08.2016
27. Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014
РЗН 2015/2539 от: 11.08.2016
28. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Ureaplasma urealyticum "Мелиса Уреаплазма-IgА" по ТУ 9398-022-26329720-2009
ФСР 2010/07746 от: 25.08.2016
29. Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности антител класса G к Toxoplasma gondii "Мелиса Токсо-IgG-авидность" по ТУ 9398-026-26329720-2009
ФСР 2010/07745 от: 11.08.2016
30. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Toxoplasma gondii "Мелиса Токсо-IgА" по ТУ 9398-025-26329720-200
ФСР 2010/07747 от: 11.08.2016
31. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M к Toxoplasma gondii "Мелиса Токсо-IgM" по ТУ 9398-024-26329720-2009
ФСР 2010/07744 от: 11.08.2016
32. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Mycoplasma hominis "Мелиса Микоплазма-IgА" по ТУ 9398-019-26329720-2009
ФСР 2010/07751 от: 25.08.2016
33. Фотометр для микропланшет INVITROLOGIC по ТУ 9443-001-26329720-2009
ФСР 2010/09782 от: 15.08.2016
34. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Mycoplasma hominis "Мелиса Микоплазма-IgG" по ТУ 9398-017-26329720-2009
ФСР 2010/07748 от: 08.09.2016
35. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Mycoplasma hominis "Мелиса Микоплазма-IgМ" по ТУ 9398-018-26329720-2009
ФСР 2010/07750 от: 08.09.2016
36. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к е-антигену вируса гепатита В "Инвитролоджик НВеАg-антитела" по ТУ 9398-028-26329720-2009
ФСР 2010/08429 от: 11.08.2016
37. Набор реагентов для иммуноферментного выявления е-антигена вируса гепатита В "Инвитролоджик НВеАg" по ТУ 9398-032-26329720-2009
ФСР 2010/08430 от: 11.08.2016
38. "Инвитролоджик HBsAg-подтверждающий" - Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека
по ТУ 9398-035-26329720-2009
ФСР 2010/07293 от: 11.08.2016
39. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Ureaplasma urealyticum "Мелиса Уреаплазма-IgМ" по ТУ 9398-021-26329720-2009
ФСР 2010/07749 от: 11.08.2016
40. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum "Мелиса Уреаплазма-IgG" по ТУ 9398-020-26329720-2009
ФСР 2010/07743 от: 11.08.2016
41. Набор реагентов "Инвитролоджик HBsAg-антитела" для иммуноферментного качественного и количественного определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-029-26329720-2011
ФСР 2012/13105 от: 15.08.2016
42. Набор реагентов "Инвитролоджик HBsAg-стрип-подтверждающий" для иммуноферментного подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
по ТУ 9398-036-26329720-2011
ФСР 2012/13069 от: 11.08.2016
43. "Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АГ/АТ-Ультра" - набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9398-039-26329720-2010
ФСР 2012/13777 от: 11.08.2016
44. Набор реагентов "Мелиса Токсо-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к Тoxoplasma gondii по ТУ 9398-023-26329720-2010
ФСР 2011/10510 от: 11.08.2016
45. Набор реагентов "Сиф-IgG-ДС-стрип" Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Treponema pallidum по ТУ 9398-037-26329720-2010
ФСР 2011/10507 от: 15.08.2016
46. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу гепатита С "Инвитролоджик ВГС-IgM" по ТУ 9398-030-26329720-2009
ФСР 2011/10505 от: 15.08.2016
47. Набор реагентов "Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Tr" Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов G и/или А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-010-26329720-2010
ФСР 2011/10508 от: 15.08.2016
48. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к core-антигену вируса гепатита В "Инвитролоджик HBcoreAg-IgM" по ТУ 9398-016-26329720-2009
ФСР 2009/06573 от: 15.08.2016
49. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) "Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АТ" по ТУ 9398-013-26329720-2009
ФСР 2009/06378 от: 15.08.2016
50. Набор реагентов для иммуноферментного определения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В "Инвитролоджик HBsAg" по ТУ 9398-033-26329720-2009
ФСР 2009/06377 от: 16.03.2015
51. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В "Инвитролоджик HBcoreAg-антитела" по ТУ 9398-015-26329720-2009
ФСР 2009/06574 от: 15.08.2016
52. Набор реагентов "ВИЧ-1,2-АГ/АТ" (комплект 1, комплект 2, комплект 3 для автоматического анализатора), тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический по ТУ 9398-034-26329720-2007
ФСР 2007/01180 от: 11.08.2016
53. Набор реагентов "Хлами-IgG-ДС-Тr", тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-002-26329720-2006
ФСР 2007/00685 от: 11.08.2016
54. Набор реагентов "Стандартные панели ВИЧ-1,2" по ТУ 9398-027-26329720-2007
ФСР 2007/00953 от: 11.08.2016
55. Набор реагентов "Хлами-IgA-ДС-Тr", тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-009-26329720-2007
ФСР 2008/02945 от: 15.08.2016

2а, 2б, 3

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз»,
ООО «Медико-биологический Союз»

630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, оф. 353

630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16

630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Николаева, д.13

630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Инженерная ул., д. 18, этаж 1, помещ. 15

Положительный

233

В00143

ИП-24-215
от 05.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Передвижной медицинский комплекс ПМК по ТУ 29.10.59-006-39752319-2023,
РУ № РЗН 2024/22925 от 17 июня 2024 года
2. Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по
ТУ 29.10.59-005-39752319-2022, РУ № ФСР 2010/08537 от 15 мая 2023 года
3. Комплекс мобильный медицинский магнитно-резонансной томографии КММПМРТ по ТУ 9442-004-88868781-2010, РУ № ФСР 2010/08536 от 05 октября 2022 года
4. Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010, РУ № ФСР 2010/09407 от 30 октября 2019 года
5. Клиника мобильная стоматологическая КМС на шасси автомобиля Mersedes-Benz Actros "2544L AbsLite" по ТУ 9451-001-88868781-2009, РУ № ФСР 2009/04739 от 30.10.2019
6. Клиника мобильная диагностическая КМД на шасси автомобиля Mersedes-Benz Actros "2544L XP Digital" по ТУ 9451-002-88868781-2009, РУ № ФСР 2009/04740 от 30.10.2019

2б

2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

Акционерное общество научно-производственное объединение «Мобильные клиники»
(АО НПО «Мобильные клиники»)

249161, Россия, Калужская область, Жуковский р-н, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/1, помещ. 106

249161, Россия, Калужская область, Жуковский р-н, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/3

Положительный

234

В00144

ИП-24-197
от 05.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека "Flu + COVID-19 Ag Test Kit", реакция с коллоидным золотом;
2. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека (реакция с коллоидным золотом).

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. (Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд)

Room 403, Building 1, 1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China

Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. (Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд)
2F, Building 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808, Dongguan, Guangdong, People`s Republic of China.

Положительный

235

В00145

ИП-24-200 от 06.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Монитор СО2 портативный реанимационный «МиниКап» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-046-52777873-2022
2. Аппарат реанимационный компрессионный автоматический для проведения сердечно-легочной ре-анимации "АРКА" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-080-52777873-2024
3. Ампульницы тканевые АМ и пластиковые АП по ТУ 32.50.13-026-52777873-2018, РУ № РЗН 2019/8866 от 05.09.2019
4. Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007, РУ № ФСР 2007/00439 от 26.12.2023
5. Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, РУ № ФСР 2008/02413 от 14.10.2019
6. Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-2 по ТУ 32.50.50-057-52777873-2023, РУ № РЗН 2024/22993 от 25.06.2024
7. Аспиратор электрический портативный АЭП-01 "ВИХРЬ" с принадлежностями по ТУ 32.50.21-042-52777873-2022, РУ № РЗН 2023/21357 от 13.10.2023
8. Дозатор шприцевый портативный лекарственных средств "ДШП 5-20-ШМЕЛЬ" по ТУ 26.60.13-023-52777873-2018 с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7873 от 22.01.2024
9. Жгут кровоостанавливающий ЖК-"Медплант" по ТУ 32.50.13-012-52777873-2014, РУ № РЗН 2014/2113 от 20.06.2024
10. Зажим кровоостанавливающий одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-043-52777873-2022, РУ № РЗН 2024/22994 от 25.06.2024
11. Изделия для фиксации ёмкостей с медицинскими жидкостями и лекарственными растворами по ТУ 9452-010-52777873-2013, РУ № РЗН 2014/1603 от 20.06.2024
12. Изделия медицинские иммобилизационные для транспортировки пациентов по ТУ 32.50.50-014-52777873-2014, РУ № РЗН 2014/2128 от 17.07.2024
13. Индикатор эффективности СЛР "Темп" по ТУ 26.60.12-034-52777873-2021, РУ № РЗН 2023/19805 от 04.04.2023
14. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011, РУ № ФСР 2012/13255 от 10.06.2020
15. Комплект шин транспортных лестничных КШТЛ-МП-01 по ТУ 9438-005-52777873-2009, РУ № ФСР 2009/04860 от 21.10.2020
16. Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО-МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007, РУ № РЗН 2013/341 от 25.12.2023
17. Контейнер термоизоляционный с автоматическим подогревом и поддержанием температуры ин-фузионных растворов ТК-"Медплант" по ТУ 9452-009-52777873-2011, РУ № ФСР 2012/13047 от 17.07.2024
18. Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02 по ТУ 26.60.12-001-52777873-2006, РУ № ФСР 2011/12691 от 25.02.2019
19. Маска для сердечно-легочной реанимации складная одноразовая для детей и взрослых в вариан-тах исполнения по ТУ 32.50.21-038-52777873-2021, РУ № РЗН 2022/17855 от 13.05.2024
20. Монитор пациента реанимационный и анестезиологический транспортный МПТ-01-"Медплант" по ТУ 9441-008-52777873-2010, РУ № ФСР 2010/09232 от 22.02.2019
21. Монитор СО₂ портативный реанимационный "КапноТест" по ТУ 26.60.12-022-52777873-2018 с при-надлежностями, РУ № РЗН 2019/9443 от 26.12.2019
22. Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 9437-011-52777873-2016, РУ № РЗН 2016/4774 от 15.07.2019
23. Набор изделий акушерский для скорой медицинской помощи НАСМП-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/02306 от 22.02.2019
24. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-"МЕДИНТ-М" в сумке универсальной СМУ-03 по ТУ 32.50.13-012-18585567-2005, РУ № ФСР 2010/08890 от 31.07.2019
25. Набор изделий для оказания неотложной помощи при эндогенных отравлениях НИСМПт-01-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/02304 от 25.02.2019
26. Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-«Мединт-М» по ТУ 9437-010-18585567-2004, РУ № РЗН 2014/1928 от 11.03.2019
27. Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи де-тям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010, РУ № ФСР 2010/08830 от 11.06.2019
28. Набор изделий фельдшерский для скорой медицинской помощи НФСМП-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/02305 от 25.02.2019
29. Набор первой помощи НПП по ТУ 21.20.24-032-52777873-2019, РУ № РЗН 2020/9658 от 14.02.2020
30. Набор приборов и инструментов диагностический портативный для экстренной офтальмоскопии и оториноскопии НИДП-01 по ТУ 9442-002-52777873-2006, РУ № ФСР 2011/12683 от 21.02.2019
31. Носилки «Волокуши» по ТУ 9451-020-52777873-2015, РУ № РЗН 2016/3882 от 29.05.2024
32. Носилки бескаркасные для скорой медицинской помощи "Плащ" по ТУ 32.50.50-005-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/01620 от 26.11.2020
33. Пинцет одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-045-52777873-2022, РУ № РЗН 2024/22991 от 25.06.2024
34. Повязка косыночная ПК-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 32.50.22-068-52777873-2023, РУ № РЗН 2024/22963 от 21.06.2024
35. Пояс иммобилизационный для стабилизации таза одноразовый ПСТо-"Медплант" по ТУ 32.50.22-040-52777873-2021, РУ № РЗН 2022/17706 1 от 2.07.2022
36. Пояс иммобилизационный для стабилизации таза ПСТ-«МЕДПЛАНТ» по ТУ 9438-019-52777873-2015, РУ № РЗН 2016/3563 от 11.03.2019
37. Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004, РУ № РЗН 2013/1343 от 25.02.2019
38. Укладка врача скорой медицинской помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01 по ТУ 9437-006-52777873-2010, РУ № ФСР 2010/07335 от 11.03.2019
39. Укладка для оказания первой помощи в сельских поселениях УППсп-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14056 от 14.07.2020
40. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях УП-Пдтп-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14057 от 17.07.2020
41. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказа-нии услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования УП-Пржд-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14138 от 14.07.2020
42. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказа-нии услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и ваго-нов пассажирских поездов дальнего следования УППржд-02-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14137 от 14.07.2020
43. Укладка для оказания первой помощи при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях УП-Пчс-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14058 от 15.07.2020
44. Укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи по ТУ 9437-013-52777873-2014, РУ № РЗН 2015/2746 от 31.05.2021
45. Укладки пластиковые медицинские УПМ-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 21.20.24-036-52777873-2019 с при-надлежностями, РУ № РЗН 2020/12273 от 20.11.2020
46. Устройство для перемещения пациента УП-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 32.50.50-041-52777873-2021, РУ № РЗН 2023/21559 от 21.11.2023
47. Шина тракционная складная ШТС-01-«МЕДПЛАНТ» по ТУ 9438- 018-52777873-2015, РУ № РЗН 2016/3815 от 07.03.2019
48. Языкодержатель одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-044-52777873-2022, РУ № РЗН 2024/23008 от 28.06.2024

2б

2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривен-ного вливания и плазмофереза.

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ»)

109316, Москва, Волгоградский проспект, д.42, корп.5. эт.2, пом.I, комн.296-318,

109316, Москва, Волгоградский проспект, д.42, корп.5. эт.2, пом.I, комн.296-318,

Положительный

236

В00146

ИП-24-178 от 07.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Среда «Амниокар» по ТУ 20.59.52-017-45171785-2016, РУ № РЗН 2021/14562
2. «Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко» (DPBS) по
ТУ 20.59.52-019-45171785-2017, РУ № РЗН 2022/17645
3. Среда «Лимфокар-2» по ТУ 20.59.52-016-45171785-2016, РУ № РЗН 2021/14561
4. Фиколла раствор по ТУ 20.59.52-018-45171785-2017, РУ № РЗН 2021/15059
5. Хенкса раствор по ТУ 9385-008-45171785-2006, РУ № ФСР 2012/12980
6. Питательная среда RPMI-1640 жидкая по ТУ 9385-005-45171785-2006,
РУ № ФСР 2011/12946
7. Эрла раствор по ТУ 9385-009-45171785-2006, РУ № ФСР 2012/12982
8. Трипсина раствор по ТУ 9385-006-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12939
9. Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006,
РУ № ФСР 2007/00152
10. Питательная среда 199 жидкая по ТУ 9385-002-45171785-2006, РУ № ФСР 2012/12981
11. Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006,
РУ № ФСР 2011/12920
12. Питательная среда F-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12950
13. Питательная среда ДМЕМ жидкая по ТУ 9385-001-45171785-2006,
РУ № ФСР 2011/12932
14. Версена раствор по ТУ 9385-007-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12942
15. Среда «Лимфоген» по ТУ 20.59.52-025-45171785-2021, РУ № РЗН 2024/22473
16. Питательная среда ЭКО1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная», «Ооклин», «Универсальная», «Спермопреп», «ИКСИ», «ПВП», «Гиаза», «Кислый раствор Тироде»,
РУ № ФСР 2012/13358
17. Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010, РУ № ФСР 2012/13359
18. Среда «Перселект» по ТУ 21.20.23-015-45171785-2017, РУ № РЗН 2019/5717
19. Среда «ЭмбриоПро» по ТУ 21.20.23-021-45171785-2024
20. Среда «ГаметПро» по ТУ 21.20.23-030-45171785-2021

2а, 2б, 3

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3
1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «ПанЭко»)

142712, Московская область, г.о. Ленинский, рп Горки Ленинские, промзона Технопарк, проезд Инновационный, стр. 1

142712, Московская область, г.о. Ленинский, рп Горки Ленинские, промзона Технопарк, проезд Инновационный, стр. 1

Положительный

237

В00147

ИП-24-157 от 12.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки, РУ № РЗН 2020/12753 от 19.06.2024 г.
2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки,
РУ № РЗН 2023/19350 от 17.01.2023 г.
3. Биопротез сердечного клапана Portico с системой доставки и системой загрузки,
РУ № РЗН 2021/13247 от 20.12.2022 г.
4. Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico,
РУ № РЗН 2022/16365 от 29.11.2022 г.
5. Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19784 от 05.02.2024 г.
6. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo,
РУ № РЗН 2022/17869 от 19.09.2023 г.
7. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio,
РУ № РЗН 2022/17231 от 06.07.2023 г.
8. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III, РУ № РЗН 2022/19277 от 28.12.2022 г.
9. Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12865 от 19.03.2024 г.
10. Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12864 от 23.09.2016 г.
11. Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки,
РУ № РЗН 2017/5905 от 19.12.2022 г.
12. Системы транскатетерные AMPLATZER®, РУ № ФСЗ 2010/08178 от 10.10.2023 г.
13. Кардиальный окклюдер (плаг) Amplatzer, РУ № ФСЗ 2010/07023 от 10.06.2024г.
14. Система имплантации транскатетерного митрального клапана Tendyne
15. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor
16. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor Vision
17. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor Titan
18. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы
19. Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями Epic Plus
20. Биопротез аортального клапана Epic Max с принадлежностями
21. Доставочная капсула Amulet Steerable Delivery Sheath
22. Доставочная капсула Amplatzer TorqVue 2

1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.

Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA

1. Abbott Medical
177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA

2. St. Jude Medical Brasil Ltda
Rua Professor Jose Vieira de Mendonca, 1301 Bairro Engenho Nogueira, Belo Horizonte, Minas Gerais, 31.310-026, Brasil

3. Abbott Medical Costa Rica Limitada
Edificio #44, Cale 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Положительный

238

В00148

ИП-24-160 от 13.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS Synergy™ Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером. РЗН 2023/19412 от 06.10.2023
2. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® 1-piece ZCB00 в комплекте с контейнером. ФСЗ 2011/09648 от 06.10.2023
3. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения TECNIS® Multifocal 1-piece ZMB00, в комплекте с контейнером. ФСЗ 2012/12267 от 10.10.2023
4. Линза интраокулярная акриловая расширенного диапозона зрения однокомпонентная TECNIS® Symfony, модель ZXR00. РЗН 2019/9009 от 09.10.2023
5. Линза интраокулярная акриловая расширенного диапозона зрения однокомпонентная TECNIS® Symfony, торическая, модели ZXT 100, ZXT 150, ZXT 225, ZXT 300, ZXT 375, ZXT 400, ZXT 450, ZXT 525, ZXT 600. РЗН 2019/9009 от 09.10.2023
6. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance ICB00 в комплекте с контейнером. РЗН 2023/19336 от 06.10.2023
7. Картридж 1MTEC30. ФСЗ 2012/12267 от 10.10.2023
8. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® OptiBlue ZCB00V. РЗН 2019/9500 от 06.10.2023
9. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная Sensar AAB00. РЗН 2019/9500 от 06.10.2023

2б

1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA

Van Swietenlaan 5, 9728NX Groningen, The Netherlands

ad 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico

One Edwards Way Irvine, Road 402 Km Industrial Park, Anasco, Puerto Rico 00610

Положительный

239

В00149

ИП-24-173 от 13.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Электрокардиограф BTL с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-8 Elite, BTL-8 Smart, BTL-8 Pro, BTL-4 Elite, BTL-4 Smart, BTL-4 Pro (РУ № РЗН 2023/21036 от 6.09.2023)
2. Многофункциональная платформа BTL-785F комбинированного радиочастотного и ультразвукового воздействия с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/21093 от 18.09.2023)
3. Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart (РУ № РЗН 2024/22977 от 21.06.2024)
4. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO (досье подано на регистрацию, вх. № 43079 от 30.05.2024)
5. Аппарат физиотерапевтический для электролечения многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4620 Premium, BTL-4625 Premium, BTL-4620 Smart, BTL-4625 Smart
6. Аппарат физиотерапевтический для лазерной терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart
7. Аппарат физиотерапевтический для магнитотерапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4920 Smart, BTL-4920 Premium, BTL-4940 Smart, BTL-4940 Premium
8. Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite
9. Аппарат для криотерапии BTL с принадлежностями, модели медицинского изделия Аппарат для криотерапии BTL 1, Аппарат для криотерапии BTL 2, Аппарат для криотерапии BTL 3, Аппарат для криотерапии BTL 4, Аппарат для криотерапии BTL 5, Аппарат для криотерапии BTL 6
10. Система декомпрессии позвоночника BTL-6000 Traction с принадлежностями

2а, 2б

2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы.
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

BTL Industries Limited

161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria

17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria

11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria

Prumyslova zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, Czech Republic

Положительный

240

В00150

ИП-24-153 от 14.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Клипсы для лигирования, металлические «МЕРС» по ТУ 32.50.13-001-56695793-2022
РУ №РЗН 2023/21665 от 06.12.2023
2. Устройство для извлечения органов и тканей «МЕРС», стерильное, однократного применения по ТУ 32.50.13-002-56695793-2022 РУ №РЗН 2023/21576 от 21.11.2023
3. Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС» по ТУ 32.50.13-003-56695793-2022 РУ №РЗН 2023/21667 от 11.12.2023
4. Клипсы для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающиеся, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024

1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские расходные системы» (ООО «МЕРС»)

420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д.1, помещ.1

420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100

Положительный

241

В00151

ИП-24-168 от 14.08.2024, 5 лет

Первичная

Система для видеоуретерореноскопа гибкого в вариантах исполнения: HU30, HU30S

2а

2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.

401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, China

401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, No.17, Bulan Road Xialilang Community, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518112, China

415, 416-1, 516-1, Building 2 No.1 Mawu Road, Baoan Community, Yuanshan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518115, China

Room 102, Building 2, Meilin Industrial Park, No. 71, Tangxiaduan, Dongshen Road, Tangxia Town, 523711 Dongguan City, Guangdong Province, People's Republic of China

Положительный

242

В00152

ИП-24-246
от 15.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Система кохлеарной имплантации Voyager с принадлежностями
2. Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями
3. Система кохлеарной имплантации с принадлежностями (№ РЗН 2017/5398)
4. Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями (№ РЗН 2022/16962)
5. Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями (№ РЗН 2022/17658)
6. Система кохлеарной имплантации Airum

2б, 3

2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования

Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd.

No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China

No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China

Положительный

243

В00153

ИП-24-226 от 15.08.2024, 5 лет

Первичная

1) Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией результата методом капиллярного электрофореза "СOrDIS MSI" по ТУ 21.20.23-002-85818162-2019 (РУ № РЗН 2020/10836 от 17.06.2020);
2) Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом ПЦР с детекцией результата методом капиллярного электрофореза "COrDIS GS" (РУ № РЗН 2022/16892 от 11.04.2022);
3) Набор реагентов для обнаружения возбудителей респираторных заболеваний человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST RScan) по ТУ 21.20.23-004-85818162-2020 (РУ № РЗН 2024/23093 от 08.07.2024);
4)Набор реагентов для мультиплексного анализа STR-маркеров и локуса амелогенина человека КОрДИС (COrDIS) по ТУ 9398-001-85818162-2012 (РУ № ФСР 2012/13548 от 23.01.2017).
5) Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления (COrDIS SMA-RT) по ТУ 21.20.23-005-85818162-2020;
6) Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека и оценки содержания ДНК TREC и KREC методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления по ТУ 21.20.23-006-85818162-2020.

2б, 3

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Общество с ограниченной ответственностью «ГОРДИЗ» (ООО «ГОРДИЗ»)

121205 г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Большой Бульвар, д.42, стр. 1, эт. 1 пом. 337.

117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.3
этаж 1, помещение I, комната 3д;
этаж 4 помещение I, комната 2.

Положительный

244

В00154

ИП-24-205 от 16.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Cios Select" с принадлежностями,
РУ № РЗН 2018/7045 от 11.03.2020
2. Система компьютерной томографии SOMATOM Perspective с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4768 от 29.08.2022
3. Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4818 от 10.04.2017
4. Система рентгеновская диагностическая "Luminos Fusion" с принадлежностями,
РУ № РЗН 2013/493 от 17.01.2020
5. Рентгеновская система для маммографии Mammomat Select,
РУ № РЗН 2017/5980 от 19.07.2017
6. Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями.
РУ № РЗН 2020/12804 от 27.12.2022
7. Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями,
РУ № РЗН 2022/18403 от 29.09.2022
8. Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностями,
РУ № РЗН 2020/12443 от 06.11.2020
9. Система рентгеновская диагностическая LUMINOS Impulse с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23165 от 19.07.2024
10. Система многофункциональная радиографическая «Multix Select DR» с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/634 от 01.08.2016 г.
11. Система компьютерной рентгеновской томографии SOMATOM go. c принадлежностями, варианты исполнения SOMATOM go.Now , SOMATOM go.Up (в процессе подготовки к регистрации)
12. Система рентгенографическая MULТIX Impact E с принадлежностями,
(МИ в процессе подготовки к регистрации в РФ)
13. Рентгеновская система для маммографии MAMMOMAT B.ready с принадлежностями (МИ в процессе подготовки к регистрации в РФ)

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.

Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.

278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China

Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.

1. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 201318, Shanghai, P.R. China
2. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 4, 201318, Shanghai, P.R. China
3. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 6, 201318, Shanghai, P.R. China
4. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 3, 201318, Shanghai, P.R. China
5. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 7, 201318, Shanghai, P.R. China
6. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 7, 201318, Shanghai, P.R. China

Положительный

245

В00155

ИП-24-159 от 19.08.2024, 5 лет

Первичная

Система лазерная на основе Nd: YAG PICO-К

2б

Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. – 2.17

SPECLIPSE, Inc.

#501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

SPECLIPSE, Inc.
#501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Положительный

246

В00156

ИП-24-210 от 19.08.2024, 5 лет

Первичная

Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным "Неолайн РК" и нерентгеноконтрастным "Неолайн" катетером, однократного применения,
стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021
Варианты исполнения:
1) «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным "Неолайн РК" катетером, однократного применения, стерильный» по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021
2) «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным "Неолайн" катетером, однократного применения, стерильный» по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021

Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.

Общество с ограниченной ответственностью "Матрикс (ООО "Матрикс").

620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Татищева, 94-40.

ООО "Матрикс"
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 90, пом. 1

Стерилизация
ООО «Голиаф-МТ»
620146, Россия, Свердловская область,
г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д.29 А, пом.28

Положительный

247

В00157

ИП-24-156 от 20.08.2024, 5 лет

Первичная

Насос инфузионный эластомерный Total Fuser
Инфузионные эластомерные насосы Innofuser
Инфузионный эластомерный насос Inno-Plus

2б

Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.

INNOTECH Inc.

16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

INNOTECH Inc.
16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Стерилизация
Iso Valley Co.Ltd.
144, Dongsin-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si, Republic of Korea

Положительный

248

В00158

ИП-24-181 от 20.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д»
2. Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д», в вариантах исполнения: Кардиорегистратор носимый КРН-01
Кардиорегистратор портативный КРП-01
Кардиорегистратор беспроводной КРБ-02
Полирегистратор портативный ПР-01
3. Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д», в вариантах исполнения:
ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1
ЭК3 Т-01-«Р-Д»/2
4. Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д», в вариантах исполнения:
ЭК12Т-01-«Р-Д»/141
ЭК12Т-01-«Р-Д»/260
5. Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д»
6. Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д», в вариантах исполнения:
СМП-02-«Р-Д»/1
СМП-02-«Р-Д»/2
7. Дефибриллятор внешний для профессионального использования ДефиМ-01-«Р-Д», в вариантах исполнения:
ДефиМ-01-«Р-Д»/1
ДефиМ-01-«Р-Д»/2
ДефиМ-01-«Р-Д»/3
8. Комплекс для нагрузочного тестирования «Стресс-01-«Р-Д»

2а, 2б

Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия.
Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.
Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования

ООО «Научно-производственное предприятие «Монитор»

344068, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а

344068, Россия, Ростов-на-Дону,
ул. Краснокурсантская, д. 104а.

Положительный

249

В00159

ИП-24-177 от 21.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4273 от 21.02.2024 г.
2. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6366 от 22.09.2023 г.
3. Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4283 от 01.03.2024 г.
4. Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4274 от 06.03.2024 г.
5. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4172 от 31.03.2023 г.
6. Аппарат для кардиологического стресс-тестирования «CASE» с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02168 от 01.03.2024 г.
7. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями: Электрокардиограф MAC 600, Электрокардиограф MAC 7 - вариант исполнения MAC 7, РУ № ФСЗ 2010/08487 от 26.10.2023 г.
8. Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20622 от
13.07.2023 г.
9. Центральная станция CARESCAPE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4506 от 26.01.2023 г.
10. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M, РУ № РЗН 2019/8251 от 25.06.2024 г.
11. Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One, РУ № РЗН 2024/23135 от 12.07.2024 г.
12. Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/239 от 11.02.2022 г.
13. Манжеты CLINI-CUF, SOFT-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/142 от 25.03.2022 г.
14. Манжеты CLASSIC-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления, РУ № РЗН 2013/275 от 28.03.2022 г.
15. Монитор пациента Portrait VSM с принадлежностями

1, 2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.,

9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA

1. GE Medical Systems Information Technologies
465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA

2. GE Medical Systems Information Technologies-Critikon de Mexico S. de R.L. de C.V.
Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico

Положительный

250

В00160

ИП-24-227 от 21.08.2024, 5 лет

Первичная

Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE в вариантах исполнения

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

S&V Technologies GmbH.

Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany

S&V Technologies GmbH.
Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany

Положительный

251

В00161

ИП-24-194 от 22.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП по ТУ 9441-001-39238870-2002. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 09 июля 2018 года № ФСР 2011/10731
2. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ» по ТУ 9441-002-39238870-2010. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 17 апреля 2020 года № ФСР 2011/10717
3. Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 09 июля 2018 года № ФСР 2011/11138
4. Система для объемной сфигмографии «BPLab Angio» по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 13 октября 2022 года № РЗН 2022/18540
5. Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25 мая 2018 года № ФСР 2007/00592

1, 2а, 2б

Общество с ограниченной ответственностью «Петр Телегин» (ООО «Петр Телегин»)

603009, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещение П1

ООО «Петр Телегин», 603009, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещение П1

Положительный

252

В00162

ИП-24-209 от 22.08.2024, 5 лет

Первичная

Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE

2б

2.10. Активные хирургические медицинские изделия

Miconvey Technologies Co., Ltd.

No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China

Miconvey Technologies Co., Ltd.
No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China

Стерилизация
Zhongjin Irradiation Chongqing Co., Ltd.
55 Bazhou Rd., Hechuan, 401520, Chongqing, China

Положительный

253

В00163

ИП-24-163 от 27.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Horizon в исполнениях: Biograph Horizon - 3R, Biograph Horizon - 4R с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/6798);
2. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями, варианты исполнения: Biograph mCT S(20)-3R, Biograph mCT S(20)-4R, Biograph mCT S(40)-3R, Biograph mCT S(40)-4R, Biograph mCT S(64)-3R, Biograph mCT S(64)-4R, Biograph mCT X-3R, Biograph mCT X-4R, Biograph mCT Flow S(20)-3R, Biograph mCT Flow S(20)-4R, Biograph mCT Flow S(40)-3R, Biograph mCT Flow S(40)-4R, Biograph mCT Flow S(64)-3R, Biograph mCT Flow S(64)-4R, Biograph mCT Flow Edge-3R, Biograph mCT Flow Edge-4R (РУ № РЗН 2018/6850);
3. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision в исполнениях: Biograph Vision 450, Biograph Vision 450 Edge, Biograph Vision 600, Biograph Vision 600 Edge c принадлежностями (РУ № РЗН 2022/16783);
4. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/02371);
5. Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T16 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05375);
6. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T2 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01190);
7. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T6 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01191);
8. Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Intevo с принадлежностями, варианты исполнения: Symbia Intevo Bold, Symbia Intevo 16, Symbia Intevo 6, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo Excel (РУ № ФСЗ 2018/7849).
9. Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - Symbia E, с принадлежностями: Symbia E Single, Symbia E Dual (РУ № ФСЗ 2009/04266);
10. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia Evo варианты исполнения: Symbia Evo, Symbia Evo Excel (РУ № РЗН 2019/8546).

2б

2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, USA (США)

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192, США
207 Dunavant Drive, Rockford, Tennessee 37853, США.
3100 Stockcreek Blvd, Rockford, Tennessee 37853, США.

Положительный

254

В00164

ИП-24-176 от 27.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09722 от 09.04.2024 г.
2. Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09405 от 20.04.2023 г.
3. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09565 от 01.03.2024 г.
4. Комплекс реанимационный открытый Giraffe Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04460 от 11.04.2023 г.
5. Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04461 от 20.02.2024 г.
6. Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/07909 от 25.02.2019 г.
7. Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/13202 г.

2б

2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

Datex-Ohmeda, Inc.

9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA

Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
Calle Valle del Cedro 1310, Parque Industrial Intermex, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA

Положительный

255

В00165

ИП-24-186 от 27.08.2024, 5 лет

Первичная

Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® (РЗН 2024/22303от 26.03.2024).

2а

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

ООО "PHARMATECH JV"

Узбекистан, Джизакская область, Зааминский р-н, Заамин, Халкобод Мфй, Мустакиллик Кучаси, 28а-Уй

Узбекистан, 130100, Джизакская область, город Джизак, Мирзо Улугбек МФЙ, улица Загарлик, дом 83

Положительный

256

В00166

ИП-24-191 от 28.08.2024, 5 лет

Первичная

Томограф компьютерный конусно-лучевой мобильный, варианты исполнения EVISION-720, EVISION-720T, с принадлежностями

2б

2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения

Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd

D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City, Economic and Technological Development, Xiqing District, Tianjin, China

Положительный

257

В00167

ИП-24-225 от 29.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Стенты коронарные PUT NIY с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-003-28604018-2019 284 Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2020/12264
2. Стенты коронарные кобальт-хромовые NA SH на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-28604018-2019 Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2020/12315
3. Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019 Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2021/13781
4. Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставке с лекарственным покрытием и без по ТУ 32.50.22-009-28604018-2024
5. Стенты коронарные R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки ТУ 32.50.22-007-28604018-2024
6. Стенты коронарные NA SH + с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки ТУ 32.50.22-006-28604018-2024

Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12

ООО «РК ГРУПП».

364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский район, ул. Кемеровская, 12.

364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский район, ул. Кемеровская, 12.

Положительный

258

В00168

ИП-24-240 от 29.08.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов (ДНК-зонды) для обнаружения хромосомных аберраций в клиническом образце тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), варианты исполнения (новый продукт).

2б

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd.

Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA.

Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA.

Положительный

259

В00169

ИП-24-207 от 29.08.2024, 5 лет

Первичная

РЗН 2016/4839 Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Fine Lines, Derm, Subskin
РЗН 2016/4744 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Renaissance варианты исполнения: Renaissance Touch 18 мг/мл, Renaissance Derm 23 мг/мл, Renaissance Ultra Deep 26 мг/мл
РЗН 2018/7557 Имплантат инъекционный Soprano варианты исполнения: Soprano Touch, Soprano Basic, Soprano Volume
РЗН 2021/13460 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Brilliance в вариантах исполнения: Brilliance Touch,
Brilliance Derm, Brilliance Subskin
РЗН 2021/14240 Имплантат внутридермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия в вариантах исполнения: Fill Face Universal, Fill Face Volume
РЗН 2016/3989 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum, варианты исполнения: Platinum Bronze 18 мг/мл, Platinum Silver 23 мг/мл, Platinum Gold 26 мг/мл
РЗН 2016/4757 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Skinsafe, варианты исполнения: SkinSafe Fine 18 мг/мл, SkinSafe Derm 23 мг/мл, SkinSafe Ultra 26 мг/мл
РЗН 2016/4758 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Diamonds, варианты исполнения: Diamonds Fine Lines 18 мг/мл, Diamonds Deep 23 мг/мл,
Diamonds Ultimate 26 мг/мл
РЗН 2023/20313 Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций, варианты исполнения Soprano Bio VITAL 6, Soprano Bio VITAL 8
Soprano Bio VITAL 9, Soprano Bio VITAL 8.5, Soprano Bio VITAL 7
Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты EVASION PLASTERA, варианты исполнения: EVASION PLASTERA BR (9 мг/мл), EVASION PLASTERA HA (10 мг/мл)
Имплантат инъекционный на основе гидроксиапатита кальция EVASION

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

Dr. Korman Laboratories Ltd

Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel

Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel
Yosef Levi 26 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel

Положительный

260

В00170

ИП-24-239 от 30.08.2024, 5 лет

Первичная

Линзы контактные мягкие моделей ILLUSION CLEAR SiHy, ILLUSION CLEAR MPC.
(наименование медицинского изделия для регистрации на территории Российской Федерации: «Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения VISIMI, AirComfort»)

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro)

DK MEDIVISION CO., LTD

23, Busong 1-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea

23, Busong 1-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea

Положительный

261

В00171

ИП-24-187 от 03.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный NOVADIAL в вариантах исполнения
2. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный NOVADIAL в вариантах исполнения
3. Ультрафильтр NOVADIAL в вариантах исполнения
4. Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа NOVADIAL в вариантах исполнения
5. Картридж бикарбонатный NOVADIAL
6. Иглы фистульные NOVADIAL в вариантах исполнения

2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа

Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.

No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China

1. Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd
No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China

2. Jiangxi Chengtukang Technology Co., Ltd.
No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China

Положительный

262

В00172

ИП-24-231 от 03.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК по ТУ 9398-001-40223329-2010, ФСР 2011/11332 от 06.09.2017
2. Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-02 по ТУ 9444-002-40223329-2017, РЗН 2018/7872 от 10.12.2018
3. Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-03 по ТУ 9444-003-40223329-2018, РЗН 2019/8052 от 20.04.2023
4. Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-04 по ТУ 9444-004-40223329-2019, РЗН 2020/9681 от 21.02.2020

2б

Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия

Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские Оптические Технологии"
(ООО "МедОптоТех")

117049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, 2 этаж, пом. I, офис 13

117342, РФ, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17 «Б», согласно поэтажного плана и экспликации: 3 этаж, помещение XII, комнаты: №№9,10,11,12. Обозначено в здании бизнес центра «офис 334», «офис «334а»

Положительный

263

В00173

ИП-24-256 от 03.09.2024, 5 лет

Первичная

1) Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (AMH Rapid Quantitative Test).
2) Набор реагентов для быстрого количественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (β-hCG Rapid Quantitative Test).
3) Набор реагентов для быстрого количественного определения трийодтиронина свободного (fT3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (fT3 Rapid Quantitative Test).
4) Набор реагентов для быстрого количественного определения скрытой крови в кале человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (iFOB Rapid Quantitative Test).
5) Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина мочи (MAМ) в моче человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (One Step MAU Rapid Quantitative Test).
6) Набор реагентов для быстрого количественного определения содержания сердечного тропонина I (cTnI), креатинкиназы МВ (СК-МВ) и миоглобина (Myo) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (cTnI/CK-MB/Myo Rapid Qantitative Test).
7) Набор реагентов для быстрого количественного определения простатического специфического антигена (ПСА) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (PSA Rapid Quantitative Test).
8) Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test).
9) Набор реагентов для быстрого количественного определения свободного тироксина (fT4) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (fT4 Rapid Quantitative Test).
10) Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания ферритина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Ferritin Rapid Quantitative Test).
11) Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (СRP Rapid Quantitative Test).
12) Набор реагентов для быстрого количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (NT-proBNP Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/16838 от: 06.04.2022).
13) Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (PCT Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/16845 от: 06.04.2022).
14) Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/17523 от: 14.06.2022).
15) Набор реагентов для быстрого количественного определения сердечного тропонина I (cTn I) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (cTn I Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/17581 от: 22.06.2022).
16) Набор реагентов для быстрого количественного определения тиреотропного гормона (TSH) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (TSH Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/17525 от: 14.06.2022).
17) Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (HbA1c Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/16827 от: 05.04.2022).
18) Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9254 от: 19.11.2019).
19) Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9255 от: 19.11.2019).
20) Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9258 от: 19.11.2019).
21) Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9257 от: 19.11.2019).
22) Набор реагентов для диагностики in vitro "НАРКОСТОП" для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях (РУ № ФСЗ 2010/06434 от: 30.03.2010).

2б

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Положительный

264

В00174

ИП-24-211 от 06.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСПАС М", стерильное по ТУ 9393-002-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г., Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6201 от 30.04.2019
2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСПАС", стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г., Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4680 от 06.05.2019
3.Средство гемостатическое хирургическое полисахаридное рассасывающееся "ГЕМОСПАС®МЕД" по ТУ 32.50.50-003-40086098-2023.

2б, 3

Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.

Общество с ограниченной ответственностью «МДК Медика» (ООО «МДК Медика»)

125252, г. Москва ул. Зорге, дом 36, помещение IX, оф. 1.

1. ООО "МДК Медика"
141402, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, Вашутинское шоссе, стр.7, корпус 2

2. ФГБУ ГНЦ РФ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна (стерилизация)
123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46 строение 17, строение 41.

Положительный

265

В00175

ИП-24-222 от 09.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) по ТУ 21.10.60-002-56533116-2019 № РЗН 2021/14722.
2. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-2019, (№ РЗН 2021/15044).
3. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST intense (по ТУ 21.10.60-003-56533116-2019, № РЗН 2021/14725).
4. Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей (по ТУ 9393-001-56533116-2015, № ФСР 2008/02112).
5. Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») по ТУ 32.50.50-005-56533116-2021, № РЗН 2023/19409.
6. Материал стоматологический на основе коллагена для замещения дефектов тканей MATRIFLEX (МАТРИФЛЕКС)» по ТУ 32.50.50-006-56533116-2021, № РЗН 2022/17422.

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

Общество с ограниченной ответственностью «БиоФАРМАХОЛДИНГ»,
(ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ»)

123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 стр.33

1. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ»
Россия, 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, 71.
Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18 стр.10 (лаборатория).

2. ООО «АПТОС»
Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра б-р Большой, д. 42, стр. 1

3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»,
Россия, 117246, Москва, Научный пр., д. 10

4. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП»
Россия, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4, помещ. 6
Радиационная стерилизация

ООО «Калужское научно-техническое предприятие «КОРАД»
Россия, 249010, Калужская область, Боровский район, д. Старомихайловское, ул. 1-я Индустриальная, владение владение 4
Радиационная стерилизация

Положительный

266

В00176

ИП-24-223 от 09.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, Vas Track, High Track (РУ № РЗН 2020/9607 от 04.02.2020 года);
2. Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты испол-нения:Indigo OTW, Indigo Rx;, варианты исполнения:Indigo OTW, Indigo Rx (РУ № РЗН 2019/9309 от 02.12.2019 года);
3. Стент коронарный кобальт – хромовый с лекарственным покрытием сиролимус, установленный на баллонный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), варианты исполнения: RAPSTROM, AKOS, RAPSTROM Elite (РУ № РЗН 2020/9696 от 21.02.2020 года);
4. Стент коронарный кобальто-хромовый с лекарственным покрытием сиролимус, установленный на баллонный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), варианты исполнения: EVERSTROM;
5. Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), варианты исполнения: Accex;
6. Диагностический направляющий проводник, варианты исполнения.

2а, 3

Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Vasmed Technologies Ltd FZC

Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fu-jairah, UAE

1. Vasmed Technologies Ltd FZC
Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fujairah, UAE

2. Steripharm Ltd FZC
Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fujairah, UAE
Стерилизация оксидом этилена

Положительный

267

В00177

ИП-24-242 от 09.09.2024, 5 лет

Первичная

Бинт фиксирующий эластичный, стерильный по ТУ 21.20.24-003-79006201-2022

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Общество с ограниченной ответственностью «Гербарион» (ООО «Гербарион»)

142412, Московская область, г. Ногинск, ул. Климова, д. 50Б, этаж 2, I,
помещение 213_6

1. ООО «Гербарион»
142412, Московская область, г. Ногинск, ул. Климова, д. 50Б, этаж 2, I, помещение 213_6

2. ООО "АКЦЕНТР ГРУПП"
141981, Московская область, г. о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4,
помещение 67
Радиационная стерилизация

Положительный

268

В00178

ИП-24-218 от 11.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800В
2. Аппарат искусственной вентиляции легких S1100 (РУ от 12.10.2020, РЗН 2020/10881, срок действия до 01.01.2025)

2б

Nanjing Superstar Medical Equipment Со., Ltd.

No. 85 Shidai Аvеnuе, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R.China

No. 85 Shidai Аvеnuе, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R.China

Положительный

269

В00179

ИП-24-235 от 11.09.2024, 5 лет

Первичная

- Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый "ЛАХТА-МИЛОН", регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09641
- Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры, РУ № РЗН 2017/6134
- Комплекс фотодинамической терапии с возможностью визуального наблюдения флуоресцентной индикации облучаемого участка опухоли КФТ-01-«ЕЛАН», РУ № ФСР 2008/03437

2б

Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Квалитек» (ООО «Квалитек»)

105264, г.Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 46

195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, лит. С, помещ. 1Н, помещ. 12

Положительный

270

В00180

ИП-24-233 от 13.09.2024, 5 лет

Первичная

Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHRI-EF, РУ № РЗН 2023/21146 от 22.09.2023
Аппарат лазерный СО2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF, РУ № РЗН 2022/18873 от 22.11.2022

Система лазерная хирургическая Hestia (в процессе регистрации)

2б

Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия

SENBITEC Co., Ltd.

304, 46-24, LS-ro 91 beon-gil,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea

304, 46-24, LS-ro 91 beon-gil,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea

Положительный

271

В00181

ИП-24-310 от
13.09.2024

Внеплановая

Подтверждение устранения нарушений по результатам первичного инспектирования производства

2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

Общество с ограниченной ответственностью «ДИАГНОКАТ»

129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж

129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36,
строение 1, 5 этаж

Положительный

272

В00182

ИП-24-224 от
16.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантаты интрадермальные e.p.t.q. (РЗН 2020/10744 от 19.06.2024);
2. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine (РЗН 2021/13811 от 24.03.2021);
3. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл для контурной пластики FILOTI (РЗН 2022/18771 от 09.11.2022);
4. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики FILOTI Lidocaine (РЗН 2022/18138 от 29.08.2022);
5. Материал интрадермальный с гиалуронатом натрия (РЗН 2023/19717 от 03.03.2023);
6. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики Regenovue Plus, в вариантах исполнения;
7. Гель – имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях: Regenovue Fine; Regenovue Deep; Regenovue Sub-Q
8. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM" (РЗН 2021/13796 от 24.03.2021)

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

Jetema Co., Ltd.

16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu,
Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Положительный

273

В00183

ИП-24-213 от
18.09.2024

Внеплановая

Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий

1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN
2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения
3. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenvea HD S, HD D, HD Long S, HD Long D, HD Long Pro, HD Pro т.з. MEDEREN
4. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD т.з. MEDEREN
5. Наборы для катетеризации периферических артерий Arpea т.з. MEDEREN
6. Наборы для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC, Cenvea PICC CT, Cenvea Midline, Cenvea Midline CT т.з. MEDEREN
7. Наборы для катетеризации периферических вен Pevea Pro т.з. MEDEREN
8. Шприц потери сопротивления: товарный знак MEDEREN
9. Игла для эпидуральной анестезии товарный знак MEDEREN
10. Набор для спинальной анестезии товарный знак MEDEREN
11. Наборы для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural товарный знак MEDEREN
12. Игла педиатрическая для каудальной анестезии товарный знак MEDEREN
13. Игла для спинальной анестезии товарный знак MEDEREN
14. Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии товарный знак MEDEREN

2а, 3

Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

TMT Tıbbi Medikal Malzemeleri Şan. ve Tic A. Ş.
Fatih Mah. 1188 Sokak No: 14 Sarnıç-Gaziemir-
İzmir-TÜRKİYE (производство + стерилизация)

Положительный

274

В00184

ИП-24-234 от
18.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Материал инъекционный для мужской/женской интимной пластики, применения в эстетической медицине PowerFill®. Вариант исполнения PowerFill® V 1000
PЗН№ 2018/74343
2. Дермальный филлер для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема AestheFill® V200 РНЗ №2018/7416

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

REGEN Biotech, Inc.

1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea, Республика Корея
Регистрационный номер компании: 209-81-25140

1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea, Республика Корея
Регистрационный номер компании: 209-81-25140

Положительный

275

В00185

ИП-24-217 от
19.09.2024, 5 лет

Первичная

Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012,
РУ № РЗН 2014/1562 от 28.12.2020

2б

Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не
включенные в подгруппы 2.1-2.17

Общество с ограниченной ответственностью
«Научно-производственное предприятие
«Доза» (ООО НПП «Доза»)

124460, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград,
ул. Академика Валиева, 4

124460, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград,
ул. Академика Валиева, 4

Положительный

276

В00186

ИП-24-201 от
20.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Устройство EASY PULSE для проведения непрямого автоматического массажа сердца при сердечно-легочной реанимации (СЛР)
2. Электрокардиограф FT-2
3. Электрокардиограф CARDIOVIT AT-180 с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/19713)
4. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой, с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18877)
5. Спирометр SPIROVIT SP-1 G2 (РУ № РЗН 2023/20756)
6. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18486)
7. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: o (Office), p (Professional), e (Enterprise) (РУ № РЗН 2021/13443)
8. Электрокардиограф CARDIOVIT AT-102 G2 с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/12835)

2б

Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибировани
Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

SCHILLER AG

Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

1. Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

2. Altgasse 72, 6341 Baar, Switzerland

Положительный

277

В00187

ИП-24-230 от
20.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO в вариантах исполнения.
2. Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MineraLine HYDRO
(№ РЗН 2024/22653 от 16.05.2024).
3. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE
(№ РЗН 2023/21159 от 22.09.2023).

Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты
и стоматологические материалы

MSBIO, Incorporated

#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu,
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Положительный

278

В00188

ИП-24-221 от 20.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 23 Gа, Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 25 Gа, Зонд лазерный с изогнутым наконечником 25 Gа, Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 23 Gа, Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 25 Gа, Зонд лазерный с изогнутым наконечником с радиочастотной меткой 27+®, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 23 Gа, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 25 Gа, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 27 Gа, РУ № ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024
2. Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988 от 24.01.2024
3. Мягкие контактные линзы AIR OPTIX NIGHT & DAY AQUA, РУ № ФСЗ 2010/06108 от 09.04.2019
4. Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX: AIR OPTIX AQUA Multifocal; AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, РУ № ФСЗ 2010/06109 от 29.01.2020
5. Линзы контактные мягкие AIR OPTIX: AIR OPTIX AQUA; AIR OPTIX for Astigmatism; AIR OPTIX plus HydraGlyde; AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, РУ № ФСЗ 2008/03258 от 28.01.2020
6. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дпт до +6,00 дпт, РУ №РЗН 2015/3064 от 18.04.2022
7. Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30 РУ № РЗН 2021/14288 от 12.05.2021г
8. Линзы контактные мягкие FreshLook РУ № ФСЗ 2008/02352 от 31.12.2020г.
9. Рукоятка-инжектор для автоматической имплантации ИОЛ Intrepid® AutoSert® - ФСЗ 2012/12405 от 23.12.2019г.
10. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями - ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024г.
11. Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями - РЗН 2015/3408 от 24.08.2023г.
12. Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями - РЗН 2022/18270 от 16.11.2022г.
13. Лазер офтальмологический PurePoint с принадлежностями - ФСЗ 2008/02386 от 09.03.2023г.
14. Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями - ФСЗ 2011/11071 от 18.05.2020г
15. Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями - ФСЗ 2008/02810 от 25.04.2022г.
16. Система офтальмологическая хирургическая UNITY с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)
17. Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями: Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS; Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II ; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID Transformer I/A; Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35°; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные РУ № РЗН 2015/3408 от 24.08.2023г.
18. Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями: Набор для передней витрэктомии Legion 23 Ga в составе: - наконечник для передней витрэктомии - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт.; - тюбинг аспирационный - 1 шт.; Наконечник для ирригации-аспирации INTREPID одноразовый угловой; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II - РУ № РЗН 2022/18270 от 16.11.2022г.
19. Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями: рукоятки для ирригации-аспирации; ультразвуковые наконечники - РУ № ФСЗ 2008/02810 от 25.04.2022г.
20. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Ультразвуковой наконечник 30° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750852), Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750853) РУ № ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024г.
21. Ножи офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11761 от 20.11.2019г.
22. Канюли офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11763 от 25.11.2019г.
23. Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями: Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS; Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II ; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID Transformer I/A; Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35°; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные РУ № РЗН 2015/3408 от 24.08.2023г.
24. Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями: Набор для передней витрэктомии Legion 23 Ga в составе: - наконечник для передней витрэктомии - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт.; - тюбинг аспирационный - 1 шт.; Наконечник для ирригации-аспирации INTREPID одноразовый угловой; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II - РУ № РЗН 2022/18270 от 16.11.2022г.
25. Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями: рукоятки для ирригации-аспирации; ультразвуковые наконечники - РУ № ФСЗ 2008/02810 от 25.04.2022г.
26. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Ультразвуковой наконечник 30° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750852), Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750853) РУ № ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024г.
27. Ножи офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11761 от 20.11.2019г.
28. Канюли офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11763 от 25.11.2019г.
29. Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза, РУ № РЗН 2015/2580 от 10.09.2020
30. Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion, РУ № РЗН 2015/3433 02.11.2023
31. Набор для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Legion, РУ № РЗН 2022/18330 от 23.09.2022
32. Наборы процедурные офтальмологические хирургические одноразовые, РУ № РЗН 2023/19771 от 10.03.2023
33. Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, РУ № РЗН 2023/20548 от 07.07.2023
34. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации, РУ № РЗН 2017/5811 от 25.12.2019
35. Материалы расходные для системы офтальмологической хирургической UNITY в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
36. Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist с контейнером для хранения контактных линз - РУ № ФСЗ 2011/10610 от 31.12.2020г.
37. Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри Экспресс с контейнером для хранения контактных линз - РУ № ФСЗ 2015/3064 от 31.12.2020г.
38. Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS в вариантах исполнения РУ № ФСЗ 2008/01251 от 11.10.2021г.
39. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS Plus: 250мл, 500мл - РУ № ФСЗ 2009/03791 от 20.10.2015г.
40. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS 500 мл в пластиковой упаковке, РУ № ФСЗ 2009/03789 от 29.07.2021г.
41. Жидкость для временного применения в качестве механического средства при витреоретинальных операциях "ПЕРФЛЮОРОН" с принадлежностями РУ № ФСЗ 2008/02826 от 20.11.2019г.
42. Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988 от 24.01.2024
43. Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2, РУ № ФСЗ 2011/11084 от 22.02.2024 г.
44. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, РУ РЗН 2023/19546 от 10.02.2023 г.
45. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, РУ № РЗН 2022/19029 от 10.02.2023 г.
46. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, РУ № 2023/20957 от 25.08.2023 г.
47. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная: Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, РУ № РЗН 2023/21477 от 03.11.2023 г.
48. Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0), РУ № РЗН 2020/12093 от 23.10.2023 г.
49. Устройство для имплантации интраокулярной линзы «Ультрасерт»/UltraSert в комплекте с интраокулярной линзой AcrySof IQ AU00T0, РУ № РЗН 2017/5360 от 17.10.2019 г.
50. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix PRO (PXYWT0, PXCWT0, PAYWT0, PACWT0, PXYWT3-T6, PXCWT3-T6, PAYWT3-T6, PACWT3-T6) – в процессе подготовки к регистрации
51. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая CLAREON PANOPTIX PRO предустановленная в систему AutonoMe (PXYAT0, PXCAT0, PXYAT3-T6, PXCAT3-T6) – в процессе подготовки к регистрации
52. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon (CC60WF, CCA0T2-T9)
53. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon (CCW0T2-T9)
54. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix (CCWTT0, CCWTT2-T6, CCATT2-T6)
55. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE (CCWET0, CCWET2-T9)
56. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная: Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe (CCAET0, CCAET2-T6)
57. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix CCATT0 предустановленная в систему AutonoMe
58. Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила CCA0T0, CNL0T0

2а
2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты
Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия

Alcon Laboratories Inc.
Свидетельство о регистрации юр. лица: 79061-06
Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

1. Alcon Research, LLC
15800 Alton Parkway, Irvine, California, 92618-3818, USA

2. Alcon Research, LLC
714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA

3. Alcon Research, LLC
700 Old Fritztown Road Sinking Spring, PA 19608, USA

4. PT CIBA VISION Batam
JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia

5. PT CIBA VISION Batam
Batam, Batamindo Industrial Park, JL Beringin Lot 210, Mukakuning, 29433 Batam Island, INDONESIA

6. CIBA VISION Johor Sdn. Bhd.
№ 1 Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor 81560, Malaysia

7.Synergy Sterilisation (M) Sdn Bhd
Plot 203, Kuala Ketil Industrial Park, 09300 Kuala Ketil, Kedah Malaysia

8. Isomedix Operations Inc.
1175 Isuzu Parkway, Grand Prairie, Texas 75050, USA

9. Alcon Research, LLC
9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-1309, USA

10. Isomedix Operations, Inc.
23 Elizabeth Drive Chester New York 10918, USA

11. Alcon Research, LLC
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

12. Alcon Laboratories Ireland, Ltd.
Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

13. Synergy Health Ireland Ltd.
IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, R35 X865, Ireland

Положительный

279

В00189

ИП-24-355 от
24.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06184 от 28.07.2021 г.
2. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D, РУ № РЗН 2021/15760 от 11.11.2021 г.
3. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/07315 от 28.07.2021 г.
4. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10415 от 28.07.2021 г.
5. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Zeihm Solo FD с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)
6. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision FD с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

Ziehm Imaging GmbH

Lina-Ammon-Str. 10, 90471, Nürnberg, Germany

Lina-Ammon-Str. 10, 90471, Nürnberg, Germany

Положительный

280

В00190

ИП-24-264 от 24.09.2024, 5 лет

Первичная

Набор для черепно-лицевой хирургии «Эпитетика» по ТУ 32.50.22-001 -20474384-2021

2б

Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты

ООО «Эпитетика»

660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д.19, пом. 77

ООО «Эпитетика»
660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск,
ул. Мате Залки, д.7, пом. 342

Положительный

281

В00191

ИП-24-255 от 24.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Эндопротезы клапанов сердца механические «ПЛАНИКС-И» с принадлежностями
2. Протез-корректор клапана сердца «Планкор»

Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые
имплантаты

ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ»

Республика Беларусь, 220033, г. Минск,
пр-т Партизанский, д. 2

1. ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ»
Республика Беларусь, 220033, г. Минск, пр-т Партизанский, д. 2
2. Государственное научное учреждение «Объединенный институт энергетических
и ядерных исследований – Сосны» Национальной академии наук Беларуси,
223063, Минская область, Минский район, Луговослободский с/с, район д. Прилесье, 47/22, лабораторно-технический корпус, кабинет 205

Положительный

282

В00192

ИП-24-220 от
25.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Линзы интраокулярные enVista (РУ № ФСЗ 2012/12616)
2. Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric (энВиста Торик) модель МХ60ТI (РУ № РЗН 2016/4694)
3. Линза интраокулярная enVista Aspire модель EA – планируется к регистрации
4. Линза интраокулярная enVista Aspire toric модель ETA – планируется к регистрации
5. Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens (РУ № ФСЗ 2007/01000)
6. Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз: Akreos Single Use Insertion Device («Акреос Сингл Юз Инсершн Дивайс») (РУ № РЗН 2018/7270)
7. Вископротектор Amvisc, Amvisc Plus с устройством для введения (РУ № ФСЗ 2007/00147)
8. Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз Crystalsert Crystalens Delivery System (РУ № ФСЗ 2009/05274)
9. Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14) (РУ № РЗН 2016/3584)

Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты.

Bausсh & Lomb Incorporated

1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

1. Bausсh & Lomb Incorporated
21 N. Park Place Blvd., Clearwater, FL 33759, USA
2. Sterigenics U.S., LLC
502 Prairie Mine Rd., Mulberry, FL 33680, USA
3. Valeant Med Sp. z o.o.
ul. Ryzowa 31, 02-495 Warsaw, Poland

Положительный

283

В00193

ИП-24-244 от
25.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ ("ХАЙ ФРЕШ+"), 360мл, 250мл, 120мл
(ФСЗ 2008/01655 от 20.04.2021)
2. Средство для ухода за мягкими контактными линзами High Fresh + с гиалуронатом натрия (ФСЗ 2011/11368 от 30.03.2021)
3. Средство увлажняющее офтальмологическое High Fresh + REWETTING DROPS
(ФСЗ 2012/11597 от 12.04.2021)
4. Растворы для ухода за контактными линзами HIGH FRESH+
варианты исполнения: 1. Раствор для ухода за контактными линзами HIGH FRESH+ PEROXIDE, в составе: 1.1. Раствор HIGH FRESH+ PEROXIDE во флаконе объёмом 360 мл., 100 мл. 1.2. Контейнер для контактных линз. 1.3. Инструкция по применению. 2. Раствор для ухода за контактными линзами HIGH FRESH+ CLEAN RGP, в составе: 2.1. Раствор HIGH FRESH+ CLEAN RGP во флаконе объёмом 250 мл. 2.2. Контейнер для контактных линз (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению. 3. Раствор для ухода за линзами HIGH FRESH+ RGP, в составе: 3.1. Раствор HIGH FRESH+ RGP во флаконе объёмом 60 мл. 3.2. Инструкция по применению. (РЗН 2024/23381 от 14.08.2024)
5. Растворы многофункциональные для контактных линз, в вариантах исполнения: DENIQ SOFTOS; DENIQ UNIQ; ADRIA; DENIQ SENSE; DENIQWOMEN BALANCE; DENIQ VITAS; DENIQ HARDOS.
6. Пероксидная система DENIQ PROXID

2б

Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия.

ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l.

Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy

ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l.
Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy

Положительный

284

В00194

ИП-24-152 от
25.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Система диагностическая ультразвуковая Aplio a (CUS-AA000) с принадлежностями (РЗН 2022/18409 от 30.09.2022)
2. Система диагностическая ультразвуковая Aplio a-серии с принадлежностями (РЗН 2021/14417 от 03.11.2022)
3. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i-серии (РЗН 2020/11544 от 24.03.2023)
4. Система диагностическая ультразвуковая с принадлежностями, в вариантах исполнения: Aplio flex (CUS-AFL00), Aplio go (CUS-AGG00) (планируется к регистрации)
5. Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan (MRT-2020) с принадлежностями (РЗН 2016/4643 от 28.02.2022)
6. Система магнитно-резонансной томографии Vantage Orian (MRT-1550) с принадлежностями (РЗН 2022/18674 от 01.11.2022)
7. Система магнитно-резонансной томографии Vantage Galan 3T (MRT-3020) (РЗН 2023/19572 от 14.02.2023)
8. Система компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) с принадлежностями (РЗН 2020/10863 от 24.03.2023)
9. Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями (РЗН 2018/7666 от 03.08.2022)
10. Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями (РЗН 2018/7656 от 20.10.2021)
11. Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-305A) с принадлежностями (РЗН 2019/8574 от 21.03.2023)
12. Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-306A) с принадлежностями (РЗН 2021/16161 от 07.03.2023)
13. Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями (ФСЗ 2009/04646 от 15.02.2021)
14. Система компьютерной томографии Aquilion Start (TSX-037A) с принадлежностями (РЗН 2021/14204 от 19.07.2022)
15. Система компьютерной томографии Aquilion Precision (TSX-304A) с принадлежностями (РЗН 2021/13325 от 20.04.2022)
16. Система компьютерной томографии Aquilion Exceed LB (TSX-202A) с принадлежностями (РЗН 2023/19498 от 03.02.2023)
17. Система компьютерной томографии Aquilion Serve (TSX-307A) с принадлежностями (РЗН 2024/22253 от 22.03.2024)
18. Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-308A) с принадлежностями (планируется к регистрации)
19. Система компьютерной томографии Aquilion Serve SP (TSX-307B) с принадлежностями (планируется к регистрации)
20. Система интервенционная ангиографическая Alphenix модели INFX-8000C/Y с принадлежностями (РЗН 2021/15369 от 07.03.2023)
21. Система интервенционная ангиографическая Alphenix модели INFX-8000V/Y с принадлежностями (РЗН 2021/15144 от 20.03.2023)
22. Система для рентгенографии и рентгеноскопии с дистанционным управлением ZEXIRA (DREX-ZX80) с принадлежностями (ФСЗ 2010/07096 от 14.07.2022)

2a, 2б

Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

Canon Medical Systems Corporation
1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Положительный

285

В00195

ИП-24-320 от
25.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови.
2. Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная.

2б

Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro

Sejoy Biomedical Co.Ltd.

Area C, Building2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China.

Sejoy Biomedical Co.Ltd.
Area C, Building2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China.

Положительный

286

В00196

ИП-24-265 от
26.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, M. L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021 (РУ № РЗН 2021/14641)
2. Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические по ТУ 22.19.60-006-03222899-2023 (РУ № РЗН 2023/20828)

Группа 1. Неактивные медицинские
изделия (кроме изделий для
диагностики in vitro)

Общество с ограниченной ответственностью "Самарский завод медицинских изделий"
(ООО «СЗМИ).

445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8.

ООО «СЗМИ
445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8.

Положительный

287

В00197

ИП-24-249 от
30.09.2024, 5 лет

Первичная

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий
для диагностики in vitro)

Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.

Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China

Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.
1st - 4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2, Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing

Положительный

288

В00198

ИП-24-274 от
30.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для in vitro диагностики для обнаружения метилирования гена MGMT методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (MGMT Methylation Detection Kit), 60 реакций.
2. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена IDH-методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (IDH1/2 Mutation Detection Kit) 38 реакций.
3. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена c-Kit методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (с-Kit Mutation Detection Kit), 44 реакции.
4. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах плазмы крови человека, 48 реакций (РУ № РЗН 2022/18164 от 02.09.2022).
5. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена BRAF методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в параф ин, 64 реакции (РУ № РЗН 2022/18187 от 02.09.2022).
6. Набор реагентов для in vitro диагностики и наличия мутаций гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 48 реакций (РУ № РЗН 2022/18212 от 08.09.2022).
7. Набор реагентов для in vitro скрининг-диагностики мутаций в генах RAS, 50 реакций (РУ № РЗН 2023/19589 от 14.02.2023).
8. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 52 реакции (РУ № РЗН 2023/20052 от 11.04.2023).

2б

Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

EntroGen, Inc.

20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA

EntroGen, Inc.
20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA

Положительный

289

В00199

ИП-24-325 от
30.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Пластырь рулонный силиконовый LUOFUCON® (РУ№ РЗН 2024/23308)
2. Повязка противорубцовая силиконовая LUOFUCON® многоразовая (РУ № РЗН 2024/23610)
3. Повязка раневая антибактериальная LUOFUCON® стерильная с серебром в форме аморфного гидрогеля
4. Повязка раневая антибактериальная LUOFUCON® стерильная
5. Повязка раневая LUOFUCON® стерильная в форме аморфного гидрогеля
6. Повязка раневая LUOFUCON® стерильная
7. Повязка раневая LUOFUCON® стерильная коллагеновая

1, 2б, 3

Группа 1. Неактивные медицинские
изделия (кроме изделий для
диагностики in vitro)
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные
средства и прочие неактивные медицинские
изделия для лечения ран

Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.

North Shangxia Rd. Dongjiang Hi-teck Industry Park, 516005 HuiZhou, People's Republic of China

1. Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.,
North Shangxia Rd. Dongjiang Hi-teck Industry Park, 516005 HuiZhou, People's Republic of China
2. Guang Zhou MedClear Medical Device Service Co., Ltd., Room 3, No.11 Shuncheng Street, Nancun, Panyu, 511400 Guangzhou, People's Republic of China
3. Shenzhen JPY ION-TECH Co., Ltd, GUANGMING BRANCH. No.11, 2nd Industrial Zone, West side of Baihua Industrial Park, Guanguang Rd, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong P.R.China
4. Guangzhou Kaiheng K&S Co., Ltd., Kaiheng Technology Garden, No. 148 Changan, Guangshan Highway 510520 Guanzhou, People's Republic of China
5. Guangzhou Huada Biotechnology Co., Ltd.,Huidong Industrial Transfer Industrial Park, Daling Town, 516300 Huidong County, Guangdong Province, People's Republic of China

Положительный

290

В00200

ИП-24-292 от
30.09.2024, 5 лет

Первичная

1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, РУ № РЗН 2024/22873 от 07.06.2024
2. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK модель DK-ENT-MS, DK-P-MS, DK-O-MVS (в процессе подготовки к регистрации)
3. Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные (в процессе подготовки к регистрации)
4. Инструменты режущие с острой кромкой многократного применения нестерильные (в процессе подготовки к регистрации)
5. Система вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan DK-B-MS (в процессе подготовки к регистрации)
6. Зонд для биопсии Xishan одноразовый стерильный 7G, 10G, 12G, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
7. Система эндоскопическая EDS-CAM-S1/S2/CAMCM100 (в процессе подготовки к регистрации)
8. Лапароскоп оптический жесткий (в процессе подготовки к регистрации)
9. Инструменты для проведения эндоскопических операций и диагностических исследований по направлениям в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
10. Аппарат электрохирургический высокоточный RF-CHA-S1 (в процессе подготовки к регистрации)
11. Аппарат электрохирургический плазменный PLA-CHA-ES1/PLA-CHA-OS1 (в процессе подготовки к регистрации)
12. Система электрохирургическая ультразвуковая UT-C-S1 (в процессе подготовки к регистрации)

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий
для диагностики in vitro)

Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.

Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China

Положительный

291

В00201

ИП-24-247 от
01.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11614)
2. Система компьютерной томографии Dominus, варианты исполнения: Dominus 16, Dominus 32, Dominus 64, Dominus 128, в составе, с принадлежностями – планируется к регистрации
3. Система ангиографическая рентгеновская передвижная, цифровая GARION,
GARION PLUS в составе, с принадлежностями – планируется к регистрации

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации,
использующие ионизирующее излучение.

SG Healthcare Co., Ltd.

10, Yangnyeong-Ro, Moga-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do, 17408, Korea

SG Healthcare Co., Ltd.
10, Yangnyeong-Ro, Moga-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do, 17408, Korea

Положительный

292

В00202

ИП-24-237 от
01.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения
РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024
2. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл
РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024
3. Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл
РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024
4. Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл
РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024
5. Имплантат гиалуроновый REGENFLEX T&M (32 мг/2 мл) для периартикулярного введения
РУ № РЗН 2024/22960 21.06.2024
6. Имплантат гиалуроновый INARTRO (48 мг/3 мл) для внутрисуставного введения
РУ № РЗН 2024/22960 21.06.2024
7. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA BIOEXPANDER ("Реджениял Идея Биоэкспэндер") РУ № ФСЗ 2012/12431 от 03.10.2016
8. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA LIPS ("Реджениял Идея Липс")
РУ № ФСЗ 2012/12431 от 03.10.2016
9. Материал-гель для внутрикожной имплантации REGENYAL IDEA в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0,6, 1,0 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами
РУ № ФСЗ 2010/06068 от 03.10.2016
10. Материал-гель для внутрикожной имплантации РЕДЖЕНИЯЛ СУПЕР ИДЕЯ (REGENYAL SUPER IDEA) в вариантах исполнения Regenyal Super Idea 1х1 ml Regenyal Super Idea 3х1 ml
РУ № РЗН 2021/14272 от 06.05.2021
11. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16,0 мг/мл Bioregen 3х1 мл
РУ № РЗН 2023/19955 от 04.04.2023
12. Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения
РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.

Regenyal Laboratories SRL

Strada Valle Piana, 37 63074 San Benedetto del Tronto, (AP), Italia

Regenyal Laboratories SRL
Strada Valle Piana, 37 63074 San Benedetto del Tronto, (AP), Italia

Положительный

293

В00203

ИП-24-300 от
02.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Прибор мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex.
2. Ланцет одноразовый к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex.
3. Тест-полоски к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex.
4. Контрольный раствор к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex.

2б
2а

Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.
Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

Wholecare Biomedical Corporation,
9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C).

1. Beijing Ruicheng Medical Supplies Co, Ltd.
Building 5, No. 8, Yangi West Road, Yangi Economic Development Zone, Huairou District 101407 Beijing P.R. China
2. BEIJING HONGYISIFANG RADIATION TECHNOLOGY CO., LTD.,
NO. 18 Guangli Street, Tongzhou Industy Park, Beijing 101113, P.R. China
3. General Life Biotechnology Co., Ltd
6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Taipei City 242, Taiwan
4. MEDIFUN CORPORATION,
4F-1, 4F-9, 4F-10, No.99, JINGKE S.RD., NANTUN DIST. TAICHUNG CITY 408, TAIWAN (R.O.C.)

Положительный

294

В00204

ИП-24-262 от
03.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Система расходная для глицеролизации эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-015-18833344-2024.
2. Комплекты изделий для деглицеролизации и/или отмывки, хранения эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-016-18833344-2024, в вариантах исполнения.
3. Контейнеры с растворами для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов по ТУ 32.50.13-013-18833344-2023, стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения.
4. Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.13-012-18833344-2023 стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения.
5. Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов по ТУ 32.50.50-019-18833344-2024, в вариантах исполнения.
6. Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 32.50.50-020-18833344-2024, в вариантах исполнения.
7. Контейнер для лиофилизации плазмы «Плазмапак» по ТУ 32.50.50-021-18833344-2024.
8. Контейнеры с растворами для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов по ТУ 32.50.50-007-73064893-2020, стерильные, однократного применения (РУ № РЗН 2021/14852 от 28.06.2023).
9. Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения (РУ № РЗН 2021/15109 от 28.06.2023).

2б

Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций,
вливания, переливания крови и диализа.

ООО "ПРОФИТ ФАРМ"

Россия, 123154, Москва, бул. Генерала Карбышева, 8, стр. 4.

1. ООО "Завод Медсинтез"
Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15;
Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15, строение 1;
Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15, строение 3;
Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Подгорная, здание 11.

2. ООО "Стерин"
Россия, 140500, Московская обл., г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км
(площадка для газовой стерилизации)

Положительный

295

В00205

ИП-24-228 от
03.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», стерильная, одноразовая, в вариантах исполнения:
- Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», с альгинатом кальция, стерильная одноразовая, размер 5х5 см, 10х10 см, 10х20 см;
- Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, сжатая, с абсорбирующим слоем, размер 5х5 см, 10х10 см;
- Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, размер 5х5 см, 10х10 см, 15х15 см;
- Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, тонкая, размер 5х5 см, 10х10 см, 15х15 см;
- Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, выпуклая, в форме бабочки, размер 15х17,5 см

Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства
и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран

Roosin Medical Co., Ltd.

No. 8 Yuandong Road, Kouan Town, Gaogang, Taizhou City, 225321 Jiangsu Province, China

Roosin Medical Co., Ltd.
No. 8 Yuandong Road, Kouan Town, Gaogang, Taizhou City, 225321 Jiangsu Province, China

Положительный

296

В00206

ИП-24-245 от 04.10.2024, 5 лет

Первичная

Шприц инсулиновый одноразовый

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

Shina Med Corporation

Адрес: 455-30 Bogaewonsam-ro, Bogae-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17509,
Republic of Korea

Shina Med Corporation
455-30 Bogaewonsam-ro, Bogae-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17509,
Republic of Korea

Положительный

297

В00207

ИП-24-236 от 07.10.2024, 5 лет

Первичная

Лубрикант на водной основе «Смазка натуральная ЁSKA»

Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Частное предприятие «Вясковая крама»

Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Веры Хоружей, 4-21

ООО «Фэмили Форэва»
Республика Беларусь, 223051, Минский район, аг. Колодищи, ул. Тюленина, 10Е.

Положительный

298

В00208

ИП-24-378 от 07.10.2024, 5 лет

Первичная

1. «ТиграТест® ТВ» Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023 (РУ № РЗН 2024/22462);
2. «ТиграТест® SARS-CoV-2» Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020 (РУ № РЗН 2022/17724);
3. «Эфиктель®-тест JCV» Набор реагентов для качественного выявления в сыворотке крови человека иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену VP-1 Human polyomavirus 2 (JC-вируса) методом иммуноферментного анализа по ТУ 21.20.23-003-89761464-2024.

2б

Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ»
(АО «ГЕНЕРИУМ»).

601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273.

АО «ГЕНЕРИУМ»
1. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263
2. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
3. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Владимирская, стр. 14д
4. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Владимирская, стр. 15

Положительный

299

В00209

ИП-24-275 от 10.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Колпачок "Луер" однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99 (№ ФСЗ 2010/06417)
2. Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения по ТУ 64-05838972-5-93 (№ ФСЗ 2008/01983).
3. Проводники инфузионные однократного применения по ТУ РБ 05838972.007-95 (№ ФСЗ 2008/01648)
4. Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007 (№ ФСЗ 2008/02241)
5. Катетеры урологические однократного применения по ТУ BY 600012098.011-2007 (№ ФСЗ 2010/06415)
6. Наконечник клизменный однократного применения по ТУ BY 600012098.012-2006 (№ ФСЗ 2008/02240)
7. Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008 (№ ФСЗ 2010/06416)
8. Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007 (№ ФСЗ 2008/02242)
9. Катетеры аспирационные однократного применения по ТУ BY 600012098.017-2008 (№ ФСЗ 2010/06418)
10. Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения по ТУ BY 600012098.018-2008 (№ ФСЗ 2011/10503)
11. Мочеприемники полимерные однократного применения по ТУ BY 600012098.020-2009 (№ ФСЗ 2011/10705)
12. Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009 (№ ФСЗ 2008/01648)
13. Магистраль кровопроводящая диализная однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99
14. Игла диализная однократного применения по ТУ РБ 05838972.003-99
15. Диализатор высокопоточный однократного применения по ТУ BY 600012098.036-2022
16. Диализатор капиллярный однократного применения по ТУ BY 600012098.031-2020
17. Комплекты магистралей для гемодиализа однократного применения по ТУ BY 600012098.037-2024

1, 2а, 2б, 3

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливание крови диализа

Производственное унитарное предприятие "ФреБор"
(Унитарное предприятие "ФреБор")

Юридический адрес: Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапае-ва, 64, этаж 6

1. Производственное унитарное предприятие "ФреБор"
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, этаж 6

2. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП».
Московская обл.,141981 г. Дубна, ул. Технологическая, д.4

3. ООО КНТП "КО-РАД"
Калужская область, 249010, Боровский район, д.Старомихайловское, ул.1-ая Инду-стриальная, владение 4

Положительный

300

В00210

ИП-24-232 от 11.10.2024, 5 лет

Первичная

Мешок для эвакуации органов и тканей стерильный по ТУ 32.50.13-001-43510970-2022

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Общество с ограниченной ответственностью «Одноразовый мир»
(ООО «Одноразовый мир»).

420140, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ломжинская, д.5, кв. 77.

1. ООО «Одноразовый мир»
420036, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Заботина, д. 13

2. ООО «ИВФ «Медфармсервис» (площадка по стерилизации этиленоксидом)
422781, РФ, Республика Татарстан, Пестречинский р-н, с.о. Пановский с/с с. Пановка. д. 106.

Отрицательный

301

В00211

ИП-24-278 от 11.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Эндопротезы коленного сустава для тотального протезирования в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
2. Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCon в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
3. Эндопротез для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Signature в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
4. Эндопротез для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Avatar в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
5. Винт, рассасывающийся интерферентный FIXART LigaZip B (в процессе подготовки к регистрации)
6. Имплант фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)

2б, 3

Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты

Biorad Medisys Private Limited

Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India

1. Biorad Medisys Private Limited
Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India
2. Akshar Gamma Steriles LLP
Plot no. N 13, Anand Nagar M.I.D.C. Additional Ambernath East – 421 506, Dist : Thane (Maharashtra), India

Положительный

302

В00212

ИП-24-260 от
14.10.2024

Внеплановая

Внесение изменений в
перечень производственных
площадок и перечень
групп/подгрупп медицинских
изделий в соответствии отчетом о
результатах проведения инспектирования

2а, 2б, 3

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия

1. BM Medical Technology Co., Ltd.
No. 11 Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, China
2. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd.
South Area of South Indastrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214212, Yixing Cuty, Wuxi, Jiangsu Province, People`s Republic of China
3. Hоny Medical Co., Ltd
No.12, 9 Road, Changlong Ind. Zone, 529222 Taishan City, Guangdong, People`s Republic of China
4. Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.
ShuangShan Road 277, Fuxi street, Deqing County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, People`s Republic of China
5. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd.
No. 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological development zone, Wujiang, Suzhou
6. ANKIYA Bio Tec Co., LTD.
No. 369 Eastern Road of Zhonghua, Sanchang Street, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, P. R. China;
3rd floor and 4th floor of Building D4, No.188, Linjiang Avenue, Linjiang Town, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, P.R. China.

Положительный

303

В00213

ИП-24-257 от
14.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Маска ларингеальная, в вариантах исполнения:

- Маска ларингеальная, одноканальная, силиконовая, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0;
- Маска ларингеальная, одноканальная, силиконовая, армированная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0;
- Маска ларингеальная, одноканальная, ПВХ, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0;
- Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0;
- Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, с фиксируемым изгибом, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0.

2. Трубка эндобронхиальная, в вариантах исполнения:

- Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, ПВХ, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.);
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, силиконовая, размером: 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.);
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, ПВХ, с крючком, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.);
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная, правосторонняя, ПВХ, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.);
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная, правосторонняя, силиконовая, размером: 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.);
- Трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов, размером: 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr;
- Трубка эндобронхиальная – блокатор бронхов с автоматически раздувающимся баллоном, размером: 7 Fr, 9 Fr.

3. Трубка эндотрахеальная, в вариантах исполнения:

- Трубка эндотрахеальная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0;
- Трубка эндотрахеальная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи, размеры: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0;
- Трубка эндотрахеальная, назальная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0;
- Трубка эндотрахеальная, назальная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0;
- Трубка эндотрахеальная, оральная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0;
- Трубка эндотрахеальная, оральная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0;
- Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, ПВХ, с манжетой и с глазком Мер-фи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0;
- Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, ПВХ, без манжеты и с глазком Мер-фи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0;
- Трубка эндотрахеальная армированная, со стилетом, силиконовая, с закусным блоком, с манжетой, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5;
- Трубка эндотрахеальная армированная, со стилетом, силиконовая, с закусным блоком, без манжеты, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0;
- Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, силиконовая, с манжетой, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5;
- Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, силиконовая, без манжеты, размеры: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0;
- Трубка эндотрахеальная, с каналом для аспирации, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий
диагностики in vitro)

Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd

No.225 Chutian Rd., Binjiang District, 310000 Hangzhou, People`s Republic of China

1. Zhejiang Tongpu Medical Technology Co., Ltd.
No.1 Building 29, No.1&2 Building 30, and No.1 Building 7, No.1336, Hangfu Road, Chongfu Town, Tongxiang, 314500 Jiaxing City, Zhejiang Province, People`s Republic of China
2. Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd.
No.199, Mingzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County, Huzhou City 313219 Zhejiang, People`s Republic of China

Положительный

304

В00214

ИП-24-382 от
17.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003, РЗН 2023/19915
2. Набор для выявления инфекций, передаваемых половым путем в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-011-06931260-2023 в вариантах исполнения РУ № РЗН 2022/17645, РЗН 2024/23120
3. Набор для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae)) в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-010-06931260-2023, РЗН 2024/23088
4. Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020, РЗН 2020/10088
5. Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020, РЗН 2020/10087
6. Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ 21.20.60-003-39070608-2021, РЗН 2022/16847

2а, 2б, 2б, 3, 3, 3

Группа 4. Приборы и оборудование для диагностики in vitro
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»
(ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»)

Россия, 422623, Республика Татарстан (Татарстан), м.р-н Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000

1. Россия, 422623, Республика Татарстан, м.р-н Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000
2. 420107, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, 50, корпус №26, пом. №8

Положительный

305

В00215

ИП-24-251 от
18.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Шейверная система (в процессе подготовке к регистрации)
2. Система получения видеоизображений для эндоскопа (в процессе подготовке к регистрации)
3. Плазменная хирургическая система (генератор) и электроды (в процессе подготовке к регистрации)
4. Металлические шовные анкеры: полностью шовные анкеры, шовные анкеры из ПЭЭК, системы интерферентных винтов из ПЭЭК (в процессе подготовке к регистрации)
5. Скобы для связок (в процессе подготовке к регистрации)
6. Биорассасывающийся шовный анкер (в процессе подготовке к регистрации)
7. Шовные пуговицы, изделия для восстановления (в процессе подготовке к регистрации)
8. Нерассасывающаяся шовная нить (в процессе подготовке к регистрации)
9. Биорассасывающийся интерферентный винт (в процессе подготовке к регистрации)

2б, 2а, 3

- Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
- Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
- Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
- Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран

Star Sports Medicine Co., Ltd.

Rooms A018, B018, Building1, No.25, JingHai 2 Road Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China

1. Star Sports Medicine Co., Ltd.
Rooms A018, B018, Building1, No.25, JingHai 2 Road Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China
2. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
№ 939 Zhaoxindian Village, Fengtai District, 100072, Beijing, P. R. China,

Положительный

306

В00216

ИП-24-285 от 18.10.2024, 5 лет

Первичная

Набор реагентов для определения сукценилацетона, аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) в крови методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов

2б

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Guangzhou Fenghua Biotach Co., Ltd.

No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People`s Republic of China

Положительный

307

В00217

ИП-24-272 от 21.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца
2. Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца РУ РЗН 2018/6732 от 03.11.2021
3. Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца РУ ФСЗ 2012/12684 от 25.01.2022
4. Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца РЗН 2017/6660 от 25.01.2022
5. Катетер для электрофизиологического исследования сердца OPTRELL с технологией TRUEref
6. Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца
7. Катетер электрофизиологический двунаправленный орошаемый VARIPULSE для диагностики и лечения заболеваний сердца, с принадлежностями
8. Катетер навигационный OCTARAY для электрофизиологического исследования сердца
9. Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца» РУ РЗН 2015/3497 от 04.02.2022 г.
10. Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики РУ ФСЗ 2011/09050 от от 21.10.2021
11. Двунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердце» РУ РЗН 2023/19701 от 03.03.2023 г.

2б,3

1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

Biosense Webster, Inc.

1. Biosense Webster, Inc.
Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
2. Sterigenics US, LLC
2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico, 88008, USA
3. Isomedix Operation, Inc.
7685 Saint Andrews Avenue, San Diego, California, 92154, USA
4. Isomedix Operation, Inc.
1175 Isuzu Parkway, Grand Prairie, Texas, 75050, USA
5. Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV
Santiago Troncoso №808 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico, CP 32574
6. Isomedix Operations, Inc.
1435 Isomedix Place, El Paso, Texas, 79936, USA
7. Siemens Healthineers Ltd.
2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea
8. The Standard Co., Ltd.
120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyejnggi-do, 15880, Korea
9. Freudenberg Medical, LLC
2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130-8975, USA
10. Sterigenics US, LLC
4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California 90058, USA

Положительный

308

В00218

ИП-24-329 от 21.10.2024, 5 лет

Первичная

1) Иммуностейнер автоматический Dartmon AS с принадлежностями, в вариантах исполнения (РУ РЗН 2024/23644 от 12 сентября 2024)
2) Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), в вариантах исполнения (РУ РЗН 2024/23642 от 13 сентября 2024)
3) Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 4 шт./уп. (РУ РЗН 2024/23643 от 12 сентября 2024)
4) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), в вариантах исполнения.
5) Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка GATA3 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (GATA3 Antibody Reagent), в вариантах исполнения.
6) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка p40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (p40 Antibody Reagent), в вариантах исполнения.
7) Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Pax-8 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Pax-8 Antibody Reagent), в вариантах исполнения/
8) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения.
9) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SOX-10 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SOX-10 Antibody Reagent), в вариантах исполнения/
10) Панель первичных моноклональных антител для патолого-анатомического исследования биопсийного материала первичной опухоли и/или метастатических очагов в органах и тканях молочной железы с применением иммуногистохимического метода для определения экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону, белка HER2, индекса пролиферативной активности Ki-67 в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп., в вариантах исполнения.
11) Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп., в вариантах исполнения.

2б

4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd.,
Юридический адрес: 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdonng, P.R.China

Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd.,
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdonng, P.R.China

Положительный

309

В00219

ИП-24-259 от 21.10.2024, 5 лет

Первичная

Система анестезиологическая AEON, с принадлежностями:
1. Система анестезиологическая AEON 8800А;
2. Система анестезиологическая AEON 8600A;
3. Система анестезиологическая AEON 8600A LITE.

1. Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7300, DIXION 7500 с принадлежностями (РЗН 2015/3344 от 10.10.2023)
2. Аппарат искусственной вентиляции легких: Dixion 510, Dixion 530, Dixion 550, Dixion 580, Dixion 6300 с принадлежностями (РЗН 2016/4451 от 04.12.2023)
3. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700 (РЗН 2023/21737 от 19.12.2023)

2б

Beijing Aeonmed Co., Ltd.
Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No.26 Outer Ring West Road, Fengtai District, 100070 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

1. Beijing Aeonmed Co., Ltd.
Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No.26 Outer Ring West Road, Fengtai District, 100070 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
2. Beijing Aeonmed Co., Ltd.,
No.10 Chaobai Street, Yingbin Road West, Yanjiao Development Zone, 065201 Langfang City, Hebei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

310

В00220

ИП-24-295 от 23.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 15 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), АРТИКУЛ 232009
2. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 20 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), АРТИКУЛ 232011
3. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 25 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232014
4. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 30 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232016
5. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 35 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232017
6. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 40 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232018
7. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 45 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232019
8. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 50 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232021
9. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 55 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232022
10. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP

2б,3

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

Medos International SARL
Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
ИНН CHE-111.695.748

1. Ethicon, Inc.,
Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
2. STERIGENICS US, LLC
2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico 88008, USA

Положительный

311

В00221

ИП-24-296 от 23.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212044
2. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212045
3. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212849
4. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212853
5. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212854
6. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212859
7. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 210127
8. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 210133
9. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 210816
10. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 213013
11. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231803
12. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231804
13. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231807
14. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231809
15. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231816
16. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231817
17. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231818
18. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231819
19. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231821
20. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231822
21. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231823
22. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231824
23. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231826
24. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231827
25. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231828
26. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231829

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

DePuy Mitek, Inc.
325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767, USA

1. Ethicon, Inc.,
Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
ИНН EES9410281I4

2. STERIGENICS US, LLC
2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico 88008, USA

Положительный

312

В00222

ИП-24-394 от 23.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)
2. Внутриротовой сканер mOS MyScan (в процессе подготовки к регистрации)

2б

4 Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc.
Адрес: No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, Hefei,
P.R. China

Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc.
No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, Hefei,
P.R. China

Положительный

313

В00223

ИП-24-297 от 25.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
2. Лазерный зонд, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Vortex Surgical, Inc.4 Research Park Dr., Suite 124 St. Charles Missouri 63304 USA

1. Vortex Surgical, Inc.
4 Research Park Dr., Suite 124, St. Charles Missouri 63304 USA
2. Midwest Sterilization Corporation
P.O. Box 411, 1204 Lenco Avenue, Jackson, Missouri, 63755, USA

Положительный

314

В00224

ИП-24-324 от 25.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) (РУ № ФСЗ 2008/01205).
2. Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile): 1. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50 (Ассu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette) (РУ № ФСЗ 2012/12097).

1, 2б

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Roche Diabetes Care GmbH («Рош Диабетс Кеа ГмбХ»).
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Положительный

315

В00225

ИП-24-356 от 25.10.2024, 5 лет

Первичная

2а

4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.

Производственно-коммерческое общество с ограниченной ответственностью «Литопласт» (ПК ООО «Литопласт»).
223034, республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль,
ул. Путейко, д.31, комн.4.

1. 223034, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль,
ул. Путейко, д. 31.

2. 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, помещение 1-Н пом 222.

Положительный

316

В00226

ИП-24-269 от 28.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Стенты для восстановления и поддержания полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) с системой доставки
2. Система стент-графта для аорты SEAL stent graft с дополнительной расширенной частью

2б, 3

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты

Производитель медицинских изделий: S&G BIOTECH INC. («Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК.»)
Юр. адрес: 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea
Факт. адрес: 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea

S&G BIOTECH INC. («Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК.»), 82 Bugok-ro, Pogok-eup,
Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea

Положительный

317

В00227

ИП-24-288 от 28.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SYRGISPON, варианты исполнения: STANDARD, REGULAR, ANAL TAMPON, DENTAL, DENTAL TAMPON, DENTAL CUBES, NASAL, NASAL TAMPON, DIAL, STRIP, STERIFEN, GYNAEC, SIZE-7, SIZE-23, SIZE-45, SIZE 12-7, SIZE 100, SIZE 12, SIZE 200, SPECIAL, FILM, POWDER регистрационное удостоверение РЗН 2018/7748
2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC, варианты исполнения: Surgi-ORC Original/Standard, Surgi-ORC Knit, Surgi-ORC Fibril, Surgi-ORC Non-Woven/SNOW, регистрационное удостоверение РЗН 2024/22626, срок действия до 01.01.2025

Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран

Aegis Lifesciences Private Limited (Aegis Lifesciences Pvt. Ltd.)
Адрес: 215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat - 382 213, India

1. Aegis Lifesciences Private Limited
215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat - 382 213, India
2. UNIVERSAL ISO-MED (DIVN OF UNIVERSAL MEDICAP LTD.)
Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath 391740, Dist. Vadodara, Gujarat, India

Положительный

318

В00228

ИП-24-299 от 28.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Головной убор медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-020-70516780-2022
2. Халат медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-017-70516780-2022

2а, 1

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro

Общество с ограниченной ответственностью "Здравмедтех-Новосибирск" (ООО "Здравмедтех-Н")
630091, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, ул. Советская 64/1, офис 607
ИНН 5407211477

1. ООО "Здравмедтех-Н"
Адрес производства: 633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, 11/90

2. ООО «СФМ Фарм»
630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Технопарковая ул., д.10/1 к.3, офис 107

Положительный

319

В00229

ИП-24-321 от 29.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Анализатор автоматический иммуногематологический ECHO LUMENA.
2. Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) с принадлежностями ФСЗ 2011/10542 от 03.08.2017.
3. Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Эхо" (Galileo Echo) с принадлежностями ФСЗ 2011/10534 от: 20.03.2017.

Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.
Процессы проектирования и разработки включены в область инспектирования производства.

Immucor, Inc.
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia, 30071, USA

Agilent Technologies, Inc.
100 Tigan Street Highland Park PO Box 998 Winooski, VT 05404-0998 USA

Отрицательный

320

В00230

ИП-24-312 от 30.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Маска медицинская одноразовая, нестерильная, трехслойная, из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-008-35196086-2021, РУ № РЗН 2022/18815 от 17.11.2022
2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022, РУ № РЗН 2022/19302 от 28.03.2024
3. Салфетка медицинская спиртовая антисептическая одноразовая, стерильная (спирт этиловый 70%, 95%) по ТУ 21.20.24- 017-35196086-2023 (в процессе регистрации)
4. Салфетка спиртовая медицинская из нетканого материала, стерильная, одноразовая, (спирт изопропиловый 70%) по ТУ 21.20.24-002-35196086-2018 (в процессе регистрации)
5. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/449 от 26.07.2021
6. Салфетка медицинская спиртовая дезинфицирующая, антисептическая, одноразовая, нестерильная по ТУ 21.20.24-014-35196086-2023 (в процессе регистрации)

2а,3

Общество с ограниченной ответственностью «ГРАНИ» (ООО «ГРАНИ»)
ИНН: 5902993814
Юридический адрес: Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1
Адрес местонахождения:
Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1
Россия, 614058, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. 2-я Сорокинская, д.65а, строение 1

1. ООО «ГРАНИ», Россия, 614058, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. 2-я Сорокинская, д.65а, строение 1
2. ООО «ГРАНИ», Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1
3.ООО «Межрегиональный Центр Стерилизационных Технологий «Акцентр» (сокращённое наименование ООО «АКЦЕНТР»), Россия, 155250, Ивановская обл., Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, дом 20, литера В

Положительный

321

В00231

ИП-24-339 от 30.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Консоль медицинская потолочная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-002-23481752-2019 РЗН 2020/13046
2. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018 РЗН 2019/8244
3. Устройство контрольно-запорное для медицинских газов Кадуцей (Caduceus) SU по ТУ 32.50.50-005-23481752-2019 РЗН 2020/11139
4. Диоптриметр медицинский автоматический по ТУ 26.60.12-006-23481752-2023 РЗН 2023/21558
5. Кольпоскоп медицинский с видеосистемой CADUCEUS DETECTION SVL по ТУ 26.70.22-008-23481752-2023 РЗН 2023/21786
6. Ларингоскоп интубационный по ТУ 26.60.12-008-23481752-2023 РЗН 2023/21847
7. Лампа щелевая по ТУ 26.60.12-009-23481752-2023 РЗН 2023/21853
8. Синоптофор с принадлежностями по ТУ 26.60.12-010-23481752-2023 РЗН 2023/21796
9. Светильник медицинский хирургический Кадуцей (CADUCEUS) по ТУ 32.50.50-007-23481752-2023 РЗН 2023/21549
10. Монитор пациента амагнитный CADUCEUS HEALTH по ТУ 26.60.12-000-23481752-2023– на регистрации
11. Аппарат искусственной вентиляции легких с пневмоприводом CADUCEUS AIRMOB на стадии подготовки рег досье (технические испытания)
12. Микроскоп лабораторный тринокулярный, в вариантах исполнения CADUCEUS CELLS T, CADUCEUS CELLS TMB, CADUCEUS RESEARCH BS, CADUCEUS RESEARCH Т-REC по ТУ 26.70.22-007-23481752-2023 на стадии подготовки рег досье (технические испытания)

2б

Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»),
Юридический адрес: 141983, МО, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103

Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»),
М.О. г. Дубна, ул. Большеволжская, д.15, к.2, 1 эт., производственное №116/1 (116/1)

Положительный

322

В00232

ИП-24-440 от 30.10.2024

Внеплановая

Подтверждение устранения несоответствий по результатам проведения инспектирования производства

1. Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NOVOSKIN», стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019
2. Покрытие раневое на основе коллагеновой матрицы "NovoSkin C", стерильное по ТУ 21.10.60-002-31654468-2023

Общество с ограниченной ответственностью «ШЭНЭСКИН» (ООО «ШЭНЭСКИН»)
Юридический адрес: 670034, Российская Федерация, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А, офис 15

1. Общество с ограниченной ответственностью «ШЭНЭСКИН»
(ООО «ШЭНЭСКИН»)
670018, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Покровская, д. 33а, блок 2.

2. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС",
117246, г.Москва, Научный проезд, д.10, ком.316

3. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО «НИИТФА»)
г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46

Положительный

323

В00233

ИП-24-308 от 31.10.2024, 5 лет

Первичная

1. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total PSA / Elecsys total PSA cobas e analyzers/TPSA)(РУ № РЗН 2020/10075 от 19.06.2024)
2. Реагенты в кассете для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Insulin)(РУ № РЗН 2019/9466 от 19.06.2024)
3. Реагенты в кассете для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HCG+ β)(РУ № РЗН 2020/11086 от 19.06.2024)
4. Реагенты в кассете для количественного определения антител к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO), в вариантах исполнения на 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2019/9170 от 19.06.2024)
5. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества белков клинической химии в крови, моче и спинномозговой жидкости человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s. PUC Roche systems)(РУ № РЗН 2020/9982 от 19.06.2024)
6. Набор калибраторов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (CalSet IGF-1 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/13145 от 17.09.2024)
7. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/13064 от 17.09.2024)
8. Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1)(РУ № РЗН 2021/14188 от 20.09.2024)
9. Дилюент в кассете для разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent MultiAssay cobas e analyzers/Dil MA)(РУ № РЗН 2020/9869 от 20.08.2024)
10. Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2017/5990 от 19.04.2024)
11. Набор калибраторов для количественного определения b2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Calibrator b2 Microglobulin)(РУ № РЗН 2024/22571 от 03.05.2024)
12. Реагенты в кассете для количественного определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (B2MG/Tina-quant b2-Microglobulin cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22515 от 27.04.2024)
13. Набор контрольных материалов для контроля качества определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Control Set b2-Microglobulin)(РУ № РЗН 2024/22513 от 27.04.2024)
14. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (LH CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9286 от 08.05.2024)
15. Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6328 от 08.05.2024)
16. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)(РУ № РЗН 2017/6329 от 08.05.2024)
17. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2)(РУ № РЗН 2018/7459 от 16.05.2024)
18. Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ № РЗН 2018/7454 от 16.05.2024)
19. Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ № РЗН 2018/7460 от 16.05.2024)
20. Набор калибраторов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Cyclosporine CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9959 от 27.03.2024)
21. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11601 от 27.03.2024)
22. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9407 от 27.04.2024)
23. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ № РЗН 2019/9285 от 27.04.2024)
24. Реагенты в кассете для полуколичественного определения индекса липемии, индекса гемолиза и индекса иктеричности в моче, СМЖ, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (SI2 / Sample Index Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22274 от 26.03.2024)
25. Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/16236 от 21.03.2024)
26. Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems)(РУ № РЗН 2024/22464 от 22.04.2024)
27. Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/16238 от 26.03.2024)
28. Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D димера и X олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems)(РУ № РЗН 2024/22480 от 23.04.2024)
29. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas c (D-D12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22491 от 23.04.2024)
30. Реагент вспомогателный гемолизирующий для количественного определения глюкозы на анализаторах и модулях биохимических cobas c (Glucose Hemolyzing Reagent Gen.2 Roche systems), бутыль, 1000 мл(РУ № РЗН 2024/22823 от 05.06.2024)
31. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в гемолизате на модулях биохимических cobas c (GLUC2/Glucose HK cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22164 от 04.03.2024)
32. Раствор для ручного разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Progesterone Diluent Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2024/22034 от 14.02.2024)
33. Реагенты в кассете для количественного определения связанных и свободных легких цепей Лямбда иммуноглобулинов иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c / cobas c (LAMB2/Tina-quant Lambda Gen.2 COBAS INTEGRA/cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/12707 от 29.05.2024)
34. Реагенты в кассете для количественного определения связанных и свободных легких цепей Каппа иммуноглобулинов иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (KAPP2/Tina-quant Kappa Gen.2 COBAS INTEGRA/cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/12704 от 04.06.2024)
35. Реагенты для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2)(РУ № РЗН 2019/8652 от 01.03.2024)
36. Реагент для снижения поверхностного натяжения в инкубационной бане на анализаторах и модулях биохимических cobas с (ЕСО-D)(РУ № РЗН 2021/15562 от 22.04.2024)
37. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems)(РУ № РЗН 2019/8753 от 20.02.2024)
38. Реагент в кассете для количественного определения активности фактора IX в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FIX/Factor IX cobas t systems)(РУ № РЗН 2024/21988 от 12.02.2024)
39. Реагенты в кассете для количественного определения холинэстеразы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHE2/Cholinesterase Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22029 от 12.02.2024)
40. Реагент в кассете для количественного определения активности фактора XI в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FXI / Factor XI cobas t systems)(РУ № РЗН 2024/22001 от 12.02.2024)
41. Реагенты в кассете для определения дибукаинового числа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (DIBU/Dibucaine cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21993 от 12.02.2024)
42. Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)(РУ № РЗН 2019/8653 от 20.02.2024)
43. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител класса IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-C/ Tina-quant IgM CSF cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21880 от 15.01.2024)
44. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ 1 p24 и антител к ВИЧ 1, включая группу O, и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO)(РУ № РЗН 2022/17153 от 15.03.2024)
45. Набор реагентов для количественного определения глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GLDH3/GLDH Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21924 от 22.01.2024)
46. Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems)(РУ № РЗН 2024/22570 от 03.05.2024)
47. Реагенты в кассете для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (AT/ Antithrombin cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21964 от 02.02.2024)
48. Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems)(РУ № РЗН 2024/22557 от 02.05.2024)
49. Реагенты в кассете для определения избытка антигена в биоматериалах на модулях биохимических cobas c (START/Antigen Excess Reagent cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18264 от 08.02.2024)
50. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител класса IgA в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-C/Tina-quant IgA CSF cobas с systems)(РУ № РЗН 2024/21894 от 16.01.2024)
51. Реагенты в кассете для количественного определения а1-кислого гликопротеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AAGP2/Tina-quant a1-Acid Glycоprotein Gen. 2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21481 от 24.01.2024)
52. Реагенты в кассете для количественного определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы (изофермент лактатдегидрогеназа-1) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических codas c (HBDH2/a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21878 от 15.01.2024)
53. Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet)(РУ № РЗН 2020/9719 от 06.02.2024)
54. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (Sample Cup)(РУ № РЗН 2021/14780 от 12.12.2023)
55. Промывочные растворы для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas с(РУ № РЗН 2016/4324 от 04.12.2023)
56. Раствор промывочный кислый для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Acid Wash)(РУ № РЗН 2020/12312 от 30.11.2023)
57. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III cobas e analyzers/CORT 3)(РУ № РЗН 2023/21709 от 18.12.2023)
58. Реагенты в кассете для количественного определения дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys DHEA-S)(РУ № РЗН 2020/9548 от 04.12.2023)
59. Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15407 от 26.03.2024)
60. Калибратор для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Fe Standard/ Roche systems)(РУ № РЗН 2017/5741 от 26.03.2024)
61. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21868 от 12.01.2024)
62. Реагенты в кассете для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CK-MB cobas e analyzers/CKMB)(РУ № РЗН 2023/21863 от 12.01.2024)
63. Набор калибраторов для количественного определения общих антител класса IgA/IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (C.f.a.s. IgA/IgM CSF Roche systems)(РУ № РЗН 2023/21865 от 12.01.2024)
64. Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)(РУ № РЗН 2021/15457 от 05.12.2023)
65. Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (RF-II/Rheumatoid Factors II cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15409 от 05.12.2023)
66. Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)(РУ № РЗН 2021/15453 от 05.12.2023)
67. Набор контрольных материалов для контроля качества определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Urine cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21530 от 16.11.2023)
68. Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21529 от 16.11.2023)
69. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Myoglobin cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21800 от 27.12.2023)
70. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Myoglobin cobas e analyzers/MYO)(РУ № РЗН 2023/21799 от 27.12.2023)
71. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III Urine cobas e analyzers/CORT 3 U)(РУ № РЗН 2023/21533 от 16.11.2023)
72. Реагенты в кассете для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (STFR2/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor II)(РУ № РЗН 2023/21693 от 13.12.2023)
73. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения множества ферментов клинической химии на модулях биохимических cobas c (PYP/Pyridoxal Phosphate cobas с systems)(РУ № РЗН 2024/22339 от 01.04.2024)
74. Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)(РУ № РЗН 2023/21694 от 13.12.2023)
75. Набор калибраторов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Calibrator sTfR II Roche systems)(РУ № РЗН 2023/21695 от 13.12.2023)
76. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ASTP/Aspartate Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22335 от 01.04.2024)
77. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALTP/Alanine Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22337 от 01.04.2024)
78. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBP/Albumin BCP cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/21531 от 16.11.2023)
79. Реагент вспомогательный ISE Internal Standard для модулей cobas c (ISE Internal Standard Gen.2 Roche/Hitachi), бутыль, объем 2 л, 2 шт.(РУ № РЗН 2022/18180 от 07.11.2023)
80. Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17952 от 13.12.2023)
81. Дилюент NaCl 9% для in vitro диагностики на платформе модульной cobas 8000, в кассете объемом 119 мл (Diluent NaCl 9% cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/13234 от 07.11.2023)
82. Дилюент для разведения пробы при выполнении тестов на модулях биохимических cobas c (ISE Diluent Gen.2 Roche/Hitachi), бутыль, объем 2 л, 2 шт.(РУ № РЗН 2022/18183 от 30.10.2023)
83. Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL)(РУ № РЗН 2021/15004 от 30.10.2023)
84. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9550 от 07.11.2023)
85. Раствор промывочный щелочной для модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Basic Wash cobas c systems), 2 бутыли, объем 2л(РУ № РЗН 2022/18543 от 30.10.2023)
86. Реагенты в кассете для количественного определения а1-антитрипсина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AAT2/Tina-quant a1-Antitrypsin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/21525 от 15.11.2023)
87. Реагенты в кассете для количественного определения преальбумина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (PREA/Prealbumin cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/21521 от 15.11.2023)
88. Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi)(РУ № РЗН 2021/14531 от 20.11.2023)
89. Реагенты в кассете для количественного определения лактата в плазме крови и СМЖ человека на модулях биохимических cobas c (LACT2 / Lactate Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15030 от 20.11.2023)
90. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов биохимических cobas c, анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISE Cleaning Solution / Elecsys SysClean Roche systems/SySClean Roche/Hitachi Elecsys), флакон, объем - 100 мл, 5 шт.(РУ № РЗН 2022/18081 от 27.10.2023)
91. Реагент системный для генерации хемилюминесцентного сигнала для модулей иммунохимических cobas е (ProCell II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л, - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17087 от 26.10.2023)
92. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c(РУ № РЗН 2021/14530 от 14.11.2023)

Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

1. Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2. Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Положительный

93. Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Diluent Universal)(РУ № РЗН 2019/9290 от 16.10.2023)
94. Дилюент NaCl 9% для разведения пробы при выполнении тестов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NACL/Diluent NaCl 9% cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/11728 от 17.10.2023)
95. Набор калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Folate cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15009 от 10.10.2023)
96. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (FERR4 / Tina-quant Ferritin Gen. 4 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15023 от 26.10.2023)
97. Раствор для предварительной промывки для модулей иммунохимических cobas е (PreClean II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17129 от 25.09.2023)
98. Раствор промывочный щелочной для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Cell Wash Solution I / NaOH-D / CellCln1/Detergent 1 Roche/Hitachi), 2 бутыли, объем 1,8 л(РУ № РЗН 2020/12259 от 25.09.2023)
99. Тест-полоски для скринингового анализа мочи(РУ № ФСЗ 2008/00053 от 25.09.2023)
100. Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17809 от 22.09.2023)
101. Реагенты в кассете для количественного определения холестерина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHOL2/Cholesterol Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15019 от 10.10.2023)
102. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15 3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17674 от 26.10.2023)
103. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)(РУ № РЗН 2021/15161 от 20.10.2023)
104. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17370 от 23.10.2023)
105. Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ № РЗН 2018/7461 от 25.09.2023)
106. Реагенты в кассете для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (TP2/Total Protein Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/14901 от 28.09.2023)
107. Набор калибраторов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (CalSet Anti-TSHR cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12069 от 10.10.2023)
108. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (BILT3/Bilirubin Total Gen.3)(РУ № РЗН 2016/4831 от 17.10.2023)
109. Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9465 от 04.10.2023)
110. Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18479 от 02.10.2023)
111. Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16965 от 22.09.2023)
112. Реагенты в кассете для количественного определения α амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α Amylase EPS ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15027 от 22.09.2023)
113. Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9588 от 10.10.2023)
114. Набор калибраторов для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (sFlt-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21634 от 06.12.2023)
115. Реагенты в кассете для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys sFlt-1 cobas e analyzers/SFLT1)(РУ № РЗН 2023/21139 от 19.09.2023)
116. Реагенты в кассете для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PIGF cobas e analyzers/PLGF)(РУ № РЗН 2023/21098 от 18.09.2023)
117. Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas c (LIPC / Lipase colorimetric)(РУ № РЗН 2019/9214 от 25.08.2023)
118. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-2 IgG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18296 от 19.09.2023)
119. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-1 IgG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18295 от 19.09.2023)
120. Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21101 от 18.09.2023)
121. Реагенты в кассете для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16565 от 17.08.2023)
122. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков клинической химии на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Proteins / Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2020/12296 от 17.08.2023)
123. Набор калибраторов для количественного определения антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9079 от 16.08.2023)
124. Реагенты в кассете для количественного определения мочевины/азота мочевины в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических cobas c (UREAL/ Urea/BUN cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15025 от 05.09.2023)
125. Реагенты в кассете для количественного определения кальция в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CA2/Calcium Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/14811 от 05.09.2023)
126. Набор калибраторов для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (T4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17968 от 17.08.2023)
127. Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6057 от 14.08.2023)
128. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5991 от 14.08.2023)
129. Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) с высокой чувствительностью иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2023/21022 от 01.09.2023)
130. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3)(РУ № РЗН 2018/7312 от 03.08.2023)
131. Набор калибраторов для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (S100 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15837 от 02.08.2023)
132. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4)(РУ № РЗН 2018/7357 от 02.08.2023)
133. Реагенты в кассете для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys ACTH cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18480 от 30.08.2023)
134. Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (ACTH CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16832 от 30.08.2023)
135. Реагенты в кассете для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total P1NP cobas e analyzers/TP1NP)(РУ № РЗН 2023/21087 от 18.09.2023)
136. Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21088 от 18.09.2023)
137. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNTHSSTХ)(РУ № РЗН 2021/13534 от 14.09.2023)
138. Набор калибраторов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15880 от 25.07.2023)
139. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG Avidity cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18609 от 25.08.2023)
140. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR)(РУ № РЗН 2020/12080 от 25.07.2023)
141. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5837 от 25.07.2023)
142. Набор калибраторов для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (free bhCG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20667 от 20.07.2023)
143. Реагенты в кассете для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cоbas e (Elecsys free bhCG cоbas e analyzers/FBHCG)(РУ № РЗН 2023/20668 от 20.07.2023)
144. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17598 от 13.07.2023)
145. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17604 от 13.07.2023)
146. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)(РУ № РЗН 2022/17050 от 06.07.2023)
147. Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17896 от 19.07.2023)
148. Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PAPP-A cobas e analyzers/РАРРА)(РУ № РЗН 2023/20591 от 11.07.2023)
149. Набор калибраторов для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PAPP-A CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20594 от 11.07.2023)
150. Раствор промывочный S1 Rinse Solution для анализаторов критических состояний cоbas b221 (S1 Rinse Solution cоbas b 221), 2 бутыли, объем 1850 мл(РУ № РЗН 2023/20463 от 28.06.2023)
151. Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP)(РУ № РЗН 2023/20476 от 03.07.2023)
152. Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20494 от 03.07.2023)
153. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5949 от 11.04.2023)
154. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 125 (реактивных детерминант OC 125) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 125 II cobas e analyzers/ CA125 2)(РУ № РЗН 2021/14797 от 11.04.2023)
155. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67(РУ № ФСЗ 2012/13069 от 20.03.2023)
156. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG cobas e analyzers/CMVIGG)(РУ № РЗН 2022/17483 от 27.03.2023)
157. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II(РУ № ФСЗ 2009/04711 от 07.03.2023)
158. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA)(РУ № РЗН 2020/9901 от 21.03.2023)
159. Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9539 от 21.03.2023)
160. Набор калибраторов для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15292 от 20.03.2023)
161. Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA)(РУ № РЗН 2022/16591 от 27.03.2023)
162. Реагенты в кассете для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys AFP cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15268 от 20.03.2023)
163. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/13480 от 09.03.2023)
164. Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/13439 от 09.03.2023)
165. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Anti-HBc II cobas e analyzers/AHBC 2)(РУ № РЗН 2019/8045 от 11.05.2023)
166. Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14469 от 01.03.2023)
167. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Ferritin cobas е analyzers/FERR)(РУ № РЗН 2021/14465 от 01.03.2023)
168. Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9137 от 06.02.2023)
169. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5265 от 21.02.2023)
170. Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzers(РУ № РЗН 2023/20257 от 18.05.2023)
171. Реагенты в кассете для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме и моче человека методом спектрофотометрического анализа на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (CREJ2 / Creatinine Jaffe Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2017/5527 от 03.05.2023)
172. Реагенты в кассете для количественного определения лития в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LI/ Lithium cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/19687 от 02.03.2023)
173. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6021 от 17.02.2023)
174. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas c и cobas Integra(РУ № РЗН 2023/20149 от 21.04.2023)
175. Реагенты в кассете для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CRPHS/ Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive)(РУ № РЗН 2023/20156 от 26.04.2023)
176. Набор контрольных материалов для контроля качества определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (CRP T Control N Roche systems)(РУ № РЗН 2023/20256 от 18.05.2023)
177. Реагенты в кассете для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 19-9 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19596 от 17.02.2023)
178. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e(РУ № РЗН 2021/14057 от 16.02.2023)
179. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13537 от 31.01.2023)
180. Реагенты в кассете для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX)(РУ № РЗН 2021/14423 от 25.04.2023)
181. Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems)(РУ № РЗН 2023/20174 от 03.05.2023)
182. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/20162 от 26.04.2023)

183. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cоbаs c, cobas Integra (Ammonia/Ethanol/CO2 Control)(РУ № РЗН 2023/20167 от 03.05.2023)
184. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgА/IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S)(РУ № РЗН 2023/20049 от 11.04.2023)
185. Набор калибраторов для количественного определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20088 от 14.04.2023)
186. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20086 от 14.04.2023)
187. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13998 от 19.01.2023)
188. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HCV II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13992 от 16.01.2023)
189. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NH3L2/Ammonia II cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/12276 от 17.01.2023)
190. Реагенты в кассете для количественного определения бикарбоната (HCO3-) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CO2-L/ Bicarbonate Liquid cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/19981 от 03.04.2023)
191. Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide)(РУ № РЗН 2020/12695 от 04.04.2023)
192. Дилюент для разведения пробы при количественном определении нейронспецифической енолазы (NSE) на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers), флакон, объем 3 мл - 4 шт.(РУ № РЗН 2023/19916 от 30.03.2023)
193. Реагенты в кассете для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys NSE cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19914 от 30.03.2023)
194. Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ № РЗН 2018/7313 от 22.12.2022)
195. Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19880 от 29.03.2023)
196. Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)(РУ № РЗН 2023/19926 от 30.03.2023)
197. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19927 от 29.03.2023)
198. Набор контрольных сывороток для контроля качества подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBsAg Auto Confirm cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19897 от 29.03.2023)
199. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19881 от 29.03.2023)
200. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra(РУ № РЗН 2023/20001 от 05.04.2023)
201. Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG)(РУ № РЗН 2020/11503 от 01.03.2023)
202. Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11479 от 30.03.2023)
203. Реагенты в кассете для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Calcitonin cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2018/6744 от 07.03.2023)
204. Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/6745 от 05.06.2023)
205. Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IgE II)(РУ № РЗН 2019/9391 от 17.02.2023)
206. Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9392 от 06.02.2023)
207. Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Testosterone II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9136 от 01.03.2023)
208. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FT4 IV cobas e analyzers/FT4 4)(РУ № РЗН 2019/9060 от 18.11.2022)
209. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet FT4 IV cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9061 от 18.11.2022)
210. Реагенты в кассете для количественного определения фосфора в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (PHOS2/ Phosphate (Inorganic) ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18901 от 24.11.2022)
211. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента С4 человека в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (С4-2/ Tina-quant Complement C4 ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18904 от 24.11.2022)
212. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (GLUC3/Glucose HK Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18839 от 18.11.2022)
213. Реагенты в кассете для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18912 от 24.11.2022)
214. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18826 от 18.11.2022)
215. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALB2/ Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18779 от 11.11.2022)
216. Реагенты в кассете для количественного определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на модулях биохимических cobas c (A1CX3/Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18746 от 09.11.2022)
217. Реагент вспомогательный гемолизирующий для ручного разведения пробы на модулях биохимических cobas с (Hemolyzing Reagent Roche/Hitachi), бутыль, объем 1 л(РУ № РЗН 2022/18818 от 17.11.2022)
218. Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)(РУ № РЗН 2022/18796 от 14.11.2022)
219. Дилюент в кассете гемолизирующий на модулях биохимических cоbas c (A1CD/Hemolyzing reagent cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18757 от 09.11.2022)
220. Раствор в кассете промывочный щелочной для модулей биохимических cobas c (SCCS/ Special Cell Cleaning Solution cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18817 от 17.11.2022)
221. Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18798 от 14.11.2022)
222. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора VIII в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FVIII / Factor VIII cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18704 от 31.10.2022)
223. Реагенты в кассете для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Everolimus)(РУ № РЗН 2020/10833 от 17.02.2023)
224. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/ TNTHSX)(РУ № РЗН 2021/13294 от 20.10.2022)
225. Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD(РУ № ФСЗ 2007/00138 от 18.10.2022)
226. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18496 от 10.10.2022)
227. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgM cobas e analyzers/TOXOIGM)(РУ № РЗН 2022/18501 от 10.10.2022)
228. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-2/ Tina-quant IgM Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18559 от 14.10.2022)
229. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина A 1 в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOAT/ Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18470 от 10.10.2022)
230. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-2/ Tina-quant IgA Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18472 от 10.10.2022)
231. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина В в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOBT/ Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18471 от 10.10.2022)
232. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента C3c в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Tina-quant Complement C3c ver.2 cobas c systems/ C3C-2)(РУ № РЗН 2022/18487 от 07.10.2022)
233. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti HBs II cobas e analyzers/A-HBS 2)(РУ № РЗН 2019/8403 от 10.10.2022)
234. Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP)(РУ № РЗН 2019/8683 от 14.07.2022)
235. Набор калибраторов для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (C-Peptide CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12698 от 16.06.2022)
236. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Troponin T hs CalSet cobas e analyzers/CalSet Troponin T hs cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13295 от 15.06.2022)
237. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14044 от 15.06.2022)
238. Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (FT3 III CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4382 от 14.06.2022)
239. Реагенты в кассете для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys FT3 III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4423 от 15.06.2022)
240. Реагенты в кассете для количественного определения магния в сыворотке, плазме крови, моче спектрофотометрическим методом на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (MG2/Magnesium Gen 2, cobas c systems)(РУ № РЗН 2017/5417 от 24.05.2022)
241. Реагенты в кассете для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FSH cobas e analyzers/FSH), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2019/9409 от 13.05.2022)
242. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Combi PT cobas e analyzers), в вариантах исполнения на 100, 200 тестов(РУ № РЗН 2020/11781 от 03.08.2022)
243. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора VII в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FVII / Factor VII cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18093 от 23.08.2022)
244. Буфер натрий цитратный в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (NaCitrate cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18578 от 18.10.2022)
245. Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18414 от 29.09.2022)
246. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора II в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FII / Factor II cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18094 от 23.08.2022)
247. Реагенты в кассете для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LDHI2/ Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18298 от 23.09.2022)
248. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множества опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17945 от 11.08.2022)
249. Набор контрольных сывороток PreciControl Maternal Care для контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Maternal Care cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17773 от 18.07.2022)
250. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора V в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FV / Factor V cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18261 от 15.09.2022)
251. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора X в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FX / Factor X cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18262 от 15.09.2022)
252. Набор контрольных сывороток PreciControl ThyroAB для контроля качества определения множества тироидных маркеров, связанных с заболеваниями щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl ThyroAB Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17962 от 12.08.2022)
253. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys BCrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL)(РУ № РЗН 2022/18213 от 08.09.2022)
254. Реагенты в кассете для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF cobas e analyzers/pTau)(РУ № РЗН 2022/17238 от 18.05.2022)
255. Набор калибраторов для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17279 от 23.05.2022)
256. Набор калибраторов для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16817 от 06.04.2022)
257. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B амилоида (1 42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2)(РУ № РЗН 2022/18026 от 18.08.2022)
258. Реагенты в кассете для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических codas e (Elecsys Total-Tau CSF cobas e analyzers/ tTau)(РУ № РЗН 2022/16816 от 06.04.2022)
259. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)(РУ № РЗН 2022/18277 от 15.09.2022)
260. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17154 от 16.05.2022)
261. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в моче, спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBT2/ Tina-quant Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18299 от 23.09.2022)
262. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16814 от 06.04.2022)
263. Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18072 от 19.08.2022)

264. Набор контрольных сывороток PreciControl Universal для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (PreciControl Universal Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17902 от 05.08.2022)
265. Реагенты в кассете для подтверждения качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus C/ Lupus Confirm cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18256 от 14.09.2022)
266. Набор контрольных материалов для контроля качества определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus Con cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18265 от 15.09.2022)
267. Реагенты в кассете для качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus S/ Lupus Screen cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18210 от 08.09.2022)
268. Реагенты в кассете для количественного определения белка в моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (TPUC3/ Total Protein Urine/CSF Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18390 от 29.09.2022)
269. Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)(РУ № РЗН 2022/18109 от 29.08.2022)
270. Реагенты в кассете для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CYFRA 21-1 cobas e analyzers/CYFRA)(РУ № РЗН 2022/17956 от 11.08.2022)
271. Набор калибраторов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CYFRA 21-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17954 от 11.08.2022)
272. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit)(РУ № РЗН 2022/17122 от 13.05.2022)
273. Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17751 от 14.07.2022)
274. Реагенты в кассете для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRIGL/ Triglycerides cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18410 от 29.09.2022)
275. Реагенты в кассете для количественного определения гаптоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HAPT2/ Tina-quant Haptoglobin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17635 от 28.06.2022)
276. Реагенты в кассете для количественного определения антител класса IgG в спинномозговой жидкости, моче, сыворотке и плазме крови, на модулях биохимических cobas c (IGG-2/ Tina-quant IgG Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18208 от 08.09.2022)
277. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)(РУ № РЗН 2022/18095 от 23.08.2022)
278. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCC Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16604 от 28.02.2022)
279. Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IRON2/ Iron Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16590 от 23.08.2022)
280. Набор калибраторов для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Precimat Fructosamine Roche systems)(РУ № РЗН 2022/18211 от 08.09.2022)
281. Реагенты в кассете для количественного определения мочевой кислоты в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UA2/ Uric acid ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18408 от 29.09.2022)
282. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems(РУ № РЗН 2022/18255 от 14.09.2022)
283. Набор калибраторов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet PIVKA-II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16605 от 28.02.2022)
284. Реагенты в кассете для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (FRA/ Fructosamine cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18185 от 02.09.2022)
285. Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16494 от 07.02.2022)
286. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16488 от 07.02.2022)
287. Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)(РУ № РЗН 2022/18292 от 20.09.2022)
288. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (MYO2/ Tina-quant Myoglobin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18334 от 23.09.2022)
289. Набор реагентов для количественного определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e(РУ № РЗН 2022/16501 от 10.02.2022)
290. Набор калибраторов для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16658 от 05.03.2022)
291. Реагенты в кассете для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)(РУ № РЗН 2022/16621 от 02.03.2022)
292. Реагенты в кассете для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CERU/ Ceruloplasmin cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16842 от 06.04.2022)
293. Реагенты в кассете для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UIBC/ Unsaturated Iron-Binding Capacity cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17778 от 18.07.2022)
294. Реагенты в кассете для количественного определения гамма глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GGT-2/ g-Glutamyltransferase ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17728 от 12.07.2022)
295. Реагенты в кассете для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T3 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16841 от 06.04.2022)
296. Реагенты в кассете для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17709 от 12.07.2022)
297. Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18689 от 31.10.2022)
298. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ 2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18320 от 23.09.2022)
299. Реагенты в кассете для количественного определения трансферрина в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRSF2/ Tina-quant Transferrin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17716 от 12.07.2022)
300. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV)(РУ № РЗН 2022/18610 от 20.10.2022)
301. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16355 от 21.01.2022)
302. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)(РУ № РЗН 2022/16350 от 18.01.2022)
303. Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)(РУ № РЗН 2021/16153 от 28.12.2021)
304. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16323 от 19.01.2022)
305. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17484 от 06.06.2022)
306. Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)(РУ № РЗН 2021/16239 от 30.12.2021)
307. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)(РУ № РЗН 2019/9213 от 27.01.2022)
308. Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet HCG STAT cobas e analysers)(РУ № РЗН 2021/16158 от 28.12.2021)
309. Реагенты в кассете для количественного определения свободного протеина S в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Free Protein S cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17601 от 24.06.2022)
310. Буфер имидазоловый в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Imid Buff/ Imidazole Buffer cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17352 от 27.05.2022)
311. Реагенты в кассете для количественного определения активности протеина C в цитратной плазме хромогенным методом на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Protein C Chrom/ Protein C Chromogenic cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17602 от 24.06.2022)
312. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17296 от 23.05.2022)
313. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)(РУ № РЗН 2022/17291 от 23.05.2022)
314. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM)(РУ № РЗН 2022/17491 от 08.06.2022)
315. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17411 от 31.05.2022)
316. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG)(РУ № РЗН 2021/15907 от 03.12.2021)
317. Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16930 от 18.04.2022)
318. Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)(РУ № РЗН 2022/16835 от 06.04.2022)
319. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17388 от 30.05.2022)
320. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG cobas e analyzers/TOXOIGG)(РУ № РЗН 2022/17390 от 30.05.2022)
321. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV2 Extraction Solution cobas e analyzers), бутыль, объем 1000 мл(РУ № РЗН 2021/15900 от 30.11.2021)
322. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution C cobas e analyzers), бутыль, 500 мл(РУ № РЗН 2021/15901 от 30.11.2021)
323. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ 1 группа O и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17332 от 27.05.2022)
324. Реагенты в кассете для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Progesterone III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2017/5835 от 26.11.2021)
325. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cyclosporine), варианты исполнения на 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2020/9966 от 15.11.2021)
326. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17141 от 16.05.2022)
327. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgM cobas e analyzers/RUBIGM)(РУ № РЗН 2022/17143 от 16.05.2022)
328. Реагенты в кассете для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys S100 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15836 от 25.11.2021)
329. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17140 от 16.05.2022)
330. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgG cobas e analyzers/RUBIGG)(РУ № РЗН 2022/17145 от 13.05.2022)
331. Реагенты в кассете для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SHBG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16985 от 26.04.2022)
332. Реагенты в кассете для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys АМН Plus)(РУ № РЗН 2018/7613 от 08.11.2021)
333. Набор калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (CalSet АМН Plus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/7611 от 08.11.2021)
334. Набор калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (HE4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17386 от 30.05.2022)
335. Реагенты в кассете для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HE4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17383 от 27.05.2022)
336. Набор калибраторов для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (ProGRP CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8594 от 26.11.2021)
337. Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2)(РУ № РЗН 2021/15714 от 08.11.2021)
338. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Tg II CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15716 от 08.11.2021)
339. Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)(РУ № РЗН 2021/15868 от 29.11.2021)
340. Набор калибраторов для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IL-6 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15869 от 29.11.2021)
341. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2)(РУ № РЗН 2022/17603 от 24.06.2022)
342. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys Anti-HAV IgM)(РУ № РЗН 2021/15381 от 23.09.2021)
343. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15371 от 23.09.2021)
344. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers(РУ № РЗН 2022/16796 от 31.03.2022)
345. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2)(РУ № РЗН 2022/16779 от 31.03.2022)
346. Реагент в кассете для полуколичественного определения индексов липемии, гемолиза и иктеричности в цитратной плазме на анализаторе гемостаза автоматическом cobas t (HIL Test / HIL Test cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/15063 от 09.08.2021)
347. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALTP2 / Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15098 от 16.08.2021)
348. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (ACT), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas с (ASTP2 / Aspartate Aminotransferase асc. to IFCC II cobas с systems)(РУ № РЗН 2021/14902 от 28.07.2021)
349. Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14812 от 20.07.2021)
350. Раствор промывочный кондиционирующий для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (Activator cobas Integra / cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/14695 от 02.07.2021)
351. Реагент во флаконе для извлечения специфических аналитов (циклоспорина, такролимуса, эверолимуса и сиролимуса) из образцов цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISD Sample Pretreatment Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11372 от 10.06.2021)
352. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (Elecsys HBsAg II quant II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14541 от 08.06.2021)

353. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14422 от 27.05.2021)
354. Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4056 от 27.05.2021)
355. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)(РУ № РЗН 2016/4055 от 17.06.2021)
356. Пробирка с фальшдном для проб для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (RD Standard False Bottom Tube)(РУ № РЗН 2021/14754 от 14.07.2021)
357. Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk)(РУ № ФСЗ 2007/00475 от 26.05.2021)
358. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ № ФСЗ 2010/07525 от 24.03.2021)
359. Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics(РУ № ФСЗ 2009/04857 от 24.03.2021)
360. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/08936 от 04.05.2021)
361. Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tacrolimus), варианты исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2020/9877 от 17.06.2021)
362. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2021/13911 от 06.04.2021)
363. Раствор промывочный в кассете к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (CLEAN cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14138 от 23.04.2021)
364. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10848 от 24.05.2021)
365. Реагент в кассете для определения протромбинового времени и расчетного фибриногена в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Rec/ Prothrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14674 от 30.06.2021)
366. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения расчетного фибриногена (производного показателя протромбинового теста Roche) на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Der Fib Con/Derived Fibrinogen Control cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14673 от 01.07.2021)
367. Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14918 от 30.07.2021)
368. Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00140 от 07.04.2021)
369. Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13824 от 25.03.2021)
370. Реагенты в кассете для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Anti-Xa cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13818 от 25.03.2021)
371. Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13780 от 24.03.2021)
372. Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина (НФГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UF Hep Con/ Unfractionated Heparin Low and High Controls cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13783 от 24.03.2021)
373. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6058 от 30.03.2021)
374. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2009/05165 от 26.02.2021)
375. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р/ Control Р cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13495 от 20.02.2021)
376. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р+/ Control Р+ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13510 от 20.02.2021)
377. Реагент в кассете для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (ТТ / Thrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13497 от 20.02.2021)
378. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con N/ Control N cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13499 от 20.02.2021)
379. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cortisol II)(РУ № РЗН 2017/6054 от 01.03.2021)
380. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 2/ Control 2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13444 от 12.02.2021)
381. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 1/ Control 1 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13477 от 15.02.2021)
382. Реагент в кассете для определения протромбинового времени по Оурен (РТ Owren) в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Owren/ Prothrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/13130 от 12.01.2021)
383. Реагент хлорид натрия в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (NaCl / Sodium Chloride cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/13129 от 12.01.2021)
384. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения биохимических параметров на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. / Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2021/13226 от 20.01.2021)
385. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl АМН Plus Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/7612 от 28.12.2020)
386. Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Fibrinogen / Fibrinogen cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13177 от 15.01.2021)
387. Буфер вероналовый по Оурену в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Owren В / Owrenʼs Veronal Buffer cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13223 от 20.01.2021)
388. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Cal Plasma/ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13229 от 20.01.2021)
389. Реагент кальция хлорид в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (СС 25 mМ / Calcium Chloride 25 mМ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13225 от 20.01.2021)
390. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti SARS-CoV-2 cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/14108 от 22.04.2021)
391. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)(РУ № РЗН 2021/14110 от 22.04.2021)
392. Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14136 от 23.04.2021)
393. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14144 от 23.04.2021)
394. Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14121 от 22.04.2021)
395. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Blank Cal/ Blank Calibrator cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13567 от 02.03.2021)
396. Раствор промывочный в кассете для депротеинизации реагентных и пробозаборных игл к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Deproteinizer cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/12723 от 30.11.2020)
397. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Global Cal/ Global Calibrator cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13590 от 02.03.2021)
398. Реагент в кассете для количественного определения активности антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (AT / Antithrombin cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13910 от 06.04.2021)
399. Раствор промывочный для реагентных и пробозаборных игл во флаконе к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (System Cleaner cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/12741 от 30.11.2020)
400. Раствор промывочный для кондиционирования пробозаборных игл после их очистки во флаконе к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Probe Cond. / Probe Conditioner cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14039 от 16.04.2021)
401. Реагент в кассете с повышенной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (аРТТ) в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (аРТТ Lupus/ Activated Partial Thromboplastin Time Lupus cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13724 от 15.03.2021)
402. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 4/ Control 4 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13924 от 06.04.2021)
403. Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2008/02771 от 15.12.2020)
404. Реагент в кассете с пониженной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT/ Activated Partial Thromboplastin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13722 от 15.03.2021)
405. Реагент в кассете для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT Screen/ Activated Partial Thromboplastin Time Screen cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13762 от 24.03.2021)
406. Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9830 от 17.11.2020)
407. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12103 от 01.10.2020)
408. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС, Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12463 от 06.11.2020)
409. Набор калибраторов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas е (SCC CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11568 от 05.08.2020)
410. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12123 от 02.10.2020)
411. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизина-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems)(РУ № РЗН 2020/10786 от 17.06.2020)
412. Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04417 от 19.05.2020)
413. Реагенты в кассете для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys РТН Elecsys and cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2020/10821 от 18.06.2020)
414. Набор калибраторов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (CalSet PTH Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10828 от 17.06.2020)
415. Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000(РУ № ФСЗ 2007/00151 от 24.03.2020)
416. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества липидных аналитов на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. Lipids/Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9329 от 29.11.2019)
417. Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)(РУ № ФСЗ 2011/09368 от 26.12.2019)
418. Материал контрольный для коагулометра портативного вариантов исполнения CoaguChek XS Plus, CoaguChek Pro II(РУ № ФСЗ 2007/00900 от 26.12.2019)
419. Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00898 от 26.12.2019)
420. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9270 от 20.11.2019)
421. Набор калибраторов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9212 от 13.11.2019)
422. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s.HbA1c/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9424 от 19.12.2019)
423. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/09865 от 03.09.2019)
424. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2010/06627 от 03.09.2019)
425. Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T)(РУ № РЗН 2019/8774 от 16.08.2019)
426. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T Control)(РУ № РЗН 2019/8773 от 16.08.2019)
427. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl ProGRP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8595 от 09.07.2019)
428. Дилюент для образцов для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2)(РУ № РЗН 2019/8959 от 26.09.2019)
429. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/10802 от 07.02.2019)
430. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"(РУ № РЗН 2019/8572 от 03.07.2019)
431. Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9271 от 20.11.2019)
432. Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Tacrolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9876 от 03.04.2020)
433. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e 411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000 и Cobas 8000 (PreciControl Anti-HBc II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8044 от 22.01.2019)
434. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8428 от 05.06.2019)
435. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9831 от 27.03.2020)
436. Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate(РУ № ФСЗ 2010/08286 от 26.10.2017)
437. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00474 от 19.09.2017)
438. Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800(РУ № ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017)
439. Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10806 от 18.06.2020)
440. Кассета с тест-полосками сobas u pack для автоматического анализатора мочи cobas u 601(РУ № РЗН 2017/6470 от 09.11.2017)
441. Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701(РУ № РЗН 2017/5864 от 19.06.2017)
442. Принадлежности и расходные материалы для анализатора "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2007/00135 от 21.06.2016)
443. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2010/08065 от 21.06.2016)
444. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов(РУ № ФСЗ 2009/03875 от 21.06.2016)
445. Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000"(РУ № ФСЗ 2008/02735 от 21.06.2016)
446. Реагенты и принадлежности для экспресс-анализатора иммунохимического "Кобас h 232" (Cobas h 232)(РУ № ФСЗ 2007/00470 от 04.07.2016)
447. Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE(РУ № ФСЗ 2007/00476 от 21.06.2016)

448. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/03786 от 29.03.2016)
449. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/05300 от 25.03.2016)
450. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00131 от 29.03.2016)
451. Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/01544 от 29.03.2016)
452. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk), и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04382 от 04.04.2016)
453. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00204 от 04.04.2016)
454. Расходные материалы для анализатора мочи автоматического "Урисис 2400" (Urisys 2400)(РУ № ФСЗ 2009/03703 от 06.04.2016)
455. Набор контрольных сывороток для определения антигена ВИЧ и антител к ВИЧ (PreciControl HIV Elecsys, cobas e) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04218 от 25.03.2016)
456. Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/05093 от 25.03.2016)
457. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00203 от 31.03.2016)
458. Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00477 от 29.03.2016)
459. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00150 от 25.03.2016)
460. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04418 от 29.01.2016)
461. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04419 от 29.01.2016)
462. Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"(РУ № ФСЗ 2008/00055 от 26.01.2016)
463. Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки и принадлежности для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/02120 от 26.01.2016)
464. Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04334 от 25.01.2016)
465. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/02782 от 25.01.2016)
466. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот(РУ № ФСЗ 2009/04405 от 04.04.2016)
467. Тест-полоски для иммунологического полуколичественного определения микроальбуминурии Micral-Test(РУ № ФСЗ 2008/00052 от 28.12.2015)
468. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив"(РУ № ФСЗ 2008/00056 от 28.12.2015)
469. Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Аккутренд Лактат» (Accutrend Lactate)(РУ № ФСЗ 2008/00065 от 28.12.2015)
470. Экспресс-анализатор биохимический портативный "Аккутренд Плюс" (Accutrend Plus) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2008/02119 от 28.12.2015)
471. Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями(РУ № РЗН 2015/3360 от 07.12.2015)
472. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00152 от 29.12.2015)
473. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4358 от 28.06.2016)
474. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4356 от 27.06.2016)
475. Подтверждающий тест на количественное определение тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II Confirmatory Test Elecsys and cobas e analyzers) во флаконе, объемом 3 мл(РУ № РЗН 2016/4653 от 05.09.2016)
476. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4054 от 04.05.2016)
477. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate Analyzer с принадлежностями(РУ № РЗН 2016/4660 от 05.09.2016)
478. Устройства для получения и дозирования крови(РУ № ФСЗ 2011/10045 от 01.08.2014)
479. Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer(РУ № РЗН 2016/4656 от 15.09.2016)
480. Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180(РУ № ФСЗ 2007/00133 от 12.02.2014)
481. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180(РУ № ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014)
482. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra(РУ № РЗН 2013/1136 от 06.09.2013)
483. Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000)(РУ № РЗН 2013/875 от 16.07.2013)
484. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics(РУ № РЗН 2013/253 от 04.03.2013)
485. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics(РУ № РЗН 2013/91 от 22.03.2013)
486. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)(РУ № ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012)
487. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/13067 от 19.10.2012)
488. Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/12712 от 23.08.2012)
489. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/12678 от 13.08.2012)
490. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012)
491. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/11729 от 14.03.2012)
492. Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11316 от 28.02.2012)
493. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 7 листах)(РУ № ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011)
494. Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11163 от 08.12.2011)
495. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11317 от 01.03.2012)
496. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11037 от 06.12.2011)
497. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/10103 от 04.07.2011)
498. Наборы реагентов и сыворотки контрольные для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/10039 от 29.06.2011)
499. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/09874 от 25.05.2011)
500. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2011/09311 от 16.03.2011)
501. Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2010/08526 от 06.12.2010)
502. Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2010/08037 от 15.10.2010)
503. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/07181 от 21.06.2010)
504. Тест-полоски для анализатора мочи «Урисис 1100» (Urisys 1100) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/07004 от 24.05.2010)
505. Наборы реагентов, калибровочных и контрольных плазм для исследования системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/07287 от 25.06.2010)
506. Тест-полоски и контрольные растворы для экспресс-анализаторов биохимических портативных «Аккутренд» (Accutrend GC, GCT, Plus) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/06626 от 22.04.2010)
507. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/06652 от 22.04.2010)
508. Принадлежности к анализатору мочи "Кобас u 411" (Cobas u 411) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2007/00471 от 02.11.2007)
509. Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С(РУ № ФСЗ 2008/00064 от 07.02.2008)
510. Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark(РУ № РЗН 2021/14003 от 12.04.2021)
511. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей(РУ № ФСЗ 2009/04406 от 05.10.2022)
512. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml)(РУ № РЗН 2018/7435 от 26.04.2022)
513. Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами в кассете для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов(РУ № РЗН 2019/8949 от 11.02.2022)
514. Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit)(РУ № РЗН 2019/8949 от 11.02.2022)
515. Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS(РУ № ФСЗ 2009/05437 от 09.07.2020)
516. Промывочный реагент cobas omni WASH для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Wash Reagent), 1 бутыль, объем 4,2 л(РУ № РЗН 2019/8948 от 27.04.2022)
517. Лизирующий реагент cobas omni LYS для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Lysis Reagent), 4 бутыли, объем 875 мл(РУ № РЗН 2019/8946 от 11.02.2022)
518. Дилюент для образцов cobas omni SPEC DIL для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Specimen Diluent), 4 бутыли, объем 875 мл(РУ № РЗН 2019/8947 от 27.04.2022)
519. Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX), в вариантах исполнения на 96/480 тестов(РУ № РЗН 2019/8926 от 06.02.2024)
520. Отрицательный контрольный материал в кассете cobas® NHP Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® NHP Negative Control Kit)(РУ № РЗН 2019/8880 от 14.11.2023)
521. Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas Amplicor(РУ № ФСЗ 2007/00177 от 16.06.2022)
522. Наборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48)(РУ № ФСЗ 2010/07038 от 28.06.2016)
523. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной сobas 4800(РУ № ФСЗ 2011/09492 от 01.09.2021)
524. Наборы реагентов для анализаторов Cobas Amplicor, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep(РУ № ФСЗ 2011/10199 от 03.08.2011)
525. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV)(РУ № РЗН 2022/16798 от 14.11.2023)
526. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)(РУ № РЗН 2019/8770 от 07.02.2024)
527. Планшет для жидких отходов для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимезарной цепной реакции cobas (cobas omni Liquid Waste Plate 24)(РУ № РЗН 2023/21808 от 29.12.2023)
528. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей(РУ № ФСЗ 2009/04406 от 05.10.2022)
529. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml)(РУ № РЗН 2018/7435 от 26.04.2022)
530. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate)(РУ № РЗН 2019/8662 от 22.01.2024)
531. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ № РЗН 2019/9285 от 27.04.2024)
532. D-Dimer, 100 Tests, cobas c, Integra
533. Beta-Crosslaps CC 3 Elecsys
534. ControlSet Vials Elecsys,cobas e
535. Anti-TG CC 3 Elecsys
536. PRECISET DAT PLUS II
537. Free PSA CC 3 Elecsys
538. FT3 CC 3 Elecsys
539. ACTH CC 3 Elecsys
540. Combur Test 10 UX 100str. Japan
541. Combur Test 7 UX 100str. Japan
542. Micral-Test 30 LW Japan
543. MDN2, 200T, cobas c
544. PCP, 200T, cobas c
545. PPX, 200T, cobas c
546. THC2, 200T, cobas c
547. Troponin T Elecsys cobas e 200
548. CHE-D Gen.2, 150Tests, cobas c, Integra
549. AMPII, 200T, cobas Integra
550. CoaguChek XS 24 tests
551. CoaguChek XS 24 tests (de/it/nl/fr)
552. CoaguChek XS 24 tests (hu/el/es/pt)
553. CoaguChek XS 24 tests (da/no/se/fi)
554. CoaguChek XS 6 tests International (en)
555. CoaguChek XS Control (De)
556. Reflotron PST Applicator Kit (1Piece)
557. Zero Cal label water code 901, cobas c
558. COAGUCHEK XS PROF KIT
559. MTQL, 200T, cobas c
560. Troponin T CS Elecsys V4
561. D Bili, 3x350T, cobas c 311, c 501/502
562. BENZ2, 200T, cobas c
563. AMPS2, 200T, cobas c
564. COAGUCHEK XS PLUS CARE KIT
565. cobas PHENOBARB/200
566. Troponin (QCS) PC Elecsys
567. PHNY2, 200T, cobas c
568. VALP2, 200T, cobas c
569. PreciControl ClinChem Multi 1 QCS,20x5ml
570. PreciControl ClinChem Multi 2 QCS,20x5ml
571. ACCUTREND CHOL 2LV CTRL
572. PreciControl Multimarker Elecsys
573. CO2-L 1100 Tests cobas c701
574. CARDIAC Control Troponin-T Rilibaek
575. ASTPM, 740Tests, cobas c 701
576. ASTPM, 740Tests, cobas c 701
577. ALB , 225T, cobas c 311, cobas c 501/502
578. Anti-HBs G2 Elecsys cobas e 100
579. Zero Cal label water code 901,cobas c701
580. PCT CC 5 Elecsys
581. Troponin T Gen 5 CC 5 Elecsys
582. IGA-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311
583. IGM-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311
584. DBILI, 800T, cobas c 701/702
585. AMH Elecsys cobas e 100
586. AMH CS Elecsys
587. AMH CC 5 Elecsys
588. Masterlot cobas u pack
589. CO2-L, 700T, cobas c701/702
590. ISD CC 5 Elecsys
591. Imidazole cobas t411 (20x20ml)
592. Thrombin Time cobas t411 (6x4ml)
593. Lupus Screen cobas t 60T
594. HCYS, 200T, cobas c 701/702

595. AT cobas t411
596. D-Dimer Gen. 2 cobas t411
597. Cyfra 21-1 CC5 Elecsys
598. Factor II cobas t 54T
599. Factor XIII cobas t 28T
600. AMH PC Elecsys
601. HBDH Gen.2, 100Tests, cobas c/INT
602. ACET2, 150T, cobas c, Integra
603. VANC3, 100T, cobas c
604. VANC3, 200T, cobas c
605. VANC3, 150T, cobas c 701/702
606. GENTQ cobas c 501/502/311
607. beta-Amyloid(1-42) Elecsys cobas e 60
608. beta-Amyloid(1-42) CS
609. beta-Amyloid(1-42) PC
610. beta-Amyloid(1-42) CC 5 Elecsys
611. AMH Elecsys E2G 100
612. Anti-HAV Elecsys E2G 300
613. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 300
614. Anti-HBc IgM Elecsys E2G 300
615. B-CrossLaps/serum Elecsys E2G 100
616. Calcitonin Elecsys E2G 100
617. Digoxin Elecsys E2G 100
618. FT4 G2 Elecsys E2G 300
619. Sirolimus Elecsys E2G 100
620. Troponin I Elecsys E2G 300
621. Vitamin D total G2 Elecsys E2G 300
622. HTLV Elecsys E2G 300
623. SCC Elecsys E2G 100
624. HTLV I/II Elecsys cobas e100
625. Progesterone G3 CC5 Elecsys
626. Chagas Elecsys cobas e 100
627. Chagas PC Elecsys
628. PT screen cobas t411 (10x10ml)
629. aPTT HighS cobas t411 (10x10ml)
630. aPTT MedS cobas t411 (20x5ml)
631. aPTT LowS cobas t411 (10x10ml)
632. Fibrinogen cobas t411 (10x5ml)
633. Kaolin cobas t411 (1x50ml)
634. CC 25mM cobas t411 (10x15ml)
635. Owren Buffer cobas t411 (10x15ml)
636. Control 1 cobas t411 (20x1ml)
637. Control 2 cobas t411 (20x1ml)
638. Control 4 cobas t411 (20x1ml)
639. HTLV PC Elecsys
640. GDF-15 Elecsys cobas e 100
641. GDF-15 CS Elecsys
642. Control N cobas t411 (20x1ml)
643. Control P cobas t411 (20x1ml)
644. Control P+ cobas t411 (20x1ml)
645. Calibrator Plasma cobas t411 (10x1ml)
646. PT Calibrator Set cobas t411 (5x1x1ml)
647. Global Calibrator cobas t411 (5x1ml)
648. HTLV I/II Elecsys cobas e 200
649. A1CD, cobas c 513
650. Special Cell Cleaning Solution, c513
651. PTH Elecsys E2G 300
652. Cyclosporine Elecsys E2G 300
653. Syphilis Elecsys E2G 300
654. CleanSol cobas t411 (12x5ml)
655. CARB4, 100T, cobas c
656. CARB4, 100T, cobas c 701/702
657. D-Dimer Gen.2 Control I/II for t411
658. D-Dimer Gen.2 Calibrator for t411
659. tTau Elecsys cobas e 60
660. pTau Elecsys cobas e 60
661. Troponin T hs CS Elecsys E2G
662. Troponin I CS Elecsys E2G
663. Estradiol G3 CC 3 Elecsys
664. Chagas Elecsys cobas e 200
665. Vitamin D total G2 Elecsys cobas e 100
666. Vitamin D total G2 CS Elecsys
667. Vitamin D total G2 CC 5 Elecsys
668. Vitamin D total G2 PC Elecsys
669. Vitamin D total G2 PC Elecsys
670. IGF-1 Elecsys E2G 100
671. IGF-1 CC5 Elecsys
672. Cell Wash Solution I/NaOH-D 0,9L Spec.
673. pTau CC 5 Elecsys
674. A1CX3, 500T, cobas c 513
675. IGFBP-3 Elecsys cobas e 100
676. IGFBP-3 Elecsys E2G 100
677. IGFBP-3 CS Elecsys
678. CoaguChek XS PT PST 6 T. (de/cs/nl/fr)
679. CoaguChek XS PT PST 24T. (de)
680. CoaguChek XS PT PST 24T. (de/it/nl/fr)
681. CoaguChek XS PT PST 24T.(hu/el/es/pt)
682. CoaguChekXS PT PST 24(sk,ro,is,bg,hr,cs)
683. CoaguChek XS PT PST 24T.(da/no/se/fi)
684. Androstenedione Elecsys cobas e 100
685. Androstenedione Elecsys E2G 100
686. Androstenedione CS Elecsys
687. Androstenedione CC5 Elecsys
688. Active B12 Elecsys cobas e 100
689. Active B12 PC Elecsys
690. Active B12 Elecsys E2G 300
691. Active B12 CS Elecsys
692. Anti-p53 Elecsys cobas e 100
693. Anti-p53 E2G Elecsys 100
694. Anti-p53 CS Elecsys
695. Anti-p53 PC Elecsys
696. CA 125 CC 3 Elecsys
697. Syphilis Elecsys cobas e 200
698. CARDIAC POC Troponin T Control
699. AMH Plus Elecsys cobas e 100
700. AMH Plus Elecsys E2G 100
701. CDC11, Closed Development Channel
702. CDC12, Closed Development Channel
703. CDC13, Closed Development Channel
704. CDC14, Closed Development Channel
705. CDC15, Closed Development Channel
706. B2MG, 140T, cobas c 311, cobas c 501/502
707. B2MG, 140T, cobas c 701/702
708. Calibrator b2-MICROGLOBULIN
709. ACET2, 500T, cobas c pack green
710. AMPS2, 850T, cobas c pack green
711. BARB, 850T, cobas c pack green
712. BENZ, 850T, cobas c pack green
713. BENZ2, 850T, cobas c pack green
714. CARB4, 500T, cobas c pack green
715. COC2, 850T, cobas c pack green
716. CREP2, 600T, cobas c pack green
717. DIG, 500Tests, cobas c pack green
718. MDN2, 850T, cobas c pack green
719. OPI2, 700T, cobas c pack green
720. PCP, 850T, cobas c pack green
721. PHNO2, 200T, cobas c pack green
722. PHNY2, 200T, cobas c pack green
723. SALI, 500T, cobas c pack green
724. THC2, 850T, cobas c pack green
725. VALP2, 500T, cobas c pack green
726. VANC3, 200T, cobas c pack green
727. ACP2, 4x 140T, cobas c pack green
728. AMIK Gen.2, 200Tests, cobas c pack green
729. B2MG, 150T, cobas c pack green
730. D-Dimer, 100Tests, cobas c pack green
731. D-Dimer Gen.2,100Test,cobas c pack green
732. MPA, 100T, cobas c pack green
733. KAPP2, 100T, cobas c pack green
734. LAMB2, 100T, cobas c pack green
735. LPA2, 150T, cobas c pack green
736. HCV Duo Elecsys E2G 300
737. B-CrossLaps CC5 Elecsys
738. ZIKA IgG Elecsys e100
739. PTH CS G2 Elecsys E2G
740. vWF activity cobas t 100T
741. NAPA2, 100T, cobas c pack green
742. PROC2, 100T, cobas c pack green
743. QUIN2, 100T, cobas c pack green
744. sTFR, 100T, cobas c pack green
745. TOBR2, 100T, cobas c pack green
746. PreciControl ZIKA IgG Elecsys
747. GLU2S, 700T, cobas c 513
748. Folate G3 Elecsys cobas e 100 V3
749. Folate G3 Elecsys E2G 300 V2
750. Folate G3 CS Elecsys V3
751. Folate G3 CS Elecsys E2G V2
752. PIVKAII Elecsys cobas e 100
753. PIVKAII Elecsys E2G 300
754. HCV Duo PC Elecsys
755. EBV IgM Elecsys cobas e 100
756. EBV IgM Elecsys E2G 300
757. EBV VCA IgG Elecsys cobas e 100
758. EBV VCA IgG Elecsys E2G 300
759. EBV EBNA IgG Elecsys cobas e 100
760. EBV EBNA IgG Elecsys E2G 300
761. EBV IgM/VCA IgG PC Elecsys
762. EBV EBNA IgG PC Elecsys
763. Control-Set b2-MICROGLOBULIN
764. PHNY2, 100T, cobas c pack green
765. VALP2, 200T, cobas c pack green
766. VANC3, 100T, cobas c pack green
767. Basic Wash 0,9 L
768. Control 3 cobas t (20x1ml)
769. Troponin T hs Elecsys E2G 300 V2
770. Biotin Depletion Reagent Elecsys
771. Active B12 Elecsys cobas e 100 V2
772. Active B12 Elecsys E2G 300 V2
773. AFP-L3 Elecsys cobas e 100
774. AFP-L3 Elecsys E2G 100
775. AFP-L3 CS Elecsys
776. PreciControl HCC Elecsys V2
777. D BILI, 350T, cobas c pack green
778. LSD, 200T, cobas c pack green
779. THC2, 150T, cobas c pack green
780. MTQL, 200T, cobas c pack green
781. PPX, 850T, cobas c pack green
782. Elecsys HBsAg II
783. AMH Elecsys cobas e 100 V2
784. AMH Elecsys E2G 100 V2
785. PCT Brahms(Brahms) Elecsys cobas e100 V2
786. PCT Brahms(Brahms) Elecsys E2G 300 V2
787. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2
788. HIV Duo Elecsys E2G 10x300
789. Elecsys Anti-HCV II
790. Factor XII cobas t 54T
791. proBNP STAT CS Elecsys V2
792. MG2, 100T, cobas c 111
793. PTH Elecsys cobas e 100 V2
794. PTH STAT Elecsys cobas e 100 V2
795. PTH Elecsys E2G 300 V2
796. PTH Elecsys CS V3
797. PTH CS G2 Elecsys E2G V2
798. PTH STAT CS Elecsys V3
799. GDF-15 Elecsys cobas e 100 V2
800. GDF-15 Elecsys E2G 100 V2
801. PTH (1-84) Elecsys E2G 100 V2
802. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN IS ES PT
803. AMH CS Elecsys V2
804. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 10x300
805. HTLV I/II Elecsys cobas e100 V2
806. HTLV I/II Elecsys cobas e 200 V2
807. HTLV Elecsys E2G 300 V2
808. Chagas Elecsys cobas e 100 V2
809. Chagas Elecsys cobas e 200 V2
810. Chagas Elecsys E2G 300 V2
811. Vitamin D total G3 PC Elecsys
812. AFP-L3 Diluent Elecsys
813. Vitamin D total G3 CC 5 Elecsys
814. SuRE/Cut Buffer H, 500 ml
815. Roche CARDIAC POC NT-proBNP 10 tests
816. MTX, 100T, cobas c 501/502
817. MTX, 100T, cobas c pack green
818. Anti-SARS-CoV-2 S CC5 Elecsys
819. Roche CARDIAC POC NT-proBNP Control
820. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2.1
821. proBNP STAT CS Elecsys V2.1
822. HBeAg quant Elecsys E2G 300
823. HBeAg quant Elecsys cobas e 100
824. PCT Brahms-Brahms Elecsys cobas e100V2.1
825. PCT Brahms-Brahms Elecsys E2G 300 V2.1
826. PT Owren cobas t 255T
827. IFNg Elecsys cobas e 200
828. IFNg Elecsys E2G 300
829. IFNg CS Elecsys
830. IFNg PC Elecsys
831. RE Xba I rec., 50 kU
832. RE Xba I rec., 250 kU
833. MTX Calibrator
834. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys cobas e 200
835. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys E2G 300
836. IGRA SARS-CoV-2 CS Elecsys
837. LH G2 CS Elecsys V2
838. FSH CS Elecsys V3.1
839. AFP Elecsys E2G 100 V2
840. HCG+beta Elecsys E2G 100 V1
841. PTH Elecsys E2G 100 V2
842. Total PSA Elecsys E2G 100 V2
843. free PSA Elecsys E2G 100 V2
844. proBNP G2 Elecsys E2G 100 V2.1
845. CA 15-3 G2 Elecsys E2G 100 V1
846. Progesterone G3 Elecsys E2G 100 V1
847. AMH plus Elecsys cobas e 100 V3
848. AMH plus Elecsys E2G 100 V3
olution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
863. CTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
864. GTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
865. UTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
866. COBAS INTEGRA BENZODIAZEPINES 200
867. cobas Integra FP-Calibrator F-Phenytoin
868. cobas Integra FP-F-Phenytoin Control
869. cobas Integra FP-Calibr. F-Valproinacid
870. cobas Integra FP-F-Valproinacid Control
871. SBENZ, 200Tests, COBAS INTEGRA
872. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO
873. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO
874. CoaguChek XS 24 tests (lt, lv, et, ro)
875. CoaguChek XS 24 tests (hr, is, cs, tr)
876. COAGUCHEK XS PST CARE KIT
877. ALTP2, 500T, cobas c 501/502
878. ALTP2, 1000T, cobas c701/702
879. ASTP2, 500T, cobas c 501/502
880. HCV duo Elecsys E2G 100
881. PreciControl Maternal Care Gen.2
882. HIV Duo Elecsys E2G 10 x 300
883. PCT CS Elecsys
884. PCT PC Elecsys
885. GLU, cobas pulse, 2x50T,BU HR GR RO
886. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN TR
887. GLU, cobas pulse, 2x50T, DK FI NO SE
888. GLU, cobas pulse, 2x50T, CZ PL SI SK
889. GLU, cobas pulse, 2x50T, HU LT LV EE
890. DHEA-S G2 Elecsys E2G 100
891. a-HEV IgG Elecsys cobas e 100
892. a-HEV IgG Elecsys E2G 300
893. PreciControl a-HEV IgG Elecsys
894. Pro-C3 Elecsys E2G 100
895. Pro-C3 PC Elecsys
896. HSCRP, 500T, cobas c pack green
897. HSCRP, 300T, c701 c702
898. HSCRP, 250T, c501, c502, c311
899. HBeAg quant PC Elecsys
900. UniCon N cobas t (20x1ml)
901. UniCon P cobas t (20x1ml)
902. UniCal cobas t (10x1ml)
903. FT4 G4 Elecsys E2G 100
904. PIVKAII Elecsys E2G 100 V2
905. pT181p Elecsys E2G 100
906. ApoE4p Elecsys E2G 100
907. Elecsys SHBG
908. Elecsys CYFRA 21-1
909. CA 72-4 Elecsys E2G 100 V2
910. Troponin T hs Elecsys E2G 100 V2.1
911. Anti-HAV IgM Elecsys E2G 100 V1
912. FSH Elecsys E2G 100 V2
913. FT3 G3 Elecsys E2G 100 V2
914. CA 125 G2 Elecsys E2G 100 V1
915. CEA Elecsys E2G 100 V1
916. Ferritin Elecsys E2G 100 V1
917. LH Elecsys E2G 100 V1
918. Prolactin G2 Elecsys E2G 100 V1
919. Rubella IgM Elecsys E2G 100 V1
920. Toxo IgM Elecsys E2G 100 V1
921. Vitamin B12 G2 Elecsys E2G 100 V1
922. Abeta40 Elecsys E2G 100 RUO bx
923. Abeta40 Elecsys CS RUO bx
924. Abeta40 Elecsys PC RUO bx
925. Abeta42P Elecsys E2G 100 RUO bx
926. Abeta42P Elecsys CS RUO bx
927. Abeta42P Elecsys PC RUO bx
928. Abeta40P Elecsys E2G 100 RUO bx
929. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO bx
930. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO bx
931. Pro-C3 Elecsys E2G 100 RUO
932. Pro-C3 CS Elecsys RUO
933. Pro-C3 PC Elecsys RUO
934. PRO-C6 Elecsys E2G 100 RUO bx
935. PRO-C6 Elecsys CS RUO bx
936. PRO-C6 Elecsys PC RUO bx
937. Elecsys® HCV Duo E2G 300
938. PreciControl Syphilis (liquid)
939. PreciControl HIV Gen II (liquid)
940. CINtec® PLUS Kit
941. CINtec® Histology Kit
942. CINtec® Wash Buffer 10X
943. ALB2, 300T, cobas c, Integra
944. CYSC, 225T, cobas Integra
945. DAT OF AMPHETAMINES/200 cobas c
946. DAT OF METHAMPHETAMINE/200 cobas c
947. DAT OF COCAINE/200 cobas c
948. DAT OF OPIATES/200 cobas c
949. DAT OF PHENCYCLIDINE/200 cobas c
950. Digitoxin Elecsys E2G 100
951. IL 6 Elecsys E2G 100
952. proGRP Elecsys E2G 100
953. PTH (1-84) Elecsys E2G 100
954. S100 Elecsys E2G 100
955. Chagas Elecsys E2G 300
956. GDF-15 Elecsys E2G 100
957. HIV duo Elecsys E2G 300
958. IRON Gen.2, 100Tests, cobas c, Integra
959. Pyridoxalphosphate
960. NfL Elecsys E2G 100 RUO
961. NfL CS Elecsys RUO
962. NfL PC Elecsys RUO
963. NfL Elecsys E2G 100 RUO bx
964. NfL CS Elecsys RUO bx
965. NfL PC Elecsys RUO bx
966. pT181p Elecsys E2G 100 RUO
967. pT181p CS Elecsys RUO
968. pT181p PC Elecsys RUO
969. pT181p Elecsys E2G 100 RUO bx
970. pT181p CS Elecsys RUO bx
971. pT181p PC Elecsys RUO bx
972. GFAP Elecsys E2G 100 RUO bx
973. GFAP Elecsys CS RUO bx
974. GFAP Elecsys PC RUO bx
975. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO
976. ApoE4p CS Elecsys RUO
977. ApoE4p PC Elecsys RUO
978. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO bx
979. ApoE4p PC Elecsys RUO bx
980. Abeta40P Elecsys CS RUO
981. Abeta40P Elecsys PC RUO
982. LPA
983. Preciset LPA Gen.2, 5x1 ml RUO
984. PreciControl LPA Gen.2 RUO
985. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 100
986. a-HBs Gen3 Elecsys cobas e100
987. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 300
988. GLU, cobas pulse, 2x50T, DE IT FR NL
989. a-HEV IgM Elecsys E2G 300
990. Testosterone G2 Elecsys E2G 100 V2
991. HBeAg Elecsys E2G 100 V1
992. Anti-HAV G2 Elecsys E2G 100
993. Elecsys Anti-TPO II
994. Elecsys Anti-TPO II E2G
995. Anti-TPO II CS
996. CEDIA BARB 65ML MOD P
997. CoaguChek INRange Kit (hr/ro/sk/sl)
998. CoaguChek INRange Kit (bg/is/en/es)
999. CoaguChek INRange (en/fr)
1000. a-HEV IgM Elecsys cobas e 100
1001. PreciControl a-HEV IgM Elecsys
1002. Pro-C3 CS Elecsys
1003. Rubella IgM PC Elecsys V2
1004. Elecsys DHEA-S II (E1G)
1005. CalSet DHEA-S II

849. Uricult culture medium 10      1 pc
850. PRECIBIL 4x2ML
851. Chemstrip-Gp 100                    1 St
852. Chemstrip 9 100                    1 St
853. Chemstrip 10 100 Str                1 St
854. Uricult Plus 10 Tests               1 St
855. D-Dimer Calibrator
856. D-Dimer Control I/II
857. CA 125 G2 Elecsys cobas e 100
858. AFP CC 3 Elecsys
859. Anti-TPO CC 3 Elecsys
860. Cortisol CC 3 Elecsys
861. a-Amylase EPS CB
862. ATP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
863. CTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
864. GTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
865. UTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
866. COBAS INTEGRA BENZODIAZEPINES 200
867. cobas Integra FP-Calibrator F-Phenytoin
868. cobas Integra FP-F-Phenytoin Control
869. cobas Integra FP-Calibr. F-Valproinacid
870. cobas Integra FP-F-Valproinacid Control
871. SBENZ, 200Tests, COBAS INTEGRA
872. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO
873. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO
874. CoaguChek XS 24 tests (lt, lv, et, ro)
875. CoaguChek XS 24 tests (hr, is, cs, tr)
876. COAGUCHEK XS PST CARE KIT
877. ALTP2, 500T, cobas c 501/502
878. ALTP2, 1000T, cobas c701/702
879. ASTP2, 500T, cobas c 501/502
880. HCV duo Elecsys E2G 100
881. PreciControl Maternal Care Gen.2
882. HIV Duo Elecsys E2G 10 x 300
883. PCT CS Elecsys
884. PCT PC Elecsys
885. GLU, cobas pulse, 2x50T,BU HR GR RO
886. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN TR
887. GLU, cobas pulse, 2x50T, DK FI NO SE
888. GLU, cobas pulse, 2x50T, CZ PL SI SK
889. GLU, cobas pulse, 2x50T, HU LT LV EE
890. DHEA-S G2 Elecsys E2G 100
891. a-HEV IgG Elecsys cobas e 100
892. a-HEV IgG Elecsys E2G 300
893. PreciControl a-HEV IgG Elecsys
894. Pro-C3 Elecsys E2G 100
895. Pro-C3 PC Elecsys
896. HSCRP, 500T, cobas c pack green
897. HSCRP, 300T, c701 c702
898. HSCRP, 250T, c501, c502, c311
899. HBeAg quant PC Elecsys
900. UniCon N cobas t (20x1ml)
901. UniCon P cobas t (20x1ml)
902. UniCal cobas t (10x1ml)
903. FT4 G4 Elecsys E2G 100
904. PIVKAII Elecsys E2G 100 V2
905. pT181p Elecsys E2G 100
906. ApoE4p Elecsys E2G 100
907. Elecsys SHBG
908. Elecsys CYFRA 21-1
909. CA 72-4 Elecsys E2G 100 V2
910. Troponin T hs Elecsys E2G 100 V2.1
911. Anti-HAV IgM Elecsys E2G 100 V1
912. FSH Elecsys E2G 100 V2
913. FT3 G3 Elecsys E2G 100 V2
914. CA 125 G2 Elecsys E2G 100 V1
915. CEA Elecsys E2G 100 V1
916. Ferritin Elecsys E2G 100 V1
917. LH Elecsys E2G 100 V1
918. Prolactin G2 Elecsys E2G 100 V1
919. Rubella IgM Elecsys E2G 100 V1
920. Toxo IgM Elecsys E2G 100 V1
921. Vitamin B12 G2 Elecsys E2G 100 V1
922. Abeta40 Elecsys E2G 100 RUO bx
923. Abeta40 Elecsys CS RUO bx
924. Abeta40 Elecsys PC RUO bx
925. Abeta42P Elecsys E2G 100 RUO bx
926. Abeta42P Elecsys CS RUO bx
927. Abeta42P Elecsys PC RUO bx
928. Abeta40P Elecsys E2G 100 RUO bx
929. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO bx
930. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO bx
931. Pro-C3 Elecsys E2G 100 RUO
932. Pro-C3 CS Elecsys RUO
933. Pro-C3 PC Elecsys RUO
934. PRO-C6 Elecsys E2G 100 RUO bx
935. PRO-C6 Elecsys CS RUO bx
936. PRO-C6 Elecsys PC RUO bx
937. Elecsys® HCV Duo E2G 300
938. PreciControl Syphilis (liquid)
939. PreciControl HIV Gen II (liquid)
940. CINtec® PLUS Kit
941. CINtec® Histology Kit
942. CINtec® Wash Buffer 10X
943. ALB2, 300T, cobas c, Integra
944. CYSC, 225T, cobas Integra
945. DAT OF AMPHETAMINES/200 cobas c
946. DAT OF METHAMPHETAMINE/200 cobas c
947. DAT OF COCAINE/200 cobas c
948. DAT OF OPIATES/200 cobas c
949. DAT OF PHENCYCLIDINE/200 cobas c
950. Digitoxin Elecsys E2G 100
951. IL 6 Elecsys E2G 100
952. proGRP Elecsys E2G 100
953. PTH (1-84) Elecsys E2G 100
954. S100 Elecsys E2G 100
955. Chagas Elecsys E2G 300
956. GDF-15 Elecsys E2G 100
957. HIV duo Elecsys E2G 300
958. IRON Gen.2, 100Tests, cobas c, Integra
959. Pyridoxalphosphate
960. NfL Elecsys E2G 100 RUO
961. NfL CS Elecsys RUO
962. NfL PC Elecsys RUO
963. NfL Elecsys E2G 100 RUO bx
964. NfL CS Elecsys RUO bx
965. NfL PC Elecsys RUO bx
966. pT181p Elecsys E2G 100 RUO
967. pT181p CS Elecsys RUO
968. pT181p PC Elecsys RUO
969. pT181p Elecsys E2G 100 RUO bx
970. pT181p CS Elecsys RUO bx
971. pT181p PC Elecsys RUO bx
972. GFAP Elecsys E2G 100 RUO bx
973. GFAP Elecsys CS RUO bx
974. GFAP Elecsys PC RUO bx
975. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO
976. ApoE4p CS Elecsys RUO
977. ApoE4p PC Elecsys RUO
978. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO bx
979. ApoE4p PC Elecsys RUO bx
980. Abeta40P Elecsys CS RUO
981. Abeta40P Elecsys PC RUO
982. LPA
983. Preciset LPA Gen.2, 5x1 ml RUO
984. PreciControl LPA Gen.2 RUO
985. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 100
986. a-HBs Gen3 Elecsys cobas e100
987. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 300
988. GLU, cobas pulse, 2x50T, DE IT FR NL
989. a-HEV IgM Elecsys E2G 300
990. Testosterone G2 Elecsys E2G 100 V2
991. HBeAg Elecsys E2G 100 V1
992. Anti-HAV G2 Elecsys E2G 100
993. Elecsys Anti-TPO II
994. Elecsys Anti-TPO II E2G
995. Anti-TPO II CS
996. CEDIA BARB 65ML MOD P
997. CoaguChek INRange Kit (hr/ro/sk/sl)
998. CoaguChek INRange Kit (bg/is/en/es)
999. CoaguChek INRange (en/fr)
1000. a-HEV IgM Elecsys cobas e 100
1001. PreciControl a-HEV IgM Elecsys
1002. Pro-C3 CS Elecsys
1003. Rubella IgM PC Elecsys V2
1004. Elecsys DHEA-S II (E1G)
1005. CalSet DHEA-S II

1006. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total PSA / Elecsys total PSA cobas e analyzers/TPSA)(РУ №РЗН 2020/10075 от 19.06.2024)
1007. Реагенты в кассете для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Insulin)(РУ №РЗН 2019/9466 от 19.06.2024)
1008. Реагенты в кассете для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HCG+ β)(РУ №РЗН 2020/11086 от 19.06.2024)
1009. Реагенты в кассете для количественного определения антител к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO), в вариантах исполнения на 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2019/9170 от 19.06.2024)
1010. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества белков клинической химии в крови, моче и спинномозговой жидкости человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s. PUC Roche systems)(РУ №РЗН 2020/9982 от 19.06.2024)
1011. Набор калибраторов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (CalSet IGF-1 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/13145 от 17.09.2024)
1012. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/13064 от 17.09.2024)
1013. Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1)(РУ №РЗН 2021/14188 от 20.09.2024)
1014. Дилюент в кассете для разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent MultiAssay cobas e analyzers/Dil MA)(РУ №РЗН 2020/9869 от 20.08.2024)
1015. Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2017/5990 от 19.04.2024)
1016. Набор калибраторов для количественного определения b2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Calibrator b2 Microglobulin)(РУ №РЗН 2024/22571 от 03.05.2024)
1017. Набор контрольных материалов для контроля качества определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Control Set b2-Microglobulin)(РУ №РЗН 2024/22513 от 27.04.2024)
1018. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (LH CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9286 от 08.05.2024)
1019. Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6328 от 08.05.2024)
1020. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)(РУ №РЗН 2017/6329 от 08.05.2024)
1021. Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2018/7454 от 16.05.2024)
1022. Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2018/7460 от 16.05.2024)
1023. Набор калибраторов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Cyclosporine CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9959 от 27.03.2024)
1024. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11601 от 27.03.2024)
1025. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9407 от 27.04.2024)
1026. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ №РЗН 2019/9285 от 27.04.2024)
1027. Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/16236 от 21.03.2024)
1028. Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22464 от 22.04.2024)
1029. Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/16238 от 26.03.2024)
1030. Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D димера и X олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22480 от 23.04.2024)
1031. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas c (D-D12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2024/22491 от 23.04.2024)
1032. Раствор для ручного разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Progesterone Diluent Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2024/22034 от 14.02.2024)
1033. Реагент для снижения поверхностного натяжения в инкубационной бане на анализаторах и модулях биохимических cobas с (ЕСО-D)(РУ №РЗН 2021/15562 от 22.04.2024)
1034. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2019/8753 от 20.02.2024)
1035. Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)(РУ №РЗН 2019/8653 от 20.02.2024)
1036. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ 1 p24 и антител к ВИЧ 1, включая группу O, и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO)(РУ №РЗН 2022/17153 от 15.03.2024)
1037. Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems)(РУ №РЗН 2024/22570 от 03.05.2024)
1038. Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22557 от 02.05.2024)
1039. Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet)(РУ №РЗН 2020/9719 от 06.02.2024)
1040. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (Sample Cup)(РУ №РЗН 2021/14780 от 12.12.2023)
1041. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III cobas e analyzers/CORT 3)(РУ №РЗН 2023/21709 от 18.12.2023)
1042. Реагенты в кассете для количественного определения дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys DHEA-S)(РУ №РЗН 2020/9548 от 04.12.2023)
1043. Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15407 от 26.03.2024)
1044. Калибратор для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Fe Standard/ Roche systems)(РУ №РЗН 2017/5741 от 26.03.2024)
1045. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21868 от 12.01.2024)
1046. Реагенты в кассете для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CK-MB cobas e analyzers/CKMB)(РУ №РЗН 2023/21863 от 12.01.2024)
1047. Набор калибраторов для количественного определения общих антител класса IgA/IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (C.f.a.s. IgA/IgM CSF Roche systems)(РУ №РЗН 2023/21865 от 12.01.2024)
1048. Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)(РУ №РЗН 2021/15457 от 05.12.2023)
1049. Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)(РУ №РЗН 2021/15453 от 05.12.2023)
1050. Набор контрольных материалов для контроля качества определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Urine cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21530 от 16.11.2023)
1051. Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21529 от 16.11.2023)
1052. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Myoglobin cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21800 от 27.12.2023)
1053. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Myoglobin cobas e analyzers/MYO)(РУ №РЗН 2023/21799 от 27.12.2023)
1054. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III Urine cobas e analyzers/CORT 3 U)(РУ №РЗН 2023/21533 от 16.11.2023)
1055. Реагенты в кассете для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (STFR2/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor II)(РУ №РЗН 2023/21693 от 13.12.2023)
1056. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения множества ферментов клинической химии на модулях биохимических cobas c (PYP/Pyridoxal Phosphate cobas с systems)(РУ №РЗН 2024/22339 от 01.04.2024)
1057. Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)(РУ №РЗН 2023/21694 от 13.12.2023)
1058. Набор калибраторов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Calibrator sTfR II Roche systems)(РУ №РЗН 2023/21695 от 13.12.2023)
1059. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ASTP/Aspartate Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ №РЗН 2024/22335 от 01.04.2024)
1060. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALTP/Alanine Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ №РЗН 2024/22337 от 01.04.2024)
1061. Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17952 от 13.12.2023)
1062. Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL)(РУ №РЗН 2021/15004 от 30.10.2023)
1063. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9550 от 07.11.2023)
1064. Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi)(РУ №РЗН 2021/14531 от 20.11.2023)
1065. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов биохимических cobas c, анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISE Cleaning Solution / Elecsys SysClean Roche systems/SySClean Roche/Hitachi Elecsys), флакон, объем - 100 мл, 5 шт.(РУ №РЗН 2022/18081 от 27.10.2023)
1066. Реагент системный для генерации хемилюминесцентного сигнала для модулей иммунохимических cobas е (ProCell II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л, - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17087 от 26.10.2023)
1067. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c(РУ №РЗН 2021/14530 от 14.11.2023)
1068. Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Diluent Universal)(РУ №РЗН 2019/9290 от 16.10.2023)
1069. Дилюент NaCl 9% для разведения пробы при выполнении тестов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NACL/Diluent NaCl 9% cobas c systems)(РУ №РЗН 2020/11728 от 17.10.2023)
1070. Набор калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Folate cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15009 от 10.10.2023)
1071. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (FERR4 / Tina-quant Ferritin Gen. 4 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15023 от 26.10.2023)
1072. Раствор для предварительной промывки для модулей иммунохимических cobas е (PreClean II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17129 от 25.09.2023)
1073. Раствор промывочный щелочной для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Cell Wash Solution I / NaOH-D / CellCln1/Detergent 1 Roche/Hitachi), 2 бутыли, объем 1,8 л(РУ №РЗН 2020/12259 от 25.09.2023)
1074. Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17809 от 22.09.2023)
1075. Реагенты в кассете для количественного определения холестерина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHOL2/Cholesterol Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15019 от 10.10.2023)
1076. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15 3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17674 от 26.10.2023)
1077. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)(РУ №РЗН 2021/15161 от 20.10.2023)
1078. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17370 от 23.10.2023)
1079. Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ №РЗН 2018/7461 от 25.09.2023)
1080. Реагенты в кассете для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (TP2/Total Protein Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/14901 от 28.09.2023)
1081. Набор калибраторов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (CalSet Anti-TSHR cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12069 от 10.10.2023)
1082. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (BILT3/Bilirubin Total Gen.3)(РУ №РЗН 2016/4831 от 17.10.2023)
1083. Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9465 от 04.10.2023)
1084. Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18479 от 02.10.2023)
1085. Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16965 от 22.09.2023)
1086. Реагенты в кассете для количественного определения α амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α Amylase EPS ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15027 от 22.09.2023)
1087. Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9588 от 10.10.2023)
1088. Набор калибраторов для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (sFlt-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21634 от 06.12.2023)
1089. Реагенты в кассете для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys sFlt-1 cobas e analyzers/SFLT1)(РУ №РЗН 2023/21139 от 19.09.2023)
1090. Реагенты в кассете для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PIGF cobas e analyzers/PLGF)(РУ №РЗН 2023/21098 от 18.09.2023)
1091. Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas c (LIPC / Lipase colorimetric)(РУ №РЗН 2019/9214 от 25.08.2023)
1092. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-2 IgG cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18296 от 19.09.2023)
1093. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-1 IgG cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18295 от 19.09.2023)
1094. Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21101 от 18.09.2023)
1095. Реагенты в кассете для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T4 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16565 от 17.08.2023)

1096. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков клинической химии на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Proteins / Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2020/12296 от 17.08.2023)
1097. Набор калибраторов для количественного определения антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9079 от 16.08.2023)
1098. Реагенты в кассете для количественного определения мочевины/азота мочевины в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических cobas c (UREAL/ Urea/BUN cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15025 от 05.09.2023)
1099. Реагенты в кассете для количественного определения кальция в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CA2/Calcium Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/14811 от 05.09.2023)
1100. Набор калибраторов для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (T4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17968 от 17.08.2023)
1101. Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6057 от 14.08.2023)
1102. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5991 от 14.08.2023)
1103. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3)(РУ №РЗН 2018/7312 от 03.08.2023)
1104. Набор калибраторов для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (S100 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15837 от 02.08.2023)
1105. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4)(РУ №РЗН 2018/7357 от 02.08.2023)
1106. Реагенты в кассете для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys ACTH cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18480 от 30.08.2023)
1107. Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (ACTH CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16832 от 30.08.2023)
1108. Реагенты в кассете для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total P1NP cobas e analyzers/TP1NP)(РУ №РЗН 2023/21087 от 18.09.2023)
1109. Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21088 от 18.09.2023)
1110. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNTHSSTХ)(РУ №РЗН 2021/13534 от 14.09.2023)
1111. Набор калибраторов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15880 от 25.07.2023)
1112. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG Avidity cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18609 от 25.08.2023)
1113. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR)(РУ №РЗН 2020/12080 от 25.07.2023)
1114. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5837 от 25.07.2023)
1115. Набор калибраторов для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (free bhCG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20667 от 20.07.2023)
1116. Реагенты в кассете для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cоbas e (Elecsys free bhCG cоbas e analyzers/FBHCG)(РУ №РЗН 2023/20668 от 20.07.2023)
1117. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17598 от 13.07.2023)
1118. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17604 от 13.07.2023)
1119. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)(РУ №РЗН 2022/17050 от 06.07.2023)
1120. Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17896 от 19.07.2023)
1121. Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PAPP-A cobas e analyzers/РАРРА)(РУ №РЗН 2023/20591 от 11.07.2023)
1122. Набор калибраторов для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PAPP-A CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20594 от 11.07.2023)
1123. Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP)(РУ №РЗН 2023/20476 от 03.07.2023)
1124. Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20494 от 03.07.2023)
1125. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5949 от 11.04.2023)
1126. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 125 (реактивных детерминант OC 125) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 125 II cobas e analyzers/ CA125 2)(РУ №РЗН 2021/14797 от 11.04.2023)
1127. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67(РУ №ФСЗ 2012/13069 от 20.03.2023)
1128. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG cobas e analyzers/CMVIGG)(РУ №РЗН 2022/17483 от 27.03.2023)
1129. Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями(РУ №РЗН 2014/1614 от 07.03.2023)
1130. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II(РУ №ФСЗ 2009/04711 от 07.03.2023)
1131. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA)(РУ №РЗН 2020/9901 от 21.03.2023)
1132. Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9539 от 21.03.2023)
1133. Набор калибраторов для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15292 от 20.03.2023)
1134. Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA)(РУ №РЗН 2022/16591 от 27.03.2023)
1135. Реагенты в кассете для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys AFP cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15268 от 20.03.2023)
1136. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/13480 от 09.03.2023)
1137. Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/13439 от 09.03.2023)
1138. Анализатор гемостаза автоматический cobas t для диагностики in vitro с принадлежностями(РУ №РЗН 2021/14548 от 06.02.2023)
1139. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Anti-HBc II cobas e analyzers/AHBC 2)(РУ №РЗН 2019/8045 от 11.05.2023)
1140. Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14469 от 01.03.2023)
1141. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Ferritin cobas е analyzers/FERR)(РУ №РЗН 2021/14465 от 01.03.2023)
1142. Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9137 от 06.02.2023)
1143. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5265 от 21.02.2023)
1144. Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzers(РУ №РЗН 2023/20257 от 18.05.2023)
1145. Реагенты в кассете для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме и моче человека методом спектрофотометрического анализа на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (CREJ2 / Creatinine Jaffe Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2017/5527 от 03.05.2023)
1146. Реагенты в кассете для количественного определения лития в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LI/ Lithium cobas c systems)(РУ №РЗН 2023/19687 от 02.03.2023)
1147. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6021 от 17.02.2023)
1148. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas c и cobas Integra(РУ №РЗН 2023/20149 от 21.04.2023)
1149. Реагенты в кассете для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CRPHS/ Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive)(РУ №РЗН 2023/20156 от 26.04.2023)
1150. Набор контрольных материалов для контроля качества определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (CRP T Control N Roche systems)(РУ №РЗН 2023/20256 от 18.05.2023)
1151. Реагенты в кассете для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 19-9 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19596 от 17.02.2023)
1152. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e(РУ №РЗН 2021/14057 от 16.02.2023)
1153. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13537 от 31.01.2023)
1154. Реагенты в кассете для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX)(РУ №РЗН 2021/14423 от 25.04.2023)
1155. Платформа модульная "кобас пьюр" для проведения иммунологических и фотометрических анализов, с принадлежностями (cobas® pure integrated solutions)(РУ №РЗН 2023/20823 от 15.08.2023)
1156. Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems)(РУ №РЗН 2023/20174 от 03.05.2023)
1157. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2023/20162 от 26.04.2023)
1158. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cоbаs c, cobas Integra (Ammonia/Ethanol/CO2 Control)(РУ №РЗН 2023/20167 от 03.05.2023)
1159. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgА/IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S)(РУ №РЗН 2023/20049 от 11.04.2023)
1160. Набор калибраторов для количественного определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20088 от 14.04.2023)
1161. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20086 от 14.04.2023)
1162. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13998 от 19.01.2023)
1163. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HCV II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13992 от 16.01.2023)
1164. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NH3L2/Ammonia II cobas c systems)(РУ №РЗН 2020/12276 от 17.01.2023)
1165. Реагенты в кассете для количественного определения бикарбоната (HCO3-) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CO2-L/ Bicarbonate Liquid cobas c systems)(РУ №РЗН 2023/19981 от 03.04.2023)
1166. Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide)(РУ №РЗН 2020/12695 от 04.04.2023)
1167. Дилюент для разведения пробы при количественном определении нейронспецифической енолазы (NSE) на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers), флакон, объем 3 мл - 4 шт.(РУ №РЗН 2023/19916 от 30.03.2023)
1168. Реагенты в кассете для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys NSE cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19914 от 30.03.2023)
1169. Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ №РЗН 2018/7313 от 22.12.2022)
1170. Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19880 от 29.03.2023)
1171. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (cobas pro)(РУ №ФСЗ 2012/12764 от 30.12.2022)
1172. Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)(РУ №РЗН 2023/19926 от 30.03.2023)
1173. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19927 от 29.03.2023)
1174. Набор контрольных сывороток для контроля качества подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBsAg Auto Confirm cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19897 от 29.03.2023)
1175. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19881 от 29.03.2023)
1176. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra(РУ №РЗН 2023/20001 от 05.04.2023)
1177. Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG)(РУ №РЗН 2020/11503 от 01.03.2023)
1178. Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11479 от 30.03.2023)
1179. Реагенты в кассете для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Calcitonin cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2018/6744 от 07.03.2023)
1180. Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2018/6745 от 05.06.2023)
1181. Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IgE II)(РУ №РЗН 2019/9391 от 17.02.2023)
1182. Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9392 от 06.02.2023)
1183. Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Testosterone II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9136 от 01.03.2023)

1184. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FT4 IV cobas e analyzers/FT4 4)(РУ №РЗН 2019/9060 от 18.11.2022)
1185. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet FT4 IV cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9061 от 18.11.2022)
1186. Реагенты в кассете для количественного определения фосфора в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (PHOS2/ Phosphate (Inorganic) ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18901 от 24.11.2022)
1187. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента С4 человека в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (С4-2/ Tina-quant Complement C4 ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18904 от 24.11.2022)
1188. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (GLUC3/Glucose HK Gen.3 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18839 от 18.11.2022)
1189. Реагенты в кассете для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18912 от 24.11.2022)
1190. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18826 от 18.11.2022)
1191. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALB2/ Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18779 от 11.11.2022)
1192. Реагенты в кассете для количественного определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на модулях биохимических cobas c (A1CX3/Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18746 от 09.11.2022)
1193. Реагент вспомогательный гемолизирующий для ручного разведения пробы на модулях биохимических cobas с (Hemolyzing Reagent Roche/Hitachi), бутыль, объем 1 л(РУ №РЗН 2022/18818 от 17.11.2022)
1194. Дилюент в кассете гемолизирующий на модулях биохимических cоbas c (A1CD/Hemolyzing reagent cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18757 от 09.11.2022)
1195. Раствор в кассете промывочный щелочной для модулей биохимических cobas c (SCCS/ Special Cell Cleaning Solution cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18817 от 17.11.2022)
1196. Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18798 от 14.11.2022)
1197. Реагенты в кассете для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Everolimus)(РУ №РЗН 2020/10833 от 17.02.2023)
1198. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/ TNTHSX)(РУ №РЗН 2021/13294 от 20.10.2022)
1199. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18496 от 10.10.2022)
1200. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgM cobas e analyzers/TOXOIGM)(РУ №РЗН 2022/18501 от 10.10.2022)
1201. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-2/ Tina-quant IgM Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18559 от 14.10.2022)
1202. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина A 1 в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOAT/ Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18470 от 10.10.2022)
1203. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-2/ Tina-quant IgA Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18472 от 10.10.2022)
1204. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина В в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOBT/ Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18471 от 10.10.2022)
1205. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента C3c в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Tina-quant Complement C3c ver.2 cobas c systems/ C3C-2)(РУ №РЗН 2022/18487 от 07.10.2022)
1206. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti HBs II cobas e analyzers/A-HBS 2)(РУ №РЗН 2019/8403 от 10.10.2022)
1207. Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP)(РУ №РЗН 2019/8683 от 14.07.2022)
1208. Набор калибраторов для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (C-Peptide CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12698 от 16.06.2022)
1209. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Troponin T hs CalSet cobas e analyzers/CalSet Troponin T hs cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13295 от 15.06.2022)
1210. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14044 от 15.06.2022)
1211. Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (FT3 III CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4382 от 14.06.2022)
1212. Реагенты в кассете для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys FT3 III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4423 от 15.06.2022)
1213. Реагенты в кассете для количественного определения магния в сыворотке, плазме крови, моче спектрофотометрическим методом на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (MG2/Magnesium Gen 2, cobas c systems)(РУ №РЗН 2017/5417 от 24.05.2022)
1214. Реагенты в кассете для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FSH cobas e analyzers/FSH), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2019/9409 от 13.05.2022)
1215. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Combi PT cobas e analyzers), в вариантах исполнения на 100, 200 тестов(РУ №РЗН 2020/11781 от 03.08.2022)
1216. Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18414 от 29.09.2022)
1217. Реагенты в кассете для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LDHI2/ Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18298 от 23.09.2022)
1218. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множества опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17945 от 11.08.2022)
1219. Набор контрольных сывороток PreciControl Maternal Care для контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Maternal Care cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17773 от 18.07.2022)
1220. Набор контрольных сывороток PreciControl ThyroAB для контроля качества определения множества тироидных маркеров, связанных с заболеваниями щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl ThyroAB Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17962 от 12.08.2022)
1221. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys BCrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL)(РУ №РЗН 2022/18213 от 08.09.2022)
1222. Реагенты в кассете для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF cobas e analyzers/pTau)(РУ №РЗН 2022/17238 от 18.05.2022)
1223. Набор калибраторов для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17279 от 23.05.2022)
1224. Набор калибраторов для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16817 от 06.04.2022)
1225. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B амилоида (1 42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2)(РУ №РЗН 2022/18026 от 18.08.2022)
1226. Реагенты в кассете для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических codas e (Elecsys Total-Tau CSF cobas e analyzers/ tTau)(РУ №РЗН 2022/16816 от 06.04.2022)
1227. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)(РУ №РЗН 2022/18277 от 15.09.2022)
1228. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17154 от 16.05.2022)
1229. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в моче, спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBT2/ Tina-quant Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18299 от 23.09.2022)
1230. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16814 от 06.04.2022)
1231. Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18072 от 19.08.2022)
1232. Набор контрольных сывороток PreciControl Universal для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (PreciControl Universal Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17902 от 05.08.2022)
1233. Реагенты в кассете для количественного определения белка в моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (TPUC3/ Total Protein Urine/CSF Gen.3 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18390 от 29.09.2022)
1234. Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)(РУ №РЗН 2022/18109 от 29.08.2022)
1235. Реагенты в кассете для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CYFRA 21-1 cobas e analyzers/CYFRA)(РУ №РЗН 2022/17956 от 11.08.2022)
1236. Набор калибраторов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CYFRA 21-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17954 от 11.08.2022)
1237. Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17751 от 14.07.2022)
1238. Реагенты в кассете для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRIGL/ Triglycerides cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18410 от 29.09.2022)
1239. Реагенты в кассете для количественного определения гаптоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HAPT2/ Tina-quant Haptoglobin ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17635 от 28.06.2022)
1240. Реагенты в кассете для количественного определения антител класса IgG в спинномозговой жидкости, моче, сыворотке и плазме крови, на модулях биохимических cobas c (IGG-2/ Tina-quant IgG Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18208 от 08.09.2022)
1241. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)(РУ №РЗН 2022/18095 от 23.08.2022)
1242. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCC Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16604 от 28.02.2022)
1243. Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IRON2/ Iron Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16590 от 23.08.2022)
1244. Набор калибраторов для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Precimat Fructosamine Roche systems)(РУ №РЗН 2022/18211 от 08.09.2022)
1245. Реагенты в кассете для количественного определения мочевой кислоты в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UA2/ Uric acid ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18408 от 29.09.2022)
1246. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems(РУ №РЗН 2022/18255 от 14.09.2022)
1247. Набор калибраторов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet PIVKA-II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16605 от 28.02.2022)
1248. Реагенты в кассете для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (FRA/ Fructosamine cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18185 от 02.09.2022)
1249. Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16494 от 07.02.2022)
1250. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16488 от 07.02.2022)
1251. Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)(РУ №РЗН 2022/18292 от 20.09.2022)
1252. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (MYO2/ Tina-quant Myoglobin Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18334 от 23.09.2022)
1253. Набор реагентов для количественного определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e(РУ №РЗН 2022/16501 от 10.02.2022)
1254. Набор калибраторов для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16658 от 05.03.2022)
1255. Реагенты в кассете для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)(РУ №РЗН 2022/16621 от 02.03.2022)
1256. Реагенты в кассете для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CERU/ Ceruloplasmin cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16842 от 06.04.2022)
1257. Реагенты в кассете для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UIBC/ Unsaturated Iron-Binding Capacity cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17778 от 18.07.2022)
1258. Реагенты в кассете для количественного определения гамма глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GGT-2/ g-Glutamyltransferase ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17728 от 12.07.2022)
1259. Реагенты в кассете для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T3 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16841 от 06.04.2022)
1260. Реагенты в кассете для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17709 от 12.07.2022)
1261. Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18689 от 31.10.2022)
1262. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ 2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18320 от 23.09.2022)
1263. Реагенты в кассете для количественного определения трансферрина в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRSF2/ Tina-quant Transferrin ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17716 от 12.07.2022)
1264. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV)(РУ №РЗН 2022/18610 от 20.10.2022)
1265. Автоматизированный блок центрифугирования пробирок с образцами cobas p 471 (cobas p 471 centrifuge unit)(РУ №РЗН 2020/12465 от 04.02.2022)
1266. Пробирка вторичная для аликвотирования проб для ин витро диагностики на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni Secondary Tubes 13x75)(РУ №РЗН 2022/17021 от 27.04.2022)
1267. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16355 от 21.01.2022)
1268. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)(РУ №РЗН 2022/16350 от 18.01.2022)
1269. Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)(РУ №РЗН 2021/16153 от 28.12.2021)
1270. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16323 от 19.01.2022)
1271. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17484 от 06.06.2022)
1272. Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)(РУ №РЗН 2021/16239 от 30.12.2021)
1273. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)(РУ №РЗН 2019/9213 от 27.01.2022)
1274. Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet HCG STAT cobas e analysers)(РУ №РЗН 2021/16158 от 28.12.2021)

1275. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17296 от 23.05.2022)
1276. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)(РУ №РЗН 2022/17291 от 23.05.2022)
1277. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM)(РУ №РЗН 2022/17491 от 08.06.2022)
1278. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17411 от 31.05.2022)
1279. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG)(РУ №РЗН 2021/15907 от 03.12.2021)
1280. Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16930 от 18.04.2022)
1281. Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)(РУ №РЗН 2022/16835 от 06.04.2022)
1282. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17388 от 30.05.2022)
1283. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG cobas e analyzers/TOXOIGG)(РУ №РЗН 2022/17390 от 30.05.2022)
1284. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV2 Extraction Solution cobas e analyzers), бутыль, объем 1000 мл(РУ №РЗН 2021/15900 от 30.11.2021)
1285. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution C cobas e analyzers), бутыль, 500 мл(РУ №РЗН 2021/15901 от 30.11.2021)
1286. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ 1 группа O и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17332 от 27.05.2022)
1287. Реагенты в кассете для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Progesterone III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2017/5835 от 26.11.2021)
1288. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cyclosporine), варианты исполнения на 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2020/9966 от 15.11.2021)
1289. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17141 от 16.05.2022)
1290. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgM cobas e analyzers/RUBIGM)(РУ №РЗН 2022/17143 от 16.05.2022)
1291. Реагенты в кассете для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys S100 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15836 от 25.11.2021)
1292. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17140 от 16.05.2022)
1293. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgG cobas e analyzers/RUBIGG)(РУ №РЗН 2022/17145 от 13.05.2022)
1294. Реагенты в кассете для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SHBG cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16985 от 26.04.2022)
1295. Реагенты в кассете для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys АМН Plus)(РУ №РЗН 2018/7613 от 08.11.2021)
1296. Набор калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (CalSet АМН Plus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2018/7611 от 08.11.2021)
1297. Набор калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (HE4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17386 от 30.05.2022)
1298. Реагенты в кассете для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HE4 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17383 от 27.05.2022)
1299. Набор калибраторов для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (ProGRP CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8594 от 26.11.2021)
1300. Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2)(РУ №РЗН 2021/15714 от 08.11.2021)
1301. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Tg II CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15716 от 08.11.2021)
1302. Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)(РУ №РЗН 2021/15868 от 29.11.2021)
1303. Набор калибраторов для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IL-6 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15869 от 29.11.2021)
1304. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями(РУ №РЗН 2015/3179 от 08.11.2021)
1305. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2)(РУ №РЗН 2022/17603 от 24.06.2022)
1306. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys Anti-HAV IgM)(РУ №РЗН 2021/15381 от 23.09.2021)
1307. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15371 от 23.09.2021)
1308. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers(РУ №РЗН 2022/16796 от 31.03.2022)
1309. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2)(РУ №РЗН 2022/16779 от 31.03.2022)
1310. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALTP2 / Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15098 от 16.08.2021)
1311. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (ACT), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas с (ASTP2 / Aspartate Aminotransferase асc. to IFCC II cobas с systems)(РУ №РЗН 2021/14902 от 28.07.2021)
1312. Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14812 от 20.07.2021)
1313. Раствор промывочный кондиционирующий для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (Activator cobas Integra / cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/14695 от 02.07.2021)
1314. Реагент во флаконе для извлечения специфических аналитов (циклоспорина, такролимуса, эверолимуса и сиролимуса) из образцов цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISD Sample Pretreatment Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11372 от 10.06.2021)
1315. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (Elecsys HBsAg II quant II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14541 от 08.06.2021)
1316. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14422 от 27.05.2021)
1317. Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4056 от 27.05.2021)
1318. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)(РУ №РЗН 2016/4055 от 17.06.2021)
1319. Пробирка с фальшдном для проб для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (RD Standard False Bottom Tube)(РУ №РЗН 2021/14754 от 14.07.2021)
1320. Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk)(РУ №ФСЗ 2007/00475 от 26.05.2021)
1321. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ №ФСЗ 2010/07525 от 24.03.2021)
1322. Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics(РУ №ФСЗ 2009/04857 от 24.03.2021)
1323. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/08936 от 04.05.2021)
1324. Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tacrolimus), варианты исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2020/9877 от 17.06.2021)
1325. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2021/13911 от 06.04.2021)
1326. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10848 от 24.05.2021)
1327. Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00140 от 07.04.2021)
1328. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6058 от 30.03.2021)
1329. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ №ФСЗ 2009/05165 от 26.02.2021)
1330. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cortisol II)(РУ №РЗН 2017/6054 от 01.03.2021)
1331. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения биохимических параметров на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. / Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2021/13226 от 20.01.2021)
1332. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl АМН Plus Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2018/7612 от 28.12.2020)
1333. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti SARS-CoV-2 cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/14108 от 22.04.2021)
1334. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)(РУ №РЗН 2021/14110 от 22.04.2021)
1335. Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)(РУ №ФСЗ 2008/02771 от 15.12.2020)
1336. Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9830 от 17.11.2020)
1337. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12103 от 01.10.2020)
1338. Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, варианты исполнения: постаналитический блок cobas p 501, постаналитичесий блок cobas p 701(РУ №РЗН 2020/12735 от 27.11.2020)
1339. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС, Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12463 от 06.11.2020)
1340. Набор калибраторов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas е (SCC CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11568 от 05.08.2020)
1341. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12123 от 02.10.2020)
1342. Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange(РУ №РЗН 2020/12216 от 08.10.2020)
1343. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизина-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems)(РУ №РЗН 2020/10786 от 17.06.2020)
1344. Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04417 от 19.05.2020)
1345. Реагенты в кассете для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys РТН Elecsys and cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2020/10821 от 18.06.2020)
1346. Набор калибраторов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (CalSet PTH Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10828 от 17.06.2020)
1347. Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000(РУ №ФСЗ 2007/00151 от 24.03.2020)
1348. Анализатор биохимический автоматический "Кобас Интегра 400 плюс" (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2012/11531 от 13.04.2020)
1349. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов(РУ №ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020)
1350. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества липидных аналитов на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. Lipids/Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9329 от 29.11.2019)
1351. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9270 от 20.11.2019)
1352. Набор калибраторов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9212 от 13.11.2019)
1353. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s.HbA1c/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9424 от 19.12.2019)
1354. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/09865 от 03.09.2019)
1355. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2010/06627 от 03.09.2019)
1356. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl ProGRP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8595 от 09.07.2019)
1357. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/10802 от 07.02.2019)
1358. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"(РУ №РЗН 2019/8572 от 03.07.2019)
1359. Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9271 от 20.11.2019)
1360. Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Tacrolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9876 от 03.04.2020)
1361. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e 411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000 и Cobas 8000 (PreciControl Anti-HBc II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8044 от 22.01.2019)

1362. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8428 от 05.06.2019)
1363. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9831 от 27.03.2020)
1364. Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate(РУ №ФСЗ 2010/08286 от 26.10.2017)
1365. Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800(РУ №ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017)
1366. Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10806 от 18.06.2020)
1367. Прибор MagNa Pure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот, с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2009/04217 от 24.04.2017)
1368. Система программного управления базами данных для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями(РУ №РЗН 2017/5940 от 24.07.2017)
1369. Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701(РУ №РЗН 2017/5864 от 19.06.2017)
1370. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов(РУ №ФСЗ 2009/03875 от 21.06.2016)
1371. Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000"(РУ №ФСЗ 2008/02735 от 21.06.2016)
1372. Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE(РУ №ФСЗ 2007/00476 от 21.06.2016)
1373. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/03786 от 29.03.2016)
1374. Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123(РУ №ФСЗ 2011/10958 от 04.04.2016)
1375. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/05300 от 25.03.2016)
1376. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00131 от 29.03.2016)
1377. Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/01544 от 29.03.2016)
1378. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk), и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04382 от 04.04.2016)
1379. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00204 от 04.04.2016)
1380. Набор контрольных сывороток для определения антигена ВИЧ и антител к ВИЧ (PreciControl HIV Elecsys, cobas e) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04218 от 25.03.2016)
1381. Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/05093 от 25.03.2016)
1382. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00203 от 31.03.2016)
1383. Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00477 от 29.03.2016)
1384. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00150 от 25.03.2016)
1385. Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00472 от 29.03.2016)
1386. Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями(РУ №РЗН 2017/6492 от 23.11.2017)
1387. Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701(РУ №РЗН 2017/5887 от 26.06.2017)
1388. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04418 от 29.01.2016)
1389. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04419 от 29.01.2016)
1390. Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"(РУ №ФСЗ 2008/00055 от 26.01.2016)
1391. Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки и принадлежности для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/02120 от 26.01.2016)
1392. Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04334 от 25.01.2016)
1393. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/02782 от 25.01.2016)
1394. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот(РУ №ФСЗ 2009/04405 от 04.04.2016)
1395. Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями(РУ №РЗН 2015/3360 от 07.12.2015)
1396. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00152 от 29.12.2015)
1397. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4358 от 28.06.2016)
1398. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4356 от 27.06.2016)
1399. Подтверждающий тест на количественное определение тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II Confirmatory Test Elecsys and cobas e analyzers) во флаконе, объемом 3 мл(РУ №РЗН 2016/4653 от 05.09.2016)
1400. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4054 от 04.05.2016)
1401. Устройства для получения и дозирования крови(РУ №ФСЗ 2011/10045 от 01.08.2014)
1402. Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer(РУ №РЗН 2016/4656 от 15.09.2016)
1403. Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180(РУ №ФСЗ 2007/00133 от 12.02.2014)
1404. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180(РУ №ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014)
1405. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra(РУ №РЗН 2013/1136 от 06.09.2013)
1406. Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000)(РУ №РЗН 2013/875 от 16.07.2013)
1407. Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями(РУ №РЗН 2013/1002 от 08.08.2013)
1408. Анализатор критических состояний cobas b 121 с принадлежностями(РУ №РЗН 2013/765 от 02.07.2013)
1409. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics(РУ №РЗН 2013/253 от 04.03.2013)
1410. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics(РУ №РЗН 2013/91 от 22.03.2013)
1411. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)(РУ №ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012)
1412. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/13067 от 19.10.2012)
1413. Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/12712 от 23.08.2012)
1414. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/12678 от 13.08.2012)
1415. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012)
1416. Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/12270 от 23.08.2012)
1417. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/11729 от 14.03.2012)
1418. Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/11316 от 28.02.2012)
1419. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 7 листах)(РУ №ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011)
1420. Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/11163 от 08.12.2011)
1421. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/11317 от 01.03.2012)
1422. Анализатор критических состояний cobas b 123 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/10960 от 03.11.2011)
1423. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/10103 от 04.07.2011)
1424. Наборы реагентов и сыворотки контрольные для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/10039 от 29.06.2011)
1425. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/09874 от 25.05.2011)
1426. Прибор для преаналитической подготовки образцов cobas p 630, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)(РУ №ФСЗ 2011/09234 от 03.03.2011)
1427. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2011/09311 от 16.03.2011)
1428. Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2010/08526 от 06.12.2010)
1429. Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2010/08037 от 15.10.2010)
1430. Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/07457 от 28.07.2010)
1431. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/07181 от 21.06.2010)
1432. Наборы реагентов, калибровочных и контрольных плазм для исследования системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/07287 от 25.06.2010)
1433. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/06652 от 22.04.2010)
1434. Наборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48)(РУ №ФСЗ 2010/07038 от 28.06.2016)
1435. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей(РУ №ФСЗ 2009/04406 от 05.10.2022)
1436. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ №РЗН 2019/9285 от 27.04.2024)
1437. Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С(РУ №ФСЗ 2008/00064 от 07.02.2008)
1438. D-Dimer, 100 Tests, cobas c, Integra
1439. Beta-Crosslaps CC 3 Elecsys
1440. ControlSet Vials Elecsys,cobas e
1441. Anti-TG CC 3 Elecsys
1442. PRECISET DAT PLUS II
1443. Free PSA CC 3 Elecsys
1444. FT3 CC 3 Elecsys
1445. ACTH CC 3 Elecsys
1446. Combur Test 10 UX 100str. Japan
1447. Combur Test 7 UX 100str. Japan
1448. Micral-Test 30 LW Japan
1449. MDN2, 200T, cobas c
1450. PCP, 200T, cobas c
1451. PPX, 200T, cobas c
1452. THC2, 200T, cobas c
1453. Troponin T Elecsys cobas e 200
1454. CHE-D Gen.2, 150Tests, cobas c, Integra
1455. AMPII, 200T, cobas Integra
1456. CoaguChek XS 24 tests
1457. CoaguChek XS 24 tests (de/it/nl/fr)
1458. CoaguChek XS 24 tests (hu/el/es/pt)
1459. CoaguChek XS 24 tests (da/no/se/fi)
1460. CoaguChek XS 6 tests International (en)
1461. CoaguChek XS Control (De)
1462. Reflotron PST Applicator Kit (1Piece)
1463. Zero Cal label water code 901, cobas c
1464. COAGUCHEK XS PROF KIT
1465. MTQL, 200T, cobas c
1466. Troponin T CS Elecsys V4
1467. D Bili, 3x350T, cobas c 311, c 501/502
1468. BENZ2, 200T, cobas c
1469. AMPS2, 200T, cobas c
1470. COAGUCHEK XS PLUS CARE KIT
1471. cobas PHENOBARB/200
1472. Troponin (QCS) PC Elecsys
1473. PHNY2, 200T, cobas c
1474. VALP2, 200T, cobas c
1475. PreciControl ClinChem Multi 1 QCS,20x5ml
1476. PreciControl ClinChem Multi 2 QCS,20x5ml
1477. ACCUTREND CHOL 2LV CTRL
1478. PreciControl Multimarker Elecsys
1479. CO2-L 1100 Tests cobas c701
1480. CARDIAC Control Troponin-T Rilibaek
1481. ASTPM, 740Tests, cobas c 701
1482. ASTPM, 740Tests, cobas c 701
1483. ALB , 225T, cobas c 311, cobas c 501/502
1484. Anti-HBs G2 Elecsys cobas e 100
1485. Zero Cal label water code 901,cobas c701
1486. PCT CC 5 Elecsys
1487. Troponin T Gen 5 CC 5 Elecsys
1488. IGA-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311
1489. IGM-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311
1490. DBILI, 800T, cobas c 701/702
1491. AMH Elecsys cobas e 100
1492. AMH CS Elecsys
1493. AMH CC 5 Elecsys
1494. Masterlot cobas u pack
1495. CO2-L, 700T, cobas c701/702
1496. ISD CC 5 Elecsys
1497. Imidazole cobas t411 (20x20ml)
1498. Thrombin Time cobas t411 (6x4ml)
1499. Lupus Screen cobas t 60T
1500. HCYS, 200T, cobas c 701/702
1501. AT cobas t411
1502. D-Dimer Gen. 2 cobas t411
1503. Cyfra 21-1 CC5 Elecsys
1504. Factor II cobas t 54T
1505. Factor XIII cobas t 28T
1506. AMH PC Elecsys
1507. HBDH Gen.2, 100Tests, cobas c/INT
1508. ACET2, 150T, cobas c, Integra
1509. VANC3, 100T, cobas c
1510. VANC3, 200T, cobas c
1511. VANC3, 150T, cobas c 701/702
1512. GENTQ cobas c 501/502/311
1513. beta-Amyloid(1-42) Elecsys cobas e 60
1514. beta-Amyloid(1-42) CS
1515. beta-Amyloid(1-42) PC
1516. beta-Amyloid(1-42) CC 5 Elecsys
1517. AMH Elecsys E2G 100
1518. Anti-HAV Elecsys E2G 300
1519. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 300

1520. Anti-HBc IgM Elecsys E2G 300
1521. B-CrossLaps/serum Elecsys E2G 100
1522. Calcitonin Elecsys E2G 100
1523. Digoxin Elecsys E2G 100
1524. FT4 G2 Elecsys E2G 300
1525. Sirolimus Elecsys E2G 100
1526. Troponin I Elecsys E2G 300
1527. Vitamin D total G2 Elecsys E2G 300
1528. HTLV Elecsys E2G 300
1529. SCC Elecsys E2G 100
1530. HTLV I/II Elecsys cobas e100
1531. Progesterone G3 CC5 Elecsys
1532. Chagas Elecsys cobas e 100
1533. Chagas PC Elecsys
1534. PT screen cobas t411 (10x10ml)
1535. aPTT HighS cobas t411 (10x10ml)
1536. aPTT MedS cobas t411 (20x5ml)
1537. aPTT LowS cobas t411 (10x10ml)
1538. Fibrinogen cobas t411 (10x5ml)
1539. Kaolin cobas t411 (1x50ml)
1540. CC 25mM cobas t411 (10x15ml)
1541. Owren Buffer cobas t411 (10x15ml)
1542. Control 1 cobas t411 (20x1ml)
1543. Control 2 cobas t411 (20x1ml)
1544. Control 4 cobas t411 (20x1ml)
1545. HTLV PC Elecsys
1546. GDF-15 Elecsys cobas e 100
1547. GDF-15 CS Elecsys
1548. Control N cobas t411 (20x1ml)
1549. Control P cobas t411 (20x1ml)
1550. Control P+ cobas t411 (20x1ml)
1551. Calibrator Plasma cobas t411 (10x1ml)
1552. PT Calibrator Set cobas t411 (5x1x1ml)
1553. Global Calibrator cobas t411 (5x1ml)
1554. HTLV I/II Elecsys cobas e 200
1555. A1CD, cobas c 513
1556. Special Cell Cleaning Solution, c513
1557. PTH Elecsys E2G 300
1558. Cyclosporine Elecsys E2G 300
1559. Syphilis Elecsys E2G 300
1560. CleanSol cobas t411 (12x5ml)
1561. CARB4, 100T, cobas c
1562. CARB4, 100T, cobas c 701/702
1563. D-Dimer Gen.2 Control I/II for t411
1564. D-Dimer Gen.2 Calibrator for t411
1565. tTau Elecsys cobas e 60
1566. pTau Elecsys cobas e 60
1567. Troponin T hs CS Elecsys E2G
1568. Troponin I CS Elecsys E2G
1569. Estradiol G3 CC 3 Elecsys
1570. Chagas Elecsys cobas e 200
1571. Vitamin D total G2 Elecsys cobas e 100
1572. Vitamin D total G2 CS Elecsys
1573. Vitamin D total G2 CC 5 Elecsys
1574. Vitamin D total G2 PC Elecsys
1575. Vitamin D total G2 PC Elecsys
1576. IGF-1 Elecsys E2G 100
1577. IGF-1 CC5 Elecsys
1578. Cell Wash Solution I/NaOH-D 0,9L Spec.
1579. pTau CC 5 Elecsys
1580. A1CX3, 500T, cobas c 513
1581. IGFBP-3 Elecsys cobas e 100
1582. IGFBP-3 Elecsys E2G 100
1583. IGFBP-3 CS Elecsys
1584. CoaguChek XS PT PST 6 T. (de/cs/nl/fr)
1585. CoaguChek XS PT PST 24T. (de)
1586. CoaguChek XS PT PST 24T. (de/it/nl/fr)
1587. CoaguChek XS PT PST 24T.(hu/el/es/pt)
1588. CoaguChekXS PT PST 24(sk,ro,is,bg,hr,cs)
1589. CoaguChek XS PT PST 24T.(da/no/se/fi)
1590. Androstenedione Elecsys cobas e 100
1591. Androstenedione Elecsys E2G 100
1592. Androstenedione CS Elecsys
1593. Androstenedione CC5 Elecsys
1594. Active B12 Elecsys cobas e 100
1595. Active B12 PC Elecsys
1596. Active B12 Elecsys E2G 300
1597. Active B12 CS Elecsys
1598. Anti-p53 Elecsys cobas e 100
1599. Anti-p53 E2G Elecsys 100
1600. Anti-p53 CS Elecsys
1601. Anti-p53 PC Elecsys
1602. CA 125 CC 3 Elecsys
1603. Syphilis Elecsys cobas e 200
1604. CARDIAC POC Troponin T Control
1605. AMH Plus Elecsys cobas e 100
1606. AMH Plus Elecsys E2G 100
1607. CDC11, Closed Development Channel
1608. CDC12, Closed Development Channel
1609. CDC13, Closed Development Channel
1610. CDC14, Closed Development Channel
1611. CDC15, Closed Development Channel
1612. B2MG, 140T, cobas c 311, cobas c 501/502
1613. B2MG, 140T, cobas c 701/702
1614. Calibrator b2-MICROGLOBULIN
1615. ACET2, 500T, cobas c pack green
1616. AMPS2, 850T, cobas c pack green
1617. BARB, 850T, cobas c pack green
1618. BENZ, 850T, cobas c pack green
1619. BENZ2, 850T, cobas c pack green
1620. CARB4, 500T, cobas c pack green
1621. COC2, 850T, cobas c pack green
1622. CREP2, 600T, cobas c pack green
1623. DIG, 500Tests, cobas c pack green
1624. MDN2, 850T, cobas c pack green
1625. OPI2, 700T, cobas c pack green
1626. PCP, 850T, cobas c pack green
1627. PHNO2, 200T, cobas c pack green
1628. PHNY2, 200T, cobas c pack green
1629. SALI, 500T, cobas c pack green
1630. THC2, 850T, cobas c pack green
1631. VALP2, 500T, cobas c pack green
1632. VANC3, 200T, cobas c pack green
1633. ACP2, 4x 140T, cobas c pack green
1634. AMIK Gen.2, 200Tests, cobas c pack green
1635. B2MG, 150T, cobas c pack green
1636. D-Dimer, 100Tests, cobas c pack green
1637. D-Dimer Gen.2,100Test,cobas c pack green
1638. MPA, 100T, cobas c pack green
1639. KAPP2, 100T, cobas c pack green
1640. LAMB2, 100T, cobas c pack green
1641. LPA2, 150T, cobas c pack green
1642. HCV Duo Elecsys E2G 300
1643. B-CrossLaps CC5 Elecsys
1644. ZIKA IgG Elecsys e100
1645. PTH CS G2 Elecsys E2G
1646. vWF activity cobas t 100T
1647. NAPA2, 100T, cobas c pack green
1648. PROC2, 100T, cobas c pack green
1649. QUIN2, 100T, cobas c pack green
1650. sTFR, 100T, cobas c pack green
1651. TOBR2, 100T, cobas c pack green
1652. PreciControl ZIKA IgG Elecsys
1653. GLU2S, 700T, cobas c 513
1654. Folate G3 Elecsys cobas e 100 V3
1655. Folate G3 Elecsys E2G 300 V2
1656. Folate G3 CS Elecsys V3
1657. Folate G3 CS Elecsys E2G V2
1658. PIVKAII Elecsys cobas e 100
1659. PIVKAII Elecsys E2G 300
1660. HCV Duo PC Elecsys
1661. EBV IgM Elecsys cobas e 100
1662. EBV IgM Elecsys E2G 300
1663. EBV VCA IgG Elecsys cobas e 100
1664. EBV VCA IgG Elecsys E2G 300
1665. EBV EBNA IgG Elecsys cobas e 100
1666. EBV EBNA IgG Elecsys E2G 300
1667. EBV IgM/VCA IgG PC Elecsys
1668. EBV EBNA IgG PC Elecsys
1669. Control-Set b2-MICROGLOBULIN
1670. PHNY2, 100T, cobas c pack green
1671. VALP2, 200T, cobas c pack green
1672. VANC3, 100T, cobas c pack green
1673. Basic Wash 0,9 L
1674. Control 3 cobas t (20x1ml)
1675. Troponin T hs Elecsys E2G 300 V2
1676. Biotin Depletion Reagent Elecsys
1677. Active B12 Elecsys cobas e 100 V2
1678. Active B12 Elecsys E2G 300 V2
1679. AFP-L3 Elecsys cobas e 100
1680. AFP-L3 Elecsys E2G 100
1681. AFP-L3 CS Elecsys
1682. PreciControl HCC Elecsys V2
1683. D BILI, 350T, cobas c pack green
1684. LSD, 200T, cobas c pack green
1685. THC2, 150T, cobas c pack green
1686. MTQL, 200T, cobas c pack green
1687. PPX, 850T, cobas c pack green
1688. Elecsys HBsAg II
1689. AMH Elecsys cobas e 100 V2
1690. AMH Elecsys E2G 100 V2
1691. PCT Brahms(Brahms) Elecsys cobas e100 V2
1692. PCT Brahms(Brahms) Elecsys E2G 300 V2
1693. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2
1694. HIV Duo Elecsys E2G 10x300
1695. Elecsys Anti-HCV II
1696. Factor XII cobas t 54T
1697. proBNP STAT CS Elecsys V2
1698. MG2, 100T, cobas c 111
1699. PTH Elecsys cobas e 100 V2
1700. PTH STAT Elecsys cobas e 100 V2
1701. PTH Elecsys E2G 300 V2
1702. PTH Elecsys CS V3
1703. PTH CS G2 Elecsys E2G V2
1704. PTH STAT CS Elecsys V3
1705. GDF-15 Elecsys cobas e 100 V2
1706. GDF-15 Elecsys E2G 100 V2
1707. PTH (1-84) Elecsys E2G 100 V2
1708. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN IS ES PT
1709. AMH CS Elecsys V2
1710. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 10x300
1711. HTLV I/II Elecsys cobas e100 V2
1712. HTLV I/II Elecsys cobas e 200 V2
1713. HTLV Elecsys E2G 300 V2
1714. Chagas Elecsys cobas e 100 V2
1715. Chagas Elecsys cobas e 200 V2
1716. Chagas Elecsys E2G 300 V2
1717. Vitamin D total G3 PC Elecsys
1718. AFP-L3 Diluent Elecsys
1719. Vitamin D total G3 CC 5 Elecsys
1720. SuRE/Cut Buffer H, 500 ml
1721. Roche CARDIAC POC NT-proBNP 10 tests
1722. MTX, 100T, cobas c 501/502
1723. MTX, 100T, cobas c pack green
1724. Anti-SARS-CoV-2 S CC5 Elecsys
1725. Roche CARDIAC POC NT-proBNP Control
1726. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2.1
1727. proBNP STAT CS Elecsys V2.1
1728. HBeAg quant Elecsys E2G 300
1729. HBeAg quant Elecsys cobas e 100
1730. PCT Brahms-Brahms Elecsys cobas e100V2.1
1731. PCT Brahms-Brahms Elecsys E2G 300 V2.1
1732. PT Owren cobas t 255T
1733. IFNg Elecsys cobas e 200
1734. IFNg Elecsys E2G 300
1735. IFNg CS Elecsys
1736. IFNg PC Elecsys
1737. RE Xba I rec., 50 kU
1738. RE Xba I rec., 250 kU
1739. MTX Calibrator
1740. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys cobas e 200
1741. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys E2G 300
1742. IGRA SARS-CoV-2 CS Elecsys
1743. LH G2 CS Elecsys V2
1744. FSH CS Elecsys V3.1
1745. AFP Elecsys E2G 100 V2
1746. HCG+beta Elecsys E2G 100 V1
1747. PTH Elecsys E2G 100 V2
1748. Total PSA Elecsys E2G 100 V2
1749. free PSA Elecsys E2G 100 V2
1750. proBNP G2 Elecsys E2G 100 V2.1
1751. CA 15-3 G2 Elecsys E2G 100 V1
1752. Progesterone G3 Elecsys E2G 100 V1
1753. AMH plus Elecsys cobas e 100 V3
1754. AMH plus Elecsys E2G 100 V3
1755. Uricult culture medium 10      1 pc
1756. PRECIBIL 4x2ML
1757. Chemstrip-Gp 100                    1 St
1758. Chemstrip 9 100                    1 St
1759. Chemstrip 10 100 Str                1 St
1760. Uricult Plus 10 Tests               1 St
1761. D-Dimer Calibrator
1762. D-Dimer Control I/II

1763. CA 125 G2 Elecsys cobas e 100
1764. AFP CC 3 Elecsys
1765. Anti-TPO CC 3 Elecsys
1766. Cortisol CC 3 Elecsys
1767. a-Amylase EPS CB
1768. ATP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
1769. CTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
1770. GTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
1771. UTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
1772. COBAS INTEGRA BENZODIAZEPINES 200
1773. cobas Integra FP-Calibrator F-Phenytoin
1774. cobas Integra FP-F-Phenytoin Control
1775. cobas Integra FP-Calibr. F-Valproinacid
1776. cobas Integra FP-F-Valproinacid Control
1777. SBENZ, 200Tests, COBAS INTEGRA
1778. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO
1779. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO
1780. CoaguChek XS 24 tests (lt, lv, et, ro)
1781. CoaguChek XS 24 tests (hr, is, cs, tr)
1782. COAGUCHEK XS PST CARE KIT
1783. ALTP2, 500T, cobas c 501/502
1784. ALTP2, 1000T, cobas c701/702
1785. ASTP2, 500T, cobas c 501/502
1786. HCV duo Elecsys E2G 100
1787. PreciControl Maternal Care Gen.2
1788. HIV Duo Elecsys E2G 10 x 300
1789. PCT CS Elecsys
1790. PCT PC Elecsys
1791. GLU, cobas pulse, 2x50T,BU HR GR RO
1792. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN TR
1793. GLU, cobas pulse, 2x50T, DK FI NO SE
1794. GLU, cobas pulse, 2x50T, CZ PL SI SK
1795. GLU, cobas pulse, 2x50T, HU LT LV EE
1796. DHEA-S G2 Elecsys E2G 100
1797. a-HEV IgG Elecsys cobas e 100
1798. a-HEV IgG Elecsys E2G 300
1799. PreciControl a-HEV IgG Elecsys
1800. Pro-C3 Elecsys E2G 100
1801. Pro-C3 PC Elecsys
1802. HSCRP, 500T, cobas c pack green
1803. HSCRP, 300T, c701 c702
1804. HSCRP, 250T, c501, c502, c311
1805. HBeAg quant PC Elecsys
1806. UniCon N cobas t (20x1ml)
1807. UniCon P cobas t (20x1ml)
1808. UniCal cobas t (10x1ml)
1809. FT4 G4 Elecsys E2G 100
1810. PIVKAII Elecsys E2G 100 V2
1811. pT181p Elecsys E2G 100
1812. ApoE4p Elecsys E2G 100
1813. Elecsys SHBG
1814. Elecsys CYFRA 21-1
1815. CA 72-4 Elecsys E2G 100 V2
1816. Troponin T hs Elecsys E2G 100 V2.1
1817. Anti-HAV IgM Elecsys E2G 100 V1
1818. FSH Elecsys E2G 100 V2
1819. FT3 G3 Elecsys E2G 100 V2
1820. CA 125 G2 Elecsys E2G 100 V1
1821. CEA Elecsys E2G 100 V1
1822. Ferritin Elecsys E2G 100 V1
1823. LH Elecsys E2G 100 V1
1824. Prolactin G2 Elecsys E2G 100 V1
1825. Rubella IgM Elecsys E2G 100 V1
1826. Toxo IgM Elecsys E2G 100 V1
1827. Vitamin B12 G2 Elecsys E2G 100 V1
1828. Abeta40 Elecsys E2G 100 RUO bx
1829. Abeta40 Elecsys CS RUO bx
1830. Abeta40 Elecsys PC RUO bx
1831. Abeta42P Elecsys E2G 100 RUO bx
1832. Abeta42P Elecsys CS RUO bx
1833. Abeta42P Elecsys PC RUO bx
1834. Abeta40P Elecsys E2G 100 RUO bx
1835. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO bx
1836. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO bx
1837. Pro-C3 Elecsys E2G 100 RUO
1838. Pro-C3 CS Elecsys RUO
1839. Pro-C3 PC Elecsys RUO
1840. PRO-C6 Elecsys E2G 100 RUO bx
1841. PRO-C6 Elecsys CS RUO bx
1842. PRO-C6 Elecsys PC RUO bx
1843. Elecsys® HCV Duo E2G 300
1844. PreciControl Syphilis (liquid)
1845. PreciControl HIV Gen II (liquid)
1846. CINtec® PLUS Kit
1847. CINtec® Histology Kit
1848. CINtec® Wash Buffer 10X
1849. ALB2, 300T, cobas c, Integra
1850. CYSC, 225T, cobas Integra
1851. DAT OF AMPHETAMINES/200 cobas c
1852. DAT OF METHAMPHETAMINE/200 cobas c
1853. DAT OF COCAINE/200 cobas c
1854. DAT OF OPIATES/200 cobas c
1855. DAT OF PHENCYCLIDINE/200 cobas c
1856. Digitoxin Elecsys E2G 100
1857. IL 6 Elecsys E2G 100
1858. proGRP Elecsys E2G 100
1859. PTH (1-84) Elecsys E2G 100
1860. S100 Elecsys E2G 100
1861. Chagas Elecsys E2G 300
1862. GDF-15 Elecsys E2G 100
1863. HIV duo Elecsys E2G 300
1864. IRON Gen.2, 100Tests, cobas c, Integra
1865. Pyridoxalphosphate
1866. NfL Elecsys E2G 100 RUO
1867. NfL CS Elecsys RUO
1868. NfL PC Elecsys RUO
1869. NfL Elecsys E2G 100 RUO bx
1870. NfL CS Elecsys RUO bx
1871. NfL PC Elecsys RUO bx
1872. pT181p Elecsys E2G 100 RUO
1873. pT181p CS Elecsys RUO
1874. pT181p PC Elecsys RUO
1875. pT181p Elecsys E2G 100 RUO bx
1876. pT181p CS Elecsys RUO bx
1877. pT181p PC Elecsys RUO bx
1878. GFAP Elecsys E2G 100 RUO bx
1879. GFAP Elecsys CS RUO bx
1880. GFAP Elecsys PC RUO bx
1881. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO
1882. ApoE4p CS Elecsys RUO
1883. ApoE4p PC Elecsys RUO
1884. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO bx
1885. ApoE4p PC Elecsys RUO bx
1886. Abeta40P Elecsys CS RUO
1887. Abeta40P Elecsys PC RUO
1888. LPA
1889. Preciset LPA Gen.2, 5x1 ml RUO
1890. PreciControl LPA Gen.2 RUO
1891. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 100
1892. a-HBs Gen3 Elecsys cobas e100
1893. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 300
1894. GLU, cobas pulse, 2x50T, DE IT FR NL
1895. a-HEV IgM Elecsys E2G 300
1896. Testosterone G2 Elecsys E2G 100 V2
1897. HBeAg Elecsys E2G 100 V1
1898. Anti-HAV G2 Elecsys E2G 100
1899. Elecsys Anti-TPO II
1900. Elecsys Anti-TPO II E2G
1901. Anti-TPO II CS
1902. CEDIA BARB 65ML MOD P
1903. CoaguChek INRange Kit (hr/ro/sk/sl)
1904. CoaguChek INRange Kit (bg/is/en/es)
1905. CoaguChek INRange (en/fr)
1906. a-HEV IgM Elecsys cobas e 100
1907. PreciControl a-HEV IgM Elecsys
1908. Pro-C3 CS Elecsys
1909. Rubella IgM PC Elecsys V2
1910. Elecsys DHEA-S II (E1G)
1911. CalSet DHEA-S II

324

В00234

ИП-24-294 от 01.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Система гинекологическая GYNECARE TVT Obturator Номер РУ ФСЗ 2009/04353
2. Материал рассасывающийся «ИНТЕРСИД» (INTERCEED) для профилактики спайкообразования Номер РУ ФСЗ 2009/05633
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit) Номер РУ ФСЗ 2010/06171
4. Нить хирургическая однонаправленная Stratafix Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой Номер РУ РЗН 2019/8575
5. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием Номер РУ РЗН 2019/8505
6. Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой Номер РУ РЗН 2021/14875
7. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
8. Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 (РУ № ФСЗ 2009/05528 от 31.12.2020)
9. Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE) (РУ № ФСЗ 2009/05715 от 29.11.2022)
10. Клей кожный DERMABOND (РУ № ФСЗ 2009/04557 от 09.04.2018)
11. Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в аппликаторе (РУ № РЗН 2023/19907 от 29.03.2023)
12. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar) (РУ № ФСЗ 2011/10822 от 24.11.2022)
13. Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) для нанесения пудры "Серджисел" (SURGICEL Powder) (РУ № РЗН 2023/19724 от 03.03.2023)
14. Материалы хирургические для фиксации органов во время операции. Вариант исполнения: «Лента MERSILENE (МЕРСИЛЕН) с иглой и без иглы» РУ № ФСЗ 2009/05813
15. Нить шовная хирургическая стерильная «ПРОНОВА» (PRONOVA) с атравматическими иглами и без игл РУ № ФСЗ 2010/08662

Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.

Ethicon SARL,
Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland

1. Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland
2. Sterigenics France SAS, 8 Rue Parmentier 60290 Rantigny France
3. Ethicon LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754, Puerto Rico, USA
4. STERIS ISOMEDIX, Puerto Rico LLC State Road 690 KM 1.7 Barrio Sabana Hoyos Vega Alta 00692 Puerto Rico, USA

Положительный

325

В00235

ИП-24-317 от 01.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая, РЗН 2024/22624 срок действия до 01.01.2025
2. Устройство для эндоскопического лигирования, № РЗН 2020/9626

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Medelec Systems Private Limited (Medelec Systems PVT. LTD)
D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India

1. Medelec Systems Private Limited (Medelec Systems PVT. LTD)
129B, HSIIDC, Sector-31, Faridabad-121003, HARYANA, INDIA
2. MICROTROL STERILISATION SERVICES PVT. LTD,
Plot No. 694, Sector-37, Pace City-II, Gurgaon-122001, HARYANA, INDIA

Положительный

326

В00236

ИП-24-283 от 02.11.2024, 5 лет

Первичная

1.      Презервативы из натурального латекса Durex Intense Orgasmic (РУ № РЗН 2023/21622)
2.      Презервативы из натурального латекса Durex Classic (РУ № РЗН 2022/16829)
3.      Презервативы из натурального латекса Durex Elite (РУ № РЗН 2022/16824)
4.      Презервативы из натурального латекса Durex Invisible (РУ № РЗН 2022/17521)
5.      Презервативы из натурального латекса Durex Perfect Gliss (РУ № РЗН 2022/17550)
6.      Презервативы из натурального латекса Durex Pleasuremax (РУ № РЗН 2022/17326)
7.      Презервативы из натурального латекса Durex Invisible Extra Lube (РУ № РЗН 2020/12035)
8.      Презервативы из натурального латекса Durex Invisible XXL (РУ № РЗН 2020/12066)
9.      Презервативы из натурального латекса Durex Invisible Stimulation (РУ № РЗН 2021/14225)
10. Презервативы из натурального латекса Durex Air (РУ № РЗН 2022/16967)
11. Презервативы из натурального латекса Durex Air Extra Lube (РУ № РЗН 2022/17006)
12.      Презервативы из натурального латекса Contex Classic (РУ № РЗН 2022/18814)
13.      Презервативы из натурального латекса Contex Extra Large (РУ № РЗН 2022/18539)
14.      Презервативы из натурального латекса Contex Extra Sensation (РУ № РЗН 2022/18550)
15.      Презервативы из натурального латекса Contex Lights (РУ № РЗН 2022/18553)
16.      Презервативы из натурального латекса c анестетиком Contex Long Love (РУ № РЗН 2022/17898)
17.      Презервативы из натурального латекса Contex You&Me Orgasmic (РУ № РЗН 2022/18813)
18.      Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex, варианты исполнения: Dotted – с точечной структурой, Ribbed – c ребристой структурой (РУ № РЗН 2022/18483)
19.      Набор презервативов из натурального латекса текстурированных Contex Relief, в составе набора:
1)      Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex Dotted – с точечной структурой
2)     Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex Ribbed – с ребристой структурой (планируются к регистрации)
20.      Презервативы из натурального латекса Durex Classic (РУ № РЗН 2022/16829)
21. Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex Dual Extase (РУ № РЗН 2022/17333)
22. Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex Infinity (РУ № РЗН 2022/17334)
23. Презервативы из натурального латекса Durex Elite (РУ № РЗН 2022/16824)
24. Презервативы из натурального латекса Durex Invisible (РУ № РЗН 2022/17521)
25. Презервативы из натурального латекса Durex Invisible XXL (РУ № РЗН 2020/12066)
26. Презервативы из натурального латекса Durex Invisible Extra Lube (РУ № РЗН 2020/12035)
27. Презервативы из натурального латекса Durex Naturals (РУ № РЗН 2022/17540)
28. Презервативы из натурального латекса Durex Perfect Gliss (РУ № РЗН 2022/17550)
29. Презервативы из натурального латекса Durex Pleasuremax (РУ № РЗН 2022/17326)
30. Презервативы Durex Real Feel из синтетического латекса (РУ № РЗН 2017/5543)
31. Презервативы из натурального латекса Reflex в смазке, варианты исполнения:
1) Презервативы из натурального латекса Reflex Classic в смазке
2) Презервативы из натурального латекса Reflex Dotted в смазке
3) Презервативы из натурального латекса Reflex Light в смазке (РУ № РЗН 2021/14229)

2б, 3

Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции.

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom

1. Qingdao London Durex Co Ltd.
No 1-13 Shangma Part, Aodong Road, Hightech Industrial Development Zone, Qingdao City, Shandong Province, P.R. Chin
2. SSL Manufacturing (Thailand) Ltd.
Адрес: Wellgrow Industrial Estate 96 & 100, Moo 5, Bangna-Trad Rd, K.M.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand

Положительный

327

В00237

ИП-24-350 от 02.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные, ТУ 9398-004-11701993-2008 (ФСР 2008/03253)
2. Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл, ТУ 32.50.13-005-11701993-2017 (РЗН 2015/2656)
3. Иглы медицинские однократного применения, стерильные, ТУ 9432-005-11701993-2012 (ФСР 2012/14167)
4. Шприц-пробирка полимерная центрифужная, стерильная CORTEXIL (КОРТЕКСИЛ) объемом 10 мл, 20 мл, ТУ 32.50.50-001-76853870-2018 (РЗН 2019/8231)
5. Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные, ТУ 32.50.13-007-11701993-2023
6. Набор для получения адипоцитарной и стромальноваскулярной фракции из липоаспирата стерильный CORTEXIL (Кортексил) ТУ 32.50.13-002-76853870-2023
7. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-01 с регулятором тока жидкости по ТУ 9444-007-11701993-2014 (РЗН 2015/2625)
8. Стерильная пробирка АРМ для обработки цельной или разведенной крови по ТУ 32.50.50-001-11701993-2019 (РЗН 2020/12091)
9. Пробирка АРМ стерильная для получения обогащенной тромбоцитами плазмы по ТУ 32.50.50-002-11701993-2021(РЗН 2022/16987)
10. Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001-2015 (РЗН 2020/12531)

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

Общество с ограниченной ответственностью «Стерин» (ООО «Стерин»).
140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км.

ООО «Стерин»
140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км

Положительный

328

В00238

ИП-24-400 от 02.11.2024, 5 лет

Первичная

1 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022    РЗН 2023/20570 от 11.07.2023
2 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro NT-proBNP в сыворотке, плазме и цельной крови «NT-proBNP-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-011-39271034-2022    РЗН 2023/20585 от 11.07.2023
3 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме или цельной крови человека «антиBrucellosis-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-016-39271034-2022    РЗН 2023/20617 от 13.07.2023
4 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Salmonella typhi в образцах кала человека «Salmonella typhi-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-019-39271034-2022    РЗН 2023/20628 от 13.07.2023
5 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro альфа-фетопротеина в сыворотке, плазме или цельной крови человека «АФП-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-018-39271034-2022    РЗН 2023/20638 от 13.07.2023
6 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител IgG и IgM классов к вирусу краснухи в плазме, сыворотке и цельной крови «Анти-RVGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-008-39271034-2022    РЗН 2023/20656 от 20.07.2023
7 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022 РЗН 2023/20731 от 03.08.2023
8 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022    РЗН 2023/20733 от 03.08.2023
9 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Тrichomonas vaginalis во влагалищном мазке «Трихомонада-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-012-39271034-2022    РЗН 2023/20743 от 04.08.2023
10 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Chlamydia trachomatis в биологических образцах человека «Хламидия-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-015-39271034-2022    РЗН 2023/20740 от 04.08.2023
11 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека «Гонорея-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022    РЗН 2023/20741 от 04.08.2023
12 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала «Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022    РЗН 2023/20747 от 07.08.2023
13 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-007-39271034-2022    РЗН 2023/20746 от 07.08.2023
14 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена рака мочевого пузыря и гемоглобина в моче «ВСА/НВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-39271034-2022    РЗН 2023/20773 от 10.08.2023
15 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека «РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-005-39271034-2022    РЗН 2023/20772 от 10.08.2023
16 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro аденовируса в биологических образцах человека «АДЕНО-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-023-39271034-2022    РЗН 2023/20769 от 10.08.2023
17 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения пролактина в сыворотке и плазме крови «Пролактин-ИМБИАН-ИХА»
по ТУ 21.20.23-027-39271034-2022    РЗН 2023/20806 от 14.08.2023
18 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения энтеровируса в образцах кала «Энтеро-ИМБИАН-ИХА»
по ТУ 21.20.23-029-39271034-2022    РЗН 2023/20805 от 14.08.2023
19 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022    РЗН 2023/20797 от 14.08.2023
20 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Toxin В Clostridium difficile в кале «Toxin В-ИМБИАН-ИХА»
по ТУ 21.20.23-044-39271034-2022    РЗН 2023/20804 от 14.08.2023
21 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Toxin A Clostridium difficile в кале «Toxin A-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-043-39271034-2022    РЗН 2023/20800 от 14.08.2023
22 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека «РОТА-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-004-39271034-2022    РЗН 2023/20808 от 14.08.2023
23 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022    РЗН 2023/20835 от 16.08.2023
24 Экспресс-тест для качественного иммунохроматоргафического определения in vitro антител IgG и IgM классов к Toxoplasma gondii в плазме, сыворотке и цельной крови «Анти-TOXOGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-009-39271034-2022    РЗН 2023/20832 от 18.08.2023
25 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы в моче «УриGLU-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-061-39271034-2022    РЗН 2023/20962 от 25.08.2023
26 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022    РЗН 2023/21011 от 31.08.2023
27 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тиреотропного гормона в сыворотке, плазме и цельной крови «ТТГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-031-39271034-2022    РЗН 2023/21021 от 01.09.2023
28 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения алкоголя в слюне «Алкотест-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-063-39271034-2023    РЗН 2023/21027 от 05.09.2023
29 Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови «GLU-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022    РЗН 2023/21025 от 05.09.2023
30 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала «Трансферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023    РЗН 2023/21043 от 06.09.2023
31 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+KET-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022    РЗН 2023/21067 от 15.09.2023
32 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трипсиногена-2 в моче «Трипсиноген-2-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-049-39271034-2022    РЗН 2023/21082 от 18.09.2023
33 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения белка в моче «УриPRO-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-060-39271034-2022    РЗН 2023/21081 от 18.09.2023
34 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения гемоглобина, трансферрина, кальпротектина в образцах кала «Hb/Tf/Calp-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-057-39271034-2023    РЗН 2023/21151 от 22.09.2023
35 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения альбумина в моче «Альбумин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-037-39271034-2022    РЗН 2023/21153 от 22.09.2023
36 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса в мазках из носоглотки «ОРВИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-025-39271034-2022    РЗН 2023/21180 от 25.09.2023
37 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022    РЗН 2023/21188 от 27.09.2023
38 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения общего IgE в сыворотке и плазме крови «IgE-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-033-39271034-2022    РЗН 2023/21209 от 27.09.2023
39 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического анализа мочи «Уритест-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-024-39271034-2022    РЗН 2023/21307 от 09.10.2023
40 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови «антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022    РЗН 2023/21317 от 09.10.2023
41 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022    РЗН 2023/21341 от 11.10.2023
42 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, вирусу краснухи и вирусу простого герпеса I, II в сыворотке, плазме и цельной крови «АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-047-39271034-2022     РЗН 2023/21351 от 12.10.2023
43 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала «E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022    РЗН 2023/21330 от 12.10.2023
44 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023    РЗН 2023/21359 от 17.10.2023
45 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче «Legionella-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-045-39271034-2022    РЗН 2023/21362 от 17.10.2023
46 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «БСЖК-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-036-39271034-2023    РЗН 2023/21363 от 17.10.2023
47 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM и IgG к Tularensis francisella в сыворотке, плазме крови «антиTularensis francisella GAM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-046-39271034-2022    РЗН 2023/21441 от 27.10.2023
48 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры в биологическом материале «CARBA5-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-051-39271034-2023    РЗН 2023/21446 от 31.10.2023
49 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к человеческой тканевой трансглутаминазе в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови «Анти-тТГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-048-39271034-2022    РЗН 2023/21494 от 08.11.2023
50 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Норовируса в кале «Норовирус-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-39271034-2022    РЗН 2023/21489 от 08.11.2023
51 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина Т в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин Т-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-034-39271034-2022    РЗН 2023/21493 от 08.11.2023
52 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови «Витамин D-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-055-39271034-2023    РЗН 2023/21552 от 21.11.2023
53 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения альфа-дефензина в синовиальной жидкости «Альфа-дефензин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-050-39271034-2022    РЗН 2023/21635 от 06.12.2023
54 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала «Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023    РЗН 2024/21967 от 02.02.2024
55 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале «РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023    РЗН 2024/21969 от 02.02.2024
56 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в сыворотке, плазме и цельной крови «Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-075-39271034-2023    РЗН 2024/22122 от 04.03.2024
57 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения аскорбиновой кислоты в моче «Витамин С-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-080-39271034-2023    РЗН 2024/22133 от 04.03.2024
58 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов респираторно-синцитиального вируса и/или гриппа А и В в респираторных выделениях «RSV/ГРИПП А+В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-072-39271034-2023    РЗН 2024/22145 от 04.03.2024
59 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови «Артрит-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023    РЗН 2024/22146 от 04.03.2024
60 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови «Ферритин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-032-39271034-2023    РЗН 2024/22108 от 04.03.2024
61 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита В и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови «HBsAg/антиHCV-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-078-39271034-2023
РЗН 2024/22249 от 20.03.2024
62 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа A/B в биологическом материале «COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-064-39271034-2023    РЗН 2024/22600 от 08.05.2024
63 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях «fFN-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023    РЗН 2024/22722 от 27.05.2024

Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН», (ООО «ИМБИАН»).
630554, Новосибирская область, м.р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1.

Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН», (ООО «ИМБИАН»).
630554, Российская Федерация, Новосибирская область, муниципальный район Новосибирский, сельское поселение Барышевский сельсовет, село Барышево, улица Ленина, здание 247, корпус 4 (помещение №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 – расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 – расположенные на 2-ом этаже здания).

Положительный

329

В00239

ИП-24-291 от 06.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Plus с принадлежностями (РУ №РЗН 2024/22405)
2. Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Pro
3. Томограф магнитно-резонансный i_Space 1.5Т в вариантах исполнения:
    - Томограф магнитно-резонансный i_Space 1.5Т Plus
    - Томограф магнитно-резонансный i_Space 1.5Т Pro
4. Томограф магнитно-резонансный i_Field 1.5Т в вариантах исполнения:
    - Томограф магнитно-резонансный i_Field 1.5Т Plus
    - Томограф магнитно-резонансный i_Field 1.5Т Pro
5. Аппарат рентгеновский New Oriental в вариантах исполнения:
    - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000СЕ
    - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000NC
    - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000ND
    - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000DB
6. Аппарат рентгеновский DRF в вариантах иполнения:
    - Аппарат рентгеновский DRF-3
    - Аппарат рентгеновский DRF-4
    - Аппарат рентгеновский DRF-6A
    - Аппарат рентгеновский DRF-8B

2а, 2б

Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагно-стики in vitro)
Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее из-лучение

Beijing Wandong Medical Technology Co, Ltd
Building 3, No.9, Jiuxianqiaodong Road, Chaoyang District, 100015 Bei-jing, P.R.China

Beijing Wandong Medical Technology Co, Ltd
NO.38, Chaoyang Road, Chaoyang District, 100024 Beijing, P.R.China

Положительный

330

В00240

ИП-24-401 от 06.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag тест" по ТУ 21.20.23-465-41390295-2022 (РЗН 2023/19395 от 20.01.2023)
2. Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа A/B в биологическом материале «COVINFLUENZA Ag тест» по ТУ 21.20.23-355-41390259-2023 (РЗН 2023/19884 от 28.03.2023)
3. Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов "Хламидиоз-IgG-Трахоматис") по ТУ 9398-004-32157097-2007 (ФСР 2008/01634 от 04.03.2021)
4. Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов "Хламидиоз-IgА-Трахоматис") по ТУ 9398-003-32157097-2007 (ФСР 2008/01635 от 04.03.2021)
5. Набор реагентов "ЦМВ-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-002-32157097-2007 (ФСР 2008/02281 от 04.03.2021)
6. Набор реагентов «Токсо-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-007-32157097-2008 (ФСР 2008/03769 от 04.03.2021)
7. Набор реагентов «ВПГ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса типов 1 и 2 по ТУ 9398-006-32157097-2008 (ФСР 2009/04128 от 04.03.2021)
8. Набор реагентов "Краснуха-IgG-антитела" Тест-система иммуноферментная для определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-008-32157097-2010 (ФСР 2010/09375 от 04.03.2021)
9. Набор реагентов "Уреаплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum по ТУ 9398-009-32157097-2010 (ФСР 2011/10178 от 04.03.2021)
10. Набор реагентов "Микоплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-010-32157097-2010 (ФСР 2011/10179 от 04.03.2021)
11. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus "Описторхоз-IgG-антитела" по ТУ 9398-012-32157097-2011
(ФСР 2011/11931 от 29.04.2021)
12. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Lamblia intestinalis «Лямблиоз-IgG-антитела» по ТУ 9398-011-32157097-2011
(ФСР 2012/13701 от 29.04.2021)
13. Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса М к Chlamydia trachomatis «Хламидиоз-IgМ-трахоматис» по ТУ 9398-013-32157097-2012 (ФСР 2012/14009 от 04.03.2021)
14. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу краснухи «ИмДи-Краснуха-IgМ» по ТУ 9398-014-32157097-2012 (ФСР 2012/14010 от 04.03.2021)
15. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Toxoplasma gondii "ИмДи-Токсо-IgМ" по ТУ 9398-015-32157097-20142 (РЗН 2016/3861 от 29.04.2021)
16. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «SARS-CoV-2 IgG Screen», ТУ 21.20.23-001-41390295-2020 (РЗН 2020/11864 от 03.09.2020)
17. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «ВГС-АТ Screen», ТУ 21.20.23-006-41390295-2020 (РЗН 2021/14909 от 28.07.2021)
18. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН» по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020 (РЗН 2021/15022 от 10.08.2021)
19. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к возбудителю урогенитального микоплазмоза Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «Микоплазмоз-IgM-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-008-41390295-2020
(РЗН 2021/15495 от 04.10.2021)
20. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови "ЦМВ-IgМ-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-013-41390295-2021 (РЗН 2021/15732 от 11.11.2021)
21. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к возбудителю урогенитального туреаплазмоза Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «Уреаплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-009-41390295-2021
(РЗН 2021/15751 от 11.11.2021)
22. Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа «СИФ-АТ Screen» по ТУ 21.20.23-010-41390295-2020 (РЗН 2021/16170 от 29.12.2021)
23. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «ВГС-АТ Подтверждающий» по ТУ 21.20.23-007-41390295-2020 (РЗН 2022/16425 от 26.01.2022)
24. Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "ЦМВ IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-108-41390295-2021 (РЗН 2022/16449 от 28.01.2022)
25. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-012-41390295-2021 (РЗН 2022/16469 от 23.08.2022)
26. Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "ВПГ-1,2 IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-129-41390295-2021 (РЗН 2022/16490 от 03.02.2022)
27. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови методом "захвата" "ЦМВ-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-133-41390295-2021 (РЗН 2022/16500 от 09.02.2022)
28. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, в сыворотке (плазме) крови и плазме капиллярной крови человека "SARS-CoV-2 IgG-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-096-41390295-2021 (РЗН 2022/16763 от 29.03.2022)
29. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиВГС-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-036-41390295-2021 (РЗН 2022/16767 от 29.03.2022)
30. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Тreponema pallidum (ТР) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиТР-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-034-41390295-2021 (РЗН 2022/16769 от 29.03.2022)
31. Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови "HBsAg-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-035-41390295-2021 (РЗН 2022/16771 от 29.03.2022)
32. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека "SARS-CoV-2 IgA-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-131-41390295-2021 (РЗН 2022/17663 от 05.07.2022)
33. Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения рН влагалищной среды "Кольпо-тест-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-060-41390295-2021 (РЗН 2022/17783 от 06.05.2024)
34. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови человека "Аскарида IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-015-41390295-2021 (РЗН 2022/18234 от 13.09.2022)
35. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови человека "Описторх IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-144-41390295-2022 (РЗН 2022/18361 от 27.09.2022)
36. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro концентрации D-димера в плазме крови "D-димер-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-076-41390295-2021(РЗН 2022/18384 от 29.09.2022)
37. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови человека "Описторх IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-160-41390295-2022 (РЗН 2022/18433 от 04.10.2022)
38. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека "Трихомониаз IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-154-41390295-2022 (РЗН 2022/18435 от 04.10.2022)
39. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "CИФ-IgG-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-146-41390295-2022 (РЗН 2022/18461 от 06.10.2022)
40. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgА) к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека "Трихомониаз IgA-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-155-41390295-2022 (РЗН 2022/18463 от 06.10.2022)
41. Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-145-41390295-2022 (РЗН 2022/18464 от 07.10.2022)
42. Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GАM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-143-41390295-2022 (РЗН 2022/18482 от 07.10.2022)
43. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "SARS-CoV-2 IgG/IgM МАХ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-099-41390295-2021 (РЗН 2022/18498 от 03.04.2023)
44. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-094-41390295-2022 (РЗН 2022/18532 от 11.10.2022)
45. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022 (РЗН 2022/18566 от 18.10.2022)
46. Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) и р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-018-41390295-2021 (РЗН 2022/18568 от 18.10.2022)
47. Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ-АГ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-158-41390295-2022
(РЗН 2022/18572 от 18.10.2022)
48. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "СИФ-IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2022 (РЗН 2022/18575 от 18.10.2022)
49. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов М (IgM) и G (IgG) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgM,IgG-ИMБИAH-ИФA" по ТУ 21.20.23-163-41390295-2022
(РЗН 2022/18576 от 18.10.2022)
50. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022 (РЗН 2022/18727 от 03.11.2022)
51. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона в моче "ЛГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-107-41390295-2021 (РЗН 2022/18734 от 27.04.2024)
52. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК возбудителей инфекций Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени "Мико-H/G-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-119-41390295-2021 (РЗН 2022/18777 от 11.11.2022)
53. Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HCV-ИМБИАН-ПЦР Качественный" по ТУ 21.20.23-125-41390295-2021
(РЗН 2022/18780 от 11.11.2022)
54. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-149-41390295-2022
(РЗН 2022/18830 от 18.11.2022)
55. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgА) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgA-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-152-41390295-2022
(РЗН 2022/18831 от 18.11.2022)
56. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" "Toxoplasmа IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-161-41390295-2022 (РЗН 2022/18844 от 23.11.2022)
57. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека "PSA-ИМБИАН-ИХА", ТУ 21.20.23-176-41390295-2022 (РЗН 2022/18847 от 28.02.2023)
58. Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021 (РЗН 2022/18852 от 10.06.2024)
59. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-151-41390295-2022 (РЗН 2022/18854 от 23.11.2022)
60. Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii "Toxoplasmа IgG-кач/кол-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-156-41390295-2022 (РЗН 2022/18869 от 23.11.2022)
61. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови человека "Токсокара IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-055-41390295-2021 (РЗН 2022/18899 от 24.11.2022)
62. Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-139-41390295-2022 (РЗН 2022/18900 от 24.11.2022)
63. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 (РЗН 2022/18958 от 20.05.2024)
64. Набор реагентов для выявления, идентификации и количественного определения вируса простого Герпеса типа 1 и 2 в образцах ДНК методом ПЦР определения in vitro, выделенных из клинических проб, с детекцией в реальном времени "ВПГ1,2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-118-41390295-2021 (РЗН 2022/18972 от 30.11.2022)
65. Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени "MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-106-41390295-2021 (РЗН 2022/18976 от 08.12.2022)
66. Набор реагентов для количественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HCV-ИМБИАН-ПЦР Количественный" по ТУ 21.20.23-127-41390295-2021 (РЗН 2022/19004 от 01.12.2022)
67. Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации методом ОТ-ПЦР in vitro генотипов вируса гепатита С (1a, 1b, 2, 3) в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови человека "HCV-ИМБИАН-ПЦР-ДИФ" по ТУ 21.20.23-126-41390295-2021 (РЗН 2022/19037 от 05.12.2022)
68. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Clonorchis sinensis в сыворотке (плазме) крови человека "Клонорхис IgG-ИМБИАН-ИФА по ТУ 21.20.23-374-41390295-2022 (РЗН 2022/19038 от 05.12.2022)
69. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-357-41390295-2022 (РЗН 2022/19041 от 06.12.2022)
70. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса A (IgA) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека "Toxoplasma IgА-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-164-41390295-2022 (РЗН 2022/19081 от 08.12.2022)
71. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-308-41390295-2022 (РЗН 2022/19082 от 09.12.2022)
72. Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii "Toxoplasma IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-165-41390295-2022 (РЗН 2022/19083 от 09.12.2022)
73. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови "D димер-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-037-41390295-2021 (РЗН 2022/19142 от 16.12.2022)
74. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro раково-эмбрионального антигена в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "РЭА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-146-41390295-2021
(РЗН 2022/19143 от 16.12.2022)
75. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Candida albicans в гинекологических мазках "Candida-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-105-41390295-2021 (РЗН 2022/19148 от 27.04.2024)
76. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-179-41390295-2022 (РЗН 2022/19152 от 16.12.2022)
77. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов M(IgM) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-167-41390295-2022 (РЗН 2022/19156 от 16.12.2022)
78. Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) и р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ 1/2-АГ/АТ-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-159-41390295-2022 (РЗН 2022/19177 от 19.12.2022)
79. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов G(IgG) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-172-41390295-2022 (РЗН 2022/19178 от 19.12.2022)
80. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022 (РЗН 2022/19179 от 19.12.2022)
81. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови "СРБ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021 (РЗН 2022/19180 от 24.07.2024)
82. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022 (РЗН 2022/19181 от 19.12.2022)
83. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-095-41390295-2022 (РЗН 2022/19183 от 19.12.2022)
84. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия антител к ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) и р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ 1/2-АГ/АТ-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-166-41390295-2022
(РЗН 2022/19184 от 19.12.2022)
85. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Gag антигенам ВИЧ 1/2 (групп M и О ВИЧ-1) "АнтиВИЧ-1/2-Gag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-237-41390295-2022 (РЗН 2022/19185 от 19.12.2022)
86. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum в пробах с выделенной ДНК, полученные из клинического материала в режиме реального времени "УреаП-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-115-41390295-2021 (РЗН 2022/19187 от 19.12.2022)
87. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022 (РЗН 2022/19190 от 21.12.2022)
88. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Env антигенам ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) "АнтиВИЧ-1/2-Env-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-359-41390295-2022 (РЗН 2022/19191 от 21.12.2022)
89. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови "ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022 (РЗН 2022/19192 от 21.12.2022)
90. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам нематод рода Anisakis в сыворотке (плазме) крови человека "Анизакида IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-427-41390295-2022 (РЗН 2022/19220 от 22.12.2022)
91. Набор реагентов для выявления и количественного определения in vitro гепатита В (HBV) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HBV -ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-124-41390295-2021 (РЗН 2022/19239 от 26.12.2022)
92. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro прокальцитонина в цельной крови, сыворотке и плазме "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-059-41390295-2021
(РЗН 2022/19310 от 30.12.2022)
93. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Toxoplasma gondii в пробах с выделенной ДНК, полученных из клинического материала в режиме реального времени "Токсо-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-112-41390295-2021 (РЗН 2023/19333 от 12.01.2023)

Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ»,
(ООО «ИМБИАН ЛАБ»).
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
ИНН 5406800279

1. 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
2. 353562, Россия, Краснодарский край, Славянский район, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы народов, д. 13

Положительный

94. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Streptococcus agalactiae в образцах ДНК, выделенных из клинических проб, с детекцией в режиме реального времени "СтрептоБ-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2021 (РЗН 2023/19334 от 12.01.2023)
95. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы MB в сыворотке, плазме и цельной крови "КК-МВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021 (РЗН 2023/19349 от 24.07.2024)
96. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Trichomonas vaginalis в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта (урерты, цервикального канала и влагалища) и образцов первой порции мочи в режиме реального времени "Трихи-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-113-41390295-2021
(РЗН 2023/19355 от 18.01.2023)
97. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro тропонина I в сыворотке крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-072-41390295-2021 (РЗН 2023/19363 от 20.01.2023)
98. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин "Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021 (РЗН 2023/19375 от 20.01.2023)
99. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 (РЗН 2023/19376 от 19.06.2024)
100. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Neisseria gonorrhoeae в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени "Гонорея-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-081-41390295-2021 (РЗН 2023/19504 от 07.02.2023)
101. Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса краснухи в пробах нуклеиновых кислот, полученных из клинического материала, в режиме реального времени "Краснуха-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-110-41390295-2021 (РЗН 2023/19556 от 10.02.2023)
102. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Echinococcus granulosus в сыворотке (плазме) крови человека "Эхинококк IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-424-41390295-2022
(РЗН 2023/19611 от 20.02.2023)
103. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу герпеса человека (ВГЧ) типа 6 в сыворотке (плазме) крови человека "ВГЧ6-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022
(РЗН 2023/19619 от 20.02.2023)
104. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 (РЗН 2023/19945 от 19.06.2024)
105. Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови "СРБ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021 (РЗН 2023/19959 от 04.04.2023)
106. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro прокальцитонина в сыворотке, плазме крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-123-41390295-2021 (РЗН 2023/19961 от 03.04.2023)
107. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР in vitro в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени. "Хламидия-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-116-41390295-2021 (РЗН 2023/19962 от 04.04.2023)
108. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки "СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021 (РЗН 2023/19964 от 04.04.2023)
109. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 (РЗН 2023/20023 от 07.04.2023)
110. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена H.pylori в образцах кала человека "H.pylori-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021 (РЗН 2023/20245 от 17.05.2023)
111. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови человека "Цистицерк IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-464-41390295-2022 (РЗН 2023/20423 от 20.06.2023)
112. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон "СтрептоА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-178-41390295-2022 (РЗН 2023/20478 от 03.07.2023)
113. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови "Кардио-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022 (РЗН 2023/20483 от 03.07.2023)
114. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro миоглобина в сыворотке, плазме и цельной крови "Миоглобин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-425-41390295-2022 (РЗН 2023/20487 от 03.07.2023)
115. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков "Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021 (РЗН 2023/20730 от 25.07.2024)
116. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis в плазме, сыворотке и цельной крови "Анти-MTGAМ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-177-41390295-2022 (РЗН 2023/20732 от 03.08.2023)
117. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена Giardia lamblia в суспензии фекалий "Лямблия Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-475-41390295-2022 (РЗН 2023/20761 от 10.08.2023)
118. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к отдельным белкам (Core, NS3, NS4 и NS5) вируса гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-спектр-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-307-41390295-2023 (РЗН 2023/20824 от 15.08.2023)
119. Набор реагентов для качественного иммуноферментного одновременного определения антител к антигенам вируса гепатита С и Core антигена ВГС в сыворотке и плазме крови "ВГС-АГ/АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-423-41390295-2023 (РЗН 2023/20840 от 16.08.2023)
120. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-422-41390295-2023 (РЗН 2023/20850 от 16.08.2023)
121. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения Сore антигена вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови "ВГС-Core-Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-476-41390295-2023 (РЗН 2023/20894 от 21.08.2023)
122. Набор реагентов для качественного иммуноферментного подтверждения антител класса М и G к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-463-41390295-2023 (РЗН 2023/21039 от 06.09.2023)
123. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови "BГD IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-483-41390295-2023 (РЗН 2023/21233 от 27.09.2023)
124. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови "ВГD-MG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-426-41390295-2023 (РЗН 2023/21346 от 11.10.2023)
125. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgG к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови "ВГЕ IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-481-41390295-2023 (РЗН 2023/21364 от 17.10.2023)
126. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови "ВГЕ IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-485-41390295-2023 (РЗН 2023/21621 от 28.11.2023)
127. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови «ВГС IgM захват-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-484-41390295-2023 (РЗН 2023/21758 от 20.12.2023)
128. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови «ВГА IgM захват-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-486-41390295-2023 (РЗН 2023/21759 от 20.12.2023)
129. Набор реагентов для количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени в пробах, выделенных из биологических образцов человека "Трихи/Гонорея-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-111-41390295-2021 (РЗН 2024/21882 от 15.01.2024)
130. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект НК-EX-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-491-41390295-2023
(РЗН 2024/22685 от 21.05.2024)
131. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект НК-ех-AUTO-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-490-41390295-2023 (РЗН 2024/22687 от 21.05.2024)
132. Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09, гриппа B и коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "Грипп-А/Н1pdm09+B+SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-489-41390295-2023 (РЗН 2024/23438 от 12.09.2024)

331

В00241

ИП-24-449 от 07.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Анализатор автоматический клеточного состава мочи AVE.
2. Анализатор мочи автоматический AVE-772.
3. Анализатор мочи автоматический AVE-752.
4. Анализатор мочи AVE-733А.
5. Калибратор для анализа состава мочи на анализаторах клеточного состава мочи серии AVE.
6. Набор материалов для контроля качества клинического анализа мочи на анализаторах мочи серии AVE.
7. Тест-полоски колориметрические для анализа мочи на анализаторах мочи AVE.
8. Растворы очищающие для анализаторов AVE.
9. Анализатор кала автоматический AVE-562.
10. Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови (гемоглобина и/или трансферрина) в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом.
11. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)).
12. Набор материалов для контроля качества анализа кала на анализаторах кала AVE.
13. Набор материалов для контроля качества анализа скрытой крови в кале на анализаторах кала AVE.
14. Кюветы для подсчета форменных элементов в крови и биологических жидкостях.
15. Разбавитель образца кала для иммунохроматографических экспресс-тестов AVE.
16. Контейнеры для отбора образца кала для исследования с использованием анализатора кала AVE-562.

1, 2а, 2б

Группа 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro.
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
Подгруппа 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3
Процессы проектирования и разработки не включены в область инспектирования производства.

AVE Science & Technology Co., Ltd.
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, People`s Republic of China

Положительный

332

В00242

ИП-24-284 от 07.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Степлер линейный режущий (№ РЗН 2020/12620 от 20.11.2020г)
Степлер линейный GH553
Картридж GK 553
Степлер линейный GH554
Картридж GK 554
Степлер линейный GH753
Картридж GK 753
Степлер линейный GH754
Картридж GK 754
Степлер линейный GH1003
Картридж GK1003
Степлер линейный GH1004
Картридж GK1004
Степлер линейный JQ-A
Картридж
JQD 30-2,0   JQD 30-2,5   JQD 30-3,5   JQD 30-4.0   JQD 30-4,8
JQD 45-2,0   JQD 45-2,5   JQD 45-3,5   JQD 45-4,0   JQD 45-4,8
JQD 60-2,0   JQD 60-2,5    JQD 60-3,5   JQD 60-4,0   JQD 60-4,8
JQZ 30-2,0   JQZ 30-2,5    JQZ 30-3,5   JQZ 30-4,0   JQZ 30-4,8
JQZ 45-2,0   JQZ 45-2,5     JQZ 45-3,5   JQZ 45-4,0   JQZ 45-4,8
JQZ 60-2,0    JQZ 60-2,5     JQZ 60-3,5    JQZ 60-4,0   JQZ 60-4,8
Степлер линейный JQ-B
Картридж
JQD-30-2.0   JQD-30-2.5    JQD-30-3.5    JQD-30-4.0   JQD-30-4.8
JQD-45-2.0   JQD-45-2.5   JQD-45-3.5     JQD-45-4.0   JQD-45-4.8
JQD-60-2.0   JQD-60-2.5   JQD-60-3.5     JQD-60-4.0   JQD-60-4.8
JQZ-30-2.0   JQZ-30-2.5    JQZ-30-3.5     JQZ-30-4.0    JQZ-30-4.8
JQZ-45-2.0   JQZ-45-2.5   JQZ-45-3.5      JQZ-45-4.0    JQZ-45-4.8
JQZ-60-2.0   JQZ-60-2.5   JQZ-60-3.5      JQZ-60-4.0    JQZ-60-4.8

2. Степлер линейный ручной без режущей функции (№ РЗН 2020/9849 от 30 марта 2020г.)
Степлер линейный HAF
HAF303, HAF304, HAF453, HAF454, HAF603, HAF604, HAF903, HAF 904
Картридж HF303, HF304, HF453, HF454, HF603, HF604, HF903, HF904
Степлер линейный CKH
CKH303, CKH304, CKH453, CKH454, CKH603, CKH604, CKH903, CKH904
Картридж CH303, CH304, CH453, CH454, CH603, CH604, CH903, CH904
Степлер линейный SAF, SAF303, SAF304, SAF453, SAF454, SAF603, SAF604,
SAF903, SAF904
Картридж SF303, SF304, SF453, SF454, SF603, SF604, SF903, SF904
3. Степлер циркулярный DH (№ РЗН 2020/9857 от 30 марта 2020г.)
DH-21, DH-24, DH-26, DH-29, DH-32
Степлер циркулярный с двойной рукояткой SGH
SGH-21, SGH-24, SGH-26, SGH-29, SGH-32
4. Степлер линейный режущий, в вариантах исполнения (планируется к регистрации):
JQIIA, JQIIB, JQIIL, QAB603, QAB604, QAB803, QAB804, QAB1003,
QAB1004
5. Картридж к линейным степлерам, в вариантах исполнения (планируется к регистра-ции):
Картридж изгибаемый JJIID301, JJIID302, JJIID451, JJIID452, JJIID453, JJIID601, JJIID602, JJIID603, JQD 30-2,0, JQD 30-2,5, JQD 45-2,5, JQD 45-3,5, JQD 45-4,0, JQD 45-4,8, JQD 60-2,5, JQD 60-3,5, JQD 60-4,0, JQD 60-4,8
Картридж JQZ 30-2,0, JQZ 30-2,5, JQZ 45-2,5, JQZ 45-3,5, JQZ 45-4,0, JQZ 45-4,8, JQZ 60-2,5, JQZ 60-3,5, JQZ 60-4,0, JQZ 60-4,8, QB 603, QB 604, QB 803, QB 804, QB 1003, QB 1004
6. Степлер циркулярный, в вариантах исполнения (планируется к регистрации):
Степлер циркулярный DHT-24
Степлер циркулярный DHT-26
Степлер циркулярный DHT-29
Степлер циркулярный DHT-32
Степлер циркулярный DHT-34
Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-24
Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-26
Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-29
Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-32
Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-24
Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-26
Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-29
Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-32

2б

Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты
Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран

Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd
No. 66, Hehuan Road Zhonglou Economic Development Area Changzhou 213013 China

Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd
The 3rd floor of Building 1 & Building 5-3, No. 66, Hehuan Road Zhonglou Economic Develop-ment Area Changzhou 213013 China

Положительный

333

В00243

ИП-24-303 от 08.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Система хирургическая ультразвуковая DOUBLO в вариантах исполнения
NEW DOUBLO 2.0
2. Система хирургическая ультразвуковая DOUBLO в вариантах исполнения
DOUBLO-GOLD

2б

Группа 2б.
Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования

Hironic Co., Ltd (Хайроник Ко., Лтд)
19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;
190, Osongsaengmyeong 10-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongjusi, Chungcheongbuk-do, 28164, Republic of Korea

1. Hironic Co., Ltd, 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;
2. Hironic Co., Ltd, 190, Osongsaengmyeong 10-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongjusi, Chungcheongbuk-do, 28164, Republic of Korea;
3. The Standard Co., Ltd, 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Republic of Korea.

Положительный

334

В00244

ИП-24-318 от 08.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Катетер для радиочастотной абляции VeinCLEAR
2. Генератор для радиочастотной абляции V-700

2б

2.10. Активные хирургические медицинские
изделия

RF Medical Cо., Ltd.
#502-507, 511, 601, World Meridian 254 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

Положительный

335

В00245

ИП-24-472 от 08.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики.
2. Система автоматическая микробиологическая серии BT для in vitro диагностики.
3. Среда с адсорбентом для культивирования аэробных микроорганизмов во флаконах, на системе автоматической микробиологической серии BT для in vitro диагностики.
4. Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных микроорганизмов во флаконах, на системе автоматической микробиологической серии BT для in vitro диагностики.
5. Набор реагентов IST Card (DL-96 E) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
6. Набор реагентов DL-96FUNGUS IST Card для идентификации грибов и определения чувствительности к противогрибковым препаратам на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
7. Набор реагентов IST Card (DL-96 NE) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий и положительных по тесту на оксидазу грамотрицательных палочек на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
8. Набор реагентов IST Card (DL-96STAPH) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам стафилококков и грамположительных кокков с положительным тестом на каталазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
9. Набор реагентов IST Card (DL-96STREP) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам отрицательных по тесту на каталазу и грамположительных кокков на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
10. Нефелометр микробиологический цифровой DL-ZD3.
11. Комплект стандартов мутности МакФарланда (McFCHEK).
12. Устройство автоматическое для отбора проб Scan-10.
13. Набор реагентов ID/AST DL-120NH для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий родов Neisseria и Hemophilus колориметрическим и турбидиметрическим методом на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
14. Набор реагентов ID/AST DL-120 Coryne для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий рода Corynebacterium колориметрическим и турбидиметрическим методом на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
15. Наконечники нестерильные объёмом 1000 мкл в штативе для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики.
16. Наконечники стерильные объёмом 1000 мкл в штативе для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики.
17. Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020 (РУ № РЗН 2023/21480 от 03.11.2023).

1, 2а, 2б

Группа 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro.
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro
Подгруппа 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3

Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

1. Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
2. Guangzhou Furui High-energy Technology Co., Ltd.,
2nd Da Young East Road 511458 Nansha District, Guangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

336

В00246

ИП-24-290 от 11.11.2024, 5 лет

Первичная

1) Автоматический наружный дефибриллятор (АНД) FRED easy G2 (в процессе регистрации);
2) Дефибриллятор -монитор Defigard HD-7 (РУ № РЗН 2023/19870 от 29.03.2023 года);
3) Дефибриллятор наружный полуавтоматический FRED PA-1 (РУ № РЗН 2023/20694 от 27.07.2023 года);
4) Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1 (РУ № РЗН 2023/21783 от 27.12.2023 года).

2б

Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования

SCHILLER MEDICAL SAS
4 rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg, France

Положительный

337

В00247

ИП-24-311 от 11.11.2024, 5 лет

Первичная

Программное обеспечение
«Программа для помощи в дифференциальной диагностике Galenos.AI по ТУ 58.29.32-002-69213531-2023»

Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение.

Общество с ограниченной ответственностью «ТехЛАБ» (ООО «ТехЛАБ»).
191186 г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д.17 литер А, офис 258

ООО «ТехЛАБ»
191186 г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д.17 литер А, офис 258

Положительный

338

В00248

ИП-24-302 от 12.11.2024, 5 лет

Первичная

Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP 580

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие из-лучение.

Shenzhen Angell Technology Co., Ltd.
Room 201, Building G3, TCL International E City, Shuguang Community, Xili Street, Nanshan District, 518051 Shenzhen, People’s Republic of China

Shenzhen Angell Technology Co., Ltd.
1F, 2F of Factory Building, No.6, Huachang Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan, Peo-ple`s Republic of China

Положительный

339

В00249

ИП-24-316 от 12.11.2024, 5 лет

Первичная

1) Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® ТУ 32.50.22-004-15014284-2022.
2) Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» ТУ 32.50.22-007-15014284-2023.
3) Флакон с раствором антикоагулянта ACD-A ТУ 21.20.23-003-11701993-2023.

2б, 3

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания "СФЕРА" (ООО "НПК "СФЕРА").
194064, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское,
пр-кт Тихорецкий, д. 4, литера А, помещ. 3-Н, офис 61

1) Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания "СФЕРА".
Россия, 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, часть нежилого помещения (первый этаж) № 3-Н, (помещение №№ 50-61).
2) Общество с ограниченной ответственностью "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД" (ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД")
Россия, 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н пом. 222.
3) ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД»
196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н пом. 222

Положительный

340

В00250

ИП-24-412 от 12.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции "НеоСтим-С" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.13-006-65248030-2023 (Заявление о государственной регистрации медицинского изделия № б/н от 21.10.2024).
2. Аппарат для нейростимуляции "Спинальный нейропротез" по ТУ 26.60.13-004-65248030-2021 в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2023/19543 от 08.02.2023.
3. Аппарат для многоканальной миостимуляции "НеоСтим-16" по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020, РУ № РЗН 2021/15666 от 28.10.2021.
4. Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013» (Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия №б/н от 10.06.2024 в
РУ №2014/1523 от 04.03.2019)

2б

Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы

Общество с ограниченной ответственностью «КОСИМА» (ООО «КОСИМА»)
143026, город Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, дом 42, строение 1, этаж 1, ч.пом.334

ООО «КОСИМА»,
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Карповки д 9 к 2, лит А

Положительный

341

В00251

ИП-24-313 от 13.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантат дентальный - 1/6/10/12 или 20шт./упаковке, в комплекте (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года);
2. Абатмент - 1,20-60шт./упаковке, при необходимости (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года);
3. Ортопедические компоненты -1,20-60 шт./упаковке, при необходимости (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года);
4. Наборы инструментов J DENTAL CARE (в процессе регистрации).

2б

Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы;
Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты.

J DENTAL CARE S.R.L.
Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy

1. J DENTAL CARE S.R.L.
Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy
2. Sterigenics S.p.a. (Площадка по стерилизации)
Via Marzabotto, 4, 40061 Minerbio BO, Italy

Положительный

342

В00252

ИП-24-298 от 13.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный Amicath® II;
2. Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус (РЗН 2024/22865 от 05.06.2024 года);
3. Катетер аспирационный тромбоэктомический Hunter® ST (РЗН 2024/22920 от 14.06.2024 года);
4. Катетер сосудистый проводниковый удлинительный ihtDeeper® (РЗН 2024/22820 от 05.06.2024 года);
5. Катетер дилатационный с гидрофильным покрытием для чрезкожной транслюми-нальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) ihtEvolve®. (РЗН 2024/22897 от 11.06.2024 года)
6. Устройство для ангиопластики (ФСЗ 2012/12287 от 16.09.2016 года)

Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты;
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.

Iberhospitex S.A.
Avenida Catalunya. 4lliçá de Vall, 08185, Barcelona, Spain

1. Iberhospitex S.A.
Avenida Catalunya. 4lliçá de Vall, 08185, Barcelona, Spain
2. ESTERILIZACIÓN, S.L.
C/. Verneda del Congost, 12 08160 Montmeló (Barcelona) Spain

Положительный

343

В00253

ИП-24-307 от 15.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017
2. Повязка биологическая Дигестол по ТУ 9393-001-13380984-2007
3. Коллагеновый гидрогель Эмалан по ТУ 9393-003-13380984-2008
4. Гидрогель коллагеновый ЭМАЛАН medical по ТУ 21.20.24-035-48783520-2019
5. Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009
6. Микротупферы стоматологичсекие коллагеновые конусные с сангвиритрином стерильные по ТУ 9391-002-13380984-2007
7. Коллагеновые пластины для десен FARMADONT (ФАРМАДОНТ) по ТУ 9391-020-48783520-2012
8. Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017
9. Повязка коллагеновая ранозаживляющая по ТУ 21.10.60-033-48783520-2017

2б, 3

Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
Подгруппа 3.5 Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1 - 3.4

Закрытое акционерное общество «Зеленая дубрава» (ЗАО «Зеленая дубрава»)
141801 Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д 151

1. ЗАО «Зеленая дубрава»
141801 Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д 151
2. ООО «Акцентр Групп» - стерилизационная площадка
141981 Московская обл., г. Дубна, ул. Технологическая, д 4

Положительный

344

В00254

ИП-24-376 от 15.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Щипцы одноразовые биопсийные эндоскопические стерильные MEDINOVA®, вариант исполнения
2. Игла одноразовая инъекционная эндоскопическая стерильная MEDINOVA®, вариант исполнения
3. Петля для полипэктомии одноразовая, вращающаяся, стерильная MEDINOVA®, вариант исполнения
4. Спрей-катетер одноразовый эндоскопический стерильный MEDINOVA®, вариант исполнения
5. Щипцы одноразовые, захватывающие, эндоскопические, стерильные MEDINOVA®, вариант исполнения
6. Клип-аппликатор эндоскопический, одноразовый, стерильный MEDINOVA®, вариант исполнения

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Jiangsu ATE Medical Technology Co., Ltd.
Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213161 Jiangsu China

1. Jiangsu ATE Medical Technology Co., Ltd.
Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou, 213149 Jiangsu P.R. China
2. Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd.
Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou, 213149 Jiangsu P.R. China

Положительный

345

В00255

ИП-24-361 от 15.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Мобильное приложение Glunovo E2
2. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель M1
3. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель M2
4. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель i3
5. Сканер непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель i3
6. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель p3
7. Сканер непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель p3
8. Мобильное приложение Glunovo Pro
9. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель D3
10. Мобильное приложение Nexus PRO
11. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Nexus

2а, 2б

Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

INFINOVO MEDICAL Co., LTD.
3rd Floor, 6th Building, No. 888 Zhujiang Road, Rudong, Jiangsu, China

1. INFINOVO MEDICAL Co., LTD.
3rd Floor, 6th Building, No. 888 Zhujiang Road, Rudong, Jiangsu, China
2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd.
No. 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological development zone, Wujiang, Suzhou

Положительный

346

В00256

ИП-24-326 от 18.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Megasorb™/Aspiron™ Polyglycolic acid Полифиламентный с покрытием, Полигликолевая AcidSuture (фиолетовый/неокрашенный)
2. Megasorb Rapid™ Полифиламентный с покрытием, Полигликолевая AcidRapid (неокрашенный)
3. Mitsu™/Aspiron™Polyglactin 910 плетеный с покрытием Поли(гликолид/L-лактида) шов (фиолетовый/неокрашенный)
4. Mitsu FST™/Aspiron™Polyglactin 910 FST Полифиламентный с покрытием Поли (гликолид/L-лактида) шов (неокрашенный)
5. Filaxyn™/Aspiron™ Polydioxanone suture Монофиламентный Поли (Гликолид-ко капролактона) шов
6. PINION™ PDO KnotlessSuture Поли (п-dioxanone) нити шовного
7. Filapron™/Aspiron™ Polyglecaprone 25 моноволокна Polyglecaprone 25
8. PINION™ PGA-PCL Knotless Suture Поли (Гликолид-ко-капролактона) сети шва
9. Mitsu™ AB Резорбируемого Поли (гликолид/лактида л) шовный антибактериальное с триклозаном
10. Mitsu™ C+ рассасывающийся стерильный Поли (гликолид/лактида л) шовный антибактериальный с хлоргексидином
11. Merisoft™ Plain кетгут простой
12. Merisoft™ Chromic кетгут хромированный
13. Filapron™ C+/ Aspiron Polyglecapron 25 C+ рассасывающиеся Поли (гликолид-ко - капролактона) хирургический шовный с антибактериальный с хлоргексидином покрытием шовный
14. Filapron™ AB/ Aspiron Polyglecapron 25 AB Резорбируемого Поли (гликолид-ко - капролактона) хирургический шов с покрытием из триклозана шва
15. Filaxyn™ C+/Aspiron Polydioxanone C+ Резорбируемого Поли (п-dioxanone) шовный хирургический антибактериальный с Chlorhexidine покрытием шовный материал
16. Filaxyn™ AB/ Aspiron Polydioxanone AB Резорбируемого Поли (п-dioxanone) Хирургический шовный материал с антибактериальным покрытием шовный
17. Megasorb™ Plus / Megasorb™ T+/Aspiron PolyglycolicAcid T+ Рассасывающийся стерилизованный хирургический шовный материал с полигликолевой кислотой с антибактериальным покрытием и триклозановым покрытием
18. Megasorb™ Plus /Aspiron Polyglycolic Acid Plus Рассасывающийся стерилизованный хирургический шовный материал с полигликолевой кислотой шовный материал с антибактериальным покрытием из хлоргексидина
19. Filatwine Рассасывающийся стерилизованный хирургический кетгутхромный шов (предварительно завязанная петлевая лигатура для эндохирургии)
20. Filasilk™/ Aspiron™ Silk Black Нерассасывающийся шелковый хирургический шовный материал с плетеным покрытием
21. Filasilk™ Reel Нестерильный нерассасывающийся шелковый хирургический шовный материал с плетеным покрытием
22. Filamide™ Нерассасывающийся полиамидный хирургический шовный материал
23. Filaprop™/Aspiron™ Polypropylene Blue Полипропиленовый мононитный шов синего цвета
24. Filaprop™ P Нерассасывающаяся полипропиленовая нить с прокладками из (ПТФЭ)
25. Mericron XL™ Нерассасывающаяся хирургическая нить с плетеным покрытием из поли (этилен терефталата)
26. Mericron™ XL P Нерассасывающаяся полиэфирная нить с прокладками из (ПТФЭ)
27. ri-Cord™ Suture Стерильный Нерассасывающийся Политетрафторэтиленовый Хирургический Шовный материал
28. Meristeel™ Нерассасывающийся Политетрафторэтиленовый Хирургический Шовный материал
29. Filadene™ Нерассасывающийся хирургический шовный материал из поливинилиденфторидаА
30. Meril Pledget / Filapledge Нерассасывающийся PTFE (политетрафторэтилен) шовный материал
31. Mirus™ Endoscopic linear cutter Стерильный одноразовый эндоскопический резак
32. Cartridges for Mirus™Endo Cutter Картридж для стерильного одноразового эндоскопического резака
33. Mirus™ Powered Endocutter стерильные одноразовые PoweredEndocutter
34. Mirus™ Powered Endocutter RELOAD стерильных эндоскопических линейных CutterReloads (штапеля)
35. Mirus™ Linear stapler стерильный одноразовый линейный степлер
36. Cartridges for Mirus™Linear stapler Скобы для степлера
37. Mirus™ Linear cutter Стерильный одноразовый степлер
38. Cartridges for Mirus™Linear cutter Скобы для степлера
39. Mirus™ Circular staplers Циркулярный степлер
40. Mirus™ Hemorrhoidstapler Степлер геморроидальный
41. Mirus™ Sterile Disposable skin stapler Одноразовый степлер для кожи
42. Monik™/Xpress™ Одноразовый эндоскопический троакар
43. Filaprop™ Mesh Стерильная нерассасывающаяся хирургическая полипропиленовая
44. Filaprop™ 3D Mesh Стерильная нерассасывающаяся хирургическая полипропиленовая анатомическая сетка
45. Filaprop™ Mesh Soft Стерильная нерассасывающаяся хирургическая полипропил-пенопластовая сетка
46. Merigrow™ Mesh Стерильный Нерассасывающийся Хирургический Поли-Пропилен Макропористая сетка
47. Mericron™ 3D Mesh Стерильная Нерассасывающаяся хирургическая полиэфирная 3D сетка
48. Profound™ N Фиксирующее устройство из титановой нерассасывающейся сетки
49. Absomesh™ Частично рассасывающаяся трикотажная сетка из моноволокна Стерилизованная Поли (Гликолид-Кокапролактон) /Полипропиленовая сетка
50. Merineum™ Mesh Sterilized Partially Absorbable Tissue Separating Dual LayeredSurgical Mesh
51. Profound™ A Sterilized Poly(lactide-co-glycolide)Absorbable Mesh Fixation Device
52. CONTACTO™ MESH Dual side mesh for Intra-peritonialplacement
53. MeriTe™/Enova™/Tiup™/ PRIMA® CuT380A Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
54. MeriTe™ / Intima™ / TiupA™ Cu 375 Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
55. MeriTe™ Cu 250 Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
56. MeriTe™ Cu 250 Sleek Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
57. Erinna™ Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
58. Fiona™ Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
59. MeriFix™ Topical Skin Adhesive(2 OctylCyanoacrylate)
60. MeriGlu™ Topical Skin Adhesive (N-butylCyanoacrylate)
61. BioAid™ Surgical Adhesive
62. Mirus™ Ligating Clip Sterile Ligating Clip
63. Mirus™ Ligating Clip Applicator Non-sterile Ligating Clip Applicator(Laparoscopic/Open)
64. MyClip™ Polymer Ligating Clip / Mirus™Polymer Ligating Clip Polymer Ligating Clip
65. Merizelle™ Рассасывающиеся Хирургические кровоостанавливающие средства с обогащенной кислородом регенерированной целлюлозой
66. Meril™ Bone Wax Meril™ Bone Wax стерильный костный воск
67. Meril™ Umbilical CottonTape Umbilical Cotton Tape умбиликальный бинт
68. Clutch™ Турникет
69. Материал хирургический шовный плетеный нерассасывающийся на основе полиэтилентерефталата Mericron XL P с прокладкой из ПТФЭ, в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
70. Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали с иглой автоматической, торговой марки MERISTEEL™ в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
71. Степлер линейный MIRUS, РЗН 2019/9396 от 20.06.2024
72. Степлер циркулярный одноразовый Mirus с набором скоб, РЗН 2018/6993 от 16.07.2024
73. Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35, РЗН 2018/7001 от 20.06.2024
74. Противозачаточная система MeriTe Cu 375 (в процессе регистрации)
75. Внутриматочная спираль MeriTe 380А (в процессе регистрации)
76. Костный воск "Bonewax" (в процессе регистрации)
77. Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH в вариантах исполнения, РЗН 2024/23573 от 09.09.2024
78. Устройство для фиксации сетки PROFOUND™ N стерильное титановое нерассасывающееся (в процессе регистрации)
79. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные Mirus (в процессе регистрации)
80. Троакар одноразовый эндоскопический Monik™ (в процессе регистрации)
81. Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu, РЗН 2017/6478 от 15.11.2017
82. Filamide
83. Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu, РЗН 2017/6478 от 15.11.2017
84. Материал шовный рассасывающийся синтетический Megasorb, РЗН 2017/5283 от 20.06.2024
85. Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron, РЗН 2017/6250 от 20.06.2024
86. Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn, РЗН 2017/6349 от 20.06.2024
87. Материал хирургический шовный нерассасывающийся, РЗН 2017/5619 от 02.07.2024
88. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUS, РЗН 2024/22234 от 19.03.2024
89. Степлер линейный MIRUS, РЗН 2019/9396 от 20.06.2024
90. Степлер циркулярный одноразовый Mirus с набором скоб, РЗН 2018/6993 от 16.07.2024
91. Степлер кожный одноразовый MIRUS с набором скоб в исполнении MSS35, РЗН 2018/7001 от 20.06.2024
92. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Mirus™ и кассета (в процессе регистрации)
93. Степлер линейный режущий одноразовый Mirus моделей: MLC60, MLC80, MLC100 c принадлежностями, РЗН 2024/23419 от 20.08.2024
94. Степлер циркулярный геморроидальный одноразовый Mirus, моделей: MPPH32, MPPH34, РЗН 2024/23444 от 23.08.2024
95. Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая FILAPROP MESH в вариантах исполнения, РЗН 2024/23574 от 09.09.2024
96. Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH в вариантах исполнения, РЗН 2024/23573 от 09.09.2024
97. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ, в вариантах исполнения, РЗН 2024/23333 от 08.08.2024
98. Материал хирургический шовный плетеный нерассасывающийся на основе полиэтилентерефталата Mericron XL P с прокладкой из ПТФЭ, в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
99. Хирургический шовный материал MITSU AB из сополимера гликолида-Lлактида (PGL), с покрытием, окрашенный (фиолетовый) или неокрашенный с иглами и без игл, рассасывающийся, стерильный, антибактериальный с Триклозаном, РЗН 2024/23214 от 30.07.2024
100. Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали с иглой автоматической, торговой марки MERISTEEL™ в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
101. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся стерильный из регенерированной оксидированной целлюлозы торговой марки "MERIZELLE™" в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
102. Материал шовный хирургический PINION PDO (Полидиоксанон) монофиламентный синтетический рассасывающийся окрашенный (фиолетовый), с атравматическими иглами, стерильный" (в процессе регистрации)
103. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные Mirus (в процессе регистрации)
104. Троакар одноразовый эндоскопический Monik™ (в процессе регистрации)
105. Устройство для фиксации хирургической сетки с рассасывающимися фиксаторами PROFOUNDА одноразовое, стерильное, в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
106. Cетка ABSOMESH™ частично рассасывающаяся хирургическая из плетенной моноволоконной стерильной нити из полигликолид-кокапролактона / полипропиленовая сетка (в процессе регистрации)
107. Устройство для фиксации сетки PROFOUND™ N стерильное титановое нерассасывающееся (в процессе регистрации)
108. Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая 3D FILAPROP MESH в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
109. Сетка частично-рассасывающаяся преперитонеальная Merigrow Mesh (в процессе регистрации)
110. Клей хирургический кожный MERIGLU™ (в процессе регистрации)
111. Противозачаточная система MeriTe Cu 375 (в процессе регистрации)
112. Противозачаточная система MeriTe 380А (в процессе регистрации)
113. Костный воск "Bonewax" (в процессе регистрации)
114. Материал шовный хирургический PINION PG-PCL (полигликолевая кислота) монофиламентный, синтетический рассасывающийся, окрашенный, с иглами (в процессе регистрации)
115. Стерильный нерассасывающийся хирургический шовный материал ri-CORDTM из политетрафторэтилена (в процессе регистрации)

2а, 2б, 3

Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
Подгруппа 1.9 Медицинские изделия для контрацепции
Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты
Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Meril Endo Surgery Pvt. Ltd.
Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India

1. Meril Endo Surgery Pvt. Ltd.
Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
2. Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd.
Survey # 86 & 96, National Highway №8, Near Kaman Brigge, Village: Juchandra, Tal., Vasai, Dist. Palghar, Maharashtra, 401208, India

Положительный

347

В00257

ИП-24-389 от 18.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner варианты исполнения. ФСЗ 2011/11186
2. Система доставки офтальмологическая одноразовая RayOne Hydrophobic Aspheric: инжектор RAO с предустановленной гидрофобной акриловой интраокулярной лин-зой 800C. РЗН 2021/13217
3. Изделие офтальмологическое вискоэластичное в одноразовом стеклянном шприце с канюлей варианты исполнения: Methylvisс, OphteisBio 1.6%, OphteisBio 1.8%, OphteisBio 3.0%, Ophteis FRPRO. РЗН 2022/18247
4. Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофиль-ной акриловой интраокулярной линзой варианты исполнения. РЗН 2018/7733

2б, 3

Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей

Rayner Intraocular Lenses Limited,
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

1. Rayner Intraocular Lenses Limited
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
2. G-Hub Crawley unit 2, Napier Way, Crawley, RH10 9RN, United Kingdom

Положительный

348

В00258

ИП-24-438 от 18.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Система мониторинга многофункциональная ACCUGENCE.
2. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня глюкозы в крови (глюкозооксидаза).
3. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня глюкозы в крови (зависимый от FAD глюкозодегидрогеназы).
4. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня β-кетона в крови.
5. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня мочевой кислоты в крови.
6. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня гемоглобина в крови.

2б

Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.

e-LinkCare Meditech Co., Ltd.
№ 9 Tongjiang Road Baita District, Xianju Economic Development Zone 317317 Taizhou, Zhejiang, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

349

В00259

ИП-24-340 от 18.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441 001 70220157-2005 - ФСР 2009/06218
2. Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002 ФСР 2012/14162
3. Портативный электрокардиограф, автоматически передающий результаты в телемедицинскую систему «ЭКГ-Рапид» по ТУ ТНШВ.941311.002ТУ РЗН 2021/16227
4. Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард Аксма» по ТУ ТНШВ.941311.001ТУ РЗН 2020/11286
5. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ РЗН 2020/10110
6. Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца «КардиоСкрин» по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ РЗН 2018/7062

2а, 2б

Общество с ограниченной ответственностью «АКСМА» (ООО «АКСМА»)
Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д.9, помещение 23, этаж 2

1. ООО «АКСМА», адрес: Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д.9, помещение 23, этаж 2
2. ООО «АКСМА», адрес: Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д 1Ж, помещение № 32-35, этаж 1, помещения № 14,15, 17-24, этаж 2

Положительный

350

В00260

ИП-24-315 от 19.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/3558 от 08.09.2020 г.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "Apollo CRT" по КАСИ.941514.022ТУ, РУ № РЗН 2019/8522 от 04.09.2020 г.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR "Apollo MRI" DR по КАСИ.941514.026ТУ, РУ № РЗН 2022/18867 от 22.11.2022 г.
4. Электроды эндокардиальные постоянные "Apollo" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010, РУ № ФСР 2011/12072
от 13.05.2021 г.
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа SSI ЭКС
"ЮНИОР-SC" по ТУ 9444-019-52783477-2005, РУ № ФСР 2007/00240 от 08.09.2020 г.
6. Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD "ЮНИОР-DC" по ТУ 9444-024-52783477-2008, РУ № ФСР 2009/05911 от 08.09.2020 г.
7. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR "ЮНИОР-SR" по ТУ 9444-022-52783477-2007, РУ № ФСР 2008/03621 от 08.09.2020 г.
8. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Apollo MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015 ТУ

Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты

Общество с ограниченной ответственностью «Кардиоэлектроника», ООО «Кардиоэлектроника»
Россия, 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (Климовск мкр.), д. 2М, офис 340

ООО «Кардиоэлектроника»
Россия, 142181, Московская область, городской округ Подольск, мкр Климовск ул Заводская, д 2м

Положительный

351

В00261

ИП-24-531 от 20.11.2024, 5 лет

Первичная

Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы X1

2б

Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd.
Room S408, Floor 4, Building 7, Yard 10, Xibeiwang East Road, Haidian District, 100193, Beijing, China

1. Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd.
Floor 2, building 3, Yard 58, Jinghai Fifth Road, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), 101111 Beijing, China
2. Beijing Atom Hightech Jinhui Radiation Technology Application Co., Ltd.
No. 188 Yanfang Industrial Park, Yancun Fangshan District, 102413 Beijing, P.R. China

Положительный

352

В00262

ИП-24-360 от 21.11.2024, 5 лет

Первичная

Имплантат для интрадермального введения GRADIENT Aqua
по ТУ 32.50.22-005-15899182-2022 (РУ №РЗН 2023/20748)

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

Общество с ограниченной ответственностью «Биотрисс Рус» (ООО «Биотрисс Рус»).
127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бутырский, ул. Большая Новодмитровская, д. 36, стр. 3, помещение 1-2

1. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Биотрисс Рус» (ООО «Биотрисс Рус»)
Россия, г. Москва, ул. Маленковская, дом 32, стр.3, помещение 2/1.
2. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб»)
Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42 стр.1.
3. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Сигма Полис» (ООО«Сигма Полис»)
Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, к.5, эт/пом.2/I, ком.229.

Положительный

353

В00263

ИП-24-387 от 22.11.2024, 5 лет

Первичная

Комплекс гамма-терапевтический «Bhabhatron II» по НРТЦ.941143.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/16877)
Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) «Сибрэй» по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22361)

2б

Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее
излучение

Общество с ограниченной ответственностью «Радиационная техника»
(ООО «Радиационная техника»)
630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, этаж 2

Общество с ограниченной ответственностью «Радиационная техника» (ООО «Радиационная техника»), Россия, 620024, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бисертская, д.145

Положительный

354

В00264

ИП-24-520 от 22.11.2024, 5 лет

Первичная

Система хирургическая роботизированная Toumai, модель МТ-1000

2б

Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия

Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd.
Room 101, Zone B, Building 1，No. 1601, Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone，Shanghai，201203，China

1. Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd.
Room 101, Zone B, Building 1 No. 1601, Zhangdong Road China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone Pudong New Area Shanghai 201203 China

2. Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd.
Room 01, 2nd Floor, Building 4, No. 128, Dieqiao Road, Pudong New district, Shanghai.

3.Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd.
766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou, Jiangsu, 215217, China

Положительный

355

В00265

ИП-24-327 от 25.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Стент коронарный с покрытием, выделяющим эверолимус Evermine 50™ (Everolimus Eluting Coronary Stent System Evermine 50™), РУ № РЗН 2023/19537 от 24.06.2024
2. Cистема жидкая эмболическая Menox™ (Liquid Embolic System Menox™), РУ № РЗН 2023/21811 от 29.12.2023
3. Стент коронарный биорезорбируемый с лекарственным покрытием сиролимус MeRes100 TM, РУ № РЗН 2024/22581 от 03.05.2024
4. Катетер дилатационный баллонный Mozec NC, РУ № РЗН 2016/4794 от 03.10.2016
5. Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA, РУ № РЗН 2017/5459 от 12.09.2022
6. Стент ренальный и билиарный балонно-расширяемый Cogent BMS, РУ № РЗН 2017/6117 от 18.08.2017
7. Катетер аспирационный Aspiron в наборе, РУ № РЗН 2018/7655 от 28.09.2018
8. Система транскатетерной имплантации аортального клапана MyvalTM (MyvalTM Transcatheter Heart Valve System), РУ № РЗН 2022/19325 от 12.01.2023
9. Катетер баллонный быстрозаменяемый Mozec TM Rx для ЧТКА, РУ № РЗН 2020/11469 от 20.06.2024
10. Стент коронарный Metafoтм с рассасывающимся лекарственным покрытием сиролимус (Sirolimus Eluting Coronary Stent System Metafoтм), РУ № РЗН 2021/14253 от 20.06.2024
11. Стент внутрисосудистый BioMime РУ № ФСЗ 2010/07630 от 10.08.2010
12. Стент внутрисосудистый NexGEN РУ № ФСЗ 2010/07631 от 10.08.2010
13. Стент саморасширяющийся нитиноловый перифериический Promesa BMS на системе доставки РУ № РЗН 2023/21241 от 27.09.2023
14. Катетер дилатационный баллонный Mozec SEB PTCA Rx 0,014, покрытый сиролимусом, для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) РУ № РЗН 2024/23358 от 14.08.2024
15. Катетер дилатационный баллонный Mozec РЕВ PTA OTW 0,035, покрытый паклитакселом, для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) РУ № РЗН 2024/23345 от 13.08.2024
16. Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) в вариантах исполнения РУ № РЗН 2024/23359 от 13.08.2024
17. Система сиролимус-элюирующего коронарного стента BioMime™ Morph (BioMime™ Morph Sirolimus Eluting Coronary Stent System) (в процессе подготовки к регистрации)
18. Перикардиальный биопротез Dafodil™ Pericardial Bioprosthesis) в вариантах исполнения с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)
19. Устройство для закрытия места пункции сосудов ObturaTM (ObturaTM VCD), в вариантах исполнениия с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)
20. Система транскаитеторной имплантации аортального клапана Myval Octacor (в процессе подготовки к регистрации)
21. Катетер баллонный дилатационный Lineage™ Rx PTCA быстросменный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТКА) (в процессе подготовки к регистрации)
22. Катетер баллонный дилатационный Lineage™ NC Rx PTCA быстросменный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТКА) (в процессе подготовки к регистрации)
23. Стент-система боковых ответвлений коронарной артерии с покрытием из сиролимуса Biomime™ Branch (в процессе подготовки к регистрации)
24. Набор для установки периферических баллонорасширяемых стентов "Myra™ BMS" (в процессе подготовки к регистрации)
25. Cистема стентов Biomime Lineage™ с элюирующим сиролимусом(в процессе подготовки к регистрации)
26. Набор с катетером баллонным внутриаортальным Myosist™ (в процессе подготовки к регистрации)
27. Сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий Biomime Aura™(в процессе подготовки к регистрации)

Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India

1. Производственная площадка Meril Life Sciences Pvt., Ltd.
Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
2. Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd.
Survey No.86 & 96, National Highway No.8, Near Kaman Bridge, Village: Juchandra, Tal.: Vasai, Dist. Palghar, Maharashtra, 401208, India

Положительный

356

В00266

ИП-24-328 от 25.11.2024, 5 лет

Первичная

Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sb (РУ № РЗН 2024/22208 от 07.03.2024г)

2б

Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

Shenzhen SiSensing Co., Ltd.
Room 901, Building 1 Gaoshi Jiulongshan Technology Park No. 26 Shijing Road, Fumin Community, Fucheng Street Longhua District 518110 Shenzhen, Guangdong PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

1. Shenzhen SiSensing Co., Ltd.,
Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, No.1301-86 Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

2. Huizhou Huada Radiation Technology Co., Ltd.
Huidong Industrial Transfer Industrial Park, Daling Town, 516300 Huidong County, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
3. CGN Gray (Shenzhen) Technology Co., Ltd.,
Section B, 4th Building, No. 33 Zhenxing Road, Liyu Industrial Zone, Loucun Community, Gongming Office, Guangming New District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China

Положительный

357

В00267

ИП-24-349 от 25.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями варианты исполнения: (РУ РЗН 2021/14965 от 13.01.2023г)
• Инструмент эндоскопический линейный сшивающий с ножом PSEC, варианты: PSECBS, PSECB, PSECBL. (Принадлежности: Кассеты изогнутые к инструменту PSEC, варианты: PECFR30W, PECFR30B, PECFR45W, PECFR45B, PECFR45G, PECFR45Y, PECFR60W, PECFR60B, PECFR60A, PECFR60G.
• Инструмент циркулярный сшивающий с ножом SCS, варианты: SCS21, SCS23, SCS25, SCS27, SCS29, SCS31, SCS33.
• Инструмент линейный сшивающий изогнутый с ножом SCC40.
• Инструмент линейный сшивающий с ножом SLC, варианты: SLC60B, SLC60G, SLC80B, SLC80G, SLC100B. Принадлежности: 1. Кассета к инструменту SLC, варианты: LCR60B, LCR60G, LCR80B, LCR80G, LCR100B.
• Инструмент линейный сшивающий PSLS, варианты: PSLS30W3, PSLS30B3, PSLS30G3, PSLS45B3, PSLS45G3, PSLS60B3, PSLS60G3, PSLS30B2, PSLS30G2, PSLS45B2, PSLS45G2, PSLS60B2, PSLS60G2, PSLS100B2, PSLS100G2. Принадлежности: 1. Кассета к инструменту PSLS, варианты: PSLR30W3, PSLR30B3, PSLR30G3, PSLR45B3, PSLR45G3, PSLR60B3, PSLR60G3, PSLR30B2, PSLR30G2, PSLR45B2, PSLR45G2, PSLR60B2, PSLR60G2, PSLR100B2, PSLR100G2.

2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.

Victor Medical Instruments Co., Ltd.
No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213115 Jiangsu, P.R. China

1. Victor Medical Instruments Co., Ltd.,
No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213115 Jiangsu, P.R. China
2. Changzhou Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd.
New-North Zone, Environmental Protection Zone, Changzhou 213034, China

Положительный

358

В00268

ИП-24-337 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM), РУ № ЗН 2023/21052 от 10.04.2024
2. Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System, РУ № РЗН 2017/5306 от 27.04.2018
3. Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ, РУ № РЗН 2024/22851 от 05.06.2024
4. Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System РУ № РЗН 2016/3243 от 12.04.2019
5. Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System РУ № РЗН 2016/4662 от 30.06.2023
6. Система тотального эндопротезирования коленного сустава OpulentTM (Оpulent Tonal Knee System) – в процессе регистрации
7. Нестерильные костные пластины ARMARTM – в процессе регистрации
8. Нестерильные костные винты MBOSSTM – в процессе регистрации
9. Стерильные и нестерильные интрамедуллярные гвозди CLAVOTM – в процессе регистрации
10. Нестерильные костные пластины KETTM – в процессе регистрации
11. Нестерильные костные винты KETTM – в процессе регистрации
12. Нестерильные интрамедуллярные гвозди KETTM – в процессе регистрации
13. Набор хирургических инструментов многоразовых для системы Trauma System – в процессе регистрации
14. Система роботизированная MISSO® Robotic System для реконструктивных операций – в процессе регистрации

1, 2б, 3

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Meril Healthcare Pvt. Ltd.
Ground & First Floor, Survey No. 173/4 and First Floor H1-H3, Meril Park Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala Vapi 396191, India

1. Meril Healthcare Pvt., Ltd.
Ground & First Floor, Survey No. 173/4 and First Floor H1-H3, Meril Park Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala Vapi 396191, INDIA
2. Agrosurg Irradiators India PVT. Ltd.
Survey No.86 & 96, National Highway No.8, Near Kaman Bridge, Village: Juchandra, Tal.: Vasai, Dist. Palghar, Maharashtra, 401208, India

Положительный

359

В00269

ИП-24-365 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантат дентальный MultiNeO с винтом-заглушкой, РУ № РЗН 2021/14971 от 24.01.2024
2. Имплантаты стоматологические Alpha-Bio, РУ № ФСЗ 2011/10259 от 24.01.2024
3. Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой, РУ № РЗН 2021/14953 от 12.02.2024
4. Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4608 от 01.03.2024
5. Ортопедические элементы Alpha-Bio для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках РУ № ФСЗ 2011/10260 от 23.08.2024
6. Инструменты стоматологические AlphaBio для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10261 от 13.06.2024
7. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4796 от 09.02.2024
8. Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5033 от 20.02.2024
9. Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5124 от 20.02.2024
10. Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, РУ № РЗН 2017/5539 от 20.02.2024
11. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/9326 от 26.02.2024
12. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования, РУ № РЗН 2020/9544 от 24.05.2024
13. Имплантовод CS Implant Driver, РУ № РЗН 2022/17998 от 19.02.2024
14. Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver, РУ № РЗН 2021/14310 от 19.02.2024

1, 2а, 2б

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы

Alpha-Bio Tec Ltd.
21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi`in, Israel

1. Alpha-Bio Tec Ltd.,
21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi`in, Israel
2. Sor-Van Radiation Ltd.
Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel
3. Synergy Health ede BV
Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands

Положительный

360

В00270

ИП-24-342 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Эндопротез коленного сустава тотальный «Protech»

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

Avİcena Medİkal Sağlik Danişmanlik İnsan Kaynaklari Bİl. Tekn.İml.San. Tİc. Ltd. Stİ.
Bati Sİtesİ Mah. 2308 Cad. Gersan Sanayi Sitesi Sİtesİ no: 57 Yenİmahalle / Ankara

1. Avİcena Medİkal Sağlik Danişmanlik İnsan Kaynaklari Bİl. Tekn.İml.San. Tİc. Ltd. Stİ
2. Turkish Energy, Nuclear and Mineral Research Agency (TENMAK)
Saray Mahallesi Atom Caddesi No:27 06980 Kahramankazan/Ankara

Положительный

361

В00271

ИП-24-338 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная «ПУЛЬСАРИС» в вариантах исполнения
2. Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80 ск-«НИКОР»
3. Электроскальпель-коагулятор высокочастотный ЭХВЧ-400 ск-«НИКОР» с набором дополнительных электродов.
4. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
5. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1х7 мм
6. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
7. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 2х7 мм
8. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
9. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1х7 мм
10. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
11. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 2х7 мм
12. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
13. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1х7 мм
14. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
15. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 2х7 мм
16. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
17. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1х7 мм
18. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
19. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 2х7 мм
20. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
21. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм
22. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
23. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 2х7 мм
24. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
25. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм
26. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
27. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 2х7 мм
28. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
29. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм
30. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
31. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм
32. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
33. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1х7 мм
34. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
35. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 2х7 мм
36. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
37. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1х7 мм
38. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
39. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 2х7 мм
40. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
41. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1х7 мм
42. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
43. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 2х7 мм
44. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
45. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1х7 мм
46. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
47. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 2х7 мм
48. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
49. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм
50. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
51. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 2х7 мм
52. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
53. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм
54. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
55. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 2х7 мм
56. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
57. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм
58. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
59. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм
60. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
61. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
62. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
63. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм
64. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм
65. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм
66. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
67. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
68. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
69. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм
70. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм
71. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм
72. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
73. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
74. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
75. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм
76. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм
77. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм
78. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
79. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
80. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
81. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм
82. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм
83. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм
84. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
85. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
86. Электрод-нож прямой длинный: Длина нерабочей части (225 ± 25) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
87. Электрод-нож прямой короткий: Длина рабочей части ножа (19 ± 1) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
88. Электрод-нож прямой средний: Длина нерабочей части (50 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
89. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
90. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
91. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
92. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
93. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
94. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
95. Электрод-нож прямой длинный: Длина нерабочей части (225 ± 25) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
96. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (50 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
97. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
98. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
99. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
100. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
101. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
102. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
103. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
104. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
105. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
106. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
107. Электрод-нож изогнутый (шпатель), Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
108. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
109. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
110. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
111. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
112. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
113. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
114. Электрод-нож изогнутый (шпатель), Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
115. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
116. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
117. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
118. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
119. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
120. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
121. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
122. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
123. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
124. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
125. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
126. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
127. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
128. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
129. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
130. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
131. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
132. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
133. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
134. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
135. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
136. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
137. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
138. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
139. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (10 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
140. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
141. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
142. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
143. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
144. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
145. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
146. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
147. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
148. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
149. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
150. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (15 ± 5) мм. Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
151. Электрод-игла изогнутая (остроконечная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм. Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
152. Электрод-игла изогнутая (тупоконечная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм. Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
153. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
154. Электрод-игла изогнутая, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
155. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная), Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
156. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
157. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
158. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
159. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
160. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм

1, 2б

Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия

Акционерное общество «Научно-производственное объединение «НИКОР» (АО «НПО «НИКОР»), 634015, Томская обл., г. Томск, ул. Циолковского, 19/1, стр. 4

АО «НПО «НИКОР»
634015, Томская обл., г. Томск, ул. Циолковского, 19/1, стр. 4

Положительный

161. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
162. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
163. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
164. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
165. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
166. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
167. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
168. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
169. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
170. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
171. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная), Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
172. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
173. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
174. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
175. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
176. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
177. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
178. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
179. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
180. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
181. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
182. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
183. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
184. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
185. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
186. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина нерабочей части илы (10 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
187. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
188. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
189. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
190. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
191. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
192. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
193. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
194. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
195. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
196. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
197. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
198. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
199. Электрод-игла прямая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
200. Электрод-игла прямая (остроконечная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
201. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
202. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
203. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
204. Электрод-игла изогнутая, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
205. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
206. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
207. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
208. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
209. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
210. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
211. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
212. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
213. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
214. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
215. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
216. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
217. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
218. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
219. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
220. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
221. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
222. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
223. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
224. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
225. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
226. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
227. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
228. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
229. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
230. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
231. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
232. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
233. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
234. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
235. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
236. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
237. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
238. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
239. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
240. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
241. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
242. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
243. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
244. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
245. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
246. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
247. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
248. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
249. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
250. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
251. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
252. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
253. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
254. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
255. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
256. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
257. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
258. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
259. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
260. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
261. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
262. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
263. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
264. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
265. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
266. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
267. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
268. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
269. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
270. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
271. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
272. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
273. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
274. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
275. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
276. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
277. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
278. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
279. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
280. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
281. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
282. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
283. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
284. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
285. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
286. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
287. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
288. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
289. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
290. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
291. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
292. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
293. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
294. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
295. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
296. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
297. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
298. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
299. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
300. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
301. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
302. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
303. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
304. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
305. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
306. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
307. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
308. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
309. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
310. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
311. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
312. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
313. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
314. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
315. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
316. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
317. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
318. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
319. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
320. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
321. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
322. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
323. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
324. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
325. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
326. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
327. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
328. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
329. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
330. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
331. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
332. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
333. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
334. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
335. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
336. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
337. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
338. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
339. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
340. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
341. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
342. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
343. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
344. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
345. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
346. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
347. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
348. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
349. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
350. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм

288. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
289. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
290. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
291. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
292. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
293. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
294. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
295. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
296. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
297. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
298. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
299. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
300. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
301. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
302. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
303. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
304. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
305. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
306. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
307. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
308. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
309. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
310. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
311. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
312. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
313. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
314. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
315. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
316. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
317. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
318. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
319. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
320. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
321. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
322. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
323. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
324. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
325. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
326. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
327. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
328. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
329. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
330. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
331. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
332. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
333. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
334. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
335. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
336. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
337. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
338. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
339. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
340. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
341. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
342. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
343. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
344. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
345. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
346. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
347. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
348. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
349. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
350. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
351. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
352. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
353. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
354. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
355. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
356. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
357. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
358. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
359. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
360. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
361. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
362. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
363. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
364. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
365. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
366. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
367. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
368. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
369. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
370. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
371. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
372. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
373. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
374. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
375. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
376. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
377. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
378. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
379. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
380. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
381. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
382. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
383. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
384. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 8х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
385. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
386. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
387. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм

388. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
389. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
390. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
391. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
392. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
393. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 8х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
394. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм,
395. с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
396. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
397. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
398. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
399. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
400. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (35 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
401. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
402. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
403. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
404. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (35 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
405. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
406. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
407. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
408. Электрод-крючог. Длина рабочей части 11 мм, общая длинна (70 ± 5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
409. Электрод-крючог. Длина рабочей части 11 мм, общая длинна (90 ± 5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
410. Электрод-крючог. Длина рабочей части 11 мм, общая длинна (120 ± 5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
411. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (1 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
412. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (1 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
413. Электрод-шарик прямой, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Ø шарика (1 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
414. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (2 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
415. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (2 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
416. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (2 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
417. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (3 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
418. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (3 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
419. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (3 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
420. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (4 ± 0,4) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
421. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (4 ± 0,4) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
422. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (4 ± 0,4) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
423. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (5 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
424. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (5 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
425. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (5 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
426. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (6 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
427. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (6 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
428. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (6 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
429. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (8 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
430. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (8 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
431. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (8 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
432. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
433. Электрод-шарик общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
434. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
435. Электрод-шарик общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
436. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
437. Электрод-шарик общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
438. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
439. Электрод-шарик общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
440. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
441. Электрод-шарик общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
442. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
443. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
444. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
445. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
446. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
447. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
448. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
449. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
450. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
451. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
452. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
453. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
454. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
455. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
456. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
457. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
458. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
459. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
460. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода ( 150 ± 20) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
461. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
462. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
463. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
464. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 10) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
465. Электрод-шарикпрямой, общая длина электрода (150 ± 10) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
466. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 10) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
467. Электрод-шило. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком
468. под еврокрепление Ø 2,4 мм
469. Электрод-шило. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком
470. под еврокрепление Ø 2,4 мм
471. Электрод-шило. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком
472. под еврокрепление Ø 2,4 мм
473. Электрод-шило. Длина нерабочей части (110 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
474. Электрод-шило. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком
475. под еврокрепление Ø 4 мм
476. Электрод-шило. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком
477. под еврокрепление Ø 4 мм
478. Электрод-шило. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
479. Электрод-шило Длина нерабочей части (110 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
480. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
481. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
482. Электрод-пуговка, общая длина (160 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
483. Электрод-пуговка, общая длина (160 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
484. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
485. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
486. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
487. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм

488. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
489. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
490. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
491. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
492. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
493. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
494. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
495. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
496. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
497. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
498. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
499. Электрод-пуговка, общая длина (160 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
500. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
501. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
502. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
503. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
504. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
505. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
506. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
507. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
508. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
509. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
510. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
511. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
512. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
513. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
514. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
515. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
516. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
517. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
518. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
519. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
520. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
521. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
522. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
523. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
524. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
525. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
526. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
527. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
528. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
529. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
530. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
531. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
532. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
533. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
534. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
535. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
536. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
537. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
538. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
539. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
540. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
541. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
542. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
543. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
544. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
545. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
546. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
547. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
548. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
549. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
550. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
551. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
552. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
553. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
554. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
555. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
556. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
557. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
558. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
559. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
560. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
561. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
562. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
563. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
564. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
565. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
566. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
567. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
568. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
569. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм

362

В00272

ИП-24-363 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9437-001-58261811-2003
2. Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008
3. Набор протезов-связок коленного сустава полимерных, фиксаторов-имплантатов для их крепления и инструментов для установки связок «Остеомед» по ТУ 9396-003-58261811-2018
4. Набор эндопротезов коленного сустава тотальных и инструментов для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.22-004-58261811-2017
5. Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017
6. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2017
7. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Винты костные спинальные нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012.
8. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012.
9. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Кейджи для спондилодеза по ТУ 9438-007-58261811-2012.
10. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Винты костные ортопедические, нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012.
11. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012.
12. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Имплантаты для межостистой динамической фиксации в поясничном отделе позвоночника по ТУ 9438-007-58261811-2012.
13. Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018
14. Комплект стержневой военно-полевой КСВП по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018
15. Стол военно-полевой ортопедический СВПО «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.50-010-58261811-2018

1, 2б, 3

Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты;
Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
Группа 1. Неактивные медицинские изделия

Общество с ограниченной ответственностью "ОСТЕОМЕД-М" (ООО «ОСТЕОМЕД-М»)
152912, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д.8
ИНН 5032077277

1. ООО «ОСТЕОМЕД-М»
152912, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д.8
2. ООО «ОСТЕОМЕД-М»
152908, Россия, Ярославская обл., г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д.79
3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»
117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, к. 101
4. ФГБУ "НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова"
115172, г. Москва, Новоспасский переулок, д. 9

Положительный

363

В00273

ИП-24-357 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Комплекс длительного дистанционного мониторинга ЭКГ «Кардисенс» по ТУ 26.60.12-001-02078265-2018

2б

Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля
физиологических показателей

Общество с ограниченной ответственностью «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА» (ООО «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА»)

Россия, 119285, Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1Г, к. 2, эт. 2, помещ. II, ком. 17

ООО «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА»
Россия, 124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд №4922, дом 4, строение 3, помещение I, комната 20

Положительный

364

В00274

ИП-24-373 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Модели SilkSurface PLUS с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021
2. Модели SilkSurface PLUS с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel PLUS РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021
3. Модели эргономичные Ergonomix SilkSurface с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel Ultima РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021
4. Модели VelvetSurface с микротекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021
5. Модели VelvetSurface PLUS с микротекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel PLUS РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021
6. Сайзеры молочной железы / Sizer

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

Establishment Labs S.A. / «Истеблишмент Лэбз С.А.», Коста Рика
Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, 20113, Costa Rica

1. Establishment Labs S.A.,
Coyol Free Zone & Business Park Building, 0 Street, Building B-25, Alajuela, Costa Rica
2. Establishment Labs S.A.,
Coyol Free Zone & Business Park Building, Building B23, 2nd Street, Alajuela, 20113, Costa Rica
3. Synergy Health AST SRL
Coyol Free Zone & Business Park Building, Building B16, 2nd Street, Alajuela, 20102, Costa Rica

Положительный

365

В00275

ИП-24-413 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Проектор знаков офтальмологический "ОПТИОНИКС®" (ОРTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020 (P3H 2020/10607).
2.Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37630580-2012 (ФСР 2012/14159).
3. Комплекс мобильный передвижной медицинский компьютерной томографии X- RAYNIKA Mobile по ТУ 26.60.11-017-37600580-2022 (на базе транспортного средства 972201) (P3H 2023/21455).
4. Комплекс медицинский передвижной «МЕДКАР›: по ТУ 29.10.59-010-37600580- 2017 (P3H 2019/8280).
5. 5.Модуль функциональной диагностики телемедицинский "RUSTELEMED" по ТУ 26.60.12-012-37600580-2022 (P3H 2024/23310).

2б

Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.

Закрытое акционерное общество «Научно-производственное объединение «Медкар» (ЗАО «НПО «Медкар»)
140104, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, ком. 206

ЗАО «НПО «Медкар»
140181, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная дом 10

Положительный

366

В00276

ИП-24-430 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов "Hb + Hb-Hp Combo" для одноэтапного качественного определения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb-Hp) иммунохроматографическим методом в образцах кала человека.
2. Набор реагентов "PSA" для качественного определения общего простат-специфического антигена иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека.

2б

Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

367

В00277

ИП-24-528 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Экспресс-тест для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики

Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

368

В00278

ИП-24-347 от 26.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами
РУ № РЗН 2023/20972 от 28.08.2023 г.
2. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями, варианты исполнения РУ № РЗН 2022/18850 от 21.11.2022 г.

1, 2б

Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark

Положительный

369

В00279

ИП-24-331 от 27.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7 S с принадлежностями
2. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 8 с принадлежностями
3. Процессор звуковой Nucleus 7 S CP1002 с принадлежностями
4. Процессор звуковой Nucleus 8 CP1110 с принадлежностями
5. Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus 7, с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20952 от 25.08.2023 г.
6. Процессор звуковой Kanso 2 СР1150 с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/18791 от 14.11.2022 г.
7. Процессор звуковой Nucleus 7 СР1000 заушного типа, с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17305 от 15.10.2024 г.
8. Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5881 от 26.06.2017 г.
9. Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5516 от 22.03.2017 г.

2б, 3

Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1–2.17

Cochlear Limited
1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia

1. Cochlear Limited
1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
2. Cochlear Limited
14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia
3. Cochlear Limited
12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia
4. Cochlear Malaysia Sdn Bhd
Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200, Kuala Lumpur, Malaysia
5. Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Konstruktionsvägen 14, Mölnlycke, SE-435 33, Sweden

Положительный

370

В00280

ИП-24-423 от 27.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 (ФСР 2007/01083)
2. Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ АМ" по ТУ 9442-001-89634915-2010 (ФСР 2011/10519)
3. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга "МИЛАН" по ТУ 9442-002-89634915-2015 (РЗН 2016/4707)
4. Аппарат рентгенографический передвижной "РиМини" по ТУ 26.60.11-003-78471775-2019 (РЗН 2021/15568)
5. Маммограф рентгеновский цифровой ВЕРОНА КОМПАКТ по ТУ 26.60.11-004-78471775-2020 (РЗН 2021/15656)
6. Флюорограф цифровой "РИМ-Флюоро" по ТУ 26.60.11-005-78471775-2020 (РЗН 2021/15942)

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее из-лучение

Общество с ограниченной ответственностью «Рен Инн Мед» (ООО «Рен Инн Мед»)
Юридический адрес: Россия, г. Москва, 125362, ул. Свободы, д. 35, стр. 11, этаж 1, пом. I ком. 1.

Россия, 143502, Московская область, р-н. Истринский, г. Истра, ул. Панфилова, д. НИИЭМ, стр. 3, помещ. 1

Положительный

371

В00281

ИП-24-368 от 28.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Медицинские изделия, предназначенные для обращения на территории РФ:
2. Система фракционная радиочастотная с микроиглами ASHLEY с принадлежностями.

2б

Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия

IDS LTD (АЙДИЭС ЛТД).
194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

1. 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
2. 914, 915, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea
3. Green Sterilization Co., Ltd., 1F, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
4. PACKAGE WORKS Co., Ltd. 2F, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Положительный

372

В00282

ИП-24-399 от 28.11.2024

Внеплановая

Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий

1. Вискоэластик когезивный Crystax®C на основе гиалуроната натрия по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023

2б

Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия.

Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб»).
Россия, 121205, г. Москва, Б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, эт.3, пом.785

1. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб»)
Россия, 121205, г. Москва, Б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, пом.753, 753.1, 753.2, 753.3, 756, 756.1, 756.2, 756.3, 219, 174.
2. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Полис» (ООО «Сигма Полис»)
Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, проспект Волгоградский, д.42, к.5, помещение 1Н.
3. Общество с ограниченной ответственностью ООО «ФАРК» (ООО «ФАРК»)
Россия, 140501, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Куйбышевский, стр. 2а

Положительный

373

В00283

ИП-24-345 от 28.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Электрокардиограф в вариантах исполнения: CM1200A, CM1200B, H3, H12,
РУ № РЗН 2024/22366 от 01.08.2024
2. Монитор фетальный COMEN с принадлежностями в вариантах исполнения: STAR5000, 5000A, 5000B, 5000C, 5000D, 5000E, 5000F, 5000H, РУ № ФС3 2011/10062 от 07.07.2023
3. Монитор мульти-параметровый пациента с принадлежностями в вариантах исполнения: STAR8000A, 8000B, 8000C, 8000D, РУ № ФС3 2010/06231 от 10.07.2017
4. Мультипараметрический монитор пациента С-90 в вариантах исполнения: С90, STAR8800, РУ № РЗН 2019/8800 от 23.08.2019
5. Монитор пациента многопараметрический в вариантах исполнения: N10, N12, N15, N10MPRO, N12MPRO, N15MPRO, РУ № РЗН 2024/23138 от 12.07.2024
6. Монитор пациента многопараметрический в вариантах исполнения: N10M, N10MA, N10MC, N12M, N12MA, N12MC, N15M, N15MA, N15MC, N10, N10A, N10C, N12, N12A, N12C, N15, N15A, N15C, N10MPro, N10MAPro, N12MPro, N12MAPro, N15MPro, N15MAPro
7. Монитор пациента мультипараметрический в вариантах исполнения: NC8A, NC10A, NC12A, РУ № РЗН 2023/21750 от 20.12.2023
8. Многопараметрический монитор пациента, в вариантах исполнения: K12Pro, K12APro, K15Pro, K15APro, K18Pro, K18APro, K22Pro, K22APro
9. Монитор пациента в вариантах исполнения: K1, K12Pro, K15Pro, K18Pro, K22Pro,
РУ № РЗН 2023/20373 от 13.07.2023
10. Многопараметрический монитор пациента в вариантах исполнения: K1, K1A
11. Монитор медицинский многофункциональный с принадлежностями в вариантах исполнения: WQ-001/002/003/004, РУ № РЗН 2013/403 от 26.03.2013
12. Мониторы основных показаний жизнедеятельности в вариантах исполнения: NC3, NC3A, NC3B, NC5, NC5A, РУ № РЗН 2023/20990 от 06.09.2023
13. Специализированный фетальный монитор
14. Аппарат наркозно-дыхательный серии АХ в вариантах исполнения: АХ-400/АХ-400A/AX-500/AX-500A/АХ-600/AX-700/АХ-700А/AX-800/AX-900/AX-900A, РУ № РЗН 2024/22356 от 01.04.2024
15. Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М8000-ТCI,
РУ № РЗН 2024/23191 от 25.07.2024
16. Обогреватель неонатальный серии BQ, в вариантах исполнения: BQ 20, BQ 20А, BQ 80А, РУ № РЗН 2024/23392 от 16.08.2024
17. Система контроля температуры, в вариантах исполнения: P3, P6
18. Система последовательной компрессии SCD600, SCD800, SCD300, SCD300А
19. Дефибриллятор-монитор с принадлежностями в вариантах исполнения: S3, S5, S6, S8,
РУ № РЗН 2023/21244 от 27.09.2023
20. Монитор дефибриллятор в вариантах исполнения: S1, S2, S2A
21. Аппарат искусственной вентиляции легких V1, РУ № РЗН 2023/21141 от 19.09.2023
22. Аппарат искусственной вентиляции легких V3, РУ РЗН 2023/21051 от 15.09.2023
23. Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных NV7, NV9,
РУ № РЗН 2024/22695 от 05.06.2024
24. Инкубатор для новорожденных серии B, в вариантах исполнения: В2, В3, В5, В6, В8,
РУ № РЗН 2024/23460 от 26.08.2024
25. Автоматический наружный дефибриллятор в вариантах исполнения: F1, F1A, F2, F2A, F1 Fully Automatic, F1A Fully Automatic, F2 Fully Automatic, F2A Fully Automatic
26. Увлажнители с интегрированным генератором потока в вариантах исполнения: NF1, NF2, NF3, NF5, РУ № РЗН 2024/22532 от 27.04.2024
27. Система реанимационная открытая для новорожденных BQ 80, РУ № РЗН 2024/23456 от 26.08.2024
28. Станция инфузионная МХ8900, РУ № РЗН 2024/23190 от 25.07.2024
29. Насос инфузионный, варианты исполнения: ME900, МЕ900А, РУ № РЗН 2024/23146 от 16.07.2024
30. Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной и транспортной помощи в вариантах исполнения: V1, V1D
31. Электрокардиограф в вариантах исполнения: H1200, H300
32. Специализированный фетальный и материнский монитор в вариантах исполнения: CF5, CF5A, CF50, CF50A, CF5 R, CF5A R, CF50 R, CF50A R, CF8, CF8A, CF80, CF80A, CF8 R, CF8A R, CF80 R, CF80A R
33. Многопараметрический монитор пациента в вариантах исполнения: ND10, ND10A, ND10C, ND10S, ND12, ND12A, ND12C, ND12S, ND15, ND15A, ND15C, ND15S
34. Монитор жизненно важных показателей в вариантах исполнения: NC6, NC6A, NC6C, NC6Neo, NC7, NC7A, NC7C, NC7Neo
35. Инкубатор BT10
36. Медицинский воздушно-кислородный смеситель KL-20
37. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: V6, V6A, V6B, V8, V8A, V8B
38. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: V2, V2A, V2B, V5, V5A, V5B
39. Неонатальные и педиатрические аппараты искусственной вентиляции легких в вариантах исполнения: NV10, NV10A, NV10B
40. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: NV50, NV50A, NV50B, NV60, NV60A, NV60B, NV70, NV70A, NV70B
41. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: VN60, VN80
42. Анестезиологический аппарат в вариантах исполнения: X8, X5, X6
43. Аппарат для анестезии в вариантах исполнения: A5, A7

2б

Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.
Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза.
Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии.
Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования.
Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.

Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China

1. Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Room 301 and Room 302, No. 86 of Xianneng Road, Tianliao Community, Yutang Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, 518106, P.R. China
2. Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
The 1st, 2nd, 3rd, 4th, and 10th floors of Building 3, Phase 4, Building 2 (formerly known as Hengshou Science and Technology Park), Heshuikou Community, Matian Street, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, China

Положительный

374

В00284

ИП-24-366 от 29.11.2024, 5 лет

Первичная

1) Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
2) Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO
3) Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus) (РЗН 2019/8132 от 21.06.2023)
4) Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RX (РЗН 2022/17078 от 05.05.2022)
5) Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки (РЗН 2021/16281 от 30.12.2021)
6) Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки (РЗН 2013/655 от 21.06.2023)
7) Стент коронарный XIENCE (торговые наименования: XIENCE Sierra, XIENCE PROS) с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки (РЗН 2019/9299 от 21.06.2023)
8) Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL (РЗН 2019/9304 от 04.07.2023)
9) Система для ушивания места пункции бедренных сосудов Perclose (РЗН 2019/9351 от 30.11.2023)
10) Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK (РЗН 2020/11979 от 15.03.2024)
11) Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный (РЗН 2019/9442 от 24.12.2019)
12) Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System (ФСЗ 2009/03766 от 11.08.2015)

2б, 3

Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

Abbott Medical
200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

1. Abbott Medical
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
2. Abbott Vascular
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
3. Abbott Vascular
52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela 20102, Costa Rica
4. Sterigenics Costa Rica SRL,
Zona Franca PROPARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela 20101, Costa Rica
5. Abbott Vascular
Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland
6. Synergy Health Ireland Ltd
IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland

Положительный

375

В00285

ИП-24-391 от 29.11.2024, 5 лет

Первичная

1. Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020 (№ ФСР
2012/13780)
2. Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2018 (№ ФСР 2009/05427)
3. Модуль медицинский самолетный ММС.9520.000 по ТУ 9451-002-12963643-2009 (№ ФСР 2009/05426)
4. Модуль медицинский вертолетный, варианты исполнения ММ-226.9520.000, ММ-А.9520.000, МС-А.9520.000 по ТУ 9451-004-12963643-2019 (№ РЗН 2013/1191)
5. Система медицинской эвакуации тяжелораненых и тяжелопораженных УМЭТР.9520.000 по ТУ 32.50.50-001-449699995-2017 (№ РЗН 2020/11376)

2б

Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1–2.17

Общество с ограниченной ответственностью «Казанский агрегатный завод»
(ООО «Казанский агрегатный завод»)
420127, Россия, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В

Положительный

376

В00286

ИП-24-351 от 02.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки в вариантах исполнения (находится в стадии регистрации):
JHLD-2510; JHLD-2513; JHLD-2516; JHLD-2519; JHLD-2522; JHLD-2528; JHLD-2533; JHLD-2538; JHLD-2710; JHLD-2713; JHLD-2716; JHLD-2719; JHLD-2722; JHLD-2728; JHLD-2733; JHLD-2738; JHLD-3010; JHLD-3013; JHLD-3016; JHLD-3019; JHLD-3022; JHLD-3028; JHLD-3033; JHLD-3038; JHLD-3510; JHLD-3513; JHLD-3516; JHLD-3519; JHLD-3522; JHLD-3528; JHLD-3533; JHLD-3538; JHLD-4010; JHLD-4013; JHLD-4016; JHLD-4019; JHLD-4022; JHLD-4028; JHLD-4033; JHLD-4038

Подгруппа 1. 1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты

Kinhely Bio-Tech Co., Ltd.
Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen.

Kinhely Bio-Tech Co., Ltd.
Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen

Положительный

377

В00287

ИП-24-362 от 02.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Система рентгеновская ангиографическая стационарная Allengers по ТУ 26.60.11-001-17774906-2024 в вариантах исполнения.
Варианты исполнения: Proxima CS, Altima F80, Altima F100, Altima AVD
2. Система рентгеновская ангиографическая передвижная Allengers по ТУ 26.60.11-002-17774906-2024 в вариантах исполнения
Варианты исполнения: Proton F80, Proton F65

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

Общество с ограниченной ответственностью "Раймед Трейдинг Групп ПВТ" (ООО "Раймед ТГ ПВТ»)
141001, Московская область, Г.О. Мытищи, г. Мытищи, Ул. 1-ая Вокзальная, д.8

Allengers Medical Systems Ltd.
Unit-1 Bhankharpur, Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India

Положительный

378

В00288

ИП-24-390 от 02.12.2024, 5 лет

Первичная

Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования фибрилляции предсердий и возможных осложнений (ОИМ, ОНМК, ВСС) "АРИТМОТЕСТ" по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024.

Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

Акционерное Общество «ПРИМА ДИАГНОСТИКА» (АО «ПРИМА ДИАГНОСТИКА»)
ИНН 9728102043

121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42, стр. 1, этаж цокольный, помещение №137, рабочее место №21.

АО «ПРИМА ДИАГНОСТИКА»
121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42, стр. 1, этаж цокольный, помещение №137, рабочее место №21.

Положительный

379

В00289

ИП-24-411 от 02.12.2024, 5 лет

Первичная

1) Риноларинговидеоскоп гибкий в вариантах исполнения (РУ №РЗН 2023/20255)
2) Риноларинговидеоскоп гибкий ENF-VT3 в составе (РУ №РЗН 2024/23549)
3) Монитор медицинский 4К UHD OEV321UH в составе (РУ № РЗН 2022/17840)
4) Система управления для эндохирургии UCES с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22590)
5) Щипцы захватывающие одноразовые в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/22500)
6) Щипцы для биопсии одноразовые в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/22971)
7) Видеодуоденоскоп в вариантах исполнения с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22974)
8) Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/22514)
9) Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700 с принадлежностями в составе (РУ № РЗН 2024/21938)
10) Источник света эндоскопический светодиодный VISERA ELITE III CLL-S700 (РУ № РЗН 2024/21930)
11) Головка видеокамеры эндоскопическая 4К СН-S700-XZ-EA (РУ № РЗН 2024/21931)
12) Гастроинтестинальный видеоскоп EVIS EXERA III GIF-H190N с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/21243)
13) Ультразвуковой гастроинтестинальный видеоскоп EVIS EUS OLYMPUS GF-UE190 с принадлежностями в составе (РУ №РЗН 2023/20830)
14) Ножницы лигатурные одноразовые FS-410U (РУ № РЗН 2023/20793)
15) Гастроинтестинальный видеоскоп EVIS LUCERA ELITE GIF-H290EC с принадлежностями (РУ №РЗН 2023/20471)
16) Одноразовая аспирационная игла (РУ №РЗН 2023/20309)
17) Одноразовая электрохирургическая петля SD-400 (РУ №РЗН 2023/19679)
18) Головка камеры эндоскопическая высокой четкости CH-S200-08-LB (РУ №РЗН 2023/19579)
19) Эндоскопический видеоинформационный центр CV-V1, с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2012/12491)
20) Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (РУ №ФСЗ 2012/12407)
21) Модуль 3D-визуализации OLYMPUS 3DV-190 с принадлежностями (РУ№ РЗН 2015/1937)
22) Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (РУ №РЗН 2015/3465)
23) Инструменты эндоскопические с принадлежностями (РУ №РЗН 2015/3098)
24) Аппараты серии Thunderbeat с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2012/13522)
25) Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения (РУ №ФСЗ 2012/12909)
26) Центр видеоинформационный Olympus CV-170 (РУ №РЗН 2015/3513)
27) Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями (РУ №РЗН 2015/3466)
28) Блок управления (консоль) медицинский UCES-3 для эндохирургических манипуляций, с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2011/10652)
29) Инструменты эндохирургические зондирующие (РУ №ФСЗ 2009/04995)
30) Эндокапсула диагностическая с принадлежностями (РУ №РЗН 2016/5041)
31) Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER PLUS c принадлежностями (РУ №РЗН 2016/3859)
32) Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2011/10657)
33) Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур (РУ №ФСЗ 2011/10655)
34) Инструменты эндохирургические колющие (РУ №ФСЗ 2009/04746)
35) Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL/I с принадлежностями (РУ №РЗН 2023/19910)
36) Видеоинформационный центр эндоскопический CV-1500 с принадлежностями (РУ №РЗН 2022/19199)
37) Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL/I с принадлежностями (РУ №РЗН 2022/19051З)
38) Бронховидеоскоп (РУ №РЗН 2022/18792)
39) Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-1100 с принадлежностями (РУ №РЗН 2023/19459)
40) Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-EZ1500 с принадлежностями (РУ №РЗН 2023/19902)
41) Гастрофиброскоп GIF-XPE3 с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2008/01339)
42) Установка моечная для промывки эндоскопов OER-AW с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2008/02183)
43) Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2008/01099)
44) Риноларинговидеоскоп гибкий ENF-VT2 (РУ №ФСЗ 2008/01098)
45) Эндоскоп гибкий (холедохофиброскоп) CHF-P60 с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2009/03796)
46) Инструменты эндохирургические многоповерхностного действия (зажимные) (РУ №ФСЗ 2009/04994)
47) Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта (РУ №ФСЗ 2009/04955)
48) Оборудование эндоскопическое - видеоцентр CV-260SL с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2009/04954)
49) Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2009/04747)
50) Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2011/10656)
51) Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости (РУ №ФСЗ 2012/12490)
52) Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностями (РУ №РЗН 2014/1910)
53) Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями (РУ №РЗН 2014/1908)
54) Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III
в различных вариантах исполнения (РУ №РЗН 2014/1906)
55) Видеоколоноскоп OLYMPUS, варианты исполнений CF-H170L, CF-H170I, с принадлежностями (РУ №РЗН 2015/3422)
56) Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей
варианты исполнения (РУ №ФСЗ 2009/05288)
57) Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat (РУ №ФСЗ 2012/13524)
58) Эндоскопы гибкие с принадлежностями (РУ №РЗН 2015/3464)
59) Бронховидеоскоп Olympus, варианты исполнения BF-Q170, BF-1ТQ170 с принадлежностями (РУ №РЗН 2015/3487)
60) Видеоскоп гастроинтестинальный OLYMPUS, варианты исполнения GIF-H170, GIF-XP170N c принадлежностями (РУ №РЗН 2015/3431)
61) Генератор ультразвуковой электрохирургический биполярный USG-410 с принадлежностями (РУ №РЗН 2022/18241)
62) Микроскоп хирургический ORBEYE OME-V200 (РУ №РЗН 2022/17030)
63) Инсуффлятор эндоскопический UCR, с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2011/10660)
64) 3D-видеоскоп гибкий управляемый серии ENDOEYE OLYMPUS LTF-190-10-3D с принадлежностями (РУ №РЗН 2015/3178)
65) Иглы для проведения эндоскопических и торакоскопических операций в различных вариантах исполнения (РУ №РЗН 2015/3216)
66) Набор с одноразовой направляющей оболочкой в вариантах исполнения – находится в процессе регистрации
67) Одноразовая аспирационная игла в вариантах исполнения – находится в процессе регистрации
68) Компонент (щипцы) из Набора с одноразовой направляющей оболочкой в вариантах исполнения – находится в процессе регистрации
69) Одноразовая аспирационная игла (РУ № РЗН 2023/20309)
70) Ножницы лигатурные одноразовые (РУ №РЗН 2023/20793)
71) Щипцы захватывающие одноразовые (РУ №РЗН 2024/22500)
72) Одноразовая аспирационная игла (РУ № РЗН 2023/20309)
73) Ножницы лигатурные одноразовые (РУ №РЗН 2023/20793)
74) Щипцы захватывающие одноразовые (РУ №РЗН 2024/22500)

2а

Группа 1 – Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики n vitro).

Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan

1. Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
2. Radia Industry Co., Ltd.
168 Ooyagi, Takasaki, Gunma, 370-0072, Japan.
3. Aomori Olympus Co., Ltd.
2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori, 036-0357, Japan
4. Aomori Olympus Co., Ltd., Distribution center
1-1-5, Ogi-Machi, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8104, Japan

Положительный

380

В00290

ИП-24-439 от 03.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для прогнозирования ТОП-3 диагнозов на основе данных электронной истории болезни" по ТУ 620129-001-44544286-2021, РУ № РЗН 2022/17272 от 24.05.2022
2. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для диагностики инсульта по данным КТ", РУ № РЗН 2024/22413 от 16.04.2024
3. Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений «Диагностический ассистент» для постановки заключительного диагноза
на основании данных электронной медицинской карты пациента»
4. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для маммографии", в составе:
I. Программная опция "Технический контроль маммографии";
II. Программная опция "BI-RADS маммографии"
5. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для диагностики остеоартроза по данным рентгенографии коленных суставов"
6. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для прогнозирования ТОП-3 плюс диагнозов на основе данных текущего протокола приема врачом"
7. Программное обеспечение "Цифровой помощник пользователя" на базе большой языковой модели (LLM)
8. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для определения патологических изменений при оценке МРТ изображений пояснично- крестцового отдела позвоночника"
9. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для определения патологических изменений при оценке МРТ изображений шейного отдела позвоночника"
10. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для определения патологических изменений при оценке МРТ изображений грудного отдела позвоночника"

Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение.

Общество с ограниченной ответственностью (ООО «СберМедИИ»)
121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5

ООО «СберМедИИ»
121205, г. Москва, бульвар Большой (Инновационного центра Сколково территория),
д. 30, стр. 1, эт/пом/рм 2/225/225-5 помещения 102; 266; 268

Положительный

381

В00291

ИП-24-441 от 03.12.2024, 5 лет

Первичная

1. "TK-SMA" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-004-17608775-2021, № РЗН 2022/18080 от 10.08.2023
2. "ИММУНО-БИТ" Набор реагентов для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-002-17608775-2021, № РЗН 2021/15873 от 29 ноября 2021
3. "ИММУНО-БИТ МУЛЬТИ" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-17608775-2021, № РЗН 2022/17423 от 31 мая 2022
4. Набор реагентов для диагностики in vitro "БиТ-тест" для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-001-17608775-2017, № РЗН 2018/7447 от 31.07.2018

2б

Подгруппа: 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Общество с ограниченной ответственностью «АБВ-ТЕСТ», ООО "АБВ-ТЕСТ"
121205, г. Москва, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля, дом №7, 2 часть помещ. 51

1. ООО "Медико-биологический Союз"
630090, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Инженерная, д.16
2. АО "ГЕНЕРИУМ"
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, поселок Вольгинский, улица Заводская, строение 263, 273
3. АО "ГЕНЕРИУМ"
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, поселок Вольгинский, ул. Владимирская, стр. 14д

Положительный

382

В00292

ИП-24-522 от 03.12.2024, 5 лет

Первичная

Экспресс-тест "COMBO 4 ВИЧ 1/2, HBsAg и/или сифилис)" для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B и/или антител к вирусу гепатита C, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методам в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2023/21834 от 28.11.2023).

Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hagzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China

1. Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hagzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
2. 2-5 floor, No. 219 Guangzhushan Road, Dipu Street, Anji County, Huzhou, Zhejiang, P.R. China.

Положительный

383

В00293

ИП-24-385 от 04.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Материал стоматологический слепочный HySil
2. Материал стоматологический слепочный HySil Bite
3. Материал стоматологический керамический
4. Материал стоматологический полимерный для изготовления временных протезов
5. Материал стоматологический полимерный для изготовления базиса зубного протеза методом фотополимеризации
6. Материалы ортодонтические для выпрямления и поддержания зубов
7. Материалы ортодонтические для поддержания правильного положения зубов
8. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss
9. Материал синтетический костный Q-Oss+
10. Материал животного происхождения костнозамещающий с коллагеном A-Oss Collagen
11. Материал синтетический костный с коллагеном
12. Материал синтетический костный
13. Материалы стерильные для костных трансплантатов
14. Мембрана для регенерации тканей OssMem
15. Материал для регенерации тканей пародонта рассасывающийся
16. Материал для регенерации зубных тканей нерассасывающийся
17. Материал стоматологический полимерный для изготовления хирургического шаблона
18. Изделие для расширения зубных тканей
19. Материал стоматологический слепочный
20. Прямой реставрационный материал

1, 2а, 3

Группа 1. Неактивные медицинские изделия.

Osstem Implant Co., Ltd. («Осстем Имплант Ко., Лтд.»)
A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea

1. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея
A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079,
2. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея
Ra-dong 2Floor, 13, Neunggil-ro 115 beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 15420
3. Greenpia Technology Inc, Республика Корея
132, Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Положительный

384

В00294

ИП-24-464 от 04.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров, РУ № РЗН 2016/4309 от 24.06.2016
2. Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмерах, РУ № РЗН 2015/2351 от 02.02.2015
3. Инструмент эндодонтический Проглайдер (Proglider) различных типоразмеров, РУ № РЗН 2015/2568 от 14.04.2015
4. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold различных типоразмеров в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2020/10209 от 13.05.2020
5. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования различных типоразмеров, РУ № РЗН 2023/21478 от 03.11.2023
6. Инструмент стерильный эндодонтический Pro Taper Ultimate различных типоразмеров
7. Инструмент стерильный эндодонтический ручной Pro Taper Ultimate Hand Use различных типоразмеров
8. Игла для ирригации ProRinse®

1, 2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

Maillefer Instruments Holding Sàrl / Майллефер Инструментс Холдинг Сарл
Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338, Switzerland

1. Maillefer Instruments Holding Sàrl
Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338, Switzerland
2. Maillefer Instruments Holding Sàrl
Chemin de Beau-Site 5, Ballaigues CH-1338, Switzerland
3. Synergy Health Däniken AG,
Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzerland

Положительный

385

В00295

ИП-24-370 от 05.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Пластина для внутренней ортопедической фиксации с помощью винтов нестерильная в вариантах исполнения
2. Винты нерассасывающиеся для внутренней ортопедической фиксации нестерильные в вариантах исполнения
3. Кольцо надколенника/ Patellar Rings
4. Система блокирующих стержней металлическая интрамедуллярная / Metal Intramedullary Interlocking Nailing Systems
5. Система имплантатов для внутренней фиксации Ortho-bridge /Ortho-bridge Systems
6. Система для передней фиксации позвоночника / Anterior Spinal Fixation System
7. Система для задней внутренней фиксации позвочника / Posterior Internal Spinal Fixation Systems
8. Металлический штифт / Metal Pin
9. Система для межтелового спондилодеза / Spinal Interbody Fusion System
10. Система для межтелового спондилодеза PEEK / Spinal Interbody Fusion System (PEEK)

2б, 3

Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты.

1. Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd.
No. 401, Building B, Haitai Torch Pioneer Park, 2 Wuhua Road, Huayuan Industrial Park, Tianjin New-Tech Industrial Park, P.R. China

1. Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd.
No. 19, Technology Road, South District, Jinghai Economic Development Zone, Jinghai County, Tianjin, 301609, P.R. China

Положительный

386

В00296

ИП-24-359 от 06.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Степлер медицинский механический одноразовый стерильный
2. Степлер медицинский линейный сшивающе-режущий электрический эндоскопический, во вариантах исполнения

2а

Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.

Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd.
B3 Hutang Science and Technology Industrial Park, № 198 Xiahe Road, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213000, Jiangsu, P.R. China

1. Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd.
B3 Hutang Science and Technology Industrial Park, № 198 Xiahe Road, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213000, Jiangsu, P.R. China
2. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd
№ 558, Changsun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

387

В00297

ИП-24-377 от 06.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020 РУ № РЗН 2022/18060
2. Комплекс универсальный для механической поддержки насосной функции левого и правого желудочков сердца - «СТРИМ КАРДИО» по ТУ 32.50.50-000-74110342-2017 РУ № РЗН 2018/6908
3. Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018 РУ № РЗН 2020/9834
4. Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра «Страж» по ТУ 26.60.12-002-75538036-2019 РУ № РЗН 2021/14299

Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза.

Общества с ограниченной ответственностью "БИОСОФТ-М" (ООО "БИОСОФТ-М").
124498, Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д., д. 4, стр. 2.

ООО "БИОСОФТ-М"
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 80, Корпус 21, этаж 3, помещение 1, комнаты №№55-63

Положительный

388

В00298

ИП-24-419 от 06.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Программа ЭВМ на основе искусственного интеллекта для повышения точности диагностики рака шейки матки
2. Программное обеспечение "Калькулятор прогнозирования летального исхода у пациентов с COVID-19"
3. Программное обеспечение "Калькулятор ГлиомаРисктТромбоз"
4. Рекомендательная система "DIACOMPANION PRO"
5. Программа для ЭВМ на основе искусственного интеллекта анализа эндоультразвуковых изображений с целью детекции солидных новообразований поджелудочной железы

2а, 3

2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России
197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, литер А

ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России
197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, литер И

Положительный

389

В00299

ИП-24-436 от 06.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполнения
2. Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл, стерильные, варианты исполнения
3. Сетки Pro-Ab частично рассасывающиеся, монофиламентные, вязаные, для рекон-струкции тканей, из Поли(гликолид-ко-капролактона) и Полипропилена, варианты испол-нения
4. Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасыва-ющиеся с иглами, стерильные, в вариантах исполнения
5. Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструк-ции тканей, варианты исполнения

2б, 3

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран

TI Medical Private Limited
Khasra No. 1051/ 1 & 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, 248 197 (Uttarakhand), India

TI Medical Private Limited
The 3rd floor of Building 1 & Building 5-3, No. 66, Hehuan Road Zhonglou Economic Develop-ment Area Changzhou 213013 China

Положительный

390

В00300

ИП-24-613 от 06.12.2024, 5 лет

Первичная

Комплекс медицинский флюорографический передвижной с искусственным медицинским интеллектом по ТУ 29.10.59-001-42205689-2022 – в процессе регистрации.

Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.

Общество с ограниченной ответственностью «ТатТелеМед» (ООО «ТатТелеМед»)
422980 Татарстан, г. Чистополь, ул. К. Маркса, 135

ООО «ТатТелеМед»
422980 Татарстан, г. Чистополь, ул. К. Маркса, 135
ИНН: 1652026613

Положительный

391

В00301

ИП-24-371 от 09.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Ортопедические хирургические инструменты:
• ФСЗ 2011/10826 от 07.08.2018 Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
• РЗН 2022/19173 от 19.12.2022 Набор инструментов хирургических многора-зовых для эндопротезирования
2. Внешние фиксаторы:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
3. Костные пластины:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
4. Костные винты:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
5. Костные штифты:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
6. Система интрамедуллярных штифтов:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
7. Система костных пластин для стабилизации позвоночника:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
8. Система стабилизации позвоночника:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
9. КЕЙДЖИ/сетчатые имплантаты (меши) для позвоночника:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
10. Система ортопедических кабелей:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
11. Протезы суставов:
• РЗН 2023/19744 от 09.03.2023 Эндопротез тазобедренного сустава
• РЗН 2024/23140 от 12.07.2024 Протезы коленного сустава тотальные
• РЗН 2021/14577 от 11.06.2021 Протез коленного сустава тотальный
12. Системы металлических костных пластин и винтов типа «мини»:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
13. Системы титановых сетчатых имплантатов (мешей) и винтов для восстанов-ления дефектов черепа:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
14. Системы титановые для фиксации грудной клетки:
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
15. Системы восстановления и реконструкции мягких тканей – в процессе реги-страции

1, 2а, 2б, 3

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

1. Double Medical Technology Inc.
No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China

1. Double Medical Technology Inc.
No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China (проектирование и разработка, производство и распространение)
2. Zone A, 1st Floor, and 2nd Floor, No. 17-2, and No.17-1, Hutou Road, Haicang Dis-trict, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China (производство и склад готовой продукции)
3. Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd. No. 10888, East Xiang`an Road, Xiang`an District, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China. Идентификационный номер налогоплательщика № 91350200302959719Q;
4. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co, Ltd Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China. Идентификационный номер налогоплательщика № 91350200302959719Q;

Положительный

392

В00302

ИП-24-380 от 09.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Презервативы из натурального латекса Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса.
Презервативы MY.SIZE PRO 45, презервативы MY.SIZE PRO 47, презервативы MY.SIZE PRO 49, презервативы MY.SIZE PRO 53, презервативы MY.SIZE PRO 57, презервативы MY.SIZE PRO 60, презервативы MY.SIZE PRO 64, презервативы MY.SIZE PRO 69, презервативы MY.SIZE PRO 72 – 3 шт., 10 шт., 36 шт., 100 шт.;
2. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса.
Презервативы ONSIZE 47, презервативы ONSIZE 49, презервативы ONSIZE 53, презервативы ONSIZE 57, презервативы ONSIZE 60, презервативы ONSIZE 64, презервативы ONSIZE 69, презервативы ONSIZE 72 – 3 шт.; 6 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.;
3. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса.
Презервативы ON) natural feeling – 3 шт., 100 шт.; презервативы ON) fruit & color - 3 шт., 15 шт., 30 шт.; презервативы ON) stimulation - 3 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; презервативы ON) super thin - 3 шт., 15 шт., 30 шт., 50 шт., 100 шт.; презервативы ON) strawberry, презервативы ON) chocolate, презервативы ON) banana - 100 шт.; презервативы ON) MIX – 15 шт., 30 шт.;
4. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса.
Презервативы VITALIS PREMIUM comfort plus, презервативы VITALIS PREMIUM natural, презервативы VITALIS PREMIUM ribbed, презервативы VITALIS PREMIUM sensation, презервативы VITALIS PREMIUM strong, презервативы VITALIS PREMIUM super thin, презервативы VITALIS PREMIUM x-large, - 3 шт., 12 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; презервативы VITALIS PREMIUM color & flavor - 3 шт., 12 шт., 15 шт., 30 шт.; презервативы VITALIS PREMIUM strawberry, презервативы VITALIS PREMIUM chocolate, презервативы VITALIS PREMIUM banana – 100 шт.
5. Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA", РУ № РЗН 2017/5891 от 05.02.2024
6. Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT", РУ № РЗН 2020/10666 от 14.10.2021
7. Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ), РУ № РЗН 2017/5574 от 20.04.2017
8. Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс), № РЗН 2015/2534 от 01.11.2023
9. Презервативы латексные Wild Pleasure, РУ № РЗН 2022/19006 от 02.12.2022

2б

Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции.

1. Richter Rubber Technology Sdn. Bhd.
№ 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya Sungai Petani Kedah

1. Richter Rubber Technology Sdn. Bhd.
Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia

Положительный

393

В00303

ИП-24-386 от 09.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Контурный бор
2. Сепаратор
3. Слепочный модуль MS (Narrow Ridge)
4. Комплект слепочного модуля Port
5. Временная матрица
6. Прикусной блок развертки
7. Наконечник развертки
8. Прокладка
9. Слепочный колпачок Excellent Solid SS
10. Слепочный модуль Excellent Solid SS
11. Позиционирующий цилиндр Excellent Solid SS
12. Направляющий штифт слепочного модуля Octa SS
13. Комплект слепочного модуля для открытой ложки Octa SS
14. Комплект слепочного трансфера для закрытой ложки Octa SS
15. Слепочный колпачок Solid SS
16. Слепочный модуль Solid SS
17. Позиционирующий цилиндр Solid SS
18. Корпус инструмента для удаления абатмента Transfer
19. Инструмент для удаления абатмента Transfer
20. Селектор углового абатмента TS
21. Индекс прикуса TS
22. Направляющий штифт слепочного модуля Convertible TS
23. Слепочный модуль для открытой ложки Convertible TS
24. Слепочный трансфер для закрытой ложки Convertible TS
25. Слепочный трансфер для закрытой ложки TS
26. Направляющий штифт слепочного модуля TS
27. Слепочный модуль Rigid TS
28. Колпачок слепочного трансфера TS
29. Слепочный модуль для открытой ложки Esthetic US
30. Слепочный трансфер для закрытой ложки Esthetic US
31. Комплект слепочного модуля для открытой ложки esthetic-low us
32. Слепочный трансфер для закрытой ложки Esthetic-low US
33. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US
34. Комплект слепочного модуля для открытой ложки US
35. Слепочный трансфер для закрытой ложки US
36. Комплект слепочного трансфера для закрытой ложки US
37. Направляющий штифт слепочного модуля US
38. Стандартный слепочный модуль для открытой ложки US
39. Стандартный слепочный трансфер для закрытой ложки US
40. Наконечник для удаления абатмента
41. Экстрактор кости
42. Штифт для установки расстояния направителя BP
43. Имплантовод CA
44. Экстрактор винта-заглушки
45. Удлинитель для сверла
46. Направитель
47. Направитель (для GS)
48. Направитель (для SS)
49. Направитель (для US)
50. Имплантовод HA
51. Удлинитель имплантовода (Simple)
52. Инструмент Multi
53. Инструмент для удаления установочного адаптера
54. Держатель винта
55. Инструмент для извлечения винта
56. Имплантовод Simple (GS типа I)
57. Имплантовод Simple (SS типа I)
58. Имплантовод Simple (SS типа II)
59. Имплантовод Simple (TS типа II)
60. Имплантовод Simple (US типа I)
61. Простой направляющий штифт
62. Направляющий штифт Smart
63. Удлинитель ключа
64. Втулка X
65. Набор GS KIT
66. Новый набор Hanaro KIT
67. Набор OneMS KIT
68. Набор ORP KIT
69. Набор Ortho KIT
70. Набор Prosthetic KIT
71. Набор Prosthetic Simple KIT
72. Набор для извлечения винта
73. Набор TS Prosthetic KIT
74. Кортикальное сверло 123 (типа II)
75. Кортикальное сверло 123 (типа III)
76. Направляющее сверло 123
77. Спиральное сверло 123
78. Сверло 485
79. Набор сборника для аутогенной кости
80. Сборник для аутогенной кости типа B
81. Сверло CAS
82. Кортикальное сверло 2
83. Кортикальное сверло 3
84. Инструмент для удаления гребня
85. Прямое сверло
86. Выравнивающее сверло
87. Направляющее сверло
88. Направляющее сверло с направителем
89. Спиральное сверло с направителем
90. I-сверло
91. Направляющее сверло
92. Кортикальное сверло типа IV
93. Копьевидное сверло
94. Сверло-коронка LASK
95. "Куполообразное сверло LASK
96. Широкое куполообразное сверло LAS"
97. Длинностержневая развертка
98. Длинностержневое пилотное сверло
99. Спиральное сверло Ø2,2
100. Коническое кортикальное сверло OneGuide
101. Коническое сверло OneGuide
102. Спиральное сверло OneGuide
103. Ортодонтическое сверло
104. Анкерный винт OsstemGuide
105. Спиральное сверло для анкерного винта OsstemGuide
106. Спиральное сверло OsstemGuide
107. Перфорирующее сверло
108. Сверло после имплантации
109. Бор для удаления
110. Метчик для повторной нарезки резьбы
111. Направитель реверсивного сверла
112. Реверсивный метчик
113. Сверло SET
114. Формирующее сверло
115. Сверло для боковой стенки
116. Сверло для бокового сверления
117. Спиральное сверло SmartGuide
118. Ступенчатое сверло
119. Прямой хирургический метчик для имплантата
120. Хирургический метчик
121. Коническое кортикальное сверло
122. Конический хирургический метчик для имплантата
123. Коническое кортикальное сверло
124. Конический метчик для имплантата
125. Спиральное сверло с тремя лезвиями
126. Трепанационное сверло
127. Направитель трепанационного сверла
128. Спиральное сверло
129. Остеотом
130. Молоток для остеотома
131. Держатель кости
132. Сепаратор кости
133. Набор Sinus KIT Plus – доступ со стороны гребня
134. Набор устройств для гидравлического подъема мембраны
135. Соединительный элемент устройства для подъема мембраны
136. Трубка устройства для подъема мембраны
137. Соединительная ручка Multi
138. Параллельный штифт 122
139. Параллельный штифт
140. Датчик траектории
141. Конический параллельный штифт
142. Примерочный штифт
143. Набор Ultra KIT
144. Угловая динамометрическая отвертка
145. Набор угловых динамометрических отверток
146. Машинная отвертка для костного винта
147. Отвертка для абатмента Excellent Solid
148. Отвертка Excellent Solid
149. Отвертка для установки EXP
150. Шестигранная отвертка
151. Динамометрическая отвертка Locator
152. Машинная отвертка для съемного протеза
153. Машинная отвертка для узкого гребня
154. Машинная отвертка
155. Отвертка для установки
156. Машинная отвертка для абатмента Multi
157. Внешняя отвертка для абатмента Multi
158. Отвертка NoMount
159. Динамометрическая отвертка NoMount
160. Отвертка для абатмента Octa
161. Отвертка NoMount OneGuide TS
162. Отвертка для шаровидного абатмента
163. Наконечник отвертки для ортодонтического винта
164. Наконечник отвертки для ортодонтического винта (крестообразный)
165. Наконечник отвертки для ортодонтического винта (шестигранный)
166. Ручная отвертка для ортодонтического винта
167. Ручная отвертка для ортодонтического винта (крестообразный)
168. Машинная отвертка для ортодонтического винта
169. Машинная отвертка для ортодонтического винта (шестигранный)
170. Реверсивная отвертка
171. Отвертка Rigid
172. Внешняя отвертка Rigid
173. Отвертка для винта
174. Шлицевая отвертка
175. Отвертка для абатмента Solid
176. Отвертка для абатмента Solid и отвертка для абатмента Excellent Solid
177. Отвертка Solid
178. Отвертка для имплантата SS
179. Динамометрическая отвертка NoMount SS
180. Динамометрическая отвертка
181. Динамометрическая отвертка для съемного протеза
182. Динамометрическая отвертка для узкого гребня
183. Динамометрическая отвертка для динамометрического ключа
184. Ручка динамометрической отвертки
185. Отвертка для удаления абатмента Transfer
186. Отвертка для имплантата TS
187. Ручка отвертки
188. Ручная отвертка
189. Универсальная ручка
190. Угловой направитель
191. Измеритель дефектов
192. Глубиномер
193. Штифт глубиномера
194. Штифты глубиномера для SS II
195. Глубиномер MS
196. Позиционирующий направитель
197. Гаечный ключ с трещоткой
198. Ключ для установки имплантата
199. Г-образный ключ
200. Торцовый ключ
201. Динамометрический ключ
202. Динамометрический ключ: балочный
203. Набор костной мельницы
204. Элеватор Фреера
205. Инструмент для внесения костного трансплантата
206. Сепаратор мембраны
207. Кюрета для синуса
208. Набор Sinus KIT
209. Расширитель кости
210. Набор Bone Spreader KIT
211. Держатель лезвия инструмента для расщепления костного гребня
212. Долото для расщепления костного гребня
213. Набор Ridge Split KIT офсетный
214. Набор Ridge Split KIT прямой
215. Коническое сверло
216. Лабораторный аналог MS (зубного протеза)
217. Лабораторный аналог MS (узкий гребень)
218. Лабораторный аналог MS (временный)
219. Уплотнительное кольцо для лаборатории
220. Лабораторный аналог O-ring
221. Комплект слепочного модуля Port
222. Лабораторный аналог Port
223. Выжигаемый цилиндр Excellent Solid SS
224. Лабораторный аналог Excellent Solid SS
225. Аналог уступа Excellent Solid SS
226. Штифт аналога уступа Excellent Solid SS
227. Лабораторный аналог имплантата SS
228. Слепочный модуль для открытой ложки SS
229. Слепочный трансфер для закрытой ложки SS
230. Лабораторный аналог Octa SS
231. Пластиковый цилиндр Octa SS
232. Слепочный трансфер для закрытой ложки Octa SS
233. Выжигаемый цилиндр Solid SS
234. Лабораторный аналог Solid SS
235. Аналог уступа Solid SS
236. Штифт аналога уступа Solid SS
237. Маркер для сканирования Cerec TS
238. Комплект маркеров для сканирования Cerec TS
239. Модуль для сканирования Cerec TS
240. Комплект модулей для сканирования Cerec TS
241. Лабораторный аналог Convertible TS
242. Пластиковый цилиндр Convertible TS
243. Защитный колпачок для полировки Convertible TS
244. Лабораторный аналог имплантата TS
245. Комплект слепочного модуля для открытой ложки TS
246. Комплект слепочного трансфера для закрытой ложки TS
247. Лабораторный винт абатмента TS
248. Лабораторный винт абатмента для восковой конструкции TS
249. Маркер для сканирования Link TS
250. Выжигаемый цилиндр Rigid TS
251. Лабораторный аналог Rigid TS
252. Маркер для сканирования TS
253. Комплект маркеров для сканирования TS
254. Лабораторный аналог Esthetic US
255. Пластиковый цилиндр Esthetic US
256. Защитный колпачок для полировки Esthetic US
257. Лабораторный аналог Esthetic-Low US
258. Пластиковый цилиндр Esthetic-Low US
259. Защитный колпачок для полировки Esthetic-Low US
260. Лабораторный аналог имплантата US
261. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US
262. Стандартный лабораторный аналог US
263. Стандартный пластиковый цилиндр US
264. Стандартный защитный колпачок для полировки US
265. Пластиковый абатмент UCLA US
266. Защитный колпачок для полировки UCLA US
267. Набор SmartGuide KIT
268. Динамометрический соединитель
269. Набор Dr. Cho's Instrument KIT
270. Сверло для расширения
271. Набор GBR KIT
272. Мукотом
273. Головка держателя кости / держатель кости
274. Ограничитель
275. Уплотнитель костного материала
276. Набор мукотомов
277. Ручка ESR
278. Набор OneCas KIT
279. Отвертка NoMount OneGuide SS
280. Отвертка для имплантата OneGuide TS
281. Отвертка NoMount OneMS TS
282. Отвертка маркера для сканирования
283. Коническое сверло 122
284. Кортикальное сверло
285. Сверло OneCAS
286. Спиральное сверло OneCAS
287. Коническое сверло OneGuide / коническое сверло OneGuide (короткое)
288. Кортикальное сверло OneMS
289. Сверло OneMS
290. Копьевидное сверло OneMS
291. Пилотное сверло
292. Сверло для удаления винта
293. Набор EIR FULL KIT
294. Набор EIR KIT
295. Набор 122 Taper KIT
296. Набор 485 KIT
297. Вогнутый остеотом
298. Расширяющий остеотом
299. Набор Osteo KIT
300. Набор Osteotome KIT
301. Набор инструментов Osstem Basic KIT
302. Инструмент для извлечения ортодонтического винта
303. Корпус инструмента для удаления
304. Винт инструмента для удаления
305. Наконечник для извлечения винта
306. Набор OneGuide KIT
307. Слепочный модуль для открытой ложки SS
308. Слепочный трансфер для закрытой ложки SS
309. Комплект маркеров для сканирования SS (внутриротовой)
310. Слепочный модуль для открытой ложки TS
311. Слепочный трансфер для закрытой ложки TS
312. Маркер для сканирования Multi TS
313. Комплект маркеров для сканирования TS (внутриротовой)
314. Направляющий штифт слепочного модуля US
315. Слепочный модуль для открытой ложки US
316. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US
317. Слепочный трансфер для закрытой ложки US
318. Набор ESSET KIT
319. Металлический скалер
320. Пила
321. Набор Taper Ultra KIT
322. Цифровой лабораторный аналог SS
323. Цифровой лабораторный аналог фиксатора SS
324. Балочный динамометрический ключ
325. Слепочный трансфер для закрытой ложки Convertible TS
326. Цифровой лабораторный аналог TS
327. Цифровой лабораторный аналог фиксатора TS
328. Слепочный модуль для открытой ложки TS
329. Цифровой лабораторный аналог Multi TS
330. Цифровой лабораторный аналог фиксатора Multi TS
331. Слепочный модуль для открытой ложки Esthetic-low US
332. Набор 123 Straight KIT
333. Отвертка для имплантатов
334. Кортикальное сверло 123
335. Цифровой лабораторный аналог развертки
336. Костная мельница
337. Чистовая развертка
338. Крепежный ключ
339. Устройство для подъема мембраны
340. Имплантовод
341. Удлинитель имплантовода
342. Соединитель полимерного скалера
343. Инструмент для удаления имплантовода
344. Держатель винта
345. Торцовый ключ Simple
346. SmartBrush1
347. SmartBrush2
348. Набор OssBuilder KIT
349. Набор Taper KIT
350. Набор 123 Straight Full KIT
351. Набор MS KIT
352. Временный абатмент TS
353. Винт абатмента / винт цилиндра
354. Угловой абатмент TS
355. Комплект угловых абатментов TS
356. Абатмент Convertible TS
357. Комплект абатментов Convertible TS
358. Угловой цилиндр Convertible TS
359. Комплект угловых цилиндров Convertible TS
360. Комбинированный цилиндр Convertible TS
361. Комплект комбинированных цилиндров Convertible TS
362. Комплект пластиковых цилиндров Convertible TS
363. Защитный колпачок Convertible TS
364. Комплект защитных колпачков Convertible TS
365. Временный цилиндр Convertible TS
366. Комплект временных цилиндров Convertible TS
367. Абатмент FreeForm TS
368. Комплект абатментов FreeForm TS
369. Абатмент FreeForm ST TS
370. Комплект абатментов FreeForm ST TS
371. Абатмент Link TS
372. Комплект абатментов Link TS
373. Абатмент Link TS (для Public)
374. Абатмент Multi TS
375. Угловой абатмент Multi TS
376. Комбинированный цилиндр Multi TS
377. Титановое основание TS Multi
378. Винт титанового основания Multi TS
379. Абатмент Port TS
380. Угловой абатмент Port TS
381. Головка углового абатмента Port TS
382. Временный абатмент для немедленной нагрузки TS
383. Комплект временных абатментов для немедленной нагрузки TS
384. Абатмент Rigid TS
385. Комплект абатментов Rigid TS
386. Абатмент Stud TS
387. Комплект Dalbo абатментов Stud TS
388. Комплект уплотнительных колец абатмента Stud TS
389. Комплект временных абатментов TS
390. Абатмент Transfer TS
391. Комплект абатментов Transfer TS
392. Винт абатмента Gold
393. Абатмент ComOcta Gold SS
394. Комплект абатментов ComOcta Gold SS
395. Цилиндр Octa Gold SS
396. Комплект цилиндров Octa Gold SS
397. Цилиндр Convertible GoldCast TS
398. Комплект цилиндров Convertible GoldCast TS
399. Абатмент GoldCast TS
400. Комплект абатментов GoldCast TS
401. Цилиндр Esthetic Gold US
402. Комплект цилиндров Esthetic Gold US
403. Цилиндр Esthetic-low Gold US
404. Комплект цилиндров Esthetic-low Gold US
405. Абатмент GoldCast US
406. Комплект абатментов GoldCast US
407. Стандартный цилиндр Gold US
408. Комплект стандартных цилиндров Gold US
409. Угловой абатмент US
410. Комплект угловых абатментов US
411. Цементируемый абатмент US
412. Комплект цементируемых абатментов US
413. Абатмент ER US
414. Комплект абатментов ER US
415. Комплект фрезерованных абатментов ComOcta SS
416. Абатмент ComOcta Plus SS
417. Комплект абатментов ComOcta Plus SS
418. Комплект временных абатментов ComOcta SS
419. Абатмент Hanaro SS
420. Винт абатмента Hanaro SS
421. Комплект абатментов Hanaro SS
422. Комбинированный цилиндр Octa SS
423. Комплект комбинированных цилиндров Octa SS
424. Временный цилиндр Octa SS
425. Комплект временных цилиндров Octa SS
426. Комплект абатментов Safe US
427. Винт-заглушка
428. Формирователь десны
429. Анкерный винт OB
430. Запорный винт SS
431. Винт-заглушка SS
432. Заживляющий абатмент SS
433. Заживляющий абатмент TS
434. Винт-заглушка US
435. Винт-заглушка без головки US
436. Заживляющий абатмент US
437. Защитный колпачок для матрицы
438. Комплект матриц
439. Съемный колпачок MS (временный)
440. Ретейнер O-Ring
441. Ретенционный колпачок O-Ring
442. Абатмент ComOcta SS
443. Комплект абатментов ComOcta SS
444. Угловой абатмент ComOcta SS
445. Комплект угловых абатментов ComOcta SS
446. Абатмент Excellent Solid SS
447. Комплект абатментов Excellent Solid SS
448. Абатмент Octa SS
449. Комплект пластиковых цилиндров Octa SS
450. Защитный колпачок Octa SS
451. Комплект защитных колпачков Octa SS
452. Абатмент Solid SS
453. Комплект абатментов Solid SS
454. Титановый винт абатмента
455. Титановый винт цилиндра
456. Абатмент Esthetic US
457. Комплект абатментов Esthetic US
458. Формирователь десны Esthetic US
459. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic US
460. Временный цилиндр Esthetic US
461. Комплект временных цилиндров Esthetic US
462. Абатмент Esthetic-low US
463. Комплект абатментов Esthetic-low US
464. Формирователь десны Esthetic-low US
465. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic-Low US
466. Временный цилиндр Esthetic-low US
467. Комплект временных цилиндров Esthetic-low US
468. Комплект пластиковых абатментов UCLA US
469. Стандартный абатмент US
470. Комплект стандартных абатментов US
471. Стандартный формирователь десны US
472. Комплект стандартных пластиковых цилиндров US
473. Стандартный временный цилиндр US
474. Комплект стандартных временных цилиндров US
475. Временный абатмент US
476. Комплект временных абатментов US
477. Винты-заглушки TS
478. Временный колпачок MS (Narrow Ridge)
479. Защитный колпачок Excellent Solid SS
480. Защитный колпачок Solid SS
481. Защитный колпачок Rigid TS
482. Комплект абатментов ZioCera TS
483. Комплект угловых абатментов ZioCera TS
484. Абатмент ZioCera US
485. Абатмент ZioCera TS
486. Угловой абатмент ZioCera TS
487. Комплект абатментов ZioCera US
488. Комплект уплотнительных колец
489. Винт цилиндра
490. Винт абатмента Ebony Gold
491. Абатмент Excellent Solid
492. Комплект абатментов Excellent Solid
493. Угловой абатмент GS
494. Комплект угловых абатментов GS
495. Абатмент FreeForm ST GS
496. Комплект абатментов FreeForm ST GS
497. Временный абатмент GS
498. Комплект временных абатментов GS
499. Абатмент Transfer GS
500. Комплект абатментов Transfer GS
501. Защитный колпачок Excellent Solid
502. Абатмент Solid
503. Комплект абатментов Solid
504. Винт углового абатмента Multi TS
505. Комплект винтов углового абатмента Multi TS
506. Временный абатмент UCLA
507. Комплект временных абатментов UCLA
508. Колпачок с уступом ComOcta SS
509. Колпачок с уступом Excellent Solid SS
510. Колпачок с уступом Solid SS
511. Колпачок с уступом Rigid TS
512. Комплект абатментов NP-Cast SS
513. Комплект цилиндров Multi NP-Cast TS
514. Абатмент NP-Cast TS
515. Комплект абатментов NP-Cast TS
516. Комплект увеличенных матриц
517. Комплект матриц
518. Комплект ретенционных колпачков O-Ring
519. Комплект ретейнеров O-Ring
520. Индивидуальный заживляющий абатмент TS
521. "Заживляющий абатмент TS (анодированный)"
522. "Заживляющий абатмент TS(фрезерованный)"
523. Предварительно фрезерованный абатмент TS
524. Комплект предварительно фрезерованных абатментов TS
525. Шаблон OneGuide
526. Набор Positioning Guide Full KIT
527. Набор Positioning Guide KIT
528. Направитель мостовидного протеза
529. Направитель мостовидного/частичного протеза
530. Направитель съемного протеза
531. Комплект простых направляющих втулок
532. Имплантат SS II RBM
533. Комплект имплантатов SS II RBM
534. Имплантат Prime US
535. Комплект имплантатов Prime US
536. Имплантат Hybrid US II
537. Комплект имплантатов Hybrid US II
538. Имплантат RBM US II
539. Комплект имплантатов RBM US II
540. Имплантат Hybrid US III
541. Комплект имплантатов Hybrid US III
542. Имплантат RBM US III
543. Комплект имплантатов RBM US III
544. Имплантат MS (временный)
545. OrthAnchor (с головкой кронштейна)
546. OrthAnchor (с простой головкой)
547. OrthAnchor (с малой головкой)
548. Ортханкор (со сквозным отверстием)
549. OrthAnchor (на экспорт)
550. Имплантат MS (для съемного протеза ⌀2,5)
551. Имплантат RBM GS III
552. Имплантат TSII SA
553. Предварительно установленный имплантат TSII SA
554. Имплантат TSIII SA
555. Предварительно установленный имплантат TSIII SA
556. Сверхширокий имплантат TSIII SA
557. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SA
558. Имплантат TSIV SA
559. Предварительно установленный имплантат TSIV SA
560. Сверхширокий имплантат TSIV SA
561. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIV SA
562. Заживляющий абатмент
563. Имплантат SSII SA
564. Предварительно установленный имплантат SSII SA
565. Имплантат SSIII SA
566. Предварительно установленный имплантат SSIII SA
567. Сверхширокий имплантат SSIII SA
568. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA
569. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA (на экспорт)
570. Сверхширокий имплантат SSIII SA (на экспорт)
571. Имплантат GS II
572. Комплект имплантатов GS II
573. Сверхширокий имплантат GS
574. Комплект сверхшироких имплантатов GS
575. Костный винт
576. Опорный винт
577. Предварительно установленный имплантат USIII SA
578. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 SII SA
579. Имплантат Ø5,0 TSII SA
580. Сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA
581. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA
582. Имплантат Ø5,0 TSIII SA
583. Имплантат Ø5,5 TSIII SA
584. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 TSIII SA
585. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,5 TSIII SA
586. Сверхширокий имплантат Ø6,0 TSIII SA
587. Сверхширокий имплантат Ø7,0 TSIII SA
588. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø6,0 TSIII SA
589. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø7,0 TSIII SA
590. Имплантат MS (узкий гребень)
591. Комплект имплантатов SSII SA
592. Комплект имплантатов SSIII SA
593. Сверхширокий имплантат SSIII SA
594. Предварительно установленный имплантат TSIII CA, комплект сверхкоротких предварительно установленных имплантатов TSIII CA
595. Имплантат TSIII CA, сверхкороткий имплантат TSIII CA
596. Сверхширокий имплантат TSIII CA
597. Комплект сверхшироких предварительно установленных имплантатов TSIII CA
598. Имплантат MS SA (узкий гребень)
599. Имплантат MS SA (для съемного протеза)
600. OssBuilder OB1
601. OssBuilder OB2
602. OssBuilder OB3
603. Имплантат TSIII SOI
604. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI
605. Сверхширокий имплантат TSIII SOI
606. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI
607. OrthAnchor (с простой головкой, полутравление)
608. OrthAnchor (со сквозным отверстием, полутравление)
609. SMARTbuilder SB1 (тип A)
610. SMARTbuilder SB2 (1 стенка, тип B)
611. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип B)
612. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип Е)
613. SMARTbuilder SB2 (3 стенки, тип B)
614. Имплантат TSIII SA Ø3,0, нешестигранный имплантат TSIII SA Ø3,0
615. Предварительно установленный имплантат TSIII SA Ø3,0, комплект предварительно установленных нешестигранных имплантатов TSIII SA Ø3,0
616. Имплантат TSIII SOI Ø5,0
617. Сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0
618. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0
619. Имплантат TSIII SOI Ø5,5
620. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,0
621. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,5
622. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø6,0
623. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø7,0
624. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø6,0
625. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø7,0
626. Костный фиксатор
627. Набор съемных протезов 4U KIT

1, 2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия
Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы

Osstem Implant Co., Ltd. («Осстем Имплант Ко., Лтд.»)
66-16, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea (Республика Корея)

1. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея
66-16, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea (производство)
2. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея
66-48, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea (производство)
3. Greenpia Technology Inc, Республика Корея
132, Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Положительный

255. Пластиковый цилиндр Esthetic US
256. Защитный колпачок для полировки Esthetic US
257. Лабораторный аналог Esthetic-Low US
258. Пластиковый цилиндр Esthetic-Low US
259. Защитный колпачок для полировки Esthetic-Low US
260. Лабораторный аналог имплантата US
261. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US
262. Стандартный лабораторный аналог US
263. Стандартный пластиковый цилиндр US
264. Стандартный защитный колпачок для полировки US
265. Пластиковый абатмент UCLA US
266. Защитный колпачок для полировки UCLA US
267. Набор SmartGuide KIT
268. Динамометрический соединитель
269. Набор Dr. Cho's Instrument KIT
270. Сверло для расширения
271. Набор GBR KIT
272. Мукотом
273. Головка держателя кости / держатель кости
274. Ограничитель
275. Уплотнитель костного материала
276. Набор мукотомов
277. Ручка ESR
278. Набор OneCas KIT
279. Отвертка NoMount OneGuide SS
280. Отвертка для имплантата OneGuide TS
281. Отвертка NoMount OneMS TS
282. Отвертка маркера для сканирования
283. Коническое сверло 122
284. Кортикальное сверло
285. Сверло OneCAS
286. Спиральное сверло OneCAS
287. Коническое сверло OneGuide / коническое сверло OneGuide (короткое)
288. Кортикальное сверло OneMS
289. Сверло OneMS
290. Копьевидное сверло OneMS
291. Пилотное сверло
292. Сверло для удаления винта
293. Набор EIR FULL KIT
294. Набор EIR KIT
295. Набор 122 Taper KIT
296. Набор 485 KIT
297. Вогнутый остеотом
298. Расширяющий остеотом
299. Набор Osteo KIT
300. Набор Osteotome KIT
301. Набор инструментов Osstem Basic KIT
302. Инструмент для извлечения ортодонтического винта
303. Корпус инструмента для удаления
304. Винт инструмента для удаления
305. Наконечник для извлечения винта
306. Набор OneGuide KIT
307. Слепочный модуль для открытой ложки SS
308. Слепочный трансфер для закрытой ложки SS
309. Комплект маркеров для сканирования SS (внутриротовой)
310. Слепочный модуль для открытой ложки TS
311. Слепочный трансфер для закрытой ложки TS
312. Маркер для сканирования Multi TS
313. Комплект маркеров для сканирования TS (внутриротовой)
314. Направляющий штифт слепочного модуля US
315. Слепочный модуль для открытой ложки US
316. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US
317. Слепочный трансфер для закрытой ложки US
318. Набор ESSET KIT
319. Металлический скалер
320. Пила
321. Набор Taper Ultra KIT
322. Цифровой лабораторный аналог SS
323. Цифровой лабораторный аналог фиксатора SS
324. Балочный динамометрический ключ
325. Слепочный трансфер для закрытой ложки Convertible TS
326. Цифровой лабораторный аналог TS
327. Цифровой лабораторный аналог фиксатора TS
328. Слепочный модуль для открытой ложки TS
329. Цифровой лабораторный аналог Multi TS
330. Цифровой лабораторный аналог фиксатора Multi TS
331. Слепочный модуль для открытой ложки Esthetic-low US
332. Набор 123 Straight KIT
333. Отвертка для имплантатов
334. Кортикальное сверло 123
335. Цифровой лабораторный аналог развертки
336. Костная мельница
337. Чистовая развертка
338. Крепежный ключ
339. Устройство для подъема мембраны
340. Имплантовод
341. Удлинитель имплантовода
342. Соединитель полимерного скалера
343. Инструмент для удаления имплантовода
344. Держатель винта
345. Торцовый ключ Simple
346. SmartBrush1
347. SmartBrush2
348. Набор OssBuilder KIT
349. Набор Taper KIT
350. Набор 123 Straight Full KIT
351. Набор MS KIT
352. Временный абатмент TS
353. Винт абатмента / винт цилиндра
354. Угловой абатмент TS
355. Комплект угловых абатментов TS
356. Абатмент Convertible TS
357. Комплект абатментов Convertible TS
358. Угловой цилиндр Convertible TS
359. Комплект угловых цилиндров Convertible TS
360. Комбинированный цилиндр Convertible TS
361. Комплект комбинированных цилиндров Convertible TS
362. Комплект пластиковых цилиндров Convertible TS
363. Защитный колпачок Convertible TS
364. Комплект защитных колпачков Convertible TS
365. Временный цилиндр Convertible TS
366. Комплект временных цилиндров Convertible TS
367. Абатмент FreeForm TS
368. Комплект абатментов FreeForm TS
369. Абатмент FreeForm ST TS
370. Комплект абатментов FreeForm ST TS
371. Абатмент Link TS
372. Комплект абатментов Link TS
373. Абатмент Link TS (для Public)
374. Абатмент Multi TS
375. Угловой абатмент Multi TS
376. Комбинированный цилиндр Multi TS
377. Титановое основание TS Multi
378. Винт титанового основания Multi TS
379. Абатмент Port TS
380. Угловой абатмент Port TS
381. Головка углового абатмента Port TS
382. Временный абатмент для немедленной нагрузки TS
383. Комплект временных абатментов для немедленной нагрузки TS
384. Абатмент Rigid TS
385. Комплект абатментов Rigid TS
386. Абатмент Stud TS
387. Комплект Dalbo абатментов Stud TS
388. Комплект уплотнительных колец абатмента Stud TS
389. Комплект временных абатментов TS
390. Абатмент Transfer TS
391. Комплект абатментов Transfer TS
392. Винт абатмента Gold
393. Абатмент ComOcta Gold SS
394. Комплект абатментов ComOcta Gold SS
395. Цилиндр Octa Gold SS
396. Комплект цилиндров Octa Gold SS
397. Цилиндр Convertible GoldCast TS
398. Комплект цилиндров Convertible GoldCast TS
399. Абатмент GoldCast TS
400. Комплект абатментов GoldCast TS

401. Цилиндр Esthetic Gold US
402. Комплект цилиндров Esthetic Gold US
403. Цилиндр Esthetic-low Gold US
404. Комплект цилиндров Esthetic-low Gold US
405. Абатмент GoldCast US
406. Комплект абатментов GoldCast US
407. Стандартный цилиндр Gold US
408. Комплект стандартных цилиндров Gold US
409. Угловой абатмент US
410. Комплект угловых абатментов US
411. Цементируемый абатмент US
412. Комплект цементируемых абатментов US
413. Абатмент ER US
414. Комплект абатментов ER US
415. Комплект фрезерованных абатментов ComOcta SS
416. Абатмент ComOcta Plus SS
417. Комплект абатментов ComOcta Plus SS
418. Комплект временных абатментов ComOcta SS
419. Абатмент Hanaro SS
420. Винт абатмента Hanaro SS
421. Комплект абатментов Hanaro SS
422. Комбинированный цилиндр Octa SS
423. Комплект комбинированных цилиндров Octa SS
424. Временный цилиндр Octa SS
425. Комплект временных цилиндров Octa SS
426. Комплект абатментов Safe US
427. Винт-заглушка
428. Формирователь десны
429. Анкерный винт OB
430. Запорный винт SS
431. Винт-заглушка SS
432. Заживляющий абатмент SS
433. Заживляющий абатмент TS
434. Винт-заглушка US
435. Винт-заглушка без головки US
436. Заживляющий абатмент US
437. Защитный колпачок для матрицы
438. Комплект матриц
439. Съемный колпачок MS (временный)
440. Ретейнер O-Ring
441. Ретенционный колпачок O-Ring
442. Абатмент ComOcta SS
443. Комплект абатментов ComOcta SS
444. Угловой абатмент ComOcta SS
445. Комплект угловых абатментов ComOcta SS
446. Абатмент Excellent Solid SS
447. Комплект абатментов Excellent Solid SS
448. Абатмент Octa SS
449. Комплект пластиковых цилиндров Octa SS
450. Защитный колпачок Octa SS
451. Комплект защитных колпачков Octa SS
452. Абатмент Solid SS
453. Комплект абатментов Solid SS
454. Титановый винт абатмента
455. Титановый винт цилиндра
456. Абатмент Esthetic US
457. Комплект абатментов Esthetic US
458. Формирователь десны Esthetic US
459. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic US
460. Временный цилиндр Esthetic US
461. Комплект временных цилиндров Esthetic US
462. Абатмент Esthetic-low US
463. Комплект абатментов Esthetic-low US
464. Формирователь десны Esthetic-low US
465. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic-Low US
466. Временный цилиндр Esthetic-low US
467. Комплект временных цилиндров Esthetic-low US
468. Комплект пластиковых абатментов UCLA US
469. Стандартный абатмент US
470. Комплект стандартных абатментов US
471. Стандартный формирователь десны US
472. Комплект стандартных пластиковых цилиндров US
473. Стандартный временный цилиндр US
474. Комплект стандартных временных цилиндров US
475. Временный абатмент US
476. Комплект временных абатментов US
477. Винты-заглушки TS
478. Временный колпачок MS (Narrow Ridge)
479. Защитный колпачок Excellent Solid SS
480. Защитный колпачок Solid SS
481. Защитный колпачок Rigid TS
482. Комплект абатментов ZioCera TS
483. Комплект угловых абатментов ZioCera TS
484. Абатмент ZioCera US
485. Абатмент ZioCera TS
486. Угловой абатмент ZioCera TS
487. Комплект абатментов ZioCera US
488. Комплект уплотнительных колец
489. Винт цилиндра
490. Винт абатмента Ebony Gold
491. Абатмент Excellent Solid
492. Комплект абатментов Excellent Solid
493. Угловой абатмент GS
494. Комплект угловых абатментов GS
495. Абатмент FreeForm ST GS
496. Комплект абатментов FreeForm ST GS
497. Временный абатмент GS
498. Комплект временных абатментов GS
499. Абатмент Transfer GS
500. Комплект абатментов Transfer GS
501. Защитный колпачок Excellent Solid
502. Абатмент Solid
503. Комплект абатментов Solid
504. Винт углового абатмента Multi TS
505. Комплект винтов углового абатмента Multi TS
506. Временный абатмент UCLA
507. Комплект временных абатментов UCLA
508. Колпачок с уступом ComOcta SS
509. Колпачок с уступом Excellent Solid SS
510. Колпачок с уступом Solid SS
511. Колпачок с уступом Rigid TS
512. Комплект абатментов NP-Cast SS
513. Комплект цилиндров Multi NP-Cast TS
514. Абатмент NP-Cast TS
515. Комплект абатментов NP-Cast TS
516. Комплект увеличенных матриц
517. Комплект матриц
518. Комплект ретенционных колпачков O-Ring
519. Комплект ретейнеров O-Ring
520. Индивидуальный заживляющий абатмент TS
521. "Заживляющий абатмент TS (анодированный)"
522. "Заживляющий абатмент TS(фрезерованный)"
523. Предварительно фрезерованный абатмент TS
524. Комплект предварительно фрезерованных абатментов TS
525. Шаблон OneGuide
526. Набор Positioning Guide Full KIT
527. Набор Positioning Guide KIT
528. Направитель мостовидного протеза
529. Направитель мостовидного/частичного протеза
530. Направитель съемного протеза
531. Комплект простых направляющих втулок
532. Имплантат SS II RBM
533. Комплект имплантатов SS II RBM
534. Имплантат Prime US
535. Комплект имплантатов Prime US
536. Имплантат Hybrid US II
537. Комплект имплантатов Hybrid US II
538. Имплантат RBM US II
539. Комплект имплантатов RBM US II
540. Имплантат Hybrid US III
541. Комплект имплантатов Hybrid US III
542. Имплантат RBM US III
543. Комплект имплантатов RBM US III
544. Имплантат MS (временный)
545. OrthAnchor (с головкой кронштейна)
546. OrthAnchor (с простой головкой)
547. OrthAnchor (с малой головкой)
548. Ортханкор (со сквозным отверстием)
549. OrthAnchor (на экспорт)
550. Имплантат MS (для съемного протеза ⌀2,5)
551. Имплантат RBM GS III
552. Имплантат TSII SA
553. Предварительно установленный имплантат TSII SA
554. Имплантат TSIII SA
555. Предварительно установленный имплантат TSIII SA
556. Сверхширокий имплантат TSIII SA
557. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SA
558. Имплантат TSIV SA
559. Предварительно установленный имплантат TSIV SA
560. Сверхширокий имплантат TSIV SA
561. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIV SA
562. Заживляющий абатмент
563. Имплантат SSII SA
564. Предварительно установленный имплантат SSII SA
565. Имплантат SSIII SA
566. Предварительно установленный имплантат SSIII SA
567. Сверхширокий имплантат SSIII SA
568. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA
569. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA (на экспорт)
570. Сверхширокий имплантат SSIII SA (на экспорт)
571. Имплантат GS II
572. Комплект имплантатов GS II
573. Сверхширокий имплантат GS
574. Комплект сверхшироких имплантатов GS
575. Костный винт
576. Опорный винт
577. Предварительно установленный имплантат USIII SA
578. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 SII SA
579. Имплантат Ø5,0 TSII SA
580. Сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA
581. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA
582. Имплантат Ø5,0 TSIII SA
583. Имплантат Ø5,5 TSIII SA
584. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 TSIII SA
585. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,5 TSIII SA
586. Сверхширокий имплантат Ø6,0 TSIII SA
587. Сверхширокий имплантат Ø7,0 TSIII SA
588. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø6,0 TSIII SA
589. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø7,0 TSIII SA
590. Имплантат MS (узкий гребень)
591. Комплект имплантатов SSII SA
592. Комплект имплантатов SSIII SA
593. Сверхширокий имплантат SSIII SA
594. Предварительно установленный имплантат TSIII CA, комплект сверхкоротких предварительно установленных имплантатов TSIII CA
595. Имплантат TSIII CA, сверхкороткий имплантат TSIII CA
596. Сверхширокий имплантат TSIII CA
597. Комплект сверхшироких предварительно установленных имплантатов TSIII CA
598. Имплантат MS SA (узкий гребень)
599. Имплантат MS SA (для съемного протеза)
600. OssBuilder OB1
601. OssBuilder OB2
602. OssBuilder OB3
603. Имплантат TSIII SOI
604. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI
605. Сверхширокий имплантат TSIII SOI
606. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI
607. OrthAnchor (с простой головкой, полутравление)
608. OrthAnchor (со сквозным отверстием, полутравление)
609. SMARTbuilder SB1 (тип A)
610. SMARTbuilder SB2 (1 стенка, тип B)
611. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип B)
612. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип Е)
613. SMARTbuilder SB2 (3 стенки, тип B)
614. Имплантат TSIII SA Ø3,0, нешестигранный имплантат TSIII SA Ø3,0
615. Предварительно установленный имплантат TSIII SA Ø3,0, комплект предварительно установленных нешестигранных имплантатов TSIII SA Ø3,0
616. Имплантат TSIII SOI Ø5,0
617. Сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0
618. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0
619. Имплантат TSIII SOI Ø5,5
620. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,0
621. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,5
622. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø6,0
623. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø7,0
624. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø6,0
625. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø7,0
626. Костный фиксатор
627. Набор съемных протезов 4U KIT

394

В00304

ИП-24-405 от 09.12.2024

Внеплановая

Внесение изменений в перечень производственных площадок

1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки, РУ № РЗН 2020/12753 от 19.06.2024 г.
2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки,
РУ № РЗН 2023/19350 от 17.01.2023 г.
3. Биопротез сердечного клапана Portico с системой доставки и системой загрузки,
РУ № РЗН 2021/13247 от 20.12.2022 г.
4. Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico,
РУ № РЗН 2022/16365 от 29.11.2022 г.
5. Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19784 от 05.02.2024 г.
6. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo,
РУ № РЗН 2022/17869 от 19.09.2023 г.
7. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio,
РУ № РЗН 2022/17231 от 06.07.2023 г.
8. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III, РУ № РЗН 2022/19277 от 28.12.2022 г.
9. Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12865
от 19.03.2024 г.
10. Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12864
от 23.09.2016 г.
11. Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки,
РУ № РЗН 2017/5905 от 19.12.2022 г.
12. Системы транскатетерные AMPLATZER®, РУ № ФСЗ 2010/08178 от 10.10.2023 г.
13. Кардиальный окклюдер (плаг) Amplatzer, РУ № ФСЗ 2010/07023 от 10.06.2024г.
14. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor,
РУ № РЗН 2024/24022 от 22.11.2024 г.

Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.

Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.

Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA

1. Abbott Medical
5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA

2. Sterigenics
5725 W Harold Gatty Drive, Salt Lake City, UT 84116

Положительный

395

В00305

ИП-24-393 от 09.12.2024

Внеплановая

Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий

1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из титанового сплава Ti-6Al-4V, ТУ 32.50.50-002-40712727-2021.
2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ), ТУ 32.50.50-001-40712727-2021.
3. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из кобальт-хром-молибденового сплава, CoCrMo, ТУ 32.50.22-004-40712727-2024;
4. Инструменты индивидуальные, изготовленные по антропометрическим данным пациентов ТУ 32.50.50-005-40712727-2024.
5. Порошок титановый для изготовления индивидуальных медицинских изделий методом 3Д- печати по ТУ 32.50.50-004-40712727-2022. Сплав Ti-6Al-4V

2б

1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.

Общество с ограниченной ответственностью «ТИОС» (ООО «ТИОС»).
119421, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1

ООО «НОРМИН»
Россия, 174411, Новгородская область, р-н Боровичский, г. Боровичи, м. Перевалка, д. 9.

Положительный

396

В00306

ИП-24-336 от 10.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019)
2. Линии инфузионные в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9027)
3. Наборы для дренирования ран
4. Катетер урологический Фоллея
5. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019)
6. Линии инфузионные в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9027)
7. Система трансфузионная
8. Наборы для дренирования ран
9. Наконечник аспирационный типа Янкауэр, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23225)
10. Трубка дренажная торакальная Ultra Cath Novo, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23443)
11. Катетеры дренажные Редона в составе (РУ № РЗН 2024/22954)
12. Емкости для торакального дренирования
13. Набор для дренирования (с вакуумом)
14. Катетер урологический женский
15. Катетер урологический Нелатона
16. Набор для ирригации
17. Зонды медицинские желудочно-кишечные однократного применения в составе (РУ № РЗН 2023/19639)
18. Системы для энтерального питания
19. Мукус-экстрактор
20. Катетер аспирационный для дыхательных путей в составе (РУ № РЗН 2023/19689)
21. Канюли кислородные
22. Кислородные катетеры
23. Орфарингельные воздуходы Гведела
24. Гибкие угловые соединители
25. Кислородные маски
26. Маска для небулайзера
27. Маски Вентури
28. Зажимы для пуповины
29. Мочеприемники медицинские стерильные (РУ № РЗН 2023/21408)
30. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019)
31. Линии инфузионные в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9027)
32. Пробирки для взятия венозной крови
33. Набор для дренирования (с вакуумом)
34. Зонды медицинские желудочно-кишечные однократного применения в составе (РУ № РЗН 2023/19639)
35. Катетер аспирационный для дыхательных путей в составе (РУ № РЗН 2023/19689)
36. Пластырь для фиксации катетеров
37. Щетки и палочки для ногтей
38. ЭКГ электроды одноразовые Polyfix в составе (РУ № РЗН 2024/22369)
39. Катетеры внутривенные в вариантах исполнения (РУ № ФСЗ 2011/09113)
40. Заглушки инфузионные в составе (РУ № РЗН 2023/19406)
41. Игла-бабочка стандартная и безопасная
42. Набор для дренирования (с вакуумом)
43. Набор для катетеризации центральных вен NOVOCENT (НОВОЦЕНТ) в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2022/16902)
44. Иглы спинальные
45. Катетер артериальный безопасный с внутренней иглой Art-Can Safety (РУ № РЗН 2023/20100)
46. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019)
47. Заглушки инфузионные в составе (РУ № РЗН 2023/19406)
48. Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/10588)
49. Игла-бабочка стандартная и безопасная
50. Маска для небулайзера
51. Линия крови
52. Пластырь для фиксации катетеров
53. Дыхательные контуры и фильтры
54. Зажим для пуповины
55. Мешки для крови
56. Эндотрахеальные трубки
57. Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/10588)
58. Фистульные иглы
59. Дыхательные контуры и фильтры
60. Фильтр-канюля аспирационная «ПолиСпайк» в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2018/7194)
61. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2021/13675)
62. Шприц для забора артериальной крови
63. Шприц саморазрушающийся
64. Преднаполненный шприц
65. Двухсторонние иглы для взятия крови
66. Шприц инсулиновый
67. Фильтр-канюля для смешивания растворов
68. Дыхательный тренажер

1, 2а, 2б, 3

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа

Poly Medicure Limited
232-B, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi – 110020 India

1. Poly Medicure Limited
Plot No.17, Sector–3, SIDCUL, Integrated Industrial Estate, Haridwar, Uttarakhand 249403, India
2. VITROMED HEALTHCARE
E 971- 972, G 973 – 974, Biotech Park, Sitapura Industrial Area, Jaipur - 302022, Rajasthan, India
3. Poly Medicure Limited
Plot No.PA-010-018, PA-010-019 Mahindra World City (Jaipur) Ltd., Multi-Product SEZ Jaipur, Rajasthan 302037 India
4. Poly Medicure Limited
Plot no. 115, 116 & 117, sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana 121004, India
5. Microtrol Sterilization Services Pvt. Ltd.
Plot no 341, Sector 3, Phase II, Industrial Estate IMT, Bawal Dist. Rewari 123501, Haryana, India
6. Aligned Industries
Plot number 51-54, Huda Industrial area, Dharuhera, Haryana 123106, India
7. Poly Medicure Limited
Plot No. 104–105, Sector – 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana 121004, INDIA
8. Poly Medicure Limited
Plot No. 34, Sector-68, IMT, Faridabad, Haryana 121004, INDIA

Положительный

397

В00307

ИП-24-431 от 11.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами
и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017 (РУ № ФСР 2010/07710)
2. Шприц инсулиновый однократного применения в комплекте с иглой и без иглы (0,3х13; 033 х12,7; 0,33х13; 0,4х13; 0,4х19; 0,45х16; 0,5х25), стерильный
по ТУ 32.50.13-005-96673695-2017 (РУ № ФСР 2010/09423)
3. Шприц туберкулиновый однократного применения в комплекте с иглой и без иглы (0,3х13; 0,33х12,7; 0,33х13; 0,4х13;0,4х19; 0,45х16; 0,5х25), стерильный
по ТУ 32.50.13-004-96673695-2017 (РУ № ФСР 2010/09424)

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»
(ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»).
391200, Рязанская обл., Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д.58.

1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» (ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»).
391200, Рязанская обл., Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д.58.
2. ООО «ГАЗСТЕРИЛ» (стерилизация ЭО).
140500, Московская обл., г. Луховицы, проезд Строителей, вл.7, стр.1.

Положительный

398

В00308

ИП-24-457 от 11.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС® по ТУ 9398-001-52820385-2015 варианты исполнения: I. НОЛТРЕКС 1,0 Комплектация: 1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. НОЛТРЕКС 2,5 Комплектация: 1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. НОЛТРЕКС 3,0 Комплектация: 1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. НОЛТРЕКС 5,0 Комплектация: 1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (РУ № ФСР 2008/02484 от 11.09.2024)
2. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМ+ по ТУ 9398-001-52820385-2015 варианты исполнения: I. ДЭМ+ 1,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. ДЭМ+ 2,5, комплектация: 1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. ДЭМ +3,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. ДЭМ+ 5,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт., 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. (РУ № ФСР 2008/02483 от 04.09.2024)
3. БВИСА для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И. Лукомского АРГИФОРМТМ по ТУ 9398-001-52820385-2015. Варианты исполнения: АРГИФОРМ 0,5 АРГИФОРМ 1,0 АРГИФОРМ 2,5 АРГИФОРМ 3,0 АРГИФОРМ 5,0 (РУ № ФСР 2008/02485 от 07.04.2016)
4. Эндопротез синовиальной жидкости NOLTREX тм NS (НОЛТРЕКС тм НС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2018 в вариантах исполнения: 1. Эндопротез синовиальной жидкости "NOLTREX™ NS (НОЛТРЕКС™ НС) в шприце объемом 3.0 мл, наполнением 2,0 мл с иглой 18Gх1½". 2. Эндопротез синовиальной жидкости "NOLTREX™ NS (НОЛТРЕКС™ НС) в шприце объемом 3.0 мл, наполнением 2,0 мл (РУ № РЗН 2019/8850 от 30.08.2019)
5. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (CПOPTTPEKC) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2018 в вариантах исполнения: 1. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 2. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 3. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1½" (1,20 х 40 мм), в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 18G х 1½"(1,20 х 40 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 4. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,10 х 50 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1½" (1,20 х 40 мм), в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 18G х 1½"(1,20 х 40 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 6. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,10 х 50 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. (РУ № РЗН 2021/14794 от 14.07.2021)
6. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022, варианты исполнения: 1. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце однократного применения - 1 шт.: - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 11/2" (0,8 х 40 мм) - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце однократного применения - 1 шт.: - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 2" (0,8 х 50 мм) - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2023/20780 от 10.08.2023)
7. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2022, варианты исполнения: 1. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), с иглой, в составе: - шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете - 1 шт.; - игла одноразовая биопсийная стерильная 16G (1,6 мм) х 200 мм- 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), в составе: - шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2024/21852 от 29.12.2023)
8. Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023 в составе: 1. Средство объемом 3,0 мл в шприце однократного применения, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 19G х 2" (1,1х50 мм), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 или производства ООО "Стерин", Россия, РУ № ФСР 2012/14167 - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2024/23122 от 11.07.2024)
9. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения HYALLONG TENDON (ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН) по ТУ 21.20.24-007-52820385-2023. Варианты исполнения: I. ХИАЛЛ0НГ ТЕНДОН - 2,0, в составе: 1. Средство объемом 2,0 мл в шприце однократного применения (шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237: Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл. Шприц BD Нурак без иглы: 1. Цилиндр шприца стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel sterile, clean and ready to fill), вариант исполнения: - «Луер» - совместимый (LL, Luer Lock) с колпачком пластиковым жестким (PRTC, Plastic Rigit Tip Cap); 2. Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Нурак объемом 2,25 мл или 3 мл (различные цвета), вариант исполнения: - стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill) 3. Поршень PR для шприцев BD Нурак объемом 2,25 мл или 3 мл (различные цвета) 4. Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Нурак объемом 2,25 мл или 3 мл (различные цвета), или шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 3,0 мл, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд», КНР, РУ № РЗН 2013/764: Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; l; llong; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: в составе: - Шприцы стеклянные объемом 3 мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: - с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - 10,85 ±0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса. - Поршни для шприцев объемом 3 мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые); - Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом 3 мл: 1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2) стерильные, упакованные в пакеты. - Упоры для пальцев для шприцев объемом 3 мл.) в контейнере - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 19G х 2" (1,1 х50 мм). Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,1мм х 50мм - кремовый, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167 - 1 шт. или без иглы. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН - 3,0, в составе: 1. Средство объемом 3,0 мл в шприце однократного применения (шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237: Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл. Шприц BD Нурак без иглы: 1. Цилиндр шприца стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel sterile, clean and ready to fill), вариант исполнения: - «Луер» - совместимый (LL, Luer Lock) с колпачком пластиковым жестким (PRTC, Plastic Rigit Tip Cap); 2. Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Нурак объемом 3 мл (различные цвета), вариант исполнения: - стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-tofill) 3. Поршень PR для шприцев BD Нурак объемом 3 мл (различные цвета) 4. Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Нурак объемом 3 мл (различные цвета), или шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 3,0 мл, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд», КНР, РУ № РЗН 2013/764; Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; l; llong; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: в составе: - Шприцы стеклянные объемом 3 мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: - с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - 10,85 ±0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса. - Поршни для шприцев объемом 3 мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые); - Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом 3 мл: 1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2) стерильные, упакованные в пакеты. - Упоры для пальцев для шприцев объемом 3 мл.) в контейнере - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 19G х 2" (1,1 х50 мм). Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,1мм х 50мм - кремовый, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167 - 1 шт. или без иглы. 3. Инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2024/23450 от 23.08.2024)

Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты.
Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей.

Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР "БИОФОРМ"
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
129327, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Бабушкинский,
ул. Коминтерна, д.7, к. 2, помещ. 1/3

ООО "НЦ "БИОФОРМ", 108811, г. Москва, 22 -й км Киевского шоссе (п. Московский) домовладение 4, стр. 2, блок Г, этаж 5

Положительный

399

В00309

ИП-24-480 от 11.12.2024, 5 лет

Первичная

Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии в составе РЗН 2021/14476
Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL РЗН 2019/8749
Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER РЗН 2019/8157
Аппарат лазерный дерматологический в вариантах исполнения Allux и Allux Dual –
в процессе регистрации

2б

Подгруппа 2.18 – Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

AMI Inc.
1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea

AMI Inc.
1407, 1408, 1409,1412 SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea

Положительный

400

В00310

ИП-24-372 от 12.12.2024, 5 лет

Первичная

Суппозитории вагинальные "Мойстана®" (РЗН 2023/21844 от 29.12.2023)

Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.

1. Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Podmiejska 15C 66-400 Gorzow Wielkopolski Poland

1. Biofaktor Sp. z o.o.,
ul. Podmiejska 15C 66-400 Gorzow Wielkopolski Poland

Положительный

401

В00311

ИП-24-433 от 12.12.2024, 5 лет

Первичная

Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: 1. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A, - Инструкция по применению. 2. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-B, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ- В, - Инструкция по применению. 3. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C, - Инструкция по применению. 4. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D, - Инструкция по применению, РУ РЗН 2022/18331 от 15.03.2024

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute
Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, People’s Republic of China

1. Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute
Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, People’s Republic of China
2. Hua`an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai, 100072, Beijing, People’s Republic of China

Положительный

402

В00312

ИП-24-383 от 13.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Simplera (в процессе регистрации)
2. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Guardian Sensor 4 (в процессе регистрации)
3. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianТМ Sensor (3) (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14585)
4. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/785)
5. Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17160)
6. Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17159)
7. Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6255)
8. Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17156)
9. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе, варианты исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8094)
10. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Simplera (в процессе регистрации)
11. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Guardian Sensor 4 (в процессе регистрации)
12. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianТМ Sensor (3) (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14585)
13. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/785)
14. Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17160)
15. Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17159)
16. Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6255)
17. Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17156)
18. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе, варианты исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8094)

2б

Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

Medtronic MiniMed
18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA

1. Medtronic MiniMed
18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co.
Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA
3. Synergy Health AST, LLC
9020 Activity Road Suite D, San Diego CA 92126, USA
4. Steri-Tech, Inc
Road 701, KM 0.7 Salinas Industrial Park 00751 Salinas, Puerto Rico

Положительный

403

В00313

ИП-24-396 от 13.12.2024, 5 лет

Первичная

1) Система для фиксации позвоночника в вариантах исполнения.
2) Компоненты системы для накостного остеосинтеза.
3) Компоненты системы для интрамедуллярного остеосинтеза.
4) Ортопедическая внешняя система фиксации.
5) Костные винты.
6) Канюлированные винты.

2б, 3

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
остеосинтеза
Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации

Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd. No. 9, Xihu Road, Wujin Hi-Tech Industry Zone, 213164 Changzhou, Jiangsu PEOPLE`S REPUBLIC CHINA

Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd.
Nanxiashu Street, Wujin Zone, No.5 Longxiang Road, 213164 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OFCHINA

Положительный

404

В00314

ИП-24-556 от 13.12.2024, 5 лет

Первичная

Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остановки травматического наружного кровотечения стерильная

Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные меди-цинские изделия для лечения ран

Axio Biosolutions Private Limited (Axio Biosolutions Pvt. Ltd.)
Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382 220, Gujarat, India

1. Axio Biosolutions Private Limited (Axio Biosolutions Pvt. Ltd.)
Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382 220, Gujarat, India
2. Universal ISO-MED (A Division of Universal Medicap Ltd.)
Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath 391740, Dist. Vadodara, Gujarat, India

Положительный

405

В00315

ИП-24-381 от 16.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой
12ФК1 «Флюарком» в следующих исполнениях: 12ФК1, 12ФК1-01, с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2527 от 09.04.2015 г.
2. Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой
КРФ-112 “ФЛЮКАР” на базе шасси КАМАЗ, HYUNDAI, с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/19000 от 01.12.2022 г.
3. Аппарат рентгеновский диагностический переносной 12L7 «ARMAN-2»
4. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой «ЖЕНИС»
5. Аппарат рентгеновский маммографический «AR-Mammo»
6. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК «Ардиагност-6»
7. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК «Ардиагност-7»
8. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК «Ардиагност-8»
9. Томограф компьютерный с отображением нескольких срезов «ARNUR»
10. Комплекс рентгеновский маммографический передвижной универсальный КАРМ-У «Маммокар-У» на шасси транспортного средства
11. Комплекс рентгеновский стоматологический передвижной универсальный КАРСТ-У «Стомкар-У»
12. Комплекс медицинский мобильный универсальный «МедКАР-У» на шасси транспортного средства

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.
Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.

Акционерное общество «Актюбрентген», АО «Актюбрентген»
Республика Казахстан, 030012, город Актобе, проспект Санкибай Батыра, 24/К

АО «Актюбрентген»
Республика Казахстан, 030012, город Актобе, проспект Санкибай Батыра, 24/К

Положительный

406

В00316

ИП-24-409 от 16.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Мультиюнит-абатменты универсальные для дентальных реставраций в стоматологии и цифровой ортопедии.
2. Стоматологические имплантаты в вариантах исполнения.
3. Компоненты ортопедические универсальные для дентальных реставраций в стоматологии и цифровой ортопедии.
4. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов и ортопедии.

2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы

UNIQA DENTAL LTD
2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel

1. UNIQA DENTAL LTD
2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel
2. UNIQA DENTAL LTD
10 Beni Ga'on str, Netanya 4250499, Israel
3. Sor-Van Radiation Ltd.
Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel

Положительный

407

В00317

ИП-24-445 от 16.12.2024, 5 лет

Первичная

1. ID-карты LISS/Coombs для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста ((ID-Cards) LISS/Coombs) (РЗН 2021/15380 от 23.09.2021).
2. Набор стандартных эритроцитов ID-DiaCell I-II-III для скрининга антител (ID-DiaCell I-II-III), 3 х 10 мл/1 уп. (РЗН 2021/15362 от 21.09.2021).
3. Набор стандартных эритроцитов АВО А1, В «ID-DiaCell ABO» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2022/19306 от 30.12.2022).
4. Стандартные эритроциты АВО А2 «ID-DiaCell ABO A2» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 х 10 мл. (РЗН 2022/19296 от 30.12.2022).
5. Стандартные эритроциты ABO О «ID-DiaCell ABO О» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 × 10 мл. (РЗН 2022/19295 от 30.12.2022).
6. ID-карта антигенный профиль II "ID-Antigen Profile II" для полуколичественного определения антигенов k (KEL2), Kpa (KEL3), Kpb (KEL4), Jka (JK1) и Jkb (JK2) в крови для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп. (РЗН 2023/19353 от 17.01.2023).
7. ID-карта антигенный профиль III "ID-Antigen Profile III" для полуколичественного определения антигенов М (MNS1), N (MNS2), S (MNS3), s (MNS4), Fya (FY1) и Fyb (FY2) в крови для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп. (РЗН 2023/19398 от 24.01.2023).
8. Набор тестовых сывороток "ID-Antigen Profile III M, N, S, s, Fya, Fyb" для полуколичественного определения антигенов в крови для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19399 от 24.01.2023).
9. Раствор бромелина "ID-Diluent 1" модифицированный для приготовления суспензии эритроцитов и проведения ферментативных методик для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19434 от 27.01.2023).
10. D-карты для обнаружения эритроцитарного антигена Cw (RH8) ((ID-Card) DiaClon Anti-Cw), 12 шт./1 уп. (РЗН 2019/9357 от 13.12.2019).
11. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), с (RH4), Е (RH3), е (RH5) и К (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + К) (РЗН 2019/9047 от 17.10.2019).
12. Материал контрольный для прямого антиглобулинового теста (IH-QC) (РЗН 2019/9459 от 26.12.2019).
13. Материал контрольный для иммуногематологических исследований (IH-QC) (РЗН 2019/9460 от 26.12.2019).
14. ID-карты "ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+" (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19954 от 03.04.2023).
15. ID-карты "ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI-" (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI-) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (DAT) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19956 от 03.04.2023).
16. ID-Раствор для титрования (ID-Titration Solution), 10 х 10 мл/1 уп. (РЗН 2022/17360 от 30.05.2022).
17. ID-карты "ДиаКлон ABO/D + Перекрестная реакция" (DiaClon ABO/D + Reverse Grouping) для определения группы крови и резус-фактора методом прямой и перекрестной реакции для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19428 от 27.01.2023).
18. Раствор низкой ионной силы модифицированный "ID-Diluent 2" для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов (РЗН 2021/15358 от 16.09.2021).
19. ID-карты "DAT IgG1/IgG3" для дифференциального определения подклассов иммуноглобулинов (IgG) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 12 шт./1 уп. (РЗН 2023/21495 от 08.11.2023).
20. ID-карты контрольные иммуногематологические для использования с DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K и DiaClon Anti-Cw ((ID-Card) Control Card A) (РЗН 2019/9049 от 17.10.2019).
21. Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro (всего 51 позиции) (ФСЗ 2010/08227 от 28.10.2024).
22. Реагент «ID-DiaClon Anti-D» для подтверждения отрицательных результатов при определении резус - фактора (RhD) и определение антигена D (слабый и/или вариантный) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 × 5 мл.
23. ID-карта антигенный профиль I «DiaClon Antigen Profile I» для определения антигенов P1 (P1PK1), Lea (LE1), Leb (LE2), Lua (LU1) и Lub (LU2) в крови человека для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп.
24. Набор стандартных эритроцитов «ID-DiaPanel» для идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым методом (IAT) и солевым методом (NaCl) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике.

1, 3

Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

DiaMed GmbH
Pra Rond 23, 1785 Creessier FR, Switzerland

Положительный

408

В00318

ИП-24-648 от 16.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Программное обеспечение для определения вероятности наличия риска злокачественных новообразований «Oncopro» по ТУ 58.29.32-001-01896659-2022
2. Платформа для детектирования гипертонической ретинопатии по цифровым изображениям глазного дна пациентов с применением методов нейросетевого моделирования - «RetinAlcheck» по ТУ 58.29.32-004-01896659-2023
3. Программное обеспечение «RENOSPOTTER: многоклассовый детектор опухолевых клеток рака почки с определением ядрышковой градации» по ТУ 58.29.32-003-01896659-2024
4. Программное обеспечение «Удаленный скрининг и мониторирование параметров гемодинамики по параметрам одноканальной электрокардиограммы и пульсовой волны» по ТУ 58.29.32-005-01896659-2023
5. Сервис для поддержки принятия врачебных решений при планировании и навигации операций у пациентов с хирургическими заболеваниями почки "Sechenov.Al_nephro" по ТУ 58.29.32-007-01896659-2024
6. Программное обеспечение "Виртуальный фракционный резерв кровотока" для поддержки принятия врачебных решений при диагностике стенозов коронарных артерий по ТУ 58.29.32-002-01896659-2023
7. Программное обеспечение для прогностической оценки выживаемости пациентов с онкологическими заболеваниями по ТУ 58.29.32-006-01896659-2024

2б, 3

Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский Государственный Университет им. И.М. Сеченова Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) (Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет))
119048, город Москва, Трубецкая ул., д.8
ИНН 7704047505

Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
119048, город Москва, Трубецкая ул., д. 8

Положительный

409

В00319

ИП-24-388 от 17.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Приставка аргоноплазменная «Трилокс-Аргон» к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями РУ № РЗН 2018/7118
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический «Трилокс-ЛОР» с принадлежностями РУ № 2018/7129
3.Аппарат электрохирургический высокочастотный «Трилокс» РУ № 2018/7413
4.Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z РУ№ 2024/22406
5. Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2011/11193
6. Троакар лапароскопический (в процессе регистрации) ZT-10; ZT-20; ZT-30; ZT-40; ZT12F; ZT22F; NZT30F; NZT40F; ZT20T; ZT30T; ZT40T; ZTC10; ZTC30; ZTC40

2а, 2б

Группа 1 - Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики n vitro).

ZERONE Co., Ltd
(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea

ZERONE Co., Ltd.
Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea

Положительный

410

В00320

ИП-24-375 от 18.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei, варианты исполнения Kw800, Kw300, РУ № ФСЗ 2010/06319 от 02.03.2010
2. Устройство для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии) Kewei, варианты исполнения type A, type B, type C, РУ № ФСЗ 2010/06320 от 02.03.2010
3. Оксигенатор мембранный Kewei для кардиохирургии, варианты исполнения : Adult, Children, Infant, РУ № ФСЗ 2010/07678 от 24.08.2010
4. Канюли Kewei для кардиохирургии: 1. Канюли артериальные Kewei: Fr8, Fr10, Fr14, Fr16, Fr18, Fr20, Fr22, Fr24. 2. Канюли венозные Kewei: Fr14, Fr16, Fr18, Fr20, Fr22, Fr24, Fr26, Fr28, Fr30, Fr32, Fr34, Fr36, Fr38, Fr40, Fr42. 3. Канюли для внутрисердечной аспирации Kewei. 4. Канюли для дренажа левого желудочка Kewei: Kewei Adult, Kewei Children, Kewei Infant, РУ № ФСЗ 2010/07680, от 19.08.2010
5. Канюли бедренные венозные для искусственного кровообращения, в процессе подготовки к регистрации
6. Канюли бедренные артериальные для искусственного кровообращения, в процессе подготовки к регистрации

Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа

Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd.
No.1, Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong 523127, China

Положительный

411

В00321

ИП-24-428 от 19.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA – РУ № 2015/2304
2. Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA – РУ № 2015/2310
3. Имплантат стоматологический системы INNO SLA РУ № 2015/2299
4. Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSS РУ№ 2018/7647
5. Имплантат стоматологический INNO SLA
6. Имплантат стоматологический Mini Plus

2б

Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы

Cowellmedi Co., Ltd.
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea

1. Cowellmedi Co., Ltd.
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
2. Greenpia Technology Inc.
132 Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Положительный

412

В00322

ИП-24-597 от 19.12.2024, 5 лет

Первичная

Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритроциты ID-DiaCell) по ТУ 9398-006-01966456-2008.
ФСР 2009/04977

Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Федеральное государственное бюджетное учреждение
"Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства", ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России.
Юридический адрес: 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д. 16
Тел.: (812) 309-79-81

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский
научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства", ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России.
191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д. 16, литер А

Положительный

413

В00323

ИП-24-443 от 20.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight (№ ФСЗ 2008/01702 от 25.05.2020).
2. Эндопротезы для реконструктивной хирургии Dallop NM: ленты урологические для хирургического лечения недержания мочи у женщин (ФСЗ 2012/12471 от 25.05.2020).
3. Метки цветные хирургические CODOLOOPS (red, blue, yellow, white), (РЗН 2013/461 от 12.04.2013).
4. Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX: костей свода черепа, костей глазниц, костей ребер (ФСЗ 2012/13120 от 25.05.2020).
5. Повязки впитывающие полиуретановые под товарным знаком matopat варианты исполнения: - Medisorb P Plus, в размерах: 10 см х 10 см; 15 см х 15 см; 20 см х 20 см; 40 см х 40 см; - Medisorb P Plus Adhesive, в размерах: 10 см х 10 см; 15 см х 15 см; 20 см х 20 см. (РЗН 2023/21258 от 03.10.2023).
6. Вспомогательные устройства для реконструктивной хирургии: проводник (аппликатор) TOT для хирургического лечения недержания мочи у женщин, проводник (аппликатор) TVT для хирургического лечения недержания мочи у женщин (ФСЗ 2012/12324 от 14.06.2012).
7. Повязки силиконовые CODOSIL ADHESIVE (ФСЗ 2012/13141 от 02.11.2012).

2б, 3

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.

TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska

1. TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska
2. Chemiczna Spółdzielnia Pracy "TECHNOCHEMIA",
ul. Fabryczna 3, 05-600 Grójec, Polska

Положительный

414

В00324

ИП-24-398 от 23.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Система цифровая рентгеновская ангиографическая Pilot-C, с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

Beijing WeMed Medical Technology Co., Ltd.
Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road, BDA, Beijing, 100176, China

Положительный

415

В00325

ИП-24-406 от 23.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Стоматологическая рентгеновская томографическая система Smart 3D-X. Варианты исполнения

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

LargeV Instrument Corp. Ltd.
A-800B, Tongfang Building, QinghuaYuan, Haidian District, Beijing,100084, PR China

LargeV Instrument Corp. Ltd.
No.5 Jincheng Street, Economic Development District, Miyun, 101500 Beijing, PR China

Положительный

416

В00326

ИП-24-429 от 24.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Монитор целостности нерва NIM Vital с принадлежностями (в процессе регистрации)
2. Чехлы Slide-On для гибких ЛОР-эндоскопов (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9793)
3. Микродебридер StraightShot M5 с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6610)
4. Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9464)
5. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4893)

2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия
Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение

«Medtronic Xomed Inc.»
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA

1. «Medtronic Xomed Inc.»
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
2. «Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.) »
Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
3. «COSMED GROUP OF DOMINICAN REPUBLIC. INC.»
KM 22 Autopista Las Americas, Zona Franca Las Americas, Calle 15 esq Calle 10, Santo Domingos, Dominican Republic
4. «Jiangsu Kersen Medical Instrument Co., Ltd.»
No. 389, Kunjia Road, Kunshan Economic Development Area, Suzhou City, 215300 Jiangsu, P.R. China

Положительный

417

В00327

ИП-24-473 от 24.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат терапевтический многофункциональный, варианты исполнения: ZYE YAG, ZYE ALEX, Etherea MX (в процессе регистрации)

2б

Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.

Vydence Medical Industria e Comercio Ltda
Rua Aldo Germano Klein, 359 CEAT 13573-470 São Carlos, São Paulo, Brazil

Положительный

418

В00328

ИП-24-516 от 24.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Клипсы рассасывающиеся ABSOLOK (в процессе подготовки к регистрации)

Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

Johnson & Johnson MEDICAL GmbH
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany

Производственная площадка Johnson & Johnson MEDICAL GmbH
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany

Положительный

419

В00329

ИП-24-589 от 24.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Система дентальной имплантации IDL

2б

Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы

I.D.L Dental Technologies Ltd.
Habarzel 34 St. Ramat Hahayal, Tel Aviv, Israel

1. I.D.L Dental Technologies Ltd.
Habarzel 34 St. Ramat Hahayal, Tel Aviv, Israel
2. D.A.N.D Metal Industries North L.T.D.
Building 11, Migdal Tefen Industrial Park 2495900 Israel
3. Sor-Van Radiation Ltd.
Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel

Положительный

420

В00330

ИП-24-467 от 24.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/07000)
2. Окклюдер для закрытия межпредсердной перегородки MemoCarna (РУ № РЗН 2024/22344)
3. Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart (РУ № РЗН 2024/23042)
4. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna
5. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки MemoCarna
6. Система доставки окклюдера MemoPart
7. Система доставки окклюдера MemoPart II
8. Окклюдер биодеградируемый для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки MemoSorb
9. Окклюдер биодеградируемый для закрытия межпредсердной перегородки MemoSorb
10. Окклюдер биодеградируемый для закрытия открытого овального окна MemoSorb
11. Окклюдер биодеградируемый для закрытия открытого артериального протока MemoSorb
12. Система доставки интервенционная для окклюдера биодеградируемого (Interventional Delivery System for Biodegradable Occluder)
13. Окклюдер для закрытия ушка левого предсердия MemoLefort (MemoLefort Left Atrial Appendage Occluder System)
14. Система доставки GuiFlex (GuiFlex Delivery System)
15. Система доставки окклюдера GuiFinder (GuiFinder Occluder Delivery System)
16. Система доставки окклюдера Gruiser (Gruiser Occluder Delivery System)

Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты

Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd.
1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China

1. Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd.
1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China
2. BQ Plus Medical Co., Ltd.
No. 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, Shanghai 201611, P.R. China

Положительный

421

В00331

ИП-24-488 от 25.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019, варианты исполнения: НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой); НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой); НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой); НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой); НЕОКОЛЛ® МХ20 (без иглы); НЕОКОЛЛ® М15 (без иглы); НЕОКОЛЛ® АС10 (без иглы); НЕОКОЛЛ® РЛ12 (без иглы) (регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14983)

Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей

Общество с ограниченной ответственностью «Русские технологии красоты+»
(ООО «РТК+»)
Россия, 117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, д.57, помещение II, офис 46

1. ООО "Сигма Лаб"
Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д.42, стр.1, этаж 3, пом.785
2. ООО "Сигма Полис"
Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к.5, эт/пом.2/1, комн.229

Положительный

422

В00332

ИП-24-487 от 25.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Нить рассасывающаяся "Vitoliften" («Витолифтен») на иглах и без игл для пластической хирургии и косметологии стерильная

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

Общество с ограниченной ответственностью «Стентал» (ООО «Стентал»).
109129, г. Москва, ул. 8-я Текстильщиков, д. 11, стр. 2, Э4 П Х К 2, оф №421А

Общество с ограниченной ответственностью «Волоть» (ООО «Волоть»)
Россия, 301137, Тульская область, р-н Ленинский п Октябрьский

Положительный

423

В00333

ИП-24-561 от 25.12.2024, 5 лет

Первичная

1) Степлер циркулярный геморроидальный одноразового применения (РУ № РЗН 2023/20099 от 17.04.2023).
2) Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения (РУ № РЗН 2024/22906 от 11.06.2024).
3) Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20094 от 28.02.2024)
4) Картридж сменный с ножом для степлера линейного режущего, одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации).
5) Степлер линейный со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения c принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20101 от 18.04.2023).
6) Картридж сменный для степлера линейного для открытой хирургии одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации).
7) Степлер линейный режущий эндоскопический одноразового применения с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20103 от 18.04.2023).
8) Устройство загрузочное со сменным картриджем к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации).
9) Картридж сменный для устройства загрузочного к степлеру линейному режущему эндоскопическому одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации).
10) Устройство загрузочное с несъемным картриджем к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения, серии FMG (подготовка к регистрации).
11) Степлер линейный режущий эндоскопический, электрический, серии TSE (планируется к регистрации).
12) Картридж сменный со скобами к степлеру линейному режущему эндоскопическому электрическому, серии TSE (подготовка к регистрации/ preparing for registration).
13) Степлер линейный режущий эндоскопический, электрический, серии TSN (планируется к регистрации).
14) Устройство загрузочное с несменным картриджем к степлерам линейным режущим эндоскопическим моделей SELC и TSN, компании Touchstone (планируется к регистрации).
15) Устройство загрузочное со сменным картриджем к степлерам линейным режущим эндоскопическим моделей SELC и TSN, компании Touchstone (подготовка к регистрации).

2б

Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты;
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран;
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.

Touchstone International Medical Science Со., Ltd.
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China

1. Touchstone International Medical Science Со., Ltd.
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China

2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd.
4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China

3. Goals Sterilization Со., Ltd.
East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng TownNanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China

Положительный

424

В00334

ИП-24-414 от 26.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Аппарат лазерный медицинский Dermablate (на регистрации)
2. Аппараты лазерные хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS - РЗН 2017/6263
3. Световоды многоразовые для лазерной хирургии РЗН 2021/16246
4. Аппарат лазерный хирургический Multipulse Tm+1470 РЗН 2021/16163
5. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar РЗН 2021/13795
6. Наборы одноразовые для чрескожной лазерной абляции к аппарату ECHOLASER Х4 РЗН 2016/4143
7. Аппарат лазерный для хирургии и косметологии QuadrostarPRO РЗН 2015/3029
8. Косметологический аппарат, моделей Face Lab и Body Lab РЗН 2015/2964
9. Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями РЗН 2015/2836
10. Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями ФСЗ 2010/07980
11. Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии ФСЗ 2010/07981
12. Косметологический аппарат, моделей Face Lab и Body Lab РЗН 2015/2964
13. Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями РЗН 2015/2836
14. Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями ФСЗ 2010/07980
15. Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии ФСЗ 2010/07981
16. Лазер импульсный диодный «Epi Lab» РЗН 2016/4263
17. Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar РЗН 2023/21739

2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. - 2.17.

Asclepion Laser Technologies GmbH.
Brüsseler Strabe 10, 07747 Jena, Germany

1. Asclepion Laser Technologies GmbH.
Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany

2. HA2 Medizintechnic GmbH
Am Bahndamm 11 38820 Halberstadt, Germany

Положительный

425

В00335

ИП-24-452 от 26.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Средство для замещения синовиальной жидкости Артеон®
ТУ 32.50.50.002-18527908-2019
РУ № РЗН 2019/8831 от 23.05.2022 г.
2. Имплантат вязкоэластичный стерильный Гиалджект®
ТУ 32.50.22.003-18527908-2019
РУ № РЗН 2022/17134 от 13 мая 2022 г. года
3. Имплантат вязкоэластичный стерильный Интраджект®
ТУ 32.50.22.005-18527908-2022
Продукт находится на регистрации

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

Общество с ограниченной ответственностью «ФБК» (ООО «ФБК»),
129003, Москва, Ярославское ш., д 146, к 2, пом. 1222

ООО «ФБК»
141371, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д.26

Положительный

426

В00336

ИП-24-510 от 26.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции коленного сустава SoSuperior

2б

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
остеосинтеза

Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd.
Building 2 and 3, NO.151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China

1. Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd.
Building 2 and 3, NO.151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China
2. Shanghai JPY Ion-Tech. Co., Ltd.
No.1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone, 201707, Shanghai. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
3. Suzhou ProSteri Medical Technology Со., Ltd.
766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou, Jiangsu, 215217, China

Положительный

427

В00337

ИП-24-421 от 27.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Материал шовный хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся в вариантах исполнения.
2. Материал шовный хирургический однократного применения, стерильный, нерассасывающийся в вариантах исполнения.
3. Электрод для временной кардиостимуляции, крученая проволока из нержавеющей стали в вариантах исполнения.

2б, 3

Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран

Doğsan Tıbbi Malzeme Sanayi A.Ş.
Rize Cad. 91A, Ortahisar, Trabzon, Türkiye

Положительный

428

В00338

ИП-24-437 от 27.12.2024, 5 лет

Первичная

1) Рециркулятор бактерицидный модернизированный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-024-46655261-2020
2) Рециркулятор бактерицидный в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15 по ТУ 9444-007-46655261-2007
3) Облучатель бактерицидный в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-019-46655261-2020
4) Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е»
5) Аппарат для низкочастотной магнитотерапии «Полюс-2Д» по ТУ 9444-014-46655261-2007
6) Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной «Полюс-2М» по ТУ 9444-009-46655261-2007
7) Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007
8) Гальванизатор «Поток-1» по ТУ 9444-005-46655261-2001
9) Светильники медицинские передвижные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018
10) Светильники медицинские потолочные и настенные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-46655261-2018
11) Светильник передвижной «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
12) Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009
13) Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 101» в вариантах исполнения по ТУ 27.40.39 – 018-46655261-2020,
14) Облучатель фототерапевтический неонатальный «ОФН-101» в вариантах исполнения по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021
15) Дефибриллятор «ЭМА Пульс 1» по ТУ 26.60.13-029-46655261-2021, в регистрации

1, 2а, 2б

Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 2.17
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

ЗАО «Завод ЭМА»
620028, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх Исетский б-р, д. 13, кв. 201

ЗАО «Завод ЭМА»
620028, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, литера “Д”, ”З”, ”К”, ”И”

Положительный

429

В00339

ИП-24-238 от 27.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Колпачок отсоединяемый с повидон-йодным раствором / MiniCap with Povidone-Iodine Solution, № РУ РЗН 2024/22159
2. Титановый адаптер для перитонеального диализа / Titanium Locking Adapter for Peritoneal Dialysis, № РУ РЗН 2024/22157
3. Переходная трубка для перитонеального диализа / Transfer Set for Peritoneal Dialysis, № РУ РЗН 2024/22160
4. Зажим выходного канала / Side Clamp, № РУ РЗН 2024/22158
5. Комплект с кассетой на 6-ти магистралях для АПД / APD Machine Tube Set, в процессе подготовки к регистрации

1, 2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation
No.5 Tengda Industrial Park Xiqing Economic Development Area Tianjin, 300385, China

1. Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation
No.5 Tengda Industrial Park Xiqing Economic Development Area Tianjin, 300385, China
2. Tianjin Ruidakang Technology Development Co., Ltd
Beichen Tech Park, 300402 Tianjin, P.R. China

Положительный

430

В00340

ИП-24-435 от 27.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017 (№РЗН 2020/9823 от 14.12.2023).
2. Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, стерильное по ТУ 9393-003-67539369-2013 (№РЗН 2014/1691 от 26.07.2022).

2б

Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран

Общество с ограниченной ответственностью «Инмед» (ООО "Инмед")
Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1.

1. ООО "Инмед"
Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1.
2. ООО "РАД",
Россия, 188640, Ленинградская область, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. ВСЕВОЛОЖСКОЕ, Г. ВСЕВОЛОЖСК, ПР-КТ ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Д. 117, К. 1, ПОМЕЩ. 1.

Положительный

431

В00341

ИП-24-482 от 27.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Иглы для аспирации ооцитов (РУ № РЗН 2024/22843).
2. Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий MinVitro (МинВитро), одноразовый стерильный, в вариантах исполнения.
3. Катетеры для внутриматочного оплодотворения.
4. Катетеры для переноса эмбрионов.
5. Канюля для катетеров для переноса эмбрионов.
6. Удлинительные трубки.
7. Пипетки для денудации.
8. Фильтры для очистки от летучих органических соединений.

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.
A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China

Положительный

432

В00342

ИП-24-427 от 27.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях (РУ № РЗН 2024/24126);
2. Материал контрольный трехуровневый «Ликвичек Контроль АМГ» (Liquichek AMH Control) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в составе;
3. Материал контрольный «ВИРОТРОЛ ПЛЮС-Р» (VIROTROL PLUS-R) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях;
4. Материал контрольный «ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А» (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях;
5. Материал контрольный «ВИРОТРОЛ ТоРЧ-М» (VIROTROL ToRCH-M) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, флакон, 5 мл, 1 шт.;
6. Материал контрольный трехуровневый «Ликвичек Контроль Материнская Сыворотка 1й Триместр» (Liquichek Maternal Serum 1st Trimester Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в составе;
7. Материал контрольный "Интеликью Контроль Специальный Иммунохимический" (InteliQ Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19362);
8. Материал контрольный "Интеликью Контроль Иммунология" (InteliQ Immunology Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19342);
9. Материал контрольный "Интеликью Контроль Иммунохимия Плюс" (InteliQ Immunoassay Plus Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19400);
10. Материал контрольный "Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры" (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19764);
11. Материал контрольный "Интеликью Мультикуал Аттестованный" (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2022/19308);
12. Материал контрольный "Интеликью Контроль Биохимия мочи" (InteliQ Urine Chemistry Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2022/19311);
13. Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров (РУ № ФСЗ 2009/05647);
14. Материалы контрольные для мониторинга качества гематологических исследований (РУ № ФСЗ 2011/08965);
15. Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований (РУ № ФСЗ 2009/05388).

2а, 2б, 3

Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Bio-Rad Laboratories, Inc.,
9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA

1. Bio-Rad Laboratories, Inc.,
9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США).
2. Bio-Rad Laboratories, Inc.,
9400 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9400 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США).

Положительный

433

В00343

ИП-24-544 от 27.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM"
2. Комплект расходных материалов для сбора плазмы
3. Контейнер для получения, транспортировки, хранения и переливания тромбоцитов и плазмы с фильтром

2б, 3

Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа

Товарищество с ограниченной ответственностью "Eira Med"
(ТОО "Eira Med")
Казахстан, 010000, город Астана, район Алматы, улица 92, здание 4

ТОО "Eira Med"
Казахстан, 010000, город Астана, район Алматы, улица 92, здание 4

Положительный

434

В00344

ИП-24-369 от 27.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Трубка тимпаностомическая в вариантах исполнения:
1. Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер S, в составе:
- Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер S – 1 шт.;
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
2. Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер М, в составе:
- Трубка тимпаностомическая типа «запонка» размер М - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
3. Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер L, в составе:
- Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер L - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
4. Трубка тимпаностомическая титановая Shepard, в составе:
- Трубка тимпаностомическая Shepard - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
5. Трубка тимпаностомическая силиконовая Donaldson, в составе:
- Трубка тимпаностомическая силиконовая Donaldson - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
6. Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер S, в составе:
- Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер S - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
7. Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер М, в составе:
- Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер М - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
8. Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер L, в составе:
- Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер L – 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
9. Трубка тимпаностомическая силиконовая Paparella, в составе:
- Трубка тимпаностомическая силиконовая Paparella – 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
10. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
11. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong с хвостиком – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
12. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong голубая – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
13. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
14. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная с хвостиком – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
15. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная голубая - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
16. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
17. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
18. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
19. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой голубая – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
20. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с хвостиком – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
21. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая с хвостиком – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
22. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
23. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с хвостиком – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
24. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah голубая – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
25. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с проволокой – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
26. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
27. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с проволокой – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
28. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
29. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с проволокой - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
30. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
31. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
32. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
33. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с проволокой - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
34. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
35. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
36. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с проволокой - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
37. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
38. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
39. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
40. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
41. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
42. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
43. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,14 мм, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,14 мм - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
44. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,27 мм, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,27 мм - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
45. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
46. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
47. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
48. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Стандартная трубка, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Стандартная трубка - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
49. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
50. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
51. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
52. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.

2. Тампон впитывающий медицинский оторинологический, в вариантах исполнения:
I. Тампон ушной ENT (вид 302680):
1. Тампон ушной ENT малый S – 1шт.
2. Тампон ушной ENT малый M – 1шт.
3. Тампон ушной ENT малый L – 1шт.
4. Тампон ушной ENT малый XL – 1шт.
5. Тампон ушной ENT малый фенестрированный S – 1шт.
6. Тампон ушной ENT малый фенестрированный M – 1шт.
7. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения S – 1шт.
8. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения M – 1шт.
9. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения L – 1шт.
10. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения XL – 1шт.
II. Тампон носовой ENT (вид 124250):
1. Тампон носовой ENT анатомический с нитью для извлечения – 1шт.
2. Тампон носовой ENT анатомический с нитью для извлечения и с трубой – 1шт.
3. Тампон носовой ENT анатомический тонкий – 1шт.
4. Тампон носовой ENT короткий S. – 1шт.
5. Тампон носовой ENT короткий M. – 1шт.
6. Тампон носовой ENT стандартный размер S – 1шт.
7. Тампон носовой ENT стандартный размер S с нитью для извлечения – 1шт.
8. Тампон носовой ENT стандартный размер S с нитью для извлечения и с трубой – 1шт.
9. Тампон носовой ENT стандартный размер S тонкий – 1шт.
10. Тампон носовой ENT стандартный размер М – 1шт.
11. Тампон носовой ENT стандартный размер М с нитью для извлечения – 1шт.
12. Тампон носовой ENT стандартный размер М с нитью для извлечения и с трубой – 1шт.
13. Тампон носовой ENT стандартный размер М тонкий – 1шт.
14. Тампон носовой ENT стандартный размер L – 1шт.
15. Тампон носовой ENT стандартный размер L с нитью для извлечения – 1шт.
16. Тампон носовой ENT стандартный размер L с нитью для извлечения и с трубой – 1шт.
17. Тампон носовой ENT стандартный размер L тонкий. – 1шт.
18. Тампон носовой ENT стандартный педиатрический – 1шт.

3. Протез слуховых косточек, в вариантах исполнения:
I. Протез слуховых косточек тотальный (вид 143100):
1. Протез слуховых косточек тотальный E1102, в составе:
- Протез слуховых косточек тотальный E1102 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
2. Протез слуховых косточек тотальный E1208, в составе:
- Протез слуховых косточек тотальный E1208 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
3. Протез слуховых косточек тотальный E2134 в составе:
- Протез слуховых косточек тотальный E2134 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
4. Протез слуховых косточек тотальный E2142 в составе:
- Протез слуховых косточек тотальный E2142 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
II. Протез слуховых косточек частичный (вид 143000):
1. Протез слуховых косточек частичный E1101 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E1101 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
2. Протез слуховых косточек частичный E1207 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E1207 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
3. Протез слуховых косточек частичный E2133 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E2133 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
4. Протез слуховых косточек частичный E2141 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E2141 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
5. Протез слуховых косточек частичный E1101 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E1101 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
6. Протез слуховых косточек частичный E1121 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E1121 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
7. Протез слуховых косточек частичный E1122 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E1122 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
8. Протез слуховых косточек частичный E4119 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E4199 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
9. Протез слуховых косточек частичный E9131 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E9131 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
10. Протез слуховых косточек частичный E9132 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E9132 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
11. Протез слуховых косточек частичный E5120 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E5120 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
12. Протез слуховых косточек частичный E8130 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E8130 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
13. Протез слуховых косточек частичный E2127 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E2127 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
14. Протез слуховых косточек частичный E2128 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E2128 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
15. Протез слуховых косточек частичный E2129 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E2129 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.

2б

Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты

Eon Meditech Private Limited
BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India

1. Eon Meditech Private Limited,
BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India, тел.: +91 2621 264330
2. A.V. Processors Private Limited,
E-52, Additional Ambarnath MIDC, Anandnagar, Ambarnath (East), 421506, Dist: Thane, Maharashtra State, India

Положительный

435

В00345

ИП-24-420 от 28.12.2024, 5 лет

Первичная

1. CGM i3 （Система непрерывного мониторинга глюкозы）
2. CGM i6 (Система непрерывного мониторинга глюкозы)
3. Safe Accu Blood Glucose Meter
4. Safe Accu 2 Blood Glucose Meter
5. Safe AQ smart Blood Glucose Meter
6. Safe AQ Voice Blood Glucose Meter
7. Safe AQ Air Blood Glucose Meter
8. Safe AQ Angel Blood Glucose Meter
9.Gold AQ Blood Glucose Meter
10. Gold AQ Plus Blood Glucose Meter
11. PCH-100 Printed Circuit Board Assembly

2б

Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

Changsha Sinocare Inc.,
No.265 Guyuan Road Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, China

1. Changsha Sinocare Inc.,
No.265 Guyuan Road Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, China
2. Zhongjin Irradiation WuHan Co., Ltd.,
No.55 Jinyang Rd., Yangluo Economic Development Zone, 430415 Wuhan, Hubei Province, People's Republic of China

Положительный

436

В00346

ИП-24-434 от 28.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006 (РУ № ФСР 2012/13033 от 16 августа 2023 г.).
2. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015 (РУ № РЗН 2017/6498 от 04 июля 2022 г.).
3. Мембрана имплантируемая биополимерная ЭластоПОБ® по ТУ 9398-002-54969743-2006 (РУ № ФСР 2012/13032 от 06 декабря 2022 г.).
4. Гидрогель барьерный объемообразующий биодеградируемый СфероСПЕЙСЕР® по ТУ 21.10.60-010-54969743-2020

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

Акционерное общество «БИОМИР сервис»
(АО «БИОМИР сервис»)
Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 1, этаж 3, кабинет 80

1. АО «БИОМИР сервис»
Адрес производственной площадки:
Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д.10, к. 3
2. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и авто-матизации»
(АО «НИИТФА»),
Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 46

Положительный

437

В00347

ИП-24-446 от 28.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 (№ ФСР 2010/06876);
2. Набор микрохирургических инструментов для офтальмологических операций по ТУ 9437-004-50297057-2008 (№ ФСР 2008/02713);
3. Набор медицинских инструментов для малоинвазивной хирургии по ТУ 9437-005-50297057-2009 (№ ФСР 2009/04976);
4. Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии по ТУ 32.50.22-004-50297057-2023 (в процессе регистрации).

1,3

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.

Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Урал» (ООО «Медин-Урал»)
620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9

Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Урал» (ООО «Медин-Урал»)
620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, литер Р, 1,2 и 3 этажи

Положительный

438

В00348

ИП-24-468 от 28.12.2024, 5 лет

Первичная

1. Имплантат вязкоэла-стичный стерильный для внутрисуставных инъекций в вариантах исполнения:
1.1. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 3,0 мл.
1.2. ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), на основе гиалуроната натрия 22 мг/мл, 2,2% 3,0 мл.
1.3. ФЛЕКСОТРОН® Магнум (FLEXOTRON® Magnum), на основе гиалуроната натрия 30 мг/мл, 3%, 3,0 мл.
2. Имплантат вязкоэла-стичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексо-трон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл
3. ФЛЕКСОТРОН® Фор-те (FLEXOTRON® Forte), имплантат вяз-коэластичный стериль-ный на основе гиалу-роната натрия, 10 мг/мл, 1%, 3,0 мл
4. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush®, в вариантах исполнения:
4.1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.2.Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.3. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.4. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.5. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.6. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.7. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.8. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.9. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.10.Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.11. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства SCHOTT Schweiz AG, Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.12. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства SCHOTT Schweiz AG, Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.13. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.14. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.15. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.16. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.17. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.18. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Имплантат инъекцион-ный однократного применения для ухода за кожей Eskylage® (Эскайлэйдж®), в ва-риантах исполнения:
5.1. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей Eskylage® (Эскайлэйдж®) в виде лиофилизированного порошка на основе поли-L-молочной кислоты; 367,5 мг во флаконе, в составе: 1. Имплантат во флаконе – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт.
5.2. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в виде геля на основе поли-L-молочной кислоты и поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты; 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Игла 27G x 1/2’’ производства Nipro Corporation Ltd. (рег. удостоверение № ФСЗ 2008/00086) - 1 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт..
6. Имплантат для внутри-кожного и подслизи-стого введения на ос-нове монофазной гиа-луроновой кислоты Hyaltouch®, в вариан-тах исполнения:
6.1. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® booster
6.2. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lips
6.3. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lift
6.4. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® volume
7. Имплантат инъекцион-ный однократного применения для ухода за кожей на основе по-ликапролактона Agecode® (Эйджкод®), в вариантах исполнения:
7.1. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® Instant (Эйджкод® Инстант), 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона и монофазной поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Игла 27G x 1/2’’ производства Nipro Corporation Ltd. (рег. удостоверение № ФСЗ 2008/00086) - 1 шт. (опционально). 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
7.2. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® 12 (Эйджкод® 12), 0.5 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона в предварительно наполненном шприце, объём 0.5 мл – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
7.3. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® 12 (Эйджкод® 12), 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
7.4. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® 24 (Эйджкод® 24), 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

SciVision Biotech Inc.,
9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.

1. SciVision Biotech Inc.,
9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
2. SciVision Biotech Inc., Biotech Plant 1,
No.1, South 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806, Taiwan (R.O.C.)

Положительный

439

В00349

ИП-24-426 от 13.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Тканевый экспандер

Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты

Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd.
Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town, Qujang District, Shaoguan, China

1. Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd.
Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town, Qujang District, Shaoguan, China
2. Guangzhou Furui High- Energy Technology Co., Ltd.
No 2 Dachong East Road, Nansha Street, Nansha District, Guangzhou, China

Положительный

440

В00350

ИП-24-451 от 17.01.2025, 5 лет

Первичная

Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на тканевой основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на нетканой основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на полимерной основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на тканевой основе, размером 19х72 мм – 20 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на нетканой основе, размером 19х72 мм – 20 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на полимерной основе, размером 19х72 мм – 20 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» водонепроницаемый на полимерной основе, размером 19х72 мм – 20 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 3,8х3,8 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 6,4х4,0 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 6х10 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 10х18 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 3,8х3,8 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 6,4х4,0 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 6х10 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 10х18 см – 1 шт.
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на нетканой основе, белый, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт.
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на полимерной основе, прозрачный, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт.
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на тканевой основе, белый, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт.
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на шелковой основе, белый, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт.

2б, 3

Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран

ZHEJIANG BANGLI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD
No.118, Yuegui South Road, City West New District, YongKang City, 321300, Zhejiang P.R., China

1. ZHEJIANG BANGLI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD No.118 Yuegui South Road, City West New District, 321300 YongKang City, Zhejiang Province, China
2. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co.,Ltd.
Building 1, Building 2, No.58,Huaning Road,Yunhe Street Linping District 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

441

В00351

ИП-24-463 от 17.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Катетеры (зонды) желудочно-кишечные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
2. Катетеры аспирационные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
3. Системы дренирования Sterimed в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
4. Катетеры урологические Sterimed, в вариантах исполнения: 1. Катетеры Фолея латексные покрытые силиконом 2-х ходовые, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 2. Катетеры Фолея латексные покрытые силиконом 3-ходовые, размеров: (FR) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 3. Катетеры Фолея силиконовые 2-х ходовые с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 4. Катетеры Фолея силиконовые 3-ходовые с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 16, 18, 20, 22, 24 - длиной не менее 360 мм. 5. Катетеры Фолея высокопоточные 2-х ходовые, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 6. Катетеры Фолея высокопоточные 3-ходовые, размеров: (FR) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 7. Катетер Нелатона с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 06, 08, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной 200 и 400 мм., РУ № РЗН 2021/13987.
5. Устройства для искусственной вентиляции в анестезиологии и реанимации (трубки) Sterimed в вариантах исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная стандартная без манжеты, размеров: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 2. Трубка эндотрахеальная стандартная с манжетой, размеров: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 3. Трубка эндотрахеальная силиконизированная без манжеты, размеров: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0,4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 4. Трубка эндотрахеальная силиконизированная с манжетой, размеров: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 5. Трубка эндотрахеальная армированная без манжеты, размеров: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 6. Трубка эндотрахеальная армированная с манжетой, размеров: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 7. Трубка эндотрахеальная с портом для надманжеточной аспирации, размеров: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 8. Стилет для эндотрахеальной трубки, размеров: (FR) 6, 10, 14. 9. Трубка трахеостомическая с манжетой, размеров: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, размеров: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0., РУ№ РЗН 2020/12949:
6. Катетеры аспирационные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd.
501, Ring Road Mall, Manglam Place, Sector-3, Rohini, New Delhi-110085, India

1. Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd.,
Plot No. 211A, Sector-16, HSIIDC, Bahadurgarh, Jhajjar, Haryana, 124507, India
2. Sterimed Surgicals India Pvt. Ltd.,
E-11, Govt. Industrial Area, Bahadurgarh, Haryana, 124507, India

Положительный

442

В00352

ИП-24-478 от 20.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Мембрана коллагеновая OSSIX® (РУ № РЗН 2016/4793), в следующих вариантах исполнения:
- Мембрана коллагеновая OSSIX® Plus в исполнениях: ОХР1525 размером: 15x25 мм, ОХР2530 размером: 25x30 мм, ОХР3040 размером: 30x40 мм.
- Мембрана коллагеновая OSSIX® Volumax в исполнениях: OXV1012 размером: 10x12.5 мм, OXV1525 размером 15x25 мм, OXV2530 размером: 25x30 мм, OXV1040 размером: 10x40 мм.
2. Имплантат костного матрикса дентальный OSSIX™ Bone, в следующих исполнениях: OXB0125, OXB0250, OXB0500 (РУ № РЗН 2020/10903)

Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы.

Datum Dental Ltd. («Датум Дентал Лтд.»), 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel

Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel

Положительный

443

В00353

ИП-24-466 от 20.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Система инфузионная стерильная однократного применения “SALUVIT”
РУ № РЗН 2022/18016 от 17 августа 2022 года.
2. Шприц одноразовый стерильный с иглой “SALUVIT”
РУ № РЗН 2023/19644 от 22 февраля 2023 года.

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD
Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China

Положительный

444

В00354

ИП-24-492 от 20.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Аппарат многофункциональный KN MAGNUM по ТУ 26.60.13-001-61482332-2024 ( в процессе регистрации)

2б

Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

Общество с ограниченной ответственностью «КН-Сервис» (ООО «КН-Сервис»)
109544, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Рабочая, д.93, стр.2

109544, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Рабочая, д.93, стр.2

Положительный

445

В00355

ИП-24-502 от 20.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACE
(РУ РЗН 2020/12638 от 23.11.2020)
2. Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACI в исполнении VIRTUE RF, в составе
(РУ РЗН 2023/21326 от 12.10.2023)
3. Система косметологическая мультимодальная для плазмотерапии PLADUO в составе
(в процессе регистрации)
4. Высокочастотный электрохирургический аппарат SUNNY PLUS в составе
(в процессе регистрации)

2б

Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

SHENB Co., Ltd.,
SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 04782

SHENB CO., LTD.
SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 04782

Положительный

446

В00356

ИП-24-578 от 20.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (РСТ CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21992).
2. Набор контрольных материалов для контроля качества определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (PCT Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22022).
3. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH VD (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22262).
4. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH Vitamin D Control/25-OH VD Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22255).
5. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (AMH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22552).
6. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (AMH Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22574).
7. Набор контрольных материалов для контроля качества определения опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Tumor Marker Control/TMC), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22254).
8. Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоиммунных заболеваний иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Thyroid autoantibodies Control/ТАС), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22520).
9. Набор контрольных материалов CIM для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) Control/CIM Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22230).
10. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (E2 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22000).
11. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (LH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22010).
12. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Progesterone (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22534).
13. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения пролактина (ПРЛ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (PRL (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22546).
14. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (FSH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22009).
15. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения β-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (ß- HCG (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22229).
16. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Maccura i (Testosterone (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21998).
17. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (AFP (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22054).
18. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CEA (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22053).
19. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 15-3 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22560).
20. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового углеводного антигена СA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 125 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22119).
21. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 19-9 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22055).
22. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена (ПСА общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total PSA (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21995).
23. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена свободного (ПСА свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (free PSA (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22047).
24. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител к тиреопероксидазе (Анти-ТПО) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Anti-TPO (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22233).
25. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител к тиреоглобулину (Анти-ТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Anti-TG (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22517).
26. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (TSH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22519).
27. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Т4 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (FT4 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22046).
28. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина (Т3 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (FT3 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22575).
29. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тироксина (Т4 общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total T4 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22553).
30. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения трийодтиронина (Т3 общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total T3 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22518).
31. Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Maccura i (Sample Diluent), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22241).
32. Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (CLIA Wash Buffer), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22278).
33. Раствор очищающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (WS Wash Buffer), в составе (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22276).
34. Набор хемилюминесцентных субстратов для анализаторов Maccura i (CLIA Substrate Buffer), в составе (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22242).
35. Кювета реакционная для анализаторов Maccura i для диагностики in vitro (Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes), 3500 шт. (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22098).
36. Anti-TP (CLIA).
37. Anti-TP Control.
38. HIV Ag/Ab (CLIA).
39. HIV Ag/Ab Control.
40. HBsAg (CLIA).
41. HBsAg Quantitative Control.
42. Anti-HCV (CLIA).
43. Anti-HCV Control.

1, 2а, 2б и 3

Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

Maccura Biotechnology Со., Ltd.,
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

447

В00357

ИП-24-608 от 20.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024, в вариантах исполнения (в процессе регистрации)

2б

Подгруппа 2.8 Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии

Общество с ограниченной ответственностью «Теомед» (ООО «Теомед»)
125375, Россия, г. Москва, Тверской р-н, ул. Тверская, д.14, помещ 1/5

ООО «Теомед»,
121205, Россия, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», ул. Сикорского, д. 11

Положительный

448

В00358

ИП-24-611 от 20.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
2. Набор реагентов «L.U.M. CARDIO-A» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI), миоглобина (MYO), креатинкиназы MВ (CК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
3. Набор реагентов «L.U.M. CARDIO-В» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI), D-димера (D-DIMER), N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
4. Набор реагентов «L.U.M. cTnI» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI), иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
5. Набор реагентов «L.U.M. NT-proBNP» для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89

2б

Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD.
ROOM 201, BUILDING 2, NO. 67, CHANGKONG ROAD, XIASHA STREET, QIANTANG NEW AREA, HANGZHOU, CHINA

Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
# 383, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

449

В00359

ИП-24-483 от 21.01.2025, 5 лет

Первичная

1. «Ланцет безопасный пяточный юнона®, модель HHZ-II» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ);
2. «Ланцет безопасный регулируемый юнона®» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ);
3. «Ланцет безопасный юнона® Mini RuidyLance» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ);
4. Ланцеты стерильные одноразовые, юнона® (регистрационное удостоверение МИ-RUBYKGKZ-000043 от 02 июня 2023).

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park), 300308 Tianjin P.R. China

1. Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park), 300308 Tianjin P.R. China
2. Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
Адрес: 1st Floor, Plant T9, No. 388, Jing'er Road, Tianjin Air Port Industrial Park, 300308 Tianjin P.R. China
3. Tianjin Vanform High Energy Physics Technology Со., Ltd.
TEDA Wit Valley, Binhai New Area, 300480 Tianjin P.R. China

Положительный

450

В00360

ИП-24-453 от 21.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии в составе, РЗН 2021/14476 от 01.06.2021 г.
2. Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL, РЗН 2019/8749 от 09.08.2019 г.
3. Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER, РЗН 2019/8157 от 27.02.2019 г.
4. Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком VIOLA, РЗН 2023/20018 от 18.04.2023 г.
5. Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком HI-REX, РЗН 2024/22149 от 04.03.2024 г.
6. Аппарат лазерный дерматологический в вариантах исполнения Allux и Allux Dual –
в процессе регистрации
7. Аппарат микроигольчатый фракционный ANTIGE – в процессе регистрации

2а, 2б

Подгруппа 2.18 – Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

AMI INC/АМИ ИНК
RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea

1. AMI INC.
RM 1407, 1408, 1409,1412 SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
2. Green Sterilization, Co. Ltd.
1F, 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
3. Package Works, Co., Ltd
2F, 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Положительный

451

В00361

ИП-24-458 от 22.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований TRUEVISION
2. Система внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart
3. Микрокатетер для измерения артериального давления TruePhysio
4. Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio с принадлежностями
5. Микрокатетер одноразовый TRueCross
6. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio

2б, 3

1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.
2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение.
3. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.

1. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.)
2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

1. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.)
Zone С, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Zone Е, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Zone F, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Zone A, 4rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Zone A, B, 10rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

2. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.)
402, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14, Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, 518000, China

Положительный

452

В00362

ИП-24-462 от 22.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon в вариантах исполнения: 1. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 14G (2,1х45мм). 2. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 16G (1,7х45мм). 3. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 17G (1,5х45мм). 4. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 18G (1,3х45мм). 5. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 20G (1,1х32мм). 6. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 22G (0,9х25мм). 7. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 24G (0,7x19мм). 8. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 26G (0,6x19мм), РУ № РЗН 2024/22454 от 18.04.2024
2. Изделия медицинские для внутривенной инфузии (в процессе подготовки к регистрации):
1. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY;
2. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY липидорезистентный;
3. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY высокого давления;
4. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY с удлинительной линией, длина линии 10 см (I.D. 3,0 мм), 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм);
5. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE, длина 10 см (I.D. 3,0 мм), 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм);
6. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE высокого давления, длина 10 см (I.D. 1,2 мм), 20 см (I.D. 1,2 мм), 25 см (I.D. 1,2 мм), 50 см (I.D. 1,2 мм), 60 см (I.D. 1,2 мм), 100 см (I.D. 1,2 мм), 150 см (I.D. 1,2 мм), 200 см (I.D. 1,2 мм), 300 см (I.D. 1,2 мм);
7. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE с Y-образным раздвоением, длина 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм).

2а, 2б

1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. ZAVI MEDICARE LLP
Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482003, Madhya Pradesh, India

Положительный

453

В00363

ИП-24-404 от 22.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая рассасывающаяся Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами (РУ - ФСЗ 2007/00529)
2. Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся «ПДС Плюс Антибактериальный» (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами (РУ - ФСЗ 2010/07135)
3. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED (РУ - РЗН 2018/6737)
4. Сетка хирургическая "УльтраПро" (UltraPro) (РУ - ФСЗ 2009/04269)
5. Сетка хирургическая PROCEED (РУ - ФСЗ 2009/05081)
6. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл (в процессе подготовки к регистрации)

1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

Johnson & Johnson International
c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium

1. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany

2. Ethicon, Inc.
3348 Pulliam street San Angelo Texas 76905, USA

3. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH
Oststrasse 1, Norderstedt, 22844, Germany

4. Ethicon, Inc.
Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico

Положительный

454

В00364

ИП-24-403 от 22.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами
2. Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 (РУ № ФСЗ 2009/05528)
3. Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE) (РУ № ФСЗ 2009/05715)
4. Клей кожный DERMABOND (РУ № ФСЗ 2009/04557)
5. Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в аппликаторе (РУ № РЗН 2023/19907)
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar) (РУ № ФСЗ 2011/10822)
7. Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) для нанесения пудры "Серджисел" (SURGICEL Powder) (РУ № РЗН 2023/19724)
8. Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Лента Mersilene (Мерсилен) с иглой и без иглы (РУ № ФСЗ 2009/05813)
9. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами
10. Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Лента Mersilene (Мерсилен) с иглой и без иглы (РУ № ФСЗ 2009/05813)
11. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами

2а, 2б, 3

1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.
3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).

1. Ethicon, LLC
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA

1. Ethicon, LLC,
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA
2. Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
3. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH,
Oststrasse 1, Norderstedt, 22844, Germany
4. Sterigenics US, LLC,
10821 Withers Cove Park Drive, Charlotte, North Carolina, 28278, USA
5. STERIS Isomedix Puerto Rico LLC, State Road 690 KM 1.7 Barrio Sabana Hoyos Vega Alta 00692 Puerto Rico

455

В00365

ИП-24-425 от 23.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Аппарат рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE в вариантах исполнения, с принадлежностями
2. Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE с принадлежностями, варианты исполнения – 8100A, 8100B
3. Программное обеспечение для управление ультразвуковой системой LI-US
4. Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская, в вариантах исполнения
5. Система цифровая доплеровская портативная, в вариантах исполнения
6. Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская, в вариантах исполнения
7. Программное обеспечение системы дистанционного консультирования медицинской визуализации TeleU
8. Система цифровая флюороскопическая рентгеновская, в вариантах исполнения
9. Система цифровая рентгенографическая, в вариантах исполнения
10. Система цифровая рентгенографическая передвижная, в вариантах исполнения
11. Система цифровая маммографическая, в вариантах исполнения
12. Система цифровая рентгенографическая, в вариантах исполнения
13. Система рентгеновская портативная, в вариантах исполнения
14. Система цифровая рентгеновская для установки на транспортном средстве, в вариантах исполнения
15. Система цифровая рентгенографическая для флюороскопии, в вариантах исполнения
16. Система цифровая рентгенографическая, в вариантах исполнения

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

1. Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd.
1st Floor, Building B, Jingchengda Industrial Park, No. 4 keji road, Tangtou Community, Shiyan Street, Bao'an District, Shenzhen, 518000 Guangdong P.R. China

Положительный

456

В00366

ИП-24-479 от 24.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Одноразовая хирургическая ретракторная система
2. Одноразовая перевязочная петля
3. Одноразовый кожный степлер
4. Одноразовый рукав для защиты разреза
5. Одноразовый троакар
6. Одноразовое устройство для подвешивания тканей
7. Одноразовый троакар для дымоудаления
8. Одноразовый многоканальный однопортовый лапароскопический троакар
9. Одноразовое устройство и набор для прокалывания живота
10. Одноразовые наборы трубок для инсуффляции
11. Одноразовый эндоскопический линейный режущий степлер и перезарядка
12. Одноразовый циркулярный степлер
13. Одноразовый степлер для геморроя
14. Одноразовый перезаряжаемый линейный режущий степлер и перезарядка
15. Одноразовый мешок для извлечения образцов
16. Одноразовый троакар и набор

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий предназначенных для ин-витро)

1. Microcure (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.,
1-101, No.188 Jialingjiang Road, 215000 Sazhou New District, Jiangsu, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

1. Microcure (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.
1-101, No.188 Jialingjiang Road, 215000 Sazhou New District, Jiangsu, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

457

В00367

ИП-24-505 от 24.01.2025, 5 лет

Первичная

Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный
с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит»
по ТУ 9444-001-52803104-2003 от 06.02.2024

2б

Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии.

1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП МЕДОЛИТ» (ООО «НПП МЕДОЛИТ»)
127247, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Восточное Дегунино, ш. Дмитровское, д. 98

2. ООО «НПП МЕДОЛИТ»,
111024, Москва, 1-я. ул. Энтузиастов, д. 3, 5 этаж, пом. VI, комн. 2

Положительный

458

В00368

ИП-24-517 от 24.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, варианты исполнения: Slim Evolution, Slim Evolution II РЗН 2016/3784
2. Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с принадлежностями РЗН 2016/3767

2б

Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия

1. Lasering SRL
Via Staffette Partigiane nr. 54-41122 Modena Italy

Положительный

459

В00369

ИП-24-542 от 24.01.2025, 5 лет

Первичная

1) Перечень производимых изделий:
2) Набор реагентов для обнаружения 5'-нуклеотидазы (ферментный метод) 5'-Nucleotidase Reagent Kit (Enzyme Method) 5′-NT
3) Набор реагентов для обнаружения α1-кислотного гликопротеина (иммунотурбидиметрический анализ) α1-Acid Glycoprotein Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) AAG
4) Набор реагентов для обнаружения α1-антитрипсина (иммунотурбидиметрический анализ) α1-Antitrypsin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) AAT
5) Набор реагентов для обнаружения аденозиндезаминазы (ферментный метод) Adenosine Deaminase Reagent Kit (Enzyme Method) ADA
6) Набор реагентов для обнаружения адипонектина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Adiponectin Reagent Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) ADPN
7) Набор реагентов для обнаружения α-L-фукозидазы (метод субстрата CNPF) α-L-Fucosidase Reagent Kit (CNPF Substrate Method) AFU
8) Набор реагентов для альбумина (метод бромкрезолового зеленого) Albumin Reagent Kit (Bromcresol Green Method) ALB
9) Набор реагентов для обнаружения щелочной фосфатазы (метод IFCC) Alkaline Phosphatase Reagent Kit (IFCC Method) ALP
10) Набор жидкостей для обнаружения аланинаминотрансферазы (метод IFCC) Alanine minotransferase Liquid Kit (IFCC Method) ALT
11) Набор реагентов для обнаружения аммиака (анализ глутаматдегидрогаза) Ammonia Reagent Kit (Glutamate Dehydrogase Assay) AMM
12) Набор реагентов для обнаружения амилазы (метод IFCC) Amylase Reagent Kit (IFCC Method) AMY
13) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина А1 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein A1 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO A1
14) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина А2 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein A2 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO A2
15) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина B (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein B Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO B
16) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина C2 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein C2 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO C2
17) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина C3 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein C3 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO C3
18) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина E (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein E Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO E
19) Набор для обнаружения стрептолизина О (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Anti-Streptolysin O Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) ASO
20) Набор реагентов для обнаружения аспартат-аминотрансферазы (метод IFCC) Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (IFCC Method) AST
21) Дополнение к набору реагентов 1q (иммунотурбидиметрический анализ) Complement 1q Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) C1q
22) Дополнение к набору реагентов 3 (иммунотурбидиметрический анализ) Complement 3 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) C3
23) Дополнение к набору реагентов 4 (иммунотурбидиметрический анализ) Complement 4 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) C4
24) Набор реагентов для обнаружения кальция (метод Арсеназо Ⅲ) Calcium Reagent Kit (ArsenazoⅢ Method) Ca-ARS
25) Набор реагентов для обнаружения кальция (метод с крезолфталеиновым комплексоном) CalciumReagent Kit (Cresolphthalein Complexone Method) Ca-CPC
26) Набор реагентов для обнаружения антициклических антител к цитруллинированным пептидам (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibodies Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CCP
27) Набор реагентов для обнаружения холиглицина (гомогенный иммуноферментный анализ) Cholyglycine Reagent Kit (Homogeneous Enzyme Immunoassay) CG
28) Набор реагентов для обнаружения холинэстеразы (метод с бутирилтиохолиновым субстратом) Cholinsterase Reagent Kit (Butyryl Thiocholine Substrate Method) CHE
29) Набор реагентов для обнаружения креатинкиназы (метод IFCC) Creatine Kinase Reagent Kit (IFCC Method) CK
30) Набор реагентов для обнаружения изофермента креатинкиназы MB (иммуноингибирование) Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit (Immunoinhibition) CK-MB
31) Набор для обнаружения хлоридных реагентов (тиоцианатный метод) Chloride Reagent Kit (Thiocyanate Method) Cl
32) Набор реагентов для двуокиси углерода (ферментный метод) Carbon Dioxide Reagent Kit (Enzyme Method) CO2
33) Набор реагентов для обнаружения креатинина (ферментный метод) Creatinine Reagent Kit (Enzyme Method) CRE-E
34) Набор реагентов для обнаружения С-реактивного белка (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) C-Reactive Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CRP
35) Полный набор реагентов для обнаружения С-реактивного белка (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Full Range C-Reactive Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CRP
36) Набор реагентов для обнаружения сердечного тропонина Ⅰ (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Cardiac Troponin Ⅰ Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) cTnⅠ
37) Набор реагентов для обнаружения меди (колориметрический метод) Copper Reagent Kit (Colorimetric Method) Cu
38) Набор реагентов для обнаружения цистатина C (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Cystatin C Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CYS-C
39) Набор реагентов для определения прямого билирубина (метод с диазосолями) Direct Bilirubin Reagent Kit (Diazo Salt Method) DB
40) Набор реагентов для определения прямого билирубина (метод с диазосолями) Direct Bilirubin Reagent Kit (Diazo Salt Method) DBIL
41) Набор для определения прямого билирубина (метод окисления ванадата) Direct Bilirubin Kit (Vanadate Oxidation Method) DB-V
42) Набор для обнаружения D-димера (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) D-Dimer Detection Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) D-Dimer
43) Набор для детектирования продуктов распада фибрина (фибриногена) (иммунотурбидиметрический анализ латекса) Fibrin(Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) FDP
44) Набор реагентов Fe (метод FERENE) Fe Reagent Kit (FERENE Method) Fe
45) Набор реагентов для определения ферритина (латексный иммунотурбидиметрический метод) Ferritin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) FER
46) Набор реагентов для обнаружения свободных жирных кислот (метод ACS-ACOD) Free Fatty Acid Reagent Kit (ACS-ACOD Method) FFA
47) Набор реагентов для обнаружения фруктозамина (метод восстановления нитротетразолия синим) Fructosamine Reagent Kit (Nitrotetrazolium-Blue Reduction Method) FMN
48) Набор реагентов для обнаружения гликированного альбумина (метод кетаминооксидазы) Glycated Albumin Reagent Kit (Ketamineoxidase Method) GA
49) Набор реагентов для обнаружения γ-глутамилтрансферазы (метод IFCC) γ-Glutamyl Transferase Reagent Kit (IFCC Method) GGT
50) Набор реагентов для обнаружения глутаматдегидрогеназы (улучшенный метод DGKC) Glutamate Dehydrogenase Reagent Kit (Theimproved DGKC Method) GLDH
51) Набор реагентов для обнаружения глюкозы (гексокиназный метод) Glucose Reagent Kit (Hexokinase Method) GLU-HK
52) Набор реагентов для обнаружения глюкозы (метод глюкозооксидазы) Glucose Reagent Kit (Glucose Oxidase Method) GLU-OX
53) Набор реагентов для обнаружения глицилпролиндепептидиламинопептидазы (анализ P-нитроанилина) Glycylproline Depeptidyl Aminopeptidase Reagent Kit (P-nitroaniline Assay) GPDA
54) Набор реагентов для обнаружения глутатионредуктазы (анализ субстрата глутатиона) Glutathione Reductase Reagent Kit (Glutathione Substrate Assay) GRS
55) Набор реагентов для обнаружения гликогемоглобина А 1С (метод латексной агглютинации) Glycohemoglobin A 1C Reagent Kit (Latex Agglutination Method) HbA1C
56) Набор реагентов для обнаружения гликогемоглобина А 1С (метод иммунной агглютинации) Glycohemoglobin A 1C Reagent Kit (Immune Agglutination Method) HbA1C-S
57) Набор реагентов для обнаружения α-гидроксимасляной дегидрогеназы (метод DGKC) α-Hydroxybutyric Dehydrogenase Reagent Kit (DGKC Method) HBDH
58) Набор реагентов для обнаружения гомоцистеина (метод ферментативного цикла) Homocysteine Reagent Kit (Enzymatic Cycling Method) HCY
59) Набор реагентов для обнаружения липопротеинов высокой плотности и холестерина (прямой метод) High Density Lipoprotein-Cholesterol Reagent Kit (Direct Method) HDL-C
60) Набор реагентов для обнаружения белков, связывающих жирные кислоты сердца (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Heart Fatty Acid-Binding Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) H-FABP
61) Набор реагентов для обнаружения гаптоглобина (иммунотурбидиметрический анализ) Haptoglobin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) HP
62) Набор для высокочувствительного обнаружения C-реактивного белка (латексный иммунотурбидиметрический анализ) High Sensitivity C-Reactive Protein Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) HS-CRP
63) Набор реагентов для обнаружения изоцитратдегидрогеназы (субстратный метод) Isocitrate Dehydrogenase Reagent Kit (The Substrate Method) ICDH
64) Набор для тестирования на иммуноглобулин А (иммунотурбидиметрический анализ) Immunoglobulin A Kit (Immunoturbidimetric Assay) IgA
65) Набор для тестирования на иммуноглобулин G (иммунотурбидиметрический анализ) Immunoglobulin G Kit (Immunoturbidimetric Assay) IgG
66) Набор для тестирования на иммуноглобулин М (иммунотурбидиметрический анализ) Immunoglobulin M Kit (Immunoturbidimetric Assay) IgM
67) Набор реагентов для обнаружения ишемически модифицированного альбумина (метод ACB) Ischemic Modified Albumin Reagent Kit (ACB Method) IMA
68) Набор реагентов для определения калия (количественное определение пируваткиназы) Potassium Reagent Kit (Pyruvate Kinase Assay) K
69) Набор реагентов для обнаружения легкой цепи каппа (иммунотурбидиметрический анализ) Kappa Light Chain Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) KAP
70) Набор реагентов для обнаружения лактата (метод на основе лактатоксидазы) Lactate Reagent Kit (Lactateoxidase Based Method) LAC
71) Набор реагентов для обнаружения легкой цепи лямбда (иммунотурбидиметрический анализ) Lambda Light Chain Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) LAM
72) Набор реагентов для обнаружения лейцинаминопептидазы (гидролиз субстрата) Leucine Aminopeptidase Reagent Kit (Substrate Hydrolysis) LAP
73) Набор реагентов для обнаружения лактатдегидрогеназы (субстратный метод) Lactate Dehydrogenase Reagent Kit (The Substrate Method) LDH
74) Набор реагентов для обнаружения изофермента 1 лактатдегидрогеназы (анализ химического ингибирования) Lactate Dehydrogenase Isoenzyme 1 Reagent Kit (Chemical Inhibition Assay) LDH1
75) Набор реагентов для обнаружения липопротеинов низкой плотности и холестерина (прямой метод) Low Density Lipoprotein-Cholesterol Reagent Kit (Direct Method) LDL-C
76) Набор реагентов для обнаружения липопротеина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Lipoprotein(a) Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) Lp(a)
77) Набор реагентов для обнаружения липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Lipoprotein-Associated Phospholipase A2 Reagent Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) Lp-PLA2
78) Набор реагентов для обнаружения липазы (колориметрический метод) Lipase Reagent Kit (Colorimetric Method) LPS
79) Набор реагентов для обнаружения микроальбумина (иммунотурбидиметрический анализ) Microalbumin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) MALB
80) Набор реагентов для обнаружения моноаминоксидазы (анализ глутаматдегидрогеназы) Monoamine Oxidase Reagent Kit (Glutamate Dehydrogenase Assay) MAO
81) Набор реагентов для обнаружения митохондриальной аспартат-аминотрансферазы (иммуноингибирование) Mitochondrial Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (Immunoinhibition) m-AST
82) Набор реагентов для определения миоглобина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Myoglobin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) Mb
83) Набор реагентов для обнаружения магния (метод с ксилидиловым синим) Magnesium Reagent Kit (Xylidyl Blue Method) Mg
84) Набор реагентов для обнаружения миелопероксидазы (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Myeloperoxidase Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) MPO
85) Набор реагентов для определения натрия (количественное определение галактозидазы) Sodium Reagent Kit (Galactosidase Assay) Na
86) Набор реагентов для обнаружения N-ацетил-β-D-глюкозаминидазы (метод MPT-NAG) N-Acetyl-β-D-Glucosaminidase Reagent Kit (MPT-NAG Method) NAG
87) Набор реагентов для обнаружения липокалина, связанного с нейтрофильной желатиназой (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) NGAL
88) Набор реагентов для обнаружения преальбумина (иммунотурбидиметрический анализ) Prealbumin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) PA
89) Набор реагентов для обнаружения панкреатической амилазы (энзиматический колориметрический анализ) Pancreatic Amylase Reagent Kit (Enzymatic Colorimrtric) P-AMY
90) Набор реагентов для обнаружения прокальцитонина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Procalcitonin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) PCT
91) Набор реагентов для обнаружения неорганического фосфора (метод прямого УФ) Inorganic Phosphorus Reagent Kit (Direct UV Method) PHOS
92) Набор реагентов для обнаружения фосфолипидов (анализ холинооксида) Phospholipid Reagent Kit (Cholineoxide Assay) PL
93) Набор реагентов для обнаружения пирувата (анализ лактатдегидрогеназы) Pyruvate Reagent Kit (Lactate Dehydrogenase Assay) PYR
94) Набор реагентов для обнаружения ретинол-связывающего белка (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Retinol-Binding Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) RBP
95) Набор для определения ревматоидного фактора (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Rheumatoid Factor Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) RF
96) Набор реагентов для обнаружения сиаловой кислоты (анализ лактатдегидрогеназы) Sialic Acid Reagent Kit (Lactate Dehydrogenase Assay) SA
97) Набор реагентов для обнаружения сывороточного белка амилоида А (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Serum Amyloid A Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) SAA
98) Малый набор реагентов для определения липопротеинов низкой плотности и холестерина (анализ пероксидазы) Small Dense Low Density Lipoprotein-Cholesterol Reagent Kit (Peroxidase Assay) sdLDL-C
99) Набор реагентов для обнаружения супероксиддисмутазы (анализ субстрата пирогаллола) Super Oxide Dismutase Reagent Kit (Pyrogallol Substrate Assay) SOD
100) Набор реагентов для определения общего билирубина (метод с поверхностно-активным веществом/диазосолью) Total Bilirubin Reagent Kit (Surfacant/Diazo Salt Method) TB
101) Набор реагентов для определения желчных кислот (метод ферментативного цикла) Bile Acid Reagent Kit (Enzymatic Cycling Method) TBA
102) Набор реагентов для определения общего билирубина (метод с диазосолями) Total Bilirubin Reagent Kit (Diazo Salt Method) TBIL
103) Набор реагентов для определения общего билирубина (метод окисления ванадата) Total Bilirubin Reagent Kit (Vanadate Oxidation Method) TB-V
104) Набор реагентов для определения общего холестерина (ферментный метод) Total Cholesterol Reagent Kit (Enzyme Method) TC
105) Набор реагентов для опредления уровня триглицеридов (оксидазный метод) Triglycerides Reagent Kit (Oxidase Method) TG
106) Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности (метод FERENE) Total Iron-Binding Capacity Reagent Kit (FERENE Method) TIBC
107) Набор реагентов для определения общего белка (биуретовый метод) Total Protein Reagent Kit (Biuret Method) TP
108) Набор реагентов для определения общего белка в моче (турбидиметрический метод) Total Protein In Urine Reagent Kit (Turbidimetric Method) TPU
109) Набор реагентов для обнаружения трансферрина (иммунотурбидиметрический анализ) Transferrin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) TRF
110) Набор реагентов для определения мочевой кислоты (метод уриказы) Uric Acid Reagent Kit (Uricase Method) UA
111) Набор реагентов для тестирования на иммуноглобулин G в моче (иммунотурбидиметрический анализ) Urinary Immunoglobulin G Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) uIgG
112) Набор реагентов для определения мочевины (ферментный метод) Urea Reagent Kit (Enzyme Method) UREA
113) Набор реагентов для определения мочевого трансферрина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Urinary Transferrin Reagent Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) uTRF
114) Набор реагентов для определения цинка (колориметрический метод) Zinc Reagent Kit (Colorimetric Method) Zn
115) Набор реагентов для обнаружения альфа1-микроглобулина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) α1-Microglobulin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) α1-MG
116) Набор реагентов для обнаружения α2-макроглобулина (иммунотурбидиметрический анализ) α2-Macroglobulin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) α2-MG
117) Набор реагентов для обнаружения β2-микроглобулина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) β2-Microglobulin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) β2-MG
118) Набор реагентов для обнаружения β-гидроксибутирата (анализ на β-гидроксибутиратдегидрогеназу) β-Hydroxybutyrate Reagent Kit (β-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Assay) β-HB
119) Сыворотка для клинической химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Clinical Chemical Calibration Serum
120) Сыворотка для клинического химического контроля качества (уровень 1) Clinical Chemical Quality Control Serum (Level1)

2б

Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

1. Dirui Industrial Co., Ltd.
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P. R. China

Положительный

121) Сыворотка для клинического химического контроля качества (уровень 2) Clinical Chemical Quality Control Serum (Level2)
122) CS-кислотное моющее средство CS-Acidic Detergent
123) CS-щелочное моющее средство CS-Alkaline Detergent
124) CS-щелочное моющее средство Ⅱ CS-Alkaline Detergent Ⅱ
125) CS-антибактериальное моющее средство без фосфора CS-Anti-Bacterial /CS-Anti-Bacterial phosphor-Free Detergent
126) CS-ISE моющее средство CS-ISE Detergent
127) Разбавитель для автохимического анализатора Diluent for Auto-Chemistry Analyzer
128) Внутренняя стандартная жидкость для автохимического анализатора / Internal Standard Liquid for Auto-Chemistry Analyzer
129) Контроль качества для крови ISE (ВЫСОКИЙ) ISE Blood Quality Control (HIGH)
130) Контроль качества для крови ISE (НИЗКИЙ) ISE Blood Quality Control (LOW)
131) Калибратор для образцов крови ISE / ISE Blood Sample Calibrator
132) Разбавитель ISE / ISE Diluent
133) Внутренний стандартный раствор ISE / ISE Internal Standard Solution
134) Стандартный раствор ISE / ISE Reference Solution
135) Стандартный раствор ISE (ВЫСОКИЙ) / ISE Standard Solution (HIGH)
136) Стандартный раствор ISE (НИЗКИЙ) / ISE Standard Solution (LOW)
137) Калибратор для мочи ISE (уровень 1) / ISE Urine Calibrator (Level1)
138) Калибратор для мочи ISE (уровень 2) / ISE Urine Calibrator (Level2)
139) Калибратор для мочи ISE (уровень 3) / ISE Urine Calibrator (Level3)
140) Калибратор для мочи ISE (уровень 4) / ISE Urine Calibrator (Level4)
141) Контроль для мочи ISE (уровень 1) / ISE Urine Control (Level1)
142) Контроль для мочи ISE (уровень 2) / ISE Urine Control (Level2)
143) Контроль для мочи ISE (уровень 3) / ISE Urine Control (Level3)
144) Сыворотка для контроля липидов (уровень 1) / Lipid Control Serum (Level1)
145) Сыворотка для контроля липидов (уровень 2) / Lipid Control Serum (Level2)
146) Эталонная жидкость для автохимического анализатора / Reference Liquid for Auto-Chemistry Analyzer
147) Сыворотка для контроля специфичного белка (уровень 1) / Specific Protein Control Serum (Level1)
148) Сыворотка для контроля специфичного белка (уровень 2) / Specific Protein Control Serum (Level2)
149) Набор для обнаружения 17α-гидроксипрогестерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) 17α-Hydroxyprogesterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 17α-OHP
150) Набор для обнаружения антител IgG 2019-nCoV (хемилюминесцентный иммуноанализ) 2019-nCoV IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 2019-nCoV IgG
151) Набор для обнаружения антител IgM 2019-nCoV (хемилюминесцентный иммуноанализ) 2019-nCoV IgM Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 2019-nCoV IgM
152) Набор для обнаружения 25-гидроксивитамина D (хемилюминесцентный иммуноанализ)25-Hydroxyvitamin D Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 25-OH Vitamin D
153) Набор для обнаружения адренокортикотропного гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Adrenocorticotropic Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) ACTH
154) Набор для обнаружения альфа-фетопротеина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Alpha-fetoprotein Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) AFP
155) Набор для обнаружения альдостерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Aldosterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) ALD
156) Набор для обнаружения антимюллерова гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Anti-Mullerian Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) AMH
157) Набор для обнаружения ангиотензина II / Angiotensin II Detection Kit
158) Набор для обнаружения тотальных антител 2019-nCoV (хемилюминесцентный иммуноанализ) 2019-nCoV Total Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-2019-nCoV
159) Набор для обнаружения антител к основному антигену вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBc
160) Набор для обнаружения антител к основному иммуноглобулину М (IgM) вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hepatitis B Virus Core Immunoglobulin M (IgM) Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBc IgM
161) Набор для обнаружения антител к вирусу гепатита В и антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis B Virus e Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBe
162) Набор для обнаружения поверхностных антигенов вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBs
163) Набор для обнаружения антител к вирусу гепатита С (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis C Virus Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HCV
164) Набор для обнаружения антител к бледной трепонеме (хемилюминесцентный иммуноанализ) Treponema Pallidum Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-TP
165) Набор для выявления антител к тиреоглобулину (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibodies to Thyroglobulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) A-TG
166) Набор для выявления антител к тироидной пероксидазе (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) A-TPO
167) Набор для обнаружения костного глапротеина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Bone Glaprotein Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) BGP
168) Набор для обнаружения натрийуретических пептидов B-типа (хемилюминесцентный иммуноанализ) B-type Natriuretic Peptide Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) BNP
169) Набор для обнаружения коллагена типа Ⅳ (хемилюминесцентный иммуноанализ) Collagen Type Ⅳ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) C Ⅳ
170) Набор для обнаружения ракового антигена 125 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cancer Antigen 125 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA125
171) Набор для обнаружения ракового антигена 15-3 (хемилюминесцентный иммунохимический анализ) Cancer Antigen 15-3 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA15-3
172) Набор для обнаружения ракового антигена 19-9 (хемилюминесцентный иммунохимический анализ) Cancer Antigen 19-9 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA19-9
173) Набор для обнаружения ракового антигена 242 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cancer Antigen 242 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA242
174) Набор для обнаружения ракового антигена 50 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cancer Antigen 50 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA50
175) Набор для обнаружения ракового антигена 72-4 (хемилюминесцентный иммунохимический анализ) Cancer Antigen 72-4 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA72-4
176) Набор для обнаружения раково-эмбрионального антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Carcinoembryonic Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CEA
177) Набор реагентов для изофермента креатинкиназы MB (хемилюминесцентный иммуноанализ) Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CK-MB
178) Набор для обнаружения антител IgG к CMV (хемилюминесцентный иммуноанализ) CMV IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CMV IgG
179) Набор для обнаружения антител IgM к CMV (хемилюминесцентный иммуноанализ) CMV IgM antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CMV IgM
180) Набор для обнаружения человеческого кортизола (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Cortisol Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Cortisol
181) Набор для обнаружения C-пептида (хемилюминесцентный иммуноанализ) C-Peptide Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) C-P
182) Набор для обнаружения циклоспорина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cyclosporine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CsA
183) Набор для обнаружения кальцитонина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Calcitonin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CT
184) Набор реагентов для обнаружения сердечного тропонина Ⅰ (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cardiac Troponin Ⅰ Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) cTn I
185) Набор для обнаружения фрагментов цитокератина 19 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cytokeratin 19 Fragments Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CYFRA21-1
186) Набор для обнаружения дегидроэпиандростеронсульфата (хемилюминесцентный иммуноанализ) Dehydroepiandrosterone Sulfate Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) DHEA-S
187) Набор для обнаружения дигоксина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Digoxin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) DIG
188) Набор для обнаружения эстрадиола (хемилюминесцентный иммуноанализ) Estradiol Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) E2
189) Набор реагентов для ферритина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Ferritin Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FER
190) Набор для обнаружения фолиевой кислоты (хемилюминесцентный иммуноанализ) Folic Acid Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Folate
191) Набор для обнаружения свободного простатспецифического антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Prostate Specific Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) f-PSA
192) Набор для обнаружения фолликулостимулирующего гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Follicle Stimulating Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FSH
193) Набор для обнаружения свободного трийодтиронина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Triiodothyronine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FT3
194) Набор для обнаружения свободного тироксина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Thyroxine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FT4
195) Набор для обнаружения свободного бета-хорионического гонадотропина человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Beta-Human Chorionic Gonadotropin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) F-β-HCG
196) Набор для обнаружения гормона роста человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Growth Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) GH
197) Набор для обнаружения человеческой гиалуроновой кислоты (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Hyaluronic Acid Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HA
198) Набор для обнаружения вируса гепатита В и антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hepatitis B Virus e Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HBeAg
199) Набор для обнаружения поверхностного антигена вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hepatitis B Virus Surface Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HBsAg
200) Набор для обнаружения эпидидимального белка 4 человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Epididymal Protein 4 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HE4
201) Комбинация антигена вируса иммунодефицита человека и набора для обнаружения антител (хемилюминесцентный иммуноанализ) Combination of Human Immunodeficiency Virus Antigen and Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HIV Ag+Ab
202) Набор для сверхчувствительного обнаружения С-реактивного белка (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hypersensitive C-reactive Protein Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HS-CRP
203) Набор для обнаружения антител IgG к HSV-Ⅰ (хемилюминесцентный иммуноанализ) HSV-Ⅰ IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HSV-Ⅰ IgG
204) Набор для обнаружения антител IgG к HSV-Ⅰ/Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) HSV-Ⅰ/Ⅱ IgM Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HSV-Ⅰ/Ⅱ IgM
205) Набор для обнаружения антител IgG к HSV-Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) HSV-Ⅱ IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HSV-Ⅱ IgG
206) Набор для обнаружения антител к инсулину (хемилюминесцентный иммуноанализ) Insulin Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) IAA
207) Набор для обнаружения человеческого интерлейкина-6 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Interleukin-6 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) IL-6
208) Набор для обнаружения ингибина B (хемилюминесцентный иммуноанализ) Inhibin B Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Inhibin B
209) Набор для обнаружения инсулина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Insulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Ins
210) Набор для обнаружения интактного паратгормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Intact Parathormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) iPTH
211) Набор для обнаружения лютеинизирующего гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Luteinizing Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) LH
212) Набор для обнаружения человеческого ламинина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Laminin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) LN
213) Набор для обнаружения IgG к Mycoplasma Pneumoniae (хемилюминесцентный иммуноанализ) Mycoplasma Pneumoniae IgG Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) M.pneumoniae IgG
214) Набор для обнаружения IgM к Mycoplasma Pneumoniae (хемилюминесцентный иммуноанализ) Mycoplasma Pneumoniae IgM Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) M.pneumoniae IgM
215) Набор для обнаружения миоглобина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Myoglobin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) MYO
216) Набор для обнаружения нейрон-специфической енолазы (хемилюминесцентный иммуноанализ) Neuron-specific Enolase Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) NSE
217) Набор для обнаружения прогестерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Progesterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) P
218) Набор для обнаружения проколлагена N-концевого пептида типа Ⅲ (хемилюминесцентный иммуноанализ) N-terminal Peptide of Type Ⅲ Procollagen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay)
219) Набор для обнаружения протеина А плазмы, связанного с беременностью человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Pregnancy Associated Plasma Protein A Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PAPP-A
220) Набор реагентов для обнаружения прокальцитонина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Procalcitonin Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PCT
221) Набор для обнаружения пепсиногена Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) Pepsinogen Ⅱ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PG Ⅱ
222) Набор для обнаружения пепсиногена Ⅰ (хемилюминесцентный иммуноанализ) PepsinogenⅠ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PGⅠ
223) Набор для обнаружения PIVKA-Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) PIVKA-Ⅱ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PIVKA-Ⅱ
224) Набор для обнаружения пролактина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Prolactin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PRL
225) Набор для обнаружения ренина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Renin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Renin
226) Набор для обнаружения обратного трийодтиронина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Reverse Triiodothyronine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) rT3
227) Набор для обнаружения антител IgG к краснухе (хемилюминесцентный иммуноанализ) Rubella IgG antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Rubella IgG
228) Набор для обнаружения антител IgM к краснухе (хемилюминесцентный иммуноанализ) Rubella IgM antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Rubella IgM
229) Набор для обнаружения Sangtec-100 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Sangtec-100 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) S-100
230) Набор реагентов для обнаружения сывороточного белка А амилоида (хемилюминесцентный иммуноанализ) Serum Amyloid A Protein Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) SAA
231) Набор для обнаружения антигена плоскоклеточного рака (хемилюминесцентный иммуноанализ) Squamous Cell Carcinoma Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) SCC
232) Набор для обнаружения глобулина, связывающего половые гормоны человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Sex Hormone-binding Globulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) SHBG
233) Набор для обнаружения тестостерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Testosterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) T
234) Набор для обнаружения трийодтиронина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Triiodothyronine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) T3
235) Набор для обнаружения тироксина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyroxine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) T4
236) Набор для обнаружения тиреоглобулина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyroglobulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) TG
237) Набор для обнаружения антител IgG к Toxo (хемилюминесцентный иммуноанализ) Toxo IgG antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Toxo IgG
238) Набор для обнаружения антител IgM к Toxo (хемилюминесцентный иммуноанализ) Toxo IgM antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Toxo IgM
239) Набор для обнаружения простатспецифического антигена общего (хемилюминесцентный иммуноанализ) Total Prostate Specific Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) t-PSA
240) Набор для обнаружения антител к рецептору тиреотропина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyrotropin Receptor Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) TRAb
241) Набор для обнаружения тиреотропного гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyroid Stimulating Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) TSH
242) Набор для обнаружения неконъюгированного эстриола (хемилюминесцентный иммуноанализ) Unconjugated Estriol Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) UE3
243) Набор для обнаружения витамина B12 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Vitamin B12 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) VB12
244) Набор реагентов для обнаружения β2-микроглобулина (хемилюминесцентный иммуноанализ) β2-Microglobulin Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) β2-MG
245) Набор для обнаружения бета-хорионического гонадотропина человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Beta-Human Chorionic Gonadotropin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) β-HCG
246) Реагент-триггер для кислот / Acid Trigger Reagent
247) Реагент-триггер для щелочей / Alkaline Trigger Reagent
248) Концентрированный промывочный буферный раствор / Concentrated Washing Buffer
249) Раствор для подготовки зонда / Probe Conditioning Solution
250) Буферный раствор для промывки зонда / Probe Washing Buffer
251) Разбавитель образца Sample Diluent / Sample Diluent
252) Реагент для предварительной обработки образца / Sample Pretreatment Reagent
253) Иммуноанализ Multi Control / Immunoassay Multi Control
254) Контроль функции щитовидной железы / Thyroid Function Control
255) Контроль антитиреоидных антител / Anti-thyroid Antibodies Control
256) Кардиологический маркер Multi Control / Cardiac Marker Multi Control
257) Tumor Marker Multi Control Ⅰ
258) Tumor Marker Multi Control Ⅱ
259) Агент, высвобождающий фолиевую кислоту RBC / RBC Folate Releasing Agent
260) Набор реагентов для обнаружения С-реактивного белка / C-Reactive Protein Reagent Kit
261) Разбавитель BCC-3D
262) Разбавитель BCC-3D Vet
263) Реактив для разрушения клеток BCC-3D
264) Реактив для разрушения клеток BCC-3D Vet
265) Разбавитель BF-5D / BF-5D Diluent
266) Разбавитель BF-5D-Ⅰ / BF-5D-ⅠDiluent
267) Реактив для разрушения клеток BF-6500 (SLS-Ⅰ)
268) Реактив для разрушения клеток BF-CRP
269) Разбавитель BF / BF-Diluent
270) Реактив для разрушения клеток BF-FBA

271) Реактив для разрушения клеток BF-FBH
272) Реактив для разрушения клеток BF-FDO
273) Реактив для разрушения клеток BF-FDT
274) Реактив для разрушения клеток BF-FDOI
275) Реактив для разрушения клеток BF-FDTI BF-FDTI
276) Разбавитель BF-RD / BF-RD Diluent
277) Краситель BF-RF
278) Реактив для разрушения клеток BF-SLS-Ⅱ / BF-SLS-Ⅱ Lyse
279) Краситель BF-WFF / BF-WFF Dye
280) Реактив для разрушения клеток BF-WFL
281) Краситель BF-WNF
282) Реактив для разрушения клеток BF-WNL
283) Разбавитель Diluent
284) Реактив для разрушения клеток BF-CS / BF-CS Lyse
285) Реактив для разрушения клеток BF-SLS / BF-SLS Lyse B
286) Реактив для разрушения клеток (BCC-3000) / Lyse (BCC-3000)
287) Реактив для разрушения клеток (BCC-3600) / Lyse (BCC-3600)
288) Очищающее средство BCC-3000 / BCC-3000 Cleanser
289) Моющее средство BF / BF Detergent
290) Очищающее средство B-Z / B-Z Cleanser
291) Очищающее средство Cleanser C
292) Калибратор для автоматического гематологического анализатора (на 5 популяций) Calibrator for Automatic Hematology Analyzer (5-part)
293) Контроль для автоматического гематологического анализатора (с дифференциацией на 5 популяций) Уровень 1 Control for Automatic Hematology Analyzer (5-part) Level1b
294) Контроль для автоматического гематологического анализатора (с дифференциацией на 5 популяций) Уровень 2 Control for Automatic Hematology Analyzer (5-part) Level2n
295) Контроль для автоматического гематологического анализатора (с дифференциацией на 5 популяций) Уровень 3 Control for Automatic Hematology Analyzer (5-part) Level3
296) Контроль для биологических жидкостей Уровень 1 Control for Body Liquid Level1n
297) Контроль для биологических жидкостей Уровень 2 Control for Body Liquid Level2
298) Контроль гематологического анализатора Уровень 1 Control for Hematology Analyzer Level1
299) Контроль гематологического анализатора Уровень 2 Control for Hematology Analyzer Level2
300) Контроль гематологического анализатора Уровень 3 Control for Hematology Analyzer Level3
301) Калибратор для гематологического анализатора Calibrator for Hematology Analyzer
302) Контроль для определения ретикулоцитов Уровень 1 Control for Reticulocyte Level1
303) Контроль для определения ретикулоцитов Уровень 2 Control for Reticulocyte Level2
304) Контроль для определения ретикулоцитов Уровень 3 Control for Reticulocyte Level3
305) Флуоресцентный калибратор / Fluorescent Calibrator
306) Флуоресцентный контроль Уровень 1 / Fluorescent Control Level1
307) Флуоресцентный контроль Уровень 2 / Fluorescent Control Level2
308) Флуоресцентный контроль Уровень 3 / Fluorescent Control Level3
309) Очищающее средство для зонда I / Probe Cleanser Ⅰ
310) Очищающее средство для зонда / Probe Cleanser
311) Очищающее средство для зонда (BCC-3000) / Probe Cleanser (BCC-3000)
312) Набор для детектирования частичного активированного тромбопластинового времени (анализ коагуляции) Activated Partial Thromboplastin Time Detection Kit (Coagulation Assay) APTT
313) Набор для детектирования антитромбина III (анализ хромогенного субстрата) Antithrombin III Detection Kit (Chromogenic Substrate Assay) ATⅢ
314) Набор для обнаружения D-димера (латекс-иммунотурбидиметрический анализ) D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) D-Dimer
315) Набор для детектирования продуктов распада фибрина (фибриногена) (иммунонефелометрический анализ латекса) Fibrin (Fibrinogen) Degradation Product Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) FDP
316) Набор для обнаружения фибриногена (анализ свертывания) Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB
317) Набор для определения протромбинового времени (анализ свертывания) Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT
318) Набор для определения тромбинового времени (анализ свертывания) Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT
319) Разбавитель образца Sample Diluent / Sample Diluent
320) Автоматический анализатор свертывания крови Моющее средство I / Automatic Blood Coagulation Analyzer Detergent Ⅰ
321) Автоматический анализатор свертывания крови Моющее средство II / Automatic Blood Coagulation Analyzer Detergent Ⅱ
322) Мульти-калибратор для анализа свертывания / Coagulation Analysis Multi-Calibrator
323) Мульти-контроль для анализа коагуляции Уровень 1 / Coagulation Analysis Multi-Control Level1
324) Мульти-контроль для анализа коагуляции Уровень 2 / Coagulation Analysis Multi-Control Level2
325) Обжимающая жидкость Ⅱ для гибридного анализатора мочи серии FUS / FUS Series Urinalysis Hybrid Sheath Ⅱ
326) Обжимающая жидкость /Sheath
327) Разбавитель для реагентов анализатора осадка мочи / Urine Sediment Analyzer Reagent Diluent
328) Обжимающая жидкость для анализатора осадка мочи / Urine Sediment Analyzer Reagent Sheath
329) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips A10
330) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips E10
331) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips M10
332) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-10
333) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11
334) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11MA
335) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-12MA
336) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-13Cr
337) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-14Ca
338) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-10Ⅱ
339) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11Ⅱ
340) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11MAⅡ
341) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-12MAⅡ
342) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-13CrⅡ
343) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-14CaⅡ
344) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-10Ⅲ
345) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11Ⅲ
346) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11MAⅢ
347) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-12MAⅢ
348) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-13CrⅢ
349) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-14CaⅢ
350) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H10
351) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11
352) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-MA
353) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-MA(N)
354) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H12-MA
355) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H13-Cr
356) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H14-Ca
357) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H10-800（H-800）
358) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800（H-800）
359) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800MA（H-800）
360) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H12-800MA（H-800）
361) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H13-800Cr（H-800）
362) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H14-800Ca（H-800）
363) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H10-800（FUS-2000）
364) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800（FUS-2000）
365) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800MA（FUS-2000）
366) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H12-800MA（FUS-2000）
367) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H13-800Cr (FUS-2000）
368) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H14-800Ca (FUS-2000）
369) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H2-Cr
370) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H8
371) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (PRO)
372) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (GLU)
373) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (KET)
374) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 3 ITEMS (GLU, PRO, KET)
375) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 3 ITEMS (GLU, PRO, pH)
376) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 4 ITEMS (GLU, PRO, BLD, pH)
377) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 4 ITEMS (GLU, PRO, SG, pH)
378) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 4 ITEMS (GLU, PRO, LEU pH
379) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 5 ITEMS (GLU, PRO, BLD, KET, pH)
380) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 8 ITEMS (SG)
381) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 9 ITEMS
382) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (PRO)
383) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (PRO, GLU)
384) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (GLU, KET)
385) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (PRO, GLU)
386) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (GLU, KET)
387) Чистящая жидкость (концентрированный тип) / Cleaning liquid (Concentrated type)
388) Чистящая жидкость Ⅱ (концентрированный тип) / Cleaning liquid Ⅱ (Concentrated type)
389) Калибратор FE Ⅱ / FE Calibrator Ⅱ
390) Отрицательный контроль для контроля FE Ⅱ / FE Control Ⅱ Negative Control
391) Положительный контроль для контроля FE Ⅱ Уровень 1 / FE Control Ⅱ Positive Control
Level 1
392) Положительный контроль для контроля FE Ⅱ Уровень 2 / FE Control Ⅱ Positive Control Level2
393) Положительный контроль для контроля FE Ⅱ Уровень 3 / FE Control Ⅱ Positive Control
Level3 FE
394) Фокус FE B Ⅱ / FE Focus B Ⅱ
395) Калибровочная жидкость для удельной плотности анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Calibration liquid for Specific gravity
396) Калибровочная жидкость для определения мутности для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Calibration liquid for Turbidity
397) Чистящая жидкость для анализатора мочи серии H для рефрактометра и турбидиметра / H Series Urine Analyzer Cleaning Liquid for Refractometer and Turbidimeter
398) Контроль цвета для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Color Control
399) Контрольная жидкость для удельной плотности для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Control liquid for Specific gravity
400) Контрольная жидкость для мутности для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Control liquid for Turbidity
401) Набор для анализатора осадка мочи Kit For Urine Sediment Analyzer
402) Мульти-калибратор для физического и химического анализа мочи / Multi-Calibrator for Urine Physical and Chemical Analysis
403) Мульти-контроль для физического и химического анализа мочи / Multi-Control for Urine Physical and Chemical Analysis
404) Отрицательный контроль Negative Control
405) Положительный контроль Positive Control
406) Стандартный раствор Standard Solution
407) Контроль для анализа мочи Urinalysis Control
408) Мульти-контроль для анализа мочи Urinalysis Multi-Control
409) Калибратор для анализа проводимости мочи Urine Conductivity Analysis Calibrator
410) Контроль анализа проводимости мочи Urine Conductivity Analysis Control
411) Моющее средство для анализатора осадка мочи Urine Sediment Analyzer Detergent
412) Жидкость для консервации клеток Cell Preservation Liquid
413) Краситель FE FE Dye
414) Ламинарная жидкость FE / FE Laminar Liquid
415) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-4B
416) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-6B
417) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-7
418) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-9(N)
419) Калибратор FE / FE Calibrator
420) Контроль FE / FE Control
421) Фокус FE B/ FE Focus B
422) Мульти-контроль FE / FE Multi Control
423) Моющее средство для анализатора вагинальных инфекций Vaginal Infections Analyzer Detergent
424) Контроль для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Control CEA

460

В00370

ИП-24-570 от 24.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР" по ТУ 21.20.23.110-015-53300432-2019 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2019/9479 от 30.12.2019);
2. Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Прото-скрин" по ТУ 9398-004-53300432-2013 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2015/2769 от 19.06.2015, регистрационное удостоверение Республики Казахстан РК МИ (in vitro)-0№027941 от 22.04.2024);
3. Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей гельминтозов (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opistorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Гельмо-скрин" по ТУ 9398-003-53300432-2013 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2015/2770 от 19.06.2015, регистрационное удостоверение Республики Казахстан РК МИ (in vitro)-0№027837 от 18.03.2024);
4. Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Уреаплазма-тест" по ТУ 21.20.23.110-008-53300432-2018 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2018/6978 от 29.03.2018);
5. Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Хламидия трахоматис" по ТУ 9398-009-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2016/5199 от 26.12.2016);
6. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Микоплазма гениталиум" по ТУ 9398-010-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6251 от 12.09.2017);
7. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Микоплазма хоминис» по ТУ 9398-011-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6207 от 07.09.2017);
8. Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Онко-HPV" по ТУ 9398-012-01058639-2016 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2018/7509 от 21.08.2018);
9. Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Трихомонас вагиналис" по ТУ 9398-007-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6100 от 14.08.2017);
10. Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Гонорея-тест" по ТУ 9398-014-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6185 от 04.09.2017);
11. Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов (грибы родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и обнаружения генов устойчивости к тербинафину методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Дерматомикозы-ПЦР".

2б

Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

1. Общество с ограниченной ответственностью «Альфалаб» (ООО «Альфалаб»)
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 23-Н

1. Общество с ограниченной ответственностью «Альфалаб» (ООО «Альфалаб»)
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 24-Н

Положительный

461

В00371

ИП-24-610 от 24.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для количественного определения циркулирующего ферритина (Ferritin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24367 от 28.12.2024).
2. Набор реагентов для количественного определения циркулирующего фолата (Folate (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24397 от 28.12.2024).
3. Набор реагентов для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal Prohormone of Brain Natriuretic Peptide (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24390 от 28.12.2024).
4. Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D Total (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24381 от 28.12.2024).
5. Набор реагентов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24404 от 28.12.2024).
6. Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-МВ (Creatine Kinase-MB (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РУ № РЗН 2024/24364 от 28.12.2024).
7. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 90 для диагностики in vitro (РЗН 2024/24363 от 28.12.2024).
8. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения циркулирующиего сердечного тропонина I (High Sensitive Cardiac Troponin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro.
9. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (Procalcitonin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro.
10. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 (Vitamin B12 (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro.
11. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro.
12. Набор одноразовых наконечников для анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных серии ACCRE для диагностики in vitro.

2а, 2б

Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

1. Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd.
11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R.China

1. GUANGZHOU WONDFO BIOTECH СО., LTD.
№ 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

462

В00372

ИП-24-486 от 27.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Винт (Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System® EV, одноразовые);
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РУ РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и MP для стоматологического протезирования системы Xive®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos);
2. Винт-заглушка (Cover Screw):
EV, Profile EV (РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые);
TX, Profile TX, (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
3. Винт фиксирующий (Guide Fixation screw; Fixation/Retaining Screw Screw),
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовый);
4. Винт для трансфера (Transfer Screw):
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos);
5. Винт мембранный (Membrane Screw):
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos);
6. Имплантат (Implant):
Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed® (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®);
PrimeТaper EV (РЗН 2023/21344 Имплантаты дентальные PrimeТaper EV);
OsseoSpeed, OsseoSpeed TX, OsseoSpeed TX Profile (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
OmniTaper EV (в процессе подготовки к регистрации OmniTaper EV).
7. Формирователь десны (Healing Abutment):
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System EV);
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos);
Формирователь десны (Gingiva Former):
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы Xive®);
8. Абатмент (Abutment):
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System EV);
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы Xive®);
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos);
9. Держатель для абатментов:
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®);
10. Слепочный трансфер (Transfer Coping):
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы Xive®);
11. Ретенционная втулка (Retention Sleeve):
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы Xive®);
12. Пины для фиксации мембран:
(РЗН 2020/12271 Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт.).
13. Винт (Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые);
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РУ РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и MP для стоматологического протезирования системы Xive®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
14. Винт-заглушка (Cover Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений)
15. Винт фиксирующий (Guide Fixation screw; Fixation/Retaining Screw Screw);
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые)
16. Формирователь десны (HealDesign/Healing Abutment):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые)
17. Защитный колпачок (HealCap/Healing Cap):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые)
18. Сверло / Фреза (Drill):
(РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые),
(РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями),
(РЗН 2017/5345 Фрезы стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах),
(РЗН 2017/5805 ""Сверла стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные);
19. Сверло направляющее (Guide Drill):
(РУ РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические сте-рильные, многоразовые для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
20. Сверло для фиксирующего винта (Guide Fixation Drill):
(РУ РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовые для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
21. Бор шаровидный (Round Drill):
Xive, Ankylos (2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
22. Метчик резьбы (Tap):
(2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
23. Мукотом (Mucosal Punch):
(РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, одноразовые);
(в процессе подготовки к регистрации OmniTaper);
24. Втулка сверла (Drill Sleeve):
(в процессе подготовки к регистрации OmniTaper);
25. Втулка навигационная (Drill Sleeve):
(2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
(в процессе подготовки к регистрации PrimeTaper);
26. Имплантат (Implant):
Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed® (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®);
PrimeТaper EV (РЗН 2023/21344 Имплантаты дентальные PrimeТaper EV);
OsseoSpeed, OsseoSpeed TX, OsseoSpeed TX Profile (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
OmniTaper EV (в процессе подготовки к регистрации OmniTaper EV).
27. Винт заглушка (Cover Screw):
(РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
28. Формирователь десны (Healing Abutment):
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
29. Абатмент (Abutment):
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
30. Держатель для абатментов:
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®);
31. Пины для фиксации мембрани:
(РЗН 2020/12271 Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт.).
32. Сверло / Фреза (Drill):
(РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые),
(РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями),
(РЗН 2017/5345 Фрезы стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах),
(РЗН 2017/5805 ""Сверла стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные);
33. Бор шаровидный (Round Drill):
(2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
34. Имплантат (Implant):
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РЗН 2023/21344 Имплантаты дентальные PrimeТaper EV),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
35. Пины для фиксации мембрани:
(РЗН 2020/12271 Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт.)
36. Винт (Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений);
37. Винт-заглушка (Cover Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений);
38. Винт фиксирующий (Guide Fixation screw; Fixation/Retaining Screw Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений);
39. Формирователь десны (HealDesign/Healing Abutment):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовый);
40. Защитный колпачок (HealCap/Healing Cap):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые);
41. Сверло (Drill):
(РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые),
(РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями),
(РЗН 2017/5345 Фрезы стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах),
(РЗН 2017/5805 ""Сверла стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные);
42. Сверло направляющее (Guide Drill):
(РУ РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовые для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
43. Сверло для фиксирующего винта (Guide Fixation Drill):
(РУ РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовые для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
44. Метчик резьбы (Tap):
(2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
45. Мукотом (Mucosal Punch):
(РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, одноразовые);
(в процессе подготовки к регистрации OmniTaper);
46. Втулка сверла / Втулка навигационная (Drill Sleeve);
(2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
47. Имплантат (Implant):
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РЗН 2023/21344 Имплантаты дентальные PrimeТaper EV),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
(в процессе подготовки к регистрации OmniTaper);
48. Винт заглушка (Cover Screw):
(РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые),
РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
49. Формирователь десны:
(Healing Abutment) (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
50. Держатель для абатментов:
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®);
51. Абатмент (Abutment):
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System)
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos);
52. Винт (Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System® EV, одноразовые);
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®,
варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РУ РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и MP для стоматологического протезирования системы Xive®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
53. Винт-заглушка (Cover Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического
протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые)
54. Винт фиксирующий (Guide Fixation screw; Fixation/Retaining Screw Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического
протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений)
55. Формирователь десны (HealDesign/Healing Abutment):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического
протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые)
56. Защитный колпачок (HealCap/Healing Cap):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического
протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые)
57. Сверло (Drill):
(РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые),
(РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем            дентальной имплантологии, с принадлежностями),
(РЗН 2017/5345 Фрезы стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах),
(РЗН 2017/5805 "Сверла стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные)
58. Сверло направляющее (Guide Drill):
(РУ РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовые для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями)
59. Сверло для фиксирующего винта (Guide Fixation Drill):
(РУ РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовые для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями)
60. Бор шаровидный (Round Drill):
Xive, Ankylos (2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями)
61. Метчик резьбы (Tap):
(2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем                          дентальной имплантологии, с принадлежностями)
62. Мукотом (Mucosal Punch):
(РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, одноразовые)
63. Втулка навигационная (Drill Sleeve),
(2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем                     дентальной имплантологии, с принадлежностями)
64. Имплантат (Implant):
Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed® (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®);
PrimeТaper EV (РЗН 2023/21344 Имплантаты дентальные PrimeТaper EV);
OsseoSpeed, OsseoSpeed TX, OsseoSpeed TX Profile (РЗН 2015/3214 Имплантаты           дентальные ASTRA TECH Implant System);

2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.5 Неактивные зубные импланты и стоматологические материалы
Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты

1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH.
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany

1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH.
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
2. Dentsply IH AB.
Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden
3. BBF Sterilisationsservice GmbH
Willy- Rüsch- Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany
4. Wellspect HealthCareAminogatan 1, PO Box 14, SE-431 21 Mölndal, Sweden

Положительный

65. Винт заглушка (Cover Screw):
(РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System)
66. Формирователь десны (Healing Abutment):
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System)
67. Абатмент (Abutment):
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®,                 варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System EV);
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического                   протезирования системы Xive®);
68. Винты (Screw):
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®,                      варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed ),
(РУ РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и MP для стоматологического протезирования системы Xive®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
69. Формирователь десны (Gingiva Former):
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического               протезирования системы Xive®)
70. Слепочный трансфер (Transfer Coping):
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического            протезирования системы Xive®)
71. Ретенционная втулка (Retention Sleeve):
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического             протезирования системы Xive®)
72. Пины для фиксации мембран:
(РЗН 2020/12271 Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт.).

463

В00373

ИП-24-490 от 27.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Катетеры для введения кардиостимулирующих проводников
1.1 Катетер SSPC системы доставки электродов, для стимуляции пучка Гиса (Катетер «SSPC», моделей: 9181-9184)
1.2 Катетер SSPC NXT системы доставки электродов, для стимуляции пучка Гиса (Катетер «SSPC», моделей: 2; 2,5; Y)
1.3 3D-катетер для введения с GPS-навигатором, модели: DS2C100-42 DS2C200-42 DS2C300-42 DS2C200-45 DS2C300-45
1.4 Система FARADRIVE эндокардиальная с отклоняемой оболочкой,
1.5 Дилататор катетера (2,08 мм Х 463 мм)»
1.6 Дилататор, наружный диаметр 4,4 мм»
2. Устройство для фиксации кардиостимулирующих проводников (Спиральный фиксатор)
2.1 Инструмент фиксации спирали «Helix Locking Tool»
3. Регулируемые кожухи для сердечно-сосудистой системы
3.1 Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный, внутренний диаметр 13 F (4,33 мм)
4. Панкреатобилиарный аппараты
5. Уретероскоп
6. Щипцы для биопсии желудочно-кишечного тракта
7. Устройства обработки видео

Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые импланты

1. СenterPoint Systems LLC
3338 Parkway Blvd., West Valley City, Utah 84119, United States

1. CenterPoint Systems LLC
3338 Parkway Blvd/, West Valley City, Utah 84119, United States
2. Smart World LLC
dba Steri-Tek 48225 Lakeview Blvd., Fremont California 94538, USA

Положительный

464

В00374

ИП-24-474 от 27.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone (РЗН 2023/20353)
2. Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава MUK (РЗН 2024/23336)
3. Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава (РЗН 2024/23254)
4. Эндопротезы коленного сустава Motivation (РЗН 2023/20619)
5. Эндопротезы коленного сустава МССК (РЗН 2023/20433)
6. Ножка ревизионная Motivation Hip М-SL (РЗН 2023/20482)
7. Вкладыш BIOLOX delta керамический CL для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20497)
8. Головка бедренная ТС 12/14 кобальт-хромовая для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20348)
9. Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20752)
10. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20496)
11. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины (РЗН 2023/20351)
12. Ножка бедренная ML Taper стандартная (РЗН 2023/20493)
13. Эндопротезы для тотального протезирования коленного сустава MPS-Flex (РЗН 2023/20642)
14. Эндопротезы (компоненты бедренные) для тотального протезирования коленного сустава MPS
15. Ножка бедренная ML Taper латеральная
16. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины кластерный для эндопротезирования тазобедренного сустава больших размеров
17. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины многодырчатый для эндопротезирования тазобедренного сустава больших размеров
18. Вкладыш полиэтиленовый нейтральный для эндопротезирования тазобедренного сустава
19. Вкладыш полиэтиленовый приподнятый для эндопротезирования тазобедренного сустава
20. Ножка бедренная ML Taper стандартная больших размеров
21. Ножка бедренная ML Taper с редуцированной шейкой
22. Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава MMUK (Mobile MUK)
23. Компонент бедренный для тотального протезирования коленного сустава MPS
24. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротезирования тазобедренного сустава больших размеров
25. Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
26. Эндопротезы для протезирования коленного сустава
27. Эндопротезы коленного сустава
28. Эндопротезы тазобедренные
29. Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава
30. Имплантаты для остеосинтеза стопы
31. Имплантаты для остеосинтеза ключицы
32. Имплантаты для остеосинтеза костей
33. Имплантаты для остеосинтеза кисти
34. Имплантаты для остеосинтеза костей
35. Пластины компрессионные MALSP для остеосинтеза стопы
36. Пластины для остеосинтеза MALPS
37. Пластины дистальные плечевые
38. Пластины проксимальные тибиальные блокирующиеся
39. Пластины блокирующиеся
40. Пластины MALPS без функции быстрой установки
41. Пластины MALPS с функцией быстрой установки
42. Винты МALPS
43. Винты низкопрофильные кортикальные
44. Винты кортикальные
45. Винты блокирующие
46. Винты блокирующие кортикальные
47. Винты имплантируемые многонаправленные
48. Винты многонаправленные кортикальные
49. Винты канюлированные для остеосинтеза стопы
50. Винты канюлированные блокирующие для остеосинтеза стопы
51. Винты блокирующиеся
52. Винты неблокирующиеcя
53. Винты многонаправленные для штифтов
54. Штифты канюлированные с винтовой резьбой
55. Штифты с винтовой резьбой
56. Винты полнонарезные для штифтов
57. Винты для штифтов
58. шайбы MALPS
59. Пластины MDVR без функции быстрой установки
60. Пластины MDVR с функцией быстрой установки
61. Пластины MDVR&F3 без функции быстрой установки
62. Пластины MDVR&F3 с функцией быстрой установки
63. Пластины MDVR
64. Штифты полнонарезные MDVR
65. Винты для штифтов MDVR
66. Штифты MDVR
67. Винты кортикальные MDVR
68. Штифты с частично нанесенной резьбой MDVR
69. Пластины F3 без функции быстрой установки
70. Пластины F3 для остеосинтеза
71. Пластины F3 Plus для остеосинтеза
72. Пластины блокирующие для пяточной кости
73. Изделия для остеосинтеза пяточной кости
74. Шайбы резьбовые для остеосинтеза
75. Инструменты хирургические с электрическим приводом (MUPT) с принадлежностями
76. Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом (MUPT)
77. Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза
78. Контейнеры для хранения, транспортировки и стерилизации хирургических инструментов с принадлежностями (РЗН 2024/24148)
79. Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK ( РЗН 2024/23714)
80. Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (РЗН 2023/21401)
81. Компоненты примерочные для установки эндопротезов коленного сустава (РЗН 2024/21956)
82. Компоненты примерочные для установки эндопротезов тазобедренного сустава (РЗН 2024/22025)
83. Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (РЗН 2023/21215)
84. Компоненты примерочные
85. Контейнеры для инструментов
86. Лотки для инструментов
87. Вставки контейнеров для инструментов
88. Крышки контейнеров для инструментов
89. Сверла
90. Импакторы
91. Инсертеры
92. Компоненты примерочные для эндопротезов коленного сустава
93. Компоненты примерочные для эндопротезов тазобедренного сустава
94. Ретракторы
95. Измерители глубины
96. Фрезы
97. Держатели
98. Рукоятки
99. Экстракторы
100. Пины
101. Кюретки
102. Спейсеры
103. Молотки
104. Шила
105. Рашпили
106. Адаптеры
107. Позиционеры
108. Извлекатели
109. Развертки
110. Резцы
111. Ключи
112. Резекционные блоки
113. Струбцины
114. Отвертки
115. Винты
116. Ретракторы
117. Шпильки
118. Переходники
119. Опилочные блоки
120. Напильники
121. Инструменты для установки эндопротезов
122. Инструменты для установки изделий для остеосинтеза костей
123. Инструменты для установки протезов коленного сутстава
124. Инструменты для установки протезов тазобедренного сутстава
125. Инструменты для установки одномыщелковых протезов коленного сутстава

2б

Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.
Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China

1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.
Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
2. Zimmer GmbH
Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland
3. Beijing Hongyisifang Radiation Technology Co., Ltd.
No. 18 GuangLi Street, Tongzhou Industry Park 101113 Beijing PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
4. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
No. 939 Zhaoxindian Village Fengtai 100072 Beijing PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Положительный

465

В00375

ИП-24-475 от 27.01.2025, 5 лет

Первичная

1) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" EVO РЗН 2018/7502;
2) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" SPA
3) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" PSR

2б

Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не
включенные в подгруппы 2.1-2.17

1. Energist Ltd.
2 Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Off Valley Way, Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY, UK

Отрицательный

466

В00376

ИП-24-460 от 27.01.2025, 5 лет

Первичная

1. ABS Reusable Absorber Canister
2. Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08488 от 06.12.2010 г.
3. Наркозно-дыхательный аппарат Aestiva/5, РУ № МЗ РФ № 2000/278 от 27.06.2000 г.
4. Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2807 от 09.04.2018 г.
5. Aladin2 Cassette (Enhanced Aladin Cassette (EAC))
6. Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2830 от 15.07.2015 г.
7. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 г.
8. Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5617 от 12.10.2023 г.
9. Carestation Connect
10. Carestation Insights
11. CBS Resuable Absorber Canister
12. EVair
13. Giraffe EU In-Bed Scale GS EU1
14. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09722 от 09.04.2024 г.
15. Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09405 от 20.04.2023 г.
16. Giraffe Pressure Diffusing Mattress
17. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09565 от 01.03.2024 г.
18. GIRAFFE STAND-ALONE INFANT RESUSCITATION SYSTEM T-PIECE AND BAG & MASK
19. Комплекс реанимационный открытый Giraffe Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04460 от 11.04.2023 г.
20. IV POLE ASSY 12 IN 12 Inch IV1
21. IV POLE ASSY 24 IN 24 Inch IV1
22. LULLABY IV POLE IV1
23. Panda EU In-Bed Scale PS EU1
24. Panda Freestanding Warmer
25. Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04461 от 20.02.2024 г.
26. Panda Wall Mount Warmer
27. ROTATING IV POLE Rotating IV1
28. Tec 6 Plus Desflurane Vaporizer Variants
29. Tec 7
30. Tec 820, Tec 850
31. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019 г.
32. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 г.
33. Аппарат наркозно-дыхательный Carestation 30 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4909 от 17.04.2019 г.
34. Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5617 от 12.10.2023 г.
35. Carestation 610; Carestation 630
36. CBS Reusable Absorber Canister
37. X20
38. Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20622 от 13.07.2023 г.
39. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08487 от 26.10.2023 г.
40. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4172 от 30.09.2024 г.
41. Электрокардиограф MAC 2000 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4825 от 23.03.2021 г.
42. Электрокардиограф MAC 800, РУ № ФСЗ 2009/04605 от 29.06.2009 г.
43. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M, РУ № РЗН 2019/8251 от 25.06.2024 г.
44. B1X5-F2 Second Frame
45. B1X5-REC Recorder
46. Н F2-01 Frame
47. Монитор пациента Portrait VSM с принадлежностями (В процессе регистрации)
48. VSP 4.0 Upgrade Software
49. Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями РУ № РЗН 2017/623 от 21.11.2019 г.
50. Invenia ABUS Viewer
51. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями РУ № ФСЗ 2007/00322 от 02.09.2024 г.
52. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16509 от 09.02.2022 г.
53. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями РУ № РЗН 2024/23314 от 07.08.2024 г.
54. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями РУ № РЗН 2021/15705 от 24.09.2024 г.
55. Venue Sprint
56. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17101 от 12.05.2022 г.
57. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Balance с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17098 от 22.10.2024 г.
58. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Essential с принадлежностями РУ № РЗН 2019/9148 от 30.10.2019 г.
59. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Premier с принадлежностями РУ № РЗН 2021/13579 от 20.08.2024 г.
60. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid, с принадлежностями РУ № РЗН 2016/3871 от 01.11.2023 г.
61. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid iq с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6506 от 19.06.2024 г.
62. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения Vivid S60N, Vivid S70N, варианты исполнения: Vivid S60N, Vivid S70N, РУ № РЗН 2020/10591 от 23.08.2024 г.
63. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3746 от 20.06.2024 г.
64. ECG adapter cable
65. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02741 от 12.12.2018 г.
66. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3460 от 17.04.2020 г.
67. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8, Voluson P6 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5172 от 24.05.2023 г.
68. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10840 от 24.05.2023 г.
69. VOLUSON S8t
70. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10, Voluson S10 Expert принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4307 от 19.06.2024 г.
71. Система ультразвуковая диагностическая медицинская, варианты исполнения: Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+, с принадлежностями, (В процессе регистрации)
72. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ Fortis принадлежностями, (В процессе регистрации)
73. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10s с принадлежностями, (В процессе регистрации)
74. LOGIQ E11/E20
75. Система ультразвуковая диагностическая медицинская BK1300 с принадлежностями, (В процессе регистрации)
76. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Logiq F с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4337 от 21.08.2018 г.
77. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan Access с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7342 от 05.07.2018 г.
78. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения: Versana Premier Lotus, (В процессе регистрации)
79. L5-11-RS
80. 12L-RS
81. 12L-SC
82. 3Sc-RS
83. 3S-SC
84. 4C
85. 4C-RS
86. 4C-SC
87. 8C-RS
88. C1-5-D
89. C1-5-RS
90. E7C8L-RS
91. E8C-RS
92. E8CS-SC
93. IC5-9-D
94. IC9B-RS
95. IC9-RS
96. L10-22-RS
97. L12n-RS
98. L12n-SC
99. L3-12-D
100. L3-12-RS
101. L4-12t-RS
102. L4-20t-D
103. L4-20t-RS
104. L6-12-RS
105. RAB2-6-RS
106. RAB6-D
107. RAB6-RS
108. 3S
109. 3S-RC
110. 3S-RS
111. 4C-D
112. 8C
113. C2-5-RC
114. E8C
115. E8CS
116. E8CS-RS
117. E8CS-RC
118. IC5-9-H
119. L6-12-RC
120. IC5-9W-RS
121. C2 -5-RS

2б

1. Datex-Ohmeda, Inc.
3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550,
Madison WI 53707-7550 USA

1. Datex-Ohmeda, Inc.
2930 Ohmeda Drive, Madison WI 53718 USA
2. GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, P.R. China

Положительный

467

В00377

ИП-24-485 от 28.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016 (РУ № РЗН 2017/5342 от 29.05.2024)
2. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020 (РУ № РЗН 2022/16874 от 08.02.2024)
3.Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014 (РУ № РЗН 2015/2537 от 25.07.2023)
4. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУ (РЗН 2022/17693 от 26.09.2023)
5. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" по ТУ 9444-011-57972160-2016 (РУ № РЗН 2016/4639 от 26.07.2023)
6. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016 (РУ № РЗН 2017/6336 от 13.11.2024)
7. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017 (РУ № РЗН 2018/6689 от 29.05.2023)
8. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское "Орторент" по ОРТО.941566.007 ТУ (РУ № РЗН 2023/21074 от 18.09.2023)
9. Система очистки дыхательных путей "Орторент" по ОРТО.941568.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/18379 от 21.02.2023)
10. Система реабилитационная интерактивная "Орторент Когнитив" по ОРТО.941569.003ТУ с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18415 от 03.10.2022)
11. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы "ОРТОРЕНТ CARMINA" по ТУ 32.50.50-022-11363852-2020 (РУ № РЗН 2022/18751 от 08.11.2022)
12. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" по ОРТО.942819.016 ТУ (РУ № РЗН 2022/17873 от 02.08.2022)
13. Аппараты двигательные для роботизированной механотерапии суставов верхних и нижних конечностей "ОРТОРЕНТ" с принадлежностями по ТУ ОРТО.941569.010 (РУ № РЗН 2021/15240 от 15.10.2024)
14. Облучатель медицинский бактерицидный "ОРТОРЕНТ" по ТУ ОРТО.941712.005 (РУ № РЗН 2020/12972 от 22.12.2020)
15. Стол массажный терапевтический (РУ № РЗН 2019/8105 от 14.07.2020)
16. Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ ВЕЛО" по ОРТО.941319.020 ТУ (РУ № РЗН 2018/6758 от 19.09.2024)

1, 2а, 2б

Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы
Подгруппа 2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов

1. Общество с ограниченной ответственностью «ОРТОРЕНТ» (ООО «ОРТОРЕНТ»)
142116, г. Подольск, ул. Лобачева, дом 30 Б, 4 этажа, подземный 1 этаж, комн. 215

1. ООО «ОРТОРЕНТ»
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б

Положительный

468

В00378

ИП-24-496 от 29.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Тест-полоски CONTOUR® TS ("Контур ТС") к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС") (ФСЗ 2008/01121 от 09.04.2024).

2б

Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG,
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

1. 1. PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division,
2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395, Japan.
2. RR Donnelley GTS Poland Sp. z.o.o.,
ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland

Положительный

469

В00379

ИП-24-519 от 29.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Пульсооксиметр для определения частоты пупьса и насыщения гемоглобина крови
кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями
2. Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека "КАРДЕКС" по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017
3. Монитор анестезиологический и реаяяматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02 «КАРДЕКС» по ТУ 9441-004-25630854-2002
4. Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005

2б

1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

1. Общество с ограниченной ответственностью «Кардекс» (ООО «Кардекс»)
603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова,
д. 192, к.1

603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова,
д. 192, к.1

Положительный

470

В00380

ИП-24-459 от 29.01.2025

Внеплановая

а) внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования;

1. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019 г.
2. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 г.
3. Аппарат наркозно-дыхательный Carestation 30 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4909 от 17.04.2019 г.
4. Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5617 от 12.10.2023 г.
5. Carestation 610; Carestation 630
6. CBS Reusable Absorber Canister
7. X20
8. Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20622 от 13.07.2023 г.
9. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08487 от 26.10.2023 г.
10. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4172 от 30.09.2024 г.
11. Электрокардиограф MAC 2000 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4825 от 23.03.2021 г.
12. Электрокардиограф MAC 800, РУ № ФСЗ 2009/04605 от 29.06.2009 г.
13. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M, РУ № РЗН 2019/8251 от 25.06.2024 г.
14. B1X5-F2 Second Frame
15. B1X5-REC Recorder
16. Н F2-01 Frame
17. Монитор пациента Portrait VSM с принадлежностями (В процессе регистрации)
18. VSP 4.0 Upgrade Software
19. Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями РУ № РЗН 2017/623 от 21.11.2019 г.
20. Invenia ABUS Viewer
21. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями РУ № ФСЗ 2007/00322 от 02.09.2024 г.
22. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16509 от 09.02.2022 г.
23. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями РУ № РЗН 2024/23314 от 07.08.2024 г.
24. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями РУ № РЗН 2021/15705 от 24.09.2024 г.
25. Venue Sprint
26. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17101 от 12.05.2022 г.
27. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Balance с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17098 от 22.10.2024 г.
28. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Essential с принадлежностями РУ № РЗН 2019/9148 от 30.10.2019 г.
29. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Premier с принадлежностями РУ № РЗН 2021/13579 от 20.08.2024 г.
30. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid, с принадлежностями РУ № РЗН 2016/3871 от 01.11.2023 г.
31. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid iq с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6506 от 19.06.2024 г.
32. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения Vivid S60N, Vivid S70N, варианты исполнения: Vivid S60N, Vivid S70N, РУ № РЗН 2020/10591 от 23.08.2024 г.
33. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3746 от 20.06.2024 г.
34. ECG adapter cable
35. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02741 от 12.12.2018 г.
36. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3460 от 17.04.2020 г.
37. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8, Voluson P6 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5172 от 24.05.2023 г.
38. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10840 от 24.05.2023 г.
39. VOLUSON S8t
40. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10, Voluson S10 Expert принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4307 от 19.06.2024 г.
41. Система ультразвуковая диагностическая медицинская, варианты исполнения: Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+, с принадлежностями, (В процессе регистрации)
42. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ Fortis принадлежностями, (В процессе регистрации)
43. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10s с принадлежностями, (В процессе регистрации)
44. LOGIQ E11/E20
45. Система ультразвуковая диагностическая медицинская BK1300 с принадлежностями, (В процессе регистрации)
46. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Logiq F с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4337 от 21.08.2018 г.
47. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan Access с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7342 от 05.07.2018 г.
48. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения: Versana Premier Lotus, (В процессе регистрации)
49. L5-11-RS
50. 12L-RS
51. 12L-SC
52. 3Sc-RS
53. 3S-SC
54. 4C
55. 4C-RS
56. 4C-SC
57. 8C-RS
58. C1-5-D
59. C1-5-RS
60. E7C8L-RS
61. E8C-RS
62. E8CS-SC
63. IC5-9-D
64. IC9B-RS
65. IC9-RS
66. L10-22-RS
67. L12n-RS
68. L12n-SC
69. L3-12-D
70. L3-12-RS
71. L4-12t-RS
72. L4-20t-D
73. L4-20t-RS
74. L6-12-RS
75. RAB2-6-RS
76. RAB6-D
77. RAB6-RS
78. 3S
79. 3S-RC
80. 3S-RS
81. 4C-D
82. 8C
83. C2-5-RC
84. E8C
85. E8CS
86. E8CS-RS
87. E8CS-RC
88. IC5-9-H
89. L6-12-RC
90. IC5-9W-RS
91. C2 -5-RS

1, 2а, 2б

1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc.,
9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA

1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, P.R. China

Положительный

471

В00381

ИП-24-535 от 30.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® (PLEXATHRON®) для внутрисуставного и периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 5 фл./уп. РЗН 2020/9669
2. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® (PLEXATHRON®) для внутрисуставного и периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 10 фл./уп.) РЗН 2020/9669
3. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® (OSTEOCOLL®) для периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 5 фл./уп.) РЗН 2020/9669
4. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® (OSTEOCOLL®) для периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл,10 фл./уп.) РЗН 2020/9669
5. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 5 шт. флаконов) (в процессе регистрации на территории РФ)
6. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 10 шт. флаконов) (в процессе регистрации на территории РФ)
7. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 50 шт. флаконов) (в процессе регистрации на территории РФ)
8. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 5, 10 или 50 шт. флаконов). (в процессе регистрации на территории РФ)
9. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 10 флаконов). (в процессе регистрации на территории РФ)
10. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 50 шт. флаконов). (в процессе регистрации на территории РФ)
11. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 001col (Эйджэнткол® 001col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
12. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 001col (Эйджэнткол® 001col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
13. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 002col (Эйджэнткол® 002col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
14. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 002col (Эйджэнткол® 002col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
15. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 003col (Эйджэнткол® 003col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
16. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 003col (Эйджэнткол® 003col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
17. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 004col (Эйджэнткол® 004col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
18. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 004col (Эйджэнткол® 004col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
19. Имплантат коллагенсодержащий MD-HIP
20. Имплантат коллаген-содержащий MD-ISCHIAL
21. Имплантат коллаген-содержащий MD-KNEE
22. Имплантат коллаген-содержащий MD-LUMBAR
23. Имплантат коллаген-содержащий MD-MATRIX
24. Имплантат коллаген-содержащий MD-MUSCLE
25. Имплантат коллаген-содержащий MD-NECK
26. Имплантат коллаген-содержащий MD-NEURAL
27. Имплантат коллаген-содержащий MD-POLY
28. Имплантат коллаген-содержащий MD-SHOULDER
29. Имплантат коллаген-содержащий MD-SMALL JOINTS
30. Имплантат коллаген-содержащий MD-THORACIC
31. Имплантат коллаген-содержащий MD-TISSUE
32. Имплантат коллаген-содержащий MD-KNEE H
33. Имплантат коллаген-содержащий MD-TISSUE H

1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

1. GUNA S.p.A
Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy

1. GUNA S.p.A.
Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy
2. GUNA S.p.A.
Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy

Положительный

472

В00382

ИП-24-408 от 30.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
2. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
3. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505);
4. Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP 5 мм с рассасывающимися скобами одноразовое, стерильное (РУ № ФСЗ 2012/13012);
5. Лента для фиксации органов Mersilene Tape (Мерсилен) (РУ № ФСЗ 2009/05813);
6. Нить хирургическая однонаправленная Stratafix Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2019/8575);
7. Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2021/14875);
8. Воск хирургический (BoneWax) для костных тканей (РУ № ФСЗ 2009/05634).
9. Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся «ПДС Плюс Антибактериальный» (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами
10. РУ ФСЗ 2010/07135;
11. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505);
12. Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP 5 мм с рассасывающимися скобами одноразовое, стерильное (РУ № ФСЗ 2012/13012);
13. Лента для фиксации органов Mersilene Tape (Мерсилен) (РУ № ФСЗ 2009/05813)
14. Нить хирургическая однонаправленная Stratafix Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2019/8575);
15. Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2021/14875);
16. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
17. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
18. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
19. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505);
20. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505);
21. Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP 5 мм с рассасывающимися скобами одноразовое стерильное (РУ № ФСЗ 2012/13012);
22. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
23. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
24. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505);
25. Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP 5 мм с рассасывающимися скобами одноразовое, стерильное (РУ № ФСЗ 2012/13012).
26. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
27. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
28. Нить хирургическая однонаправленная Stratafix Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2019/8575);
29. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505);
30. Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2021/14875).

2б, 3

Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.

1. Ethicon LLC
475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA

1. Ethicon LLC,
475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA
2. Ethicon Inc.,
Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
3. Ethicon, LLC,
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico
4. Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda.,
Rod. Presidente Dutra - KM 154, São José dos Campos, São Paulo, 12240-908, Brasil
5. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH,
Oststrasse 1, Norderstedt 22844, Germany
6. Nypro Healthcare Baja, Inc,
3801 University Blvd SE , Albuquerque, NM 87106, USA
7. STERIS Applied Sterilization technologies, Isomedix Operations, Inc.,
1435 Isomedix Place, EL Paso, Texas 79936, USA
8. Ethicon, Inc.,
3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas 76905, USA

Положительный

473

В00383

ИП-24-491 от 31.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Импланты среднего уха
2. Протезы слуховых косточек.
3. Трубки тимпаностомические
4. Медицинские изделия для ринологии
5. Тампоны из ПВА
6. Инструменты для отоларингологии
7. Желатиновые губки

2а

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. Eon Meditech Private Limited
BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India

1. Eon Meditech Private Limited,
BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India
2. A.V. Processors Private Limited,
E-52, Additional Ambarnath MIDC, Anandnagar, Ambarnath (East), 421506, Dist: Thane, Maharashtra State, India

Положительный

474

В00384

ИП-24-529 от 31.01.2025, 5 лет

Первичная

1.Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза "ВС-Мед" с инстру-ментом для установки по ТУ 32.50.22-001-47116773-2024

2б

1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

1. Общество с ограниченной ответственностью «ВС-Мед» (ООО «ВС-Мед»)
109428 г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Рязанский, ул Стахановская, д.6, стр.6

Положительный

475

В00385

ИП-24-558 от 31.01.2025, 5 лет

Первичная

1. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках
(ФСЗ 2010/06550 от 23.03.2021).
2. Реагенты in vitro для исследования гемостаза (ФСЗ 2009/03943 от 04.02.2020).
3. Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/07060 от 07.05.2014).
4. Тестовые картриджи и триггерный раствор для работы на анализаторах функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA (ФСЗ 2012/12292 от 08.06.2012).
5. Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «Берихром» в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/07058 от 28.05.2010).
6. Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «ИННОВАНС» в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/07059 от 28.05.2010).
7. Реагенты для in-vitro исследования специфических белков плазмы крови "LC Партиген" в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06552 от 08.04.2010).
8. Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли и стандарты в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06548 от 02.04.2010).
9. Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисыворотки в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06547 от 02.04.2010).
10. Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тест в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06551 от 08.04.2010).
11. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/07061 от 28.05.2010).
12. Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06549 от 08.04.2010).
13. Реагенты in vitro для исследования специфических белков плазмы крови (ФСЗ 2009/03944 от 10.03.2009).
14. Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin для определения активированного частичного тромбопластинового времени (РЗН 2022/18360 от 27.09.2022).
15. Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени (РЗН 2022/18307 от 23.09.2022).
16. Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III (РЗН 2022/18326 от 23.09.2022).
17. Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin (РЗН 2021/14609 от 18.06.2021).
18. Контрольный материал для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Сontrol (РЗН 2021/14611 от 18.06.2021).
19. Набор калибраторов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Calibrator (РЗН 2021/14584 от 11.06.2021).
20. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2012/13274 от 17.11.2020).
21. Анализатор коагулометрический автоматический BCS XP System (БиСиЭс ЭксПи Систем) с принадлежностями (ФСЗ 2012/12071 от 04.05.2012).
22. Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer).
23. Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль (INNOVANCE D-Dimer Controls).
24. Набор реагентов для качественного или полуколичественного определения антистафилолизина-a-гемолизина в плазме крови человека с помощью быстрого теста с латексным усилением.
25. Набор реагентов для полуколичественного определения антистрептококковой гиалуронидазы в плазме крови человека.
26. Набор реагентов для количественного определения Кислого альфа-1-гликопротеина (орозомукоида) в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista A1AG Flex reagent cartridge).
27. Набор реагентов для количественного определения альфа-1–антитрипсина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista A1AT Flex reagent cartridge).
28. Набор реагентов для количественного определения аполипротеина А-l в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista APOAI Flex reagent cartridge).
29. Набор реагентов для количественного определения аполипротеина B в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista APOB Flex reagent cartridge).
30. Набор реагентов для количественного определения антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista ASL Flex reagent cartridge).
31. Набор реагентов для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CER Flex reagent cartridge).
32. Набор реагентов для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови или спинномозговой жидкости человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista sALB Flex reagent cartridge).
33. Набор реагентов для количественного определения легких цепей иммуноглобулина типа каппа в сыворотке и плазме крови или моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista KAPPA Flex reagent cartridge).
34. Набор реагентов для количественного определения легких цепей иммуноглобулина типа лямбда в сыворотке и плазме крови или моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista LAMBDA Flex reagent cartridge).
35. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина E в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGE Flex reagent cartridge).
36. Набор реагентов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista STFR Flex reagent cartridge).
37. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG1 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG1 Flex reagent cartridge).
38. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG2 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG2 Flex reagent cartridge).
39. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG3 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG3 Flex reagent cartridge).
40. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG4 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG4 Flex reagent cartridge).
41. Калибратор аполипротеина А-l и аполипротеина B для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista APO CAL).
42. Антисыворотка к человеческому Антитромбину III.
43. Антисыворотка к человеческому С1-Ингибитору.
44. Антисыворотка к человеческому Фибриногену.
45. Антисыворотка к человеческому Плазминогену..
46. Набор для определения активности С1-ингибитора "Berichrom C1-Inhibitor".
47. Контрольный материал для тестов по определению дабигатрана (Dabigatran Controls).
48. Калибратор дабигатрана (Dabigatran Standards).
49. Реагенты для определения фибриногена Dade.
50. Набор для количественного определения фрагментов протромбина F1+2 в плазме человека (Enzygnost F1+2(monoclonal)).
51. Набор реагентов для количественного определения комплекса тромбин-антитромбин (Enzygnost® TAT micro).
52. Набор для определения анти-Xa активности плазмы (INNOVANCE Anti-Xa).
53. Набор контрольных материалов для количественного определения апиксабана (INNOVANCE Apixaban Controls).
54. Калибратор апиксабана (INNOVANCE Apixaban Standards).
55. Набор ИННОВАНС для определения прямых ингибиторов тромбина (INNOVANCE DTI).
56. Набор контрольных материалов для количественного определения эдоксабана (INNOVANCE Edoxaban Controls).
57. Калибратор эдоксабана (INNOVANCE Edoxaban Standards).
58. Набор ИННОВАНС антиген к свободному протеину S (INNOVANCE Free PS Ag).
59. Набор контрольных материалов для количественного определения ривароксабана (INNOVANCE Rivaroxaban Controls).
60. Калибратор ривароксабана (INNOVANCE Rivaroxaban Standards).
61. Реагенты для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag).
62. Набор контрольных материалов для определения адалимумаба (N aTNFα Controls ADA).
63. Набор контрольных материалов для определения этанерцепта (N aTNFα Controls ETA).
64. Набор контрольных материалов для определения инфликсимаба (N aTNFα Controls INF).
65. Калибратор адалимумаба (N aTNFα Standard ADA).
66. Калибратор этанерцепта (N aTNFα Standard ETA).
67. Калибратор инфликсимаба (N aTNFα Standard INF).
68. Разбавитель N для иммунохимических анализов в системе Dimension Vista.
69. Контрольный материал для определения свободных легких цепей каппа и лямбда (N FLC Control SL1).
70. Контрольный материал для определения свободных легких цепей каппа и лямбда (N FLC Control SL2).
71. Калибратор свободных легких цепей каппа и лямбда (N FLC Standard SL).
72. Набор реагентов для количественного определения адалимумаба, инфликсимаба и этанерцепта (N Latex aTNFα).
73. Набор реагентов для определения бета следового белка (N Latex BTP).
74. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, К-типа.
75. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, L-типа.
76. Материал контрольный N Protein Control LC1 для нефелометрического анализа (N Protein Control LC1).
77. Материал контрольный N Protein Control LC2 для нефелометрического анализа (N Protein Control LC2).
78. Разбавитель образцов N для иммунохимических анализов в системах Atellica® NEPH 630, BN II и BN ProSpec.
79. Вспомогательный реагент N для преципитации (N Supplementary Reagent/Precipitation).
80. Набор реагентов для количественного определения бета-2 микроглобулина в сыворотке и плазме крови или в моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista B2MIC Flex reagent cartridge).
81. Набор реагентов для определения C3, C3c компонентов системы комплемента в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista C3 Flex reagent cartridge).
82. Набор реагентов для определения C4, C4c компонентов системы комплемента в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista C4 Flex reagent cartridge).
83. Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CRP Flex reagent cartridge)
84. Контрольный материал CYSC CON H для определения цистатина C с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CYSC CON H).
85. Контрольный материал CYSC CON L для определения цистатина C с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CYSC CON L).
86. Набор реагентов для определения цистатина C с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CYSC Flex reagent cartridge).
87. Набор реагентов для определения гаптоглобина с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista HAPT Flex reagent cartridge).
88. Набор реагентов для определения гомоцистеина с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista HAPT Flex reagent cartridge).
89. Высокочувствительный контрольный материал hsCRP CON H для определения
C-реактивного белка с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista hsCRP CON H).
90. Высокочувствительный контрольный материал hsCRP CON L для определения
C-реактивного белка с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista hsCRP CON L).
91. Набор высокочувствительных реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista hsCRP Flex reagent cartridge).
92. Набор реагентов для определения иммуноглобулина A (IgA) с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGA Flex reagent cartridge).
93. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (IgG) с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG Flex reagent cartridge).
94. Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (IgM) с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGM Flex reagent cartridge).
95. Набор реагентов для количественного определения альбумина в моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista MALB Flex reagent cartridge).
96. Набор реагентов для количественного определения преальбумина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PREALB Flex reagent cartridge).
97. Набор мультикалибраторов PROT1 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CAL).
98. Набор мультиконтрольных материалов PROT1 CON H для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CON H).
99. Набор мультиконтрольных материалов PROT1 CON L для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CON L).
100. Набор мультиконтрольных материалов PROT1 CON M для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CON M).
101. Набор мультикалибраторов PROT2 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT2 CAL).
102. Набор мультиконтрольных материалов PROT2 CON H для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT2 CON H).
103. Набор мультиконтрольных материалов PROT2 CON L для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT2 CON L).
104. Набор мультикалибраторов PROT3 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT3 CAL).
105. Набор мультиконтрольных материалов PROT3 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT3 CON).
106. Набор реагентов для количественного определения ревматоидных факторов с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista RF Flex reagent cartridge).
107. Набор реагентов для количественного определения трансферрина с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista TRF Flex reagent cartridge).

1, 2а, 2б

Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH.
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

Положительный

476

В00386

ИП-24-500 от 03.02.2025, 5 лет

Первичная

1. «Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции» - Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10165 от 14.05.2020;
2. «Наборы офтальмологические для долгосрочной интраокулярной тампонады в витреоретинальной хирургии» - Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15133 от 19.08.2021;
3. «Среда для хранения донорской роговицы в контейнере, с принадлежностями» - Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20207 от 11.05.2023.

2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. AL.CHI.MI.A. S.R.L.,
Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy

1. AL.CHI.MI.A. S.R.L.,
Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy
2. Steril Verona S.R.L.,
Via San Giuseppe 30/31, 37060 Erbe (Verona), Italy

Положительный

477

В00387

ИП-24-499 от 03.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
2. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению
3. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению
4. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
5. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению
6. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению
7. Волокно лазерное SlimLine D/F/L LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
8. Волокно лазерное SlimLine D/F/L стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
9. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
10. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению
11. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению
12. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 1000 мкм, с инструкцией по применению
13. Волокно лазерное Moses D/F/L LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
14. Волокно лазерное Moses D/F/L LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению
19. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
20. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 1000 мкм, с инструкцией по применению
21. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению
22. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению
23. Волокно лазерное Xpeeda D/S/L стерильное одноразового применения, с инструкцией по применению

2а, 2б

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия

1. Lumenis Ltd.
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204, Israel

1. Lumenis Ltd.
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204, Israel
2. LIGHT GUIDE OPTICS INTERNATIONAL SIA (LGO)
Celtniecibas iela 8, Livani, Livanu novads LV-5316, Latvia
3. POLYMICRO TECHNOLOGIE A SUBSIDIARY OF MOLEX LLC (далее – POLYMICR TECHNOLOGIE LLC)
18019 N 25th Ave, 18401 North N 25th Ave Phoenix Arizona 85023 USA
4.1. Mediplast Israel Ltd., 7 Ha'yarkon St., Building 4, Industrial Area, P.O.Box 13214 Yavne, zip 81227 (Израиль)
4.2. Osmunds Sterilization centre Siltuma iela 4, LV 1058, Riga Latvia
4.3. Sterigenics 5725 Harold Gatty Dr, Salt Lake City, UT 84116 USA

Положительный

478

В00388

ИП-24-501 от 03.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart
2. Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR
3. Принадлежности для замены жидкости
4. Адаптеры для офтальмологических хирургических принадлежностей
5. Криохирургическое оборудование и принадлежности
6. Зонды диатермии
7. Зонды эндоиллюминации
8. Принадлежности для ирригации и/или аспирации в офтальмологической хирургии
9. Ключи для фако игл
10. Принадлежности для факоэмульсификации и витрэктомии - нестерильные
11. Факорукоятки
12. Набор для факоэмульсификации
13. Колпачки силиконовые для фако игл
14. Фако иглы
15. Стерильные чехлы для офтальмологической хирургии Оборудование и сопутствующие компоненты
16. Тест камеры для офтальмологической хирургии
17. Троакары для офтальмологической хирургии
18. Набор для витрэктомии
19. Зонды для витрэктомии
20. Стерильные накладки на экран

2б

Подгруппа 2.1 Активные офтальмологические медицинские изделия

1. OPTIKON 2000 S.p.A, Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy

1. OPTIKON 2000 S.p.A, Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy
2. AdriaMed S.r.l., Via Ignazio Silone 1 – 65028 Tocco Da Casauria (PE), Italy

Положительный

479

В00389

ИП-24-521 от 03.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Аппарат лазерный, медицинский, для эпиляции "In-Motion" по ТУ 26.60.13-001-35374731-2019 варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный медицинский для эпиляции In-Motion D1 2. Аппарат лазерный медицинский для эпиляции In-Motion D2
2. Аппарат медицинский, лазерный неодимовый, модель Mystic

2б

Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

1. ООО «Антаросс», 109202, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Нижегородский, ул 2-я Карачаровская, д. 1, стр. 1, помещ. 1/2

1. ООО «Антаросс», 107241, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 23, стр 1, этаж а1, пом. VI, ком. №1,2,3,17

Положительный

480

В00390

ИП-24-569 от 03.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Раствор для ингаляций гипертонический «Эндофарм» стерильный по ТУ 21.20.23-033-40393587-2023

Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

1. ФГУП «Эндофарм», Россия, 109052, г. Москва. вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1

1. ФГУП «Эндофарм», Россия, 109052, г. Москва. вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1, 2

Положительный

481

В00391

ИП-24-524 от 04.02.2025, 5 лет

Первичная

1.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Кетгут простой с атравматическими иглами и без игл.
2.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Кетгут хромированный с атравматическими иглами и без игл.
3.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА (Полигликолид) с атравматическими иглами и без игл.
4.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА Смарт с атравматическими иглами и без игл.
5.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА Рапид с атравматическими иглами и без игл.
6.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА Плюс с атравматическими иглами и без игл.
7.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Викрол с атравматическими иглами и без игл.
8.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Викрол Рапид с атравматическими иглами и без игл.
9.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Викрол Плюс с атравматическими иглами и без игл.
10.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол с атравматическими иглами и без игл.
11.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол Плюс с атравматическими иглами и без игл.
12.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол Фаст с атравматическими иглами и без игл.
13.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол с насечками с атравматическими иглами и без игл.
14.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Шелк плетеный с атравматическими иглами и без игл.
15.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Шелк вирджинский с атравматическими иглами и без игл.
16.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон плетеный с атравматическими иглами и без игл.
17.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон крученый с атравматическими иглами и без игл.
18.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон мононить с атравматическими иглами и без игл.
19.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон Флекс с атравматическими иглами и без игл.
20.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Полиэстер с атравматическими иглами и без игл.
21.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Полиэстер с покрытием с атравматическими иглами и без игл.
22.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Полиамид мононить с атравматическими иглами и без игл.
23.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм. 9: Полиамид плетеный с атравматическими иглами и без игл.
24.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Супрамид с атравматическими иглами и без игл.
25.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Фтолен с атравматическими иглами и без игл.
26.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Неолен с атравматическими иглами и без игл.
27.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: PTFE с атравматическими иглами и без игл.
28.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Проволока хирургическая стальная с атравматическими иглами и без игл.

3, 2б

Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран

1. ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507

1. ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1
2. «ОИЭЯИ-Сосны», Республика Беларусь, 223063, Минская обл., Минский р-н, Луговослободской с/с, район д. Прилесье, 47/22, лабораторно-технический корпус

Положительный

482

В00392

ИП-24-416 от 04.02.2025, 5 лет

Первичная

1.Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс (РЗН 2013/1380)
2.Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск (РЗН 2013/1204)
3.Раствор офтальмологический Артелак® Ночной (РЗН 2020/9820)
4.Раствор офтальмологический увлажняющий "Оксиал" во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл (ФСЗ 2011/09695)

1, 2а, 2б

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1.Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany

1.Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany
2. Bausch & Lomb - Iom Spa, Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza 20846, Italy (Италия)
3.BBF Sterilisationsservice GmbH, Willy-Rüsch Strasse 10/1, 71394 Kernen, Germany

Положительный

483

В00393

ИП-24-503 от 04.02.2025, 5 лет

Первичная

1)Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения:
1. Parietex Composite Ventral Patch;
2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh,
РУ № РЗН 2015/2481 от 31.05.2016
2)Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой, РУ № РЗН 2023/21038 от 06.09.2023
3)Сетка самофиксирующаяся ProGrip в различных вариантах исполнения, РУ № РЗН 2016/5113 от 07.12.2016
4)Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, РУ № РЗН 2023/20819 от 15.08.2023
5)Имплантат хирургический Permacol, РУ № ФСЗ 2009/05039 от 28.11.2014
6)Сетка композитная Symbotex в различных вариантах исполнения, РУ № РЗН 2016/5125 от 16.12.2016
7)Сетка монофиламентная Versatex, РУ № РЗН 2018/6800 от 02.02.2018
8)ENDURAGen™ коллагеновый имплантат
9)Макропористая сетка Parietene для Канады
10)Parietex™ Гидрофильная 2-мерная сетка
11)Имплантат хирургический Permacol
12)Имплантат хирургический Permacol для США
13)Лапароскопическая самофиксирующаяся сетка ProGrip
14)Самофиксирующаяся полиэфирная сетка ProGrip
15)Самофиксирующаяся резорбируемая сетка Deternia
16)Symbotex™ Composite Mesh
17)Самофиксирующаяся полипропиленовая сетка ProGrip
18)Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения:

3, 2б

Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

1. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trévoux, 01600, France

1. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trévoux, 01600, France
2. Sterlab, 2720 Chemin Saint Bernard, 06620 Vallauris France
3. Sterlab, 2720 Chemin Saint Bernard, 06620 Vallauris France
4. Steriservices, 20, rue des Canadiens 27300 Bernay, France

Положительный

484

В00394

ИП-24-508 от 05.02.2025, 5 лет

Первичная

1.Пипетки для денудации и переноса гамет и эмбрионов Safepit (Сэйфпит), одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения
2.Ovapit (манипуляционная пипетка, используемая для работы с клетками и сбора клеток яйцеклеток в процедурах ВРТ)
3.Ovapit b (манипуляционная пипетка, используемая для работы с клетками и сбора клеток яйцеклеток в процедурах ВРТ)
4.Колпачок зонда

2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. SASOmed Art Tools, 3rd Floor, Albayader, Shamroukh Industrial Complex, Amman, 00000, Jordan

1. SASOmed Art Tools, 3rd Floor, Albayader, Shamroukh Industrial Complex, Amman, 00000, Jordan
2. Jordan Atomic Energy Comission, Abdallah Ben Besr St. Marj Al-faras, Amman, 414, Jordan

Положительный

485

В00395

ИП-24-514 от 05.02.2025

Внеплановая

Внеплановое инспектирование проводится с целью внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства

1.Система рентгеновская диагностическая Luminos Agile Max с принадлежностями
2.Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями
3.Система цифровая рентгеновская для маммографии Mammomat Fusion с принадлежностями
4.Маммографический аппарат Mammomat Inspiration с принадлежностями
5.Система цифровая рентгеновская для маммографии МАММОМАТ Revelation с принадлежностями
6.Система рентгенодиагностическая цифровая Multitom Rax с принадлежностями
7.Система рентгенодиагностическая цифровая для урологии и лечения "Uroskop Omnia Мах" с принадлежностями
8.Система рентгеновская диагностическая Ysio Max в исполнениях с принадлежностями
9.Система рентгенодиагностическая цифровая YSIO X.pree с принадлежностями
10.Система цифровая рентгеновская для маммографии MAMMOMAT B.brilliant с принадлежностями

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

1. Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

1. Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP), Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany

Положительный

486

В00396

ИП-24-507 от 05.02.2025

Внеплановая

1.Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями
2.Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями
3.Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностями

2б

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

1. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China

1. Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany

Положительный

487

В00397

РД-ИП-24-038 от 05.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP) (РЗН 2025/24477 от 17.01.2025)
2. Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP) (РЗН 2025/24451 от 17.01.2025)
3. Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS IL-6) (РЗН 2025/24444 от 17.01.2025)
4. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS PCT Plus G) (РЗН 2025/24434 от 17.01.2025)
5. Набор реагентов для количественного определения СК-МВ (изофермента креатинкиназы МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS СК-МВ Neo) (РЗН 2025/24449 от 17.01.2025)
6. Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Troponin T) (РЗН 2025/24445 от 17.01.2025)
7. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS (РЗН 2021/15035 от 09.08.2021)
8. Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIAS (РЗН 2022/18406 от 30.09.2022)
9. Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ab для анализаторов серии AFIAS (РЗН 2022/19154 от 16.12.2022)
10. Реагенты для количественного определения сердечного Tn-I иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Tn-I Плюс)
11. Реагенты для количественного определения изофермента CK-MB иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CK-MB)
12. Реагенты для количественного определения изофермента CK-MB иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CK-MB Neo)
13. Реагенты для количественного определения Д-димера иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS D-Dimer)
14. Реагенты для количественного определения Д-димера иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе AFIAS (AFIAS D-Dimer Нео)
15. Реагенты для количественного NT-proBNP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS NT-proBNP)
16. Реагенты для количественного определения Myoglobin иммунофлуоресцентным методом на иммунофлуоресцентном анализаторе AFIAS (AFIAS Myoglobin)
17. Реагенты для количественного определения Myoglobin Нео иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Myoglobin Нео)
18. Реагенты для количественного определения сердечного Tn-I, CK-MB и Myoglobin иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Cardiac Triple)
19. Реагенты для количественного определения уровня Tumorigenicity 2 (ST2) иммунофлуоресцентным на анализаторе AFIAS (AFIAS ST2)
20. Реагенты для количественного определения уровня (BNP) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS BNP)
21. Реагенты для количественного определения уровня Troponin Т иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Troponin Т)
22. Реагенты для количественного определения hsCRP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS hsCRP).
23. Реагенты для количественного определения PSA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PSA)
24. Реагенты для количественного определения AFP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS AFP)
25. Реагенты для количественного определения CEA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CEA)
26. Реагенты для количественного определения PSA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PSA Нео)
27. Реагенты для количественного определения свободного PSA иммунофлуоресцентным методом на AFIAS (AFIAS Free PSA)
28. Реагенты для количественного определения СА19-9 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS СА19-9)
29. Реагенты для количественного определения Cyfra21-1 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Cyfra21-1)
30. Реагенты для количественного определения CA125 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CA125)
31. Реагенты для количественного определения HbA1c иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HbA1c)
32. Реагенты для количественного определения HbA1c иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HbA1c Neo)
33. Реагенты для количественного определения Микроальбумина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Microalbumin)
34. Реагенты для количественного определения уровня инсулина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Insulin)
35. Реагенты для количественного определения ТТГ иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS TSH)
36. Реагенты для количественного определения TSH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS TSH Плюс)
37. Реагенты для количественного определения Т3 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Т3)
38. Реагенты для количественного определения Т4 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Т4)
39. Реагенты для количественного определения Free T4 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free T4)
40. Реагенты для количественного определения FSH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS FSH)
41. Реагенты для количественного определения общий βhCG иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS общий βhCG)
42. Реагенты для количественного определения β- HCG Plus иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS β- HCG Plus)
43. Реагенты для количественного определения LH на анализаторе AFIAS (AFIAS LH)
44. Реагенты для количественного определения PRL иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PRL)
45. Реагенты для количественного определения progesterone иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS progesterone)
46. Реагенты для количественного определения Testosteron иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Testosterone)
47. Реагенты для количественного определения Cortisol иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Cortisol)
48. Реагенты для количественного определения AMH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS AMH)
49. Реагенты для количественного определения PTH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PTH)
50. Реагенты для качественного определения eg, SARS-CoV-2, 2019-nCoV иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19 Ag)
51. Реагенты для качественного определения IgG/IgM к SARS-CoV-2 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19 Ab)
52. Реагенты для качественного определения SARS-CoV-2, вируса гриппа А и вируса гриппа В иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo)
53. Реагенты для качественного определения RSV, вируса гриппа А, вируса гриппа В и/или инфекции SARS-CoV-2 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19/Flu A+B/RSV Ag)
54. Реагенты для количественного определения CRP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CRP)
55. Реагенты для количественного определения МхА и СРБ миксовирусов иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS МхА/СРБ)
56. Реагенты для количественного определения PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT)
57. Реагенты для количественного PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT X)
58. Реагенты для количественного определения PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT Plus)
59. Реагенты для количественного определения PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT Plus G)
60. Реагенты для количественного определения IL-6 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS IL-)
61. Реагенты для качественного определения Dengue NS1 Ag иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Dengue NS1 Ag)
62. Реагенты для качественного определения Dengue IgG/IgM иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Dengue IgG/IgM)
63. Реагенты для качественного определения Flu A+B иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Flu A+B)
64. Реагенты для качественного определения RSV иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS RSV)
65. Реагенты для качественного определения Strep A иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Strep A)
66. Реагенты для качественного определения HBsAg иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HBsAg)
67. Реагенты для качественного Anti-HBs иммунофлуоресцентным на анализаторе AFIAS (AFIAS Anti-HBs)
68. Реагенты для качественного определения Anti-HCV иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Anti-HCV)
69. Реагенты для качественного определения NORO иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS NORO)
70. Реагенты для качественного определения ROTA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS ROTA)
71. Реагенты для качественного определения Rota/Adeno иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Rota/Adeno)
72. Реагенты для качественного определения HIV 1/2 Ab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HIV 1/2 Ab)
73. Реагенты для качественного определения Rubella IgG иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Rubella IgG)
74. Реагенты для качественного определения Toxo IgG иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Toxo IgG)
75. Реагенты для качественного определения IFN -γ, выделяемого в ответ на стимуляцию in vitro специфическим антигеном Mycobacterium tuberculosis, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS IGRA-TB)
76. Реагенты для качественного или полуколичественного определения Anti-CCP Plus иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Anti-CCP Plus)
77. Реагенты для количественного определения Total IgE иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Total IgE)
78. Реагенты для количественного определения Infliximab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Infliximab)
79. Реагенты для количественного определения аdalimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (Adalimumab AFIAS)
80. Реагенты для количественного определения Golimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Golimumab)
81. Реагенты для количественного определения Vedolizumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Vedolizumab)
82. Реагенты для количественного определения Ustekinumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Ustekinumab)
83. Реагенты для количественного определения Etanercept иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Etanercept)
84. Реагенты для полуколичественного определения Total Anti-Infliximab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Total Anti-Infliximab)
85. Реагенты для полуколичественного определения Free Anti-Infliximab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Infliximab)
86. Реагенты для полуколичественного определения Free Anti-Adalimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Adalimumab)
87. Реагенты для количественного определения Free Anti-Golimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Golimumab)
88. Реагенты для количественного определения Free Anti-Vedolizumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Vedolizumab)
89. Реагенты для количественного определения Free Anti-Ustekinumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Ustekinumab)
90. Реагенты для количественного определения Free Anti-Etanercept иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Etanercept)
91. Реагенты для количественного определения Ferritin иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Ferritin)
92. Реагенты для количественного определения общего уровня 25-ОН витамина D (D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Vitamin D Neo)
93. Реагенты для количественного определения KL-6 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS KL-6)
94. Реагенты для количественного определения Calprotectin (MRP8/14; S100A8/S100A9) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Calprotectin)
95. Реагенты для качественного определения H. pylori SA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS H. pylori SA)
96. Реагенты для количественного определения penKid иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS penKid)

Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

1. Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Положительный

488

В00398

ИП-24-432 от 10.02.2025, 5 лет

Первичная

1.Биохимический анализатор для стандартных химических исследований и иммунотурбидиметрических анализов Merilyzer CliniQuant.
2. Биохимический анализатор на базе микроконтроллера для рутинных химических исследований и иммунотурбидиметрических анализов Merilyzer CliniQuant Micro.
3. Автоматический биохимический анализатор Merilyzer AutoQuant 100i.
4. Автоматический биохимический анализатор Merilyzer AutoQuant 200i.
5. Автоматический биохимический анализатор Merilyzer AutoQuant 400i.
6. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant 3i.
7. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant 360.
8. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant Edge.
9. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant 5.
10. Промыватель микропланшетов Merilyzer EIAWash.
11. Микропланшетный ридер Merilyzer EIAQuant.
12. Коагулометр оптический Merilyzer ClotQuant 2.
13. Коагулометр оптический Merilyzer ClotQuant 4.
14. Набор реагентов CK-MB Kit.
15. Набор реагентов Creatine Kinase Kit.
16. Набор реагентов Lipase Kit.
17. Набор реагентов Calcium (OCPC) Kit.
18. Набор реагентов Chloride Kit.
19. Набор реагентов Phosphorus Kit.
20. Набор реагентов Bilirubin (Total & Direct) Kit.
21. Набор реагентов Magnesium Kit.
22. Набор реагентов Calcium (A) Kit.
23. Набор реагентов Albumin Kit.
24. Набор реагентов Glucose Kit.
25. Набор реагентов Cholesterol Kit.
26. Набор реагентов Uric acid Kit.
27. Набор реагентов Alkaline Phosphatase kit.
28. Набор реагентов Amylase Kit.
29. Набор реагентов LDH-P Kit.
30. Набор реагентов GAMMA GT Kit.
31. Набор реагентов SGPT Kit.
32. Набор реагентов SGOT Kit.
33. Набор реагентов Creatinine Kit.
34. Набор реагентов Bilirubin Total Kit.
35. Набор реагентов Bilirubin Direct Kit.
36. Набор реагентов HDL Direct Reagent.
37. Набор реагентов LDL Direct Reagent.
38. Набор реагентов HDL-Cholesterol Kit.
39. Набор реагентов Cholesterol Kit.
40. Набор реагентов Triglyceride Kit.
41. Набор реагентов Urea (BUN) Kit.
42. Набор реагентов CellWash Kit.
43. Набор реагентов BioNORM Kit.
44. Набор реагентов BioPATH Kit.
45. Набор реагентов BioCAL Kit.
46. Набор реагентов Microprotein Kit.
47. Набор реагентов Total Protein Kit.
48. Набор реагентов Micro Albumin Kit.
49. Реагент для очистки анализатора гематологического ENZ Cleaner.
50. Реагент для очистки гематологического анализатора Probe Cleaner.
51. Реагент для очистки гематологического анализатора Rinse.
52. Реагент для определения количества лейкоцитов, лимфоцитов, средних клеток, гранулоцитов, гемолизирующего реагента Lyse.
53. Реагент для разведения образцов цельной крови Diluent.
54. Набор реагентов для количественного определения концентрации трийодтиронина (Т3) сыворотке крови человека Merilisa iT3.
55. Набор реагентов для количественного определения концентрации тироксина (Т4) в сыворотке крови человека Merilisa iT4.
56. Набор реагентов для количественного определения концентрации тиреоид-стимулирующего гормона (TSH, тиреотропин) в сыворотке крови человека Merilisa iTSH.
57. Набор реагентов для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче человека Meriscreen hCG.
58. Набор реагентов CRP Kit.
59. Реагент для скрининга внутренних дефектов свертывания крови APTT.
60. Реагент для скрининга внешней системы свертывания крови PT.
61. Набор реагентов для качественного выявления инфицирования паразитам вызывающими малярию, в образцах цельной крови человека Meriscreen Malaria.
62. Набор реагентов для качественного определения антител к сифилису Meriscreen Syphiline.
63. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека Merilisa HCV.
64. Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена гепатита В в сыворотке или плазме крови человека Merilisa HBsAg.
65. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека Merilisa HIV 1-2 Gen 3.
66. Набор реагентов для качественного определения антигена ВИЧ p24 и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 (ВИЧ1) и 2 (ВИЧ2) в сыворотке крови человека Merilisa HIV Gen 4.
67. Набор реагентов для выявления антител к вирусу Денге в сыворотке или плазме крови человека Meriscreen Dengue.
68. Набор реагентов для выявления специфических антител к гепатиту С в сыворотке/плазме или (венозной) цельной крови человека Meriscreen HCV.
69. Набор реагентов для обнаружения поверхностного антигена гепатита В Meriscreen HBsAg.
70. Набор реагентов для выявления антител (IgG, IgA и IgM), специфичных к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, в цельной крови человека Meriscreen HIV 1-2 WB.
71. Набор реагентов для выявления антител, специфичных к бактерии Treponema pallidum (возбудитель сифилиса) и/или ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека HIV+Syphiline combo.
72. Набор реагентов для выявления специфических антител к ВИЧ (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в цельной крови HIFIND Self Test Kit.
73. Набор реагентов для распознавания антигена А на эритроцитах человека Merisera Anti-A.
74. Набор реагентов для распознавания антигена В на эритроцитах человека Merisera Anti-B.
75. Набор реагентов для распознавания антигена A или B или AB на эритроцитах человека Merisera Anti-AB.
76. Набор реагентов для распознавания антигена Rho(D) на эритроцитах человека Merisera Anti-D.
77. Набор реагентов определения группы ABO и резус-типа по антигенам эритроцитов человека Merisera Combo.

2а, 3

1. Meril Diagnostics Pvt. Ltd, № 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala,Vapi, Gujarat, India

1. Meril Diagnostics Pvt. Ltd, Second Floor, D1-D3, Meril Park, Survay No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi 396191, India

Положительный

489

В00399

ИП-24-511 от 11.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Халат хирургический
2. Комплект белья для общей хирургии
3. Комплект белья для кардиоваскулярных операций
4. Комплекты для ортопедии
5. Комплекты для нейрохирургии
6. Урологические комплекты
7. Комплекты белья для родов
8. Офтальмологические комплекты
9. Комплекты для лор-операций и стоматологии

1, 2а

Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для
диагностики in vitro)

STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mahallesi Karadeniz Caddesi No:14 Ataşehir, İstanbul/TÜRKİYE

1. STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mahallesi Karadeniz Caddesi No:14 Ataşehir, İstanbul
2. STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mah., G135 sok, No.4 zemin kat, İstanbul/TÜRKİYE

Положительный

490

В00400

ИП-24-565 от 11.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Группа - интерфейсы пациента:
- 20 Набор для процедуры
- Интерфейс пациента 2
- Узел, финальная z-откалиброванная испытательная конусная трубка
2. Группа - интерфейсы жидкостные оптические
- Интерфейс жидкостной оптический, размер 14, 22, поколение 3 (THR-0180-1401-11/THR-0180-1201-11)
- Интерфейс жидкостной оптический (THR-0180-1201-11R)

2а

Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA

1. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, С.Р. 22444, Mexico
2. Sterigenics US, LLC, 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California 90058 USA

Положительный

491

В00401

ИП-24-571 от 11.02.2025

Внеплановая

Внеплановое инспектирование проводится с целью внесения изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий на основании пп. а)

1. Группа – APOLLO/Исторические:
THR-OPO73-12 Фако комплект, Signature Fusion двухнасосный
THR-OPO80-12 Фако комплект, Apollo Compact, одноразовый
THR-OPO85-12 Фако комплект, Apollo Compact, многоразовый, Пилот
2. Группа – APOLLO:
THR-VRT-AI-12 Кассета Veritas Advanced Infusion
THR-VRT-AI-11 Кассета Veritas Advanced Infusion
THR-VRT-AF-12 Кассета Veritas Advanced Fluidics
3. Группа – Исторические:
THR-OPO71-12 Фако комплект DP-PACK новое поколение
THR-OPO70-12 Фако комплект A-PACK новое поколение
4. Группа – Разное:
THR-NGP0020-12   ВИТРЕОТОМ, 20G, высокоскоростной (упаковка 6 штук)
THR-NGP0023-12   ВИТРЕОТОМ 23G, высокоскоростной (упаковка 6 штук)
THR-NGP0025-12   ВИТРЕОТОМ, 25G, высокоскоростной (упаковка 6 штук)
THR-OM3452022-12 Испытательная камера для ФАКО, многоразовая, стерильная
THR-OM3452032-12 Слив инфузионный OMS, многоразовый стерильный
THR-OM5240011-12 Всасывающий пакет для сбора материала
THR-OPO65-12         КОМПЛЕКТ SOVEREIGN многоразовый упаковка 5 штук
THR-OPOD20L-12      Инфузионный слив многоразовый / Испытательная камера LAMINAR FLOW 20G
THR-OPOHF20L-12   20G LD Слив и испытательная камера LAMINAR FLOW
THR-OPOHF21L-12   21G Высокопоточный слив и испытательная камера AMINAR
THR-OPOM20LD-12 20G Микрослив и испытательная камера LAMINAR
THR-OPOS19L-12      AMO LAMINAR FLOW Инфузионный слив / Испытательная камера 19 размер
THR-OPOS20L-12      AMO 20 размер Инфузионный слив и испытательная камера
THR-OPOS21LD-12   Упаковка узла, OPOS21LD 21GA ирригация
THR-OPOS21L-12      OPOS21L Фако слив и испытательная
5. Кассета VERITAS® Advanced Fluidics VRT-AF – не более 100 шт. (при необходимости) (в процессе регистрации)
6. Кассета VERITAS® Advanced Infusion VRT-AI – не более 100 шт. (при необходимости) (в процессе регистрации)
7. Кассета (OPO71, OPO73) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024)
8. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G (6 шт./уп.) NGP0020 – не более 10 уп. (при необходимости) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024)
9. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G (6 шт./уп.) NGP0023 – не более 10 уп. (при необходимости) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024
10. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G (6 шт./уп.) NGP0025 – не более 10 уп. (при необходимости) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024)
11. Слив инфузионный одноразовый (OPOS21LD) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024)
12. Слив инфузионный многоразовый (OPOS19L, OPOS20L) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024)

2а

Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA

1. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, С.Р. 22444, Mexico
2. Sterigenics US, LLC, 344 Bonnie Circle, Corona, California 92878, USA

Положительный

492

В00402

ИП-24-523 от 12.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Система диагностики заболеваний ЛОР (уха, горла, носа) по эндоскопическим изображениям на основе алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ) по ТУ 58.29.32-001-42376558-2004.

Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение

1. ООО «РУБЕДО», 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Бачуринская, д. 13, кв 56

1. ООО «РУБЕДО», 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, дом 31А, этаж 5

Положительный

493

В00403

ИП-24-309 от 13.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX тип PCX-1 (готовится к регистрации в РФ)
2. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D EX тип PCX-1 (готовится к регистрации в РФ)
3. Установка торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная, с функцией томографии, OP 3D, тип PCX-1, РУ № РЗН 2020/10586 от 25.01.2023
4. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная, ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Pro, тип: OP300-1, РУ № РЗН 2019/9411 от 25.01.2023 г.
5. Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus c принадлежностями РУ № РЗН 2018/6954 от 12.04.2023 г.
6. Система торговой марки DEXIS цифровая для работы с интраоральными рентгенографическими пластинами Scan eXam One, тип eXam6-1,
РУ № РЗН 2020/9839 от 20.06.2024 г.
7. Рентгенографические пластины для сканеров
8. Гигиенические пакеты/защитные чехлы
9. Cliniview SW

Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации,
использующие ионизирующее излучение

1. PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland

1. PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland.

Положительный

494

В00404

ИП-24-541 от 14.02.2025

Внеплановая

Внесение изменений в перечень подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства

1. Денситометр рентгеновский костный "DS.Densi" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-006-86671063-2023 (в процессе регистрации)
2. Кресло пациента с электропитанием DS.Assist в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-001-86671063-2023
РЗН 2023/21187 от 22.09.2023
3. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022 РЗН 2023/21526 от 15.11.2023
4. Система электрохирургическая высокочастотная медицинская DS.Surg по ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (в процессе регистрациии)
5. Аппарат рентгеновский диагностический портативный, цифровой DS.Xray 10010 по ТУ 26.60.11-007-86671063-2023 (в процессе регистрации)
6. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный DS.Vision RinoFiber по ТУ 26.60.12-010-86671063-2023 (в процессе регистрации)

2б

1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия

1.Общество с ограниченной ответственностью «ДС.Мед» (ООО «ДС.Мед»)
РФ, 142214, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6

1. ООО «ДС.Мед»,
РФ, 142214, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6

Положительный

495

В00405

ИП-24-539 от 14.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Маска медицинская одноразовая, нестерильная, трехслойная, из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-008-35196086-2021, РУ № РЗН 2022/18815 от 17.11.2022
2. Маска медицинская одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-005-35196086-2020, РУ № РЗН 2022/18146 от 28.03.2024
3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022, РУ № РЗН 2022/19302 от 28.03.2024
4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-003-35196086-2021, РУ №РЗН 2023/20192 от 28.03.2024
5. Салфетка медицинская спиртовая антисептическая одноразовая, стерильная (спирт этиловый 70%, 95%) по ТУ 21.20.24- 017-35196086-2023 (в процессе регистрации)
6. Салфетка спиртовая медицинская из нетканого материала, стерильная, одноразовая, (спирт изопропиловый 70%) по ТУ 21.20.24-002-35196086-2018 (в процессе регистрации)
7. Салфетка медицинская спиртовая дезинфицирующая, антисептическая, одноразовая, нестерильная по ТУ 21.20.24-014-35196086-2023 (в процессе регистрации)
8. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/449 от 26.07.2021
9. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/449 от 26.07.2021

1. группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий

1. ООО «ГРАНИ», Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1

1. ООО «ГРАНИ», Россия, 614058, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. 2-я Сорокинская, д.65а, строение 1
2. ООО «ГРАНИ», Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1
3. ООО «Межрегиональный Центр Стерилизационных Технологий «Акцентр» (сокращённое наименование ООО «АКЦЕНТР»), Россия, 155250, Ивановская обл., Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, дом 20, литера В

Положительный

496

В00406

ИП-24-579 от 14.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023, РУ №РЗН 2024/23463 от 26.08.2024.
2. Объемообразующий гель РЕФЛЮКСИН (REFLUXSYN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 21.20.24-002-50383176-2023,
РУ №РЗН 2024/23275 от 01.08.2024.
3. Средство для замещения синовиальной жидкости SYNTESYN (СИНТЕСИН) по ТУ 21.20.24-003-50383176-2024.

1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантат
2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

1. ООО «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ», 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 7.

1. ООО «НЦ «БИОФОРМ», 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 7.
2. ООО «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ», 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 7

Положительный

497

В00407

ИП-24-593 от 14.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Имплантаты дентальные
2. Компоненты для заживления десны, в том числе:
- Заглушка
- Формирователь десны
- Винт-заглушка
3. Протетические компоненты (нестерильные), в том числе:
- Абатменты нестерильные
- Титановые основания
- Колпачки
- Трансферы оттискные
- Аналоги имплантата
- Аналоги абатмента
- Винты
- Скан-маркер
- Прочие приспособления
4. Протетические компоненты (стерильные), в том числе:
- Абатменты временные стерильные
- Абатменты постоянные стерильные
- Колпачки стерильные
5. Инструменты и принадлежности для дентальной хирургии
- Сверло стоматологическое
- Бор стоматологическая
- Инструменты
- Отвертка стоматологическая
- Втулки шаблонные
- Ключи динамометрические
- Наборы инструментов
- Набор периотомов EXO SAFE
- Набор остеотомов
- Набор ограничителей глубины
- Прочие приспособления
6. Пленка калибровочная
7. Одноразовые фильтры
8. Электрические изделия, в том числе:
- Физиодиспенсер
- Угловые наконечники
- Набор инструментов для снятия дентальных протезов SAFE RELAX
- Импактор Safe Lock
9. Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL
10. Абатменты стерильные

1, 2б, 2а

1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
2. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. ANTHOGYR SAS,
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches,France

1. ANTHOGYR SAS,
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches,France
2.Synergy Health Marseille SAS Site de Marseille ,
MIN 712-LES Arnavaux MARSEILLE CEDEX 14,13323,France
3. IONISOS SAS,
Parc Dombes Cotiere Activites - 01120 DAGNEUX, France

Положительный

498

В00408

ИП-24-534 от 14.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Имплантаты дентальные системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения.
2. Ортопедические элементы системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения.
3. Инструменты системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения.
4. Инструменты системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения

2б, 2а

1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и
стоматологические материалы
2. Группа 1.Неактивные медицинские изделия
( кроме изделий для диагностики in vitro)

1. Общество с ограниченной ответственностью «ТРЕЙТ» (ООО «ТРЕЙТ»)
127254, г. Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Бутырский, проезд Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда
2. TRATE UAB (ЗАО «ТРЕЙТ»)
Jonavos st. 254, 44110 Kaunas, Lithuania
3. Ionisos Baltics OÜ
Kurvi tee 406a Aliku küla Saue vald Harjumaa 76403 Estonia

Положительный

499

В00409

ИП-24-605 от 14.02.2025

Внеплановая

1. Мини-имплантаты стоматологические
2. Пин параллельности для мини-имплантатов стерильный

2б, 2а

1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и
стоматологические материалы
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия
( кроме изделий длядиагностики in vitro)

1. Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Регистрационный номер CHE-113.320.319

1. ANTHOGYR SAS
Адрес: 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
2. Synergy Health Marseille SAS Site de Marseille
MIN 712-LES Arnavaux MARSEILLE CEDEX 14,13323, France

Положительный

500

В00410

ИП-24-607 от 14.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Мобильный пункт заготовки крови (МПЗК) ТУ РДПИ.941152.002 в вариантах исполнения

2б

1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

1. АО "НПП "Рубин", 440015, г. Пенза, ул. Байдукова, 2

Положительный

501

В00411

ИП-24-590 от 17.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся стерильный
одноразовый
(DAMALON и DAMASILK)
2. Материал хирургический шовный стерильный одноразовый

2б, 3

1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные
медицинские изделия для лечения ран

1. GMD GROUP MEDİKAL SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
İKİTELLİ O.S.B. Mh. İSDÖK SOSYAL TESİS B Blok 2 SK. N.1 B/7
BAŞAKŞEHİR İstanbul Türkiye

Положительный

502

В00412

ИП-24-543 от 17.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 0
2. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 1
3. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 2
4. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 3
5. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 4
6. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 5
7. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 6
8. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 7
9. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 8
10. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 9
11. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 10
12. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 11
13. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 0
14. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 1
15. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 2
16. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 3
17. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 4
18. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 5
19. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 6
20. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 7
21. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 8
22. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 9
23. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 0
24. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 0
25. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 1
26. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 2
27. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 3
28. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 4
29. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 5
30. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 6
31. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 7
32. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 8
33. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 9
34. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 10
35. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 11
36. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 1
37. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 2
38. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 3
39. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 4
40. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 5
41. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 6
42. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 7
43. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким смещением Размер 8
44. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 9
45. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 10
46. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 11
47. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 1
48. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 2
49. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 3
50. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 4
51. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 5
52. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 6
53. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 7
54. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 8
55. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 9
56. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 10
57. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 11
58. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 1
59. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 2
60. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 3
61. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 4
62. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 5
63. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 6
64. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 7
65. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 8
66. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 9
67. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 10
68. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 11
69. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 12
70. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 1
71. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 2
72. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 3
73. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 4
74. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 5
75. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 6
76. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 7
77. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 8
78. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 9
79. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 10
80. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 11
81. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 12
82. Керамическая Головка 28 S
83. Керамическая Головка 28 M
84. Керамическая Головка 28 L
85. Керамическая Головка 32 S
86. Керамическая Головка 32 М
87. Керамическая Головка 32 L
88. Керамическая Головка 32 XL
89. Керамическая Головка 36 S
90. Керамическая Головка 36 М
91. Керамическая Головка 36 L
92. Керамическая Головка 36 XL
93. Шаровидная головка CoCrMo 28 S, Конус 12/14
94. Шаровидная головка CoCrMo 28 М, Конус 12/14
95. Шаровидная головка CoCrMo 28 L Конус 12/14
96. Шаровидная головка CoCrMo 32 S, Конус 12/14
97. Шаровидная головка CoCrMo 32 М, Конус 12/14
98. Шаровидная головка CoCrMo 32 L, Конус 12/14
99. Шаровидная головка CoCrMo 36 S, Конус 12/14
100. Шаровидная головка CoCrMo 36 М, Конус 12/14
101. Шаровидная головка CoCrMo 36 L, Конус 12/14
102. Шаровидная головка CoCrMo 28 XL, Конус 12/14
103. Шаровидная головка CoCrMo 28 XXL, Конус 12/14
104. Шаровидная головка CoCrMo 32 XL, Конус 12/14
105. Шаровидная головка CoCrMo 32 XXL, Конус 12/14
106. Пирамида хип размер корпуса 42 дюйма. винт полюса
107. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 44 дюйма
108. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 46, дюйма
109. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 48 дюйма
110. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 50 дюйма
111. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 52 дюйма
112. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 54 дюйма
113. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 56 дюйма
114. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 58 дюйма
115. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 60 дюйма
116. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра 62, дюйма
117. Пирамидальный имплантат бедра, размер 42, покрытием,
118. Пирамидальный имплантат бедра, Размер 44, с покрытием,
119. Пирамидальный имплантат бедра, размер 46, с покрытием,
120. Пирамидальный имплантат бедра, размер 48, с покрытием,
121. Пирамидальный имплантат бедра, размер 50, с покрытием,
122. Пирамидальный имплантат бедра, размер 52, с покрытием,
123. Пирамидальный имплантат бедра, размер 54, с покрытием,
124. Пирамидальный имплантат бедра, размер 56, с покрытием,
125. Пирамидальный имплантат бедра, размер 58, с покрытием,
126. Пирамидальный имплантат бедра размер 60, с покрытием,
127. Пирамидальный имплантат бедра, размер 62, с покрытием,
128. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 incl. pole screw
129. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 incl. pole screw
130. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 incl. pole screw
131. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 incl. pole screw
132. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 incl. pole screw
133. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 incl. pole screw
134. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 incl. pole screw
135. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 incl. pole screw
136. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 incl. pole screw
137. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 incl. pole screw
138. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 incl. pole screw
139. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 CaP coated incl. pole screw
140. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 CaP coated incl. pole screw
141. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 CaP coated incl. pole screw
142. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 CaP coated incl. pole screw
143. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 CaP coated incl. pole screw
144. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 CaP coated incl. pole screw
145. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 CaP coated incl. pole screw
146. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 CaP coated incl. pole screw
147. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 CaP coated incl. pole screw
148. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 CaP coated incl. pole screw
149. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 CaP coated incl. pole screw
150. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 40 TPS/CaP coated
151. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 42 TPS/CaP coated
152. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 44 TPS/CaP coated
153. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 46 TPS/CaP coated
154. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 48 TPS/CaP coated
155. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 50 TPS/CaP coated
156. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 52 TPS/CaP coated
157. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 54 TPS/CaP coated
158. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 56 TPS/CaP coated
159. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 58 TPS/CaP coated
160. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 60 TPS/CaP coated
161. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 62 TPS/CaP coated
162. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 64 TPS/CaP coated
163. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 66 TPS/CaP coated
164. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 68 TPS/CaP coated
165. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 70 TPS/CaP coated
166. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 40 TPS/CaP coated incl. pole screw
167. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 TPS/CaP coated incl. pole screw
168. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 TPS/CaP coated incl. pole screw
169. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 TPS/CaP coated incl. pole screw
170. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 TPS/CaP coated incl. pole screw
171. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 TPS/CaP coated incl. pole screw
172. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 TPS/CaP coated incl. pole screw
173. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 TPS/CaP coated incl. pole screw
174. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 TPS/CaP coated incl. pole screw
175. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 TPS/CaP coated incl. pole screw
176. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 TPS/CaP coated incl. pole screw
177. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 TPS/CaP coated incl. pole screw
178. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 46 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
179. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 48 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
180. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 50 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
181. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 52 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
182. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 54 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
183. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 56 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
184. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 58 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
185. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 60 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
186. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 62 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
187. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 64 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
188. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 66 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
189. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 68 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
190. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 70 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
191. Вставка Pyramid PE Ø28 / E
192. Вставка Pyramid PE Ø32 / F
193. Вставка Pyramid PE Ø32 / G
194. Вставка Pyramid PE Ø32 / H
195. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø28 / D
196. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø28 / E
197. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / F
198. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / G
199. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / H
200. Вставка Pyramid PE x-link Ø28 / D
201. Вставка Pyramid PE x-link Pyramid PE Ø32 / E
202. Вставка Pyramid PE x-link PE Ø36 / F
203. Вставка Pyramid PE x-link Ø36 / G
204. Вставка Pyramid PE x-link Ø36 / H
205. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / F
206. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / G
207. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / H
208. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø28 / D
209. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø32 / E
210. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / F
211. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / G
212. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / H
213. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / F
214. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / G
215. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / H
216. Вставка Pyramid Ce 42-44 / 28
217. Вставка Pyramid Ce 46-48 / 32
218. Вставка Pyramid Ce 50-52 / 36
219. Вставка Pyramid Ce 54-56 / 36
220. Вставка Pyramid Ce 58-62 / 36
221. Вставка Pyramid Me 42-44 / 28
222. Вставка Pyramid Me 46-48 / 28 (32)
223. Вставка Pyramid Me 50-52 / 32 (36)
224. Вставка Pyramid Me 54-56 / 36
225. Вставка Pyramid Me 58-62 / 36
226. Полюсный винт
227. Бедренный компонент левый цементированный Размер 2
228. Бедренный компонент левый цементированный Размер 3
229. Бедренный компонент левый цементированный Размер 4
230. Бедренный компонент левый цементированный Размер 5
231. Бедренный компонент левый цементированный Размер 6
232. Бедренный компонент левый цементированный Размер 7
233. Бедренный компонент левый цементированный Размер 8
234. Бедренный компонент левый цементированный Размер 10
235. Бедренный компонент левый цементированный Размер 12
236. Бедренный компонент правый цементированный Размер 2
237. Бедренный компонент правый цементированный Размер 3
238. Бедренный компонент правый цементированный Размер 4
239. Бедренный компонент правый цементированный Размер 5
240. Бедренный компонент правый цементированный Размер 6
241. Бедренный компонент правый цементированный Размер 7
242. Бедренный компонент правый цементированный Размер 8
243. Бедренный компонент правый цементированный Размер 10
244. Бедренный компонент правый цементированный Размер 12
245. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 2
246. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 3
247. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 4
248. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 5
249. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 6
250. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 7
251. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 8
252. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 10
253. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 12
254. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 2
255. ый Размер 3
256. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 4
257. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 5
258. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 6
259. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 7
260. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 8
261. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 10
262. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 12
263. Большеберцовый компонент цементированный Размер 2
264. Большеберцовый компонент цементированный Размер 4
265. Большеберцовый компонент цементированный Размер 6
266. Большеберцовый компонент цементированный Размер 8
267. Большеберцовый компонент цементированный Размер 10
268. Большеберцовый компонент цементированный Размер 12
269. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 2
270. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 4
271. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 6
272. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 8
273. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 10
274. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 12
275. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/9 мм
276. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/11 мм
277. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/13 мм
278. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/15 мм
279. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/19 мм
280. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/9 мм
281. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/11 мм
282. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/13 мм
283. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/15 мм
284. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/19 мм
285. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/9 мм
286. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/11 мм
287. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/13 мм
288. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/15 мм
289. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/19 мм
290. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/9 мм
291. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/11 мм
292. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/13 мм
293. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/15 мм
294. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/19 мм
295. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/9 мм
296. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/11 мм
297. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/13 мм
298. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/15 мм
299. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/19 мм
300. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/9 мм

2б

1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

1. Hager&Meisinger GmbH
Schachenallee 29, 5000 Aarau, Schweiz

1. Atesos medical AG
Schachenallee 29, 5000 Aarau, Schweiz
2. DOT GmbH
Charles-Darwin-Ring 1a, 18059 Rostock, Germany

Положительный

255. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 3
256. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 4
257. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 5
258. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 6
259. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 7
260. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 8
261. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 10
262. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 12
263. Большеберцовый компонент цементированный Размер 2
264. Большеберцовый компонент цементированный Размер 4
265. Большеберцовый компонент цементированный Размер 6
266. Большеберцовый компонент цементированный Размер 8
267. Большеберцовый компонент цементированный Размер 10
268. Большеберцовый компонент цементированный Размер 12
269. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 2
270. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 4
271. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 6
272. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 8
273. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 10
274. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 12
275. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/9 мм
276. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/11 мм
277. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/13 мм
278. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/15 мм
279. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/19 мм
280. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/9 мм
281. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/11 мм
282. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/13 мм
283. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/15 мм
284. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/19 мм
285. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/9 мм
286. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/11 мм
287. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/13 мм
288. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/15 мм
289. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/19 мм
290. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/9 мм
291. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/11 мм
292. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/13 мм
293. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/15 мм
294. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/19 мм
295. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/9 мм
296. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/11 мм
297. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/13 мм
298. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/15 мм
299. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/19 мм
300. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/9 мм
301. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/11 мм
302. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/13 мм
303. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/15 мм
304. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/19 мм
305. PE Вставка правая Размер 2/9 мм
306. PE Вставка правая Размер 2/11 мм
307. PE Вставка правая Размер 2/13 мм
308. PE Вставка правая Размер 2/15 мм
309. PE Вставка правая Размер 2/19 мм
310. PE Вставка правая Размер 4/9 мм
311. PE Вставка правая Размер 4/11 мм
312. PE Вставка правая Размер 4/13 мм
313. PE Вставка правая Размер 4/15 мм
314. PE Вставка правая Размер 4/19 мм
315. PE Вставка правая Размер 6/9 мм
316. PE Вставка правая Размер 6/11 мм
317. PE Вставка правая Размер 6/13 мм
318. PE Вставка правая Размер 6/15 мм
319. PE Вставка правая Размер 6/19 мм
320. PE Вставка правая Размер 8/9 мм
321. PE Вставка правая Размер 8/11 мм
322. PE Вставка правая Размер 8/13 мм
323. PE Вставка правая Размер 8/15 мм
324. PE Вставка правая Размер 8/19 мм
325. PE Вставка правая Размер 10/9 мм
326. PE Вставка правая Размер 10/11 мм
327. PE Вставка правая Размер 10/13 мм
328. PE Вставка правая Размер 10/15 мм
329. PE Вставка правая Размер 10/19 мм
330. PE Вставка правая Размер 12/9 мм
331. PE Вставка правая Размер 12/11 мм
332. PE Вставка правая Размер 12/13 мм
333. PE Вставка правая Размер 12/15 мм
334. PE Вставка правая Размер 12/19 мм
335. PE x-link Вставка левая Размер 2/9 мм
336. PE x-link Вставка левая Размер 2/11 мм
337. PE x-link Вставка левая Размер 2/13 мм
338. PE x-link Вставка левая Размер 2/15 мм
339. PE x-link Вставка левая Размер 2/19 мм
340. PE x-link Вставка левая Размер 4/9 мм
341. PE x-link Вставка левая Размер 4/11 мм
342. PE x-link Вставка левая Размер 4/13 мм
343. PE x-link Вставка левая Размер 4/15 мм
344. PE x-link Вставка левая Размер 4/19 мм
345. PE x-link Вставка левая Размер 6/9 мм
346. PE x-link Вставка левая Размер 6/11 мм
347. PE x-link Вставка левая Размер 6/13 мм
348. PE x-link Вставка левая Размер 6/15 мм
349. PE x-link Вставка левая Размер 6/19 мм
350. PE x-link Вставка левая Размер 8/9 мм
351. PE x-link Вставка левая Размер 8/11 мм
352. PE x-link Вставка левая Размер 8/13 мм
353. PE x-link Вставка левая Размер 8/15 мм
354. PE x-link Вставка левая Размер 8/19 мм
355. PE x-link Вставка левая Размер 10/9 мм
356. PE x-link Вставка левая Размер 10/11 мм
357. PE x-link Вставка левая Размер 10/13 мм
358. PE x-link Вставка левая Размер 10/15 мм
359. PE x-link Вставка левая Размер 10/19 мм
360. PE x-link Вставка левая Размер 12/9 мм
361. PE x-link Вставка левая Размер 12/11 мм
362. PE x-link Вставка левая Размер 12/13 мм
363. PE x-link Вставка левая Размер 12/15 мм
364. PE x-link Вставка левая Размер 12/19 мм
365. PE x-link Вставка правая Размер 2/9 мм
366. Вставка PE x-link правая Размер 2/11 мм
367. Вставка PE x-link правая Размер 2/13 мм
368. Вставка PE x-link правая Размер 2/15 мм
369. Вставка PE x-link правая Размер 2/19 мм
370. PE x-link Вставка правая Размер 4/9 мм
371. Вставка PE x-link правая Размер 4/11 мм
372. Вставка PE x-link правая Размер 4/13 мм
373. Вставка PE x-link правая Размер 4/15 мм
374. Вставка PE x-link правая Размер 4/19 мм
375. PE x-link Вставка правая Размер 6/9 мм
376. Вставка PE x-link правая Размер 6/11 мм
377. Вставка PE x-link правая Размер 6/13 мм
378. PE x-link Вставка правая Размер 6/15 мм
379. Вставка PE x-link правая Размер 6/19 мм
380. PE x-link Вставка правая Размер 8/9 мм
381. PE x-link Вставка правая Размер 8/11 мм
382. PE x-link Вставка правая Размер 8/13 мм
383. PE x-link Вставка правая Размер 8/15 мм
384. Вставка PE x-link правая Размер 8/19 мм
385. PE x-link Вставка правая Размер 10/9 мм
386. PE x-link Вставка правая Размер 10/11 мм
387. PE x-link Вставка правая Размер 10/13 мм
388. PE x-link Вставка правая Размер 10/15 мм
389. PE x-link Вставка правая Размер 10/19 мм
390. PE x-link Вставка правая Размер 12/9 мм
391. PE x-link Вставка правая Размер 12/11 мм
392. PE x-link Вставка правая Размер 12/13 мм
393. PE x-link Вставка правая Размер 12/15 мм
394. PE x-link Вставка правая Размер 12/19 мм
395. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 2
396. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 4
397. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 6
398. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 8
399. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 10
400. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 12
401. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 2
402. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 4
403. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 6
404. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 8
405. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 10
406. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 12
407. Стержень цементированный 100 мм
408. Стержень цементированный 150 мм
409. Стержень прямой 100 мм ø12
410. Стержень прямой 100 мм ø14
411. Стержень прямой 100 мм ø16
412. Стержень прямой 150 мм ø12
413. Стержень прямой 150 мм ø14
414. Стержень прямой 150 мм ø16
415. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H4
416. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H5
417. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H6
418. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H7
419. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H8
420. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H4
421. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H5
422. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H6
423. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H7
424. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H8
425. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H4
426. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H5
427. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H6
428. Имплантат Echinus-C Заостренный Малый - H7
429. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H8
430. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H4
431. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H5
432. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H6
433. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H7
434. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H8
435. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H9
436. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H9
437. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H4
438. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H5
439. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H6
440. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H7
441. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H8
442. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H4
443. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H5
444. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H6
445. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H7
446. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H8
447. Пробный шейный сегмент конический малый -H4
448. Пробный шейный сегмент конический малый -H5
449. Пробный шейный сегмент конический малый -H6
450. Пробный шейный сегмент конический малый -H7
451. Пробный шейный сегмент конический малый -H8
452. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H4
453. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H5
454. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H6
455. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H7
456. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H8
457. Ударная рукоятка 200 мм x М3
458. Ударный стержень 200 мм x М3
459. Набор костных трансплантатов
460. Стержень для набора костного трансплантата
461. Основание + Вставка + Крышка
462. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H9
463. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H9
464. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 68
465. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 70
466. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 38
467. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 40
468. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 42
469. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 44
470. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 46
471. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 48
472. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 50
473. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 52
474. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 54
475. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 56
476. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 58
477. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 60
478. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 62
479. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 64
480. Расширитель вертлужной впадины 38-го размера

481. Расширитель вертлужной впадины размер 40
482. Расширитель вертлужной впадины 42-го размера
483. Расширитель вертлужной впадины размер 44
484. Расширитель вертлужной впадины 46-го размера
485. Расширитель вертлужной впадины 48-го размера
486. Расширитель вертлужной впадины размер 50
487. Расширитель вертлужной впадины 52-го размера
488. Расширитель вертлужной впадины размер 54
489. Расширитель вертлужной впадины размер 56
490. Расширитель вертлужной впадины 58-го размера
491. Размер расширителя вертлужной впадины 60
492. Расширитель вертлужной впадины размер 62
493. Расширитель вертлужной впадины 64-го размера
494. Размер расширителя вертлужной впадины 66
495. Расширитель вертлужной впадины 68-го размера
496. Размер пробной вставки 42-44 / 28
497. Размер пробной вставки 46-48 / 32
498. Размер пробной вставки 50-52 / 36
499. Размер пробной вставки 54-56 / 36
500. Размер пробной вставки 58-62 / 36
501. Расширитель вертлужной впадины 39-го размера
502. Расширитель вертлужной впадины 41-го размера
503. Расширитель вертлужной впадины 43-го размера
504. Расширитель вертлужной впадины 45-го размера
505. Расширитель вертлужной впадины 47-го размера
506. Расширитель вертлужной впадины 49-го размера
507. Расширитель вертлужной впадины размер 51
508. Расширитель вертлужной впадины 53-го размера
509. Расширитель вертлужной впадины 55-го размера
510. Расширитель вертлужной впадины 57-го размера
511. Расширитель вертлужной впадины размер 59
512. Расширитель вертлужной впадины размер 61
513. Расширитель вертлужной впадины 63-го размера
514. Расширитель вертлужной впадины 65-го размера
515. Расширитель вертлужной впадины 67-го размера
516. Расширитель вертлужной впадины размер 69
517. Расширитель прямой / стандартный
518. Неправильно установленный расширитель
519. Прямой / стандартный вводник для пробных гильз
520. Неправильный вводящий элемент для пробных оболочек
521. Вставка для вводной чашки
522. Насадка 28 для вставки
523. Насадка 32 для вставки
524. Насадка 36 для вставки
525. Крепление 28 для вставки закрытая
526. Крепление 32 для вставки закрытая
527. Крепление 36 для вставки закрытая
528. Переходник для ударного элемента корпуса
529. Ударный элемент с прямой оболочкой
530. Неправильный ударный элемент оболочки
531. Карданный вал M6
532. Переходник для корпуса
533. зажимная гайка
534. стержень M6
535. Ударный элемент корпуса, прямой
536. Молоток 450 г
537. Размер пробной вставки 46-48 / 28
538. Размер пробной вставки 50-52 / 32
539. Размер пробной вставки 54-56 / 32
540. Размер пробной вставки 58-62 / 32
541. Пробная вставка закрытая 42-44 / 28
542. Пробная вставка закрытая 46-48 / 32
543. Пробная вставка закрытая 50-52 / 36
544. Пробная вставка закрытая 54-56 / 36
545. Пробная вставка закрытая 58-62 / 36
546. Пробная вставка закрытая 46-48 / 28
547. Пробная вставка закрытая 50-52 / 32
548. Пробная вставка закрытая 54-56 / 32
549. Пробная вставка закрытая 50-52 / 32
550. Вал экстрактора
551. Масса экстрактора
552. Щипцы для вытяжки D28
553. Щипцы для вытяжки D32
554. Щипцы для вытяжки D36
555. Ввинчивающаяся ручка XL
556. Ручное колесо
557. Вставка для инструмента экстрактора
558. Коробчатая стамеска
559. протяжка для проникновения
560. Пилотный Рашпиль
561. Ручка рашпиля прямая
562. Ручка рашпиля с двойным смещением 13/17 влево
563. Ручка рашпиля с двойным смещением 13/17 вправо
564. Ударная Рукоятка
565. Размер Пирамидального рашпиля 0
566. Пирамидальный Рашпиль Размером 1
567. Пирамидальный Рашпиль Размером 2
568. Пирамидальный Рашпиль Размером 3
569. Пирамидальный Рашпиль Размером 4
570. Пирамидальный Рашпиль Размером 5
571. Пирамидальный Рашпиль Размером 6
572. Пирамидальный Рашпиль Размером 7
573. Пирамидальный Рашпиль Размером 8
574. Пирамидальный Рашпиль Размером 9
575. Пирамидальный Рашпиль Размером 10
576. Пирамидальный Рашпиль Размером 11
577. Стержневой ударный элемент (I/II)
578. Устройство для изменения положения головы (II/II)
579. Извлекающий винт
580. Втягивающий Крюк
581. Линейка
582. Стандарт испытания пирамидальной горловины 0-11
583. Шейка пирамиды Пробная боковая 1-11
584. Ручка рашпиля с двойным смещением 30/17 влево
585. Ручка рашпиля с двойным смещением 30/17 вправо
586. Ручка рашпиля с двойным смещением моноблока 45/30 слева
587. Ручка рашпиля с двойным смещением моноблочная 45/30 правая
588. Ручка рашпиля прямая DAA
589. Ручка рашпиля с двойным смещением 37/26 влево
590. Ручка рашпиля с двойным смещением 37/26 вправо
591. Ручка рашпиля с двойным смещением 52/26 влево
592. Ручка рашпиля с двойным смещением 52/26 вправо
593. Рукоятка рашпиля 37/26-10 ° смещение влево
594. Рукоятка рашпиля 37/26-10 ° смещение вправо
595. Ударный молоток
596. Защитная втулка для расширителя прямая /стандартная
597. ударный элемент с шаровой головкой
598. Пробная головка ø28 S
599. Пробная головка ø28 М
600. Пробная головка ø28 Л
601. Пробная головка ø28 XL
602. Пробная головка ø28 XXL
603. Пробная головка ø32 S
604. Пробная головка ø32 М
605. Пробная головка ø32 Л
606. Пробная головка ø32 XL
607. Пробная головка ø32 XXL
608. Пробная головка ø36 S
609. Пробная головка ø36 М
610. Пробная головка ø36 Л
611. Пробная головка ø36 XL
612. Пробная головка ø36 XXL
613. Держатель сферы
614. Устройство для натяжения сферического держателя
615. Шестигранная отвертка SW3.5mm
616. Пальпационный крючок
617. Скользящий Молоток
618. Прицельное Устройство
619. Соединитель для пробных головок
620. Шестигранная Карданная Отвертка SW3.5mm
621. АО-муфта с Т-образной ручкой
622. Инструмент для извлечения шейки бедра
623. Расширение таблицы DAASS
624. Инкрустированный Ударный Элемент
625. Самоудерживающийся ретрактор
626. Лезвие втягивающего устройства 40
627. Лезвие втягивающего устройства 52.5
628. Втягивающая лопасть 65
629. Втягивающая лопасть 78,5
630. Ударный элемент с Направленным Стержнем
631. Держатель для промежности, альтернативный, простой
632. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 1-3
633. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 4-7
634. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 8-11
635. Втягивающая лопасть 90
636. Размер рашпиля Unas 1
637. Размер рашпиля Unas 2
638. Размер рашпиля Unas 3
639. Размер рашпиля Unas 4
640. Размер рашпиля Unas 5
641. Размер рашпиля Unas 6
642. Размер рашпиля Unas 7
643. Размер рашпиля Unas 8
644. Размер рашпиля Unas 9
645. Размер рашпиля Unas 10
646. Размер рашпиля Unas 11
647. Пробная шейка Unas 1-5 с низким смещением
648. Пробная шейка Unas 1-5 с высоким смещением
649. Пробная Горловина Unasа ³6 низкое смещение
650. Пробная Горловина Unasа ³6 высокое смещение
651. Ударный элемент с Направленным Стержнем
652. Стержень Втягивающего инструмента
653. Лоток для ножек Unas
654. Крышка Лотка
655. Лоток для пирамидальных Стержней
656. Силиконовый коврик
657. Биполярная Пробная Головка 39
658. Биполярная Пробная Головка 40
659. Биполярная Пробная Головка 41
660. Биполярная Пробная Головка 42
661. Биполярная Пробная Головка 43
662. Биполярная Пробная Головка 44
663. Биполярная Пробная Головка 45
664. Биполярная Пробная Головка 46
665. Биполярная Пробная Головка 47
666. Биполярная Пробная Головка 48
667. Биполярная Пробная Головка 49
668. Биполярная Пробная Головка 50
669. Биполярная Пробная Головка 51
670. Биполярная Пробная Головка 52
671. Биполярная Пробная Головка 53
672. Биполярная Пробная Головка 54
673. Биполярная Пробная Головка 55
674. Биполярная Пробная Головка 56
675. Биполярная Пробная Головка 57
676. Биполярная Пробная Головка 58
677. Биполярная Пробная Головка 59
678. Биполярная Пробная Головка 60
679. Биполярная Пробная Головка 61
680. Биполярная Пробная Головка 62
681. Биполярная Пробная Головка 63
682. Биполярная Пробная Головка 64
683. Биполярная Пробная Головка 65
684. Редукционные щипцы
685. Биполярный вставной элемент прямой
686. Изогнутый биполярный вставной элемент
687. Направляющая межмыщелкового сверла для бедренной кости
688. Руководство по дистальной Резекции бедренной кости
689. Вальгусная Втулка
690. Дистальный Режущий блок Бедренной кости
691. Размер для Бедренной Кости
692. Бедренный Держатель
693. Сверло для Бедренного Колышка
694. Трохлеарный Пильный диск
695. Бедренный Режущий блок Размер 2
696. Бедренный Режущий блок Размер 3
697. Бедренный Режущий блок Размер 4
698. Бедренный Режущий блок Размер 5
699. Бедренный Режущий блок Размер 6
700. Бедренный Режущий блок Размер 7
701. Бедренный Режущий блок Размер 8
702. Режущий блок для бедренной кости Размер 10
703. Бедренный Режущий блок Размер 12
704. Экстрамедуллярный Большеберцовый Проводник
705. Направляющая трубка к Большеберцовому проводнику EM
706. Зажим для Лодыжки
707. Большеберцовая кость Ведет ИХ проксимально
708. Большеберцовый Режущий блок слева
709. Большеберцовый Режущий блок права
710. Большеберцовый режущий блок на 3 ° влево
711. Большеберцовый режущий блок на 3 ° вправо
712. Блок коррекции Var/ Val
713. Большеберцовый Стилус
714. Крепление для Выравнивания Большеберцовой кости
715. Сверло для Большеберцового стержня
716. Малый ударный молоток большеберцовой кости
717. Малый ударный молоток большеберцовой кости
718. Ручка для пробы Большеберцовой кости
719. Ударный элемент для полиэтиленовой вставки
720. Большеберцовая кость Размер 2
721. Большеберцовая кость Размер 4
722. Большеберцовая кость Размер 6
723. Большеберцовая кость Размер 8
724. Большеберцовая кость Размер 10
725. Большеберцовая кость Размер 12
726. Интрамедуллярный Большеберцовый Проводник
727. Универсальная Ручка
728. Извлекатель Штифтов
729. Стержень IM с Т-образной ручкой
730. Стержень для Осевого Выравнивания
731. Удар Молотком
732. Сверло IM ø8 мм
733. Штифт ø3.2x
734. Штифт с головкой ø3.2
735. Св мм
736. Адаптер для сверлильного штифта
737. Сверлильный штифт ø3.2x65
738. Сверлильный штифт ø3.2x85
739. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x30
740. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x45
741. Ударный элемент бедренной /Большеберцовой кости
742. Бедренная кость левая Размер 2
743. Бедренная кость левая Размер 3
744. Бедренная кость левая Размер 4
745. Бедренная кость левая Размер 5
746. Бедренная кость левая Размер 6
747. Бедренная кость левая Размер 7
748. Бедренная кость левая Размер 8
749. Бедренная кость левая Размер 10
750. Бедренная кость левая Размер 12
751. Пробная вставка левая Размер 2/9 мм
752. Пробная вставка левая Размер 2/11 мм
753. Пробная вставка левая Размер 2/13 мм
754. Пробная вставка левая Размер 2/15 мм
755. Пробная вставка левая Размер 2/19 мм
756. Пробная вставка левая Размер 4/9 мм
757. Пробная вставка левая Размер 4/11 мм
758. Пробная вставка левая Размер 4/13 мм
759. Пробная вставка левая Размер 4/15 мм
760. Пробная вставка левая Размер 4/19 мм
761. Пробная вставка левая Размер 6/9 мм
762. Пробная вставка левая Размер 6/11 мм
763. Пробная вставка левая Размер 6/13 мм
764. Пробная вставка левая Размер 6/15 мм
765. Пробная вставка левая Размер 6/19 мм
766. Пробная вставка левая Размер 8/9 мм
767. Пробная вставка левая Размер 8/11 мм
768. Пробная вставка левая Размер 8/13 мм
769. Пробная вставка левая Размер 8/15 мм
770. Пробная вставка левая Размер 8/19 мм
771. Пробная вставка левая Размер 10/9 мм
772. Пробная вставка левая Размер 10/11 мм
773. Пробная вставка левая Размер 10/13 мм
774. Пробная вставка левая Размер 10/15 мм
775. Пробная вставка левая Размер 10/19 мм
776. Пробная вставка левая Размер 12/9 мм
777. Пробная вставка левая Размер 12/11 мм
778. Пробная вставка левая Размер 12/13 мм
779. Пробная вставка левая Размер 12/15 мм
780. Пробная вставка левая Размер 12/19 мм
781. Бедренная кость правая Размер 2
782. Бедренная кость правая Размер 3
783. Бедренная кость правая Размер 4
784. Бедренная кость правая Размер 5
785. Бедренная кость правая Размер 6
786. Бедренная кость правая Размер 7
787. Бедренная кость правая Размер 8
788. Бедренная кость правая Размер 10
789. Бедренная кость правая Размер 12
790. Пробная вставка правая Размер 2/9 мм
791. Пробная вставка правая Размер 2/11 мм
792. Пробная вставка правая Размер 2/13 мм
793. Пробная вставка правая Размер 2/15 мм
794. Пробная вставка правая Размер 2/19 мм
795. Пробная вставка правая Размер 4/9 мм
796. Пробная вставка правая Размер 4/11 мм
797. Пробная вставка правая Размер 4/13 мм
798. Пробная вставка правая Размер 4/15 мм
799. Пробная вставка правая Размер 4/19 мм
800. Пробная вставка правая Размер 6/9 мм
801. Пробная вставка правая Размер 6/11 мм
802. Пробная вставка правая Размер 6/13 мм
803. Пробная вставка правая Размер 6/15 мм
804. Пробная вставка правая Размер 6/19 мм
805. Пробная вставка правая Размер 8/9 мм
806. Пробная вставка правая Размер 8/11 мм
807. Пробная вставка правая Размер 8/13 мм
808. Пробная вставка правая Размер 8/15 мм
809. Пробная вставка правая Размер 8/19 мм
810. Пробная вставка правая Размер 10/9 мм
811. Пробная вставка правая Размер 10/11 мм
812. Пробная вставка правая Размер 10/13 мм
813. Пробная вставка правая Размер 10/15 мм
814. Пробная вставка правая Размер 10/19 мм
815. Пробная вставка правая Размер 12/9 мм
816. Пробная вставка правая Размер 12/11 мм
817. Пробная вставка правая Размер 12/13 мм
818. Пробная вставка правая Размер 12/15 мм
819. Пробная вставка правая Размер12/19 мм
820. Руководство по Остеотомии надколенника
821. Зажим для надколенника
822. Направляющая для сверления надколенника ø26
823. Направляющая для сверления надколенника ø29
824. Направляющая для сверления надколенника ø32
825. Направляющая для сверления надколенника ø35
826. Направляющая для сверления надколенника ø38
827. Направляющая для расширения надколенника ø26
828. Направляющая для расширения надколенника ø29
829. Направляющая для расширения надколенника ø32
830. Направляющая для расширения надколенника ø35
831. Направляющая для расширения надколенника ø38
832. Расширитель надколенника ø26
833. Расширитель надколенника ø29
834. Расширитель надколенника ø32
835. Расширитель надколенника ø35
836. Расширитель надколенника ø38
837. Пробная часть надколенника ø26
838. Пробная часть надколенника ø29
839. Пробная часть коленной чашечки ø32
840. Пробная часть коленной чашечки ø35
841. Пробная часть надколенника ø38
842. Сверло для надколенника
843. Штангенциркуль
844. Шаблон надколенника
845. Cфера отражающая. SORT-P, нестерильная (1x1)
846. Cфера отражающая. SORT Target Standard не стерильная 1x
847. Cфера отражающая. SORT-P стерильная reflective sphere (4x)
848. Cфера отражающая. SORT-S стерильная 4x
849. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная (1x1)
850. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная (SET 6x)
851. Cфера отражающая. SORT-P стерильная
852. Cфера отражающая. SORT-P не стерильная
853. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная
854. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивна

735. Сверло ø3.2 мм
736. Адаптер для сверлильного штифта
737. Сверлильный штифт ø3.2x65
738. Сверлильный штифт ø3.2x85
739. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x30
740. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x45
741. Ударный элемент бедренной /Большеберцовой кости
742. Бедренная кость левая Размер 2
743. Бедренная кость левая Размер 3
744. Бедренная кость левая Размер 4
745. Бедренная кость левая Размер 5
746. Бедренная кость левая Размер 6
747. Бедренная кость левая Размер 7
748. Бедренная кость левая Размер 8
749. Бедренная кость левая Размер 10
750. Бедренная кость левая Размер 12
751. Пробная вставка левая Размер 2/9 мм
752. Пробная вставка левая Размер 2/11 мм
753. Пробная вставка левая Размер 2/13 мм
754. Пробная вставка левая Размер 2/15 мм
755. Пробная вставка левая Размер 2/19 мм
756. Пробная вставка левая Размер 4/9 мм
757. Пробная вставка левая Размер 4/11 мм
758. Пробная вставка левая Размер 4/13 мм
759. Пробная вставка левая Размер 4/15 мм
760. Пробная вставка левая Размер 4/19 мм
761. Пробная вставка левая Размер 6/9 мм
762. Пробная вставка левая Размер 6/11 мм
763. Пробная вставка левая Размер 6/13 мм
764. Пробная вставка левая Размер 6/15 мм
765. Пробная вставка левая Размер 6/19 мм
766. Пробная вставка левая Размер 8/9 мм
767. Пробная вставка левая Размер 8/11 мм
768. Пробная вставка левая Размер 8/13 мм
769. Пробная вставка левая Размер 8/15 мм
770. Пробная вставка левая Размер 8/19 мм
771. Пробная вставка левая Размер 10/9 мм
772. Пробная вставка левая Размер 10/11 мм
773. Пробная вставка левая Размер 10/13 мм
774. Пробная вставка левая Размер 10/15 мм
775. Пробная вставка левая Размер 10/19 мм
776. Пробная вставка левая Размер 12/9 мм
777. Пробная вставка левая Размер 12/11 мм
778. Пробная вставка левая Размер 12/13 мм
779. Пробная вставка левая Размер 12/15 мм
780. Пробная вставка левая Размер 12/19 мм
781. Бедренная кость правая Размер 2
782. Бедренная кость правая Размер 3
783. Бедренная кость правая Размер 4
784. Бедренная кость правая Размер 5
785. Бедренная кость правая Размер 6
786. Бедренная кость правая Размер 7
787. Бедренная кость правая Размер 8
788. Бедренная кость правая Размер 10
789. Бедренная кость правая Размер 12
790. Пробная вставка правая Размер 2/9 мм
791. Пробная вставка правая Размер 2/11 мм
792. Пробная вставка правая Размер 2/13 мм
793. Пробная вставка правая Размер 2/15 мм
794. Пробная вставка правая Размер 2/19 мм
795. Пробная вставка правая Размер 4/9 мм
796. Пробная вставка правая Размер 4/11 мм
797. Пробная вставка правая Размер 4/13 мм
798. Пробная вставка правая Размер 4/15 мм
799. Пробная вставка правая Размер 4/19 мм
800. Пробная вставка правая Размер 6/9 мм
801. Пробная вставка правая Размер 6/11 мм
802. Пробная вставка правая Размер 6/13 мм
803. Пробная вставка правая Размер 6/15 мм
804. Пробная вставка правая Размер 6/19 мм
805. Пробная вставка правая Размер 8/9 мм
806. Пробная вставка правая Размер 8/11 мм
807. Пробная вставка правая Размер 8/13 мм
808. Пробная вставка правая Размер 8/15 мм
809. Пробная вставка правая Размер 8/19 мм
810. Пробная вставка правая Размер 10/9 мм
811. Пробная вставка правая Размер 10/11 мм
812. Пробная вставка правая Размер 10/13 мм
813. Пробная вставка правая Размер 10/15 мм
814. Пробная вставка правая Размер 10/19 мм
815. Пробная вставка правая Размер 12/9 мм
816. Пробная вставка правая Размер 12/11 мм
817. Пробная вставка правая Размер 12/13 мм
818. Пробная вставка правая Размер 12/15 мм
819. Пробная вставка правая Размер12/19 мм
820. Руководство по Остеотомии надколенника
821. Зажим для надколенника
822. Направляющая для сверления надколенника ø26
823. Направляющая для сверления надколенника ø29
824. Направляющая для сверления надколенника ø32
825. Направляющая для сверления надколенника ø35
826. Направляющая для сверления надколенника ø38
827. Направляющая для расширения надколенника ø26
828. Направляющая для расширения надколенника ø29
829. Направляющая для расширения надколенника ø32
830. Направляющая для расширения надколенника ø35
831. Направляющая для расширения надколенника ø38
832. Расширитель надколенника ø26
833. Расширитель надколенника ø29
834. Расширитель надколенника ø32
835. Расширитель надколенника ø35
836. Расширитель надколенника ø38
837. Пробная часть надколенника ø26
838. Пробная часть надколенника ø29
839. Пробная часть коленной чашечки ø32
840. Пробная часть коленной чашечки ø35
841. Пробная часть надколенника ø38
842. Сверло для надколенника
843. Штангенциркуль
844. Шаблон надколенника
845. Cфера отражающая. SORT-P, нестерильная (1x1)
846. Cфера отражающая. SORT Target Standard не стерильная 1x
847. Cфера отражающая. SORT-P стерильная reflective sphere (4x)
848. Cфера отражающая. SORT-S стерильная 4x
849. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная (1x1)
850. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная (SET 6x)
851. Cфера отражающая. SORT-P стерильная
852. Cфера отражающая. SORT-P не стерильная
853. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная
854. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная

503

В00413

ИП-24-547 от 18.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Денситометр рентгеновский костный DEXXUM T / 3
2. Денситометр рентгеновский костный DEXXUM T Quantum
3. Денситометр рентгеновский костный EXCELLUS
4. Денситометр рентгеновский костный PRIMUS
5. Денситометр рентгеновский костный EXA-PRESTO
6. Денситометр рентгеновский костный EXA-3000
7. Денситометры ультразвуковые костные SONOST-2000
8. Денситометры ультразвуковые костные SONOST 3000
9. Денситометр костный минеральный BeeTLe
10. Денситометры ультразвуковые костные NPT-Sonicure

2б

1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение

1. Osteosys Co., Ltd.
901-914, 9F, JnK Digital Tower, 111 Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08390, Republic of Korea

1. Osteosys Co., Ltd.
26, Maehwasandan 3-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 14931, Republic of Korea

Положительный

504

В00414

ИП-24-562 от 18.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Deep with Lidocaine)
2. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Light with Lidocaine)
3. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Volume with Lidocaine)
4. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (lefilleo Deep with Lidocaine)
5. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (lefilleo Shape with Lidocaine)
6. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (lefilleo Fine with Lidocaine)
7. Имплантат на основе гиалуроната натрия (lefilleo Light)
8. Имплантат на основе гиалуроната натрия (lefilleo Light V)
9. Имплантат на основе гиалуроната натрия (lefilleo Mid)
10. Имплантат на основе гиалуронат натрия (lefilleo Pro)
11. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Riff Deep with Lidocaine)
12. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Riff Volume with Lidocaine)
13. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Riff Fine with Lidocaine)
14. Имплантат на основе гиалуронат натрия (Riff Fine)
15. Имплантат на основе гиалуронат натрия (Riff Deep)
16. Имплантат на основе гиалуронат натрия (Riff Volume)
17. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Replengen Deep with Lidocaine)
18. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Vital with Lidocaine)
19. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Volume with Lidocaine)
20. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Implant S with Lidocaine)
21. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Fine with Lidocaine)
22. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Fine)
23. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Deep)
24. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Volume)
25. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Implant S)
26. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Vital)
27. Имплантат на основе гиалуроната натрия Replengen Kiss)
28. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ESSES Deep with Lidocaine)
29. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ESSES Hard with Lidocaine)
30. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ESSES Soft with Lidocaine)
31. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (GTM MONO FILL ⓜ with Lidocaine)
32. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (GTM MONO FILL ⓢ with Lidocaine)
33. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (GTM MONO FILL ⓛ with Lidocaine)
34. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Philos Deep with Lidocaine)
35. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Philos Sub-Q with Lidocaine)
36. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Philos Fine with Lidocaine)
37. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Aribell Fine with Lidocaine)
38. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Aribell Deep with Lidocaine)
39. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Aribell Shape with Lidocaine)
40. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Medeyra Fine with Lidocaine)
41. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Medeyra Deep with Lidocaine)
42. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Medeyra Shape with Lidocaine)
43. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Remizio Fine with Lidocaine)
44. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Remizio Deep with Lidocaine)
45. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Remizio Volume with Lidocaine)
46. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Fine with Lidocaine)
47. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Deep with Lidocaine)
48. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Shape with Lidocaine)
49. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Kiss with Lidocaine)
50. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Ultrafill Implant with Lidocaine)
51. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином(A-JAX KEEN SUBLIME with Lidocaine)
52. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (A-JAX KEEN VIVID with Lidocaine)
53. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (A-JAX KEEN COZY with Lidocaine)
54. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Pink with Lidocaine)
55. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Green with Lidocaine)
56. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Blue with Lidocaine)
57. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Red with Lidocaine)
58. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Fine with Lidocaine)
59. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Deep with Lidocaine)
60. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Deep with Lidocaine)
61. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Volume with Lidocaine)
62. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Implant S with Lidocaine)
63. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (LINIE Fine with Lidocaine)
64. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (LINIE Deep with Lidocaine)
65. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (LINIE Volume with Lidocaine)
66. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Implant S3)
67. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ANDFILLER PLUS WITH LIDOCAINE)
68. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Софт (INVENIO SOFT With Lidocaine)
69. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Софт (INVENIO SOFT With Lidocaine)
70. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Дип (INVENIO DEEP With Lidocaine)
71. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Волюм (INVENIO VOLUME With Lidocaine)
72. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Кисс (INVENIO KISS With Lidocaine)
73. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen SS)
74. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Fill;you fine With Lidocaine)
75. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Fill;you deep With Lidocaine)
76. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Fill;you volume With Lidocaine)
77. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Jennera Soft With Lidocaine)
78. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Jennera Mid With Lidocaine)
79. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Jennera Ultra With Lidocaine)
80. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (CELEF Fine With Lidocaine)
81. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (CELEF Deep With Lidocaine)
82. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (CELEF Deep With Lidocaine)
83. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (JOCELYN Pro Ultra Plus with Lidocaine)
84. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (JOCELYN Pro Ultra with Lidocaine)
85. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (JOCELYN Pro Volume with Lidocaine)
86. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir glisse)
87. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir lush)
88. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir volumie)
89. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir implant)
90. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Софт Плюс (NEOTIVA SOFT PLUS)
91. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Липс Плюс (NEOTIVA LIPS PLUS)
92. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Дип Плюс (NEOTIVA DEEP PLUS)
93. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Волюм Плюс (NEOTIVA VOLUME PLUS)
94. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Имплант Плюс (NEOTIVA IMPLANT PLUS)
95. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE SOFT)
96. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE DEEP)
97. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE IMPLANT)
98. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE ULTRA)
99. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (OneFill ULTRA)
100. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE Aqua Prime)
101. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #0 Hydra Solution)
102. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #1)
103. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #2)
104. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #3)
105. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #4)
106. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (OneFill Vita Glow)
107. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen 40 Plus With Lidocaine)
108. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen 20 Plus)
109. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen 40 Plus)
110. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 20 Plus With Lidocaine)
111. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 40 Plus With Lidocaine)
112. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 20 Plus)
113. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 40 Plus)
114. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Pro)
115. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Pro V)
116. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Shape)
117. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Shape V)
118. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Mid)
119. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Mid V)
120. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Light)
121. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Pro)
122. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Pro V)
123. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Shape)
124. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Shape V)
125. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Mid)
126. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Mid V
127. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Light)
128. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Shape)
129. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Shape V)
130. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Mid)
131. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Mid V)
132. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Light)
133. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Lefilleo Pro)
134. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 50)
135. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 100
136. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 200)
137. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 400)
138. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (REVS Ideology 50)
139. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (REVS Ideology 100)
140. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (REVS Ideology 200)
141. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты
142. (REVS Ideology 400)
143. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Lefilleo PLA 200)
144. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 50)
145. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 100)
146. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 200)
147. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 400)
148. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Polyfeel 200 PLA)
149. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (A-JAX D’AZUR 200)
150. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Elastifill)
151. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Lumos)
152. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Proluma PLA)
153. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (HARMONY PLA)
154. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Neotiva PLA)

1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.

1. Reanzen Co., Ltd.
Gwanyang Doosan Venture Digm 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea от регистрационный номер компании 131111-0431690

1. Reanzen Co., Ltd.
#503, 504 505, 808 Gwanyang Doosan Venture Digm 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea

Положительный

505

В00415

ИП-24-461 от 18.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере быстрой замены (в процессе подготовки к регистрации)
2. Стент коронарный Avantgarde Chrono с баллонным катетером и системой доставки, РУ № ФСЗ 2012/11573 от 14.03.2012
3. Стент коронарный CRE8, сиролимус-элюирующий с системой доставки, РУ № ФСЗ 2012/13061 от 04.05.2021
4. Коронарный стент CRE8, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере быстрой замены (в процессе подготовки к регистрации)
5. Периферический стент CRE8 ВТК, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере быстрой замены (в процессе подготовки к регистрации)
6. Стенты интраваскулярные Carbostent с баллонным катетером и системой доставки, РУ № ФСЗ 2011/11173 от 12.12.2011
7. Стенты периферические самораскрывающиеся CARBOSTENT, варианты исполнения Easy Flype, Easy Hiflype, с системой доставки, РУ № ФСЗ 2012/13064 от 10.10.2012
8. Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, РУ № РЗН 2024/23534 от 04.09.2024
9. Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Fluydo, РУ № РЗН 2024/23264 от 01.08.2024

Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.

1. CID S.p.A.
Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ITALY

1. CID S.p.A.
Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ITALY
2. STERIS S.p.A.,
Via Einaudi, 3, 5, 7, 9, Calcinate (BG), 24050 Italia
3. Steris S.p.A.
Via Ca Bertoncina, 29, Seriate (BG) 24068 Italy

Положительный

506

В00416

ИП-24-598 от 18.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Комплемент сухой по ТУ 21.20.21-016-20401675-2019, (РУ № ФСР 2007/00600 от 01.02.2021).
2. Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая по ТУ 21.20.21-029-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/00181 от 01.02.2021).
3. Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (PMП) раствор для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-160-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13044 от 19.01.2023).
4. Набор реагентов Антиген риккетсиозный Провачека для РНГА, сухой по ТУ 21.20.23-037-20401675-2022 (РУ № ФСР 2007/01526 от 19.01.2023).
5. Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/06255 от 24.05.2021).
6. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для PCK по ТУ 21.10.60-156-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13114 от 19.01.2023).
7. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для PCK по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13112 от 18.01.2023).
8. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА сухой по ТУ 21.10.60-038- 20401675-2022 (РУ № ФСР 2008/01879 от 19.01.2023).
9. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий» по ТУ 21.20.23-040-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/01527 от 01.02.2021).
10. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви- антигенный жидкий по ТУ 21.20.23-039-20401675- 2018 (РУ № ФСР 2008/02248 от 22.09.2020).
11. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018 (РУ № ФСР 2008/03075 от 25.09.2020).
12. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018 (РУ №. ФСР 2008/03074 от 22.09.2020).
13. Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-1423 7183-2008 (РУ № ФСР 2008/03210 от 22.09.2020).

2а, 2б

1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»)
115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.

1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Пермь "Пермское HПO "Биомед" (Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед»).
614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177.

Положительный

507

В00417

ИП-24-546 от 19.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофа-кичная Simedice в вариантах исполнения
2. Линза интраокулярная торическая (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакич-ная Simedice в вариантах исполнения

2б

1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

1. Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd,
No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China

1. Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd
Floor 7, Unit A & No.9, Floor 2, Unit A & Floor 1, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China

Положительный

508

В00418

ИП-24-553 от 19.02.2025, 5 лет

Первичная

1) Формирователи десны по ТУ 32.50.22-013-31072128-2021 (РЗН 2023/20003)
2) Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017 (РЗН 2018/7184)
3) Формирователи десны по ТУ 32.50.22-008-31072128-2018 (РЗН 2019/8394)
4) Сплав неблагородных металлов стоматологических в форме порошка для произ-водства стоматологических протезов по ТУ 32.50.11-002-31072128-2017 (РЗН 2018/7580)
5) Изделия протетические для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-011-31072128-2019 (РЗН 2021/14053)
6) Сплав титановый стоматологический в форме порошка для производства стомато-логических протезов методом селективного лазерного плавления по ТУ 32.50.11-007-31072128-2018 (РЗН 2019/8300)
7) Система титановых оснований для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-004-31072128-2017 (РЗН 2018/7671)
8) Система для изготовления индивидуальных абатментов по ТУ 32.50.22-005-31072128-2017 (РЗН 2018/7672)
9) Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 9398-001-31072128-2015 (РЗН 2017/5399)
10) Система для изготовления индивидуальных абатментов по ТУ 32.50.22-015-31072128-2021 (РЗН 2023/19565)
11) Изделия протетические для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-014-31072128-2021 (РЗН 2023/20757)
12) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-012-31072128-2020 (РЗН 2023/19691)
13) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-010-31072128-2019 (РЗН 2020/9622)
14) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-006-31072128-2017 (РЗН 2019/8085)
15) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-017-31072128-2023 (РЗН 2024/22309)
16) Изделия протетические для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-016-31072128-2023 (РЗН 2024/22479)

2а, 2б

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы

1. Общество с ограниченной ответственностью «Техник +» (ООО «Техник +»)
Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А, пом. 4-Н

1. ООО «Техник +»
Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А:
1.1 Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А,помещение 4-Н,пом.№1,3,4,5,6,7.
1.2 Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А,помещение 4-Н,пом.№9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,22.
1.3 Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А,помещение 5-Н пом.№ 1,2,3,4,6,7
1.4 Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А,помещение 5-Н пом №-8 - 28
1.5 Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, строение 4 ,пом.2 на 1 этаже,пом.5 на 2ом этаже,пом.8 на 3 этаже

Положительный

509

В00419

ИП-24-580 от 20.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах.
2. Инструменты режущие для рукоятки шейвера одноразовые стерильные, в вариантах исполнения.
3. Кассеты для управления подачей жидкости при ортопедических и артроскопических процедурах.

2б

1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12.

1. RELIGN Corporation
655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008, USA

1. AB Medical Technologies, Inc.,
20272 Skypark Drive Redding California 96002, USA
2. Peters’s Technology (Suzhou) Co., Ltd.,
No. 99, Jishi East Road Wujiang District Suzhou Jiangsu 215200 China
3. SHANGHAI JPY ION-TECH CO., LTD.,
No. 1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone., 201707 Shanghai, People’s Republic of China

Положительный

510

В00420

ИП-24-549 от 20.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Шунт для гидроцефалии SPHERA DUO
2. Модуль интерфейса для измерения внутричерепного давления и температуры HPMIP
3. Шунт для гидроцефалии с программируемым клапаном SPHERA PRO
4. Антигравитационное устройство для мозгового шунтирования SPHERA GRAV
5. Церебральный резервуар
6. Артериальный катетер
7. Коронарная перфузионная канюля
8. Внешний люмбальный шунт
9. Неонатальный шунт для гидроцефалии SPHERA DUO с резервуаром
10. Неонатальный шунт для гидроцефалии SPHERA DUO
11. Внутрикоронарный шунт
12. Набор для чрескожной эндоскопической гастростомии HPBIO
13. Вентрикулярный церебральный катетер
14. Шунт для гидроцефалии HPBIO
15. Соединитель для системы мозгового шунтирования
16. Люмбоперитонеальный шунт HPBIO
17. Перитонеальный катетер
18. Шунт для гидроцефалии SPHERA
19. Шунт для гидроцефалии с программируемым клапаном SPHERA PRO и антигравитационной системой
20. SMART PIC – Монитор внутричерепного давления и температуры
21. Вентрикулярный дренажный катетер с измерением внутричерепного давления и температуры для геморрагических случаев и вводный набор HpPic-VH
22. Внешний вентрикулярный дренаж Free Flow
23. Внешний люмбальный дренаж Free Flow
24. Экономичный внешний вентрикулярный шунт
25. Шунт для гидроцефалии с программируемым клапаном SPHERA PRO и резервуаром
26. Вентрикулярный дренажный катетер с измерением внутричерепного давления и температуры и вводный набор
27. Паренхиматозный катетер для измерения внутричерепного давления и температуры и вводный набор
28. Паренхиматозный/субдуральный катетер для измерения внутричерепного давления и температуры и вводный набор
29. Люмбоперитонеальный шунт с антигравитационным устройством
30. Внешний вентрикулярный шунт
31. Клапан для гидроцефалии HP
32. Катетер для перитонеального диализа
33. Компоненты для катетера внешнего вентрикулярного шунта
34. Внешний вентрикулярный шунт – DVE/ST
35. Модуль интерфейса для измерения внутричерепного давления HPMIP-P
36. Внешний хирургический дренаж NeuroDrain Silsuc-R
37. Туннелизатор
38. Внешний хирургический дренаж NeuroDrain Silsuc-B
39. Туннелизатор для перитонеального катетера HPBIO
40. Внешний хирургический дренаж HemaDrain-R
41. Внешний хирургический дренаж HemaDrain-B
42. Туннелизатор для вентрикулоперитонеального шунта UNISHUNT
43. Регулировочное устройство для программируемого клапана SPHERA PRO – REG-PRO DIGITAL

1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

1. HP BIOPROTESES Ltda
Rua Maria Jose Rangel, 83, Sao Paulo (SP), 04650-180, Brazil

1. HP BIOPROTESES Ltda
Rua Maria Jose Rangel, 83, Sao Paulo (SP), 04650-180, Brazil
2. Oximed Tecnologia em Esterilizacao (OXIMED)
R. Ulysses Jamil Cury, 920 - Distrito Industrial Dr. Ulysses da Silveria Guimaraes, Sao Jose do Rio Preto - SP Brazil CEP: 15092-601

Положительный

511

В00421

ИП-24-557 от 20.02.2025,
5 лет

Первичная

Автоматизированное устройство компрессии грудной клетки "КардиоРобот"

2б

1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

1. АО "Научно-производственное предприятие "Алмаз" (АО "НПП "Алмаз")
Россия, 410033, Саратовская обл. г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., зд. 1А, стр. 1

1. АО "НПП "Алмаз"
Россия, 410033, Саратовская обл. г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., зд. 1А, стр. 1

Положительный

512

В00422

ИП-24-604 от 20.02.2025

Внеплановая

1. Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" РУ № P3H 2023/20759 от 10/08/2023;
ТУ 32.50.22-002-47451572-2022
2. Материал-гель для интрадермального введения "bioGEL GREEN" Проект ТУ 32.50.22-003-47451572-2024.
3. Имплантат для интрадермального введения "BioGel LIP Filler" РУ №2023/20716 от 01 августа 2023 года;
ТУ 32.50.50-001-47451572-2022

1. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей.

1. Общество с ограниченной ответственностью «Алхимия Лаб» (ООО "Алхимия Лаб")
121205, г. Москва, тер. Сколково Инновационного Центра ул. Нобеля д.7 пом.14

1. ООО "Алхимия Фарм"
440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, корп. 2

Положительный

513

В00423

ИП-24-645 от 20.02.2025,
5 лет

Первичная

1. Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96 (РУ № ФСР 2009/06116 от 08.06.2017).
2. Базовый блок (УСИ) для медицинского изделия «Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96 (РУ № ФСР 2009/06116 от 08.06.2017).

2б

1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

1. Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА»)
191014, г. Санкт-Петербург, пер. Фуражный, д.3, Лит. Ж

1. Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА»)
191015, Санкт-Петербург, Фуражный переулок, дом 3, литера К
2. Акционерное общество «ГРАНИТ-ВТ» (АО «ГРАНИТ-ВТ»)
191014, Санкт-Петербург, переулок Фуражный, дом 3, литера Ж

Положительный

514

В00424

ИП-24-635 от 20.02.2025,
5 лет

Первичная

1. Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800; № ФСЗ 2007/00971 от 27.06.2023
2. Мульти-Дилюент 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 3), РЗН 2022/18752 от 09.11.2022
3. Мульти-Дилюент 13 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 13), РЗН 2022/17795 от 20.07.2022
4. Раствор промывающий 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Probe Wash 3 (Atellica IM PW3)), РЗН 2021/15625 от 21.10.2021
5. Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin (ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2022/16370 от 21.01.2022
6. Дилюент для креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Diluent (Atellica IM CKMB DIL)), РЗН 2022/16748 от 24.03.2022
7. Дилюент для общего IgE для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE Diluent (Atellica IM tlgE DIL)), РЗН 2021/16248 от 30.12.2021
8. Дилюент для гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Diluent (Atellica IM HCY DIL)), РЗН 2021/16205 от 30.12.2021
9. Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone Quality Control (Atellica IM PTH QC)), РЗН 2021/15323 от 16.09.2021
10. Дилюент для витамина D для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total Diluent (Atellica IM VitD DIL)), РЗН 2021/15909 от 03.12.2021
11. Мульти-Дилюент 13 (ADVIA Centaur® Multi-Diluent 13 (ADVIA Centaur® Multi-Dil 13)) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15194 от 27.08.2021
12. Мульти-Дилюент 10 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 10), РЗН 2021/14772 от 13.07.2021
13. Реагент ДТТ/высвобождающий фолат для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate DTT/Releasing Agent (Atellica IM Fol DTT/REL)), РЗН 2021/15244 от 07.09.2021
14. Дилюент для фолата для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate Diluent (Atellica IM Fol DIL)) РЗН 2021/14434 от 28.05.2021
15. Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL)), РЗН 2021/15085 от 16.08.2021
16. Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Diluent (Atellica IM aTPO DIL)), РЗН 2021/14588 от 11.06.2021
17. Калибратор 80 (ADVIA Centaur Calibrator 80 (CAL 80)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр"), РЗН 2018/6849 от 20.04.2021
18. Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator С (Atellica IM CAL C)), РЗН 2021/13289 от 28.01.2021
19. Раствор промывающий дополнительный 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe Wash 1 (Atellica IM APW1)), РЗН 2021/13178 от 15.01.2021
20. Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator E (Atellica IM CAL E)), РЗН 2020/12763 от 30.11.2020
21. Набор реагентов для определения прогестерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE)), РЗН 2020/12615 от 18.11.2020
22. Мульти-Дилюент 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 1), РЗН 2020/12603 от 18.11.2020
23. Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 Diluent (Atellica IM VB12 DIL)), РЗН 2020/12400 от 06.11.2020
24. Реагент ДТТ/высвобождающий витамин В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 DTT/Releasing Agent (Atellica IM VB12 DTT/REL)), РЗН 2020/12430 от 09.11.2020
25. Дилюент для хорионического гонадотропина человека для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG Diluent (Atellica IM ThCG DIL)), РЗН 2020/12841 от 09.12.2020
26. Реагент дополнительный для T3/T4/VB12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (Atellica IM T3/T4/VB12 ANC)), РЗН 2020/12460 от 06.11.2020
27. Мульти-Дилюент 2 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 2), РЗН 2020/11861 от 07.09.2020
28. Дилюент для раково-эмбрионального антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Diluent (Atellica IM CEA DIL), РЗН 2020/11405 от 28.07.2020
29. Дилюент для тироксина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine Diluent (Atellica IM T4 DIL)), РЗН 2020/11663 от 11.08.2020
30. Дилюент для трийодтиронина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine Diluent (Atellica IM T3 DIL)), РЗН 2020/11664 от 11.08.2020
31. Мульти-Дилюент 11 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 11), РЗН 2020/11576 от 05.08.2020
32. Раствор промывающий дополнительный 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe Wash 3 (Atellica IM APW3)), РЗН 2020/10871 от 18.06.2020
33. Дилюент для СА 19-9 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 19-9 Diluent (Atellica IM CA 19-9 DIL)), РЗН 2020/10681 от 11.06.2020
34. Набор реагентов для определения простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prostate-Specific Antigen (Atellica IM PSA)), РЗН 2020/11691 от 11.08.2020
35. Мульти-Дилюент 15 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 15), РЗН 2020/11865 от 07.09.2020
36. Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4)), РЗН 2020/9745 от 10.03.2020
37. Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3)), РЗН 2020/9585 от 10.03.2020
38. Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2 (ADVIA Centaur APW2 (APW2)), 2 флакона (25 мл/флакон), РЗН 2018/7975 от 29.12.2018
39. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), ФСЗ 2010/07924 от 11.10.2013
40. Набор реагентов для определения свободного трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Triiodothyronine (Atellica IM FT3)), PЗH 2020/12502 от 06.07.2023
41. Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM Т3)), P3H 2020/12783 от 21.12.2022
42. Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII)), P3H 2022/18748 от 09.11.2022
43. Набор контрольных материалов для определения Aг/Aт ВИЧ-Комбо на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo Quality Control (Atellica IM CHIV QC)), P3H 2022/17996 от 16.08.2022
44. Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4), P3H 2020/12612 от 04.07.2022
45. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT, РЗН 2020/9580 от 18.04.2022
46. Набор реагентов для определения общего витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total (Atellica IM VitD)), РЗН 2022/17499 от 08.06.2022
47. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)), РЗН 2022/16993 от 26.04.2022
48. Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur ТSTII), РЗН 2020/10002 от 04.02.2022
49. Набор реагентов для определения антигена p24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «O») и 2 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM НМ Ag/Ab Combo (Atellica IM CHIV)), РЗН 2022/16789 от 31.03.2022
50. Набор реагентов для определения IgE общего нa анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)), P3H 2022/16636 от 03.03.2022
51. Набор контрольных материалов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin Quality Control (Atellica IM BRAHMS РСТ QC), РЗН 2022/16338 от 19.01.2022
52. Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 80 (Atellica IM CAL 80)), РЗН 2021/16247 от 30.12.2021
53. Набор контрольных материалов для определения прокальцитонина (ADVIA Сentaur® BRAHMS Procaicitonin Quality Сontrol (ADVIA Centaur® BRAHMS РСТ QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15917 от 06.12.2021
54. Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15496 от 04.10.2021
55. Набор реагентов для определения прокальцитонина нa анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT)), РЗН 2022/16340 от 18.01.2022
56. Набор калибраторов для определения гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Calibrator (Atellica IM HCY CAL)), P3H 2021/16204 от 30.12.2021
57. Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), P3H 2021/15387 от 23.09.2021
58. Набор контрольных материалов для определения витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total Quality Control (Atellica IM VitD QC)), P3H 2021/15915 от 06.12.2021
59. Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® lntact Parathyroid Hormone (ADVIA Centaur® PTH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, P3H 2021/15152 от 20.08.2021
60. Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone Quality Control (ADVIA Centaur® PTH QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15153 от 20.08.2021
61. Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Аtellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (Atellica IM РТН), РЗН 2021/15084 от 16.08.2021
62. Набор калибраторов для определения креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Calibrator (Atellica IM СКМВ CAL)), РЗН 2021/15170 от 27.08.2021
63. Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D), для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр"), P3H 2017/6107 от 15.11.2021
64. Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина I (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I ((ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15010 от 09.08.2021
65. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина нa анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Alpha Fetoprotein (Atellica IM AFP)), P3H 2021/15024 от 09.08.2021
66. Набор реагентов для определения N- терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP)), РЗН 2021/14613 от 18.06.2021
67. Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol)), РЗН 2021/14433 от 28.05.2021
68. Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Myoglobin (Atellica IM MYO)), P3H 2021/14372 от 20.05.2021
69. Набор калибраторов U для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator U (Atellica IM CAL U)), P3H 2021/14373 от 20.05.2021
70. Набор калибраторов для определения глобулина, связывающего половые гормоны для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin Calibrator (Atellica IM SHBG CAL)), РЗН 2021/15158 от 20.08.2021
71. Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin (Atellica IM SHBG)), P3H 2021/15139 от 20.08.2021
72. Набор калибраторов 30 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30)), P3H 2021/14968 от 03.08.2021
73. Набор калибраторов О для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator О (Atellica IM CAL О)), P3H 2021/14589 от 11.06.2021
74. Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM aTPO QC)), P3H 2021/14566 or 10.06.2021
75. Набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO)), P3H 2021/14564 от 10.06.2021
76. Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer)), P3H 2021/13291 от 28.01.2021
77. Набор реагентов для определения кортизола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Cortisol (Atellica IM Car)), P3H 2020/12839 от 09.12.20Z0
78. Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Е (Atellica IM CAL Е)), P3H 2020/1276З от 30.11.2020
79. Набор калибраторов В для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator В (Atellica IM CAL В)), P3H 2020/12574 от 17.11.2020
80. Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимичесних серии Atellica (Atellica IM Vitamin В12 (Atellica IM VB12)), P3H 2020/12402 от 06.11.2020
81. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр CP" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр XP" (Advia Centaur XP), ФСЗ 2007/00580 от 23.09.2020
82. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG)), P3H 2020/12840 от 09.12.2020
83. Набор калибраторов А для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator А (Atellica IM CAL А)), P3H 2020/12144 от 02.10.2020
84. Набор калибраторов для определения СА 125 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 125II Calibrator (Atellica IM СА 125II CAL)), P3H 2020/12468 от 09.11.2020
85. Набор реагентов для определения СА 125 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 125II), P3H 2020/12467 от 09.11.2020
86. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Luteinizing Hormone (Atellica IM LH)), P3H 2020/12592 от 18.11.2020
87. Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM DHEA-SO4 (Atellica IM DHEAS)),
P3H 2020/11707 от 17.08.2020
88. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Follicle Stimulating Hormone (Atellica IM FSH)), P3H 2020/12533 от 11.11.2020
89. Набор калибраторов D для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator D (Atellica IM CAL D)), P3H 2020/11409 от 28.07.2020
90. Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)), P3H 2020/12255 от 14.10.2020
91. Набор реагентов для определения СА 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 15-3), P3H 2020/12617 от 20.11.2020
92. Набор калибраторов для определения СА 15-3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 15-3 Calibrator (Atellica IM СА 15-3 CAL)), P3H 2020/12605 от 18.11.2020
93. Набор реагентов для определения свободного тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Thyroxine (Atellica IM FT4)), P3H 2020/12692 от 27.11.2020
94. Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL)), P3H 2020/12591 от 18.11.2020
95. Набор реагентов для определения свободного простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen (Atellica IM fPSA), P3H 2020/12589 от 18.11.2020
96. Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Tropoпin I (Atellica IM TnIH)), P3H 2020/11920 от 11.09.2020
97. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf)), P3H 2020/12183 от 08.10.2020
98. Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsII QC)), P3H 2020/12184 от 07.10.2020
99. Набор реагентов для определения поверхностною антигена вируса гепатита В (HBsAg на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II (Atellica IM HBsII)), P3H 2020/12185 от 08.10.2020
100. Набор реагентов для определения СА 19-9 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 19-9), P3H 2020/11758 от 18.08.2020
101. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV)), P3H 2020/11984 от 18.09.2020
102. Набор реагентов для определения пролактина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prolactin (Atellica IM PRL)), P3H 2020/11710 от 17.08.2020
103. Набор контрольных материалов для определения антител к гепатиту С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С Quality Control (Atellica IM aHCV QC)), P3H 2020/12012 от 22.09.2020
104. Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q)), P3H 2020/11757 от 18.08.2020
105. Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-UItra (Atellica IM TSH3-UL)), P3H 2020/10153 от 30.04.2020
106. Набор контрольных материалов для определения сифилиса на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis Quality Control (Atellica IM Syph QC)), P3H 2020/10240 от 14.05.2020
107. Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph)), P3H 2020/10239 от 14.05.2020
108. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® CP, P3H 2020/11465 от 28.07.2020
109. Реагенты и контрольный материал для определения сифилиса, для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Kентавр"), P3H 2013/1296 от 15.11.2013
110. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), ФСЗ 2010/08271 от 26.11.2010
111. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр CP" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр XP" (Advia Centaur XP), ФСЗ 2007/00637 от 18.10.2021
112. Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2)), РЗН 2021/14995 от 05.08.2021
113. Калибратор 80 (ADVIA Centaur Calibrator 80 (CAL 80)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр")
114. Мульти-Дилюент 15 для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur Multi-Diluent 15)
115. Реагент для определения PIIINP, ADVIA Centaur PIIINP (PIIINP)
116. Реагенты для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin (ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
117. Реагент для определения TIMP-1, ADVIA Centaur TIMP-1 (TIMP-1)
118. Реагенты для определения тиреотропного гормона ADVIA Centaur TSH3-Ultra II (ADVIA Centaur TSH3ULII) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
119. Реагенты для определения андростендиона на анализаторах Atellica (Atellica IM Androstenedione (Atellica IM ANDRO))
120. Реагенты для определения аутоантител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin (Atellica IM aTG))

2б, 3

1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.

1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591 USA

1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
333 Coney Street, East Walpole, МА, 02032, USA

Положительный

121. Реагенты для определения аутоантител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin (Atellica IM aTG))
122. Дилюент для аутоантител к тиреоглобулину для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroglobulin Diluent (Atellica IM aTG DIL))
123. Контрольные материалы для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin Quality Control (Atellica IM aTG QC))
124. Набор калибраторов 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 1 (Atellica IM CAL 1))
125. Дилюент для креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Diluent (Atellica IM CKMB DIL))
126. Контрольные материалы для определения антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (Atellica IM IgG Quality Control (Atellica IM CMV IgG QC))
127. Реагенты для качественного определения антител класса M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (Atellica IM CMV IgM (Atellica IM CMV IgM))
128. Контрольные материалы для определения антител класса M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (Atellica IM CMV IgM Quality Control (Atellica IM CMV IgM QC))
129. Буферный раствор для восстановления кортизола в моче Atellica (Atellica IM Cortisol Urine Reconstitution Buffer)
130. Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL))
131. Калибраторы для определения степени выраженности фиброза печени для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Liver Fibrosis Calibrator (Atellica IM ELF CAL))
132. Набор контрольных материалов для определения степени выраженности фиброза печени для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Liver Fibrosis Quality Control (Atellica IM ELF QC))
133. Реагенты для определения белка HER-2/neu на анализаторах Atellica (Atellica IM HER-2/neu (Atellica IM H2n))
134. Набор калибраторов белка для определения HER 2/neu для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HER-2/neu Calibrator (Atellica IM H2n CAL))
135. Контрольные материалы для определения белка HER-2/neu для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HER-2/neu Quality Control (Atellica IM H2n QC))
136. Реагенты для определения гиалоурановой кислоты на анализаторах Atellica (Atellica IM Hyaluronic Acid (Atellica IM HA))
137. Мульти-дилюент 11 для анализаторов Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 11)
138. Реагенты для определения аминоконцевого пропептида проколлагена III на анализаторах Atellica (Atellica IM N- terminal Propeptide of Type III Procollagen (Atellica IM PIIINP))
139. Реагенты для определения прогестерона на анализаторах Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE))
140. Реагенты для определения прогестерона на анализаторах Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE))
141. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Atellica IM Prostate- Specific Antigen (Atellica IM PSA))
142. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Atellica IM Prostate- Specific Antigen (Atellica IM PSA))
143. Реагенты для качественного и количественного определения антител класса G (IgG) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgG (Atellica IM Rub G))
144. Набор контрольных материалов для определения антител класса G (IgG) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgG Quality Control (Atellica IM Rub G QC))
145. Реагенты для качественного определения антител класса M (IgM) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgM (Atellica IM Rub M))
146. Набор контрольных материалов для определения антител класса M (IgM) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgM Quality Control (Atellica IM Rub M QC))
147. Реагенты для количественного определения тиреоглобулина на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Thyroglobulin (Atellica IM Tg))
148. Реагенты для количественного определения тиреоглобулина на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Thyroglobulin (Atellica IM Tg))
149. Реагенты для определения TIMP-1 на анализаторах Atellica (Atellica IM Tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase 1 (Atellica IM TIMP-1))
150. Реагенты для качественного и количественного определения антител класса G (IgG) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgG (Atellica IM Toxo G))
151. Набор контрольных материалов для определения антител класса G (IgG) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgG Quality Control (Atellica IM Toxo G QC))
152. Реагенты для качественного определения антител класса M (IgM) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgM (Atellica IM Toxo M))
153. Набор контрольных материалов для определения антител класса M (IgM) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgM Quality Control (Atellica IM Toxo M QC))
154. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII))
155. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII))
156. Реагенты для определения альфа-фетопротеина на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA CENTAUR AFP (2000T) (JP))
157. Реагенты для определения антител к HBe-антигену вируса гепатита В на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-HBe)
158. Контрольный материал для набора реагентов для определения антител к HBe-антигену вируса гепатита В на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-HBe Quality Control Material)
159. Реагенты для определения антител к поверхностному антигену 2 вируса гепатита B на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (aHBs2) (1-pack) – US)
160. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения антител к поверхностному антигену 2 вируса гепатита B на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 Master Curve Material Set (aHBs2 MCM))
161. Реагенты для определения антимюллерова гормона на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA Centaur Anti-Mullerian Hormone (AMH))
162. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения антимюллерова гормона на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA Centaur AMH Master Curve Material (AMH MCM))
163. Контрольный материал для набора реагентов для определения антимюллерова гормона на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA Centaur AMH Quality Control (AMH QC))
164. Реагенты для определения андростендиона на анализаторах ADVIA Centaur (Androstenedione (ANDRO))
165. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения андростендиона на анализаторах ADVIA Centaur (Androstenedione (ANDRO) Master Curve Material)
166. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur aTgII Master Curve Material (aTgII MCM))
167. Материал эталонной кривой CENTAUR EATPO (CENTAUR EATPO MCM SET)
168. Материал эталонной кривой для реагента для определения В - натрийуретического пептида (BNP Master Curve Material)
169. Реагент для определения BR (BR (5-pack) – Ref)
170. Реагент для определения маркера рака яичников (ADVIA CENTAUR CA125 II 2000T (JP))
171. Реагент для определения маркера рака молочной железы (ADVIA CENTAUR CA15-3 III 2000T (JP))
172. Реагент для определения маркера рака желудка (CA 19-9 (5-pack) – Japan)
173. Калибратор A (Calibrator A (6-pack) – Ref)
174. Калибратор В (Calibrator B (6-pack) – Ref).
175. Калибратор E (Calibrator E (6-pack) – Ref)
176. Калибратор G (Calibrator G (2-pack))
177. Реагент для определения карциноэмбрионального антигена (CEA (5-pack) – Ref)
178. Реагент для определения карциноэмбрионального антигена (ADVIA CENTAUR CEA (2000T) (JP))
179. Реагенты для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо (HIV Ag/Ab Combo (CHIV) (1-pack) – US)
180. Контрольный материал для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо (HIV Ag/Ab Combo Quality Control Kit (CHIV QC) - US)
181. Реагент для определения МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA CENTAUR CKMB (JP))
182. Реагент для определения МВ фракции креатинфосфокиназы (CENTAUR CKMB(JPN) 500T)
183. Калибратор МВ фракции креатинфосфокиназы (Creatine Kinase MB Calibrator (CKMB CAL) (2-pack) – Japan)
184. Дилюент для МВ фракции креатинфосфокиназы (Creatine Kinase MB Diluent (10 mL))
185. Набор реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (CMV IgG)
186. Контроль качества для набора реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (CMV IgG QC)
187. Набор реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (ADVIA Centaur CMV IgM (CMV IgM))
188. Контроль качества для набора реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (ADVIA Centaur CMV IgM Quality Control (CMV IgM QC))
189. Материал эталонной кривой для кортизола (Cortisol Master Curve Material (Cor MCM))
190. Материал эталонной кривой для циклоспорина (Cyclosporine Master Curve Material (CsA MCM))
191. Материал эталонной кривой для ДГЭА-сульфата (DHEA-SO4 Master Curve Material (DHEAS MCM) SET)
192. Материал эталонной кривой для дигоксина (Digoxin Master Curve Material (Dig MCM))
193. Реагент для определения эстрадиола (Enhanced Estradiol (eE2) (1-pack))
194. Реагент для определения эстрадиола (Enhanced Estradiol (eE2) (5-pack))
195. Материал эталонной кривой для эстрадиола (Enhanced Estradiol Master Curve Material (eE2 MCM))
196. Реагент для определения титра антител к вирусу иммунодефицита человека - Тип 1, включая субтипы О и Тип 2 (HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) (1-pack) (US))
197. Калибратор для определения расширенного фиброза печени ELF (Centaur ELF (FUO) Cal)
198. Контрольный материал для определения расширенного фиброза печени ELF (Centaur ELF (FUO) Cont Set)
199. Реагенты для определения расширенного фиброза печени ELF (ADVIA Centaur Enhanced Liver Fibrosis (ELF))
200. Калибратор для определения расширенного фиброза печени ELF (ELF Calibrator (2-pack))
201. Материал эталонной кривой для определения расширенного фиброза печени ELF (ADVIA Centaur ELF Master Curve Material (ELF MCM))
202. Контрольный материал для определения расширенного фиброза печени (ELF QC (6-pack))
203. Реагент для определения ферритина (ADVIA Centaur FER)
204. Материал эталонной кривой для ферритина (Ferritin Master Curve Material (FER MCM))
205. Реагент для определения фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL 500T)
206. Дилюент для фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL Diluent 50 ml)
207. Материал эталонной кривой для фолиевой кислоты (Folate Master Curve Material (FOL MCM) SET)
208. Калибратор свободного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur fPSA Calibrator (fPSA CAL))
209. Реагент для определения свободного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur Free PSA (fPSA))
210. Реагент для определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH) (5-pack))
211. Материал эталонной кривой для определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone Master Curve Material (FSH MCM) SET)
212. Реагент для определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3) (5-pack))
213. Реагент для определения свободного трийодтиронина (ADVIA CENTAUR FT3 (1000T) (JP))
214. Материал эталонной кривой для определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine Master Curve Material (FT3 MCM) SET)
215. Реагент для определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4) (5-pack))
216. Материал эталонной кривой для определения свободного тироксина (Free Thyroxine Master Curve Material (FT4 MCM) SET)
217. Калибратор J (GENT Calibrator (6-pack))
218. Материал эталонной кривой для онкомаркера HER-2/neu (HER-2/neu Master Curve Material (H2n MCM) SET)
219. Реагент для определения гиалоурановой кислоты (HA (1-pack))
220. Реагент для определения титра общих антител к вирусу гепатита А (Hepatitis A Total (HAVT) Assay (US) 100T)
221. Контрольный материал для общих антител к вирусу гепатита А (Hepatitis A Total Quality Control (HAVT QC))
222. Реагент для определения HBc Total 2 (ADVIA Centaur HBc Total 2 (HBcT2))
223. Контрольный материал для HBc Total 2 (ADVIA Centaur HBc Total 2 QC (HBcT2 QC))
224. Реагенты для детекции precore антигена вируса гепатита В (Hepatitis B e Antigen (HBeAg) (1-pack)
225. Контрольный материал для определения HBe антигена вируса гепатита В (Hepatitis B e Antigen Quality Control (HBeAg QC) KIT)
226. Реагент для определения титра антител IgG к вирусу гепатита С (HCV (1-pack))
227. Материал эталонной кривой для гомоцистеина (Homocysteine Master Curve Material (HCY MCM) SET)
228. Реагент для общего иммуноглобулина Е (IgE (5-pack))
229. Материал эталонной кривой для общего иммуноглобулина Е (IgE Master Curve Material)
230. Реагент для определения парат – гормона (iPTH (5-pack))
231. Материал эталонной кривой для определения парат – гормона (iPTH MCM)
232. Контрольный материал для определения парат – гормона (iPTH QC)
233. Реагент для определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing Hormone (LH) (5-pack))
234. Материал эталонной кривой для LH2 (LH2 Master Curve Material)
235. Мультидилюент 14 (Multi-Diluent 14 (6 pack))
236. Реагент для определения легкой цепи нейрофиламента (ADVIA Centaur Neurofilament Light Chain (NfL))
237. Контрольный материал для определения легкой цепи нейрофиламента (ADVIA Centaur NfL Quality Control (NfL QC))
238. Дилюент для определения легкой цепи нейрофиламента (ADVIA Centaur NfL Diluent (NfL DIL))
239. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (500T))
240. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (100T))
241. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (500T))
242. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (100T))
243. Материал эталонной кривой для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) Master Curve Material)
244. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT proBNPII (PBNPII) (100T))
245. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT proBNPII (PBNPII) (500T))

246. Материал эталонной кривой для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur PBNPII Master Curve Material (PBNPII MCM))
247. Калибратор фенобарбитала (Phenobarbital Calibrator (PHNB Cal) (6-pack))
248. Калибратор фенитоина (Phenytoin Calibrator (PHTN Cal) (6-pack))
249. Реагент для определения плацентарного фактора роста (Placental Growth Factor (PlGF))
250. Контрольный материал для плацентарного фактора роста (PlGF Quality Control (PlGF QC))
251. Материал эталонной кривой для PIIINP (PIIINP MCM)
252. Реагент для определения прогестерона (Progesterone (PRGE) (5-pack))
253. Материал эталонной кривой для прогестерона (Progesterone Master Curve Material (PRGE MCM))
254. Реагент для определения пролактина (Prolactin (PRL) (5-pack))
255. Материал эталонной кривой для пролактина (Prolactin Master Curve Material (PRL MCM))
256. Материал эталонной кривой для простатспецифического антигена (Prostate-Specific Antigen Master Curve Material (PSA MCM) SET)
257. Материал эталонной кривой для интактного паратиреоидного гормона (Intact Parathyroid Hormone (PTH) Master Curve Material)
258. Реагент для количественного определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Assay (QHBs))
259. Материал эталонной кривой для количественного определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Master Curve Material (QHBs MCM))
260. Контрольный материал для количественного определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg (QHBs) Quality Control)
261. Реагент для определения fms-подобной тирозинкиназы-1 (Soluble fms-like Tyrosine Kinase-1 (sFlt-1))
262. Контрольный материал для fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 Quality Control (sFlt-1 QC))
263. Материал эталонной кривой глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG2 Master Curve Material MCM)
264. Реагент для определения трийодтиронина (Total Triiodothyronine (T3) (5-pack) – Ref)
265. Материал эталонной кривой для трийодтиронина (Total Triiodothyronine Master Curve Material (T3 MCM))
266. Реагент для определения тироксина (ADVIA CENTAUR T4 (2000T)
267. Материал эталонной кривой для тироксина (Total Thyroxine Master Curve Material (T4 MCM) SET)
268. Реагент для определения общего хорионического гонадотропина (Total hCG (ThCG) (5-pack))
269. Дилюент для хорионического гонадотропина (ThCG Diluent (2-pack))
270. Материал эталонной кривой для хорионического гонадотропина (Total hCG Master Curve Material (ThCG MCM))
271. Материал эталонной кривой для высокочувствительного тропонина I (High-Sensitivity Troponin I Master Curve Material (TNIH MCM))
272. Материал эталонной кривой для тропонина (TnI-Ultra Master Curve Material)
273. Реагент для определения тиреотропного гормона (TSH (5-pack))
274. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3-UL) (25-pack)
275. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона третьего поколения (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra Master Curve Material (TSH3-UL MCM) SET)
276. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) (25-pack)
277. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона третьего поколения (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) Master Curve Material)
278. Материал эталонной кривой для количественного определения общего тестостерона (Testosterone II Master Curve Material (TSTII MCM)
279. Калибратор V (Vancomycin Calibrator (VANC Cal) (6-pack))
280. Реагент для определения витамина В12 (Vitamin B12 (VB12) (5-pack))
281. Материал эталонной кривой для витамина В12 (Vitamin B12 Master Curve Material (VB12 MCM) SET)
282. Реагенты для определения общего витамина Д (Vitamin D Total (VitD) (5-pack))
283. Материал эталонной кривой для общего витамина D (Vitamin D Total Master Curve Material (VitD MCM))
284. Контрольный материал для определения общего витамина D (VitD QC (3-pack))
285. Реагент для определения IgM к вирусу Зика (Zika IgM (ZikaAb) (100Test))
286. Контрольный материал для вируса Зика (ZikaAb Quality Control)
287. Реагент для определения IgM к вирусу Зика (Zika IgM (ZikaM) (50Test))
288. Контрольный материал для вируса Зика (ZikaM Quality Control)
289. Реагент для лизиса образца CoV2Ag (CoV2Ag Sample Lysis Reagent)
290. Комплект Atellica IM Ancillary Seal Kit (Atellica IM Ancillary Seal Kit)
291. Реагенты для определения альфа-фетопротеина (AFP) (Alpha Fetoprotein (AFP) 100T (US))
292. Реагенты для определения альфа-фетопротеина (AFP) (Alpha Fetoprotein (AFP) 500T (US))
293. Материал эталонной кривой для альфа-фетопротеина (AFP) (Alpha Fetoprotein Master Curve Material SET (AFP MCM))
294. Реагенты для определения IgM к вирусу гепатита А (Hepatitis A IgM (aHAVM) 100T)
295. Реагенты для определения IgM к вирусу гепатита А (Atellica IM aHAVM (REF) 100T)
296. Контрольный материал для IgM к вирусу гепатита А (Hepatitis A IgM Quality Control (aHAVM QC))
297. Реагенты для определения основного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B core Antigen (aHBcM) 100T)
298. Реагенты для определения основного антигена вируса гепатита В (Atellica IM aHBcM (REF) 100T)
299. Контрольный материал для основного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Core Antigen Quality Control KIT (aHBcM QC))
300. Реагенты для определения Atellica IM aHBe (Atellica IM aHBe 50T KIT)
301. Реагенты для определения Anti-Hepatitis B e Antigen (Anti-Hepatitis B e Antigen)
302. Контрольный материал для Atellica IM aHBe (Atellica IM aHBe QC KIT)
303. Контрольный материал для Anti-Hepatitis B e Antigen (Anti-Hepatitis B e Antigen Quality Control)
304. Реагенты для определения Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (aHBs2) 200T)
305. Реагенты для определения Atellica IM aHBs2 (Atellica IM aHBs2 (REF) 200T)
306. Материал эталонной кривой для Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 Master Curve Material Set (aHBs2 MCM))
307. Контрольный материал для Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 Quality Control KIT (aHBs2 QC))
308. Реагенты для определения антител IgG к вирусу гепатита C (Atellica IM aHCV(US) (REF) 200T KIT)
309. Реагенты для определения антител IgG к вирусу гепатита C на анализаторах Atellica (Hepatitis C (aHCV) 200T KIT)
310. Реагенты для количественного определения антимюллерова гормона (Atellica IM Anti-Mullerian Hormone (AMH))
311. Материал эталонной кривой для антимюллерова гормона (Atellica IM AMH Master Curve Material (AMH MCM))
312. Контрольный материал для антимюллерова гормона (Atellica IM AMH Quality Control (AMH QC))
313. Реагенты для определения андростендиона (Androstenedione (ANDRO))
314. Материал эталонной кривой для аутоантител к тиреоглобулину (Anti-Thyroglobulin Master Curve Material Set (aTG MCM))
315. Материал эталонной кривой для антител к тиреоглобулину (Atellica IM aTgII Master Curve Material (aTgII MCM))
316. Материал эталонной кривой для антител к тиреопероксидазе (Anti-Thyroid Peroxidase Master Curve Material (aTPO MCM) SET)
317. Материал эталонной кривой для прокальцитонина (Procalcitonin Master Curve Material (PCT MCM))
318. "Реагент для количественного определения натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide (BNP) 100T) "
319. "Реагент для количественного определения натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide (BNP) 500T)"
320. Калибратор для натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide Calibrator (BNP CAL) 2PK)
321. Материал эталонной кривой для натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide Master Curve Material (BNP MCM))
322. Контрольный материал для натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide Quality Control (BNP QC) KIT)
323. Реагент для количественного определения BR 27, 29 на иммунохимических анализаторах серии Atellica (BR 27.29 (BR) 250T)
324. Реагент для количественного определения BR 27, 29 на иммунохимических анализаторах серии Atellica (BR 27.29 (BR) 50T)
325. Калибратор для BR 27, 29 (BR 27.29 Calibrator (BR CAL) 2PK)
326. Реагент предварительной обработки для BR 27.29 (BR 27.29 Pretreatment Reagent (BR PRE) 2PK)
327. Реагенты для определения CA 125 на анализаторах Atellica (CA 125II (CA 125II) 500T)
328. Материал эталонной кривой для CA 125II (CA 125II Master Curve Material Set (CA 125II MCM))
329. Реагенты для определения СА 15-3 на анализаторах Atellica (CA 15-3 (CA15-3) 500T)
330. Материал эталонной кривой для СА 15-3 (CA 15-3 Master Curve Material Set (CA 15-3 MCM))
331. Реагенты для определения СА 19-9 на анализаторах Atellica (CA 19-9 (CA19-9) (REF) 250T)
332. Материал эталонной кривой для СА 19-9 (CA 19-9 Master Curve Material (CA 19-9 MCM) SET)
333. Набор калибраторов 30 для анализаторов Atellica (Calibrator 30 (CAL 30) (REF) 2PK)
334. Набор калибраторов A для анализаторов Atellica (Calibrator A (CAL A) (REF) 6PK)
335. Набор калибраторов B для анализаторов Atellica (Calibrator B (CAL B) (REF) 6PK)
336. Набор калибраторов С для анализаторов Atellica (Calibrator C (CAL C) (REF) 6PK)
337. Набор калибраторов D для анализаторов Atellica (Calibrator D (CAL D) (REF) 6PK)
338. Набор калибраторов E для анализаторов Atellica (Calibrator E (CAL E) (REF) 6PK)
339. Набор калибраторов Y для анализаторов Atellica (Calibrator Y (CAL Y) 2PK)
340. Набор калибраторов Z для анализаторов Atellica (Calibrator Z (CAL Z) 2PK)
341. Реагенты для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах Atellica (Carcinoembryonic Antigen (CEA) (REF) 500T)
342. Материал эталонной кривой для раково-эмбрионального антигена (Carcinoembryonic Antigen Master Curve Material Set (CEA MCM))
343. Реагенты для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах Atellica (Atellica IM CHIV(US) (REF) 100T)
344. Реагенты для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах Atellica (HIV Ag/Ab Combo (CHIV) (US) 100T)
345. Контрольный материал для HIV Ag/Ab (HIV Ag/Ab Combo Quality Control Kit (CHIV QC))
346. Реагенты для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах Atellica (Creatine Kinase MB (CKMB) (REF) 500T)
347. Материал эталонной кривой для креатинкиназы МВ (Creatine Kinase MB Master Curve Material (CKMB MCM))
348. Реагенты для качественного определения антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (CMV IgG (CMV IgG))
349. Реагенты для определения кортизола на анализаторах Atellica (Cortisol (Cor) (REF) 250T)
350. Материал эталонной кривой для кортизола (Cortisol Master Curve Material (Cor MCM))
351. Реагент для количественного определения антител к связанному простатическому специфическому антигену на анализаторах серии Atellica (Complexed Prostate-Specific Antigen (cPSA) 100T)
352. Материал эталонной кривой для связанного простатического специфического антигена (Complexed Prostate-Specific Antigen Master Curve Material (cPSA MCM))
353. Реагент предварительной обработки для связанного простатического специфического антигена (cPSA Pretreatment Reagent (cPSA PRE) 1PK)
354. Контрольный материал для связанного простатического специфического антигена (Complexed Prostate Specific Antigen Quality Control (cPSA QC) KIT)
355. Реагент для количественного определения циклоспорина на иммунохимических анализаторах серии Atellica (Cyclosporine (CsA) 50T)
356. Калибратор для циклоспорина (Cyclosporine Calibrator (CsA CAL) 2PK)
357. Материал эталонной кривой для циклоспорина (Cyclosporine Master Curve Material (CsA MCM) SET)
358. Реагент предварительной обработки для циклоспорина (Cyclosporine Pretreatment Reagent (CsA PRE) 2PK)
359. Реагенты для определения DHEAS на анализаторах серии Atellica (DHEA-SO4 (DHEAS) (REF) 50T KIT)
360. Реагенты для определения DHEAS на анализаторах серии Atellica (DHEA-SO4 (DHEAS) (REF) 250T KIT)
361. Материал эталонной кривой для DHEAS (DHEA-SO4 Master Curve Material (DHEAS MCM) SET)
362. Реагенты для определения ДГЭА-сульфата на анализаторах серии Atellica (Dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS2))
363. Материал эталонной кривой для ДГЭА-сульфата (Dehydroepiandrosterone sulfate Master Curve Material (DHEAS2 MCM))
364. Реагенты для определения дигоксина на анализаторах серии Atellica (Digoxin (Dig) 250T)
365. Реагенты для определения дигоксина на анализаторах серии Atellica (Digoxin (Dig) 50T)
366. Материал эталонной кривой для дигоксина (Digoxin Master Curve Material (Dig MCM) SET)
367. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) (REF) 500T)
368. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) 100T)
369. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) 500T)
370. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) (REF) 500T)
371. Материал эталонной кривой для эстрадиола (Enhanced Estradiol Master Curve Material (eE2 MCM) SET)
372. Реагенты для определения EHIV на анализаторах Atellica (Atellica IM EHIV (OUS) 200T)
373. Реагенты для определения HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) на анализаторах Atellica (HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) (US) 200T)
374. Контрольный материал для HIV 1/O/2 Enhanced (HIV 1/O/2 Enhanced Quality Control (EHIV QC) KIT)
375. Реагенты для определения Enhanced Liver Fibrosis (ELF) на анализаторах Atellica (Atellica IM Enhanced Liver Fibrosis (ELF))
376. Материал эталонной кривой для определения степени выраженности фиброза печени для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM ELF Master Curve Material (ELF MCM))
377. Реагенты для определения ферритина на анализаторах Atellica (Ferritin (FER) (REF) 450T)
378. Материал эталонной кривой для определения ферритина (Ferritin Master Curve Material (FER MCM) SET)
379. Реагенты для определения фолата на анализаторах Atellica (Folate (FOL) (REF) 700T)
380. Реагенты для определения фолата на анализаторах Atellica (Atellica IM FOL 700T)
381. Материал эталонной кривой для фолата (Folate Master Curve Material (FOL MCM) SET)
382. Разбавитель аскорбиновой кислоты (Folate RBC)
383. Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (fPSA CAL))
384. Реагенты для определения свободного простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Atellica IM Free Prostate‑Specific Antigen (fPSA))
385. Реагенты для определения фолликулостимулирующего гормона на анализаторах Atellica (Follicle Stimulating Hormone (FSH) (REF) 950T)
386. Материал эталонной кривой для определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone Master Curve Material (FSH MCM) SET)
387. Реагенты для определения свободного трийодтиронина на анализаторах Atellica (Free Triiodothyronine (FT3) (REF) 300T)
388. Материал эталонной кривой для свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine Master Curve Material (FT3 MCM) SET)
389. Реагенты для определения свободного тироксина на анализаторах Atellica (Free Thyroxine (FT4) (REF) 250T)
390. Реагенты для определения свободного тироксина на анализаторах Atellica (Free Thyroxine (FT4) (REF) 1250T)
391. Материал эталонной кривой для свободного тироксина (Free Thyroxine Master Curve Material (FT4 MCM) SET)
392. Материал эталонной кривой для определения HER 2/neu (HER-2/neu Master Curve Material (H2n MCM) SET)
393. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита А на анализаторах Atellica (Atellica IM HAVT (OUS) 100T)
394. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита А (Atellica IM HAVT (OUS) QC KIT)
395. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита А на анализаторах Atellica (Atellica IM HAVT(US) (REF) 100T)
396. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита А на анализаторах Atellica (Hepatitis A Total (HAVT) (US) 100T)
397. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита А (Hepatitis A Total Quality Control (HAVT QC) (US) KIT)
398. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Anti-Hepatitis B core Total (HBcT) 200T)
399. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Atellica IM HBcT (REF) 200T)
400. Контрольный материал для общих антител к вирусу гепатита B (Anti-Hepatitis B core Total Quality Control (HBcT QC) KIT)
401. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (HBc Total 2 (HBcT2))
402. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (ATELLICA IM HBcT2 (REF) 500T)
403. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B (HBc Total 2 Quality Control (HBcT2 QC))
404. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B (Atellica IM HBeAg (OUS) QC KIT)
405. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Atellica IM HBeAg (REF) 50T KIT)
406. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Hepatitis B e Antigen (HBeAg) 50T KIT)
407. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B (Hepatitis B e Antigen Quality Control (US) (HBeAg QC) KIT)
408. Реагенты для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) на анализаторах Atellica (Atellica IM HBsII (REF) 200T)
409. Материал эталонной кривой для гомоцистеина (Homocysteine Master Curve Material (HCY MCM) SET)
410. Реагенты для определения лютеинизирующего гормона на анализаторах Atellica (Luteinizing Hormone (LH) (REF) 550T)
411. Материал эталонной кривой для лютеинизирующего гормона (Luteinizing Hormone Master Curve Material (LH MCM) SET)
412. Мульти-дилюент 12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Multi-Diluent 12 Bottle)
413. Мульти-дилюент 14 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Multi-Diluent 14)
414. Мульти-дилюент 5 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Multi-Diluent 5 2PK)
415. Материал эталонной кривой для миоглобина (Myoglobin Master Curve Material (MYO MCM) SET)
416. Реагенты для определения концентрации легких цепей нейрофиламента (NfL) на анализаторах Atellica (Atellica IM Neurofilament Light Chain (NfL))
417. Контрольный материал для легких цепей нейрофиламента (NfL) (Atellica IM NfL Quality Control (NfL QC))
418. Дилюент для легких цепей нейрофиламента (Atellica IM NfL Diluent (NfL DIL))
419. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP))
420. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT-proBNP (PBNP) (500T))
421. Материал эталонной кривой для N-терминального натрийуретического пропептида (Atellica IM NT-proBNP (PBNP))
422. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT proBNPII (PBNPII) (100T))
423. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT proBNPII (PBNPII) (500T))
424. Материал эталонной кривой N-терминального натрийуретического пропептида (Atellica IM PBNPII Master Curve Material (PBNPII MCM))
425. Реагенты для определения прокальцитонина на анализаторах Atellica (BRAHMS Procalcitonin (PCT) 100T KIT)
426. Контрольный материал для прокальцитонина (BRAHMS Procalcitonin Quality Control (PCT QC) KIT)
427. Реагенты для определения плацентарного фактора роста на анализаторах Atellica (Placental Growth Factor (PlGF))
428. Контрольный материал для плацентарного фактора роста (PlGF Quality Control (PlGF QC))
429. Реагенты для определения прогестерона на анализаторах Atellica (Progesterone (PRGE) (REF) 450T)
430. Материал эталонной кривой для пролактина (Progesterone Master Curve Material (PRGE MCM) SET)
431. Реагенты для определения пролактина на анализаторах Atellica (Prolactin (PRL) (REF) 250T)
432. Материал эталонной кривой для пролактина (Prolactin Master Curve Material (PRL MCM) SET)

433. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Prostate-Specific Antigen (PSA) (REF) 500T)
434. Материал эталонной кривой для простат-специфического антигена (Prostate-Specific Antigen Master Curve Material (PSA MCM) SET)
435. Реагенты для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах Atellica (Intact Parathyroid Hormone (PTH) (REF) 950T)
436. Материал эталонной кривой для интактного паратиреоидного гормона (Intact Parathyroid Hormone Master Curve Material (PTH MCM) SET)
437. Реагенты для определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg (QHBs))
438. Материал эталонной кривой для поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Master Curve Material (QHBs MCM))
439. Контрольный материал для поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Quality Control (QHBs QC))
440. Реагенты для определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (Soluble fms-like Tyrosine Kinase-1 (sFlt-1))
441. Контрольный материал для растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 Quality Control (sFlt-1 QC))
442. Реагенты для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах Atellica (Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) (REF) 50T KIT)
443. Реагенты для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах Atellica (Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) (REF) 250T KIT)
444. Материал эталонной кривой для глобулина, связывающего половые гормоны (Sex Hormone Binding Globulin Master Curve Material (SHBG MCM) SET)
445. Реагенты для определения трийодтиронина на анализаторах Atellica (Total Triiodothyronine (T3) (REF) 600T)
446. Материал эталонной кривой трийодтиронина (Total Triiodothyronine Master Curve Material (T3 MCM) SET)
447. Материал эталонной кривой для тироксина (Total Thyroxine Master Curve Material (T4 MCM) SET)
448. Материал эталонной кривой для тиреоглобулина (Atellica IM Tg Master Curve Material)
449. Реагенты для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах Atellica (Total hCG (ThCG) (REF) 450T)
450. Материал эталонной кривой для хорионического гонадотропина человека (Total hCG Master Curve Material (ThCG MCM) SET)
451. Материал эталонной кривой для общего IgE (Total IgE Master Curve Material (tIgE MCM) SET)
452. Реагенты для определения сердечного тропонина I на анализаторах Atellica (High-Sensitivity Troponin I (TnIH) (REF) 500T)
453. Материал эталонной кривой для сердечного тропонина I (High-Sensitivity Troponin I Master Curve Material (TnIH MCM) SET)
454. Реагенты для определения TnI-UL на анализаторах Atellica (TnI-UL (REF) 500T)
455. Реагенты для определения Troponin I Ultra на анализаторах Atellica (Troponin I Ultra (TnI-Ultra) 100T)
456. Реагенты для определения Troponin I Ultra на анализаторах Atellica (Troponin I Ultra (TnI-Ultra) 500T)
457. Материал эталонной кривой для TnI-Ultra (TnI-Ultra Master Curve Material (TnI-Ultra MCM) SET)
458. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3-UL) (REF) 2750T)
459. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3-UL) (REF) 550T)
460. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra Master Curve Material (TSH3-UL MCM) SET)
461. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) (25-pack) - Ref)
462. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) Master Curve Material)
463. Реагенты для определения тестостерона на анализаторах Atellica (Testosterone II (TSTII) (REF) 500T)
464. Материал эталонной кривой для тестостерона (Testosterone II Master Curve Material (TSTII MCM) SET)
465. Реагенты для определения тиреоид-связывающих белков на анализаторах Atellica (Thyroid Uptake (TUp) 250T)
466. Реагенты для определения тиреоид-связывающих белков на анализаторах Atellica (Thyroid Uptake (TUp) 50T)
467. Реагенты для определения витамина B12 на анализаторах Atellica (Vitamin B12 (VB12) (REF) 500T)
468. Материал эталонной кривой для витамина B12 (Vitamin B12 Master Curve Material (VB12 MCM) SET)
469. Контрольный материал для витамина B12 (Atellica IM VitD (REF) QC KIT)
470. Реагенты для определения общего витамина D на анализаторах Atellica (Vitamin D Total (VitD) (US) 100T)
471. Реагенты для определения общего витамина D на анализаторах Atellica (Vitamin D Total (VitD) (US) 500T)
472. Материал эталонной кривой для определения общего витамина D (Vitamin D Total Master Curve Material (VitD MCM) SET)
473. Реагенты для определения общего витамина D на анализаторах Atellica (Vitamin D Total (VitD) (US) (REF) 500T)
474. Реагенты для определения антител IgM к вирусу Зика на анализаторах Atellica (Zika Ab 100T)
475. Контрольный материал для антител IgM к вирусу Зика (Zika Ab Controls)
476. Реагенты для определения антител IgM к вирусу Зика на анализаторах Atellica (Zika IgM 50T)
477. Контрольный материал для антител IgM к вирусу Зика (Zika IgM Controls)

515

В00425

ИП-24-422 от 20.02.2025,
5 лет

Первичная

1. Монолитный цементируемый стержень
2. Монолитная бесцементный стержень
3. Модуль и ревизия
4. Система Delta
5. Головки бедренной кости
6. Мультиген Плюс
7. Костные винты
8. Цементные пробки и центраторы
9. Система SMR
10. Хирургические инструменты
11. Система Physica
13. Physica Zuk
14. Бесстебельная система SMR
15. Плечевая система PRIMA
16. Гленоидная система PRIMA
17. Локоть Discovery
18. Локоть Tema
19. Конусы AMF TT
20. Система DELTA для эндопротезирования тазобедренного сустава;
21. Система эндопротезов плечевого сустава SMR, в вариантах исполнения;
22. Эндопротезы коленного сустава Physica;
23. Инструменты для установки эндопротезов, в вариантах исполнения;
24. Эндопротезы суставов с принадлежностями (ФСЗ 2011/10401 от 25.08.2011)
25. Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних ко-нечностей (ФСЗ 2011/10805 от 30.12.2011)

1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

1. Limacorporate S.p.A.
Via Nazionale, 52 – 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine) - Italy

1. Limacorporate S.p.A.
Via Nazionale, 52 – 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine) - Italy
2. Limacorporate S.p.A.
Contrada Fegotto 91013 Calatafimi-Segesta (TP), Italy
3. BBF Sterilisationsservice GmbH
Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394 Kernen, Germany
4. GAMMATOM S.r.l.
Via XXIV Maggio n.14, 22070 Guanzate (CO), Italy
5. STERIS S.p.A
Via Ca' Bertoncina n.29, 24068 Seriate (BG), Italy
6. STERIS S.p.A.
Italia, Via Einaudi 9-24050 Calcinate (Bergamo)

Положительный

516

В00426

ИП-24-568 от 21.02.2025,
5 лет

Первичная

1. Баллонный дилатационный катетер
2. Направляющий катетер
3. Ангиографический катетер
4. Модели проводников (прямой наконечник, J-образный наконечник, S-образный наконечник)
5. Интродьюсер в наборе (в процессе регистрации)
6. Устройство для раздувания баллона
7. Набор гемостатического клапана
8. Манифольд
9. Бандаж для закрытия радиальной артерии
10. Шприц с контролем дозы
11. Набор катетера для гемодиализа (в процессе регистрации)
12. Набор для перитонеального гемодиализа
13. Центральный венозный катетер (в процессе регистрации)
14. Одноразовый датчик давления
15. Катетер дренажный в наборе (в процессе подготовки к регистрации)
16. Стент мочеточниковый в наборе (в процессе подготовки к регистрации)
17. Набор для чрескожной нефролитолапаксии
18. Мочеточниковый кожух
19. Закрытый аспирационный катетер
20. Трахеостомическая трубка
21. Внутривенные канюли
22. Пункционные иглы
23. Баллоный катетер для созревания шейки матки
24. Соединительные трубки
25. Соединительные трубки без игл
26. Инъекционные колпачки
27. Трехходовые краны

2а

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. Tianck Medical Co., Ltd.
1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China

Положительный

517

В00427

РД-ИП-24-047 от 21.02.2025, 5 лет

Первичная

1. Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кролика – HRP/DAB) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-006-17782202-2020 (РУ № P3H 2022/16773 от 30.03.2022).
2. Разбавитель первичных антител (PRIME Diluent) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-017-17782202-2022 (РУ № РЗН 2024/22656 от 17.05.2024).
3. Буфер для промывки (PRIME Wash) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-014-17782202-2022 (РУ № РЗН 2024/22616 от 13.05.2024).
4. Буфер (PRIME HIER)” для иммуногистохимической высокотемпературной демаскировки антигенных эпитопов по ТУ 21.20.23- 016-17782202-2022 (РУ №РЗН 2024/22764 от 29.05.2024).
5. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020 (РУ № PЗH 2021/13454 от 12.02.2021).
6. Реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020 (РУ № PЗH 2021/14397 от 25.05.2021).
7. Реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020 (РУ № P3H 2021/15913 от 03.02.2021).
Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23- 007-17782202-2020 (РУ № P3H 2021/15916 от 03.12. 2021).
9. Реагент для выявления антигена PD-L1 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23- 009-17782202-2020 (РУ № P3H 2022/19244 от 26.12.2022).
10. Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021 (РУ №РЗН 2023/19558 от 10.02.2023).
11. Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-010-17782202-2021 (РУ №РЗН 2023/19561 от 10.02.2023).
12. Реагент для выявления белка PMS2 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-02R) по ТУ21.20.23-012-17782202-2022 (РУ №РЗН 2024/22006 от 12.02.2024).
13. Реагент для выявления белка MSH2 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-01R) по ТУ 21.20.23-013-17782202-2022 (РУ №РЗН 2024/22120 от 04.03.2024).

2а, 2б

1. Общество с ограниченной ответственностью «ПраймБиоМед» (ООО «ПраймБиоМед»)
117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9

1. Общество с ограниченной ответственностью «ПраймБиоМед» (ООО «ПраймБиоМед»).
117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9

Положительный

518

В00428

ИП-24-564 от 24.02.2025
5 лет

Первичная

OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x8мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x10мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x12мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x14мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x8мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x10мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x12мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x14мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,75x8мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,75x10мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,75x12мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,75x8мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,75x10мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,75x12мм
OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x8мм
OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x10мм
OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x12мм
OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x14мм
OKTAGON Имплантат BLT RC 4,1x8мм
OKTAGON Имплантат BLT RC 4,1x10мм
Имплантат OKTAGON BLT RC 4,1x12 мм
Имплантат OKTAGON BLT RC 4,1x14 мм
Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x8 мм
Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x10 мм
Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x12 мм
Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x14 мм
Имплант OKTAGON BLT RC 4,8x8 мм
Имплантат OKTAGON BLT RC 4,8x10 мм
Имплант OKTAGON BLT RC 4,8x12 мм
Имплант OKTAGON TL RP 3,3x8 мм
Октагон Имплантат TL RP 3,3х10мм
Имплантат OKTAGON TL RP 3,3x12 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 3,3x14мм
Имплантат OKTAGON TL RP 3,75x8 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 3,75x10 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 3,75x12 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x6 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x8 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x10 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x12мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x14 мм
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4,1x8 мм
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4,1x10 мм
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4,1x12 мм
Имплантат OKTAGON TL TD 4,1x10 мм
Имплантат OKTAGON TL TD 4,1x12 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x6 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x8 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x10мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x12мм
Имплантат OKTAGON TL WP 4,8x8 мм
Имплантат OKTAGON TL WP 4,8x10 мм
Имплантат OKTAGON TL WP 4,8x12мм
Myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =6.6
myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =8.0
myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =9.5
myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =11.0
myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =14.0
myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =6.6
myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =8.0
myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =9.5
myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =11.0
myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =14.0
myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =6.6
myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =8.0
myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =9.5
myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =11.0
myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =14.0
myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =6,6
myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =8,0
myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =9,5
myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =11,0
myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =14,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =6,6
myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =8,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =9,5
myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =11,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =14,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =6,6
myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =8,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =9,5
myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =11,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =14,0
ТИТАНОВЫЙ КЛИН
РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
BL NC Метчик 3.3 L 23 мм
BL NC TD метчик
BL NC TD метчик
BL RC TD метчик для адаптера
Метчик BLT RC Ø 4,8 L 25,0
TL RP метчик
Метчик
TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ
TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ
BL NC Метчик
Метчик 4,1 КРАН
Метчик 4,1
Метчик 4,8
Метчик 3,3
TL RP Метчик
ОКТ. Метчик 4,8 TD/BL
TL RP Метчик
TL RP Метчик
TL RP/WP Метчик
Бор пилотный 2,7x15
Бор пилотный 2,7x12
Бор пилотный 2,9x15
Бор пилотный 2,9x12
КОНУС-РЫЧАГ
КОНУС-РЫЧАГ
НАЧАЛЬНЫЙ БОР
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,1x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,1x12
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,1x10
Easy-Clear Ножницы короткие быстроразборные
Easy-Clear Ножницы короткие быстроразборные
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,3x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,3x12
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,3x10
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,5x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,5x12
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,5x10
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,0x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,0x12
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,0x10
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,5x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,5X11
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,5x7
БОР ПИЛОТНЫЙ 5,0x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 5,0x11
БОР ПИЛОТНЫЙ 5,0x7
БОР ПИЛОТНЫЙ 6,0x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 6,0x11
Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, передний зуб
Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, премоляры
Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, моляры, правые
Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, моляры, левые
Щипцы для извлечения Gator EX, верхняя челюсть, корни, узкие
Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, зуб мудрости
Стоматологические щипцы Gator EX, нижняя челюсть, передний зуб + премоляры
Стоматологические щипцы Gator EX, нижняя челюсть, моляры, правые + левые
Щипцы для извлечения зубов Gator EX, нижняя челюсть, корни, узкие
Щипцы Gator EX, нижняя челюсть, зуб мудрости
Щипцы Gator EX, остатки нижних корней
Щипцы Gator EX, остатки корня верхней челюсти
Люксатор, 3,0 мм, прямой
Люксатор, 5,0 мм, прямой
Люксатор, 3,0 мм, изогнутый
Люксатор, 5,0 мм, изогнутый
Люксатор, 2,5 мм, прямой
Люксатор, 4,0 мм, прямой
Люксатор, 2,5 мм, изогнутый
Люксатор, 4,0 мм, изогнутый
Инструмент для люксации, 4,0 мм, прямой, СТРЕЛА
Инструмент для люксации, 4,0 мм, изогнутый, СТРЕЛКА
Инструмент для люксации, 2,5 мм, прямой
Инструмент для люксации, 3,5 мм, прямой
Инструмент для люксации, 4,5 мм, прямой
Инструмент для люксации, 2,5 мм, изогнутый
Инструмент для люксации, 3,5 мм, изогнутый
Инструмент для люксации, 4,5 мм, изогнутый
Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 2-3 мм
Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 3-4 мм
Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 4-5 мм
Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 5-6 мм
Корневой элеватор, CRYER
Корневой элеватор, CRYER
Щипцы для удаления остатков корней/заноз ROOTATOR, изогнутые
Щипцы для удаления остатков корней/заноз ROOTATOR, прямые
Иглодержатель LICHTENBERG, прямой, 17см
Иглодержатель LICHTENBERG, изогнутый, 17 см
Иглодержатель Crile Wood, TC, 15 см
Иглодержатель Crile Wood, TC, 18 см
Иглодержатель Crile Wood, TC, 15 см, очень тонкий
Иглодержатель Crile Wood, правый, 15 см, МИКРО
Иглодержатель Кастровьехо, 16 см
Иглодержатель Кастровьехо, 18 см
Иглодержатель Кастровьехо, Микро
Иглодержатель Castroviejo, 16 см, изогнутый
Иглодержатель Castroviejo, 18см, изогнутый
Пинцет хирургический микро, 1,3 мм, 17 см
Пинцет хирургический, Cooley, 0,6 мм, атравматический, 17 см
Пинцет анатомический, микро, TC, 1,3 мм, 17 см
щипцы для наложения швов, хирургические
Щипцы хирургические, Адсона, TC, 12 см
Щипцы хирургические, Адсона, TC, 12 см
Щипцы хирургические, Де Бейки, 15 см
Щипцы хирургические, Адсона, 15 см
Острая ложка, ХУРИ 2,0 мм
Острая ложка, ХУРИ 3,0 мм
Острая ложка
Острая ложка
туннельный инструмент
туннельный инструмент
туннельный инструмент, Аллен
туннельный инструмент, Аллен
Периотом, Титанфлекс
периотом
периотом
папиллярный элеватор, 1,8/3 мм
Распатор 5 мм/6 мм
Распатор 3 мм/4 мм
Распаториум Линька, мод., 3 мм/5 мм
Распаторий Ольсберга Хури, 5 мм/8 мм
Распаторий, Гликман
Распаторий, Виллигер
Распаторий, Бузер
Распаторий, Линька
Распаторий, Причард
держатель лезвия скальпеля, круглый
держатель лезвия скальпеля, микро
Держатель лезвия скальпеля с поворотной головкой, включая держатель и отвертку
Ножницы препаровальные, Metzenbaum, TC, изогнутые, очень тонкие, 18 см
Ножницы десневые, Iris, 12 см, прямые
Ножницы десневые, Iris, 12 см, изогнутые
Ножницы десневые, TC, 13 см, прямые
Ножницы десневые, TC, 13 см, изогнутые
Ножницы десневые, La Grange, 12 см
хирург Ножницы Kelly Super Cut, 16 см, изогнутые
Ножницы десневые, Dean, 17 см, изогнутые
Ножницы десневые, La Grange, Micro, 18 см
костяное долото, обратного действия
пародонтальный файл, Sugarman
пародонтальный файл, Schluger
ретрактор Лангенбека, 42x10 мм
ретрактор Лангенбека, 60x11 мм
Зажим кровоостанавливающий Halstead-Mosquito , 12,5 см
Зажим кровоостанавливающий Halstead-Mosquito , 14,5 см
плоскогубцы полые, Blumenthal, 45°, 15,5 см
Плоскогубцы-стамески Beyer, 18 см
ложка для костного материала с конденсатором
Конденсатор костной ткани, KHOURY для костного материала
Ложка для костного материала с конденсатором, KHOURY
Очиститель имплантатов, кюретка TITAN
Очиститель имплантов, скалер TITAN
Кюретка, КОЛУМБИЯ Рис. 4R-4L
Синус-лифтинговый элеватор, KHOURY
Синус-лифтинговый элеватор, KHOURY
Синус-лифтинговый элеватор, KHOURY
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга

2б

1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы

1. Hager&Meisinger GmbH
Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany

1. Hager&Meisinger GmbH
Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany
2. Hager&Meisinger GmbH
Hansemannstrasse 75, 41468 Neuss, Germany
3. Steripac GmbH
Oberreichenbacherstrasse 17, 75365 Calw-Altburg, Germany
4. Synergy Health Allershausen GMBH
Kesselbodenstrasse 7, 85391, Allershausen, Germany

Положительный

инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
Пинцет, колледж, мод. 17см
Бор для распределения
РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ
РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ
НАБОР НОЖНИЦ EASY-CLEAN, состоит из CM001 и CM002
Набор Tissue soft, проф. д-р Хури
Набор Tissue soft состоит из MI042, MI049, MI060, MI067, MI077, MI078, MI079, MI089
Набор Sinus-Tray, проф. д-р. Ф.Хури
Набор Sinus-Tray состоит из МИ135, МИ136, МИ140, МИ141, МИ142
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4.8x8 мм
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4.8x10 мм
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4.8x12 мм
Подъемник моркови Хури
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
НАБОР ИГЛ ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
НАБОР ИГЛ ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
экстракционный ВИНТ BENEX
экстракционный ВИНТ BENEX
экстракционный ВИНТ BENEX
экстракционный ВИНТ BENEX
Винт костный 0,9 X 7,0 ММ
Винт костный 0,9 X 10,0 ММ
Винт костный 0,9 X 13,0 ММ
Винт костный 0,9 X 16,0 ММ
Винт костный 1,0 х 7,0 мм
Костный винт 1,0 X 10,0 ММ
Винт костный 1,0 X 13,0 ММ
Костный винт 1,0 X 16,0 ММ
Винт для крепления, Ø3,5, L3,0 ММ
Винт для крепления, Ø3,5, L4,0 ММ
Винт для крепления, Ø3,5, L5,0 ММ
Винт зонтичный, Ø5.0, L7.0 MM
Зонт-шуруп, Ø5.0, L9.0 MM
Зонт-шуруп, Ø5.0, L11.0 MM
Зонт-шуруп, Ø7.0, L7.0 MM
Винт зонтичный, Ø7.0, L9.0 MM
Зонт-шуруп, Ø7.0, L11.0 MM
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 4.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 6.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 8.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 10.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 12.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 14.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 4.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 6.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 8.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 10.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 12.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 14.0
Пин без резьбы
Пин плоский без резьбы
Пин без резьбы (штифты MP10 - 50)
Пин без резьбы (штифты MP10 - 100)
MP Tac с нитью (GEISTLICH, штифты MP10 à 5)
Пин MP с резьбой
OKTAGON TL RP Винт заглушка малый GH 0,0 мм
OKTAGON TL RP Винт-заглушка большой GH 1,5 мм
OKTAGON TL WP Винт заглушка GH 0,0 мм
OKTAGON BL NC Винт заглушка GH 0,0 мм
OKTAGON BL NC Винт-заглушка GH 0,5 мм
OKTAGON BL RC Винт заглушка GH 0,0 мм
OKTAGON BL RC Винт заглушка GH 0,5 мм
OKTAGON TL RP Формирователь десны GH 2,0 мм
OKTAGON TL WP Формирователь десны GH 2,0 мм
OKTAGON TL WP Формирователь десны GH 3,0 мм
OKTAGON TL WP Формирователь десны GH 4,5 мм
OKTAGON BL NC Формирователь десны, конический Ø 3,6 мм GH 2,0 мм
OKTAGON BL NC Формирователь десны, конический Ø 3,6 мм GH 3,5 мм
BL NC CONICAL формирователь десны
BL NC CONICAL формирователь десны
BL NC CONICAL формирователь десны.
BL NC CONICAL формирователь десны
BL NC формирователь десны
BL NC формирователь десны
BL NC формирователь десны
Формирователь десны BL RC Ø5 GH2
Формирователь десны BL RC Ø5 GH4
Формирователь десны BL RC Ø5 GH6
Формирователь десны BL RC Ø6.5 GH2
Формирователь десны BL RC Ø6.5 GH4
Формирователь десны BL RC Ø6.5 GH6
Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 TL RP
Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 TL WP
Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 BL NC
Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 BL RC
Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 TL RP
Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 TL WP
Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 BL NC
Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 BL RC
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H6 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H6 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH4.5 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH4.5 H6 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH1,5 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH1,5 H6 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH3.0 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH3.0 H6 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH4.5 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH4,5 H6 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 1.5 H 4 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 1.5 H 6 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 3.0 H 4 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 3.0 H 6 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 4.5 H 4 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 4.5 H 6 bio
Myplant bioабатмент 22,5° GH 1.5 H 4 bio
Myplant bioабатмент 22,5° GH 1.5 H 6 bio
Myplant bioабатмент 22,5° GH 3.0 H 4 bio
Myplant bio Абатмент 22,5° GH 3.0 H 6 bio
Myplant bio абатмент 22,5° GH 4.5 H 4 bio
Myplant bio абатмент 22,5° GH 4.5 H 6 bio
myplant bio формирователь десны GH1.5 bio
Myplant bio формирователь десны Шультера Bio GH 1.5 Ø 5.7
Myplant bio формирователь десны Шультера Bio GH 3.0 Ø 5.7
myplant bio формирователь десны GH 3.0 bio
myplant bio формирователь десны GH 4.5 bio
Myplant bio формирователь десны Шультера Bio GH 1.5 Ø 4.3
Myplant bio формирователь десны GH 3.0 Ø 4.3
Myplant bio Титановая основа 0° 6 мм GH 0,75
Myplant bio Титановая основа 0° 6 мм GH 1.5
Myplant bio Титановая Основа 0° 6 мм GH 3.0
Myplant bio Титановая основа 0° 4мм GH 0.75
Myplant bio Титановая Основа 0° 4мм GH1.5
Myplant bio Титановая Основа 0° 4мм GH3.0
MyPlant bio титановая основа Cerec bio
myplant bio винт стопорный 0 мм bio
myplant bio винт стопорный 1 мм bio
myplant bio винт стопорный 2 мм bio
Абатмент 7,5° GH 1,5 H 4
Абатмент 7,5° GH 1,5 H 6
Абатмент 7,5° GH 3,0 H 4
Абатмент 7,5° GH 3,0 H 6
Абатмент 7,5° GH 4,5 H 4
Абатмент 7,5° GH 4,5 H 6
Абатмент 15° GH 4.5 H 4
Абатмент 15° GH 4.5 H 6
Абатмент 22,5° GH1.5 H 4
Абатмент 22,5° GH1.5 H 6
Абатмент 22,5° GH3.0 H 4
Абатмент 22,5° GH3.0 H 6
Абатмент 22,5° GH4.5 H 4
Абатмент 22,5° GH4,5 H 6
ФОРМЕР ДЕСНЫ GH1.5
формирователь десны плечевой абатмент
формирователь десны плечевой абатмент
ФОРМЕР ДЕСНЫ GH3.0
ФОРМЕР ГИНГИВА GH4.5
формирователь десны плечевой абатмент
формирователь десны плечевой абатмент
Предварительно фрезерованная заготовка Ø 11,5 мм
Предварительно фрезерованная заготовка Ø 16 мм
Абатмент Preface 11,5 мм
Абатмент Preface 16 мм
Стандартная титановая основа Cerec
ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ 0
ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ 1
ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ 2
BL NC абатмент цементируемый
BL NC абатмент цементируемый
АБАТМЕНТ BL NC
АБАТМЕНТ BL NC
АБАТМЕНТ BL NC 0°
АБАТМЕНТ BL NC 0°
АБАТМЕНТ BL NC 0°
ОСНОВНОЙ ВИНТ BL NC C/A 7.5
ВИНТ БАЗОВЫЙ BL
BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент
BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент
BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент
BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент
BL NC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ ПОД УГЛОМ 15°
BL NC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ ПОД УГЛОМ 15°
ОСНОВНОЙ ВИНТ BL NC C/A 7.85
BL RC АБАТМЕНТ
BL RC АБАТМЕНТ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC ОСНОВНОЙ ВИНТ C/A 7.5
ВИНТ БАЗОВЫЙ BL
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 1.0
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 2.0
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 3.0
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 4.0
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 5.0
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 15°
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 15°
BL АЛЛИГАТОР винт базовый
ВИНТ ОСНОВАНИЯ BL NC
ВИНТ ОСНОВАНИЯ BL RC
КРЕПЕЖНЫЙ ВИНТ
ПРОТЕЗНЫЙ КОМПОНЕНТ
ПРОТЕЗНЫЙ КОМПОНЕНТ
ЯКОРЬ С ШАРОВОЙ ГОЛОВКОЙ «ОСЬМИНОГ»
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 20° В, H 5.5 мм
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° В, H 5.5 мм
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° A, H 5.5 мм
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 20° A, H 5.5 мм
RP абатмент угловой 15° А
RP абатмент угловой 15° Б
RP абатмент угловой 20° А
RP абатмент угловой 20° Б
TL RP АБАТМЕНТ
ОСНОВНОЙ ВИНТ ДЛЯ 57041
ВИНТ ОСНОВАНИЯ TL RP
АБАТМЕНТ 3,5 х 3,9
АБАТМЕНТ 3,5 х 5,4
АБАТМЕНТ 3,5 х 6,9
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° A, H 6.5 мм
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° В, H 6.5 мм
ВИНТ базовый
WP ОКТ.4.8 АБАТМЕНТ 1.5
Абатмент conical Tissue Level TL WP включая винт базовый, 0°, H 5.5 мм
Абатмент conical Tissue Level TL WP включая винт базовый, 15° B, H 5.7 мм
Абатмент conical Tissue Level TL WP включая винт базовый, 15° А, H 5.7 мм
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 1.0
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 2.0
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 3.0
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 4.0
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 1.5
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 3.0
RP ALLIGATOR Винт базовый
АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H4
АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H6
АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H4
АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H6
Абатмент 0° GH4.5 H4.0
Абатмент 0° GH4.5 H6.0
АБАТМЕНТ15° GH1.5 H4
АБАТМЕНТ15° GH1.5 H6
АБАТМЕНТ15° GH3.0 H4
АБАТМЕНТ15° GH3.0 H6
ШАРОВОЙ ЯКОРЬ GH1.5
ШАРОВОЙ ЯКОРЬ GH3.0
ШАРОВОЙ ЯКОРЬ GH 4.5
Абатмент Multi Unit 0° GH 1.5
Абатмент Multi Unit 0° GH 3.0
Абатмент 0° H6 GH 1.5
Абатмент 0° H6 GH 3.0
Абатмент 0° H4 GH1.5
Абатмент 0° H4 GH3.0
Абатмент 0° H6 GH1.5
а5°
Титановое основание 0° 6 мм GH 0,75
Титановое основание 0° 6 мм GH 1.5
Титановое основание 0° 6 мм GH 3.0
Титановое основание 0° 4 мм GH 0,75
Титановое основание 0° 4мм GH1.5
Титановое основание 0° 4мм GH3.0
Oktagon BL NC Основа титановая GH1 зацепляющаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH2 зацепляющаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH3 защелкивающаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH1
Oktagon BL NC Основа титановая GH2
Oktagon BL NC Основа титановая GH3
Oktagon BL RC Основа титановая GH1 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH2 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH3 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH1
Oktagon BL RC Основа титановая GH2
Октагон BL RC Основа титановая GH3
Oktagon TL RP Основа титановая защелкивающаяся

Абатмент 0° H6 GH3
Абатмент 0° H4 GH1.5
Абатмент 0° H4 GH3.0

Абатмент 0° H4 GH1.5
Абатмент 0° H4 GH3.0
абатмент 15°
абатмент 15°
абатмент 15°
абатмент 15°
абатмент 15°
Абатмент 15°
абатмент 15°
абатмент 15°
Титановое основание 0° 6 мм GH 0,75
Титановое основание 0° 6 мм GH 1.5
Титановое основание 0° 6 мм GH 3.0
Титановое основание 0° 4 мм GH 0,75
Титановое основание 0° 4мм GH1.5
Титановое основание 0° 4мм GH3.0
Oktagon BL NC Основа титановая GH1 зацепляющаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH2 зацепляющаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH3 защелкивающаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH1
Oktagon BL NC Основа титановая GH2
Oktagon BL NC Основа титановая GH3
Oktagon BL RC Основа титановая GH1 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH2 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH3 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH1
Oktagon BL RC Основа титановая GH2
Октагон BL RC Основа титановая GH3
Oktagon TL RP Основа титановая защелкивающаяся
Октагон TL RP Основа титановая
Oktagon TL WP Основа титановая зацепляющаяся
Октагон TL WP Основа титановая
винт для BL Основы титановой GH 1
винт для BL Основы титановой GH 2
Восьмигранный винт для BL Основы титановой GH 3
Восьмигранный винт для TL Основы титановой
Абатмент 0° GH1.5 H4 индекс
Абатмент 0° GH1.5 H6 индекс
Абатмент 0° GH3.0 индекс H4
Абатмент 0° GH3.0 H6 индекс
Абатмент 0° GH4.5 индекс H4
Абатмент 0° GH4.5 H6 индекс
Абатмент 7,5° GH1,5 индекс H4
Абатмент 7,5° GH1,5 H6 индекс
Абатмент 7,5° GH3,0 индекс H4
Абатмент 7,5° GH3,0 индекс H6
Абатмент 7,5° GH4,5 индекс H4
Абатмент 7,5° GH4,5 H6 индекс
Абатмент 15° GH1.5 H4 индекс
Абатмент 15° GH1.5 H6 индекс
Абатмент 15° GH3.0 индекс H4
Абатмент 15° GH3.0 H6 индекс
Абатмент 15° GH4.5 индекс H4
Абатмент 15° GH4.5 H6 индекс
Абатмент 22,5° GH1,5 H4 индекс
Абатмент 22,5° GH1,5 H6 индекс
Абатмент 22,5° GH3.0 индекс H4
Абатмент 22,5° GH3.0 H6 индекс
Абатмент 22,5° GH4,5 индекс H4
Абатмент 22,5° GH4,5 H6 индекс
титановая основа Cerec MP2 Index
титановая основа CerecØ3.8 H1.5 index
титановая основа CerecØ3.8 H3.0 index
титановая основа Cerec myplant bio
титановая основа Cerec MP bio index
титановая основа CerecØ3,8 H1,5 index
титановая основа Cerec Ø3.8 H3 index
Абатмент 0° GH 1,5 H 4,0 bio index
Абатмент 0° GH 1,5 H 6,0 bio index
Абатмент 0° GH 3,0 H 4,0 bio index
Абатмент 0° GH 3,0 H 6,0 bio index
Абатмент 0° GH 4,5 H 4,0 bio index
Абатмент 0° GH 4,5 H 6,0 bio index
Абатмент 7,5° GH 1,5 H 4 bio index
Абатмент 7,5° GH 1,5 H 6 bio index
Абатмент 7,5° GH 3,0 H 4 bio index
Абатмент 7,5° GH 3,0 H 6 bio index
Абатмент 7,5° GH 4,5 H 4 bio index
Абатмент 7,5° GH 4,5 H 6 bio index
Абатмент 15° GH 1,5 H 4,0 bio index
Абатмент 15° GH 1,5 H 6,0 bio index
Абатмент 15° GH 3,0 H 4,0 bio index
Абатмент 15° GH 3,0 H 6,0 bio index
Абатмент 15° GH 4,5 H 4 bio index
Абатмент 15° GH 4,5 H 6 bio index
Абатмент 22,5° GH 1,5 H 4 bio index
Абатмент 22,5° GH 1,5 H 6 bio index
Абатмент 22,5° GH 3,0 H 4 bio index
Абатмент 22,5° GH 3,0 H 6 bio index
Абатмент 22,5° GH 4,5 H 4 bio index
Абатмент 22,5° GH 4,5 H 6 bio index
Титановая основа 0° GH 0,75 bio index
Титановая основа 0° GH 1,5 bio index
Титановая основа 0° GH 3.0, bio index
Титановая основа 0° GH 0,75 H 4,0 bio index
Титановая основа 0° GH 1,5 H 4,0 bio index
Титановая основа 0° GH 3,0 H 4,0 bio index
Титановая основа 0°, index H 0,75
Титановая основа, index 0° GH 1,5
Титановая основа index 0° GH 3.0
Титановая основа 0° GH 0,75 H 4,0 index
Титановая основа 0° GH 1,5 H 4,0 index
Титановая основа 0° GH 3,0 H 4,0 index
Заготовка для предварительной фрезеровки Ø 11,5 мм, index
Заготовка для предварительной фрезеровки Ø 16 мм, index
Абатмент Multi Unit 0° GH1.5
Абатмент Multi Unit 0° GH3.0
Абатмент Multi Unit 0° GH4.5
Абатмент Multi Unit 17° GH3.0
Абатмент Multi Unit 17° GH4.5
Абатмент Multi Unit 30° GH3.0
Абатмент Multi Unit 30° GH4.5
Абатмент Multi Unit 0° GH1.5 bio
Абатмент Multi Unit 0° GH3.0 bio
Абатмент Multi Unit 0° GH4.5 bio
Абатмент Multi Unit 17° GH3.0 bio
Абатмент Multi Unit 17° GH4.5 bio
Абатмент Multi Unit 30° GH3.0 bio
Абатмент Multi Unit 30° GH4.5 bio
Абатмент Multi Unit 17° GH3.0 index
Абатмент Multi Unit 17°, GH4,5 index
Абатмент Multi Unit 30° GH3.0 index
Абатмент Multi Unit 30°, индекс GH4,5
Абатмент Multi Unit 17° GH3.0 с bio index
Абатмент Multi Unit 17° GH4,5 с bio index
Абатмент Multi Unit 30° GH3.0 с bio index
Абатмент Multi Unit 30° GH4.5 с bio index
Абатмент Multi Unit BL NC 0° GH1.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL NC 0 ° GH 2.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL NC 0° GH3.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH2.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH3.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH4.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH2.5 B
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH3.5 B
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH4.5 B
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH3.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH4.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH5.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH3.5 B
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH4.5 B
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH5.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 0° GH1.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL RC 0° GH2.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL RC 0° GH3.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH2.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH3.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH4.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH2.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH3.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH4.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH3.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH4.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH5.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH3.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH4.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH5.5 B
Винт для абатмента Multi Unit
Абатмент Alligator Multi Unit ⌀ 4.6
Титановый колпачок MUA ⌀ 4.6
Формировательный колпачок MUA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG

ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ, диаметр=1,2 мм
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-W
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG

ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
Фреза для резки S
Фреза для резки L
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор конусовидный
Бор конусовидный
Бор грушевидный
Бор грушевидный
Бор грушевидный
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический, круглый конец
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор конический , плоский конец
Бор конический , плоский конец
Бор конический , плоский конец
Бор цилиндрический , круглый конец
Бор цилиндрический, круглый конец
Стерильный бор карбидный цилиндрический с круглым концом 0,9
Стерильный бор карбидный грушевидный 0,8
Стерильный бор карбидный цилиндрический 1,0
Стерильный бор карбидный шарообразный 1,4
Стерильный бор карбидный шарообразный 1,8
Стерильный бор карбидный шарообразный 1,4 RА
Стерильный бор карбидный цилиндрический 1,0 FG XL
бор карбидный цилиндрический, круглый конец
бор карбидный цилиндрический, круглый конец
Твист-ФИНИШЕРЫ
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG

КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG

БОРНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG

БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
ДИАМАНТИНСТ.-ФГ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
Бор алмазный для дегрануляции RA XL , Ø1,0
Бор алмазный для дегрануляции RA XL, Ø2,5
Бор алмазный для дегрануляции RA XL, Ø3,0
Бор алмазный для дегрануляции RA XL, Ø3,5
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОРАЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG

БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG

БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,2,СИНИЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,5,ЗЕЛЕНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,8, ОРАНЖЕВЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,4,КРАСНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,0, БЕЛЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,0, ЖЕЛТЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG

БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,2,СИНИЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,5,ЗЕЛЕНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,8, ОРАНЖЕВЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,4,КРАСНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,0, БЕЛЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,0, ЖЕЛТЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ
БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ
БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
ДИСК АЛМАЗНЫЙ
ДИСК АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
НАБОР ЛАМИНИРОВАННЫХ ВИНИРОВ
НАБОР ATHEN для подготовки
Набор Microdia
Набор PLAQUE-SET
Набор для подготовки ATHEN CR+INLAY
Набор ОККЛЮЗИОННЫЙ
Набор БРИЛЛИАНТОВ ЦИРКОН
Набор SHEPPERSON EDUCATION
Набор для подготовки CAD/CAM передних зубов
Набор для подготовки CAD/CAM для заднего отдела
Набор ДЛЯ ПОДГОТОВКИ CAD/CAM
Набор микроокклюзионных редукционных колец
Набор КОНИЧЕСКИЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ
Набор для дегрануляции
Набор для прецизионной подготовки передних зубов
Комплексный Набор точного контроля глубины
Набор для прецизионной подготовки задних зубов
Набор виниров
Бор шарообразный 1,0 ММ М
Бор шарообразный 1,2 ММ М
Бор шарообразный 1,6 ММ С
Бор шарообразный 1,6 ММ М
Бор шарообразный 1,8 ММ С
Бор шарообразный 1,8 ММ М
Бор шарообразный 2,3 ММ С
Бор шарообразный 2,3 ММ F
Бор конусовидный 1,2 ММ М
Бор конусовидный длинный 1,6 С
Бор конусовидный 1,6 ММ С

Набор для дегрануляции
Набор для прецизионной подготовки передних зубов
Комплексный Набор точного контроля глубины
Набор для прецизионной подготовки задних зубов
Набор виниров
Бор шарообразный 1,0 ММ М
Бор шарообразный 1,2 ММ М
Бор шарообразный 1,6 ММ С
Бор шарообразный 1,6 ММ М
Бор шарообразный 1,8 ММ С
Бор шарообразный 1,8 ММ М
Бор шарообразный 2,3 ММ С
Бор шарообразный 2,3 ММ F
Бор конусовидный 1,2 ММ М
Бор конусовидный длинный 1,6 С
Бор конусовидный 1,6 ММ С
Бор конусовидный длинный 1,8 С
Бор Песочные часы 1.6 Амаль С
Бор грушевидный 0,8 ММ М
Бор грушевидный 0,8 М SS
Бор грушевидный 1,2 ММ С
Бор грушевидный 1,2 ММ М
Бор грушевидный 1.2 М SS
Бор цилиндрический с плоским концом
Бор цилиндрический с плоским концом
Бор цилиндрический с плоским концом 1.4C
Бор цилиндрический с плоским концом 1.4F
Бор цилиндрический с плоским концом 1.0 C
Бор цилиндрический с плоским концом 1.0C SS
Бор цилиндрический с плоским концом 1,0 мм М
Бор цилиндрический с плоским концом 1,0 м, нержавеющая сталь
Бор цилиндрический с плоским концом 1.2 C
Бор цилиндрический с плоским концом 1.2
Бор цилиндрический с плоским концом 1.6 C
Метчик ModFlat End1.6 C
Метчик ModFlatEnd1.6C SS
Метчик ModFlat End1.6 C
Метчик ModFlat End1.6 F
Метчик ModFlat End1.6 M
Метчик ModFlat End1.8 C
Метчик ModFlat End1.8 M
Метчик ModFlat End1.8 C
Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 C
Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 F
Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 м
Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 C
Метчик конусовидный с плоским концом 1,6 C
Метчик конусовидный с плоским концом 1,6 м
Метчик конусовидный с плоским концом 1,6 C
Метчик конусовидный с плоским концом 1,6 F
Метчик конусовидный с плоским концом 1,6 м
Метчик конусовидный с плоским концом 1,8 C
Метчик конусовидный с плоским концом 1,8 м
Метчик конусовидный с плоским концом 1,8 C
Метчик конусовидный с плоским концом 1,8 м
Длинный R-End метчик 1.2 C
Длинный R-End метчик 1,2 м
Длинный R-End метчик 1.2 SC
Длинный R-End метчик 1.2C
Длинный R-End метчик 1,2 м
Длинный R-End метчик 1.4 C
Длинный R-End метчик 1.4 F
Длинный R-End метчик 1,4 м
Метчик R-End 1.4 C SS
Метчик R-End 1.4C
Метчик R-End 1.4F
Длинный R-End метчик 1,4 м
Длинный R-End метчик 1,6 C
Длинный R-End метчик 1.6 F
Длинный R-End метчик 1,6 м
Метчик конусовидный круглый конический 1.6 C SS
Метчик конусовидный круглый конический 1.6 M SS
Метчик конусовидный круглый конический 1.6C
Метчик конусовидный круглый конический 1.6M
Метчик конусовидный круглый конический 1.6C
Метчик конусовидный круглый конический 1.6F
Метчик конусовидный круглый конический 1.6M
Метчик конусовидный круглый конический 1.8C
Метчик конусовидный круглый конический 1.8F
Метчик конусовидный круглый конический 1.8C
Метчик конусовидный круглый конический 1.8F
Метчик конусовидный круглый конический 1,8 м
Метчик конусовидный круглый конический 2.1C
Метчик цилиндрический с плоским концом 1.0 C
Метчик цилиндрический с плоским концом 1.0 F
Метчик цилиндрический с плоским концом 1.2 C
Метчик цилиндрический с плоским концом 1.4 C
Игла 0,8 ММ F SS
EX-длинная игла 1,0 м
EX-длинная игла 1,0 м
Игла 0,8 ММ F
Игла 0,8 ММ М
EX-длинная игла 1.2C
EX-длинная игла 1.2F
EX-длинная игла 1.4C
EX-длинная игла 1.4F
EX-длинная игла 1,4 м
Игла 1,4 ММ С
Игла 1,4 ММ F
Игла 1,4 ММ М
Intprox Москито1.6F
Intprox Москито1.6M
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 0.9MM F
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 0,9 ММ М
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.0MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.0MM F
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.0MM М
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM F
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM М
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM C короткое
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM M короткое
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM F
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM М
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.4MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6MM F
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6MM М
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.8MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.8MM F
Длинный заостренный метчик1.2C
Длинный заостренный метчик1.2M
Длинный заостренный метчик 1,2 С
Длинный заостренный метчик 1,2 м
Длинный заостренный метчик1.4C
Длинный заостренный метчик 1.4M
Длинный заостренный метчик 1,4 С
Длинный заостренный метчик 1.4 F
Длинный заостренный метчик 1,4 м
Длинный заостренный метчик 1.6C SS
Длинный заостренный метчик 1.6M SS
Длинный заостренный метчик 1,6 С
Длинный заостренный метчик 1,6 F
Длинный заостренный метчик 1,6 м
Длинный заостренный метчик1.8C
Длинный заостренный метчик 1,8 С
Длинный заостренный метчик 1,8 F
Длинный заостренный метчик 2.1 C
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2С
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2F
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.4С
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2C
Метчик Скошенный Цилиндрический 1,2 м
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2MM C
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2MM F
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2MM M
Метчик яйцевидный 2.3MM Крупное
Метчик яйцевидный 2.3MM Мелкое
Метчик яйцевидный 2.3MM среднее
Метчик яйцевидный 1 .8MM Крупное
Метчик яйцевидный 1,8 мм мелкое
Футбол 1.6 Грубый
Футбол 1.6MM Fine
Футбол 2.0 Грубый
Футбол 2.0MM Fine
Футбол 2.3 Грубый
Футбол 2.3MM Fine
Футбол 2.3 Средний
Колесо 3.5MM грубое
Колесо 4.0MM грубое
Окклю Уменьшить на 3,3 С
Окклю Уменьшить на 3,3 С
Валовой Восстановить Cyl1.7C
Валовой Уменьшить Tap1.8C
Круглый метчик 2.4C
Круглый метчик 2.4C SS
Модифицированный плоский конец крана 2.5M
Fin R-End Tap 1.6EF
Плавник Игла 1.0EF
Плавник L - Игла 1.4EF
Плавник Игла 1.4EF
Плавник Длинное БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2EF
Плавник БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2EF
Плавник Длинное БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6EF
Плавник БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6EF
Отделка Яйцо 2.3EF
Плавник Футбол 1.6EF
Плавник Футбол 2.3EF
Торцевая резка 1.2MM M
Торцевая резка 1.4MM M
Торцевая резка 1.6MM M
Фреза для резки кости 0,5 ММ
Фреза для резки кости 0.3MM M
Фреза для резки кости 0,5 ММ
Спиральный R-End метчик 1.4C
Спиральный R-End метчик 1.6C
Спиральный R-End метчик 1.6C
Спиральный R-End метчик 1.8C
Спиральный R-End метчик 1.8C
Спираль футбол 2.3С
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-FG
БОР СТАЛЬНОЙ-FG
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ

БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-FG
БОР СТАЛЬНОЙ-FG
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ "АРКАНЗАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
НАБОР ДЛЯ ПОЛИРОВКИ TWIST
ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ
ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА
ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА
ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
ПОЛИРОВАЛЬЩИК
ПОЛИРОВАЛЬЩИК
ПОЛИРОВАЛЬЩИК
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
ПРОМО-ПАКЕТ TWIST
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
промо- пакет боров полировочных для композитов
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ PROPHY TWIST
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ PROPHY TWIST
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ PROPHY TWIST
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
GC Твист Композитный
LUSTER ИНТРАОРАЛЬНЫЙ ПОЛ
LUSTER ® ДЛЯ КОМПОЗИТА
LUSTER ® ДЛЯ ЦИРКОНИЯ
LUSTER ВНУТРИРОТОВОЙ TWIST
БЛЕСК ДЛЯ ФАRFОРА
Набор Подготовка Мешке
Набор Подготовка Бальцер II
Opti-Shape Набор
Расширенный комплект CAD/CAM
Набор для внутриротовой корректировки фаRFора
Композитный Комплект для отделки
Набор полировальных машинок Luster Twist для гибридных смол, внутриротовой
Luster® для Литий Дисиликат

Комплект для подготовки коронок Black Cobra
Комплект для снятия коронки Black Cobra Complete
Внутриротовой набор для полировки силикатной керамики
Внутриротовой набор для полировки Twist для циркония
Внутриротовой набор для полировки Twist для гибридной керамики
Набор для подготовки и отделки
CEREC® Kit Цифровая стоматологическая академия
Набор White
НАБОР ДЛЯ ПОДГОТОВКИ И ПОЛИРОВКИ LUSTER CEREC
Композитный материал Luster® Комплект для отделки
Набор Luster® для Циркона
Набор для удаления всех материалов
Набор подготовительный для циркона
Набор для интраоральной полировки DS Glass Ceramic

Набор полировальных машинок Luster Twist для гибридных смол, внутриротовой
Luster® для Литий Дисиликат

Комплект для подготовки коронок Black Cobra
Комплект для снятия коронки Black Cobra Complete
Внутриротовой набор для полировки силикатной керамики
Внутриротовой набор для полировки Twist для циркония
Внутриротовой набор для полировки Twist для гибридной керамики
Набор для подготовки и отделки
CEREC® Kit Цифровая стоматологическая академия
Набор White
НАБОР ДЛЯ ПОДГОТОВКИ И ПОЛИРОВКИ LUSTER CEREC
Композитный материал Luster® Комплект для отделки
Набор Luster® для Циркона
Набор для удаления всех материалов
Набор подготовительный для циркона
Набор для интраоральной полировки DS Glass Ceramic
Набор для интраоральной полировки DS Zirconia
Хассаниен Комплект Cerec
Набор КОФРЕТА
Студенты Kit Uni Кипр
Студенты Kit Uni Кипр
Бегемот Прост Набор
Бегемот Прост Набор
Набор для полировки Dr. Yap & Lim
Набор Discovery Kit Франция
Набор Доктор Джейми Фунг
К Набор ОМПОЗИТНАЯ ОТДЕЛКА
Набор для удаления коронок в стоматологии
Набор Университет Скотти Кита
Набор Scotti Kit
Набор для имплантопластики , доктор Монже
Набор сепаратора коронки из циркония
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
Z-DIAMANT FG мионе
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone

БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
Трегер SFD мионе
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,6
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,8
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,0
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,2
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,5
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,6
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,8
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,0
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,2
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,4
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,8
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,5
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,6
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,8
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,0
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,2
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,4
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
НАБОР ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
НАБОР БОРОВ ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
НАБОР ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГо КАНАЛА
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,5
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,6
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,8
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,0
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,2
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,4
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,8
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,5
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,6
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,8
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,0
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,2
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,4
Эндо Стоматологический бор
Эндо Стоматологический бор
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
КОРНЕВОЙ РАСШИРИТЕЛЬ
КОРНЕВОЙ РАСШИРИТЕЛЬ
Комплект для доступа к бору
ОККЛЮЗИОННЫЙ ВИНТ
МАТРИЗ
Укрепляющее устройство (BFS)
МАТРИЗ КУГЕЛЬ 0,5 КГ
МАТРИЗ КУГЕЛЬ 1.0КГ
МАТРИЗ КУГЕЛЬ 1,5 КГ
ОККЛЮЗИОННЫЙ ВИНТ
Окклюзионная рама шерсть Керамик
Окклюзионная рама
Окклюзионная рама
Окклюзионная рама
Retentionskappe Мультиюнит кур
Retentionskappe Мультиюнит язык
Schutzkappe Multi Unit
MU Titanbasisadapter
MU Титанкаппе
Verschlusskappe
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО V4
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО V4
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО V4
Конусная 4мм без В отставке .
Конускаппе 6мм без патронов В отставке .
Конусная 4мм с В отставке .
Конусная 6мм с В отставке .
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО ROT 0,5 КГ
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО СИНИЙ 1,0 КГ
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО ЧЕРНОЕ 1,5 КГ
Штегкаппе EM
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
HM-FR. ПЛАТО РОТ
HM-FR. ПЛАТО РОТ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF

БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
Трепаны из нержавеющей стали
Трепаны из нержавеющей стали
Трепаны из нержавеющей стали
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
Трепаны из нержавеющей стали
Трепаны из нержавеющей стали
Трепаны из нержавеющей стали
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
Бор расширительный
Отвертка длинная
Бор расширительный
Отвертка короткая
Ретенционная вставка короткая
Ретенционная вставка длинная
Отвертка AS для основы титановой RA
Бор расширительный короткий
Бор расширительный
Бор расширительный
Бор расширительный
РАСПРЕДЕР- КОРОТКИЙ КЛЮЧ
РАСПРЕДЕР -КЛЮЧ ДЛИННЫЙ
Адаптер КОРОТКИЙ
Адаптер ДЛИННЫЙ
ОТВЕРТКА RА
ОТВЕРТКА W
ШЕСТИГРАННЫЙ КЛЮЧ INBUS
ШЕСТИГРАННЫЙ КЛЮЧ INBUS
ШЕСТИГРАННЫЙ КЛЮЧ INBUS
Бур расширение
Откручивание помощь WS 4,0
Откручивание помощь WS 4,5
Откручивание помощь WS 5,5
СЪЕМНИК КРЫШЕЧНЫХ ВИНТОВ
СЪЕМНИК КРЫШЕЧНЫХ ВИНТОВ
РЕВИЗИОННЫЙ ИНСТРУМЕНТ
РЕВИЗИОННЫЙ ИНСТРУМЕНТ
Сверлить Расширение
УДЛИНИТЕЛЬ ДЛЯ СВЕРЛА С ВЫСОКИМ КРУТЯЩИМ МОМЕНТОМ
Сиденья Инструмент , расширение
Сиденья Инструмент , расширение
ОТВЕРТКА
ОТВЕРТКА
Оправка
Оправка
Оправка
Оправка
Сверло спиральное Ø 1,2
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,6
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,6
Адаптер для отвертки короткий
Адаптер для отвертки длинный
Отвертка длинный
Алмазный диск
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ

ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ТРИММЕР ДЛЯ ДЕСНЫ
ТРИММЕР ДЛЯ ДЕСНЫ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ -WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
HM-ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ Ø 1,4
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИE -HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
HM- ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
HM- ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
Бор стальной - H
Бор стальной. - H
МУКОТОМ
МУКОТОМ
МУКОТОМ
МУКОТОМ
МУКОТОМ
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
HM-БОР ФИССУРНЫЙ
HM- БОР ФИССУРНЫЙ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM

ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
МУКОТОМ
ХАУ МУКОТОМ
ШАФТ ХУРИ
ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ
ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ
ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ
ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ
VORKOERNER TRC
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
TC-ТРЕПАН 4,0 ММ
TC-ТРЕПАН 5,0 ММ
TC-ТРЕПАН 6,0 ММ
TC-ТРЕПАН 4,0 ММ
TC-ТРЕПАН 5,0 ММ
TC-ТРЕПАН 6,0 ММ
TC-ТРЕПАН 7,0 ММ
TC-ТРЕПАН 8,0 ММ
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
СВЕРЛО НАПРАВЛЯЮЩЕЕ
Бор-трепан
СВЕРЛО НАПРАВЛЯЮЩЕЕ
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
Бор Шеннон
Бор Шеннон
Бор пилотный Ø 1,2 x 15
БОР НАЧАЛЬНЫЙ
БОР НАЧАЛЬНЫЙ
БОР РОЗЕН
СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО
Сверло спиральное 17мм
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
TL/BL Бор пилотный Ø 1,54 мм
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
СВЕРЛО Ø 0,8 ММ
СВЕРЛО Ø 1,0 ММ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
ЛАГЕRFРЕЙЗЕР TRC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL NC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL NC
BL NC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ р Ø3.75 L26
BL NC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ
Трепан мит Фюхрунгсштифт , Ø6мм
Трепан мит Фюхрунгсштифт , Ø7мм
Трепан-Бор , Ø3,0/4,0, L6
Трепан-Бор , Ø3,0/4,0, L7
Трепан-Бор , Ø3,0/4,0, L8
Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 3мм
Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 4мм
Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 5мм
Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 6мм
Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 7мм
Трепан-Бор Ø5,0/6,0, L 3мм
Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L4
Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L5
Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L6
Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L7
Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L8
Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 3мм
Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 4мм
Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 5мм
Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 6мм
Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 7мм
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L3
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L4
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L5
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L6
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L7
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L8
Профильное сверло BL/BLT NC
Профильное сверло BL/BLT NC
BLT NC Профильное сверло Ø3.75 L25
сверло BLT NC
Спиральное сверло BLT NC/RC
сверло BLT NC/ RC
Спиральное сверло BLT NC/RC
сверло BLT NC/ RC
BLT NC спиральное сверло Ø3.25 L33
Спиральное сверло BLT NC
Спиральное сверло BLT RC
Спиральное сверло BLT RC
ПРОФИЛЬНОЕ СВЕРЛО BL/BLT RC
ПРОФИЛЬНОЕ СВЕРЛО BL/BLT RC
Спиральное сверло BLT RC Ø4,2 L 33,0
Спиральное сверло BLT RC Ø4,2 L 41,0
Профильное сверло BL/BLT RC
Профильное сверло BL/BLT RC
СВЕРЛО КРГУЛОЕ RF
ОКТ. Спиральное сверло 2,2
ОКТ. Спиральное сверло 2,2
TL/BL Спиральное сверло. Ø3.25 L33
TL/BL Спиральное сверло. Ø3.25 L41
TL RP Профильное сверло Ø3.75 L25
TL МЕТЧИК 3,75
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 3,5
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 3,5
Сверло профильноеTL RP Ø3.3, L25 мм
Сверло профильноеTL RP Ø4,1, L24мм
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,8
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,8
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2
TL RP Сверло профильное Ø4.1 L25
TL RP СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ Ø2.7/3.7
TL RP СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ Ø2.8/3.7
TL RP СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ Ø2.5/3.7
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2 ММ
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
TL WP Сверло профильное Ø4, 8 L 25 мм
TL TD Сверло профильное Ø4,1, L37мм
Сверло пилотное 1,03 X 1
Сверло расширительное 2,30 X 15
Сверло расширительное 2,5X15
Сверло пилотное 1,30X12 ММ
Сверло расширительное 2,30X12 M
МЕТЧИК А
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А6.6/8
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А9.5
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А11.0
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А14.0
Сверло кортикальное А
ТРИ-ЛОПАТА A XS
ТРИ-СПЕЙД А.С.
ТРИ-СПЕЙД AM
Сверло пилотное 1,34X15 ММ
Сверло расширительное 2,7X15
Сверло пилотное 1,61X12 ММ
Сверло расширительное 2,70X12 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ1,03X18 ММ
Сверло расширительное 2,37X18
МЕТЧИК Б
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B6.6/8
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B9.5
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B11.0
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B14.0
Сверло кортикальное Б
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ТРИ-ЛОПАТА B XS
ТРИ-ЛОПАТА BS
ТРИ-ЛОПАТА BM
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ1,54X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X15 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ1,82X12 ММ
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,00X10 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X10 M
Спиральное сверло
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 2,8x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,1x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,3x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,6x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,8x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 4,1x13
Спредер костный 2,0x13
Спредер костный 3,0x13
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 1,75X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X15 М
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,03X12 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X12 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,21X10 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X10 M

СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X10 M
Спиральное сверло
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 2,8x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,1x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,3x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,6x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,8x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 4,1x13
Спредер костный 2,0x13
Спредер костный 3,0x13
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 1,75X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X15 М
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,03X12 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X12 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,21X10 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X10 M
Фрезер для лагера , Ø 4,0 мм
Фрезер для лагера
Фрезер для лагера
Фрезер для лагера
Фрезер для лагера
Фрезер для лагера
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ПИЛОТБОРЕР 1,96X15
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,20X15 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,40X15 M
ПИЛОТБОРЕР 2,2X12MM
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,20X12 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,40X12 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,42X10 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 3,20X10 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,40X10 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,49X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 3,70X15 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,90X15 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,76X12 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,90X12 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,94X10 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 3,70X10 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,90X10 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,98X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 4,20X15 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ3,35X11 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 4,40X11 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ4,71X7 ММ
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ3,50X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 4,90X15 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ3,87X11 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 4,70X11 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 4,90X11 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ4,23X7 ММ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
Бор ступенчатый
Бор ступенчатый
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 5,70X15 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 5,90X15 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ4,91X11 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 5,70X11 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 5,90X1
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 5,28X7 ММ
Бор хирургический
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 1,5
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 1,7
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 2,6
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 3,6
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 4,6
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 5,0
TL RP Сверло профильное Ø3,75, L 33
TL RP Сверло профильное Ø3,3, L 33
TL RP Сверло профильное Ø4.1, L 33
Трехлопастное сверло myplant A Ø2.90 S
myplant Трехлопастная дрель A Ø2,90 м
ГЕВИНДЕШНАЙДЕР М
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0x18
КОН.АУСРЕЙБЕР М6.6/8
КОН.АУСРЕЙБЕР М9.5
КОН.АУСРЕЙБЕР М11.0
КОН.АУСРЕЙБЕР М14.0
Кортикалиссенкер М
Сверло пилотное 0.8, Микровинт
Сверло пилотное 1.0, Микровинт
Сверло Tri-Spade M XS
Сверло Tri-Spade МС
Сверло Tri-Spade М М
Сверло профильное
Сверло пилотное Сальвина
ДРЕЛЬ SALVIN FIX
Бор МАЙПОСТ
Формирователь гребня
Трепан
Фреза твердосплавная 4 ММ
Фреза твердосплавная 5 ММ
Фреза твердосплавная 6 ММ
Фреза твердосплавная 7 ММ
Фреза твердосплавная 8 ММ
Сверло пилотное1,0 ММ
Фреза твердосплавная 4 ММ
Фреза твердосплавная 5 ММ
Фреза твердосплавная 6 ММ
Фреза твердосплавная 4 ММ
Фреза твердосплавная 5 ММ
Фреза твердосплавная 6 ММ
Фреза твердосплавная 7 ММ
Фреза твердосплавная 8 ММ
Сверло спиральное 2,8 м. Фюрунгссп
Сверло спиральное 3,5 м. Фюрунгссп
Сверло спиральное 4,2 м. Фюрунгссп
Сверло спиральное 2,0 мм , набор направляющих
Сверло спиральное 2,8 мм , набор направляющих
Сверло спиральное 3,5 мм , набор направляющих
Сверло спиральное 4,2 мм , набор направляющих
Сверло спиральное 2.2мм BLT
Сверло спиральное 2.8мм BLT
Сверло спиральное 3,25 мм BLT
Сверло спиральное 3,5 мм BLT
Сверло спиральное 4.2мм BLT
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0
Сверло спиральное Ø2,2 x 15
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,8
Сверло спиральное Ø3,3 x 15
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 3,5
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2
Сверло спиральное 2,0 мм , MP2
Сверло спиральное 2,4 мм , MP2
Сверло спиральное 2,9 мм , MP2
Сверло спиральное 3,3 мм , MP2
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕЕР BENEX
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕЕР BENEX
БОР АЛМАЗНЫЙ м. Декель
БОР АЛМАЗНЫЙ м. Декель
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ SICAT-E12/12D
Сверло Tri-Spade
Сверло Tri-Spade
Сверло Tri-Spade
Сверло Tri-Spade
TL WP Сверло профильное Ø4.8 Д 33
Прецизионное сверло Ø 0,9
Прецизионное сверло Ø 1,0
Прецизионное сверло Ø 1,2
Прецизионное сверло Ø 1,35
Длинное сверло 2 x 6 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 8 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 10 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 12 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 14 мм
Сверло профильное TL RP CO Ø4.8
TL RP C Сверло спиральноеØ3.2/4.4
TL RP C Сверло спиральноеØ3.4/4.4
TL RP C Сверло спиральноеØ3.5/4.4
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
МУКОТОМ
МУКОТОМ
МУКОТОМ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF

ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - W MyOne
Набор инструментов НАБОР ПЕРИМПЛАНТИТА
Набор инструментов TREPHINE KIT
Набор инструментов PUNCH BASIC KIT
НАБОР ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ИМПЛАНТАТА
Набор инструментов ХИРУРГИЧЕСКИЙ НАБОР 3
Набор инструментов ХИРУРГИЧЕСКИЙ НАБОР 4
Трепан -Kit 1
Трепан -Kit 2
Трепан -Kit 3
Набор длинных трепанов
Набор базовый пил алмазный
ТРЕПАН-НАБОР 229
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø1,0
Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø2,5
Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø3,0
Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø3,5
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
МУКОТОМ
ТРЕПАН
Дрель Spirec
Бор алмазный
Набор для предоперационной полировки зубов
Керамика Комплект для полировки DCO
Накладка Комплект для подготовки DCO
Имплантопластика Kit K
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
Сверло спиральное длинный Ø 1,2
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2
Сверло спиральное длинный Ø 1,6
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,6
Комплект GBR
Люксатор Буккальный 4,00
Люксатор Буккальный 2,80
Люксатор
Люксатор
Люксатор
Люксатор
Микро- долото
ПИНЦЕТ ДЛЯ МАРКИРОВКИ КАРМАНОВ
Долото
Долото
TL RP Абатмент
TL WP Абатмент
BL NC Абатмент
BL RC Абатмент
Multi Unit Абатмент , BL RC, 0°, GH4.5, Ø4.8
Абатмент Multi Unit Ø4,8 на титановой основе
B&B Bur Block
Набор для полировки композитов 01
OKTAGON Имплантат Конический TL RP 3,75x10 мм
OKTAGON Имплантат Конический TL RP 3,75x12мм
OKTAGON Имплантат конический TL RP 3,75x14мм
Набор для подготовки 2Н
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 10 мм
TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 12 мм
TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 14 мм
TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 25 мм
фиксация штифтами creos ®, титановые штифты, 10 шт.
фиксация штифтами creos ®, титановые штифты, 50x
фиксация штифтами creos ®, титановые штифты, 100x
TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ Ø3,75
TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ Ø3,75
TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ Ø3,75
Длинное сверло 2 x 6 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 8 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 10 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 12 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 14 мм
ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ
ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ
ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ
Люкстор
Люкстор прямой
Пинцет
Апикальный инструмент
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Штопфер
Ножницы
Штопфер для тампонов Луначек
Инструмент для синус-лифтинга
Флаг для моделирования TL RP Титан
Флаг для моделирования TL WP Титан
Флаг для моделирования BL NC титан
Флаг для моделирования BL RC титановый
BL NC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
BL NC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
Направляющий винт для слепочного колпачка
Колпачок слепочный BL NC, Ø 5,5 мм
BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК 5.0
BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК 6,5
BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК W/S
ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
Направляющий винт
BL NC/RC Оттискной штифт
ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
TL WP ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
ИМПЛ.АНАЛОГОВЫЙ.МОД.АФ
ПЕРЕДАЧА КЭП
Сканер TL RP CAD/CAM
Сканер TL WP CAD/CAM
Сканер BL NC CAD/CAM
Сканер BL RC CAD/CAM
BL-NC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
BL-NC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК/ B x 5
BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК C x 5
BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК B x 6,5
BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК Cx 6,5
ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
BL NC Колпачок титановый 10°
BL NC Колпачок титановый 20°
BL RC Колпачок титановый 0°
BL RC Колпачок титановый 10°
BL RC Колпачок титановый 20°
BL RP Колпачок титановый 0°
BL RP Колпачок титановый 10°
BL RP Колпачок титановый 20°
TL WP Колпачок титановый 0°
TL WP Колпачок титановый 10°
TL WP Колпачок титановый 20°
BL NC Колпачок титановый 0°
RP колпачок
RP цилиндр для позиционирования желтый
RP цилиндр для позиционирования серый
RP цилиндр для позиционирования синий
Пластиковый колпачок RP
Пластиковый колпачок RP
Винт базовый для CAD/CAM
TL RP Абатмент
TL RP Абатмент для сканирования
TL WP Абатмент для сканирования
TL WP Абатмент для сканирования
BL NC Абатмент для сканирования
BL RC Абатмент для сканирования
BL NC/RC Абатмент для сканирования
Втулка
RP цилиндр для позиционирования
WP колпачок выжигаемый
WP цилиндр для позиционирования
WN OKT Колпачок для моста
WN OKT Колпачок для коронки
КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ
КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ
КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ 35
КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ 100
КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ
Ручка Cone Lever
УДАРНЫЙ ИНСТРУМЕНТ
Ручка Cone Lever
Ручка Cone Lever
Ручка Cone Lever
КЛИН СОБИРАЙТЕ
ДЕРЖАТЕЛЬ
Винт для Руководящий Рукав
Винт для Руководящий Рукав
ИНСТРУМЕНТ НАВИГАЦИИ BLC
МЕМБРАНА
МЕМБРАНА
ДЕРЖАТЕЛЬ ПИНА
MP ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ПИНА
Ручка
Колпачок защитный Benex
ХВОСТОВИК ДЛЯ РАЗБОРНОГО ТРЕПАНА
Игла для выталкивания костного кольца Ø0,8 мм
ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ
ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ
ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ
ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ
Адаптер на ключ реверсивный
Отвертка + Адаптер, на ключ реверсивный
Удалитель Ø 3,7 L22
Удалитель Ø 3,7 L27
Удалитель Ø 4.6 L22
Удалитель Ø 4.6 L27
Удалитель Ø 5.3 L22
Удалитель Ø 5.3 L27
Удалитель Ø 6.2 L22
Удалитель Ø 6.2 L27
Удалитель винта HEXM1.6

Удалитель винта HEXM1.8

Удалитель винта HEXM2.0

Удалитель винта HEXM2.5

Удалитель винта HEXUNF1-72

креос ® штифт держатель
Отвертка - Лезвие T6 L76.1
Отвертка - Лезвие T6 L56.1
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА NABERS

Удалитель Ø 3,7 L27
Удалитель Ø 4.6 L22
Удалитель Ø 4.6 L27
Удалитель Ø 5.3 L22
Удалитель Ø 5.3 L27
Удалитель Ø 6.2 L22
Удалитель Ø 6.2 L27
Удалитель винта HEXM1.6
Удалитель винта HEXM1.8
Удалитель винта HEXM2.0
Удалитель винта HEXM2.5
Удалитель винта HEXUNF1-72
креос ® штифт держатель
Отвертка - Лезвие T6 L76.1
Отвертка - Лезвие T6 L56.1
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА NABERS
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА
Зонд, имплантологический цилиндрический рабочий элемент
Зонд гибкий
Пинцет для кости
Зонд жесткий
ГЛУБИНОМЕР 3,0
ГЛУБИНОМЕР + РАССТОЯНИЕ Ø 2,2 / 2,8 ММ Д 27 ММ
ГЛУБИНОМЕР Ø 3, 5 Д 26 ММ
ГЛУБИНОМЕР С ИНДИКАТОРОМ РАССТОЯНИЯ
ГЛУБИНОМЕР Ø3,25 ММ L=27 ММ
ГЛУБИНОМЕР Ø3,5 ММ L=27 ММ
ГЛУБИНОМЕР Ø4,2 ММ L=27 ММ
ВИНТОВОЙ АДАПТЕР 3,0
ПИН-код 2,0
Мессштифт D 2,0 мм
Мессштифт D 2,5 мм
Мессштифт D 3,0 мм
ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ ШТИФТ Ø2,2 ММ L=27 ММ
Глубиномер
Глубиномер
Глубиномер
Ручка для зеркала
Зеркало двухсторонний
Ручка для зеркала круглая
Полотенце клип Тохоку
Молоток
Ретрактор для языка изогнутый
Ретрактор для губ и щек Branemark
Ротовой клин , силикон, XL
Ротовой клин , силикон, L
Ротовой клин , силикон, S
Метчик Шаг 1
Метчик Шаг 2
Метчик Шаг 3
Метчик Шаг 4.
Метчик Шаг 1
Метчик Шаг 2
Метчик Шаг 3
Метчик Шаг 4.
Молоток
Молоток маленький
Мастер-Милл, Костная Мельница
БЛОК ФРЕЗ FG10 RA5
БУР-БЛОК HP33
БЛОК ФРЕЗ FG10 RA5
БЛОК ФРЕЗ FG14 RA7
БЛОК ФРЕЗ FG14 RA7
БУР-БЛОК RA15
БУР-БЛОК RA15
БЛОК ФРЕЗ FG15
БЛОК ФРЕЗ FG15
БЛОК ФРЕЗ FG21
БЛОК ФРЕЗ FG21
Блок бура FG+RA H31
БЛОК ФРЕЗ FG12 RA6
БЛОК ФРЕЗ FG12 RA6
БЛОК ФРЕЗ FG30
БЛОК ФРЕЗ FG30
БУР-БЛОК RA12
БУР-БЛОК RA12
БЛОК ФРЕЗ FG20
БЛОК ФРЕЗ FG20
БЛОК ФРЕЗ FG10 RA10
БУР-БЛОК HP15
БУР-БЛОК HP15
БУР-БЛОК HP23
БУР-БЛОК HP23
бура HP 34
БЛОК ФРЕЗ FG14 RA7
БУР-БЛОК RA15
БЛОК ФРЕЗ FG15
БЛОК ФРЕЗ FG30
БУР-БЛОК HP15
БУР-БЛОК HP23
БЛОК ФРЕЗ FG15
БЛОК ФРЕЗ FG15
БЛОК ФРЕЗ FG12 RA6
БУР-БЛОК HP15
БУР-БЛОК HP15
БУР-БЛОК HP23
БУР-БЛОК HP23
Блок Бура
БУР БЛОК М1 40
БУР БЛОК M1 40 лари
БУР БЛОК M1 41
БУР БЛОК M1 40 лари
БУР БЛОК М1 51
БУР БЛОК M1 51 ГЕЛЬ
БУР БЛОК М1 70
БУР БЛОК M1 70 лари
БУР БЛОК М1 71
БУР БЛОК M1 71 ГЕЛЬ
БУР БЛОК М2 40
БЛОК БОРА М2 40 лари.
БУР БЛОК М2 70
БЛОК БОРА М2 70 ЛАРИ.
БУР БЛОК М3 40
БУР БЛОК М3 70
БУР БЛОК 60x45 40 HOCH
БУР БЛОК 60x45 40 HOCH
БУР БЛОК 60x45 40 HOCH
БУР БЛОК 60x45 40 HOCH
БУР БЛОК 60x45 65 HOCH
БУР БЛОК 60x45 65 HOCH
БУР БЛОК 120x45 40 HOCH
БУР БЛОК 120x45 40 HOCH
БУР БЛОК 120x45 40 HOCH
БУР БЛОК 120x45 40 HOCH
БУР БЛОК 120x45 65 HOCH
БУР БЛОК 120x45 65 HOCH
БЛОК БОРА M6 40
БЛОК БОРА M6 40 лари.
БЛОК БОРА M6 70
БЛОК БОРА M6 70 лари.
БУР БЛОК M7 40
БЛОК БОРА M7 40 лари.
БУР БЛОК М7 70
БЛОК БОРА M7 70 лари.
БЛОК ФРЕЗ НИЗКИЙ 37 ММ
БЛОК ФРЕЗ ВЫСОКИЙ 55 ММ
бура HP 34
хирургический набор OKT®
Лоток для набора Мастер - Пин
Лоток для набора Мастер-Пин
Лоток для набора - Винт Ø1,0
Лоток для набора Micro - Винт Ø1,2
ПРОДОЛЖЕНИЕ. МАСТЕР ПИН БАЗОВЫЙ
EINL.BL.MASTER PIN BASIC
Лоток для пинов
Коробка с микровинтом Ø 1,2
Лоток стерилизационный для набора Ost - Tray
Лоток стерилизационный для набора Sinus - Tray
Лоток стерилизационный для набора Soft - Tissue
Коробка
Коробка
Лоток
Иглодержатель
Иглодержатель
Ножницы
Ноты
Пинцет
Пинцет
Иглодержатель 30Д
Ножницы 30 Д.
Пинцет 30 Д.
Пинцет 30D.RIGHT SID
НОЖНИЦЫ 30D.ВЕРХНИЙ СИД
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Элеватор периостальный
Кюрета костная
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ПИНЦЕТ CORV.
Инструмент для синус-лифтинга
Штопфер
Распатор
Распатор
Распатор
Распатор
Распатор
Периотом
Инструмент туннельный
Инструмент туннельный
Долото
Долото
Иглодержатель изогнутый
НОЖНИЦЫ ИГОЛЬЧАТЫЕ ИЗОГНУТЫЕ
Иглодержатель прямой
Pinset micro
Pinset micro
Ручка для скальпеля
Периотом
Инструмент перидонтальный
Распатор MOLT
Распатор
Долото микро
Кюретка ЛУКАС
Щипцы для измерения в кармане
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Винт в виде зонтика 6, длина 9 мм с отверстиями
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 4.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 6.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 8.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 10.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 12.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 14.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 4.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 6.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 8.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 10.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 12.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 14.0 мм
Пин мягкий 10 шт.
Пин мягкий 50 шт.
TL RP CONICAL Метчик Ø3.5/4.8 для имплантата L8
TL RP CONICAL Метчик Ø3.4/4.8 для имплантата L10
TL RP CONICAL Метчик Ø3.2/4.8 для имплантата L12
Имплантат TL CONICAL Ø3.75 L8 мм
Имплантат TL CONICAL Ø3.75 L10 мм
Имплантат TL CONICAL Ø3.75 L12 мм
Набор инструментов TL CONICAL

519

В00429

ИП-24-652 от 24.02.2025
5 лет

Первичная

1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый стерильный, модель SAC-NPS-4000
2. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-3000, SAC-NPS-5000, SAC-NPS-6000
3. Канистра лечения ран отрицательным давлением
4. Набор перевязочный для системы ран отрицательным давлением, стериль-ный, одноразового использования
5. Одноразовая стерильная система "пульс-лаваж" для ухода за ранами модель SAC WPWS-1000, № РЗН 2023/19678
6. Мешок для ирригации
7. Набор трубок
8. Повязка из полиуретановой пены
9. Высокоскоростная центрифуга
10. Одноразовая стерильная пленка
11. Одноразовая дренажная система
12. Набор одноразовых трубок
13. Одноразовая система орошения раны

1, 2а, 2б

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран
3. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd.
Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, Fujian Province, 361022, P.R.China

1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, Fu-jian Province, 361022, P.R.China
2. Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd. No. 10888, East Xiang`an Road, Xiang`an Dis-trict, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China
3. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co, Ltd Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China

Положительный

520

В00430

ИП-24-626 от 25.02.2025,
5 лет

Первичная

1. Система рентгеновской компьютерной томографии QuantumEye 789 с принадлежностями (РЗН 2024/22429 от 18.04.2024);
2. Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare CT 128 с принадлежностями (РЗН 2024/22502 от 25.04.2024);
3. Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare CT 16 с принадлежностями (РЗН 2024/22503 от 25.04.2024);
4. Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare Blue 755 с принадлежностями (РЗН 2024/22769 от 29.05.2024);
5. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/CT 720E с принадлежностями (РЗН 2024/22969 от 21.06.2024);
6. Система компьютерной томографии ScintCare M630 с принадлежностями (в процессе регистрации).

2б

1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение.

1. MinFound Medical Systems Co., Ltd.,
No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China

Положительный

521

В00431

ИП-24-631 от 26.02.2025,
5 лет

Первичная

1. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-001-14325757-2009 в следующих исполнениях: "Медицинский кабинет", "Медицинский процедурный кабинет", "Медицинский кабинет (Социальная помощь)", "Передвижной медпункт", "Передвижной медпункт (ФАП)", РУ № ФСР 2010/08440 от 30.03.2023 г.
2. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-001-14325757-2009 в исполнении "Мобильный Центр Здоровья" РУ № ФСР 2010/08689 от 31.03.2023 г.
3. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-001-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в исполнении "Мобильный гемодиализ", РУ № ФСР 2010/08690 от 19.08.2010 г.
4. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009, в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Выездной медосмотр (Флюмамм), "Профилактика заболеваний социального характера", РУ № ФСР 2010/08442
от 24.01.2022 г.
5. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 в исполнении "Женское здоровье" (Передвижной маммограф) РУ № ФСР 2010/08688
от 14.02.2022 г.
6. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика", "Комплексная диагностика", "Диагностика глазных болезней", "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний", "Здоровый ребенок", "Диагностика сахарного диабета", "Ранняя диагностика онкозаболеваний", "Женская консультация", "Врач общей практики", РУ № ФСР 2010/08441 от 28.09.2022 г.
7. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Стоматологическая помощь" по ТУ 9452-004-14325757-2009, РУ № ФСР 2010/08438 от 30.07.2024 г.
8. Комплекс медицинский передвижной ВМК "Донор" по ТУ 9444-006-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Донор-ДП"; "Донор-Д"; "Донор-П", РУ № ФСР 2010/08439 от 28.07.2010 г.
9. Комплекс медицинский передвижной ВМК "Передвижной лабораторный комплекс" по ТУ 9443-005-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: ПЛК "Клинико-диагностическая лаборатория"; ПЛК "ПЦР-лаборатория"; "ПЛК "ИФА-лаборатория"; ПЛК "Бактериологическая лаборатория", РУ № ФСР 2010/08443 от 28.07.2010 г.
10. Комплекс медицинский передвижной ВМК "Передвижной лабораторный комплекс" (ПЛК) по ТУ 9443-005-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в исполнении "Передвижной пункт медицинского освидетельствования водителей на состояние опьянения" (ППМО), РУ № ФСР 2010/08691 от 19.08.2010 г.

2б

1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТОРГОВЫЙ ДОМ ВОРСМА» (ООО "Торговый дом Ворсма")
606121, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Ворсма, ул. Гагарина, 66, 1

1. ООО "Торговый дом Ворсма"
606104, Россия, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Аллея Ильича, д. 35"А"

Положительный

522

В00432

ИП-24-599 от 27.02.2025
5 лет

Первичная

1. Микросферы полимерные насыщенные для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии "СФЕРА -СПЕКТР®" ТУ 32.50.22-002-13194543-2022

1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

1. Общество с ограниченной ответственностью «Сфера-Спектр» (ООО «Сфера-Спектр»)
191028, г. Санкт-Петербург, Вн. тер. г. муниципальный округ Литейный округ, наб. реки Фонтанки, д. 28, литера А, кв. 23

1. Общество с ограниченной ответственностью АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД» (ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД»)
Россия, 196650, г. Санкт -Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ.1-Н, пом. 222
2. Общество с ограниченной ответственностью «НанОптика» (ООО «НанОптика»)
Россия, 124460, Москва, Зеленоград, проезд 4801, 7, стр.7

Положительный

523

В00433

ИП-24-577 от 28.02.2025

Внеплановая

1. Эндоскопы урологические гибкие товарный знак VOLKMANN
2. Система видеоэндоскопическая FlexiView товарный знак VOLKMANN
3. Эндоскопы урологические гибкие FlexiView товарный знак VOLKMANN

2а

1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
4. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
5. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
6. Группа 2. Активные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед»)
180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120

1. Macrolux Medical Technology Co. Ltd
301, Building 3, NamTai Inno Park In Guang Ming Avenue, Guangming, 518107 Shenzhen, P.R.China
2. Guangdong EO Medical Technology Co.Ltd.
No.30 Shengtao Road, Zhangyang, Zhangmutou Town Dongguan City, 523622 Guangdong P.R. China

Положительный

524

В00434

ИП-24-407 от 28.02.2025
5 лет

Первичная

1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями (РЗН 2020/9858)
2. Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями (РЗН 2017/5614)
3. Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8 (РЗН 2019/8046)
4. Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland, с нанопокрытием в вариантах исполнения (в процессе регистрации) – только на площадке Covidien llc, 6044 Longbow Court Boulder Colorado 80301 USA
5. Лапароскопический электрод CleanCoat, с покрытием, в вариантах исполнения
6. Шаровидные баллонные троакары-диссекторы
7. Троакары короткие Тупоконечные
8. Баллонные троакары-диссекторы
9. Система для диссекции и доступа
10. Инструмент для ушивания троакарных
проколов
11. Эндоскопическая система для извлечения препарата
12. Комплект для предотвращения запотевания
13. Одноразовая система Step™ and Mini Step™
14. СИСТЕМА ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Versa Step
15. Кусачки Endo Mini Shears
16. Одноразовые кусачки с монополярным каутером: Endo Shears Auto Suture
17. Эндо-диссекторы стандартные EndoDissect
18. Захват Endo Grasp Auto Suture
19. Ретракторы Endo Paddle Retract
20. Ретракторы Endo Retract II
21. Троакары стандартные Thoracoport
22. Инструменты эндогерниостеплеры Endo Universal
23. Одноразовый загрузочный блок Multifire Endo Hernia™
24. Премиальный клипсатор Surgiclip™
25. Одноразовый клипсатор премиум-класса SURGICLIP* II
26. Премиальный клипсатор Surgiclip™ III
27. Одноразовое устройство ProTack Auto Suture для фиксации тканей с 30 спиралевидными зажимами
28. Фиксирующее устройство ProTack™
29. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
30. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
31. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
32. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
33. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
34. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
35. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
36. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
37. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
38. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
39. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
40. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
41. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
42. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
43. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
44. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
45. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
46. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
47. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
48. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
49. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
50. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
51. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
52. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
53. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
54. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
55. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
56. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
57. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
58. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
59. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
60. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
61. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
62. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
63. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
64. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
65. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
66. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
67. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
68. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
69. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
70. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
71. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
72. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
73. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
74. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
75. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
76. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
77. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
78. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
79. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
80. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
81. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
82. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
83. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
84. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
85. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
86. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
87. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
88. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
89. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
90. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
91. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
92. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
93. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
94. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
95. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
96. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
97. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
98. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
99. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
100. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
101. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
102. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
103. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
104. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
105. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
106. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
107. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
108. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
109. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
110. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
111. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
112. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
113. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
114. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
115. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
116. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
117. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
118. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
119. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
120. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
121. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
122. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
123. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
124. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
125. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
126. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
127. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
128. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
129. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
130. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
131. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
132. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
133. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
134. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
135. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
136. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
137. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
138. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
139. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
140. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
141. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
142. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
143. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
144. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
145. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
146. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
147. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
148. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
149. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
150. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
151. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
152. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
153. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
154. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
155. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
156. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
157. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
158. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
159. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
160. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
161. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
162. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
163. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
164. Степлер GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
165. Степлер GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
166. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
167. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
168. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
169. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
170. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
171. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
172. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
173. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
174. Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств
175. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
176. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
177. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
178. Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств
179. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
180. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
181. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
182. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
183. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
184. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
185. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
186. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
187. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
188. Блок загружаемый одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - V3 со скобами титановыми (23 шт.) размером 3,0 х 2,5 мм
189. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
190. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
191. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
192. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
193. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
194. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
195. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
196. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
197. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
198. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
199. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
200. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
201. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
202. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
203. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
204. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
205. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
206. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
207. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
208. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
209. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
210. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
211. Степлер TA™ с технологией DST Series™
212. Степлер TA™ с технологией DST Series™
213. Степлер TA™ с технологией DST Series™
214. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
215. Степлер TA™ с технологией DST Series™
216. Степлер TA™ с технологией DST Series™
217. Степлер TA™ с технологией DST Series™
218. Степлер одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с применением технологии DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - V3 со скобками (23 шт.) 3,0 х 2,5 мм
219. Степлер TA™ с технологией DST Series™
220. Степлер TA™ с технологией DST Series™
221. Степлер TA™ с технологией DST Series™
222. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
223. Степлер TA™ с технологией DST Series™
224. Степлер TA™ с технологией DST Series™
225. Степлер TA™ с технологией DST Series™
226. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
227. Степлер TA™ с технологией DST Series™
228. Степлер TA™ с технологией DST Series™
229. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
230. Степлер TA™ с технологией DST Series™
231. Степлер TA™ с технологией DST Series™
232. Степлер TA™ с технологией DST Series™
233. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
234. Степлер TA™ с технологией DST Series™
235. Степлер TA™ с технологией DST Series™
236. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
237. Степлер TA™ с технологией DST Series™
238. Степлер TA™ с технологией DST Series™
239. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
240. Степлер TA™ с технологией DST Series™
241. Степлер TA™ с технологией DST Series™
242. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
243. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
244. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
245. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
246. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL

24ndo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки

Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки

2б, 2а, 3

1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
4. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия
5. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
6. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
7. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17

1. Covidien llc
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA

1. Covidien llc
6044 Longbow Court Boulder Colorado 80301 USA
2. Covidien llc
200 Medtronic Drive, Lafayette, Colorado 80026, USA
3. Covidien llc
6027 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA
4. New Deantronics Taiwan Ltd.
9~12F, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236, Taiwan
5. Covidien
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
6. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.)
Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA
7. Jabil Circuit (Singapore) Pte Ltd
16 Tampines Industrial Crescent Singapore, 528604, Singapore
8. Steri-Tech, Inc.
Road 701 KM 0.7, Salinas Industrial Park 00751 Salinas, Puerto Rico, USA
9. New Deantronics Taiwan Ltd.
Chiayi, No. 16, Machouhou Yuancyu 1st Rd., Lucao Township Chiayi County 611, Taiwan
10. Sterigenics, US, LLC
2971 Olympic Industrial Drive SE Suite 116, Atlanta, Georgia 30339 USA
11. Terumo BCT Sterilization Services, Inc.
11308 W Collins Avenue Lakewood, CO 80215 USA
12. Steris Laboratory Services
1175 Isuzu Parkway Grand Prairie TX 75050 USA

Положительный

247. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
248. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
249. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
250. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
251. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
252. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
253. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
254. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
255. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
256. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
257. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
258. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
259. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
260. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
261. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
262. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
263. Монитор BIS™ Advance, с принадлежностями.
264. Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями 1. Основной блок. 2. Цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком или цифровой билатеральный преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком. 3. Кабель сенсоров съемный. 4. Кабель сетевой. 5. Зажим для крепления монитора. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Краткая инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сенсоры Одноразовые для взрослых, не более 300 шт. 2. Сенсоры Одноразовые для детей, не более 300 шт. 3. Сенсоры Одноразовые билатеральные для взрослых, не более 300 шт. 4. Сенсоры Одноразовые билатеральные для детей, не более 300 шт. 5. Флэш-карты для сохранения данных мониторинга, не более 10 шт. 6. Кабели для связи монитора с компьютером, не более 10 шт. 7. Программное обеспечение для обработки данных мониторинга на ПК (на электронном носителе), не более 10 шт. 8. Цифровые преобразователи сигнала, не более 20 шт. 9. Кабели сенсоров, не более 20 шт. 10. Зажимы для крепления мониторов, не более 20 шт. 11. Кабели сетевые, не более 10 шт. 12. Компакт диск с руководством пользователя. Производители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Jabil Circuit Singapore Pte. Ltd. 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore 528604 (ФСЗ 2011/11005 от 11.06.2014)
265. Бежевый картридж GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple™, в вариантах исполнения
266. Лапароскопический электрод CleanCoat, с покрытием, в вариантах исполнения
267. Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple™, бежевый картридж, в вариантах исполнения

525

В00435

ИП-24-602 от 28.02.2025
5 лет

Первичная

1. Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-075-44942795-2017 РУ № РЗН 2018/7077 от 27.01.2025.
2. Зонд урогенитальный полимерный одноразового использования стерильный по ТУ 32.50.13-081-44942795-2023
РУ № РЗН 2024/23362 от 14.08.2024
3. Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-"КМИЗ" по ТУ 9436-116-05519988-2002 РУ № ФСР 2011/11470 от 01.03.2022
4. Халат хирургический одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-079-44942795-2020 РУ № РЗН 2020/10927 от 10.02.2022
5. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 РУ № ФСР 2010/07047 от 04.10.2021 (с изменениями от 28.12.2024)
6. Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002 РУ № ФСР 2012/13462 от 03.02.2023
7. Шпатель для языка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9398-165-05519988-2004
РУ № ФСР 2009/05821 от 10.11.2016
8. Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП по ТУ 9452-156-05519988-2006 РУ № ФСР 2011/11883 от 26.10.2022
9. Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент" по ТУ 9437-059-44942795-2010 РУ № ФСР 2011/10770 от 13.05.2021
10. Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012 РУ № РЗН 2013/917 от 19.02.2021.
11. Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010
РУ № ФСР 2011/11097 от 04.09.2020.
12. Зонды урогенитальные полимерные одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-076-44942795-2017
РУ № РЗН 2019/8118 от 12.02.2019.
13. Наконечники медицинские полимерные по ТУ 9436-046-44942795-2006 РУ № ФСР 2008/02747 от 21.12.2017
14. Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005 РУ № ФСР 2010/07936 от 07.12.2017 (с изменениями от 29.03.2021)
15. Чашки Петри полимерные по ТУ 9464-071-44942795-2015 РУ № РЗН 2016/4003 от 25.04.2016
16. Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013 РУ № РЗН 2014/1294 от 09.11.2016 (с изменениями от 20.03.2018, 14.12.2018, 09.07.2020)
17. Контейнеры для биопроб полимерные по ТУ 9398-070-44942795-2013 РУ № РЗН 2014/1706 от 10.11.2016 (с изменениями от 27.03.2018, 04.12.2018, 09.07.2020)
18. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный по
ТУ 9398-165-05519988-2004 РУ № ФСР 2009/05820 от 10.11.2016
19. Зонд полимерный дуоденальный одноразовый стерильный по ТУ 9398-164-05519988-2004 РУ № ФСР 2009/05818 от 22.08.2016
20. Катетеры медицинские полимерные по ТУ 9436-002-44942795-2006 РУ № ФСР 2011/11126 от 22.08.2016
21. Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный по ТУ 9398-164-05519988-2004 РУ № ФСР 2009/05817 от 22.08.2016.
22. Загубник для эндоскопии полимерный по ТУ 9398-074-44942795-2012 РУ № ФСР 2007/015106 от 22.08.2016
23. Зажим пупочный для новорождённых полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9435-058-44942795-2010
РУ № ФСР 2011/10731 от 22.08.2016
24. Воздуховоды полимерные по ТУ 9444-065-44942795-2012 РУ № ФСР 2011/10719 от 15.08.2016
25. Лотки полимерные почкообразные ЛП-"КМИЗ" (160 мм и 260 мм) по ТУ 9452-111-05519988-2002 РУ № ФСР 2011/10604 от 15.08.2016
26. Калоприемники полимерные с мешочком-сборником по ТУ 9452-114-05519988-2002 следующих типоразмеров: 40 мм, 60 мм и 80 мм РУ № ФСР 2011/10603 от 22.08.2016
27. Чашки Петри полимерные стерильные по ТУ 9464-071-44942795-2015 РУ № РЗН 2015/3469 от 04.04.2016

2а, 1

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.

1. Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (ООО «Полимерные изделия»)
420021, РФ, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12

1. ООО «Полимерные изделия»
Республика Татарстан, г Казань, ул Салиха Сайдашева, д 12, корп 2, пом 1 (1,2,2а,3-10,10а,10б,11,12,12а,13,14,14а,15-18)
2. ООО «Полимерные изделия»
Российская Федерация, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, Кирбинское сельское поселение, село Кирби, улица Молодежная, дом 23
3. ООО «КМИЗ луч»,
Российская Федерация, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, Кирбинское сельское поселение, село Кирби, улица Молодежная, здание 23, корпус 1

Положительный

526

В00436

ИП-24-585 от 03.03.2025,
5 лет

Первичная

1. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3507S
2. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3508S
3. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3510S
4. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3511S
5. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3513S
6. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3515S
7. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4007S
8. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4008S
9. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4010S
10. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4011S
11. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4013S
12. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4015S
13. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4507S
14. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4508S
15. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4510S
16. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4511S
17. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4513S
18. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4515S
19. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5007S
20. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5008S
21. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5010S
22. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5011S
23. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5013S
24. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5015S
25. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6007S
26. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6008S
27. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6010S
28. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6011S
29. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6013S
30. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6015S
31. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3407TS
32. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3408TS
33. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3410TS
34. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3411TS
35. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3413TS
36. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3415TS
37. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3707TS
38. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3708TS
39. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3710TS
40. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3711TS
41. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3713TS
42. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3715TS
43. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4007TS
44. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4008TS
45. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4010TS
46. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4011TS
47. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4013TS
48. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4015TS
49. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4507TS
50. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4508TS
51. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4510TS
52. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4511TS
53. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4513TS
54. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4515TS
55. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5007TS
56. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5008TS
57. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5010TS
58. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5011TS
59. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5013TS
60. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5015TS
61. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6007TS
62. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6008TS
63. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6010TS
64. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6011TS
65. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6013TS
66. AR TYPE COVER SCREW CSA 2800M
67. AR TYPE COVER SCREW CSA 3300S
68. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 402M
69. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 403M
70. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 405M
71. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 407M
72. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 409M
73. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 502TM
74. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 503TM
75. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 504TM
76. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 505TM
77. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 507TM
78. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 509TM
79. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 602TM
80. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 603TM
81. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 604TM
82. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 605TM
83. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 607TM
84. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 609TM
85. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 402S
86. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 403S
87. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 405S
88. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 407S
89. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 409S
90. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 502T
91. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 503T
92. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 504T
93. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 505T
94. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 507T
95. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 509T
96. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 602T
97. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 603T
98. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 604T
99. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 605T
100. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 607T
101. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 609T
102. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 702T
103. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 703T
104. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 704T
105. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 705T
106. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 707T
107. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 709T
108. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3417M
109. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3427M
110. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3437M
111. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3447M
112. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30514MP
113. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30524MP
114. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30534MP
115. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30544MP
116. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30515MP
117. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30525MP
118. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30535MP
119. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30545MP
120. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30517MP
121. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30527MP
122. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30537MP
123. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30547MP
124. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30617MP
125. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30627MP
126. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30637MP
127. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30647MP
128. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45514P
129. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45524P
130. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45534P
131. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45544P
132. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45515P
133. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45525P
134. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45535P
135. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45545P
136. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45555P
137. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45565P
138. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45517P
139. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45527P
140. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45537P
141. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45547P
142. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55614P
143. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55624P
144. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55634P
145. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55644P
146. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55615P
147. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55625P
148. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55635P
149. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55645P
150. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55655P
151. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55665P
152. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55617P
153. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55627P
154. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55637P
155. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55647P
156. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65714P
157. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65724P
158. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65734P
159. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65744P
160. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65715P
161. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65725P
162. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65735P
163. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65745P
164. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65755P
165. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65765P
166. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65717P
167. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65727P
168. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65737P
169. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65747P
170. OUTER DRIVER ODS 40
171. PROTECTIVE CAP HCA 4004
172. PROTECTIVE CAP HCA 4005
173. PROTECTIVE CAP HCA 4007
174. PROTECTIVE CAP HCA 4504
175. PROTECTIVE CAP HCA 4505
176. PROTECTIVE CAP HCA 4507
177. PROTECTIVE CAP HCA 5504
178. PROTECTIVE CAP HCA 5505
179. PROTECTIVE CAP HCA 5507
180. PROTECTIVE CAP HCA 6504
181. PROTECTIVE CAP HCA 6505
182. PROTECTIVE CAP HCA 6507
183. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30514MSA
184. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30524MSA
185. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30534MSA
186. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30544MSA
187. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30515MSA
188. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30525MSA
189. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30535MSA
190. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30545MSA
191. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30517MSA
192. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30527MSA
193. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30537MSA
194. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30547MSA
195. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45514SA
196. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45524SA
197. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45534SA
198. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45544SA
199. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45515SA
200. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45525SA
201. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45535SA
202. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45545SA
203. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45555SA
204. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45565SA
205. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45517SA
206. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45527SA
207. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45537SA
208. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45547SA
209. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45557SA
210. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45567SA
211. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55614SA
212. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55624SA
213. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55634SA
214. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55644SA
215. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55615SA
216. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55625SA
217. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55635SA
218. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55645SA
219. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55655SA
220. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55665SA
221. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55617SA
222. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55627SA
223. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55637SA
224. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55647SA
225. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55657SA
226. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55667SA
227. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65714SA
228. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65724SA
229. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65734SA
230. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65744SA
231. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65715SA
232. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65725SA
233. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65735SA
234. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65745SA
235. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65755SA
236. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65765SA
237. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65717SA
238. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65727SA
239. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65737SA
240. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65747SA
241. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65757SA
242. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65767SA
243. ABUTMENT SCREW AAHS 1687
244. ABUTMENT SCREW AAHS 2083
245. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30517MNSA
246. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30527MNSA
247. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30537MNSA
248. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30547MNSA
249. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45514NSA
250. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45524NSA
251. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45534NSA
252. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45544NSA
253. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45515NSA
254. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45525NSA
255 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45535NSA
256 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45545NSA
257 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45555NSA
258 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45565NSA
259 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45517NSA
260 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45527NSA
261 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45537NSA
262 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45547NSA
263 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55614NSA
264 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55624NSA
265 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55634NSA
266 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55644NSA
267 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55615NSA
268 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55625NSA
269 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55635NSA
270 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55645NSA
271 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55655NSA
272 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55665NSA
273 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55617NSA
274 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55627NSA
275 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55637NSA
276 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 5564

2б, 2а

1. BIOTEM Co., Ltd. ("БИОТЕМ КО., Лтд")
422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea

1. BIOTEM Co., Ltd. ("БИОТЕМ КО., Лтд") Корея
422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
2. Greenpia Technology Inc.
132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea

Положительный

255. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45535NSA
256. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45545NSA
257. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45555NSA
258. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45565NSA
259. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45517NSA
260. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45527NSA
261. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45537NSA
262. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45547NSA
263. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55614NSA
264. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55624NSA
265. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55634NSA
266. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55644NSA
267. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55615NSA
268. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55625NSA
269. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55635NSA
270. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55645NSA
271. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55655NSA
272. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55665NSA
273. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55617NSA
274. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55627NSA
275. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55637NSA
276. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55647NSA
277. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65714NSA
278. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65724NSA
279. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65734NSA
280. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65744NSA
281. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65715NSA
282. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65725NSA
283. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65735NSA
284. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65745NSA
285. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65755NSA
286. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65765NSA
287. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65717NSA
288. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65727NSA
289. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65737NSA
290. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65747NSA
291. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 452MSA
292. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 452SA
293. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 552SA
294. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 553SA
295. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 652SA
296. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 654SA
297. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4010SA
298. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4030SA
299. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4510SA
300. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4530SA
301. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4010NSA
302. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4030NSA
303. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4510NSA
304. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4530NSA
305. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45115QAS
306. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45215QAS
307. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45315QAS
308. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45415QAS
309. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45125QAS
310. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45225QAS
311. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45325QAS
312. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45425QAS
313. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55115QAS
314. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55215QAS
315. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55315QAS
316. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55415QAS
317. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55125QAS
318. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55225QAS
319. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55325QAS
320. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55425QAS
321. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50115BAS
322. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50215BAS
323. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50315BAS
324. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50415BAS
325. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50125BAS
326. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50225BAS
327. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50325BAS
328. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50425BAS
329. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60115BAS
330. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60215BAS
331. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60315BAS
332. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60415BAS
333. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60125BAS
334. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60225BAS
335. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60325BAS
336. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60425BAS
337. ABUTMENT SCREW AAHS 1608A
338. ABUTMENT SCREW AAHS 2008B
339. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45115QBS
340. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45215QBS
341. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45315QBS
342. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45415QBS
343. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45125QBS
344. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45225QBS
345. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45325QBS
346. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45425QBS
347. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55115QBS
348. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55215QBS
349. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55315QBS
350. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55415QBS
351. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55125QBS
352. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55225QBS
353. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55325QBS
354. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55425QBS
355. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50115BBS
356. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50215BBS
357. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50315BBS
358. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50415BBS
359. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50125BBS
360. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50225BBS
361. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50325BBS
362. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50425BBS
363. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60115BBS
364. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60215BBS
365. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60315BBS
366. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60415BBS
367. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60125BBS
368. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60225BBS
369. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60325BBS
370. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60425BBS
371. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50215BNS
372. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50415BNS
373. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50225BNS
374. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50425BNS
375. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60215BNS
376. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60415BNS
377. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60225BNS
378. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60425BNS
379. TI BASE ABUTMENT Tibs-011MSA
380. TI BASE ABUTMENT Tibs-012SA
381. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4011MS
382. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4014MS
383. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4011SS
384. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4014SS
385. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 5011SS
386. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 5014SS
387. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 6011SS
388. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 6014SS
389. GUIDE PIN GTA 1617M
390. GUIDE PIN GTA 1620M
391. GUIDE PIN GTA 2017S
392. GUIDE PIN GTA 2020S
393. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4011MNS
394. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4014MNS
395. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4011SNS
396. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4014SNS
397. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 5011SNS
398. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 5014SNS
399. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 6011SNS
400. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 6014SNS
401. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3010S
402. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3013S
403. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3410S
404. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3413S
405. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 4810S
406. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 4813S
407. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 5810S
408. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 5813S
409. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6810S
410. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6813S
411. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6810TS
412. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6813TS
413. GUIDE PIN GPA 1613
414. GUIDE PIN GPA 1617
415. GUIDE PIN GPA 2013
416. GUIDE PIN GPA 2017
417. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3010NS
418. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3013NS
419. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3410NS
420. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3413NS
421. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 4810NS
422. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 4813NS
423. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 5810NS
424. AR TYPE PLASTIC IMPRESSION COPING IPA 4510
425. AR TYPE PLASTIC IMPRESSION COPING IPA 5510
426. AR TYPE PLASTIC IMPRESSION COPING IPA 6510
427. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 4510
428. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 4510N
429. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 5510
430. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 5510N
431. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 6510
432. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 6510N
433. AR TYPE FIXTURE LAB ANALOG LAAF 3415
434. AR TYPE FIXTURE LAB ANALOG LAAF 3715
435. AR TYPE FIXTURE LAB ANALOG LAAF 4015
436. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 4504L
437. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 4505L
438. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 4507L
439. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 5504L
440. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 5505L
441. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 5507L
442. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 6504L
443. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 6505L
444. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 6507L
445. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174825MS
446. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174830MS
447. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174840MS
448. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304835MS
449. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304840MS
450. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304850MS
451. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174825S
452. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174830S
453. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174840S
454. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304835S
455. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304840S
456. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304850S
457. SET SCREW FOR MULTI ANGLED ABUTMENT AMASM
458. SET SCREW FOR MULTI ANGLED ABUTMENT AMASR
459. MULTI ABUTMENT AM 4810M
460. MULTI ABUTMENT AM 4820M
461. MULTI ABUTMENT AM 4830M
462. MULTI ABUTMENT AM 4840M
463. MULTI ABUTMENT AM 4810
464. MULTI ABUTMENT AM 4820
465. MULTI ABUTMENT AM 4830
466. MULTI ABUTMENT AM 4840
467. MULTI TEMPORARY CYLINDER AMTC 48N
468. MULTI TRANFER IMPRESSION COPING AMTI 48
469. MULTI LAB ANALOG AMLA 48
470. MULTI HEALING CAP AMHC 48
471. MULTI PLASTIC CYLINDER AMPC 48N
472. SET SCREW FOR MULTI TEMPORARY CYLINDER AMCS 14
473. MULTI ABUTMENT OUTER DRIVER AMOD
474. SANTA ABUTMENT S 105
475. SANTA ABUTMENT S 106
476. SANTA ABUTMENT S 205
477. SANTA ABUTMENT S 206
478. SANTA ABUTMENT S 305
479. SANTA ABUTMENT S 306
480. SANTA ABUTMENT S 335
481. SANTA ABUTMENT S 336
482. BIO ARK AO553M
483. BIO ARK AO555M
484. BIO ARK AO557M
485. BIO ARK AO559M
486. BIO ARK AO 723T
487. BIO ARK AO 725T
488. BIO ARK AO 727T
489. BIO ARK AO 729T
490. BIO ARK AO 763T
491. BIO ARK AO 765T
492. BIO ARK AO 767T
493. BIO ARK AO 769T
494. BIO ARK AO 813T
495. BIO ARK AO 815T
496. BIO ARK AO 817T
497. BIO ARK AO 819T
498. BIO ARK AO 903T
499. BIO ARK AO 905T
500. BIO ARK AO 907T
501. BIO ARK AO 909T
502. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3510M
503. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3520M
504. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3530M
505. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3540M
506. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3550M
507. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4010S
508. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4020S
509 LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4030S
510 LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4040S
511 LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4050S
512 DENTURE CAP BDCS
513 DENTURE CAP BDC
514 DENTURE CAP BLRMB
515 DENTURE CAP BLRMP
516 DENTURE CAP BLRMN
517 BALL ABUTMENT SABS 4510M
518 BALL ABUTMENT SABS 4520M
519 BALL ABUTMENT SABS 4540M
520 BALL ABUTMENT SABS 4510
521 BALL ABUTMENT SABS 4520
522 BALL ABUTMENT SABS 4540
523 RETAINER CAP SET BRCS
524 O RING BOR 45R
525 O RING LAB ANALOG MRBLA
526 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S25
527 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S25
528 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S25
529 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2513S25
530 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S40
531 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S40
532 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S40

509. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4030S
510. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4040S
511. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4050S
512. DENTURE CAP BDCS
513. DENTURE CAP BDC
514. DENTURE CAP BLRMB
515. DENTURE CAP BLRMP
516. DENTURE CAP BLRMN
517. BALL ABUTMENT SABS 4510M
518. BALL ABUTMENT SABS 4520M
519. BALL ABUTMENT SABS 4540M
520. BALL ABUTMENT SABS 4510
521. BALL ABUTMENT SABS 4520
522. BALL ABUTMENT SABS 4540
523. RETAINER CAP SET BRCS
524. O RING BOR 45R
525. O RING LAB ANALOG MRBLA
526. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S25
527. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S25
528. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S25
529. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2513S25
530. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S40
531. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S40
532. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S40
533. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2513S40
534. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3008S25
535. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3010S25
536. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3011S25
537. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3013S25
538. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3008S40
539. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3010S40
540. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3011S40
541. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3013S40
542. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2508S25
543. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2510S25
544. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2511S25
545. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2513S25
546. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2508S40
547. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2510S40
548. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2511S40
549. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2513S40
550. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3008S25
551. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3010S25
552. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3011S25
553. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3013S25
554. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3008S40
555. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3010S40
556. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3011S40
557. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3013S40
558. PLASTIC IMPRESSION COPING BOPIC
559. PLASTIC TEMPORARY CAP BOPTC
560. LAB ANALOG MRPLA
561. BURN OUT CYLINDER MRPBCS
562. BURN OUT CYLINDER MRPBCB
563. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2508S25
564. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2510S25
565. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2511S25
566. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2513S25
567. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2508S40
568. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2510S40
569. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2511S40
570. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2513S40
571. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3008S25
572. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3010S25
573. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3011S25
574. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3013S25
575. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3008S40
576. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3010S40
577. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3011S40
578. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3013S40
579. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3508MS
580. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3510MS
581. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3511MS
582. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3513MS
583. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3515MS
584. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4007MS
585. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4008MS
586. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4010MS
587. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4011MS
588. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4013MS
589. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4015MS
590. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4008S
591. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4010S
592. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4011S
593. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4013S
594. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4015S
595. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4807MS
596. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4808MS
597. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4810MS
598. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4811MS
599. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4813MS
600. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4815MS
601. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4808S
602. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4810S
603. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4811S
604. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4813S
605. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4815S
606. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4807WS
607. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4808WS
608. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4810WS
609. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4811WS
610. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4813WS
611. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4815WS
612. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5507S
613. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5508S
614. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5510S
615. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5511S
616. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5513S
617. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5515S
618. IR TYPE COVER SCREW CSI 4000
619. IR TYPE COVER SCREW CSI 4805W
620. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48601
621. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48602
622. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48603
623. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48604
624. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48606
625. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60701
626. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60702
627. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60704
628. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60706
629. IR TYPE SOLID ABUTMENT SAIS 48354P
630. IR TYPE SOLID ABUTMENT SAIS 48355P
631. IR TYPE SOLID ABUTMENT SAIS 48357P
632. OUTER DRIVER SDB 3508
633. OUTER DRIVER SDB 3515
634. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 48434P
635. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 48435P
636. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 48437P
637. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 604EWP
638. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 605EWP
639. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 607EWP
640. PROTECTIVE CAP SIC 4804S
641. PROTECTIVE CAP SIC 4805S
642. PROTECTIVE CAP SIC 4807S
643. PROTECTIVE CAP SIC 4804E
644. PROTECTIVE CAP SIC 4805E
645. PROTECTIVE CAP SIC 4807E
646. PROTECTIVE CAP SIC 6004W
647. PROTECTIVE CAP SIC 6005W
648. PROTECTIVE CAP SIC 6007W
649. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAIT 40434S
650. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAIT 40435S
651. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAIT 40437S
652. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 40434S
653. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 40435S
654. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 40437S
655. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 604EWS
656. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 605EWS
657. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 607EWS
658. SET SCREW ABHS 2008
659. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 4826CS
660. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 4846CS
661. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 6026CS
662. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 6046CS
663. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAIT 35415S
664. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAIT 35425S
665. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 35415S
666. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 35425S
667. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 6015WS
668. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 6025WS
669. SET SCREW AIHS 2006
670. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35115CS
671. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35125CS
672. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35215CS
673. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35225CS
674. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 4807S
675. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 4810S
676. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 6007WS
677. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 6010WS
678. GUIDE PIN GTI 2014
679. GUIDE PIN GTI 2017
680. GUIDE PIN GTI 2014W
681. GUIDE PIN GTI 2017W
682. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4808MS
683. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4812MS
684. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4808S
685. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4812S
686. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 6008EWS
687. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 6012EWS
688. GUIDE PIN GPI 2008
689. PLASTIC IMPRESSION COPING IPI 4810
690. PLASTIC IMPRESSION COPING IPI 4810E
691. PLASTIC IMPRESSION COPING IPI 6010EW
692. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801
693. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801N
694. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801E
695. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801EN
696. FIXTURE ANALOG LAIF 4815M
697. FIXTURE ANALOG LAIF 4815
698. FIXTURE ANALOG LAIF 6015W
699. SOLID ANALOG LAIS 48354L
700. SOLID ANALOG LAIS 48355L
701. SOLID ANALOG LAIS 48357L
702. SOLID ANALOG LAIS 4854EL
703. SOLID ANALOG LAIS 4855EL
704. SOLID ANALOG LAIS 4857EL
705. SOLID ANALOG LAIS 604EWL
706. SOLID ANALOG LAIS 605EWL
707. SOLID ANALOG LAIS 607EWL
708. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3308RS
709. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3310RS
710. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3311RS
711. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3313RS
712. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3315RS
713. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3707RS
714. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3708RS
715. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3710RS
716. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3711RS
717. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3713RS
718. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3715RS
719. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3718RS
720. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4007RS
721. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4008RS
722. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4010RS
723. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4011RS
724. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4013RS
725. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4015RS
726. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4018RS
727. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4508RS
728. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4510RS
729. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4511RS
730. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4513RS
731. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5007RS
732. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5008RS
733. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5010RS
734. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5011RS
735. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5013RS
736. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5015RS
737. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6007RSS
738. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6008RSS
739. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6010RSS
740. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6011RSS
741. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6013RSS
742. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6015RSS
743. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5007RS
744. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5008RS
745. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5010RS
746. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5011RS
747. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5013RS
748. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5015RS
749. BR TYPE COVER SCREW CSB 3501
750. BR TYPE COVER SCREW CSB 4101
751. BR TYPE COVER SCREW CSB 5001
752. BR TYPE COVER SCREW CST 5000
753. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 35402
754. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 35404
755. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41502
756. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41503
757. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41504
758. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41505
759. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41507
760. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41602
761. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41603
762. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41604
763 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41605
764 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41607
765 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50602
766 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50603
767 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50604
768 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50605
769 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50602
770 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50603
771 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50604
772 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50605
773 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50607
774 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35425S
775 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35445S
776 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35417S
777 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35427S
778 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35447S
779 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40514S
780 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40524S
781 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40534S
782 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40544S
783 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40515S
784 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40525S
785 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40535S
786 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40545S
787 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40517S
788 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40527S

763. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41605
764. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41607
765. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50602
766. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50603
767. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50604
768. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50605
769. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50602
770. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50603
771. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50604
772. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50605
773. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50607
774. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35425S
775. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35445S
776. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35417S
777. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35427S
778. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35447S
779. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40514S
780. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40524S
781. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40534S
782. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40544S
783. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40515S
784. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40525S
785. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40535S
786. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40545S
787. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40517S
788. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40527S
789. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40537S
790. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40547S
791. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50614S
792. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50624S
793. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50634S
794. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50644S
795. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50615S
796. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50625S
797. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50635S
798. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50645S
799. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50617S
800. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50627S
801. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50637S
802. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50647S
803. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50614S
804. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50624S
805. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50634S
806. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50644S
807. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50615S
808. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50625S
809. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50635S
810. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50645S
811. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50617S
812 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50627S
813. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50637S
814. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50647S
815. SET SCREW FOR CEMENTED ABUTMENT ABHS 1608
816. SET SCREW FOR CEMENTED ABUTMENT ABHS 2508
817. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35417NS
818. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35427NS
819. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35437NS
820. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35447NS
821. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40517NS
822. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40527NS
823. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40537NS
824. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40547NS
825. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50625NS
826. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50635NS
827. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50617NS
828. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50627NS
829. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50637NS
830. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50647NS
831. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SATT 50635NS
832. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35115S
833. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35215S
834. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35315S
835. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35415S
836. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35125S
837. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35225S
838. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35325S
839. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35425S
840. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40115S
841. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40215S
842. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40315S
843. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40415S
844. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40125S
845 BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40225S
846. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40325S
847. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40425S
848. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50215S
849. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50415S
850. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50225S
851. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50425S
852. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50215S
853. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50415S
854. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50225S
855. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50425S
856. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 3540S
857. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 3540NS
858. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 4050S
859. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 4050NS
860. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 5060S
861. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 5060NS
862. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PATT 5060S
863. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PATT 5060NS
864. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 3508TS
865. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 3511TS
866. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 4108TS
867. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 4111TS
868. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 5108TS
869. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 5111TS
870. GUIDE PIN GTB 1611T
871. GUIDE PIN GTB 1614T
872. GUIDE PIN GTB 2011T
873. GUIDE PIN GTB 2014T
874. GUIDE PIN GTB 2511T
875. GUIDE PIN GTB 2514T
876. BR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPB 35412S
877. BR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPB 40512S
878. BR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPB 50612S
879. GUIDE PIN GPB 1615
880. GUIDE PIN GPB 2015
881. GUIDE PIN GPB 2515
882. BR TYPE LAB ANALOG LAB 3515
883. BR TYPE LAB ANALOG LAB 4015
884. BR TYPE LAB ANALOG LAB 4018
885. BR TYPE LAB ANALOG LAB 5015
886. BR TYPE LAB ANALOG LAB 5018
887. BR TYPE LAB ANALOG LAT 5015
888. SURGICAL KIT BHS
889. CONVINIENT KIT BHM
890. MR KIT BOK
891. SURGICAL GUIDE KIT GSK
892. POINT DRILL MGD 2000
893. STRAIGHT DRILL BPD 2207
894. STRAIGHT DRILL BPD 2208
895. STRAIGHT DRILL BPD 2210
896. STRAIGHT DRILL BPD 2211
897. STRAIGHT DRILL BPD 2213
898. TAPERED DRILL BPD 3007
899. TAPERED DRILL BPD 3008
900. TAPERED DRILL BPD 3010
901. TAPERED DRILL BPD 3011
902. TAPERED DRILL BPD 3013
903. TAPERED DRILL BPD 3507
904. TAPERED DRILL BPD 3508
905. TAPERED DRILL BPD 3510
906. TAPERED DRILL BPD 3511
907. TAPERED DRILL BPD 3513
908. TAPERED DRILL BPD 4007
909. TAPERED DRILL BPD 4008
910. TAPERED DRILL BPD 4010
911. TAPERED DRILL BPD 4011
912. TAPERED DRILL BPD 4013
913. TAPERED DRILL BPD 4507
914. TAPERED DRILL BPD 4508
915. TAPERED DRILL BPD 4510
916. TAPERED DRILL BPD 4511
917. TAPERED DRILL BPD 4513
918. TAPERED DRILL BPD 5007
919. TAPERED DRILL BPD 5008
920. TAPERED DRILL BPD 5010
921. TAPERED DRILL BPD 5011
922. TAPERED DRILL BPD 5013
923 TAPERED DRILL BPD 6008
924. TAPERED DRILL BPD 6010
925. TAPERED DRILL BPD 6011
926. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 0909
927. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 0915
928. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 1209
929. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 1215
930. PROSTHETIC TYPE HAND DRIVER HDB 0915
931. PROSTHETIC TYPE HAND DRIVER MHD 1200S
932. PROSTHETIC TYPE HAND DRIVER MHD 1200L
933. PARALLEL PIN BPP 2230
934. FIXTURE PIN BFFP 3500
935. FIXTURE PIN BFFP 4500
936. DRILL EXTENSION DE
937. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 3521S
938. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 3521L
939. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4525S
940. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4525L
941. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 3521S
942. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 3521L
943. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4525S
944. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4525L
945. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4531S
946. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4531L
947. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4529S
948. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4529L
949. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4531S
950. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4531L
951. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4529S
952. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4529L
953. IR TYPE DRILL BPD 4813
954. IR TYPE DRILL BPD 5513
955. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 3512C
956. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 4108C
957. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 4112C
958. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 5008
959. BR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH FDBH 3515
960. BR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH FDBH 4115
961. BR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH FDBH 5012
962. TORQ WRENCH TRA 45
963. LINDERMANN DRILL LMD 20
964. CORTICAL DRILL CDA 4011T
965. CORTICAL DRILL CDA 4511T
966. CORTICAL DRILL CDA 5011T
967. CORTICAL DRILL CDA 6011T
968. STRAIGHT TWIST DRILL (FOR CONVINIENT KIT ) BPSD 2215
969. STRAIGHT TWIST DRILL (FOR CONVINIENT KIT ) BPSD 2815
970. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5207
971. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5208
972. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5210
973. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5211
974. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5213
975. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6507
976. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6508
977. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6510
978. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6511
979. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6513
980. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 3215
981. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 3515
982. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 4015
983. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 4515
984. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 5015
985. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 6015
986. LANCE DRILL (FOR MR KIT) BWGD 2000S
987. LANCE DRILL (FOR MR KIT) BWGD 2000L
988. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2115S
989. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2115L
990. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2515S
991. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2515L
992. TORQ DRIVER (FOR MR KIT) BOP TDS
993. TORQ DRIVER (FOR MR KIT) BOP TDL
994. MACHINE DRIVER (FOR MR KIT) BOP MDS
995. MACHINE DRIVER (FOR MR KIT) BOP MDL
996. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR KIT) BOB TDS
997. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR KIT) BOB TDL
998. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR KIT) BOB MDS
999. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR KIT) BOB MDL
1000. DEPTH GAUGE BODG 4800
1001. RACHET WRENCH BTW 85
1002. DRIVER SEPERATOR BODS 3000
1003. PARALLEL PIN (FOR MR KIT) BOPP 2225
1004. PARALLEL PIN (FOR MR KIT) BOPP 2220
1005. GUIDE POINT DRILL BGD 2205
1006. TISSUE PUNCH DRILL BTPD 4500
1007. GUIDE ANCHOR SCREW BGAS 1809
1008. GUIDE CORTICAL DRILL BGCD 4000
1009. GUIDE CORTICAL DRILL BGCD 4500
1010. GUIDE CORTICAL DRILL BGCD 5000
1011. GUIDE VERTICAL ANCHOR BGVA 4500
1012. GUIDE VERTICAL ANCHOR BGVA 4501
1013. GUIDE VERTICAL ANCHOR BGVA 4503
1014. GUIDE ANCHOR DRILL BGAD 1309
1015. GUIDE ANCHOR DRIVER FOR MACHINE BGAMD 21
1016. GUIDE ANCHOR DRIVER FOR WRENCH BGATD 21
1017 GUIDE DRILL TUBE BGTD 2200
1018 GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5035
1019 GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5050
1020 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21S
1021 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21L
1022 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25S
1023 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25L
1024 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21S
1025 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21L
1026 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25S
1027 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25L
1028 1.2 HEX SCREW DRIVER HDM 12S
1029 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2205
1030 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2207
1031 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2208
1032 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2210
1033 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2211
1034 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2213
1035 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3005
1036 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3007
1037 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3008
1038 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3010
1039 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3011
1040 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3013
1041 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3505
1042 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3507
1043 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3508
1044 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3510

1017. GUIDE DRILL TUBE BGTD 2200
1018. GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5035
1019. GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5050
1020. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21S
1021. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21L
1022. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25S
1023. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25L
1024. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21S
1025. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21L
1026. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25S
1027. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25L
1028. 1.2 HEX SCREW DRIVER HDM 12S
1029. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2205
1030. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2207
1031. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2208
1032. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2210
1033. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2211
1034. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2213
1035. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3005
1036. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3007
1037. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3008
1038. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3010
1039. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3011
1040. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3013
1041. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3505
1042. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3507
1043. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3508
1044. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3510
1045. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3511
1046. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3513
1047. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4005
1048. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4007
1049. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4008
1050. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4010
1051. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4011
1052. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4013
1053. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4505
1054. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4507
1055. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4508
1056. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4510
1057. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4511
1058 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4513
1059. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5005
1060. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5007
1061. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5008
1062. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5010
1063. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5011
1064. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5013
1065. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL, в следующих исполнениях

1. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: ASTFA 3507S, ASTFA 3508S, ASTFA 3510S, ASTFA 3511S, ASTFA 3513S, ASTFA 3515S, ASTFA 4007S, ASTFA 4008S, ASTFA 4010S, ASTFA 4011S, ASTFA 4013S, ASTFA 4015S, ASTFA 4507S, ASTFA 4508S, ASTFA 4510S, ASTFA 4511S, ASTFA 4513S, ASTFA 4515S, ASTFA 5007S, ASTFA 5008S, ASTFA 5010S, ASTFA 5011S, ASTFA 5013S, ASTFA 5015S, ASTFA 6007S, ASTFA 6008S, ASTFA 6010S, ASTFA 6011S, ASTFA 6013S, ASTFA 6015S, FXAR3407TS, FXAR3408TS, FXAR3410TS, FXAR3411TS, FXAR3413TS, FXAR3415TS, FXAR3707TS, FXAR3708TS, FXAR3710TS, FXAR3711TS, FXAR3713TS, FXAR3715TS, FXAR4007TS, FXAR4008TS, FXAR4010TS, FXAR4011TS, FXAR4013TS, FXAR4015TS, FXAR4507TS, FXAR4508TS, FXAR4510TS, FXAR4511TS, FXAR4513TS, FXAR4515TS, FXAR5007TS, FXAR5008TS, FXAR5010TS, FXAR5011TS, FXAR5013TS, FXAR5015TS, FXAR6007TS, FXAR6008TS, FXAR6010TS, FXAR6011TS, FXAR6013TS.
2. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXIR 3508M, FXIR 3510M, FXIR 3511M, FXIR 3513M, FXIR 3515M, FXIR 4007M, FXIR 4008M, FXIR 4010M, FXIR 4011M, FXIR 4013M, FXIR 4015M, FXIR 4008, FXIR 4010, FXIR 4011, FXIR 4013, FXIR 4015, FXIR 4807M, FXIR 4808M, FXIR 4810M, FXIR 4811M, FXIR 4813M, FXIR 4815M, FXIR 4808, FXIR 4810, FXIR 4811, FXIR 4813, FXIR 4815, FXIR 4807W, FXIR 4808W, FXIR 4810W, FXIR 4811W, FXIR 4813W, FXIR 4815W, FXIR 5507, FXIR 5508, FXIR 5510, FXIR 5511, FXIR 5513, FXIR 5515.
3. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXBR 3308R, FXBR 3310R, FXBR 3311R, FXBR 3313R, FXBR 3315R, FXBR 3707R, FXBR 3708R, FXBR 3710R, FXBR 3711R, FXBR 3713R, FXBR 3715R, FXBR 4007R, FXBR 4008R, FXBR 4010R, FXBR 4011R, FXBR 4013R, FXBR 4015R, FXBR 5007R, FXBR 5008R, FXBR 5010R, FXBR 5011R, FXBR 5013R, FXBR 5015R, FXBR 6007RS, FXBR 6008RS, FXBR 6010RS, FXBR 6011RS, FXBR 6013RS, FXBR 6015RS, FXTR 5007R, FXTR 5008R, FXTR 5010R, FXTR 5011R, FXTR 5013R, FXTR 5015R
1. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: ASTFA 3507S, ASTFA 3508S, ASTFA 3510S, ASTFA 3511S, ASTFA 3513S, ASTFA 3515S, ASTFA 4007S, ASTFA 4008S, ASTFA 4010S, ASTFA 4011S, ASTFA 4013S, ASTFA 4015S, ASTFA 4507S, ASTFA 4508S, ASTFA 4510S, ASTFA 4511S, ASTFA 4513S, ASTFA 4515S, ASTFA 5007S, ASTFA 5008S, ASTFA 5010S, ASTFA 5011S, ASTFA 5013S, ASTFA 5015S, ASTFA 6007S, ASTFA 6008S, ASTFA 6010S, ASTFA 6011S, ASTFA 6013S, ASTFA 6015S, FXAR3407TS, FXAR3408TS, FXAR3410TS, FXAR3411TS, FXAR3413TS, FXAR3415TS, FXAR3707TS, FXAR3708TS, FXAR3710TS, FXAR3711TS, FXAR3713TS, FXAR3715TS, FXAR4007TS, FXAR4008TS, FXAR4010TS, FXAR4011TS, FXAR4013TS, FXAR4015TS, FXAR4507TS, FXAR4508TS, FXAR4510TS, FXAR4511TS, FXAR4513TS, FXAR4515TS, FXAR5007TS, FXAR5008TS, FXAR5010TS, FXAR5011TS, FXAR5013TS, FXAR5015TS, FXAR6007TS, FXAR6008TS, FXAR6010TS, FXAR6011TS, FXAR6013TS
2. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXIR 3508M, FXIR 3510M, FXIR 3511M, FXIR 3513M, FXIR 3515M, FXIR 4007M, FXIR 4008M, FXIR 4010M, FXIR 4011M, FXIR 4013M, FXIR 4015M, FXIR 4008, FXIR 4010, FXIR 4011, FXIR 4013, FXIR 4015, FXIR 4807M, FXIR 4808M, FXIR 4810M, FXIR 4811M, FXIR 4813M, FXIR 4815M, FXIR 4808, FXIR 4810, FXIR 4811, FXIR 4813, FXIR 4815, FXIR 4807W, FXIR 4808W, FXIR 4810W, FXIR 4811W, FXIR 4813W, FXIR 4815W, FXIR 5507, FXIR 5508, FXIR 5510, FXIR 5511, FXIR 5513, FXIR 5515
3. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXBR 3308R, FXBR 3310R, FXBR 3311R, FXBR 3313R, FXBR 3315R, FXBR 3707R, FXBR 3708R, FXBR 3710R, FXBR 3711R, FXBR 3713R, FXBR 3715R, FXBR 4007R, FXBR 4008R, FXBR 4010R, FXBR 4011R, FXBR 4013R, FXBR 4015R, FXBR 5007R, FXBR 5008R, FXBR 5010R, FXBR 5011R, FXBR 5013R, FXBR 5015R, FXBR 6007RS, FXBR 6008RS, FXBR 6010RS, FXBR 6011RS, FXBR 6013RS, FXBR 6015RS, FXTR 5007R, FXTR 5008R, FXTR 5010R, FXTR 5011R, FXTR 5013R, FXTR 5015R
4. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: FXIR3508MS, FXIR3510MS, FXIR3511MS, FXIR3513MS, FXIR3515MS, FXIR4007MS, FXIR4008MS, FXIR4010MS, FXIR4011MS, FXIR4013MS, FXIR4015MS, FXIR4008S, FXIR4010S, FXIR4011S, FXIR4013S, FXIR4015S, FXIR4807MS, FXIR4808MS, FXIR4810MS, FXIR4811MS, FXIR4813MS, FXIR4815MS, FXIR4808S, FXIR4810S, FXIR4811S, FXIR4813S, FXIR4815S, FXIR4807WS, FXIR4808WS, FXIR4810WS, FXIR4811WS, FXIR4813WS, FXIR4815WS, FXIR5507S, FXIR5508S, FXIR5510S, FXIR5511S, FXIR5513S, FXIR5515S
5. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: FXBR3308RS, FXBR3310RS, FXBR3311RS, FXBR3313RS, FXBR3315RS, FXBR3707RS, FXBR3708RS, FXBR3710RS, FXBR3711RS, FXBR3713RS, FXBR3715RS, FXBR3718RS, FXBR4007RS, FXBR4008RS, FXBR4010RS, FXBR4011RS, FXBR4013RS, FXBR4015RS, FXBR4018RS, FXBR4508RS, FXBR4510RS, FXBR4511RS, FXBR4513RS, FXBR5007RS, FXBR5008RS, FXBR5010RS, FXBR5011RS, FXBR5013RS, FXBR5015RS, FXBR6007RSS, FXBR6008RSS, FXBR6010RSS, FXBR6011RSS, FXBR6013RSS, FXBR6015RSS, FXTR5007RS, FXTR5008RS, FXTR5010RS, FXTR5011RS, FXTR5013RS, FXTR5015RS

527

В00437

ИП-24-532 от 03.03.2025
5 лет

Первичная

1. Презервативы из натурального латекса EGZO в вариантах исполнения (в процессе регистрации).
2. Презервативы Like Me® из натурального каучукового латекса. (РУ № РЗН 2024/22530 от 27.04.2024, Уполномоченный представитель производителя ООО «АДВАНТА», 350002, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Садовая, д. 112, помещ. 10).
3. Презервативы из натурального латекса Serenity® (РУ № РЗН 2021/16214 от 30.12.2021, Уполномоченный представитель производителя ООО «ГЛОБУС-МАРИН» 191167, Россия, Санкт-Петербург, ул. Атаманская, д. 3/6, лит. С, пом. 1-Н, оф. 5).
4. Презервативы из натурального латекса R and J (РУ № РЗН 2017/5294 10.09.2020, Уполномоченный представитель производителя ОО "ГЛОБУС-МАРИН" 191167, Россия, Санкт-Петербург, ул. Атаманская, д. 3/6, лит. С, пом. 1-Н, оф. 5)

2б, 3

1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции.

1. Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd.
Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, People`s republic of China

Положительный

528

В00438

ИП-24-554 от 03.03.2025
5 лет

Первичная

1. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE РУ № РЗН 2020/9632 от 14 февраля 2020 года
2. Набор для катетеризации центральных вен ABLE РУ № РЗН 2020/9631 от 11 февраля 2020 года
3. Диализатор одноразовый половолоконный РУ № РЗН 2021/16193 от 30 декабря 2021
4. Игла фистульная артериовенозная одноразовая РУ № РЗН 2022/16958 от 18 апреля 2022
5. Набор для инвазивного мониторинга артериального давления ABLE одноразовый стерильный в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
6. Набор одноразовых направляющих для малоинвазивного лечения ABLE стерильный в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
7. Трубки трахеостомические ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
8. Трокары ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
9. Катетеры для перитонеального диализа, для постоянной катетеризации ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
10. Трубки эндотрахеальные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
11. Катетеры фолея ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
12. Расширитель цервикального канала с фиксированным диаметром ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
13. Контуры дыхательные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
14. Катетеры дренажные ABLE одноразовые стерильные с принадлежностями (планируется к регистрации в РФ)
15. Трубки назальные кислородные ABLE, одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
16. Маски дыхательные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
17. Трубки назальные питательные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
18. Катетер аспирационный для дыхательных путей ABLE одноразовый стерильный в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
19. Устройство инфузионное для внутривенных вливаний через имплантируемый порт ABLE в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
20. Коннекторы для катетера общего назначения ABLE стерильные одноразовые в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
21. Средства защиты от ран ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
22. Безыгольные инфузионные соединители
23. Скальпели
24. Стерильные щетки
25. Иглы для доступа через специальные порты
26. Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа РУ № РЗН 2023/21864 от 12 января 2024-готовится к ВИРД
27. Катетеры фолея ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
28. Наборы инфузионные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
29. Кран запорный для инфузионной системы ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)

2а, 2б, 3

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
4. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

1. Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd.
Адрес: No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China

1. Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd.
No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China
2. Baihe Medical Technology (Wuhan) Co., Ltd.
No.118, Golden Road West, the Ganhe Office, Xiantao City, 433000, Hubei, P.R. Chinа

Положительный

529

В00439

ИП-24-620 от 03.03.2025
5 лет

Первичная

1. Аппарат лазерный хирургический «Lightcet» по ТУ 32.50.50-018-68709709-2024
2. Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна «АВАНТРОН ПРО» по ТУ 26.60.13-013-68709709-2020, РУ № РЗН 2021/16125 от 07.10.2024
3. Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна «АВАНТРОН» по ТУ 9444-004-68709709-2013, РУ № РЗН 2014/1900 от 03.09.2014
4. Лестница-брусья с электронной регулировкой высоты ступеней "Альтерстеп" по ТУ 9444-005-68709709-2013, РУ № РЗН 2014/1927 от 15.09.2014
5. Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью "АНИКА" по ТУ 9444-010-68709709-2016, РУ № РЗН 2017/6530 от 25.08.2023
6. Тренажер «Баланс-мастер» по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1415 от 30.12.2022
7. Беговая дорожка с биологической обратной связью серии "PeaTeppa" по ТУ 9444-009-68709709-2016, РУ № РЗН 2017/6254 от 11.11.2024
8. Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра Плюс» по ТУ 32.50.50-021-68709709-2022, РУ № РЗН 2023/20885 от 18.08.2023
9. Имитатор ходьбы "ИМИТРОН" по ТУ 9444-002-68709709-2011, РУ № ФСР 2011/10991 от 25.03.2022
10. Установка магнитотерапевтическая низкочастотная «Магнитотурботрон ПРО» по ТУ 26.60.13-015-68709709-2021, РУ № РЗН 2023/21661 от 06.12.2023
11. Столы массажный терапевтический "КИНЕЗО-ЭКСПЕРТ" Столы массажный терапевтический "КИНЕЗО-ЭКСПЕРТ" по ТУ 32.50.50-006-68709709-2023 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1520 от 29.08.2024
12. Роботизированный комплекс реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного аппарата "E-Helper" по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019, РУ № РУ № РЗН 2021/14120 от 22.04.2021
13. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации E-Helper-FES" по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022, РУ № РЗН 2023/21369 от 28.08.2024
14. Аппарат электростатического массажа "ЭЛГОС" по ТУ 9444-003-68709709-2012, РУ № ФСР 2012/13738 от 07.03.2021
15. Аппарат для лечения заболеваний нервной системы «EQVOS» и «EQVOS-S» по ТУ 9444-008-68709709-2016, РУ № РЗН 2017/6302 от 28.09.2017
16. Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011, РУ № ФСР 2011/10990 от 02.03.2021
17. Роботизированный комплекс для локомоторной терапии и реабилитации нижних конечностей "HeuroHelper" по ТУ 32.50.50-019-68709709-2022, РУ № РЗН 2024/22069
от 19.02.2024
18. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort» по ТУ 32-50-50-016-68709709-2021, РУ № РЗН 2024/22280 от 26.03.2024
19. Аудиовизуальный комплекс для коррекции психосоматического состояния «НЕЙРООПТИМА» по ТУ 32.50.50-017-68709709-2022 (Комплекс для резонансного адаптивного биоуправления по данным электроэнцелографии (БОС)) (в процессе регистрации)
20. Аппарат мезодиэнцефальной модуляции «NeureX», планируется к регистрации
21. Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы «MioHelp», планируется к регистрации
22. Аппарат нейростимуляции стопы «NeuroStep», планируется к регистрации
23. Аппарата глубокой осцилляции «ЭЛГОС MAX», планируется к регистрации
24. Система удерживания хирургический инструментов для эндоскопических манипуляций «RoboHelper»
25. Импульсная трехфазная магнитотерапевтическая установка бегущим магнитным полем
«Колибри-Эксперт-Про», планируется к регистрации
26. Аудиовизуальный комплекс для коррекции психосоматического состояния «НейроОптима», планируется к регистрации
27. Беговая дорожка с пневматической поддержкой, планируется к регистрации

2б

1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия

1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПФ Реабилитационные технологии)
603136, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. имени Генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64

1. ООО НПФ Реабилитационные технологии
606136, Российская Федерация, Нижегородская Область, Павловский Муниципальный Район, Сельское Поселение Калининский Сельсовет, Деревня Лаптево, Территория Заводская-1, Дом 1
2. ООО НПФ Реабилитационные технологии
603152 г. Нижний Новгород. ул. Ларина, д. 22 Г. Государственное Учреждение Нижегородский инновационный бизнес- инкубатор

Положительный

530

В00440

ИП-24-591 от 04.03.2025
5 лет

Первичная

1. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal (PP Surgical Mesh) – в процессе подготовки к регистрации в РФ
2. Полурассасывающаяся сетка (Semi Absorbable Mesh)
3. Двухслойная композитная сетка (Dual Layer Composite Mesh)
4. Устройство для фиксации сетки (Mesh Fixation Device)
5. Устройство для фиксации рассасывающейся сетки (Absorbable Mesh Fixation Device)
6. Устройство для наложения швов (Suturing Device)
7. E498Устройства закрытия порта (Port Site Closure)

2б

1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

1. BioHealth Medical Technology Co. Ltd.
C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China

1. BioHealth Medical Technology Co. Ltd.
C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China
2. Beijing Target Medical Technologies Inc.
No. 60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, People's Republic of China

Положительный

531

В00441

ИП-24-595 от 04.03.2025

Внеплановая

1. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07249 от 11.08.2023)
2. Угломер медицинский универсальный по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07248 19.03.2024)
3. Плантограф по ТУ 9452-160-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07376 18.03.2024)
4. Заготовки стелек и полустелек ортопедических по ТУ 32.50.22-129-01894927-2022, (РУ № РЗН 2023/21201 03.05.2024)
5. Комплект аппаратов спице-стержневых для чрескостного остеосинтеза длинных и коротких трубчатых костей АСС-ЧК-«ГЭП ЦИТО» с набором инструментов для их установки (для плеча и предплечья АСС-ЧКПП, для бедра АСС-ЧКБ, для голени АСС-ЧКГ, для стопы АСС-ЧКС) (по типу Г.А. Илизарова) по ТУ 9438-149-01894927-99
(РУ № ФСР 2009/04130 27.04.2024)
6. Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022
(РУ № РЗН 2022/19316) 03.05.2024
7. Устройство, демпфирующее для скелетного вытяжения (шина Беллера) по ТУ 9452-155-01894927-98 с принадлежностями (РУ № ФСР 2008/02468 03.05.2024)
8. Комплект для чрескостного остеосинтеза по Г.А. Илизарову по ТУ 9438-001-34071796-2013 (РУ № ФСР 2007/00756 03.05.2024)
9. Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007 (РУ № ФСР 2009/04016 03.05.2024)
10. Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007
(РУ № ФСР 2009/04017 03.05.2024)
11. Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов (9 наименований) МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову и В.Е. Цуканову) по ТУ 9438-639-01894927-2001(РУ № ФСР 2011/10708 27.04.2024)
12. Скоба для скелетного вытяжения (типа ЦИТО) и скоба для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02470 03.05.2024)
13. Спицы для остеосинтеза с упорной площадкой, спицы для скелетного вытяжения (типа Киршнера) по ТУ 9438-151-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02469 03.05.2024)
14. Петля для вытяжения при повреждениях или заболеваниях шейных и грудных позвонков у взрослых и детей (петля Глиссона) по ТУ 9438-167-01894927-2004
(РУ № ФСР 2007/01085 27.04.2024)
15. Устройство-рама продольная прикроватная для ранней разработки движений в суставах нижних конечностей при различных видах травм, проведения горизонтального скелетного вытяжения и других процедур УРП-«ЦИТО» по ТУ 9452-164-01894927-2003,
(РУ № РЗН 2013/704 18.03.2024)
16. Комплект аппаратов стержневых для удлинения длинных трубчатых костей с набором инструментов КСАУ-01 (по О.А. Малахову, В.Е. Цуканову, О.Ю. Тереховой) по ТУ 9438-645-01894927-2003 (РУ № ФСР 2011/10709 03.05.2024)
17. Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционных стержневых аппаратов для остеосинтеза мелких трубчатых костей с набором инструмента КУД-САИ-01 по ТУ 9438-148-01894927-98(РУ № ФСР 2008/02473 27.04.2024)
18. Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну («Репофикс») по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07085 03.05.2024)
19. Аппараты шарнирно-дистракционные для восстановления функции локтевого, лучезапястного, коленного и голеностопного суставов (по предложению М.В.Волкова и О.В.Оганесяна) по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07083 27.04.2024)
20. Аппараты для разработки движений межфаланговых суставов по М.В. Волкову и О.В.Оганесяну по ТУ 9438-169-01894927-2004, (РУ № ФСР 2010/07084 03.05.2024)
21. Аппараты для восстановления функции голеностопного сустава и стопы по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07086 27.04.2024)
22. Аппарат для репозиции, коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника «Halo-Cast «ЦИТО» по ТУ 9438-176-01894927-2009 (РУ № ФСР 2010/06690 03.05.2024)
23. Штифт штыковидный для остеосинтеза бедра с инструментами для его установки по ТУ 9438-163-01894927-2003 (РУ № ФСР 2011/10710 03.05.2024)
24. Гвоздь трёхлопастной для остеосинтеза переломов щейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002 (РУ № ФСР 2011/10706 03.05.2024)
25. Пластины и винты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки по ТУ 9438-174-01894927-2008, (РУ № ФСР 2008/03825 03.05.2024)
26. Элементы для погружного остеосинтеза по ТУ 9438-152-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02472 03.05.2024)
27. Дистрактор титановый для открытой и закрытой репозиции и временной фиксации костных отломков при операциях остеосинтеза ДтО-«ЦИТО» по ТУ 9438-158-01894927-2003 (РУ № ФСР 2012/13577 27.04.2024)
28. Набор инструментов для остеосинтеза методом серкляжного шва по ТУ 9438-150-01894927-98, (РУ № ФСР 2008/02471 03.05.2024)
29. Фиксатор для остеоситеза при межвертельной остеотомии бедра (Троценко-Нуждина) по ТУ 42-2-463-85, (РУ № ФСР 2011/10707 27.04.2024)
30. Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005, (РУ № РЗН 2015/2797
27.04.2024)
31.Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструментов для их установки КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005 (РУ № РЗН 2018/7020 27.04.2024)
32. Ранорасширитель «PANORAMA» по ТУ 32.50.13-197-01894927-2023
33. Эндопротез тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.22-198-01894927-2023 (РУ № РЗН 2024/23506 04.09.2024)
34. Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.22-199-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
35. Аппарат для чрескостного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-206-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
36. Инструменты для установки аппарата для чрескостного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-211-81208768-2024 (изготовление опытных образцов)
37. Набор инструментов для установки гвоздей интрамедуллярных для внутрикостного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-185-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
38. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-202-81208768-2024 (РУ № РЗН 2024/24207 от 13.12.2024 г.)
39. Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен цементной фиксации, тип Muller по ТУ 32.50.22-203-01894927-2023 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
40. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава тотального
По ТУ 32.50.13-208-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
41. Стержни-шурупы, имплантируемые по ТУ 32.50.22-207-81208768-2024 (изготовление опытных образцов)
42. Набор инструментов для установки гвоздя антеградно-ретроградного универсального по ТУ 32.50.13-209-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
43. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава цементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-210-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
44. Реверсивный плечевой эндопротез (изготовление опытных образцов)
45. Имплантаты для спинальной хирургии. Кейджи (изготовление опытных образцов)
46. Комплект инструмента для установки реверсивного плечевого эндопротеза (разработка конструкторской документации)
47. Имплантаты для спинальной хирургии. Винты (изготовление опытных образцов)
48. Комплект инструментов для установки имплантатов для спинальной хирургии (разработка конструкторской документации)
49. Гвоздь для интрамедуллярного остеосинтеза плечевого сустава (изготовление опытных образцов)
50. Эндопротезы коленного сустава для ревизионной артропластики цементной и бесцементной фиксации (изготовление опытных образцов)
51. Эндопротез для первичной артропластики коленного сустава (изготовление опытных образцов)
52. Комплекты инструмента для установки ревизионных эндопротезов коленного сустава (разработка конструкторской документации)
53. Имплантаты для артроскопии коленного сустава (разработка конструкторской документации)
54. Комплекты инструментов для ревизионного остеосинтеза (изготовление опытных образцов)
55. Чаши и кольца, укрепляющие ацебулярного компонента тазобердренного сустава (разработка конструкторской документации)
56. Бедренный компонент эндопротеза тазобедренного сустава проксимальной фиксации (разработка конструкторской документации)
57. Комплект инструментов для артроскопии коленного сустава (разработка конструкторской документации)

1, 2а, 2б

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
3. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации

1. Акционерное общество «ЦИТО» (АО «ЦИТО»)
127299, г. Москва, вн. тер. г Муниципальный округ Коптево, ул. Пирогова, д. 10, стр. 7

1. Филиал акционерного общества "ЦИТО" в городе Кургане имени академика Г.А. Илизарова (АО «ЦИТО»)
640014, Курганская область, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, стр. 6е

Положительный

532

В00442

ИП-24-636 от 04.03.2025
5 лет

Первичная

1. Имплантат L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кисло-ты в вариантах исполнения (РЗН 2023/20054 от 14.04.2023);
2. Имплантат интрадермальный с полинуклеотидами 20мг/мл (2,0 %) SKINGLOW® PDRN;
3. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и полимолочной кислоты;
4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия;
5. Нити из полимолочной кислоты (PLLA) стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей лица и тела на атравматических иглах-носителях в вариантах исполнения;
6. Нити с насечками из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тка-ней на атравматических иглах-носителях в вариантах исполнения;
7. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и полидиоксанона;
8. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и поликапролактона;
9. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и янтарной кислоты.

1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей

1. AGECARE KOREA
31, Bongmyeong-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Re-public of Korea

1. AGECARE KOREA
(Т1 Knowledge Industry Center) 619, 817, 816, 31, Bongmyeong-ro, Heungdeokgu Ditrict, Cheongju City, Chungcheongbukdo Province, Republic of Korea
2. AGECARE KOREA
(Т1 Knowledge Industry Center) 817, 31, Bongmyeong-ro, Heungdeokgu Ditrict, Cheongju City, Chungcheongbukdo Province, Republic of Korea

Положительный

533

В00443

ИП-24-559 от 04.03.2025
5 лет

Первичная

1. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) для in vitro диагностики, в составе.
2. Набор реагентов NIFTY для неинвазивного обнаружения трисомний плода (T21, T18, T13) методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов для in vitro диагностики в составе, в вариантах исполнения.
3. Универсальный реакционный набор для секвенирования (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
4. Набор для обнаружения гена наследственной глухоты (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
5. Набор для обнаружения Гена талассемии (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
6. Набор для обнаружения хромосомной анеуплоидии (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
7. Раствор для сохранения клеток.
8. Карта хранения образцов ДНК.
9. Набор для типирования вируса папилломы человека (ВПЧ) (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
10. Набор для сбора образцов кала.
11. Набор для предварительной обработки образцов для определения метилирования.
12. Набор для обнаружения метилирования ДНК генов SDC2, ADHFE1 и PPP2R5C человека (ПЦР в реальном времени).
13. Набор для анализа скрытой крови в кале (метод коллоидного золота).
14. Набор для обнаружения мутаций в генах EGFR/KRAS/ALK (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
15. Реагент для экстракции / очистки нуклеиновых кислот.
16. Набор для определения антигена вируса SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота)
17. Калибратор оксида триметиламина/Хлорида холина /бетаина /L-карнитина
18. Реагенты для контроля качества Tmao/Хлорида холина/бетаина/L-карнитина
19. Набор для определения аминокислот и карнитина (Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия).
20. Набор для определения аминокислот и карнитина (Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия).

2б

1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

1. ВGI Biotechnology (Wuhan) Со., Ltd.
Building В2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No. 666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China

1. ВGI Biotechnology (Wuhan) Со., Ltd.
Building В1, В2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, N0.666 Gaoxin Аvenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China

Положительный

534

В00444

ИП-24-592 от 05.03.2025
5 лет

Первичная

1. Система лазерная Philips с принадлежностями (в процессе регистрации)
2. Катетер баллонный AngioSculpt (ФСЗ 2011/10959 от 30.08.2018)
3. Катетер внутрисосудистый варианты исполнения: -QUICK-CROSS; - QUICKCROSS EXTREME; -QUICK-CROSS SELECT (РЗН 2016/3966 от 05.09.2018)
4. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA (РЗН 2020/12274 от 14.10.2020)
5. Катетер лазерный GlideLight (РЗН 2020/12832 от 09.1.2020)
6. Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail (РЗН 2015/3314 от 07.09.2018)
7. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elitе (РЗН 2020/12455 от 09.11.2020)
8. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD (РЗН 2020/13000 от 22.12.2020)
9. Катетер баллонный окклюзионный Bridge (РЗН 2021/16122 от 21.12.2021)
10. Катетер баллонный AngioSculpt EVO (только проектирование и разработка) (в процессе регистрации)
11. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований, в исполнениях: - Eagle Eye Platinum; - Eagle Eye; Platinum ST; - Visions PV.035; - Visions; PV.018. (РЗН 2017/5858 от 10.08.2021)
12. Проводник с датчиком давления OmniWire (РЗН 2023/21858 от05.07.2024)
13. Катетер для цифровых внутрисосудистых ультразвуковых исследований Reconnaissance PV .018 OTW (РЗН 2024/22190 от 11.03.2024)
14. Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST (РЗН 2019/9461 от 11.08.2021)
15. Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight Mobile с принадлежностями (РЗН 2024/22352 от 01.04.2024)
16. Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечнососудистой системы IntraSight с принадлежностями (РЗН 2022/17677 от 05.07.2022)
17. Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями (РЗН 2018/7057 от 21.10.2021)

3, 2а, 2б

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
3. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение

1. Philips Image Guided Therapy Corporation
9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921, USA

1. Spectranetics Corporation (Philips Image Guided Therapy Corporation)
9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921, USA (ЛИГАЛ)
2. Philips de Costa Rica S.R.L.
Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica
3. Sterigenics Costa Rica S.R.L.
Zona Franca PROPARK Calle Principal, Edificio 10, EL Coyol Alajuela, 20101 Costa Rica
4. Volcano Corporation (Philips Image Guided Therapy Corporation)
3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
5. Kimball Electronics Group LLC
1038 East 15th Street, Jasper, IN 47546, USA
6. Kimball Electronics Group LLC
919 East 14th Street, Jasper, IN 47546, USA
7. Spectranetics Corporation, (Philips Image Guided Therapy Corporation)
5055 Brandin Court Fremont, CA 9453, USA
8. Sterigenics
4900 Gifford Avenue, Los Angeles, CA 90058 USA
9. Sterigenics US LLC
5725 Harold Gatty Dr, Salt Lake City, UT 84116, USA
10. Steris
3200 Lakeville Hwy, #120, Petaluma, California 94954, USA
11. Steris
9020 Activity Rd. Ste D, San Diego California 92126, USA
12. Terumo BCT Sterilization Services
11308 W. Collins Avenue Lakewood, CO 8021, USA

Положительный

535

В00445

ИП-24-630 от 05.03.2025
5 лет

Первичная

1. Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2023/19974 от 03.04.2023

2б

1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля
физиологических показателей

1. ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ДЕТЕСКО» (ООО НПП «ДЕТЕСКО»)
Россия, 603162, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Германа Лопатина, дом 3, помещение П5

1. ООО НПП "ДЕТЕСКО"
Россия, 603162, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Германа Лопатина, дом 3, помещение П4

Положительный

536

В00446

РД-ИП-24-036 от 05.03.2025
5 лет

Первичная

1. Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ ВУ 190682947.004-2010, РУ № ФСЗ 2011/10907 с 13.01.2020.
2. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВУ 190682947.003-2009, РУ № ФСЗ 2010/06637 с 30.05.2023.
3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, РУ № P3H 2018/7282 с 30.05.2023.
4. Маски ларингеальные многократного, РУ № P3H 2018/7258 с 12.02.2020.
5. Маски дыхательные однократного применения, РУ № P3H 2018/7995 с 12.02.2020.
6. Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии, РУ № P3H 2018/7938 с 12.02.2020.
7. Meшoк дыхательный однократного применения, РУ № P3H 2018/6773 с 12.02.2020.
8. Meшoк дыхательный многократного применения, РУ № P3H 2018/6917 с 12.02.2020.
9. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручного типа "Амбу" однократного применения, РУ № P3H 2018/6710 с 12.02.2020.
10. Meшoк дыхательный типа "Амбу" многократного применения, РУ № P3H 2018/6725 с 12.02.2020.
11. Катетеры медицинские однократного применения по TУ ВУ 190682947.002-2008, РУ № ФСЗ 2010/06636 с 05.12.2019.
12. Контуры медицинские однократного применения (идет подготовка документов регистрационного досье).
13. Соединители медицинские однократного применения (идет подготовка документов регистрационного досье).
14. Экспресс-тест для качественного определения 1-12 веществ из перечня:
            – Амфетамин
            – Кокаин
            – Марихуана
            – Метадон
            – Метамфетамин
            – Метилендиоксиметамфетамин (МДМА, экстази)
            – Мефедрон
            – Опиаты
            – Барбитураты
            – Бензодиазепины
(идет подготовка документов регистрационного досье).
15. Экспресс-тест для качественного определения 1-10 инфекций из перечня:
            – ВИЧ ½
            – Сифилис
            – Антитела к H.Pylori
            – Гепатит С
            – Гепатит В
            – Гепатит А
            – Гепатит Е
            – Туберкулез
            – Антитела (lgG+lgM) к SARS-CoV2-2
            – Специфические антитела класса G (lg) к Spike (S) антигену коронавируса SARS-CoV2-2
(идет подготовка документов регистрационного досье)
16. Экспресс-тест для качественного определения 1-6 инфекций из перечня: Общий тест (кассета) - мазок
            – Хламидиоз
            – Гонорея
            – Стрептококк А
            – Респираторно-синцитиальный вирус
            – Грипп А+В
            – Антиген к SARS-CoV-2
(идет подготовка документов регистрационного досье).
17. Экспресс-тест для качественного определения 1-6 инфекций из перечня:
            – Clostridium difficile (ассоциированная инфекция)
            – Астровирусная инфекция
            – Норовирус
            – Ротавирусная инфекция
            – S.Typhi (сальмонеллез)
            – Респираторно-аденовирусная инфекция
(идет подготовка документов регистрационного досье)
18. Экспресс-тест для качественного определения 1-7 специфических кардиомаркеров из перечня:
– Тропонин I
            – Кретинкиназа МВ
            – Миоглобин
            – Heart-FABP
            – Д-димер
            – NT-proBNP
            – Прокальцитонин
(идет подготовка документов регистрационного досье)
19. Экспресс-тест для определения 1-7 онкомаркеров из перечня:
            – Простат-специфический антиген (качественный)
            – Простат-специфический антиген (полуколичественный)
            – Альфа-фетопротеин (качественный)
            – Раковоэмбриональный антиген (качественный)
            – CA 125 (качественный)
            – CA 15-3 (качественный)
            – CA 19-9 (качественный)
(идет подготовка документов регистрационного досье)
20. Экспресс-тест для качественного определения 1-5 симптомов заболеваний ЖКТ из перечня:
            – Трансферритин и скрытая кровь в кале
            – Скрытая кровь в кале
            – Гемоглобин в кале
            – Кальпротектин и скрытая кровь в кале
            – Лактоферритин в кале
(идет подготовка документов регистрационного досье)
21. Экспресс-тест для раннего определения беременности (идет подготовка документов регистрационного досье)

2а, 2б, 3

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
3. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

1. Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика» (ООО «Ассомедика»)
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 22

1. Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика», (ООО «Ассомедика»), территориально обособленный комплекс:
222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 22.
222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 18.

Положительный

537

В00447

ИП-24-596 от 06.03.2025
5 лет

Первичная

1. Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами "T-lab PRP TUBE", РУ № РЗН 2020/12523 от 07.08.2023
2. Пробирка стерильная одноразовая для PRX
3. Стерильная одноразовая гидрогелевая повязка для ран
4. Стерильный одноразовый шприц для PRP
5. Стерильный набор для одноразового использования для PRP
6. T-LAB S-106 NXT Santrifuj (Центрифуга для изготовления геля PRP)
7. T-LAB Plazma Gel Maker (Аппарат для получения плазменного гелия)

1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.

1. T-BİYOTEKNOLOJİ LABORATUVAR ESTETİK MEDİKAL KOZMETİK SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Dumlupınar Mah. Kuleli Cad. No:3, Nilüfer BURSA, Turkiey

1. T-BİYOTEKNOLOJİ LABORATUVAR ESTETİK MEDİKAL KOZMETİK SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Dumlupınar Mah. Kuleli Cad. No:3, Nilüfer BURSA, Turkiey
2. GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
ÇERKEZKӦY ORGANİZE SANAYİ BӦLGESİ G.O.PAŞA MAH.2 CAD.NO: 6, ÇERKEZKӦY-TEKİRDAĞ-TÜRKİYЕ

Положительный

538

В00448

ИП-24-545 от 06.03.2025
5 лет

Первичная

1. Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные "ЭМБОКС" по ТУ 9398-004-11425292-2010 (РУ № ФСР 2010/07609 от 22.11.2017);
2. Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные по ТУ 32.50.22-001-38279559-2023

1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12

1. ООО "Пластис-М".
107564, г.Москва, вн.тер.г.Муниципальный округ Богородское, ул. Краснобагатырская, д.42. стр.2

1. ООО "Пластис-М"
440004, г. Пенза, ул. Центральная, 1В, корпус 2
2. АО "НИИТФА"
115230, Россия, г.Москва, Варшавское шоссе, 46

Положительный

539

В00449

ИП-24-367 от 06.03.2025
5 лет

Первичная

1. Эндоосветитель 23 ga
2. Эндоосветитель 25 ga
3. Эндоосветитель широкопольный Корона 23 ga
4. Эндоосветитель широкопольный Корона 25 ga
5. Эндоосветитель среднепольный 23 ga
6. Эндоосветитель среднепольный 25 ga
7. Эндоосветитель среднепольный 27 ga
8. Эндоосветитель-шандельер с ирригацией 23 ga
9. Эндоосветитель-шандельер с ирригацией 25 ga
10. Эндоосветитель-шандельер с ирригацией высокоинфузионный 25 ga
11. Эндоосветитель-шандельер Awh 25 ga
12. Эндоосветитель-шандельер двойной Oshima 29 ga
13. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid 25 ga
14. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid 27 ga
15. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid для Stellaris PC 25 ga
16. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid для Stellaris PC 27 ga
17. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 20 ga
18. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 20 ga
19. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 23 ga
20. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 23 ga
21. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 25 ga
22. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 25 ga
23. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 27 ga
24. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 27 ga
25. Зонд эндолазерный направляемый 20 ga
26. Зонд эндолазерный прямой 23 ga
27. Зонд эндолазерный прямой 25 ga
28. Зонд эндолазерный прямой 27 ga
29. Зонд эндолазерный изогнутый TruCurve™ 23 ga
30. Зонд эндолазерный изогнутый TruCurve™ 25 ga
31. Зонд эндолазерный изогнутый TruCurve™ 27 ga
32. Зонд эндолазерный гибкий 23 ga
33. Зонд эндолазерный гибкий 25 ga
34. Зонд эндолазерный направляемый 23 ga
35. Зонд эндолазерный выдвижной направляемый 23 ga
36. Зонд эндолазерный направляемый 25 ga
37. Зонд эндолазерный выдвижной направляемый 25 ga
38. Зонд эндолазерный направляемый для лазера Lumenis 25 ga
39. Зонд эндолазерный направляемый 27 ga
40. Зонд эндолазерный выдвижной направляемый инвертированный 23 ga
41. Зонд эндолазерный направляемый с освещением 23 ga
42. Зонд эндолазерный направляемый с освещением 25 ga
43. Зонд эндолазерный направляемый с освещением, тип 2 23 ga
44. Зонд эндолазерный направляемый с освещением, тип 2 25 ga
45. Зонд эндолазерный фиксированный выдвижной 23 ga
46. Зонд эндолазерный фиксированный выдвижной 25 ga
47. Зонд эндолазерный гибкий с овсещением 23 ga
48. Зонд эндолазерный гибкий с овсещением 25 ga
49. Система для ввода/вывода вязких жидкостей
50. Система для сбора силиконового масла
51. Канюля для введения вязких жидкостей 20 ga
52. Канюля для введения вязких жидкостей 23 ga
53. Канюля для введения вязких жидкостей 25 ga
54. Пинцет-пика 23 ga
55. Пинцет-пика 25 ga
56. Пинцет Экгарда 23 ga
57. Пинцет Экгарда миопический 23 ga
58. Пинцет Экгарда 25 ga
59. Пинцет Экгарда миопический 25 ga
60. Пинцет концезахватывающий 23 ga
61. Пинцет концезахватывающий 25 ga
62. Ножницы вертикальные 23 ga
63. Ножницы вертикальные 25 ga
64. Ножницы вертикальные 20 ga
65. Пинцет зубчатый 23 ga
66. Пинцет зубчатый 25 ga
67. Пинцет для инородных тел стандартный
68. Пинцет для инородных тел с круглыми браншами
69. Пинцет для склеральной фиксации
70. Пинцет магнитный
71. Ножницы горизонтальные 23 ga
72. Ножницы горизонтальные 25 ga
73. Пинцет с микрошлифовкой Тано 23 ga
74. Пинцет с микрошлифовкой Тано 25 ga
75. Пинцет с микрошлифовкой Тано 27 ga
76. Пинцет с микрошлифовкой Апте 23 ga
77. Пинцет с микрошлифовкой Апте 25 ga
78. Пинцет с микрошлифовкой Экгарда 23 ga
79. Пинцет с микрошлифовкой Экгарда 25 ga
80. Пинцет с микрошлифовкой Экгарда 27 ga
81. Пинцет с микрошлифовкой концезахватывающий 23 ga
82. Пинцет с микрошлифовкой концезахватывающий 25 ga
83. Пинцет с микрошлифовкой Тевари 23 ga
84. Пинцет с микрошлифовкой Тевари миопический 23 ga
85. Пинцет с микрошлифовкой Тевари 25 ga
86. Пинцет с микрошлифовкой Тевари миопический 25 ga
87. Пинцет с микрошлифовкой Тевари 27 ga
88. Пинцет концезахватывающий Редди 23 ga
89. Пинцет концезахватывающий Редди 25 ga
90. Канюля инфузионная
91. Канюля для субретинальных инъекций 25 ga
92. Канюля с мягким наконечником 23 ga
93. Канюля с мягким наконечником 25 ga
94. Канюля с мягким наконечником 27 ga
95. Канюля инфузионная одноразовая 23 ga
96. Канюля инфузионная одноразовая 25 ga
97. Канюля клапанная троакарная 23 ga
98. Канюля клапанная троакарная 25 ga
99. Канюля клапанная троакарная 27 ga
100. Канюля клапанная троакарная 27 ga
101. Вискодиссектор Хаббарда 25 ga
102. Вискодиссектор Хаббарда 27 ga
103. Скраппер Тано 23 ga
104. Скраппер Тано 25 ga
105. Скраппер Тано 27 ga
106. Скраппер Тано выдвижной 23 ga
107. Скраппер Тано выдвижной 25 ga
108. Рукоятка аспирационная с мягким наконечником 23 ga
109. Рукоятка аспирационная бэкфлаш с мягким наконечником 23 ga

2а, 2б

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия

1. Synergetics, Inc. (Синерджетикс, Инк.)
3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, USA

1. Synergetics, Inc. (Синерджетикс, Инк.)
3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, USA
2. Midwest Sterilization Corporation
1204 Lenco Ave., Jackson, MO 63755, USA

Положительный

540

В00450

ИП-24-616 от 06.03.2025
5 лет

Первичная

1. Электрод электрохирургический (в процессе регистрации)
2. Система электрохирургическая для атроскопических и ортопедических операций (в процессе регистрации)
3. Генератор ультразвуковой (в процессе регистрации)
4. Скальпели ультразвуковые (в процессе регистрации)

2б

1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия

1. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd.
Unit 03, 7th Floor, B14 Building, Xiamen Biomedical Industrial Park, No.2076 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen, China, 361000

1. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: Unit 03, 7th Floor, B14 Building, Xiamen Biomedical Industrial Park,
No.2076 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen, China, 361000
2. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd.
Unit 01-1&01-2, 3th Floor, B13 Building, XiamenBiomedical Industrial Park,
No.2074 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen,China, 361000
3. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co, Ltd
Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China

Положительный

541

В00451

ИП-24-584 от 06.03.2025
5 лет

Первичная

1. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови FIRATMED.
2. Пробирка вакуумная для проведения перекрестной пробы FIRATMED Сross Match.
3. Пробирка вакуумная для сбора мочи FIRATMED.
4. Чашка Петри стерильная/нестерильная.
5. Контейнер для сбора кала стерильный/ нестерильный.

2а

1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro

1. Firat Plastik Kaucuk Sanayi ve Ticaret Anonim
Sirketi
Organize Sanayi Bolgesi Ahi Evran Mahallesi Avrupa Hun Caddesi No:8 Sincan Ankara, Turkey

1. Firat Plastik Kaucuk Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi
Organize Sanayi Bolgesi Ahi Evran Mahallesi Avrupa Hun Caddesi No: 8 Sincan Ankara, Turkey
2. TAM GRUP Enerji Inşaat Işinlama San.Tic.Ltd.Ştu.
Ist.Yolu 26. Km Saray Mah. Saray Cad. No: 13А, Kahramankazan, Аnkara, Turkey

Положительный

542

В00452

ИП-24-618 от 06.03.2025
5 лет

Первичная

1. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro (в процессе подготовки к регистрации)
2. Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)
3. Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSure (в процессе подготовки к регистрации)
4. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)

2б

1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17

1. Cynosure, LLC
5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886, USA

1. Cynosure, LLC
5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886, USA
2. Cogmedix, Inc.
127 Hartwell Street, West Boylston, Massachusetts 01583, USA

Положительный

543

В00453

ИП-24-574 от 06.03.2025

Внеплановая

1. 1. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт.

2а

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия

1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA

1. Providence Enterprise Limited
No. 5-4 (Buildings 1-4, 7-8) Neihuan Road and No. 6 (Buildings 1-5) Shankeng Ist Road, Shanxia Community, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen China
2. Sterigenics Shanghai ETO Ltd.
No. 333, Shuang Hui Road Yang Shan Free port Shanghai, China 201308

Положительный

544

В00454

ИП-24-606 от 07.03.2025
5 лет

Первичная

1. Буферный раствор PAD для определения группы крови и резус фактора.
2. Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABD PAD.
3. Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABTest Card.
4. Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями.
5. Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 с принадлежностями.
6. Реагенты и расходные материалы для иммуногематологического анализа in vitro.
7. Планшет Mag-Plates одноразовый полимерный для лабораторных исследований.
8. Разбавитель DiluentLys для эритроцитов.
9. Раствор, магнетизирующий IRONMAG.
10. Изолирующая суспензия высокой плотности NanoLys.
11. Буферный отрицательный контрольный материал NEG CONTROL для контроля качества и оценки валидности результатов.
12. Раствор разбавителя изотонический I-Mag Diluent низкой ионной силы.
13. Микропланшет ScreenLys Plate для обнаружения и идентификации антител к эритроцитам в плазме или сыворотке крови человека.
14. Жидкий Моноклональный реагент Anti-k (KEL 2) для определения эритроцитарных антигенов k методом агглютинации.
15. Жидкий Моноклональный реагент Anti-D weak для определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации
16. Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 с принадлежностями.
17. Набор стандартных магнитизированных эритроцитов одного вида Hemascreen Pool (Гемаскрин Пул).
18. Набор стандартных магнитизированных эритроцитов одиннадцати видов I Mag IDENT (Ай-Маг ИДЕНТ).
19. Буферный раствор-разбавитель для скрининга антиэритроцитарных антител Screen Diluent (Скрин Дилюент).
20. Набор реагентов для контроля качества проведения прямой реакции Кумбса RedQal Direct (РедКаль Директ).
21. Раствор Magnelys (Магнелиз) слабой ионной силы для магнитизации.
22. Набор реагентов Groupa A1 Lys (Группа А1 Лиз) для определения групповой и резус-принадлежности (ABO-Rh) эритроцитов обследуемого двойной перекрестной реакцией с дифференциацией подгрупп А1 и A2, а также с дифференциацией антигенов D1 и D2.
23. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Fya (Анти-Даффи а) для типирования антигена Fya.
24. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Fyb (Анти-Даффи б) для типирования антигена Fyb.
25. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Jka (Анти-Кидд а) для типирования антигена Jka.
26. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Jkb (Анти-Кидд б) для типирования антигена Jkb.
27. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI S (Анти- S) для типирования антигена S.
28. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI s (Анти- s) для типирования антигена s.
29. Набор реагентов ABDVI-Lys v2 (АБДVI-Лиз вариант 2) для групповой резус-принадлежности (ABO-Rh) эритроцитов обследуемого, прямой реакцией с дифференциацией слабого антигена D.

1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.

1. DIAGAST S.A.S., FRANCE
251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE

1. DIAGAST S.A.S., FRANCE
251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
2. DIAGAST S.A.S., FRANCE
110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS FRANCE
3. DIAGAST S.A.S., FRANCE
2 allée Ulysse GAYON -33650 Martillac – France

Положительный

545

В00455

ИП-24-624 от 07.03.2025
5 лет

Первичная

1. Эластомерная ненадувная ларингеальная маска
2. Эндоскопическая ларингеальная маска
3. Силиконовая двухкамерная ларингеальная маска
4. Силиконовая двухкамерная надувная ларингеальная маска
5. Двухкамерная надувная ларингеальная маска
6. Мягкая надувная ларингеальная маска.
7. Надувная ларингеальная маска
8. Одноразовая силиконовая ларингеальная маска
9. Многоразовая силиконовая ларингеальная маска
10. Одноразовая армированная силиконовая ларингеальная маска
11. Многоразовая армированная силиконовая ларингеальная маска.
12. Одноразовая ларингеальная маска из ПВХ-силикона
13. Одноразовая ларингеальная маска из ПВХ
14. Одноразовая армированная ларингеальная маска из ПВХ
15. Одноразовая армированная силиконовая эндотрахеальная трубка
16. Многоразовая армированная силиконовая эндотрахеальная трубка
17. Эндотрахеальная трубка из ПВХ
18. Армированная эндотрахеальная трубка из ПВХ
19. Формованная эндотрахеальная трубка из ПВХ для перорального применения
20. Формованная назальная эндотрахеальная трубка из ПВХ
21. Одноразовая эндобронхиальная трубка с двумя просветами
22. Одноразовые двухпросветные эндобронхиальные трубки с камерой
23. Орофарингеальный воздуховод типа Гведела
24. Назофарингеальный воздуховод
25. Маска для анестезии
26. Маска для небулайзера
27. Маска Вентури
28. Кислородная маска
29. Назальная кислородная канюля
30. Регулируемый желудочный баллон
31. Трубка / набор для чрескожной эндоскопической гастростомии
32. Мини-гастростомическая трубка / набор
33. Трубка для измерения стомы
34. Силиконовая гастростомическая трубка
35. Силиконовая желудочная трубка
36. Силиконовая трубка Райли
37. Силиконовая назогастральная трубка
38. Силиконовая педиатрическая трубка для кормления
39. ПУ желудочный зонд
40. PU трубка Райли
41. ПВХ желудочная трубка
42. ПВХ трубка Райли
43. ПВХ назогастральная трубка
44. ЭНФит-коннектор
45. Направляющая проволока
46. Силиконовый слив с круглыми канавками
47. Силиконовый круглый перфорированный слив
48. Силиконовый слив с плоскими канавками
49. Силиконовый плоский перфорированный дренаж
50. Силиконовый дренаж грудной клетки
51. Дренаж грудной клетки ПВХ/ТПУ
52. Силиконовый Т-образный перфорированный слив
53. Силиконовый дренаж Пенроуза
54. Силиконовый резервуар
55. Силиконовый резервуар с удлинительной трубкой
56. Троакар из нержавеющей стали
57. Игла Губера
58. Набор одноразового центрального венозного катетера (набор CVC)
59. Одноразовый комплект катетера для гемодиализа
60. Безыгольный соединитель
61. Двухходовой силиконовый катетер Фолея
62. Трехходовой силиконовый катетер Фолея
63. Катетерная заглушка
64. Латексный катетер Фолея/Нелатона
65. Мочеточниковый стент Double-J
66. Баллон для раскрытия шейной матки

2а

1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd.
No. 1288 South Jinxi Road Linglong Industrial Park Lin'an District 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province P.R. China

Положительный

546

В00456

РД-ИП-24-043 от 07.03.2025
5 лет

Первичная

1. Цифровая медицинская рентгеновская фотосистема, модели LKC-550S-I, LKC-550S-II, LKC-650X-I, LKC-650X-II
2. Диагностическое оборудование с цветным допплеровским ультразвуком, модель KCU-60
3. Цифровой рентгенографический аппарат для флюороскопии и рентгенографии, модель KRF-100A
4. Медицинская диагностическая рентгенофлюороскопическая и фотографическая система, модели KF-100UA, KF-100UB
5. Портативный цветной допплеровский ультразвуковой диагностический прибор, модель KCU-M8
6. Беспроводной портативный цветной допплеровский ультразвуковой диагностический прибор, модели KCU-H72, KCU-H82
7. Рентгеновское компьютерное томографическое оборудование, модель Fophie-128
8. Система магнитно-резонансной томографии, модель Fophie Free (Наименование для Российской Федерации – Система магнитно-резонансной томографии Kitsuragi 1.5T)

2б

1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение.

1. Luoyang Kangda Colorful Medical Technology Co., Ltd.
No. 5, Area B, Dongda Science and Technology Industrial Park, Jingji North Road, Luoxin Park, Xin'an County Economic and Technological Development Zone, Luoyang City, Henan Province

Положительный

547

В00457

ИП-24-601 от 10.03.2025
5 лет

Первичная

1. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14
2. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель СТ-100
3. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель СТ-202
4. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-302
5. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-301D
6. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-312
7. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-312С
8. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100B
9. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100BD
10. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C10
11. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C10
12. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C14
13. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C14
14. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-300D
15. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-301DC

2б

1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей

1. Zhejiang POCTech Co., Ltd.
No. 1633, Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China

1. Zhejiang POCTech Co., Ltd.
No. 1633, Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China
2. Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd.
No.9 Xinhui Road, Lianshi Town, Nanxun District, Huzhou City, Zhejiang Province
3. Общество с ограниченной ответственностью «Деловой центр РСС» (ООО «Деловой центр РСС»)
108808, г. Москва, п. Первомайское, ул. Рабочая, д. 1

Положительный

548

В00458

ИП-24-623 от 10.03.2025
5 лет

Первичная

1. Фильтр для диализирующего раствора TWT-EF210

2б

1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.

1. TWT Biotechnology Со., Ltd
No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China

1. TWT Biotechnology Со., Ltd
No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
2. SD Medical Care Со., Ltd
3rd Floor, Zone А of 2nd Floor, Building В, No. 1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China

Положительный

549

В00459

ИП-24-481 от 10.03.2025
5 лет

Первичная

1. Одноразовые цервикальные щетки
2. Одноразовые цервикальные шпатели
3. Одноразовые ложки для взятия образцов цервикальных клеток
4. Одноразовые гинекологические наборы
5. Кислородные маски
6. Нереверсивные маски
7. Маски для небулайзера
8. Маски Вентури
9. Небулайзер с мундштуками
10. Носовые кислородные канюли
11. Стерильные влагалищные зеркала для одноразового использования
12. Одноразовые аноскопы
13. Одноразовые риноскопы
14. Одноразовые шпатели для языка
15. Пластиковые щипцы
16. Одноразовая медицинская маска

2а

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. Taizhou Kangjian Medica Equipments Co., Ltd.
The Machine Electricity Zone (Hang Ni Kan) of Yuhuan City, 317600 Zhejiang P.R.China

1. Tianchang Branch of Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd.
Xingmin East Road, Tongcheng Town Industrial Park, Tianchang City, 239311 Anhui, P.R. China

Положительный

550

В00460

ИП-24-587 от 11.03.2025
5 лет

Первичная

Эндопротез тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-001-87162961-2023, в вариантах исполнения:
1. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
1.1. Ножка бесцементной фиксации БиЗ-Л 130 градусов, следующих типоразмеров:
1.1.1. Размер 0 (REF МТБ0013000) – 1 шт.;
1.1.2. Размер 1 (REF МТБ0013001) – 1 шт.;
1.1.3. Размер 2 (REF МТБ0013002) – 1 шт.;
1.1.4. Размер 3 (REF МТБ0013003) – 1 шт.;
1.1.5. Размер 4 (REF МТБ0013004) – 1 шт.;
1.1.6. Размер 5 (REF МТБ0013005) – 1 шт.;
1.1.7. Размер 6 (REF МТБ0013006) – 1 шт.;
1.1.8. Размер 7 (REF МТБ0013007) – 1 шт.
1.2. Ножка бесцементной фиксации БиЗ-Л 120 градусов, следующих типоразмеров:
1.2.1. Размер 0 (REF МТБ0012000) – 1 шт.;
1.2.2. Размер 1 (REF МТБ0012001) – 1 шт.;
1.2.3. Размер 2 (REF МТБ0012002) – 1 шт.;
1.2.4. Размер 3 (REF МТБ0012003) – 1 шт.;
1.2.5. Размер 4 (REF МТБ0012004) – 1 шт.;
1.2.6. Размер 5 (REF МТБ0012005) – 1 шт.;
1.2.7. Размер 6 (REF МТБ0012006) – 1 шт.;
1.2.8. Размер 7 (REF МТБ0012007) – 1 шт.
1.3. Ножка бесцементной фиксации ревизионная модульная 154 мм Т, следующих типоразмеров:
1.3.1. Размер 13 (REF МТРБТ15413) – 1 шт.;
1.3.2. Размер 14 (REF МТРБТ15414) – 1 шт.;
1.3.3. Размер 15 (REF МТРБТ15415) – 1 шт.;
1.3.4. Размер 16 (REF МТРБТ15416) – 1 шт.;
1.3.5. Размер 17 (REF МТРБТ15417) – 1 шт.;
1.3.6. Размер 18 (REF МТРБТ15418) – 1 шт.;
1.3.7. Размер 19 (REF МТРБТ15419) – 1 шт.;
1.3.8. Размер 20 (REF МТРБТ15420) – 1 шт.;
1.3.9. Размер 21 (REF МТРБТ15421) – 1 шт.;
1.3.10. Размер 22 (REF МТРБТ15422) – 1 шт.;
1.3.11. Размер 23 (REF МТРБТ15423) – 1 шт.;
1.3.12. Размер 24 (REF МТРБТ15424) – 1 шт.
2. Ножка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
2.1. Ножка цементной фиксации БиЗ-Л-Т 132 градуса, следующих типоразмеров:
2.1.1. Размер 0 (REF МТЦТ013200) – 1 шт.;
2.1.2. Размер 1 (REF МТЦТ013201) – 1 шт.;
2.1.3. Размер 2 (REF МТЦТ013202) – 1 шт.;
2.1.4. Размер 3 (REF МТЦТ013203) – 1 шт.;
2.1.5. Размер 4 (REF МТЦТ013204) – 1 шт.;
2.1.6. Размер 4л (REF МТЦТ013204л) – 1 шт.;
2.1.7. Размер 5 (REF МТЦТ013205) – 1 шт.;
2.1.8. Размер 5л (REF МТЦТ013205л) – 1 шт.;
2.1.9. Размер 6 (REF МТЦТ013206) – 1 шт.;
2.1.10. Размер 6л (REF МТЦТ013206л) – 1 шт.;
2.1.11. Размер 7 (REF МТЦТ013207) – 1 шт.;
2.1.12. Размер 7л (REF МТЦТ013207л) – 1 шт.
3. Чашка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
3.1. Чашка цементной фиксации, под головки диаметром 28 мм, следующих типоразмеров:
3.1.1. Размер 42 (REF МТЧЦ002842) – 1 шт.;
3.1.2. Размер 44 (REF МТЧЦ002844) – 1 шт.;
3.1.3. Размер 46 (REF МТЧЦ002846) – 1 шт.;
3.1.4. Размер 48 (REF МТЧЦ002848) – 1 шт.;
3.1.5. Размер 50 (REF МТЧЦ002850) – 1 шт.;
3.1.6. Размер 52 (REF МТЧЦ002852) – 1 шт.;
3.1.7. Размер 54 (REF МТЧЦ002854) – 1 шт.;
3.1.8. Размер 56 (REF МТЧЦ002856) – 1 шт.;
3.1.9. Размер 58 (REF МТЧЦ002858) – 1 шт.
3.2. Чашка цементной фиксации, под головки диаметром 32 мм, следующих типоразмеров:
3.2.1. Размер 44 (REF МТЧЦ003244) – 1 шт.;
3.2.2. Размер 46 (REF МТЧЦ003246) – 1 шт.;
3.2.3. Размер 48 (REF МТЧЦ003248) – 1 шт.;
3.2.4. Размер 50 (REF МТЧЦ003250) – 1 шт.;
3.2.5. Размер 52 (REF МТЧЦ003252) – 1 шт.;
3.2.6. Размер 54 (REF МТЧЦ003254) – 1 шт.;
3.2.7. Размер 56 (REF МТЧЦ003256) – 1 шт.;
3.2.8. Размер 58 (REF МТЧЦ003258) – 1 шт.
4. Чашка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
4.1. Чашка-моноблок бесцементной фиксации, под головки диаметром 28 мм, 32 мм, следующих типоразмеров:
4.1.1. Размер 44/28 (REF МТЧБЦМ0044) – 1 шт.;
4.1.2. Размер 46/28 (REF МТЧБЦМ0046) – 1 шт.;
4.1.3. Размер 48/32 (REF МТЧБЦМ0048) – 1 шт.;
4.1.4. Размер 50/32 (REF МТЧБЦМ0050) – 1 шт.;
4.1.5. Размер 52/32 (REF МТЧБЦМ0052) – 1 шт.;
4.1.6. Размер 54/32 (REF МТЧБЦМ0054) – 1 шт.;
4.1.7. Размер 56/32 (REF МТЧБЦМ0056) – 1 шт.;
4.1.8. Размер 58/32 (REF МТЧБЦМ0058) – 1 шт.;
4.1.9. Размер 60/32 (REF МТЧБЦМ0060) – 1 шт.;
4.1.10. Размер 62/32 (REF МТЧБЦМ0062) – 1 шт.;
4.1.11. Размер 64/32 (REF МТЧБЦМ0064) – 1 шт.;
4.1.12. Размер 66/32 (REF МТЧБЦМ0066) – 1 шт.
4.2. Чашка-моноблок бесцементной фиксации с рогами, под головки диаметром 28 мм, 32 мм, следующих типоразмеров:
4.2.1. Размер 44/28 (REF МТЧБЦМ0044Р) – 1 шт.;
4.2.2. Размер 46/28 (REF МТЧБЦМ0046Р) – 1 шт.;
4.2.3. Размер 48/32 (REF МТЧБЦМ0048Р) – 1 шт.;
4.2.4. Размер 50/32 (REF МТЧБЦМ0050Р) – 1 шт.;
4.2.5. Размер 52/32 (REF МТЧБЦМ0052Р) – 1 шт.;
4.2.6. Размер 54/32 (REF МТЧБЦМ0054Р) – 1 шт.;
4.2.7. Размер 56/32 (REF МТЧБЦМ0056Р) – 1шт.
4.3. Чашка-моноблок бесцементной фиксации ревизионная, следующих типоразмеров:
4.3.1. Размер 54\66 /32 (REF МТЧБЦМ0066Ре) – 1 шт.;
4.3.2. Размер 56\68 /32 (REF МТЧБЦМ0068Ре) – 1 шт.;
4.3.3. Размер 58\70 /32 (REF МТЧБЦМ0070Ре) – 1 шт.;
4.3.4. Размер 60\72 /32 (REF МТЧБЦМ0072Ре) – 1 шт.
5. Головка из сплава кобальт-хром-молибден, в вариантах исполнения:
5.1. Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 28 мм, следующих типоразмеров:
5.1.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0281) – 1 шт.;
5.1.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0282) – 1 шт.;
5.1.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0283) – 1 шт.;
5.1.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0284) – 1 шт.
5.2. Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 32 мм, следующих типоразмеров:
5.2.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0321) – 1 шт.;
5.2.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0322) – 1 шт.;
5.2.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0323) – 1 шт.;
5.2.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0324) – 1 шт.
5.3. Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 36 мм, следующих типоразмеров:
5.3.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0361) – 1 шт.;
5.3.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0362) – 1 шт.;
5.3.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0363) – 1 шт.;
5.3.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0364) – 1 шт.
6. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, в вариантах исполнения:
6.1. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 25 мм (REF МТВС650025) – 1 шт.;
6.2. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 30 мм (REF МТВС650030) – 1 шт.;
6.3. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 35 мм (REF МТВС650035) – 1 шт.;
6.4. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 40 мм (REF МТВС650040) – 1 шт.
7. Винт кортикальный, в вариантах исполнения:
7.1. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, следующих типоразмеров:
7.1.1. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 24 мм (REF МТВК350024) – 1 шт.;
7.1.2. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 28 мм (REF МТВК350028) – 1 шт.;
7.1.3. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 32 мм (REF МТВК350032) – 1 шт.;
7.1.4. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 36 мм (REF МТВК350036) – 1 шт.;
7.1.5. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 40 мм (REF МТВК350040) – 1 шт.;
7.1.6. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 44 мм (REF МТВК350044) – 1 шт.;
7.1.7. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 48 мм (REF МТВК350048) – 1 шт.;
7.2. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, следующих типоразмеров:
7.2.1. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 30 мм (REF МТВК450030) – 1 шт.;
7.2.2. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 34 мм (REF МТВК450034) – 1 шт.;
7.2.3. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 38 мм (REF МТВК450038) – 1 шт.;
7.2.4. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 42 мм (REF МТВК450042) – 1 шт.;
7.2.5. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 46 мм (REF МТВК450046) – 1 шт.;
7.2.6. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 50 мм (REF МТВК450050) – 1 шт.
8. Аугмент, в вариантах исполнения:
8.1. Аугмент колонный 3Д, следующих типоразмеров:
8.1.1. Размер 54 П (REF МТАК3Д054П) – 1 шт.;
8.1.2. Размер 58 П (REF МТАК3Д058П) – 1 шт.;
8.1.3. Размер 62 П (REF МТАК3Д062П) – 1 шт.;
8.1.4. Размер 54 Л (REF МТАК3Д054Л) – 1 шт.;
8.1.5. Размер 58 Л (REF МТАК3Д058Л) – 1 шт.;
8.1.6. Размер 62 Л (REF МТАК3Д062Л) – 1 шт.
8.2. Аугмент ацетабулярный 3Д, следующих типоразмеров:
8.2.1. Размер 54/10 (REF МТАА3Д5410) – 1 шт.;
8.2.2. Размер 54/15 (REF МТАА3Д5415) – 1 шт.;
8.2.3. Размер 58/10 (REF МТАА3Д5810) – 1 шт.;
8.2.4. Размер 58/15 (REF МТАА3Д5815) – 1 шт.;
8.2.5. Размер 62/10 (REF МТАА3Д6210) – 1 шт.;
8.2.6. Размер 62/15 (REF МТАА3Д6215) – 1 шт.
9. Чипсы сферические 3Д, в вариантах исполнения:
9.1. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 52 мм, следующих типоразмеров:
9.1.1. Размер 50 (REF МТСЧ005250) – 1 шт.
9.2. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 56 мм, следующих типоразмеров:
9.2.1. Размер 55 (REF МТСЧ005655) – 1 шт.
9.3. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 60 мм, следующих типоразмеров:
9.3.1. Размер 60 (REF МТСЧ006060) – 1 шт.

1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

1. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное-предприятие "Мамонт" (ООО "НПП "Мамонт")
344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Менжинского, 4, помещения 6, 6а, 7, 8, 10
2. Акционерное общество "Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации" (АО «НИИИТФА»)
г. Москва, Варшавское шоссе, 46

Отрицательный

551

В00461

ИП-24-575 от 11.03.2025

Внеплановая

1. Delefilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены)
• Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1, варианты исполнения (РУ № ФСЗ 2012/11470 от 20.01.2022г.):
1.1 Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
1.2 Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 Multifocal.
1.3 Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 for Astigmatism
2. Verofilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены)
• Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision 1, варианты исполнения (РУ № РЗН 2020/12679 от 24.07.2024г.):
2.1 Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision 1
2.2 Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision 1 for Astigmatism
3. Lehfilcon A (Мягкие контактные линзы ежемесячной замены)
• Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены (РУ № РЗН 2023/19488 от 29.01.2024г.)
• Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены (РУ № РЗН 2023/19448 от 25.06.2024г.)
4. Serafilcon A (Мягкие контактные линзы еженедельной замены
• Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены (в процессе регистрации)
5. Nelfilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены)
• Мягкие контактные линзы Dailies AquaComfort Plus (РУ № ФСЗ 2008/03096 от 17.11.2022г.)
6. Nelfilcon A Color Contact Lenses (Мягкие цветные контактные линзы ежедневной замены)
• Линзы контактные мягкие FreshLook (РУ № ФСЗ 2008/02352 от 31.12.2020г.)
• DAILIES ® FreshLook® Illuminate™ (РУ № ФСЗ 2010/08682 от 14.10.2014)
7. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS200 с принадлежностями (ФСЗ 2010/08776 от 05.02.2024)
8. Набор одноразовых интерфейсов пациента WaveLight FS200 EASYPACK для системы офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS200 (РЗН 2023/20898 от 20.03.2024)
9. Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight ЕХ500 с принадлежностями (ФСЗ 2011/08984 от 11.07.2022)
10. Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap (РЗН 2023/21018 от 06.03.2024)
11. Система офтальмологическая ALLEGRO TOPOLYZER Vario (ФСЗ 2010/08777 от 05.02.2024)
12. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II (ФСЗ 2010/08780 от 04.10.2021)
13. Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями РЗН 2016/4834 от 03.10.2016
14. РЗН 2014/2189 от 17.05.2022 «Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями»
15. РЗН 2015/3296 от 21.06.2016 «Рукоятка офтальмологическая хирургическая пневматическая Constellation»
16. РЗН 2017/6406 от 25.10.2017г. «Наборы офтальмологические хирургические для ирригации и/или аспирации одноразовые»
17. РЗН 2019/9117 от 27.04.2023г. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые: шпатели, пики и петли»
18. РЗН 2021/15211 от 28.04.2023г. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты»
19. РЗН 2023/21298 от 05.10.2023г. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые FINESSE REFLEX: Пинцеты»
20. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые FINESSE REFLEX: Ножницы» (в процессе регистрации)
21. Средство офтальмологическое Систейн Баланс № ФСЗ 2011/10489 от 27.01.2023г.
22. Средство офтальмологическое Систейн® Гель № ФСЗ 2012/11762 от 01.02.2012г.
23. Средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов № ФСЗ 2012/13526 от 04.12.2023г.
24. Капли увлажняющие Опти-Фри (Opti-Free rewetting drops) ФСЗ 2011/09697 от 02.03.2020
25. Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 ФСЗ 2011/11084 от 20.02.2024
26. Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof ФСЗ 2011/08988 от 24.01.2024
27. Линзы интраокулярные AcrySof ФСЗ 2011/08989 от 01.03.2024
28. Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - "Акрисерт® C" / AcrySert C ФСЗ 2010/07616 от 25.11.2019
29. Устройство для имплантации интраокулярной линзы «Ультрасерт»/UltraSert в комплекте с интраокулярной линзой AcrySof IQ AU00T0 варианты исполнения РЗН 2017/5360 от 17.10.2019
30. Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE варианты исполнения РЗН 2021/15590 от 31.01.2024
31. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix варианты исполнения РЗН 2022/19029 от 10.11.2023
32. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE в вариантах исполнения РЗН 2023/20957 от 25.08.2023
33. Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз варианты исполнения ФСЗ 2008/01679 от 14.06.2022
34. Линзы мягкие контактные сферические и торические ежедневной замены Focus Dailies ФСЗ 2011/10580 от 23.07.2014
35. Линзы мягкие контактные торические ежедневной замены DAILIES AquaComfort Plus Toric РЗН 2015/2607 от 09.04.2019
36. Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 варианты исполнения РЗН 2020/12679 от 24.07.2023
37. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 варианты исполнениям ФСЗ 2012/11470 от 20.01.2022

2а, 2б

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий
3. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты
4. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия

1. Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA

1. CIBA VISION GmbH
Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany
2. WaveLight GmbH
Industriegebiet Dollnitz 5, 92690 Pressath, Germany
3. Sterigenics Germany GmbH
Kasteler Strabe 45, Wiesbaden 65203, Germany
4. Alcon Grieshaber AG
Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
5. Alcon Grieshaber AG
Alpenstrasse 143, 8203 Schaffhausen, Switzerland
6. Sterigenics Belgium (Petit-Rechain) SA
Zoning Industriel de Petit-Rechain, Avenue Andre Ernst 21, Verviers, Liege B-4800, Belgium
7. Synergy Health Daniken AG
Hogenweidstrasse 6, Daniken CH-4658, Switzerland
8. CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS Pte. Ltd.
133 Tuas South Avenue 3, Singapore 637550
9. Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd.
19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313
10. Alcon Research LLC
246 Kyle Lane, Huntington WV 25702, U
11. Alcon Research LLC
2 Vision Lane, Lesage WV 25537, USA
12. Alcon Research LLC
11440 Johns Creek Parkway, Duluth, GA 30097, USA

Положительный

552

В00462

РД-ИП-25-016 от 11.03.2025
5 лет

Первичная

1. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite, РУ - РЗН 2017/6198
I. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite
II. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite+
2. Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями, РУ-РЗН 2016/4241
3. Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+, РУ - РЗН 2016/3763
4. Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями, РУ - ФСЗ 2008/03523
5. Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2, РУ - РЗН 2013/359
6. Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS в комплектации с принадлежностями (в процессе регистрации)

2а, 2б

1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза

1. Haemonetics Corporation
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA

1. Sanmina - SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd
202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai Penang, 13600, Malaysia

Положительный

553

В00463

ИП-24-603 от 12.03.2025
5 лет

Первичная

1. Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS Fusion с лампой щелевой моде-ли SL 9800 с призма-удерживающей головкой (РУ № P3H 2019/9478 от 30.12.2019);
2. Система офтальмологическая лазерная VITRA 2 (РУ № P3H 2022/18124 от 29.08.2022);
3. Система офтальмологическая лазерная VITRA 810 (РУ № P3H 2022/18125 от 26.08.2022);
4. Лазер офтальмологический EasyRet с принадлежностями (РУ № P3H 2019/8027 от 21.01.2019);
5. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический ABSOLU (РУ № P3H 2021/15558 от 12.10.2021);
6. Система лазерная офтальмологическая CAPSULO;
7. Аппарат ультразвуковой диагностический в офтальмологии в вариантах испол-нения: Compact Touсh и AXIalis;
8. Пахиметр ультразвуковой портативный POCKET III;
9. Прибор диагностический для лечения синдрома сухого глаза C. DIAG;
10. Сканер ультразвуковой переносной EVOTOUCH +;
11. Аппарат для лечения синдрома сухого глаза C. STIM;
12. Сканер ультразвуковой переносной с двойной визуализацией EVOTOUCH+7StarScope.

2а, 2б

1. Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диа-гностики in vitro).
2. Подгруппа 2.11 Активные офтальмологические медицинские изделия.

1. QUANTEL MEDICAL
1 Rue du Bois Joli Cs 40015 63808 Cournon-d’Auvergne Cedex, France

1. QUANTEL MEDICAL
1 Rue du Bois Joli Cs 40015 63808 Cournon-d’ Auvergne Cedex, France

Положительный

554

В00464

ИП-24-632 от 12.03.2025
5 лет

Первичная

1. Имплантат дермальный Novuma на основе гидроксиапатита кальция стерильный
2. Имплантат интрадермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 0,3% стерильный, варианты исполнения:
- Имплантат YS Corintha
- Имплантат YS Tuscan
- Имплантат YS Iona
- Имплантат YS Dora

1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей

1. BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SANAYI TICARET ANONIM SIRKETI
Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankazan / Ankara / Turkey

Положительный

555

В00465

ИП-24-533 от 12.03.2025
5 лет

Первичная

1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в виде пасты, стерильный. Варианты исполнения: I. Паста Dominus Matrix Putty для восстановления целостности и регенерации костной ткани; II. Паста повышенной вязкости Dominus Matrix Putty Plus для восстановления целостности и регенерации костной ткани (в процессе подготовки к регистрации).
2. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в гранулах и блоках, стерильный. Варианты исполнения: I. Гранулы Dominus Matrix Granules для восстановления целостности и регенерации костной ткани; II. Блоки Dominus Matrix Block для восстановления целостности и регенерации костной ткани, варианты исполнения (в процессе подготовки к регистрации).
3. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани в виде гранул, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
4. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани в виде гибкой ленты, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
5. Материал для регенерации хрящевой ткани кондроматрикс, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone,Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET, Powerchon)
6. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде костного цемента, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
7. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пасты низкой вязкости, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
8. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пасты, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
9. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пери-имплантационного кольца, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
10. Материал для фиксации и реконструкции, в виде ортопедических винтов, пинов и пластин, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET, fx, Bonetech, Biosmat, Endochor)
11. Аппликатор для применения костного цемента, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion,NET, Ligamed, Kaulmed, Bonetech)
12. Материал для фиксации и реконструкции, в виде кранио-максиллофациальных винтов и пластин, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, fX, NET, Bonetech, Biosmat, Endochor)
13. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани, в виде блока, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
14. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани, в виде барьерной мембраны, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)

1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты

1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
ERZENE MAH. ANKARA CAD. № 172/67 BORNOVA/ İZMİR

1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
KEÇİLİKÖYOSB MAHALLESİ İSMAİL KAHRAMAN CAD. №: 1/1/A YUNUSEMRE/MANİSA
2. GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
ÇERKEZKӦY ORGANİZE SANAYİ BӦLGESİ G.O.PAŞA MAH.2 CAD.NO: 6, ÇERKEZKӦY-TEKİRDAĞ-TÜRKİYЕ

Положительный

556

В00466

ИП-24-663 от 12.03.2025
5 лет

Первичная

1. Глюкометр для определения уровня глюкозы в крови "Yuwell" 310.
2. Система контроля уровня глюкозы в крови.
3. Сетчатый небулайзер.
4. Небулайзер, сжимающий воздух.
5. Портативный аппарат для отсасывания мокроты.
6. Электрический аппарат для отсасывания.
7. Пальцевой пульсоксиметр.
8. Электронный тонометр.
9. Медицинский автоматический электронный тонометр.
10. Кислородный концентратор.
11. Портативный кислородный концентратор.
12. Инфракрасный термометр.
13. Инфракрасный ушной термометр.
14. Кислородный регулятор.
15. Автоматический внешний дефибриллятор.
16. Анероидный сфигмоманометр.
Тест-полоски для определения глюкозы в крови "Yuwell" Y350.
17. Тест-полоски для глюкометра (глюкозооксидазный метод).
18. Тест-полоски для глюкометра (глюкозооксидазный метод).
19. Тест-полоски для глюкометра (глюкозодегидрогеназный метод).
20.Тест-полоски для измерения уровня мочевой кислоты (электрохимический метод).
21. Экспресс-тест на скрытую кровь (метод иммуноферментного анализа с использованием частиц коллоидного золота).
22. Тест-полоски на гемоглобин (электрохимический метод).
23. Экспресс-тест на антиген Helicobacter Pylori (метод эмульсии).
24. Тест-полоски для глюкометра (глюкозооксидазный метод).
25. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы.

2б

1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.

1. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
No.1 Baisheng Road Development Zone, 212300 Danyang, Jiangsu, PEOPLE'S PUBLIC OF CHINA

1. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
No.1 Baisheng Road Development Zone, 212300 Danyang, Jiangsu, PEOPLE'S PUBLIC OF CHINA
2. Jiangsu Yuyue Kailite Biotechnology Co., Ltd.
Building 5, No.1, Baisheng Road Development Zone Danyang Jiangsu 212300 China

Положительный

557

В00467

РД-ИП-24-013/1 от 12.03.2025
5 лет

Первичная

1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный с эластичным бинтом стерильный по ТУ 21.20.24-114-58379990-2020 (РУ № РЗН 2022/18627 от 18.10.2022)
2. Устройство многофункциональное эвакуационно – транспортировочное иммобилизирую-щее «МЭТИУ» по ТУ 9451-021-58379990-2008
(РУ № ФСР 2008/03869 от 24.10.2016)
3. Сумка помощи СПП в исполнениях: вариант 1, вариант 2 и вариант 3 по ТУ 9398-002-58379990-2010 (РУ № РЗН 2013/1210 от 07.09.2016)
4. Комплект дезинфекция КД по ТУ 9437-006-58379990-2013
(РУ № РЗН 2014/2192 от 22.02.2017)
5. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022 (РУ № РЗН 2022/18768 от 02.05.2024)
6. Комплект стоматологический КС по ТУ 9437-010-58379990-2013
(РУ РЗН 2015/3103 от 29.12.2018)
7. Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014
(РУ РЗН 2015/2495 от 15.12.2017)
8. Комплект шин транспортных КШТ по ТУ 9398-005-58379990-2014
(РУ РЗН 2015/2494 от 15.12.2017)
9. Комплект средства перевязочные КСП по ТУ 9398-005-58379990-2014
(РУ РЗН 2015/2496 от 15.12.2017)
10. Комплект аптека КАВ по ТУ 9437-004-58379990-2013
(РУ РЗН 2015/2528 от 06.03.2017)
11. Комплект санитарная обработка КСО по ТУ 9437-006-58379990-2013
(РУ РЗН 2014/2203 от 24.03.2017)
12. Комплект защитной одежды (биологической) КЗО по ТУ 9437-006-58379990-2013
(РУ РЗН 2014/2218 от 22.02.2017)

2а, 1

1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1. Общество с ограниченной ответственностью «Спецмедтехника» (ООО «Спецмедтехника»)
Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н

1. ООО «Спецмедтехника»»
Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н
2. ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД»
Россия, 196650, Санкт-Петербург, Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, пом. 1-Н, пом. 222

Положительный

558

В00468

РД-ИП-24-021 от 12.03.2025
5 лет

Первичная

1. Комплекс лучевой терапии "ОНИКС" по ТУ 32.50.50-002-08625082-2021, РУ № РЗН 2022/17856 от 29.07.2022
2. Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "БРАХИУМ" по ТУ 26.60.11-001-08625082-2021, РУ № РЗН 2021/16149 от 24.12.2021

2б

1. Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение

1. Акционерное Общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО "НИИТФА")
115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46

1. АО "НИИТФА"
115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46

Положительный

559

В00469

РД-ИП-24-016 от 13.03.2025
5 лет

Первичная

1. Экспресс-анализатор концентрации глюкозы в капиллярной крови АТ Care
2. Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови АТ Care
3. Анализатор гликированного гемоглобина Shyrai А1с
4. Тесты для определения гликированного гемоглобина HbA1c Shyrai А1с
5. Экспресс-анализатор концентрации глюкозы, холестерина и триглицеридов в капиллярной крови АВК Care Multi
6. Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови АВК Care Multi, с кодированием
7. Тест-полоски для определения концентрации общего холестерина в капиллярной крови АВК Care Multi
8. Тест-полоски для определения концентрации триглицеридов в капиллярной крови АВК Care Multi

2а, 2б

1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
3. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro

1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Аксель и А»
040700, Республика Казахстан, область Алматинская, район Илийский, сельский округ Аскар Токпанов, село Аскар Токпанов, территория Промзона, Здание 21

Положительный

560

В00470

РД-ИП-24-064 от 14.03.2025
5 лет

Первичная

1. Салфетка медицинская спиртовая антисептическая из нетканого материала, одноразовая Clinija по ТУ 32.50.50-010 06960623-2024 в вариантах исполнения

1. Подгруппа 1.1 Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий

1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭКО-МЕГАПОЛИС» (ООО «ЭКО-МЕГАПОЛИС»)
606008, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Октябрьская, д. 31, кв. 248

1. ООО «ЭКО-Мегаполис»
606002, Нижегородская область, городской округ город Дзержинск, ул. Лермонтова, д. 18Ш, пом. ПЗ (пом. 48, пом. 20, пом. 37), пом. П2 (пом. 27, часть пом. 31)

Положительный